機構(gòu)改革后省級藥監(jiān)機構(gòu)加強檔案管理工作的思考

機構(gòu)改革后省級藥監(jiān)機構(gòu)加強檔案管理工作的思考摘要：研究機構(gòu)改革出現(xiàn)的職責和人員變化對省級藥監(jiān)機構(gòu)檔案管理工作產(chǎn)生的影響，探討改革到位后省級藥監(jiān)機構(gòu)在適應(yīng)改革變化、開展監(jiān)督檢查、加強機關(guān)文化建設(shè)等方面加強檔案管理的重要性，分析其在體制機制、基礎(chǔ)設(shè)施、專業(yè)隊伍、信息化建設(shè)等方面存在的突出問題，并結(jié)合實際從思想認識、資源投入、人員配備、信息管理、服務(wù)提升等方面提出可行性的建議。關(guān)鍵詞：機構(gòu)改革；

省級藥監(jiān)機構(gòu)；

檔案管理深化黨和國家機構(gòu)改革，深入推進簡政放權(quán)，是黨的十九大作出的重要決策部署。藥品監(jiān)督管理機構(gòu)改革是機構(gòu)改革的重要一環(huán)。根據(jù)《中共中央關(guān)于深化黨和國家機構(gòu)改革的決定》和《國務(wù)院機構(gòu)改革方案》，國家、省、市、縣層面撤銷原食品藥品監(jiān)督管理局，其相應(yīng)職能劃分到新組建的市場監(jiān)督管理局。并且為了加強藥品監(jiān)督管理，國家和省級層面單獨組建藥品監(jiān)督管理機構(gòu)，市縣不再設(shè)置藥監(jiān)局。改革出現(xiàn)的新變化對省級藥品監(jiān)管機構(gòu)檔案管理工作提出了新的要求。1省級藥監(jiān)機構(gòu)加強檔案管理的重要性1）適應(yīng)改革新變化的現(xiàn)實要求。本輪機構(gòu)改革，根據(jù)職責調(diào)整，省級藥品監(jiān)督管理機構(gòu)直接負責原來由市縣承擔的藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)、批發(fā)和零售連鎖企業(yè)的監(jiān)管，監(jiān)督檢查的工作量成幾何級數(shù)增加。以醫(yī)藥大省山東為例，截止目前，全省“兩品一械”注冊備案產(chǎn)品共有5.3萬個，藥品經(jīng)營企業(yè)3.8萬家，醫(yī)療器械經(jīng)營單位2.5萬家，藥械使用單位超過10萬家。如此多的檢查對象，對檔案管理工作提出了巨大挑戰(zhàn)。因為每一次開展監(jiān)督檢查都會形成一套檢查檔案，按照要求，這些檔案都要入庫管理。突然增多的檢查對象，對檔案管理的硬件設(shè)備、管理人員、管理水平和管理能力都提出了很高的要求。2）開展監(jiān)督檢查的重要環(huán)節(jié)。省級藥監(jiān)局開展藥品、化妝品、醫(yī)療器械監(jiān)督檢查的程序一般為制定檢查計劃、組織檢查隊伍、開展現(xiàn)場檢查、指出存在問題、開具檢查報告、形成檢查記錄。藥品安全事關(guān)人民群眾生命健康，容不得半點馬虎。因此，每一檢查記錄的管理存檔，不僅僅是工作的例行程序，更是加強藥品檢查規(guī)范管理和保障人民群眾用藥安全的重要舉措。一份完備的檢查檔案不僅能為下次檢查提供借鑒參考，而且能為之前的檢查提供原始記錄和憑證，這對協(xié)助監(jiān)管部門對藥品生產(chǎn)、流通、管理、檢查、事故糾紛處理等流程進行監(jiān)管，具有重要基礎(chǔ)性保障作用[1]。此外，由于藥品使用存在著天然的風險性，保留檢查的原始記錄對規(guī)避風險、應(yīng)對風險有著不可替代的作用。3）機關(guān)文化建設(shè)的重要組成部分?！稒C關(guān)檔案管理規(guī)定》指出，機關(guān)檔案工作是機關(guān)不可缺少的基礎(chǔ)性工作，是推進依法行政、促進科學決策、提高治理水平的必要條件，是保護單位和個人合法權(quán)益、維護機關(guān)歷史真實面貌的一項重要工作。由于承擔職能的特殊性，自從成立之初，藥監(jiān)部門就一直處在變化中.每一輪機構(gòu)改革藥監(jiān)部門都是改革重點。新一輪的機構(gòu)改革后，加強檔案管理更顯得尤為重要。一方面檔案管理是新機構(gòu)建章立制的重要組成部分，是規(guī)范工作開展，完善制度建設(shè)的重要一環(huán)；

另一方面，做好機關(guān)檔案管理對于記錄新機關(guān)發(fā)展歷史具有重要的意義。2當前省級藥品監(jiān)管機構(gòu)檔案管理存在的問題1）檔案管理維護的基礎(chǔ)設(shè)施不健全。《機關(guān)檔案管理規(guī)定》明確要求，機關(guān)應(yīng)當分別設(shè)置檔案辦公用房、整理用房、閱覽用房和檔案庫房，并根據(jù)工作需要設(shè)置展覽用房、檔案數(shù)字化用房、服務(wù)器機房等。但目前省級藥監(jiān)機構(gòu)的辦公用房往往以業(yè)務(wù)工作需要為主，并沒有功能設(shè)備齊全的檔案用房，一個檔案用房往往集辦公、借閱、機要、文件收發(fā)等多種用途為一體，達不到檔案庫房防潮、防火、恒溫等具體要求，存在較大的安全隱患。2）缺乏專業(yè)的檔案管理人員。藥品使用具有周期性和反復性的特征，藥品檢查檔案作為藥品監(jiān)督檢查工作的原始記錄和重要憑證，對確保藥品使用安全和預防用藥風險具有重要意義。但目前機構(gòu)改革后，很多省級藥品監(jiān)管機構(gòu)的檔案管理工作一般都是由辦公室或者后勤人員兼任，這部分人員大多不了解檔案管理的法規(guī)制度和管理方法，只能做簡單的歸檔管理，對于科學的分類、維護等工作根本無暇顧及。再者，兼職檔案員工作流動太快、隊伍不穩(wěn)定，常出現(xiàn)“年年要培訓，人人是初任”的現(xiàn)象[2]，導致檔案儲存和管理存在很大的漏洞。3）檔案信息化建設(shè)滯后。根據(jù)《機關(guān)檔案管理規(guī)定》要求，“機關(guān)應(yīng)當加強檔案信息化工作，將機關(guān)檔案信息化工作納入機關(guān)電子政務(wù)和信息化總體規(guī)劃?！钡珯C構(gòu)改革后，受辦公用房和人員轉(zhuǎn)隸影響，省級藥品監(jiān)管機構(gòu)往往不會把檔案信息化建設(shè)工作擺在重要位置加以推進，即使有些單位開始關(guān)注藥品檔案信息化建設(shè)，但是由于缺乏電子檔案管理的經(jīng)驗和方法，仍采用傳統(tǒng)的手工方法來進行大部分檔案管理工作，絕大多數(shù)藥品檢驗檔案仍停留在收集存儲的階段，不能實現(xiàn)食品藥品檢驗檔案的自動化管理和實時處理網(wǎng)絡(luò)檔案信息資源，難以適應(yīng)藥品監(jiān)督管理工作的發(fā)展節(jié)奏和藥品檢驗工作的實際需要。[3]。3新形勢下加強省級藥監(jiān)機構(gòu)檔案管理工作的建議1）完善機制，推進規(guī)范管理。新機構(gòu)成立初期正是建章立制的好時期。要結(jié)合省級藥品監(jiān)管實際，按照《中華人民共和國檔案法》《機關(guān)檔案工作條例》《機關(guān)檔案管理規(guī)定》等法律法規(guī)要求，全面推進新機構(gòu)檔案管理工作的“立、改、廢、釋”工作，確保檔案管理工作有法可依、有章可循。在制度制定的過程中，要充分吸收基層、企業(yè)以及社會各界的建設(shè)性意見，堅持改革創(chuàng)新，提高制度的可執(zhí)行力，同時將省級藥品監(jiān)管檔案管理的經(jīng)驗做法以規(guī)章制度的形式固定下來，切實推進檔案管理工作規(guī)范有序開展。2）立足需要，加強隊伍建設(shè)。新形勢下，推動檔案管理工作科學發(fā)展，關(guān)鍵在人，關(guān)鍵在隊伍。建設(shè)一支政治過硬、愛崗敬業(yè)、業(yè)務(wù)精湛、服務(wù)高效的檔案管理團隊是做好新時代省級藥品監(jiān)管機構(gòu)檔案工作的重要保障。一方面，省級藥監(jiān)機構(gòu)在改革過程中要保留好原有檔案管理人員，確保這部分人員不流失、不分散，在機構(gòu)改革后繼續(xù)從事檔案管理工作。另一方面，在機構(gòu)改革后要通過招聘、調(diào)任、遴選等方式，選拔一批綜合素質(zhì)高、業(yè)務(wù)能力強的檔案管理人員，通過以老帶新、交流任職、崗位傳承等方式，讓檔案工作者適應(yīng)新的工作需要和新的崗位要求[4]。同時，結(jié)合藥品監(jiān)管工作實際，加強對檔案管理人員培訓，不斷提高其業(yè)務(wù)能力和水平。3）適應(yīng)形勢，提高信息化水平。隨著互聯(lián)網(wǎng)的深入發(fā)展，“互聯(lián)網(wǎng)+政務(wù)”已應(yīng)用到政府工作的方方面面。信息化視角下，檔案外在表現(xiàn)形式是一種數(shù)字形式，其本質(zhì)上是一種數(shù)據(jù)資源管理[5]。省級藥監(jiān)機構(gòu)要充分利用機構(gòu)改革的契機，全面對原有檔案和新產(chǎn)生的檔案進行信息化管理和維護。一方面，要以國家推動電子政務(wù)、電子商務(wù)特別是網(wǎng)上政務(wù)服務(wù)一網(wǎng)通辦為契機，推動電子檔案管理從雙套制向單套制過渡[6]，全面實現(xiàn)檔案管理線上運行；

另一方面，要充分運用大數(shù)據(jù)、客戶端、人工智能等技術(shù)載體，實現(xiàn)藥監(jiān)機構(gòu)檔案管理的科學化、規(guī)范化和智能化，讓檔案管理工作與時俱進，適應(yīng)信息革命的浪潮。4）深化改革，提高服務(wù)覆蓋面。保存檔案的目的不是讓檔案沉睡，而是發(fā)揮檔案在“記錄歷史、傳承文明、服務(wù)社會、造福人民”等方面的功能和作用。機構(gòu)改革后，如何提高檔案管理水平和服務(wù)能力，需要突破傳統(tǒng)思維，加大工作創(chuàng)新。省級藥監(jiān)機構(gòu)檔案管理工作要與簡政放權(quán)、“放管服改革”結(jié)合起來，繼續(xù)規(guī)范和完善檔案管理制度，對非涉密檔案，主動依法的向社會公開。同時發(fā)揮企業(yè)和社會團體在檔案科技創(chuàng)新方面的作用，允許、提倡并鼓勵企業(yè)承接本單位檔案科技研究項目和檔案標準的研制，參與檔案科技創(chuàng)新，促進檔案科技創(chuàng)新發(fā)展。參考文獻[1]蘇霞.加強藥品檢驗檔案管理的若干思考[J].浙江檔案.2017（04）：63.[2]尚淼洪，常萬龍.新時代首都檔案人才隊伍建設(shè)的問題與對策[J].北京檔案.2018（12）：28-29[3]楊暉.食品藥品檢驗電子檔案管理探討[J].管理觀察.2018（29）：44-45.[4]趙翠.加強新時代檔案人才隊伍建設(shè)推動山東檔案事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展[J].山東檔案.2018（6）：25-27.[5]李永紅.檔案管理信息化視角下的檔案管理變革[J].卷宗.2019（06）：61.[6]李明華.在全國檔案局長館長會議上的工作報告[J].中國檔案.2019（4）：20-28作者簡介單成龍，山東省食品藥品審評認證中心，大學本科，學士學位，研究方向：檔案管理。以下資料為贈送資料：《滴水之中見精神》主題班會教案活動目的：教育學生懂得“水”這一寶貴資源對于我們來說是極為珍貴的，每個人都要保護它，做到節(jié)約每一滴水，造福子孫萬代。

活動過程：

1.主持人上場，神秘地說：“我讓大家猜個謎語，你們愿意嗎？”大家回答：“愿意！”

主持人口述謎語：

“雙手抓不起，一刀劈不開，

煮飯和洗衣，都要請它來?！?/p>

主持人問：“誰知道這是什么？”生答：“水！”

一生戴上水的頭飾上場說：“我就是同學們猜到的水。聽大家說，我的用處可大了，是真的嗎？”

主持人：我宣布：“水”是萬物之源主題班會現(xiàn)在開始。

水說：“同學們，你們知道我有多重要嗎？”齊答：“知道。”

甲：如果沒有水，我們?nèi)祟惥蜔o法生存。

小熊說：我們動物可喜歡你了，沒有水我們會死掉的。

花說：我們花草樹木更喜歡和你做朋友，沒有水，我們早就枯死了，就不能為美化環(huán)境做貢獻了。

主持人：下面請聽快板《水的用處真叫大》

竹板一敲來說話，水的用處真叫大；

洗衣服，洗碗筷，洗臉洗手又洗腳，

煮飯洗菜又沏茶，生活處處離不開它。

栽小樹，種莊稼，農(nóng)民伯伯把它夸；

魚兒河馬大對蝦，日日夜夜不離它；

采煤發(fā)電要靠它，京城美化更要它。

主持人：同學們，聽完了這個快板，你們說水的用處大不大？

甲說：看了他們的快板表演，我知道日常生活種離不了水。

乙說：看了表演后，我知道水對莊稼、植物是非常重要的。

丙說：我還知道水對美化城市起很大作用。

2.主持人：水有這么多用處，你們該怎樣做呢？

（1）（生）：我要節(jié)約用水，保護水源。

（2）（生）：我以前把水壺剩的水隨便就到掉很不對，以后我一定把喝剩下的水倒在盆里洗手用。

（3）（生）：前幾天，我看到了學校電視里轉(zhuǎn)播的“水日談水”的節(jié)目，很受教育，同學們看得可認真了，知道了我們北京是個缺水城市，我們再不能浪費水了。

（4）（生）：我要用洗腳水沖廁所。

3.主持人：大家談得都很好，下面誰想出題考考大家，答對了請給點掌聲。

（1）（生）：小明讓爸爸刷車時把水龍頭開小點，請回答對不對。

（2）（生）：小蘭告訴奶奶把洗菜水別到掉，留沖廁所用。

（3）一生跑上說：主持人請把手機借我用用好嗎？我想現(xiàn)在就給姥姥打個電話，告訴她做飯時別把淘米水到掉了，用它沖廁所或澆花用。（電話內(nèi)容略寫）

（4）一生說：主持人我們想給大家表演一個小品行嗎？

主持人：可以，大家歡迎！請看小品《這又不是我家的》

大概意思是：學校男廁所便池堵了，水龍頭又大開，水流滿地。學生甲乙丙三人分別上廁所，看見后又皺眉又罵，但都沒有關(guān)水管，嘴里還念念有詞，又說：“反正不是我家的。”

旁白：“那又是誰家的呢？”

主持人：看完這個小品，你們有什么想法嗎？誰愿意給大家說說？

甲：剛才三個同學太自私了，公家的水也是大家的，流掉了多可惜，應(yīng)該把水龍頭關(guān)上。

乙：上次我去廁所看見水龍頭沒關(guān)就主動關(guān)上了。

主持人：我們給他鼓鼓掌，今后你們發(fā)現(xiàn)水龍頭沒關(guān)會怎樣做呢？

齊：主動關(guān)好。

小記者：同學們，你們好！我想打擾一下，聽說你們正在開班會，我想采訪一下，行嗎？

主持人：可以。

小記者：這位同學，你好！通過參加今天的班會你有什么想法，請談?wù)労脝幔?/p>

答：我要做節(jié)水的主人，不浪費一滴水。

小記者：請這位同學談?wù)労脝幔?/p>

答：今天參加班會我知道了節(jié)約每一滴水要從我們每個人做起。我想把每個廁所都貼上“節(jié)約用水”的字條，這樣就可以提醒同學們節(jié)約用水了。

小記者：你們談得很好，我的收獲也很大。我還有新任務(wù)先走了，同學們再見！

水跑上來說：同學們，今天我很高興，我“水伯伯”今天很開心，你們知道了有了我就有了生命的源泉，請你們今后一定節(jié)約用水呀！讓人類和動物、植物共存，迎接美好的明天！

主持人：你們還有發(fā)言的嗎？

答：有。

生：我代表人們謝謝你，水伯伯，節(jié)約用水就等于保護我們?nèi)祟愖约骸?/p>

動物：小熊上場說：我代表動物家族謝謝你了，我們也會保護你的！

花草樹木跑上場說：我們也不會忘記你的貢獻！

水伯伯：（手舞足蹈地跳起了舞蹈）……同學們的笑聲不斷。

主持人：水伯伯，您這是干什么呢？

水伯伯：因為我太高興了，今后還請你們多關(guān)照我呀！

主持人：水伯伯，請放心，今后我們一定會做得更好！再見！

4.主持人：大家歡迎老師講話！

同學們，今天我們召開的班會非常生動，非常有意義。水是生命之源，無比珍貴，愿同學們能加倍珍惜它，做到節(jié)約一滴水，造福子孫后代。

5.主持人宣布：“水”是萬物之源主題班會到此結(jié)束。

6.活動效果：

此次活動使學生明白了節(jié)約用水的道理，浪費水的現(xiàn)象減少了，宣傳節(jié)約用水的人增多了，人人爭做節(jié)水小標兵

以下資料為贈送資料：《滴水之中見精神》主題班會教案活動目的：教育學生懂得“水”這一寶貴資源對于我們來說是極為珍貴的，每個人都要保護它，做到節(jié)約每一滴水，造福子孫萬代。

活動過程：

1.主持人上場，神秘地說：“我讓大家猜個謎語，你們愿意嗎？”大家回答：“愿意！”

主持人口述謎語：

“雙手抓不起，一刀劈不開，

煮飯和洗衣，都要請它來。”

主持人問：“誰知道這是什么？”生答：“水！”

一生戴上水的頭飾上場說：“我就是同學們猜到的水。聽大家說，我的用處可大了，是真的嗎？”

主持人：我宣布：“水”是萬物之源主題班會現(xiàn)在開始。

水說：“同學們，你們知道我有多重要嗎？”齊答：“知道?！?/p>

甲：如果沒有水，我們?nèi)祟惥蜔o法生存。

小熊說：我們動物可喜歡你了，沒有水我們會死掉的。

花說：我們花草樹木更喜歡和你做朋友，沒有水，我們早就枯死了，就不能為美化環(huán)境做貢獻了。

主持人：下面請聽快板《水的用處真叫大》

竹板一敲來說話，水的用處真叫大；

洗衣服，洗碗筷，洗臉洗手又洗腳，

煮飯洗菜又沏茶，生活處處離不開它。

栽小樹，種莊稼，農(nóng)民伯伯把它夸；

魚兒河馬大對蝦，日日夜夜不離它；

采煤發(fā)電要靠它，京城美化更要它。

主持人：同學們，聽完了這個快板，你們說水的用處大不大？

甲說：看了他們的快板表演，我知道日常生活種離不了水。

乙說：看了表演后，我知道水對莊稼、植物是非常重要的。

丙說：我還知道水對美化城市起很大作用。

2.主持人：水有這么多用處，你們該怎樣做呢？

（1）（生）：我要節(jié)約用水，保護水源。

（2）（生）：我以前把水壺剩的水隨便就到掉很不對，以后我一定把喝剩下的水倒在盆里洗手用。

（3）（生）：前幾天，我看到了學校電視里轉(zhuǎn)播的“水日談水”的節(jié)目，很受教育，同學們看得可認真了，知道了我們北京是個缺水城市，我們再不能浪費水了。

（4）（生）：我要用洗腳水沖廁所。

3.主持人：大家談得都很好，下面誰想出題考考大家，答對了請給點掌聲。

（1）（生）：小明讓爸爸刷車時把水龍頭開小點，請回答對不對。

（2）（生）：小蘭告訴奶奶把洗菜水別到掉，留沖廁所用。

（3）一生跑上說：主持人請把手機借我用用好嗎？我想現(xiàn)在就給姥姥打個電話，告訴她做飯時別把淘米水到掉了，用它沖廁所或澆花用。（電話內(nèi)容略寫）

（4）一生說：主持人我們想給大家表演一個小品行嗎？

主持人：可以，大家歡迎！請看小品《這又不是我家的》

大概意思是：學校男廁所便池堵了，水龍頭又大開，水流滿地。學生甲乙丙三人分別上廁所，看見后又皺眉又罵，但都沒有關(guān)水管，嘴里還念念