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文檔簡介
2024年藥物制劑技術綜合實訓考試題庫(附答案)一、單選題1.關于在中藥材入庫外包裝驗收時要注意的問題下列描述哪個是錯袋2.關于固體制劑的特點,說法錯誤的是()8.利用高速流體粉碎的是()9.已檢查含量均勻度的片劑,不必再檢查()12.下列裝置中不屬于流化制粒機的裝置的是()20.整粒的主要目的是()。21.水難溶性藥物或注射后要求延長藥效作用的固體藥物,可制成哪種類型注射劑()。23.一般生產(chǎn)公共區(qū)域清潔原則是()25.中間產(chǎn)品的質量狀態(tài)有()D、045μm微孔濾膜28.包糖衣時下列哪種是包隔離層的主要材料()29.等滲溶液是指滲透壓與下列哪一項相等的溶液()A、血清B、血漿30.下列說法錯誤的是()33.具有焦耳-湯姆遜冷卻效應,適用于熱敏性物料的粉碎設備是()A、球磨機E、膠體磨35.片劑表面出現(xiàn)凹痕屬()。36.熱原主要是微生物代謝的內(nèi)毒素,其致熱最強的化學成分是()。38.殺菌效率最高的蒸汽是()用此方法可將原料藥材粉碎至()A、200目C、100目41.注射用無菌粉末系指()D、將藥物制的臨用前加適宜溶劑配制成溶液或混懸液的成無菌粉末43.關于顆粒劑的敘述錯誤的是()。44.《中國藥典》中,100目篩對應于幾號標準藥篩()E、六號篩47.目前制劑生產(chǎn)中主要應用的膠塞為()48.ZP35型壓片機在裝沖模時首先安裝的是()50.維生素C注射液的滅菌條件為()A、100℃、30分鐘B、121℃、30分鐘C、100℃、15分鐘D、121℃、15分鐘C、傳染病53.脆碎度檢查結果判定正確的是()A、減失的重量不得超過1%,并不得檢出斷裂、龜裂及粉碎的藥片0.1%,并不得檢出斷裂、龜裂及粉碎的藥片C、減失的重量不得超過2%,并不得檢出斷裂、龜裂及粉碎的藥片0.2%,并不得檢出斷裂、龜裂及粉碎的藥片D、最后58.在固體制劑中常用的干燥設備有廂式干燥器和()。E、企業(yè)法定代表人60.干燥是利用()使?jié)裎锪现械臐穹?水或其他溶劑)氣化,并利D、機械能61.包糖衣時,粉衣層的材料常用()64.血液制品質量受權人除具有相應的專業(yè)知識外,須至少從事血液65.注射用無菌分裝粉針的一般生產(chǎn)工藝為()68.欲得5μm以下的微粉,宜用()粉碎69.既可用于干法又可用于濕法粉碎的粉碎機械是()73.有關顆粒劑的敘述,不正確的是()76.冷凍干燥時預凍的溫度一般為()B、產(chǎn)品低共熔點以下10~20℃D、產(chǎn)品低共熔點以上10~20℃77.注射用水的pH為()78.制備注射用水最合理的工藝流程是()A、飲用水→電滲析→過濾一離子交換→蒸餾→注射用水B、飲用水→過濾一離子交換一電滲析→蒸餾→注射用水C、飲用水→過濾一電滲析一離子交換一蒸餾一注射用水D、飲用水一離子交換→過濾→電滲析→蒸79.“主要物料供應商質量體系評估”每()進行一次。E、5年A、檢測片劑為20片B、片重小于0.30g的片劑,片重差異限度為±7.5%C、片重大于或等于0.30g的片劑,片重差異限度為±5%D、不得有2片超出重量差異限度,并不得有1片超出重量差異限度81.物料和產(chǎn)品應當根據(jù)其性質有序分批貯存和周轉、發(fā)放及發(fā)運應82.采用強迫式加料的壓片機是()83.制備朱砂或爐甘石極細粉的粉碎方法是()84.密度差異大的組分()85.關于粉碎的敘述不正確的是()害86.對熱原性質的敘述正確的是()B、片劑88.下列有關高速混合制粒技術的敘述錯誤的是()A、清洗E、擦拭90.高污染風險不包括()91.可作為腸溶衣的高分子材料是()A、丙烯酸樹脂I號92.下列輔料常用作潤濕劑的是()94.制粒時加入黏合劑的作用是()95.注射用青霉素粉針,臨用前可加入()溶解。96.下列哪種分劑量方法可以實現(xiàn)連續(xù)操作,常用于大生產(chǎn)。()B、重量法97.最終滅菌產(chǎn)品中的微生物存活概率(即無菌保證水平,SAL)不得高于()98.已檢查溶出度的片劑不必再檢查()B、脆碎度C、崩解度99.含毒、麻、精神藥品散劑,如劑量在01~001g時,一般制成()C、著色劑101.下列不是混合技術的是()103.常用于腸溶衣片的包衣材料是()106.金屬器具的滅菌應采用的滅菌法是()B、紫外線滅菌法C、干熱滅菌法107.制濕粒時,軟材質量的經(jīng)驗判斷標準是()A、含水量充足B、含水量在12%以下C、有效成分含量符合規(guī)定D、輕握成團,輕壓即散108.潔凈A級別單向流系統(tǒng)工作區(qū)域的風速一般要求為()109.一般應制成倍散的是()A、含毒性藥品散劑B、含液體成分散劑專業(yè)技術職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格)、具有至少()年從事藥品生產(chǎn)和質量112.關于熱原,下列說法錯誤的是()。膜之間D、大多數(shù)細菌都能產(chǎn)生熱原113.注射用無菌分裝粉針的分裝操作要求的潔凈級別為()114.過濾器應當盡可能不脫落纖維,嚴禁使用以下那類材料的過濾器B、聚四氟乙烯115.關于清場的要求錯誤的是()A、未取得清場合格證之前,不得進行下一個品種、規(guī)格的生產(chǎn)。E、清場合格證的正本匯入本批產(chǎn)品批生產(chǎn)記錄,副本匯入下批產(chǎn)品批生產(chǎn)記錄。116.已檢查溶出度的片劑,不必再檢查()B、GMP證書有效期5年119.關于片劑崩解時限檢查不正確的是()B、取樣量為6片C、水浴溫度一般為(37±1)℃120.擠壓制粒的工藝流程為()B、可采用70℃保溫循環(huán)貯存等124.注射劑配制所用的水應為()A、質管部B、供應部間稱為()C、崩解度127.關于注射劑的特點,敘述錯誤的是()。128.向顆粒劑中加入揮發(fā)油的最佳方法是()129.干法制粒壓片的基本工藝為()。A、原料C、輔料133.下列宜串油粉碎的藥物是()A、著色劑C、崩解劑B、時間A、內(nèi)外加法>內(nèi)加法>外加法B、外加法>內(nèi)外加法>內(nèi)加法C、內(nèi)加法>外加法>內(nèi)外加法D、內(nèi)外加法>外加法>內(nèi)加法142.下列人員要求至少具有三年從事藥品生產(chǎn)和質量管理的實踐經(jīng)C、2013年12月31日D、2015年12月31日147.克服松片現(xiàn)象,不可行的辦法是()。B、過篩B、化工區(qū)E、高山上150.下列哪種干燥法是通過升華從凍結的生物產(chǎn)品中去掉水份或其他溶劑的:()151.可以徹底破壞的熱原加熱方法為()B、126℃、20分鐘D、250℃、30分鐘以上152.顆粒在干燥過程中發(fā)生可溶性成分遷移,將造成片劑()A、黏沖C、供應商資質C、遮光劑B、注射液的pH值不能超過人的生理耐受范圍D、大量輸入時以接近血液pH(74)為宜158.維生素C注射劑的穩(wěn)定性特點為()D、非常穩(wěn)定159.旋轉式壓片機在壓片時施加壓力的是()。160.下列可在一臺設備中實現(xiàn)混合、制粒、干燥工藝的為()E、轉動制粒162.一般顆粒劑的制備工藝()C、粉針分裝166.下列方法可用于注射液中除去熱原的是()。B、2019年10月1日E、技術管理170.具下列特性的藥物片劑,必須測溶出度的是()171.干法制粒的方法有()172.下列藥物中,不宜采用加液研磨濕法粉碎的藥物是()B、循環(huán)括()。179.961年,發(fā)生了震驚世界的“反應?!笔录﨎、阿司匹林C、沙利度胺D、阿莫西林180.將原料藥精制成無菌粉末后直接進行無菌分裝制得的注射劑稱為()A、崩解劑C、助流劑D、粘合劑185.采用濕法制粒壓片法生產(chǎn)的片劑,其生產(chǎn)日期如何確定()A、以包裝的日期作為生產(chǎn)日期B、以制粒完成后總混的日期作為生產(chǎn)日期C、以制濕顆粒的日期作為生產(chǎn)日期D、以配料的日期作為生產(chǎn)日期E、以原輔料出庫的日期作為生產(chǎn)日期186.企業(yè)對于新錄用的員工進行集中的培訓,這種方式叫做C、離崗培訓187.潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的壓差應當不低于()帕斯卡。188.不屬于濕法制粒的技術是()0.2g/片,測得半成品顆粒含量為6285%,片重應為()D、都行199.不宜采用球磨機粉碎的藥物是()A、硫酸銅B、沉香E、蟾酥200.普通壓制片與薄膜衣片的崩解時限分別為()C、最大篩孔為十號篩D、二號篩相當于工業(yè)200目篩203.生產(chǎn)管理負責人應當至少具有()從事藥品生產(chǎn)和質量管理的實205.凍干粉針的一般生產(chǎn)工藝為()B、原輔料→配液→灌裝→過濾→半壓膠塞→凍干(全壓塞)→軋蓋→燈檢→包裝C、原輔料→配液→過濾→灌裝→半壓膠塞→凍干(全壓塞)→軋蓋D、原輔料→配液→灌裝→過濾→半壓膠塞→凍干(全壓塞)→滅菌C、舌下片208.混合批次的有效期怎么確定()211.關于腸溶衣片的敘述,錯誤的是()213.《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》(2010年修訂)首次提出()概念,215.下列關于熱原的性質敘述錯誤的是()。B、比較耐熱218.某片劑平均片重為0.5g,其重量差異限度為()221.批生產(chǎn)記錄的復制和發(fā)放均應當按照操作規(guī)程進行控制并有記A、膠塞封口D、代表性現(xiàn)象228.關于散劑的描述哪種的錯誤的()套232.潔凈級別要求C級別的操作崗位是A、片劑配制233.無菌制劑生產(chǎn)操作A級潔凈區(qū)的溫度可控制在()。234.待驗物料標志為(),其中印有“待驗”字樣E、紅色235.生產(chǎn)部門在領用原輔料時材料員應根據(jù)送料單核對原輔料的()A、品名、規(guī)格、生產(chǎn)日期、數(shù)量、供貨單位B、品名、規(guī)格、批號、功效、供貨單位C、品名、規(guī)格、生產(chǎn)日期、用途、供貨單位D、品名、規(guī)格、批號、數(shù)量、供貨單位236.GMP要求不同潔凈級別間的壓差要大于()A、5帕238.制顆粒的目的不包括()D、必須按照要求洗手、更衣E、必須進行手消毒240.比重不同的藥物在制備散劑時采用何種方法最佳()A、將輕者加在重者之上D、等量遞加E、將重者加在輕者之上241.片重差異檢查時,所取片數(shù)為()242.企業(yè)員工培訓內(nèi)容無需的是A、藥品相關法規(guī)B、技能的培訓B、注射用水C、制藥用水252.注射用輔酶A制成粉針劑的目的是()D、無影響B(tài)、健康259.潔凈級別要求D級別的操作崗位是()260.球磨機粉碎的理想轉速為()B、臨界轉速的75%C、臨界轉速的90%D、最高轉速的75%E、最低轉速3.2倍261.流化床制粒機內(nèi)能完成的工序順序正確的是()。262.凍干粉針制備時除菌過濾常用的濾器為()265.既可制粒又可整粒的設備是()。D、球磨機269.對濕熱不穩(wěn)定,且流動性和可壓性不好的藥物,宜選用()。272.可溶性顆粒劑所用的主藥和輔料:()273.處方中含有薄荷和樟腦()274.下列應單獨粉碎的藥物是()A、大黃C、山萸肉275.注射劑的質量要求不包括()。C、融變時限278.將青霉素鉀制成粉針劑的目的是()。281.()藥物片劑必須測溶出度A、水溶性285.某片劑中主藥每片含量為0.2g,測得顆粒中主藥的百分含量為50%,則每片所需的顆粒量應為()g286.關于熱原的敘述中正確的是()288.旋轉式壓片機沖模安裝正確的順序是()。289.對注射劑滲透壓的要求錯誤的是()B、肌肉注射可耐受0.5~3個等滲度的溶液D、依地酸二鈉294.板藍根顆粒屬于()295.下列不屬于口服固體制劑的是()B、片劑297.有關粉碎的目的敘述不正確的是()B、利于有效成分的浸出298.樹脂柱的最佳組合形式是()302.散劑按劑量分類可分為()。303.檢查腸溶衣片崩解時限,要求在鹽酸液中()小時不崩解。308.單劑量分裝的顆粒劑進行裝量差異檢查時,取樣量為()袋。B、10袋C、15袋D、20袋E、30袋作錯誤的是()316.分裝粉針工藝中出現(xiàn)裝量差異的主要原因是()A、設備的設計、選型、安裝、改造和維護必須符合預定用途B、與藥品直接接觸的生產(chǎn)設備表面應當平整、光潔C、與藥品直接接觸的生產(chǎn)設備表面應當易清洗或消毒、耐腐蝕D、與藥品直接接觸的生產(chǎn)設備表面可以吸附少量的藥品322.糖衣片進行片重差異檢查應在其包衣()323.只有一副沖模的壓片機是()A、單沖壓片機B、旋轉式壓片機C、高速旋轉式壓片機D、以上答案都不對324.紫外線滅菌能力最強的波長是()325.淀粉做崩解劑,使用前應于100~105℃干燥1h,使水分控制在()。326.下列說法錯誤的是()A、流化床技術在片劑制備中可應用于制粒、干燥、包衣等B、壓力過小或車速過快易出現(xiàn)松片的問題C、濕法制粒壓片潤滑劑應在整粒之前加入D、片劑崩解的機理有毛細管作用、膨脹作用、產(chǎn)氣作用等E、干顆粒的松緊度以用手用力一捻能碎成細粉者為宜操作人員撤出生產(chǎn)現(xiàn)場并自凈化時間為A、5~10分鐘B、10~15分鐘C、15~20分鐘D、20~30分鐘328.當物料平衡的的數(shù)值過高時,分析有可能是(),該批次產(chǎn)品則不329.制粒前,需將原輔料配成溶液或混懸液的制粒技術是()C、流化床制粒原批號140307之后加一字母(),表示是2014年3月7日生產(chǎn)的這批C、氧氣333.制粒前,需將原輔料配成溶液或混懸液的制粒技術是()。D、產(chǎn)氣作用C、無菌藥品生產(chǎn)的暴露工序必須在A級或B級潔凈區(qū)進行C、黏合劑的黏性太強338.油脂性基質的滅菌方法是()A、流通蒸氣滅菌B、干熱空氣滅菌C、紫外線滅菌339.對熱不穩(wěn)定藥物溶液的滅菌應采用的滅菌法是()A、輻射滅菌法B、紫外線滅菌法C、過濾滅菌法D、熱壓滅菌法340.當藥品生產(chǎn)無特殊要求時,潔凈室的溫度可控制在()。341.關于潔凈室空氣的凈化的敘述錯誤的是()A、空氣凈化的方法多采用空氣濾過法345.下列關于泡騰顆粒劑的制法,正確的是:()346.美國FDA于()頒布了第一部GMP,要求對藥品生產(chǎn)的全過程進A、1962年B、1963年D、1965年347.擠壓制粒的工藝流程為()348.高速壓片機通常進行()次加壓B、具有均勻斷面速度355.甘油在薄膜包衣中的作用為()B、著色劑356.淀粉漿的制備方法有()357.擠壓制粒得到的顆粒呈長條狀的主要原因是()E、軟材太干358.制軟材可用()設備361.下列措施不能增加維生素C注射液穩(wěn)362.用于制軟材的設備是()366.干燥工序開工前,以下()不列入檢查范圍。368.流化床干燥速度下降階段的特征是()369.處方中含有薄荷油()A、綠化C、種些花371.分裝粉針的容器主要是()373.潤滑劑用量不足會造成()B、黏沖D、裂片374.采用月形柵式加料器的壓片機是()376.一步制粒法指的是()378.濾除熱原可選擇()C、氧氣E、氫氣380.在一定的液體介質中,藥物從片劑中溶出的速率和程度稱為()C、崩解度二.多選題.2.高速混合制粒機的黏合劑加入方式有0E、先與其他原輔料用槽型混合機混合均勻,再轉移到高速混合3.片劑顆粒采用廂式干燥時,應注意()7.關于復方乙酰水楊酸片制備的敘述正確的是()9.下述哪些活動也應當有相應的操作規(guī)程,其過程和結果應當有記錄()14.下列所述混合操作應掌握的原則,正確的有0C、過篩混合22.應設置壓差的指示裝置的是()E、需保持一定相對負壓的房間”C、著色劑24.壓片操作工在生產(chǎn)過程中發(fā)生偏差,應及時記錄哪些信息并上報主管()A、劑量準確D、封口表面光滑圓整A、含水量偏低E、吸潮B、生產(chǎn)0-內(nèi)酰胺類藥品A、制備的軟材干濕度應適宜,要求“手握成團,輕壓即散”D、微波干燥D、潤滑劑用量不足34.為防止壓片機對藥品質量產(chǎn)生不利影響,與藥品直接接觸的壓片機表面應()35.物料應當根據(jù)其性質有序分批貯存和周轉,發(fā)放及發(fā)運應當符合A、粘合劑中應加入乙酰水楊酸量1%的酒40.按2010年修訂版GMP規(guī)定,注射用水可采用的貯存條件有()A、顆粒含水量過多42.應當隔離存放的是()C、熱原可在100℃加熱2h除去44.潔凈區(qū)域和非潔凈區(qū)域之間或者不同潔凈等級之間應用的隔離方式有()oA、氣鎖間47.制藥用水的種類有()A、飲用水E、灌封機B、三氯叔丁醇G苯酚C、如果不影響留樣的包裝完整性,保存期間內(nèi)至少應當每年對留樣B、預凍53.下列哪組分中全部為片劑中常用的填充劑0C、崩解度D、亂流B、6號垂熔玻璃濾器GC22“m的微孔濾膜A、隔離層A、流動性74.生產(chǎn)期間使用的所有物料、中間產(chǎn)品或待包裝產(chǎn)品的容器及主要設備、必要的操作室應當貼簽標識或以其他方式標明生產(chǎn)中的產(chǎn)E、作用76.噴霧干燥制粒機在制粒的過程中出現(xiàn)粘壁的主要原因表述錯誤的內(nèi)A、攪拌混合A、廂體C、烘車84.下列片劑應進行含量均勻度檢查0E、主藥含量小于每片片重的10%.潔凈E、保證氣流為平流85.藥品生產(chǎn)管理類文件主要有()87.塑料輸液瓶目前常用的材料為()E、包裝91.下列有關5%葡萄糖注射液的敘述不正確的是0C、調節(jié)藥液的pH值在3.8?4.0較適宜宜92.為防止污染和交叉污染,下列哪些劑型的中間產(chǎn)品應當規(guī)定貯存B、乳膏劑93.腸溶衣材料是()C、水溶性96.影響散劑混合質量的因素有0o97.不能作靜脈注射的注射劑有()101.當物料平衡的數(shù)值過低時,分析有可能是(),該批次產(chǎn)品則不B、設計E、改造和維護B、加入外加崩解劑C、加入揮發(fā)性成分E、加入填充劑D、對環(huán)境中塵粒及微生物數(shù)量進行控制的房間(區(qū)域)產(chǎn)生和滯留106.物料與產(chǎn)品的SOP中下列哪些內(nèi)容是必須有的()107.關于高速攪拌制粒正確的是()。108.設備管理要遵循的原則有0B、洗液泡洗B、含片C、舌下片111.流化床恒速干燥失水階段的特征是。A、顆粒表面的空氣接近飽和B、干燥速度由氣流的濕度和流速決定C、顆粒表面地溫度相對穩(wěn)定D、水分由顆粒中流失速度相對穩(wěn)定E、顆粒的表面溫度緩慢下降112.影響干燥的因素:()A、被干燥物料的性質B、干燥介質的溫度、濕度與流速E、壓力113.安甑常用的規(guī)格有()118.包胃溶衣可供選用的包衣材料有0C、字跡清晰D及時填寫C、操作工D、技術員126.下列關于純化水與注射用水的比較說法正確的有0127.關于干燥的敘述哪些是正確的()D、結合水分是指主要以物理化學方式與物料結合的水分與物料結合A、流動性D、滴制A、右旋糖醉注射液133.關于球磨機敘述不正確的是0135.關于潔凈區(qū)人員衛(wèi)生要求正確的是()C、操作人員應當避免裸手直接接觸藥品、與藥品直接接觸的包裝材137.小容量注射劑灌裝時應注意0138.關于粉碎的正確表述是()140.純化水的制備方法包括0A、熱原144.大容量注射劑生產(chǎn)車間按凈化程度不一樣可劃分為0E、無菌152.下列有關篩分的說法中正確的是0B、崩解劑155.下列關于篩分的敘述中,正確的為()156.淀粉漿的制備方法有()。157.旋轉式壓片機與單沖壓片機比較具備的優(yōu)點有()。158.下列用于化學藥劑殺滅菌法的物質有()160.藥廠工藝用水包括()A、飲用水B、蒸僧水B、工業(yè)用篩120目,相當于標準篩七號164.制藥企業(yè)要對藥品的生產(chǎn)環(huán)境的控制主要體現(xiàn)在以下哪幾個B、空氣D、物料E、記錄B、熱壓滅菌的可靠性參數(shù)FO值應至少大于8分鐘性167.關于注射用油的規(guī)定說法正確的是C、霧化壓力太大或太小B、注射用無菌粉末C、黏合劑與潤滑劑D、結晶水及含水量173.硬膠囊的囊心物通常有0176.玻璃器皿除熱原可采用()177.下列屬于射線滅菌法的是0178.擠壓制粒時,篩網(wǎng)選擇不當會造成()180.關于粉碎的正確表述是()181.對顆粒劑的溶化性檢查正確的是()C、泡騰顆粒劑應迅速產(chǎn)生氣體而成泡騰狀,并在5分鐘內(nèi)完全分散D、混懸顆粒劑應在5分鐘內(nèi)完全分散或溶解在水中。183.關于清場合格證表述正確的是()D、耐腐蝕A、吐溫80C、脂多糖E、蛋白質E\用途189.關于流化床干燥法中的正確表述是()C、原輔料質量D、配制E、過濾193.倉儲區(qū)內(nèi)原輔料的物料狀態(tài)包括0A、機臺C、參觀人員200.下列哪些屬于質量管理負責人和生產(chǎn)管理負責人的共有職責202.注射劑配液操作應注意()203.軟膠囊的膠皮處方組成包括0B、甘油B、選用黏合劑不當205.影響熱滅菌法的因素有0B、蒸汽的性質206.防止藥物氧化的措施有0210.可做片劑崩解劑的是()B、干淀粉212.下列有關混合操作的敘述正確的有()213.下列工序中潔凈度要求為D級別的是()214.用于無菌分裝的原料藥物質量要求包括()215.大容量注射劑生產(chǎn)時染菌的原因可能是()216.片劑輔料中既可做填充劑又可做粘合劑與崩解劑的物質是()o217.需做崩解時限檢查的片劑是0C、糖衣片219.無菌制劑包括()D、創(chuàng)面用制劑E、手術用制劑220.關于輸液的敘述,正確的是221.冷凍干燥過程中常出現(xiàn)的異?,F(xiàn)象有()D、原輔料224.常用流能磨進行粉碎的藥物是0A、軟膠囊的崩解時限為1hB、腸溶膠囊在人工腸液中的崩解時限為1hC、硬膠囊的崩解時限為0.5hD、平均裝量為0.4g的膠囊,其裝量差異限度為±10%227.下列不宜制成膠囊劑的是0231.批生產(chǎn)記錄的內(nèi)容應當包括0233.片劑的質量檢查項目是()E、含量234.藥品包括235.注射劑的質量檢查項目包括0E、熱原236.流化制粒時,出現(xiàn)物料沖頂?shù)脑蛴?)局部混合C、對流混合是固體粒子群在機械轉動的作用下產(chǎn)生較大位移時進行的總體混合D、固體的混合設備大致分為兩大類:容器旋轉型和容器固定型237.下列符合輸液治療要求的是A、無菌、無熱原B、pH值必須與血漿等滲C、滲透壓應為等滲或偏高滲,不能用低滲溶液輸入靜脈內(nèi)D、可添加抑菌劑E、可見異物符合要求238.特殊管理的物料和產(chǎn)品是()A、麻醉藥品和精神藥品B、醫(yī)療用毒性藥品C、放射性藥品D、藥品類易制毒化學品E、易燃易爆等危險品239.高速混合制粒技術與擠壓制粒技術相比較,高速混合制粒技術243.下列屬于物料的是0B、是使空氣自下而上通過松散的粒狀或粉狀物料層形成“沸騰床”C、干燥效率高,通常在1小時內(nèi)就可完成操作。246.劑量很小又對濕熱很不穩(wěn)定的藥物可采用()。247.對片劑的崩解時限敘述不正確的是()。C、操作人員應當避免裸手直接接觸藥品、與藥品直接接觸的包裝材249.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)()等無菌藥品的,應在2013年12月31日A、血液制品251.關于粉末直接壓片的敘述正確的有()253.藥物制劑技術中滅菌法分為()255.可作為軟膠囊內(nèi)容物的是D、0/W型乳劑258.玻璃瓶大輸液的生產(chǎn)崗位包括()E、洗瓶259.小容量注射劑灌封時可能出現(xiàn)的問題有D、焦頭E、鼓泡B、烘車C、烘盤B、尼龍篩D、沖制篩268.必須測定溶出度的藥物是()271.大容量注射劑玻璃瓶包裝的組成包括()274.片劑包衣的目的是()275.有關傳遞柜的清潔正確的是()276.必須采用專用和獨立的廠房、生產(chǎn)設施和設備的藥品有()oC、卡介苗E、片劑277.批生產(chǎn)記錄的每一頁應當標注產(chǎn)品的278.崩解劑的加入方法有()279.凍干粉針可選用的填充劑是0E、甘油A、生產(chǎn)日期281.濕熱滅菌法分為0C、剝落285.噴霧干燥塔的結構組成包括()。A、干燥塔286.粉末直接壓片中,常用的輔料有()C、淀粉D微粉硅膠287.批生產(chǎn)記錄應288.流化沸騰制粒的設備與流化干燥的設備相似,主要結構由()A、流化室289.流化床制粒時造成物料黏結在底部的可能原因有()B、噴槍故障290.軟膠囊可用()制備291.倉儲區(qū)內(nèi)的原輔料應有適當?shù)臉俗R,應至少標明下述內(nèi)容()B、可見異物294.小容量注射劑生產(chǎn)崗位潔凈度級別要求為D級的是()B、灌封E、洗瓶295.空氣過濾器按效率可分為()296.注射劑中
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