中藥基礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)

中藥管理匯報(bào)人姓名基本概念1法律法規(guī)2重點(diǎn)中藥飲片3CONTENTS目錄一、基本概念

中藥：指在中醫(yī)理論指導(dǎo)下，用于預(yù)防、治療、診斷疾病并具有康復(fù)與保健作用的藥物。分類：1、中藥材2、中藥飲片3、中成藥中藥材：指藥用植物、動(dòng)物、礦物的藥用部分采收后經(jīng)產(chǎn)地初加工形成的原料藥材。中藥飲片：是在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，根據(jù)辨證施治和調(diào)劑、制劑的需要，對(duì)中藥材進(jìn)行特殊加工炮制后的制成品，可直接用于中醫(yī)臨床的中藥。中成藥：以中藥材為原料，在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，為了預(yù)防及治療疾病的需要，按規(guī)定的處方和制劑工藝將其加工制成一定劑型的中藥制品，是經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的商品化的一類中藥制劑。配伍禁忌：指某些藥物合用會(huì)產(chǎn)生劇烈的毒副作用或降低和破壞藥效。包括：1、十八反2、十九畏十八反本草明言十八反，半蔞貝蘞及攻烏，藻戟遂芫俱戰(zhàn)草，諸參辛芍叛藜蘆。甘草:反大戟、芫花、甘遂、海藻；烏頭:（包括川烏、草烏、附子）反貝母（川貝母、浙貝母）、瓜簍、天花粉、半夏、白蘞、白及；黎蘆:反人參、西洋參、丹參、沙參（南沙參、北沙參）、苦參、玄參、細(xì)辛、芍藥（白芍、赤芍）。十九畏硫黃原是火中精，樸硝一見便相爭(zhēng)。水銀莫與砒霜見，狼毒最怕密陀僧。巴豆性烈最為上，偏與牽牛不順情。丁香莫與郁金見，牙硝難合京三棱。川烏草烏不順犀，人參最怕五靈脂。官桂善能調(diào)冷氣，若逢石脂便相欺。大凡修合看順逆，炮爁炙煿莫相依。硫黃:畏樸硝；水銀畏砒霜；狼毒畏密陀僧；巴豆畏牽牛；丁香畏郁金；川烏、草烏畏犀角；牙硝畏三棱；官桂畏赤石脂；人參畏五靈脂。

走油：又稱“返油”，某些含油藥材因貯藏不當(dāng)，油質(zhì)泛于藥材表面；以及某些含糖藥材在受潮、變色、變質(zhì)后，表面呈現(xiàn)油樣物質(zhì)的變化。如柏子仁。二、法律法規(guī)

《中藥飲片管理規(guī)范》

為加強(qiáng)醫(yī)院中藥飲片管理，保障人體用藥安全、有效，國(guó)家中醫(yī)藥管理局和衛(wèi)生部于2007年3月12日發(fā)布《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》。一）、明確了對(duì)各級(jí)各類醫(yī)院中藥飲片的人員配備要求、采購(gòu)驗(yàn)收、保管、調(diào)劑、煎煮等管理進(jìn)行了規(guī)定。

二）人員要求

二級(jí)以上醫(yī)院的中藥飲片管理由單位的藥事管理委員會(huì)監(jiān)督指導(dǎo)，藥學(xué)部門主管，中藥房主任或相關(guān)部門負(fù)責(zé)人具體負(fù)責(zé)。一級(jí)醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)專人負(fù)責(zé)。直接從事中藥飲片技術(shù)工作的，應(yīng)當(dāng)是中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員。三級(jí)醫(yī)院應(yīng)當(dāng)至少配備一名副主任中藥師以上專業(yè)技術(shù)人員，二級(jí)醫(yī)院應(yīng)當(dāng)至少配備一名主管中藥師以上專業(yè)技術(shù)人員，一級(jí)醫(yī)院應(yīng)當(dāng)至少配備一名中藥師或相當(dāng)于中藥師以上專業(yè)技術(shù)水平的人員。

負(fù)責(zé)中藥飲片驗(yàn)收的，在二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)是具有中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱和飲片鑒別經(jīng)驗(yàn)的人員；在一級(jí)醫(yī)院應(yīng)當(dāng)是具有初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱和飲片鑒別經(jīng)驗(yàn)的人員。中藥飲片煎煮工作應(yīng)當(dāng)由中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)，具體操作人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)過相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)。三）、采購(gòu)醫(yī)院應(yīng)當(dāng)建立健全中藥飲片采購(gòu)制度。采購(gòu)中藥飲片，由倉(cāng)庫(kù)管理人員依據(jù)本單位臨床用藥情況提出計(jì)劃，經(jīng)本單位主管中藥飲片工作的負(fù)責(zé)人審批后，依照藥品監(jiān)督管理部門有關(guān)規(guī)定從合法的供應(yīng)單位購(gòu)進(jìn)中藥飲片。醫(yī)院應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持公開、公平、公正的原則，考察、選擇合法中藥飲片供應(yīng)單位。嚴(yán)禁擅自提高飲片等級(jí)、以次充好，為個(gè)人或單位謀取不正當(dāng)利益。醫(yī)院采購(gòu)中藥飲片，應(yīng)當(dāng)驗(yàn)證生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》和銷售人員的授權(quán)委托書、資格證明、身份證，并將復(fù)印件存檔備查。購(gòu)進(jìn)國(guó)家實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片，還應(yīng)當(dāng)驗(yàn)證注冊(cè)證書并將復(fù)印件存檔備查。醫(yī)院與中藥飲片供應(yīng)單位應(yīng)當(dāng)簽訂"質(zhì)量保證協(xié)議書"。醫(yī)院應(yīng)當(dāng)定期對(duì)供應(yīng)單位供應(yīng)的中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估，并根據(jù)評(píng)估結(jié)果及時(shí)調(diào)整供應(yīng)單位和供應(yīng)方案。四）、驗(yàn)收醫(yī)院對(duì)所購(gòu)的中藥飲片，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收不合格的不得入庫(kù)。對(duì)購(gòu)入的中藥飲片質(zhì)量有疑義需要鑒定的，應(yīng)當(dāng)委托國(guó)家認(rèn)定的藥檢部門進(jìn)行鑒定。有條件的醫(yī)院，可以設(shè)置中藥飲片檢驗(yàn)室、標(biāo)本室，并能掌握《中華人民共和國(guó)藥典》收載的中藥飲片常規(guī)檢驗(yàn)方法。購(gòu)進(jìn)中藥飲片時(shí)，驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)對(duì)品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、合格標(biāo)識(shí)、質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書、數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)果及驗(yàn)收日期逐一登記并簽字。購(gòu)進(jìn)國(guó)家實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片，還應(yīng)當(dāng)檢查核對(duì)批準(zhǔn)文號(hào)。發(fā)現(xiàn)假冒、劣質(zhì)中藥飲片，應(yīng)當(dāng)及時(shí)封存并報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門。五）、保管中藥飲片倉(cāng)庫(kù)應(yīng)當(dāng)有與使用量相適應(yīng)的面積，具備通風(fēng)、調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲、防鼠等條件及設(shè)施。中藥飲片出入庫(kù)應(yīng)當(dāng)有完整記錄。中藥飲片出庫(kù)前，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格進(jìn)行檢查核對(duì)，不合格的不得出庫(kù)使用。應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行中藥飲片養(yǎng)護(hù)檢查并記錄檢查結(jié)果。養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)當(dāng)及時(shí)上報(bào)本單位領(lǐng)導(dǎo)處理并采取相應(yīng)措施。六）、調(diào)劑中藥房應(yīng)當(dāng)有與調(diào)劑量相適應(yīng)的面積，配備通風(fēng)、調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲、防鼠、除塵設(shè)施，工作場(chǎng)地、操作臺(tái)面應(yīng)當(dāng)保持清潔衛(wèi)生。中藥房的藥斗等儲(chǔ)存中藥飲片的容器應(yīng)當(dāng)排列合理，有藥名標(biāo)簽。藥品名稱應(yīng)當(dāng)符合《中華人民共和國(guó)藥典》或省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定的規(guī)范名稱。標(biāo)簽和藥品要相符。中藥飲片裝斗時(shí)要清斗，認(rèn)真核對(duì)，裝量適當(dāng)，不得錯(cuò)斗、串斗。中藥房調(diào)劑用計(jì)量器具應(yīng)當(dāng)按照質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門的規(guī)定定期校驗(yàn)，不合格的應(yīng)該嚴(yán)禁使用。

中藥飲片調(diào)劑人員在調(diào)配處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照《處方管理辦法》和中藥飲片調(diào)劑規(guī)程的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行審方和調(diào)劑。對(duì)存在"十八反"、"十九畏"、妊娠禁忌、超過常用劑量等可能引起用藥安全問題的處方，應(yīng)當(dāng)由處方醫(yī)生確認(rèn)("雙簽字")或重新開具處方后方可調(diào)配。中藥飲片調(diào)配后，必須經(jīng)復(fù)核后方可發(fā)出。二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)由主管中藥師以上專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)調(diào)劑復(fù)核工作，復(fù)核率應(yīng)當(dāng)達(dá)到100%。醫(yī)院應(yīng)當(dāng)定期對(duì)中藥飲片調(diào)劑質(zhì)量進(jìn)行抽查并記錄檢查結(jié)果。中藥飲片調(diào)配每劑重量誤差應(yīng)當(dāng)在±5%以內(nèi)。

七）、處罰對(duì)違反本規(guī)范規(guī)定的直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人，由衛(wèi)生、中醫(yī)藥管理部門給以通報(bào)批評(píng)，并根據(jù)情節(jié)輕重，給以行政處分；情節(jié)嚴(yán)重，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。對(duì)違反本規(guī)范規(guī)定的醫(yī)院，衛(wèi)生、中醫(yī)藥管理部門應(yīng)當(dāng)給以通報(bào)批評(píng)。違反《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及其《實(shí)施條例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》及其《實(shí)施細(xì)則》等法律、行政法規(guī)規(guī)章的，按照有關(guān)規(guī)定予以處罰。三、重點(diǎn)中藥飲片1.附子：毛茛科植物烏頭的子根的加工品。炮制方法：取凈鹽附子，用清水浸漂，每日換水2～3次，至鹽分漂盡，與甘草、黑豆加水共煮至透心，切開后口嘗無麻舌感時(shí)，取出，除去甘草、黑豆，切薄片，干燥。篩去碎屑。鹽附子每100kg，用甘草5kg，黑豆10kg。2.何首烏：蓼科植物何首烏的干燥塊根。炮制方法：取何首烏片或塊，用黑豆汁拌勻，置非鐵質(zhì)的適宜容器內(nèi)，密閉，隔水加熱或用蒸汽加熱燉至汁液吸盡或取何首烏片或塊。用黑豆汁拌勻，置適宜的容器內(nèi)，加熱蒸至棕褐色時(shí)，取出，干燥。何首烏片(塊)每100kg，用黑豆10kg。3.柏子仁：柏科植物側(cè)柏的干燥成熟種仁。炮制方法：取凈柏子仁，置預(yù)熱適度的炒制容器內(nèi)，用文火加熱，炒制表面黃色油潤(rùn)，有香氣逸出為度，取出晾涼。4.制川烏：毛茛科植物烏頭的干燥母根。炮制方法：取凈川烏，大小個(gè)分開，用水浸泡至內(nèi)無干心，取出，加水煮沸4～6小時(shí)（或蒸6～8小時(shí)）至取大個(gè)及實(shí)心者切開內(nèi)無白心，口嘗微有麻舌感時(shí)，取出，晾至六成干，切片，干燥。5.蒼術(shù)：菊科植物茅蒼術(shù)或北蒼術(shù)的干燥根莖。炮制方法：先將鍋燒熱，撒入麥麩，用中火加熱.待冒煙時(shí)投入蒼術(shù)，不斷翻炒，炒至表面深黃色，取出，篩去麥麩，放涼。蒼術(shù)每100kg,用麥麩10kg。6.茜草：為茜草科植物茜草的根和根莖。炮制方法：取原藥材，除去殘莖及雜質(zhì)，洗凈，潤(rùn)軟，切厚片或段，干燥，篩去碎屑。注：與大葉茜草區(qū)別。7.黃芩：唇形科植物黃芩的干燥根。炮制方法：除去雜質(zhì)，置沸水中煮10分鐘，取出，悶透，切薄片，干燥；或蒸半小時(shí)，取出，切薄片，干燥（注意避免暴曬）。8.山藥：薯蕷科植物薯蕷的塊莖。炮制方法：將鍋燒熱，撒人麥麩，待其冒煙時(shí)，投入山藥片，不斷翻動(dòng)，至黃