藥品招標(biāo)(細(xì)節(jié)決定成敗921)

2021-9-21誠信·勤奮·競合·創(chuàng)新

SINCERITY·DILIGENT·CO-COMPETITION·INNOVATION藥品招投標(biāo)------細(xì)節(jié)決定成敗

提綱一二三藥品招標(biāo)流程剖析及工作要點藥品招投標(biāo)的前世今生藥品招標(biāo)10條經(jīng)驗分享〔一〕、認(rèn)識藥品招投標(biāo)1、藥品招標(biāo)？2、藥品集中采購？3、招標(biāo)人？4、投標(biāo)人？5、經(jīng)辦機構(gòu)？〔二〕、藥品招投標(biāo)開展歷程政策建立期政策完善期

政策空白期重新規(guī)劃期四大階段①②③④〔二〕、藥品招投標(biāo)開展歷程第一個階段：政策建立期〔1993年到2004年〕1993年，河南省率先推行藥品集中招標(biāo)采購制度，在一定程度上抑制了不良購銷行為。

1995年，河南試點受到衛(wèi)生部表彰，全國十多個省市的衛(wèi)生行政主管部門前往考察。

1998年底，衛(wèi)生部調(diào)研、制定醫(yī)院藥品集中招標(biāo)采購政策。

2000年7月，衛(wèi)生部等部委印發(fā)232號文件，確定國家試點地區(qū)，公布306號文件，藥品集中采購開始與招標(biāo)掛鉤。

2001年11月，衛(wèi)生部等部門印發(fā)308號文件、309號文件和17號文件的通知，衛(wèi)生部開始會同有關(guān)部門，在全國范圍內(nèi)推行藥品集中招標(biāo)采購制度，藥品集中招標(biāo)相關(guān)政策框架形成。

2004年9月，衛(wèi)生部等六部委公布并實施320號文件，提高優(yōu)質(zhì)藥品的市場占有率，遏制了藥品價格的上漲勢頭，且對前期藥品招標(biāo)執(zhí)行中的問題作了正面解釋。當(dāng)月19日發(fā)改委公布2122號文件?！捕?、藥品招投標(biāo)開展歷程第二個階段：政策完善期〔2004年到2006年〕2005年，發(fā)改委先后印發(fā)9號文件和605號文件。同年，四川省掛網(wǎng)模式出現(xiàn)，有關(guān)部門給予充分肯定，并初步明確以政府為主導(dǎo)，以省〔自治區(qū)、直轄市〕為單位的網(wǎng)上藥品集中招標(biāo)采購開展方向。第三個階段：政策空白期〔2006年到2021年〕2007年，以四川掛網(wǎng)模式為根底開展而來、以網(wǎng)上限價為主的廣東掛網(wǎng)采購實施，該模式實現(xiàn)了全省統(tǒng)一掛網(wǎng)、統(tǒng)一限價，并提出“兩票制〞，隨后全國20余省均參考此模式進(jìn)行改造和完善。第四個階段：重新規(guī)劃期〔2021年----今〕2021年，衛(wèi)生部等6部門聯(lián)合下發(fā)?進(jìn)一步標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購工作的意見?【衛(wèi)規(guī)財發(fā)[2021]7號】2021年，衛(wèi)生部等九部委聯(lián)合下發(fā)?關(guān)于建立國家根本藥物制度的實施意見?【衛(wèi)藥政發(fā)〔2021〕78號】2021年，衛(wèi)生部等7部委聯(lián)合下發(fā)?醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購工作標(biāo)準(zhǔn)?【衛(wèi)規(guī)財發(fā)[2021]64號】安徽省基藥集中招標(biāo)采購實施方案(2021年版)【解讀】安徽基藥五、技術(shù)標(biāo)評審：

1、技術(shù)標(biāo)評審，主要對投標(biāo)藥品質(zhì)量及質(zhì)量可靠性〔企業(yè)GMP資質(zhì)認(rèn)證、質(zhì)量類型、生產(chǎn)規(guī)模、銷售額、行業(yè)排名、市場信譽、不良記錄情況等〕相關(guān)指標(biāo)，實行百分制評標(biāo)〔評標(biāo)體系，詳見附件六〕。

2、按照同一品規(guī)藥品技術(shù)標(biāo)評審得分上下，確定進(jìn)入商務(wù)標(biāo)評審藥品。技術(shù)標(biāo)投標(biāo)藥品數(shù)量≤2個，全部進(jìn)入商務(wù)標(biāo)評審；投標(biāo)數(shù)量在3-5個之間，排名前60%的藥品進(jìn)入商務(wù)標(biāo)評審；投標(biāo)數(shù)量≥6個，排名前50%的藥品進(jìn)入商務(wù)標(biāo)評審。本省企業(yè)生產(chǎn)的藥品，技術(shù)標(biāo)評審合格的進(jìn)入商務(wù)標(biāo)評審。六、商務(wù)標(biāo)評審：商務(wù)標(biāo)評審按照根本藥物采購需求量，原那么上以最低報價確定擬中標(biāo)藥品。七、藥品配送：生產(chǎn)企業(yè)可直接配送，也可委托符合法定資質(zhì)條件的藥品經(jīng)營企業(yè)配送。委托配送的，生產(chǎn)企業(yè)和委托藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)向省藥采中心遞交授權(quán)委托書和配送承諾書。八、藥款結(jié)算：縣〔市、區(qū)〕級國庫集中支付中心接到省藥采中心網(wǎng)采數(shù)量證明后，根據(jù)采購合同和用款方案申請，及時完成與中標(biāo)藥品企業(yè)的藥款結(jié)算和支付，確保從交貨驗收到付款時間不超過30天非根本藥物：以政府為主導(dǎo)、以省為單位，質(zhì)量優(yōu)先、價格合理，統(tǒng)一組織、統(tǒng)一平臺、統(tǒng)一監(jiān)管，全程監(jiān)管醫(yī)療機構(gòu)行為〔三〕、省級招標(biāo)的趨勢六大特點一、進(jìn)一步強化了衛(wèi)生行政部門在藥品集中采購中的地位四、藥品配送標(biāo)準(zhǔn)放寬，取消了醫(yī)藥現(xiàn)代物流能力的要求，減少流通環(huán)節(jié)，原那么上只委托一次五、明確了藥品集中采購的三種主要形式六、質(zhì)量層次劃分與物價政策一致，加大質(zhì)量評價的權(quán)重三、藥物與治療學(xué)委員會負(fù)責(zé)藥品的遴選，招標(biāo)明確數(shù)量，禁止“二次議價〞二、明確了市縣人民政府對藥品集中采購的參與?醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購工作標(biāo)準(zhǔn)?--特點解讀特點一：

進(jìn)一步強化了衛(wèi)生行政部門在藥品集中采購中的地位?標(biāo)準(zhǔn)?原文：第十一條衛(wèi)生行政部門牽頭組織藥品集中采購工作，匯總并提出本地區(qū)有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)集中采購藥品的品種、規(guī)格和數(shù)量，負(fù)責(zé)對醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)行集中采購結(jié)果和履行采購合同情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。第十七條藥品集中采購工作管理機構(gòu)設(shè)在衛(wèi)生行政部門，要明確承辦日常事務(wù)的處室。糾風(fēng)、物價、藥監(jiān)等相關(guān)部門可確定專人參加管理機構(gòu)工作，具體組成由各省〔區(qū)、市〕確定。其主要職責(zé)是制定規(guī)那么、組織管理、監(jiān)督檢查。?醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購工作標(biāo)準(zhǔn)?--特點解讀特點二：

明確了市縣人民政府對藥品集中采購的參與?標(biāo)準(zhǔn)?原文：第二十一條市〔地〕、縣級人民政府負(fù)責(zé)本級藥品集中采購的監(jiān)督管理工作?！惨弧辰⒔∪幤芳胁少徆ぷ鞯墓芾眢w制，確定專門人員、落實工作經(jīng)費〔二〕負(fù)責(zé)組織本轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)與藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)按照互惠互利的原那么簽訂購銷合同；〔三〕加強對本轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購的指導(dǎo)、催促、現(xiàn)場檢查和處理〔四〕負(fù)責(zé)收集上報本地區(qū)醫(yī)療機構(gòu)集中采購藥品的相關(guān)信息；〔五〕承辦上級藥品集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)機構(gòu)和管理機構(gòu)交辦的其他事項。?醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購工作標(biāo)準(zhǔn)?--特點解讀特點三：藥物與治療學(xué)委員會負(fù)責(zé)藥品的遴選，招標(biāo)明確數(shù)量，禁止“二次議價〞?標(biāo)準(zhǔn)?原文：第二十九條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生行政部門規(guī)定建立藥物與治療學(xué)委員會〔組〕。醫(yī)院藥物與治療學(xué)委員會〔組〕要根據(jù)有關(guān)規(guī)定，在省級集中采購入圍藥品目錄范圍內(nèi)組織遴選本院使用的藥品目錄。第三十四條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照不低于上年度藥品實際使用量的80%，向省級藥品集中采購工作管理部門申報當(dāng)年采購數(shù)量。第三十五條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照?合同法?的規(guī)定簽訂藥品購銷合同，明確品種、規(guī)格、數(shù)量、價格、回款時間、履約方式、違約責(zé)任等內(nèi)容，合同周期一般至少一年。第三十六條醫(yī)療機構(gòu)按照合同購銷藥品，不得進(jìn)行“二次議價〞。嚴(yán)格對藥品采購發(fā)票進(jìn)行審核，防止標(biāo)外采購、違價采購或從非規(guī)定渠道采購藥品。?醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購工作標(biāo)準(zhǔn)?--特點解讀特點四：藥品配送標(biāo)準(zhǔn)放寬，取消了醫(yī)藥現(xiàn)代物流能力的要求，減少流通環(huán)節(jié)，原那么上只委托一次?標(biāo)準(zhǔn)?原文：第四十二條負(fù)責(zé)配送的藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備在藥品集中采購平臺上進(jìn)行銷售的條件，按規(guī)定和要求進(jìn)行訂單確認(rèn)、備貨、配送，保證上網(wǎng)醫(yī)療機構(gòu)的用藥需要。第四十五條入圍藥品可以由生產(chǎn)企業(yè)直接配送，也可以委托藥品經(jīng)營企業(yè)配送。生產(chǎn)企業(yè)委托配送的，應(yīng)當(dāng)充分考慮配送企業(yè)的實際配送能力和配送業(yè)績以及醫(yī)療機構(gòu)對其效勞質(zhì)量、效勞信譽的認(rèn)同程度等。第四十六條原那么上每種藥品只允許委托配送一次，但在一個地區(qū)可以委托多家進(jìn)行配送。如果被委托企業(yè)不能直接完成配送任務(wù)，可再委托另一家藥品經(jīng)營企業(yè)配送，并報省級藥品集中采購工作管理機構(gòu)備案，但不得提高藥品的采購價格。?醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購工作標(biāo)準(zhǔn)?--特點解讀特點五：明確了藥品集中采購的三種主要形式

?標(biāo)準(zhǔn)?原文：第五十條對納入集中采購目錄的藥品，實行公開招標(biāo)、邀請招標(biāo)和直接采購等方式進(jìn)行采購。各省〔區(qū)、市〕可結(jié)合實際情況，確定藥品集中采購方式。第五十一條對通過公開招標(biāo)采購能夠成交的藥品，原那么上不得進(jìn)行邀請招標(biāo)采購。對采購量較小、潛在投標(biāo)人較少或者無投標(biāo)的，可以進(jìn)行邀請招標(biāo)采購。局部廉價常用藥，經(jīng)屢次集中采購價格已根本穩(wěn)定，可以進(jìn)行直接采購。直接采購具體品種和方法由省級藥品集中采購工作管理機構(gòu)確定。?醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購工作標(biāo)準(zhǔn)?--特點解讀特點六：

質(zhì)量層次劃分與物價政策一致，加大質(zhì)量評價的權(quán)重?標(biāo)準(zhǔn)?原文：第六十二條藥品評價可參考價格主管部門按質(zhì)論價的原那么進(jìn)行。按照上述原那么評價藥品時，不同類別藥品之間價格可有合理的差異。第六十三條建立科學(xué)的藥品集中采購評價方法?！惨弧硤猿帧百|(zhì)量優(yōu)先、價格合理〞的原那么，科學(xué)開展藥品評價；〔二〕加大質(zhì)量分權(quán)重，并考慮臨床療效、質(zhì)量和科技水平等因素；〔三〕鼓勵藥品研發(fā)創(chuàng)新，藥品價格要有利于促進(jìn)企業(yè)提高創(chuàng)新力，研究開發(fā)新產(chǎn)品和新技術(shù)；〔四〕以循證原那么綜合評價藥品的質(zhì)量、價格、效勞和信譽等，擇優(yōu)選擇入圍藥品；第六十六條綜合評價時，確定評分權(quán)重應(yīng)當(dāng)遵循以下原那么：〔一〕質(zhì)量要素實際權(quán)重一般不應(yīng)當(dāng)?shù)陀诳偡值?0%;〔二〕價格要素實際權(quán)重不應(yīng)當(dāng)?shù)陀诳偡值?0%；〔三〕效勞和信譽要素實際權(quán)重應(yīng)當(dāng)不超過總分權(quán)重的20%。在以上評價中，主觀分權(quán)重不超過總分的25%。?醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購工作標(biāo)準(zhǔn)?--特點解讀

提綱一二三藥品招標(biāo)流程剖析及工作要點藥品招投標(biāo)的前世今生藥品招標(biāo)10條經(jīng)驗分享準(zhǔn)備期實施期投標(biāo)期?招標(biāo)方案?出臺中標(biāo)目錄發(fā)布準(zhǔn)備五產(chǎn)品物價備案準(zhǔn)備四分析公司產(chǎn)品特點，準(zhǔn)備相關(guān)資質(zhì)材料準(zhǔn)備三開展高層公關(guān)，力求局部建議能被采納準(zhǔn)備二分析研究?征求意見稿?，結(jié)合公司實際情況，提出應(yīng)對方案準(zhǔn)備一關(guān)注招標(biāo)信息動態(tài)〔一〕準(zhǔn)備期的工作要點〔二〕投標(biāo)期的工作要點1、方案發(fā)布；出售采購文件；2、網(wǎng)上申報信息、遞交紙質(zhì)資料；3、報名、領(lǐng)取賬戶、密碼；4、信息審核、確認(rèn)；5、基準(zhǔn)價〔準(zhǔn)入價、投標(biāo)限價〕公示；6、產(chǎn)品報價、解密確認(rèn)、開標(biāo)公示；7、評標(biāo)、評審、質(zhì)疑，中標(biāo)結(jié)果公示；8、選配送、簽合同；9、領(lǐng)取中標(biāo)通知書，繳納管理費押金；10、通告過渡期、執(zhí)行期。①③②藥品招標(biāo)流程剖析〔三〕投標(biāo)期的關(guān)鍵點把控關(guān)鍵點1：招標(biāo)方案〔文件〕的解讀標(biāo)書是招投標(biāo)的游戲規(guī)那么，因此，要想?yún)⑴c并在競爭中勝出，就必須認(rèn)真研讀標(biāo)書，特別是直接關(guān)系到投標(biāo)成敗有關(guān)內(nèi)容，包括：評標(biāo)的標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)的的定義、物價的要求、報價的規(guī)定、評標(biāo)規(guī)那么、配送商選擇等主要事項。各地的標(biāo)書對標(biāo)的的定義各不相同，不能用慣性思維來定義不同地區(qū)的投標(biāo)標(biāo)的。必須分析清楚以下幾個方面：評標(biāo)分類的根本原那么、如何劃分不同的質(zhì)量層次、是否按不同劑型規(guī)格評標(biāo)。只有準(zhǔn)確理解標(biāo)書中的這些關(guān)于標(biāo)的的定義，才能做到較全面判斷可能存在的競爭廠家的數(shù)量，鎖定主要競爭對手，以便決定報價的策略。同時要特別注意，要給投標(biāo)人提供一份準(zhǔn)確無誤的投標(biāo)品種根本情況表，以防止投標(biāo)人在制作標(biāo)書時出現(xiàn)不該有的過失。解讀河南省2021年藥品集中招標(biāo)采購方案?2021年度河南省藥品集中采購工作實施方案?解讀一、主管部門：省藥品集中招標(biāo)采購聯(lián)席會議領(lǐng)導(dǎo)全省藥品集中采購工作，省藥品集中招標(biāo)采購聯(lián)席會議辦公室負(fù)責(zé)組織管理和監(jiān)督檢查，省醫(yī)藥采購效勞中心具體實施和操作；二、適用范圍：全省縣級及縣級以上人民政府、國有企業(yè)〔含國有控股企業(yè)〕等舉辦的非營利性醫(yī)療機構(gòu)必須參加藥品集中采購工作。鼓勵其他醫(yī)療機構(gòu)參加藥品集中采購工作；三、采購目錄：除國家實行特殊管理的藥品及中藥飲片外，醫(yī)療機構(gòu)使用的其他藥品必須全部納入集中采購目錄。目錄分為競價、議價采購藥品目錄和直接采購藥品目錄。四、競價組劃分規(guī)那么：〔略〕五、質(zhì)量層次劃分：競價、議價采購藥品目錄所列藥品按照三類質(zhì)量層次進(jìn)行評標(biāo)。每一質(zhì)量層次單獨設(shè)定競價分組。〔一〕第一質(zhì)量層次：專利藥品；1999年以來獲得國家科學(xué)技術(shù)獎的藥品；國家一類新藥?！捕车诙|(zhì)量層次：原研制藥品；單獨定價藥品；優(yōu)質(zhì)優(yōu)價中成藥?！踩车谌|(zhì)量層次：化學(xué)藥品工業(yè)企業(yè)法人單位按主營業(yè)務(wù)收入排序前400位企業(yè)、中成藥工業(yè)企業(yè)法人單位按主營業(yè)務(wù)收入排序前300位企業(yè)、生物生化制品工業(yè)企業(yè)法人單位按主營業(yè)務(wù)收入排序前200位企業(yè)、中國著名商標(biāo)藥品；中藥材GAP認(rèn)證藥品；普通GMP藥品。?2021年度河南省藥品集中采購工作實施方案?解讀六、報名條件及申報材料要求：〔略〕七、投標(biāo)低價設(shè)定依據(jù)：1、2021年度河南省藥品集中采購中標(biāo)結(jié)果；2、其它省〔自治區(qū)、直轄市〕正在執(zhí)行的藥品集中采購中標(biāo)結(jié)果；3、河南省醫(yī)療機構(gòu)實際購進(jìn)價格，以從具備配送資質(zhì)公司的采購價為準(zhǔn)。綜合上述三類數(shù)據(jù)，取其相對低值作為底價。八、投標(biāo)低價設(shè)定方法：〔一〕投標(biāo)藥品的底價按照同一品規(guī)、不同廠家、不同底價設(shè)定，采用暗標(biāo)方式?！捕?021年河南省藥品集中采購已中標(biāo)藥品如參加2021年度投標(biāo)，依據(jù)2021年河南省中標(biāo)結(jié)果、確定采用的外省中標(biāo)結(jié)果均值、河南省醫(yī)療機構(gòu)實際購進(jìn)價均值，三者相比取低值作為底價?！踩?021年首次進(jìn)入河南省投標(biāo)的藥品，按以下三種情況分別設(shè)定底價：1、河南省無中標(biāo)結(jié)果但確定采用的外省有中標(biāo)結(jié)果的藥品，以外省中標(biāo)價格均值設(shè)定底價，但需低于2021年河南省中標(biāo)結(jié)果中相同藥品的最高中標(biāo)價格。2、河南省和確定采用的外省均無中標(biāo)結(jié)果的藥品，以同質(zhì)量層次，不區(qū)分生產(chǎn)企業(yè)，河南省及外省中標(biāo)結(jié)果中相同藥品的中標(biāo)價格均值設(shè)定底價，但需低于2021年河南省中標(biāo)結(jié)果中相同藥品的最高中標(biāo)價格。3、河南省及確定采用的外省中標(biāo)結(jié)果中均無通用名的藥品〔如新上市藥品〕由專家委員會集體討論設(shè)定底價。?2021年度河南省藥品集中采購工作實施方案?解讀九、評標(biāo)要素：〔一〕產(chǎn)品質(zhì)量得分：第一質(zhì)量層次得50分；第二質(zhì)量層次得46分；第三質(zhì)量層次得分38—42分?！捕撑R床綜合評價分為10分。〔三〕藥品價格分值為40分，以投標(biāo)人最后報價與標(biāo)底價相比下降幅度計算，下降1%得0.8分，下降50%及以上得40分。十、競價藥品入圍規(guī)那么：1、同一競價組中的生產(chǎn)企業(yè)多于3家〔含3家〕，采取競價的方式進(jìn)行評標(biāo)。2、報價低于設(shè)定底價方可入圍；8、競價組中報價低于底價且最低的藥品直接入圍。9、在2021年河南省藥品集中采購中標(biāo)結(jié)果中，政府定價藥品主動降價不低于10%、企業(yè)自主定價藥品主動降價不低于20%的可直接中標(biāo)，不參加價格整理十一、議價品種入圍規(guī)那么：1、同一品規(guī)的生產(chǎn)廠家少于3家時，采取議價方式進(jìn)行評標(biāo)。2、報價低于底價直接入圍。3、報價高于底價者，進(jìn)行第二次報價，其底價由原底價下浮1%，報價低于底價的可入圍。4、第二次報價仍未入圍者，進(jìn)行第三次報價，其底價由原底價下浮2%。仍不入圍者，按廢標(biāo)處理?2021年度河南省藥品集中采購工作實施方案?解讀十二、藥品采購：〔略〕十三、藥品配送：1、中標(biāo)人必須具有滿足所有采購人臨床用藥需求的供貨能力，不管采購人采購規(guī)模大小，均須保證供貨。2、中標(biāo)人在各省轄市委托不超過6家藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行轉(zhuǎn)配送，或指定1家藥品經(jīng)營企業(yè)作為一級配送，一級配送商可在各省轄市委托不超過6家藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行轉(zhuǎn)配送。3、轉(zhuǎn)配送企業(yè)確實認(rèn)和變更由各省轄市醫(yī)藥采購效勞機構(gòu)審核批準(zhǔn)。駐鄭省直醫(yī)療機構(gòu)轉(zhuǎn)配送企業(yè)確實認(rèn)和變更由省醫(yī)藥采購效勞中心審核批準(zhǔn)。十四、監(jiān)督管理：〔略〕

〔二〕投標(biāo)期的關(guān)鍵點把控關(guān)鍵點2：資質(zhì)材料的遞交及網(wǎng)上申報由湖北省為例生產(chǎn)企業(yè)注冊材料要求序號材料名稱要求生產(chǎn)企業(yè)注冊材料封面目錄1法人授權(quán)書原件及被授權(quán)人身份證原件和復(fù)印件身份證原件現(xiàn)場核對后退還2供貨承諾函原件3生產(chǎn)企業(yè)基本情況表；原件4營業(yè)執(zhí)照（副本）復(fù)印件；彩色復(fù)印件5藥品生產(chǎn)許可證（副本）復(fù)印件；彩色復(fù)印件6GMP證書復(fù)印件；彩色復(fù)印件72009年度增值稅、企業(yè)所得稅納稅申報表復(fù)印件（2010年新成立企業(yè)以2010年6月份數(shù)據(jù)為準(zhǔn)）；復(fù)印件82009年以來對湖北省公益事業(yè)捐助證明：提供省內(nèi)民政、衛(wèi)生、紅十字會、殘聯(lián)等部門出具的證明材料（如有）；彩色復(fù)印件92009年以來省，地市級工商部門認(rèn)定的“守合同重信用”證書復(fù)印件（如有）；彩色復(fù)印件〔二〕投標(biāo)期的關(guān)鍵點把控關(guān)鍵點2：資質(zhì)材料的遞交及網(wǎng)上申報由湖北省為例產(chǎn)品注冊材料要求序號內(nèi)容備注1產(chǎn)品注冊材料封面2產(chǎn)品目錄（進(jìn)口藥品需附國內(nèi)總代理協(xié)議書或國外廠家出具的總代理證明復(fù)印件）3產(chǎn)品1名稱（同一品種有多個包裝數(shù)量的，不要重復(fù)裝訂材料，只要將各個包裝數(shù)量對應(yīng)的生產(chǎn)批件和說明書放在一起即可）4藥品生產(chǎn)批件復(fù)印件（進(jìn)口藥品為《進(jìn)口藥品注冊證》）彩色復(fù)印件5藥品說明書原件（提供原件粘貼于A4紙上）原件6藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)印件（進(jìn)口藥品為《進(jìn)口藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)》）7藥品附加申明原件8專利、原研、單獨定價、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價品種（該產(chǎn)品必須是2009年9月以前已列入國家發(fā)改委政府定價文件附表二的品種）物價證明文件復(fù)印件（如有）復(fù)印件9未列入國家發(fā)改委政府定價文件附表二、但有中華人民共和國知識產(chǎn)權(quán)局授予的藥品發(fā)明專利證書。包括新化合物、藥物組合物、天然物提取物、微生物及其代謝物等物質(zhì)專利證書復(fù)印件彩色復(fù)印件10物質(zhì)專利以外的其他專利（如指明該具體品種的工藝流程、實用新型、外觀設(shè)計專利等）證明文件復(fù)印件（如有）彩色復(fù)印件〔二〕投標(biāo)期的關(guān)鍵點把控關(guān)鍵點2：資質(zhì)材料的遞交及網(wǎng)上申報由湖北省為例產(chǎn)品注冊材料要求序號內(nèi)容備注11美國FDA認(rèn)證、歐盟CE或CGMP認(rèn)證證書（中外文對照）復(fù)印件（如有）；彩色復(fù)印件12國家保密處方中成藥：國家保密局和科技部共同頒布的中藥保密處方證明文件復(fù)印件；彩色復(fù)印件131999年以來獲得國務(wù)院頒發(fā)的國家技術(shù)發(fā)明獎或國家科技進(jìn)步獎二等獎以上（含二等獎）的獲獎證書復(fù)印件（如有）；彩色復(fù)印件14國家標(biāo)準(zhǔn)復(fù)印件；至少2家其他廠家同類藥品說明書（如前述產(chǎn)品附加申明中有關(guān)于高于國家標(biāo)準(zhǔn)或產(chǎn)品有效期、儲備條件、給藥途經(jīng)、適應(yīng)癥優(yōu)于或多于同類藥品其他廠家的）原件15該產(chǎn)品原料藥生產(chǎn)批件及該原料藥GMP證書（僅限化學(xué)藥）（如有）彩色復(fù)印件16省檢、市檢或廠檢藥品檢驗報告復(fù)印件（進(jìn)口藥品應(yīng)提供有效期內(nèi)《進(jìn)口藥品檢驗報告書》）復(fù)印件產(chǎn)品2名稱產(chǎn)品2注冊材料……〔二〕投標(biāo)期的關(guān)鍵點把控關(guān)鍵點2：資質(zhì)材料的遞交及網(wǎng)上申報〔二〕投標(biāo)期的關(guān)鍵點把控關(guān)鍵點3：投標(biāo)〔議價〕報價、解密每個生產(chǎn)企業(yè)，都希望自已的品種在投標(biāo)中能夠以一個理想的價格中標(biāo)，預(yù)留足夠的空間，為后續(xù)的營銷工作奠定良好的根底，以此在劇烈的市場競爭中占有一席之地，可見投出好的價格是投標(biāo)的核心工作。但，必須糾正一點，投出好的價格，并不是越低或越高越好，而是要盡可能投出最接近于標(biāo)底的價格〔標(biāo)書中規(guī)定的最合理價格的定義〕。

以下是報價時必須考慮的幾個方面的因素：

1、可預(yù)知的競爭廠家的因素。〔競品廠家的數(shù)量、產(chǎn)品進(jìn)入招標(biāo)地開展?fàn)I銷的先后、產(chǎn)品的市場占有率、產(chǎn)品所處的生命周期、產(chǎn)品的營銷策略等〕2、標(biāo)書中對投標(biāo)報價的特殊規(guī)定?！膊坏酶哂谕昊驑?biāo)書規(guī)定的最高投標(biāo)報價等限制或規(guī)定等〕

3、招標(biāo)地各營銷環(huán)節(jié)的費用上下?！才渌唾M、商業(yè)扣率稅費、促銷費、公關(guān)費、分銷費用、各級代理利潤等〕〔二〕投標(biāo)期的關(guān)鍵點把控關(guān)鍵點3：投標(biāo)〔議價〕報價、解密4、招標(biāo)地往年的中標(biāo)價格和或相類似區(qū)域的中標(biāo)結(jié)果?！布僭O(shè)沒有明確投標(biāo)限價參考的依據(jù)，可參照本地上一年度中標(biāo)價及周邊省份最近一次中標(biāo)價格。參照的價格必須是選擇主要目標(biāo)競爭廠家的價格，并結(jié)合相應(yīng)的投標(biāo)報價趨勢來測算?！?、是否存在價格差比關(guān)系?！材壳?，一般只是規(guī)定同一生產(chǎn)企業(yè)投標(biāo)品種各劑型、規(guī)格必須符合差比價關(guān)系，不同企業(yè)之間的差比價問題在標(biāo)書中并未做明確的規(guī)定。但個別招標(biāo)地也對不同企業(yè)的報價按差比關(guān)系進(jìn)行評標(biāo)?！?、報價時間的選擇?！餐稑?biāo)報價時，盡可能在規(guī)定的報價截止前較短的時間區(qū)間內(nèi)報價，減少報價被泄漏的時機。議標(biāo)報價如果有進(jìn)行實時公示的，可先進(jìn)行試探性的報價，觀察競爭對手的報價反響。但要注意，一是要防止太早報價而給競爭對手留太多思考的時間，二是要防止在最后時刻網(wǎng)絡(luò)堵塞造成無法修改更新報價?，F(xiàn)場議價報價的一般是特殊質(zhì)量層次的品種，事先核算好本錢及一套說辭，按要求辦就可以了?！场捕惩稑?biāo)期的關(guān)鍵點把控關(guān)鍵點4：跟蹤開標(biāo)結(jié)果及確標(biāo)工作

投標(biāo)后要密切跟蹤招標(biāo)的整個進(jìn)程，及時從開標(biāo)公示中發(fā)現(xiàn)問題，收集并分析競爭廠家的報價，估算并預(yù)測可能產(chǎn)生的價格評分情況，為下一步所要采取的對策提供依據(jù)。針對競爭對手的違規(guī)情況，要及時收集相關(guān)證據(jù)，提起申訴；確標(biāo)是投標(biāo)人對掛網(wǎng)結(jié)果的認(rèn)定。確標(biāo)對于投標(biāo)人有時是需要下定決心的，因此一定要做好全面地分析，才可以決策。當(dāng)一個產(chǎn)品的價格偏低會影響到全國的價格時，最好不要確標(biāo)。關(guān)鍵點5：選配送