《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》培訓(xùn)考核附有答案

《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》培訓(xùn)考核[復(fù)制]基本信息：[矩陣文本題]*姓名：________________________部門：________________________單選題，每題3分1.《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》自（）時(shí)間開始實(shí)施。[單選題]*A2023年9月27日B2023年10月1日C2023年12月1日D2024年1月1日(正確答案)2.《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》中規(guī)定，開辦藥品經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)在取得營業(yè)執(zhí)照后，向（）單位申請藥品經(jīng)營許可證。[單選題]*A所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門B所在地縣級以上藥品監(jiān)督管理部門(正確答案)C所在市級以上藥品監(jiān)督管理部門D國家藥品監(jiān)督管理部門3.《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，藥品經(jīng)營許可證有效期屆滿需要繼續(xù)經(jīng)營的，藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前（）期間，向發(fā)證機(jī)關(guān)提出重新審查發(fā)證申請。[單選題]*A6個(gè)月至9個(gè)月B1個(gè)月至6個(gè)月C2個(gè)月至6個(gè)月(正確答案)D6個(gè)月至12個(gè)月4.《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》中，企業(yè)提交換證申請后，發(fā)證機(jī)關(guān)逾期未作出決定的，視為（）[單選題]*A不準(zhǔn)予許可B限期整改C現(xiàn)場檢查后限期整改D準(zhǔn)予許可(正確答案)5.《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》中規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)的（）全面負(fù)責(zé)企業(yè)日常管理。[單選題]*A主要負(fù)責(zé)人(正確答案)B法定代表人C質(zhì)量負(fù)責(zé)人D執(zhí)行董事6.《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》中規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)的（）全面負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量工作，保證藥品質(zhì)量。[單選題]*A主要負(fù)責(zé)人B法定代表人C質(zhì)量負(fù)責(zé)人(正確答案)D執(zhí)行董事7.《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》中規(guī)定，藥品經(jīng)營批發(fā)企業(yè)可以經(jīng)營（）[單選題]*A麻醉藥品(正確答案)B疫苗C醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑D中藥配方顆粒8.《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》中規(guī)定，藥品零售企業(yè)可以經(jīng)營（）[單選題]*A麻醉藥品B中成藥(正確答案)C放射性藥品D蛋白同化制劑9.《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》中規(guī)定，藥品上市許可持有人、藥品經(jīng)營企業(yè)通過網(wǎng)絡(luò)銷售藥品的，應(yīng)當(dāng)遵守（）及藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理有關(guān)規(guī)定。[單選題]*A《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》B《藥品管理法》(正確答案)C《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》D《麻醉藥品和精神藥品監(jiān)督管理?xiàng)l例》10.《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》中規(guī)定，對麻醉藥品和第一類精神藥品、藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營企業(yè)檢查，（）不少于一次。[單選題]*A每月B每季度C每半年(正確答案)D每年11.對二類精神藥品保管實(shí)行（）保管[單選題]*A專庫或?qū)９?正確答案)B按常規(guī)藥品C按內(nèi)服藥品D按外服藥品12.實(shí)行特殊管理或?qū)ｉT管理的藥品不包括（）。[單選題]*A靜脈輸液(正確答案)B蛋白同化制劑C肽類激素D二類精神藥品13.佐匹克隆屬于以下哪類藥品（）。[單選題]*A麻醉藥品B二類精神藥品(正確答案)C蛋白同化制劑D醫(yī)療用毒性藥品14.從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)配備的精神藥品管理人員和直接業(yè)務(wù)人員，應(yīng)當(dāng)相對穩(wěn)定，并每年接受不少于（）學(xué)時(shí)的精神藥品管理業(yè)務(wù)培訓(xùn)。[單選題]*A16B15C12D10(正確答案)15.運(yùn)輸?shù)诙惥袼幤窌r(shí)，應(yīng)采取有效措施，加強(qiáng)管理。公路運(yùn)輸應(yīng)采用（）運(yùn)輸，確保運(yùn)輸安全。[單選題]*A廂式密閉貨車(正確答案)B私家車C電動三輪車D任何車輛都可以16.進(jìn)口蛋白同化制劑、肽類激素必須經(jīng)由（）批準(zhǔn)的允許藥品進(jìn)口的口岸進(jìn)口。[單選題]*A省級藥監(jiān)部門B國家藥監(jiān)部門C海關(guān)總署D國務(wù)院(正確答案)17.從事藥品經(jīng)營活動，應(yīng)當(dāng)遵守（），建立健全藥品經(jīng)營智聯(lián)管理規(guī)范體系，保證藥品經(jīng)營全過程持續(xù)符合法定要求。[單選題]*A.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范B.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(正確答案)C.藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范D.藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范18.國家對藥品實(shí)施分類管理制度，將藥品分為（）[單選題]*A.特殊藥品和一般藥品B.中藥和化學(xué)藥品C.處方藥和非處方藥(正確答案)D.內(nèi)服藥和外用藥19.列入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品名稱為藥品（）名稱。[單選題]*A.商品B.通用(正確答案)C.專用D.常用20.新修訂的《藥品管理法》已于（）實(shí)施[單選題]*A.2018年12月1日B.2019年6月1日C.2019年12月1日(正確答案)D.2020年1月1日多選題，每題4分1.《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》中規(guī)定，在中華人民共和國境內(nèi)的（）應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。*A藥品生產(chǎn)企業(yè)B藥品經(jīng)營企業(yè)(正確答案)C藥品使用單位(正確答案)D藥品監(jiān)督管理部門(正確答案)2.《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》中規(guī)定，開辦藥品經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)提供材料:質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)情況及（）的學(xué)歷、工作經(jīng)歷相關(guān)材料*A主要負(fù)責(zé)人(正確答案)B法定代表人C質(zhì)量負(fù)責(zé)人(正確答案)D質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人(正確答案)3.《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》中規(guī)定藥品經(jīng)營許可證載明事項(xiàng)分為（）*A許可事項(xiàng)(正確答案)B登記事項(xiàng)(正確答案)C整改事項(xiàng)D檢查事項(xiàng)4.《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》中規(guī)定，藥品經(jīng)營許可證許可事項(xiàng)是（）*A經(jīng)營地址(正確答案)B經(jīng)營范圍(正確答案)C經(jīng)營方式(正確答案)D倉庫地址(正確答案)5.《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》中規(guī)定，藥品經(jīng)營許可證登記事項(xiàng)是（）*A企業(yè)名稱(正確答案)B統(tǒng)一社會信用代碼(正確答案)C法定代表人(正確答案)D主要負(fù)責(zé)人(正確答案)E質(zhì)量負(fù)責(zé)人(正確答案)6.《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》中規(guī)定，從事藥品零售活動的，應(yīng)當(dāng)核定經(jīng)營類別，并在經(jīng)營范圍中予以明確。經(jīng)營類別分為（）*A處方藥(正確答案)B甲類非處方藥(正確答案)C乙類非處方藥(正確答案)D金蓮花分散片7.《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》中規(guī)定，藥品經(jīng)營批發(fā)企業(yè)不得經(jīng)營（）等國家禁止藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營的品種。*A麻醉藥品B疫苗(正確答案)C醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑(正確答案)D中藥配方顆粒(正確答案)8.《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》中規(guī)定，藥品零售企業(yè)不得銷售（）*A麻醉藥品(正確答案)B第一類精神藥品(正確答案)C藥品類易制毒化學(xué)品(正確答案)D蛋白同化制劑(正確答案)9.《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》中規(guī)定，藥品上市許可持有人、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)向購藥單位提供以下材料（）*A藥品生產(chǎn)許可證復(fù)印件(正確答案)B藥品經(jīng)營許可證復(fù)印件(正確答案)C所銷售藥品批