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《生物技術(shù)制藥》知識點(diǎn)第一章緒論一、需掌握的名詞藥品化學(xué)藥品中藥天然藥物基因工程藥物生化藥物生物制品血液制品生物技術(shù)制藥二、概述性知識1、我國《藥品法》定義的藥品范圍2、簡述大規(guī)模生產(chǎn)生物活性物質(zhì)的方法3、按照研究內(nèi)容和用途分類,生物技術(shù)制藥主要分為哪些?4、根據(jù)你所掌握的用藥知識,列舉來源于植物和動物的著名藥物各5個。三、綜述性知識1、試述生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的主要特征。2、試述我國目前醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)狀及所面臨的機(jī)遇。第二章基因工程制藥一、需掌握的名詞基因工程技術(shù)逆轉(zhuǎn)錄法質(zhì)粒載體親和層析融合蛋白外源蛋白糖基化補(bǔ)料分批培養(yǎng)二、概述性知識簡單敘述生產(chǎn)基因工程藥物的基本過程(可圖示)?;蚬こ趟幬锷a(chǎn)的上游和下游技術(shù)。真核細(xì)胞能直接獲得目的基因嗎?為什么?如何純化獲得mRNA?目的cDNA克隆的分離和鑒定方法什么是基因表達(dá)?一個最佳的基因表達(dá)體系應(yīng)具有什么特性?宿主細(xì)胞的選擇依據(jù)。哺乳動物做為宿主細(xì)胞的優(yōu)缺點(diǎn)。真核基因在大腸桿菌中的表達(dá)形式。質(zhì)粒的分類方式。基因工程菌的不穩(wěn)定性?;蚬こ叹R姷呐囵B(yǎng)方式?;虮磉_(dá)的微生物宿主細(xì)胞。影響目的基因在酵母菌中表達(dá)的主要因素融合蛋白形式表達(dá)藥物基因的優(yōu)缺點(diǎn)。如何提高目的基因表達(dá)產(chǎn)物的穩(wěn)定性。三、綜述性知識試述利用基因工程技術(shù)生產(chǎn)藥物的優(yōu)缺點(diǎn)。例舉5種你所了解的基因工程藥物。試述基因工程藥物的特點(diǎn)。結(jié)合這些特點(diǎn)建立分離純化工藝應(yīng)依據(jù)什么?試述基因工程藥物生產(chǎn)工程中包含體的形成原因。如何分離包含體?第三章抗體制藥一、需掌握的名詞多克隆抗體單克隆抗體細(xì)胞免疫體液免疫人鼠嵌合抗體改形抗體小分子抗體抗體融合蛋白二、概述性知識單克隆抗體生產(chǎn)藥物的基本過程(可以用簡單圖示表述)B淋巴細(xì)胞和骨髓瘤細(xì)胞的特點(diǎn)對免疫動物和骨髓瘤細(xì)胞供體有什么要求??贵w免疫的方法融合后的雜交瘤細(xì)胞克隆化的方法。構(gòu)建雙功能抗體的方法。用于細(xì)胞融合的骨髓瘤細(xì)胞應(yīng)具備的特性抗體在體外人源化存在的問題三、綜述性知識試述單鏈抗體的優(yōu)點(diǎn)。雙功能抗體的優(yōu)點(diǎn)??贵w藥物在治療疾病中的應(yīng)用。存在什么障礙以及解決途徑。第四章植物細(xì)胞工程制藥一、需掌握的名詞植物組織和細(xì)胞培養(yǎng)植物細(xì)胞的全能性分生組織培養(yǎng)無性繁殖系突變體外植體細(xì)胞后含物誘導(dǎo)子二、概述性知識植物初級代謝產(chǎn)物和次級代謝產(chǎn)物生物誘導(dǎo)子和非生物誘導(dǎo)子植物細(xì)胞兩步培養(yǎng)法三、綜述性知識植物源物質(zhì)的應(yīng)用,存在的問題和解決的途徑影響植物次級代謝產(chǎn)物累積的因素第五章動物細(xì)胞工程制藥一、需掌握的名詞細(xì)胞工程原代細(xì)胞無血清培養(yǎng)基懸浮培養(yǎng)二、概述性知識動物細(xì)胞的特點(diǎn)貼壁細(xì)胞的特點(diǎn)動物細(xì)胞作為宿主細(xì)胞生產(chǎn)藥物的優(yōu)缺點(diǎn)如何將基因載體導(dǎo)入動物宿主細(xì)胞中?生產(chǎn)用動物細(xì)胞的要求和獲得方式合成培養(yǎng)基的主要成份三、綜述性知識動物細(xì)胞培養(yǎng)和微生物培養(yǎng)的區(qū)別目前動物細(xì)胞大規(guī)模培養(yǎng)存在的問題第六章酶工程制藥一、需掌握的名詞酶工程固定化酶固定化細(xì)胞選擇熱變法人工模擬酶有機(jī)相酶反應(yīng)二、概述性知識酶的特性微生物生產(chǎn)酶的優(yōu)點(diǎn)酶和細(xì)胞的固定化方法載體結(jié)合法固定化酶常用方法共價結(jié)合法固定化酶的原理、優(yōu)缺點(diǎn)。固定化酶的特點(diǎn)固定化細(xì)胞的特點(diǎn)酶固定化方法選擇的依據(jù)修飾劑的要求、常用于修飾酶的化學(xué)修飾劑有機(jī)相酶反應(yīng)的優(yōu)點(diǎn)三、綜述性知識試述常用固定化酶制備技術(shù)及基本過程天然酶的缺點(diǎn)和化學(xué)修飾的目的和意義試述酶的化學(xué)修飾方法舉例說明酶在疾病預(yù)防和治療方面的應(yīng)用第七章生化制藥一、需掌握的名詞生化藥物蛋白質(zhì)氨基酸非蛋白質(zhì)氨基酸人體必需氨基酸二、概述性知識1、生化藥物的特點(diǎn)2、生化藥物按照化學(xué)結(jié)構(gòu)分類3、生化制備藥物應(yīng)注意的問題4、氨基酸藥物的分類5、氨基酸分離純化常用的方法6、糖類藥物的主要生理活性7、肝素的分布及提取方法8、脂類藥物的

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