中國藥典三水醋酸鈉基礎教育

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醋酸鈉

醋酸鈉

Cusuanna

SodiumAcetate

C2H3Na02?3H20236.08

[6131-90-4]本品常用結晶碳酸鈉和醋酸反應后，濾過、蒸發(fā)、冷卻、結晶、常溫干燥而制成。按干燥品計算，含醋酸鈉(CzH3Na02)不得少于99.0%。

【性狀】本品為無色結晶或白色結晶性粉末，微帶醋酸味。

本品在水中易溶。

【鑒別】（1)本品的紅外光汲取圖譜應與對比品圖譜全都(通則0402)。

(2)本品的水溶液顯鈉鹽和醋酸鹽的鑒別反應(通則0301)。

【檢査】堿度取本品適量，加水溶解并稀釋成每lml中含無水醋酸鈉30mg的溶液，依法測定（通則0631),pH值應為7.5?9.2。

氯化物取本品適量（相當于無水醋酸鈉0.2g),依法檢査（通則0801),與標準氣化鈉溶液7.Oml制成的對比溶液比較，不得更濃（0.035%)。

硫酸鹽取本品適量（相當于無水醋酸鈉10g)，依法檢查（通則0802)，與標準硫酸鉀溶液5.Oml制成的對比溶液比較，不得更濃（0.005%)。

水中不溶物取本品適量（相當于無水醋酸鈉20g)，加水150ml，煮沸后置水浴上加熱1小時，倒人經105C干燥至恒重的3號垂熔坩堝，濾過，并用水洗滌濾器和殘渣3次，105C干燥至恒重，遺留殘渣不得過10mg(0.05%)。

干燥失重取本品，在120C干燥至恒重，減失重量應為38.0%?41.0%，如為無水醋酸納，減失重量不得過1.0%(通則0831)。

鈣鹽和鎂鹽取本品適量（相當于無水醋酸鈉0.2g)，加水20ml溶解，加6mol/L氫氧化銨溶液2ml、草酸銨試液2ml與12%磷酸氫二鈉溶液2ml，在5分鐘內不得發(fā)生渾濁。

鉀鹽取本品適量（相當于無水醋酸鈉3.Og)，加水5ml溶解，加新制的5%酒石酸氫鈉溶液0.4ml，5分鐘內不得發(fā)生渾濁。

鐵鹽取本品適量（相當于無水醋酸鈉l.Og),加水25ml溶解，依法檢查（通則0807)，與標準鐵溶液1.0ml制成的對比液比較，不得更深（0.001%)。

重金屬取本品適量（相當于無水醋酸鈉2.0g),加水23ml溶解，加稀醋酸2ml，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過百萬分之十。

中國藥典2023年版砷鹽取本品適量（相當于無水醋酸鈉0.7g)，加水25ml溶解，加鹽酸5ml,依法檢查（通則0822第一法），應符合規(guī)定(0.0003%)。

【含量測定】取經120C干燥至恒重的本品約60mg，精密稱定，加冰醋酸25mr溶解，加結晶紫指示液2滴，用高氯酸滴定液（0.lmol/L)滴定至溶液顯藍色，并將滴定的結果用空白試驗校正。每lml的高氯酸滴定液（0.lmol/L)相當于8.203mg的C2FhNaCh。

【類別】藥用輔料，pH值調整劑和緩沖劑等。

【貯藏】密閉，在陰涼干燥處保存。

醋酸羥丙甲纖維素琥珀酸酯

CusuanQiangbingjiaXianweisuHuposuanzhi

HypromelloseAcetateSuccinate

[71138-97-1]本品為羥丙甲纖維素的醋酸、琥珀酸混合酯。按干燥品計算，含甲氧基為12.0%?28.0%，2-羥丙氧基為4.0%?23.0%，乙?；鶠?.0%?16.0%,琥珀?；鶠?.0%?28.0%。

【性狀】本品為白色或淡黃色粉末或顆粒，無臭，無味。

本品在乙醇、水中不溶，在甲醇、丙酮中溶解，冷水中溶脹成澄清或微渾濁的膠體溶液。

黏度取本品2.00g(預先干燥），加氫氧化鈉溶液使成100g，振搖30分鐘。在20C士0.rc依法測定（通則0633其次法），黏度為標示值的80%?120%。

【檢查】乙酸、琥珀酸取本品0.102g，精密稱定，置錐形瓶中，精密加人磷酸鹽溶液（取0.02mol/L磷酸二氫鉀溶液，用lmol/L氫氧化鈉溶液調pH值至7.5)4.0ml，攪拌2小時，加磷酸溶液（取1,25mol/L磷酸lml，置50ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻）4.0ml，強力振搖，離心，上清液作為供試品溶液；精密稱取琥珀酸0.13g，置100ml量瓶中，加水適量，振搖使完全溶解，加水至刻度，搖勻，作為琥珀酸貯備溶液；取加有水20ml的100ml量瓶，稱重，精密加入冰醋酸2ml，再稱重，用水稀釋至刻度，搖勻，精密量取6ml，置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，作為乙酸貯備溶液；精密量取乙酸貯備溶液和琥珀酸貯備溶液各4.0ml，置同一25ml量瓶中，用流淌相稀釋至刻度，搖勻，作為對比溶液。照高效液相色譜法（通則0512)試驗。以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，以0.02moI/L磷酸二氫鉀溶液（用6moI/L磷酸溶液調pH值至2.8)為流淌相，流速