保健食品用原料訶子

保健食品用原料訶子1范圍本文件適用于保健食品用原料訶子。2規(guī)范性引用文件下列文件對于本文件的應用是必不可少的。下列文件中所包含的部分條款通過相關標準的引用而成為本標準的部分內容。凡是注明日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注明日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改版本）適用于本文件。GB2761食品安全國家標準食品中真菌毒素限量GB2762食品安全國家標準食品中污染物限量GB2763食品安全國家標準食品中農藥最大殘留限量GB5009.11食品安全國家標準食品中總砷及無機砷的測定GB5009.12食品安全國家標準食品中鉛的測定GB5009.17食品安全國家標準食品中總汞及有機汞的測定GB16740食品安全國家標準保健食品《中華人民共和國藥典》一部《中華人民共和國藥典》四部3技術要求3.1來源訶子為使君子科植物訶子TerminaliachebulaRetz.或絨毛訶子TerminaliachebulaRetz.var.tomentellaKurt.的干燥成熟果實。秋、冬二季果實成熟時采收，除去雜質，曬干。3.2感官要求應符合表1的規(guī)定。表1感官要求項目要求檢驗方法色澤表面黃棕色或暗棕色，略具光澤。果肉黃棕色或黃褐色。果核淺黃色。種皮黃棕色，子葉白色在日光下觀察顏色；如斷面不易觀察，可削平后觀察滋味、氣味氣微，味酸澀后甜滋味可取少量直接口嘗，或加熱水浸泡后嘗浸出液；氣味可直接嗅聞，或在折斷、破碎或搓揉時進行形態(tài)本品呈長圓形或卵圓形，長2～4cm，直徑2～2.5cm。表面有5～6條縱棱線和不規(guī)則的皺紋，基部有圓形果梗痕。質堅實。果肉厚0.2～0.4cm。果核長1.5～2.5cm，直徑1～1.5cm，粗糙，堅硬。種子狹長紡錘形，長約lcm，直徑0.2～0.4cm，子葉2，相互重疊卷旋在日光下觀察；長度、寬度及厚度測量時應用毫米刻度尺；質地是指用手折斷時的感官感覺3.3薄層鑒別應符合表2的規(guī)定。表2薄層鑒別項目要求檢驗方法薄層鑒別供試品色譜中，在與訶子對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點附錄A3.4理化指標應符合表3的規(guī)定。表3理化指標項目指標檢驗方法水分，%≤13.0《中華人民共和國藥典》2020年版四部通則0832第二法灰分，%≤5.0《中華人民共和國藥典》2020年版四部通則2302方法浸出物（水），%≥30.0《中華人民共和國藥典》2020年版四部通則2201冷浸法（用水作溶劑）鉛（以Pb計），mg/kg≤5.0GB5009.12總砷（以As計），mg/kg≤1.0GB5009.11總汞（以Hg計），mg/kg≤0.3GB5009.17注：其他未列污染物限量應符合GB2762相應食品類別（名稱）的規(guī)定或有關規(guī)定；未列農藥最大殘留限量應符合GB2763相應食品類別/名稱的規(guī)定或國家有關規(guī)定。3.5真菌毒素限量真菌毒素限量應符合GB2761中相應食品類別（名稱）的規(guī)定或有關規(guī)定。4其他保健食品所用原料為本品的炮制加工品，其炮制加工前的原料應符合本標準。炮制方法為凈制、切制的，除另有規(guī)定外，炮制加工品應符合本標準。炮制方法為其他炮制工藝的，炮制加工品應符合相應標準的規(guī)定。

附錄A（規(guī)范性附錄）薄層鑒別檢驗方法A.1一般規(guī)定本標準所用試劑在沒有注明其他要求時，均指分析純試劑和GB/T6682規(guī)定的三級水。實驗中所用的溶液在未注明用何種溶劑配制時，均指水溶液。A.2方法提要本品經無水乙醇提取后，采用薄層色譜法，以訶子對照藥材為對照對樣品進行鑒別分析。A.3儀器A.3.1分析天平：感量0.0001g。A.3.2恒溫水浴鍋。A.3.3紫外光燈（附365nm波長）。A.4試劑和耗材A.4.1無水乙醇。A.4.2甲醇。A.4.3甲苯。A.4.4冰醋酸。A.4.5硫酸。A.4.6乙醇。A.4.7水。A.4.8中性氧化鋁（100~200目）。A.4.9Cl8（300mg）固相萃取小柱。A.4.10硅膠G薄層板。A.4.11對照藥材訶子對照藥材。A.5色譜條件薄層板：硅膠G；點樣量：4μL；展開劑：甲苯-冰醋酸-水（12：10：0.4）；顯色劑：10%硫酸乙醇溶液；觀測條件：在105℃加熱至斑點顯色清晰，置紫外光燈（365nm）下觀測。A.6操作方法A.6.1對照藥材溶液的制備：取訶子對照藥材粉末0.5g，加無水乙醇30mL，加熱回流30分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣用甲醇5mL溶解，通過中性氧化鋁柱（100~200目，5g，內徑為2cm），用稀乙醇50mL洗脫，收集洗脫液，蒸干，殘渣用水5mL溶解后通過Cl8（300mg）固相萃取小柱，用30%甲醇10mL洗脫，棄去30%甲醇液，再用甲醇10mL洗脫，收集洗脫液，回收溶劑至干，殘渣加甲醇1mL使溶解，作為對照藥材溶液，備用。A.6.2供試品溶液的制備：取供試品，去核，粉碎，取粉末0.5g，加無水乙醇30mL，加熱回流30分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣用甲醇5mL溶解，通過中性氧化鋁柱（100~200目，5g，內徑為2cm），用稀乙醇50mL洗脫，收集洗脫液，蒸干，殘渣用水5mL溶解后通過Cl8（300mg）固相萃取小柱，用30%甲醇10mL洗脫，棄去30%甲醇液，再用甲醇10mL洗脫，收集洗脫液，回收溶劑至干，殘渣加甲醇1mL使溶解，作為供試品溶液，備用。A.6.3鑒別分析方法照薄層色譜法（《中華人民共和國藥典》2020年版第四部0502）試驗，吸取上述兩種溶液各4μL，分別點于同一硅膠G薄層板上，以甲苯-