單采血漿管理制度

單采血漿管理制度一、制度目的為保障單采血漿質(zhì)量安全，規(guī)范單采血漿操作流程，實現(xiàn)單采血漿管理的嚴(yán)密化、規(guī)范化、科學(xué)化，特制定本制度。二、適用范圍本制度適用于所有從事單采血漿的操作人員，包括采漿中心醫(yī)師、護(hù)士和采血人員等，同時也適用于單采血漿的配送、貯存、運輸?shù)认嚓P(guān)人員。三、制度內(nèi)容1.人員要求所有從事單采血漿的操作人員應(yīng)進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn)，并獲得相關(guān)認(rèn)證證書，同時應(yīng)定期進(jìn)行健康體檢，確保健康狀況良好。所有操作人員應(yīng)在進(jìn)行單采血漿操作前進(jìn)行必要的手衛(wèi)生程序，并佩戴符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的個人防護(hù)用品。2.設(shè)備要求采血室內(nèi)設(shè)備應(yīng)符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，并定期進(jìn)行維護(hù)與保養(yǎng)，確保設(shè)備狀態(tài)良好。血袋應(yīng)符合國家藥品監(jiān)督管理局的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，采用符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的采血器具和采血袋，確保單采血漿的質(zhì)量安全。3.采集操作流程采血前，采血人員應(yīng)向獻(xiàn)漿者詢問是否有特殊情況和禁忌癥狀。確認(rèn)獻(xiàn)漿者身體健康后，需要簽署獻(xiàn)血意愿書，并記錄排除過程。獻(xiàn)漿者的個人信息應(yīng)得到保護(hù)，不得泄漏。采血過程中，應(yīng)結(jié)合獻(xiàn)漿者的實際情況，選用合適的采血器具，并按照采血器具說明書進(jìn)行采集。采集完畢后，應(yīng)對采集的血液進(jìn)行必要的預(yù)處理，稱量后裝入符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的血袋中，進(jìn)行貼簽等標(biāo)記。采血操作結(jié)束后，應(yīng)對采血器具進(jìn)行正確的處理。4.采集質(zhì)量要求單采血漿的質(zhì)量安全直接關(guān)系到血液制品的生產(chǎn)和臨床應(yīng)用，采集質(zhì)量的要求必須嚴(yán)格遵守。采集的血漿應(yīng)保證無菌、無膽紅素，外觀無色透明。采集到的血漿要進(jìn)行必要的檢測和評價，確保血漿質(zhì)量符合相關(guān)的國家標(biāo)準(zhǔn)。5.管理要求對血液采集、保存、處置等過程進(jìn)行班前、班中、班后核查，記錄各環(huán)節(jié)操作情況，并保留相關(guān)記錄和資料，做到全程留痕。采血室內(nèi)要定期消毒，并做好采血器具的消毒和保養(yǎng)工作，確保設(shè)備及器具的無菌狀態(tài)。確保單采血漿過程中儀器設(shè)備的正常運行和使用，對設(shè)備進(jìn)行故障排除，并進(jìn)行相應(yīng)的記錄。獻(xiàn)血意愿書要保管好，不得泄露獻(xiàn)血者的個人信息。四、責(zé)任和制度執(zhí)行情況的考核采血中心負(fù)責(zé)人要切實承擔(dān)制度管理和監(jiān)督責(zé)任，確保本制度的執(zhí)行，及時發(fā)現(xiàn)和處理單采血漿可能存在的質(zhì)量問題。采血操作人員要嚴(yán)格遵守本制度要求，不得違反規(guī)定進(jìn)行操作。對于不遵守制度的操作人員，將依據(jù)采血中心相關(guān)管理制度予以懲戒。建立考核制度，對制度執(zhí)行情況進(jìn)行評估，發(fā)現(xiàn)問題即時處理，并追究責(zé)任。五、附則本制度由采血中心負(fù)責(zé)制定和審核，并在官網(wǎng)或其他適當(dāng)方式予以公布。如有需要，