過程審核改善的基礎(chǔ)課程

過程審核

產(chǎn)品審核

過程能力研究

作業(yè)及答疑過程審核改善根底課程講義過程審核

宗旨過程審核的意義及應(yīng)用，目的是在汽車及其配套工業(yè)中采用此管理手段時能達成共識。在對不同的企業(yè)進行審核時,以此既定的審核提問表為過程審核的根本程序來進行審核,使其具有廣泛的比照性,并減少審核的費用。審核結(jié)果可以被第三方成認,這取決于對審核報告進行詳細分析的結(jié)果。關(guān)于過程審核的規(guī)定任務(wù)過程審核用于對質(zhì)量能力進行評定，使過程能到達受控和有能力，能在各種干擾因素的影響下仍然穩(wěn)定受控。通過以下各點來到達上述目的預(yù)防糾正持續(xù)改進過程(KVP)質(zhì)量管理評審過程審核可以分為:方案內(nèi)(針對體系和工程)和方案外(針對事件)審核。方案內(nèi)的過程審核---針對體系的審核過程審核作為企業(yè)質(zhì)量管理體系組成局部，必須按審核方案進行。針對工程的審核在工程開發(fā)和籌劃過程中及早地在確定的工程分界點(里程碑)進行過程審核，以發(fā)現(xiàn)缺陷并采取適當?shù)拇胧?。方案外的過程審核---針對事件／問題的審核一產(chǎn)品質(zhì)量下降一顧客索賠及抱怨一生產(chǎn)流程更改一過程不穩(wěn)定一強制降低本錢一內(nèi)部部門的愿望應(yīng)用范圍在內(nèi)部和外部可以在整個質(zhì)量控制環(huán)的以下部門運用過程審核方法：營銷開發(fā)采購(產(chǎn)品／效勞)生產(chǎn)／效勞的實施銷售／運行售后效勞／效勞回收實施過程審核的前提企業(yè)內(nèi)的根本前提要實施過程審核，需要在企業(yè)和過程方面進行具體的準備工作。有目的地籌劃和落實這些根本前提并對其進行不斷的優(yōu)化是非常必要的。根本的前提包括，例如：—IS09000族標準的要求—組織機構(gòu)／企業(yè)結(jié)構(gòu)—企業(yè)／部門的數(shù)據(jù)(產(chǎn)品或效勞的種類、參考數(shù)據(jù)等)—審核提問表—審核方案—質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書及檢驗指導(dǎo)書(與內(nèi)部/外部審核有關(guān))—法律和合同的規(guī)定—顧客的要求—重要的產(chǎn)品特性—重要的過程參數(shù)—質(zhì)量歷史審核人員的職業(yè)經(jīng)驗(過程經(jīng)驗)至少要有兩年的汽車工業(yè)(汽車生產(chǎn)商和供給商)過程管理經(jīng)驗是審核人員需要具備的重要的前提條件。進行審核的企業(yè)／組織／職能部門?

根據(jù)職業(yè)經(jīng)驗和素質(zhì)選擇合格的審核人員?

安排審核任務(wù)審核員—按照審核方案或根據(jù)發(fā)生的事件實施過程審核—與被審核組織／職能部門進行協(xié)商(確定要審核的過程、接口等)—準備審核(研究資料，制訂審核提問表，邀請專家參加或利用專業(yè)訣竅等)—實施審核

一

評分定級

一

末次會議和撰寫報告

一

要求采取糾正措施

一

驗證糾正措施的有效性

一

保密義務(wù)

—保持應(yīng)有的資格

一

熟悉最新的標準及文獻

一

審核人員應(yīng)具備的專業(yè)知識

一

過程知識

被審核企業(yè)／組織／職能部門?

提供所有必要的信息?

過程負責(zé)人員參與?

提供專業(yè)人員?

確定糾正措施?

落實糾正措施?

驗證糾正措施的有效性

審核流程

審核總是按相同的系統(tǒng)方法進行：準備

實施

報告和總結(jié)

糾正措施、跟蹤、有效性驗證。

審核開始方案內(nèi)審核方案外/針對事件的審核審核方案制定/更改是否需要進一步審核結(jié)束審核有效性得到驗證

有效性驗證/跟蹤落實措施方案措施方案是否有缺陷

報告及存檔

末次會議

評分定級

審核實施

準備和制定文件否是否是

審核流程圖否是開始進行過程審核的準備工作確定過程范圍審核員劃分過程的工序?qū)徍藛T過程描述審核員確定影響參數(shù)審核員收集整理資料并加以考慮審核員收集整理適用的規(guī)程并加以考慮審核員/被審核方制定提問表審核員確定參加人員審核員/被審核人員制定詳細的審核流程審核員確定審核工作組織上的一些事宜審核員過程審核準備工作結(jié)束審核準備流程圖

實施審核首次會議審核開始前召開首次會議。根據(jù)不同情況確定首次會議的時間和內(nèi)容。提問和過程要素的單項評分根據(jù)對提問的要求以及在產(chǎn)品誕生過程(效勞誕生過程)和批量生產(chǎn)(實施效勞)中滿足該要求的情況對提問進行評定。每個提問的得分可以是0、4、6、8或10分，滿足要求的程度是打分的根據(jù)。評定不滿10分那么必須制訂改進措施并確定落實期限。

分

數(shù)對符合要求程度的評定10完全符合8絕大部分符合,只有微小的偏差*）6部分符合,有較大偏差4小部分符合,有嚴重的偏差0完全不符合過程要素符合率EE

的計算公式如下：EE[%]=各相關(guān)問題實際得分的總和各相關(guān)問題總分值的總和×100%每個產(chǎn)品組工序平均值EPG的計算公式如下：EPG

[%]=E1+E2+。。。+En被評定工序的數(shù)量[%]

定級總符合率（%）對過程的評定級別名稱90至100符

合

A*80至小于90絕大部分符合AB*60至小于80有條件符合B*小于60不符合C末次會議由確定的人員參加的末次會議是對在審核期間發(fā)現(xiàn)的所有情況(好的方面及缺乏之處)的總結(jié)。審核員對審核結(jié)果進行解釋并說明什么地方有缺陷及有改進的潛力。說明得出審核結(jié)果的理由，必要時書面確定緊急措施。糾正措施及其有效性驗證糾正措施針對審核中發(fā)現(xiàn)的缺陷要在商定的期限內(nèi)制訂糾正措施實施方案。糾正措施根本上可以分為：—技術(shù)上／組織上的措施(例如：生產(chǎn)流程的更改，效勞流程的更改，物流流程的更改，設(shè)計／軟件的更改)—管理上的措施(例如：員工培訓(xùn)，對文件資料進行修訂)，為使過程有能力和受控，要優(yōu)先采取技術(shù)上/組織上的措施。有效性驗證必須對已確定措施的有效性進行跟蹤，比方通過以下方式：—抽檢—產(chǎn)品審核—過程審核(局部過程)—機器和過程能力調(diào)查—中期狀況解決程度。目的過程審核用于對過程質(zhì)量能力進行評定，使過程能達到受控和有能力，在各種因素影響下，仍然穩(wěn)定受控。）范圍：本計劃用于對夏利××型減震器生產(chǎn)，從原材料投入至產(chǎn)品完工的過程審核，適用于一車間、二車間、三車間及成品庫審核。審核組成員：第一組：組長：組員：第二組：組長：組員：序號部門/過程工序時間提問項目數(shù)應(yīng)準備的文件目標值/參數(shù)編制：日期：審批：日期：過程審核方案序號提問判定分1人員1此欄目可提問該過程該工序人員是否經(jīng)過培訓(xùn)？2是否持證上崗？人員的技能水平？3本崗位的適應(yīng)性？4是否熟知操作規(guī)程？……0468102材料1可提問所使用的材料是否符合規(guī)定要求？2是否經(jīng)過檢驗或試驗？……3設(shè)備1設(shè)備能力怎樣？2是否進行過程能力測算？3是否定期維修保養(yǎng)？4是否進行設(shè)備點檢？5工藝參數(shù)是否控制？6……過程審核提問表受審核過程/工序一車間一單元/精磨工序〕審核方案編號：