2022執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》模擬試題一

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[A型題]

1.處方藥與非處方藥分類管理辦法制定的依據(jù)[4分]

A《中共中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定》

B《中華人民共和國(guó)憲法》

C《中華人民共和國(guó)藥品管理法》

D《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)藥師法》

E《中華人民共和國(guó)藥品管理實(shí)施辦法》

2.藥品分別按處方藥與非處方藥進(jìn)行管理的依據(jù)是[4分]

A藥品品種、規(guī)格

B藥品適應(yīng)癥

C藥品劑量

D藥品給藥途徑

E藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑不同

3.非處方藥的標(biāo)簽和說(shuō)明書必須經(jīng)[4分]

A國(guó)家經(jīng)濟(jì)貿(mào)易委員會(huì)批準(zhǔn)

B國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)

C國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局批準(zhǔn)醫(yī)學(xué)全在線

D國(guó)家勞動(dòng)和社會(huì)保障部批準(zhǔn)

E國(guó)家審計(jì)署批準(zhǔn)

4.非處方藥分為甲、乙兩類的根據(jù)是[4分]

A藥品的價(jià)格

B藥品的適應(yīng)癥

C藥品的品種、規(guī)格

D藥品的安全性

E藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

5.消費(fèi)者對(duì)非處方藥有[4分]

A選購(gòu)權(quán)

B判斷能力

C識(shí)別能力

D有權(quán)自主選購(gòu)，并需要按非處方藥標(biāo)簽和說(shuō)明書所示內(nèi)容使用

E看懂非處方藥說(shuō)明書

6.當(dāng)前實(shí)施藥品分類管理的特點(diǎn)是[4分]

A關(guān)聯(lián)面廣

B情況復(fù)雜，難度大

C難度小，情況簡(jiǎn)單醫(yī)學(xué)全在線

D具有開拓性

E關(guān)聯(lián)面廣，情況復(fù)雜，難度大，具有開拓性

7.實(shí)施藥品分類管理的方針是[4分]

A依照國(guó)情，積極穩(wěn)妥進(jìn)行

B分步實(shí)施的辦法

C積極穩(wěn)妥，分步實(shí)施，注重實(shí)效，不斷完善

D注重實(shí)效的辦法

E不斷完善的方針

8.遴選非處方藥的原則是[4分]

A應(yīng)用安全，不易變質(zhì)

B療效確切，藥到病除

C質(zhì)量符合藥典要求

D應(yīng)用安全，療效確切，質(zhì)量穩(wěn)定，使用方便

E使用方便，便于運(yùn)輸、儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù)

9.開展藥品分類管理的宣傳普及工作應(yīng)采取的辦法是[4分]

A電視、廣播等多渠道的宣傳

B多渠道、多方式、廣覆蓋、面向全社會(huì)和人民群眾

C標(biāo)語(yǔ)、宣傳隊(duì)等多方式的宣傳

D面向全國(guó)十二億人民

E廣覆蓋

10.藥品分類管理是[5分]

A藥品監(jiān)督管理、醫(yī)療衛(wèi)生體制、醫(yī)療保險(xiǎn)制度、廣告管理、價(jià)格管理、醫(yī)療產(chǎn)業(yè)政策等改革的系統(tǒng)工程

B廣告管理、價(jià)格管理的系統(tǒng)工程

C醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的系統(tǒng)工程

D醫(yī)療保險(xiǎn)制度的建立和規(guī)范化的系統(tǒng)工程

E藥品管理法制化，藥品管理與國(guó)際接軌的監(jiān)督管理的系統(tǒng)工程

[B型題](11~15題)A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局B.衛(wèi)生部、國(guó)家中醫(yī)藥管理局C.勞動(dòng)和社會(huì)保障部D.國(guó)家工商行政管理局E.各省、自治區(qū)、直轄市以上相關(guān)部門

11.從衛(wèi)生改革與發(fā)展的實(shí)際出發(fā)，按藥品分類管理的相關(guān)要求，加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的處方管理單位是[4分]

A

B

C

D

E

12.會(huì)同國(guó)家藥品監(jiān)督管理局修改并發(fā)布《藥品廣告審查辦法》、《藥品廣告審查標(biāo)準(zhǔn)》的單位是[4分]

A

B

C

D

E

13.在實(shí)施城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度改革中將同國(guó)家藥品監(jiān)督管理局共同研究、密切配合，在定點(diǎn)藥店進(jìn)行藥品分類管理試點(diǎn)的國(guó)家單位是[4分]

A

B

C

D

E

14.組織實(shí)施藥品分類管理的牽頭部門是[4分]

A

B

C

D

E

15.按照國(guó)家統(tǒng)一部署和規(guī)定對(duì)除藥店以外的商業(yè)企業(yè)零售乙類非處方藥要進(jìn)行審批的單位是[4分]

A

B

C

D

E

[C型題](16~20題)A.藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證C.兩者均需D.兩者均不需

16.處方藥、非處方藥生產(chǎn)企業(yè)必須具有[4分]

A

B

C

D

17.非處方藥的批發(fā)企業(yè)必須具有[4分]

A

B

C

D

18.零售乙類非處方藥的商業(yè)企業(yè)必須具有[4分]

A

B

C

D

19.處方藥、甲類非處方藥的零售企業(yè)必須具有[4分]

A

B

C

D

20.處方藥的批發(fā)企業(yè)必須具有[4分]

A

B

C

D

(21~25題)A.處方藥B.非處方藥C.兩者均是D.兩者均不是

21.印有國(guó)家指定的專有標(biāo)識(shí)，每個(gè)單元包裝必須附有標(biāo)簽和說(shuō)明書的是[4分]

A

B

C

D

22.只準(zhǔn)在專業(yè)性醫(yī)藥報(bào)刊上進(jìn)行廣告宣傳的[4分]

A

B

C

D

23.必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購(gòu)買和使用的是[4分]

A

B

C

D

24.不需憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方即可自行判斷、購(gòu)買和使用的是[4分]

A

B

C

D

25.具有《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》的生產(chǎn)企業(yè)可以生產(chǎn)[4分]

A

B

C

D

[X型題]

26.實(shí)施藥品分類管理的目標(biāo)是[7分]

A爭(zhēng)取從2000年開始,初步建立起符合社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體制要求的處方藥與非處方藥分類管理制度

B與互相適應(yīng)的新的藥品監(jiān)督管理法規(guī)體系

C若干年后,建成一個(gè)比較完善的藥品分類管理制度

D經(jīng)過(guò)若干年后,建成具有中國(guó)特色的藥品分類管理制度

E經(jīng)過(guò)若干年的時(shí)間,建成一個(gè)比較完善\具有中國(guó)特色的處方藥與非處方藥分類管理制度

27.實(shí)施藥品分類管理的基本原則是[7分]

A根據(jù)我國(guó)社會(huì)和經(jīng)濟(jì)發(fā)展的實(shí)際,采取積極穩(wěn)妥醫(yī)學(xué)全,在線.搜集.整理、分布實(shí)施、注重實(shí)效、不斷完善的方針，保證社會(huì)安定和秩序

B嚴(yán)格處方藥管理、規(guī)范藥品市場(chǎng)

C徹底改變目前藥品自由銷售狀況，確保人民用藥安全有效

D要加強(qiáng)依法監(jiān)督，加大執(zhí)法力度

E做好宣傳、普及、培訓(xùn)工作

28.藥品研究單位在實(shí)施藥品分類管理中的工作是[7分]

A要結(jié)合我國(guó)國(guó)情，努力開發(fā)適銷對(duì)路的好產(chǎn)品

B研制的藥品要按照國(guó)家公布的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行申報(bào)注冊(cè)

C努力開發(fā)服務(wù)于大眾的新產(chǎn)品

D努力開發(fā)方便自我藥療的好產(chǎn)品

E努力開發(fā)基因藥物

29.實(shí)施藥品分類管理中，藥品生產(chǎn)企業(yè)的工作是[7分]

A要按《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》組織處方藥與非處方藥的生產(chǎn)

B要嚴(yán)格遵守國(guó)家藥品廣告審查辦法和審查標(biāo)準(zhǔn)

C非處方藥的生產(chǎn)企業(yè)必須嚴(yán)格按照國(guó)家批準(zhǔn)的產(chǎn)品標(biāo)簽、說(shuō)明書等規(guī)定改變包裝

D非處方藥的包裝必須印有國(guó)家指定的非處方藥專有標(biāo)識(shí)

E正確引導(dǎo)消費(fèi)者自我藥療

30.實(shí)施藥品分類管理中，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的工作是[7分]

A必須嚴(yán)格在批準(zhǔn)和核實(shí)的經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)

B搞好規(guī)范服務(wù)

C提高服務(wù)質(zhì)量

D加強(qiáng)對(duì)從業(yè)人員的職業(yè)道德教育

E努力開發(fā)適銷對(duì)路的好產(chǎn)品

31.實(shí)施藥品分類管理，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的工作是[7分]

A按藥品分類管理的有關(guān)規(guī)定加強(qiáng)醫(yī)院藥房和處方的管理

B積極開展臨床藥品再評(píng)價(jià)