《化學(xué)制藥工藝學(xué)》課程教學(xué)大綱全套

《化學(xué)制藥工藝學(xué)》課程教學(xué)大綱全套課程代碼53310206編寫時間2016年8月課程名稱化學(xué)制藥工藝學(xué)英文名稱ChemicalPharmaceuticalTechnology學(xué)分數(shù)2總學(xué)時數(shù)36理論講授學(xué)時36實驗實踐學(xué)時0任課教師于林濤開課學(xué)院*化學(xué)與制藥工程學(xué)院課程類型□通識教育核心課□通識教育拓展課□學(xué)科基礎(chǔ)必修課□學(xué)科基礎(chǔ)選修課√專業(yè)核心課□個性化課程□實踐類課程預(yù)修課程藥物化學(xué)、有機化學(xué)、化工原理1.課程教學(xué)目標(biāo)《化學(xué)制藥工藝學(xué)》是藥物開發(fā)和生產(chǎn)過程中，設(shè)計和研究經(jīng)濟、安全、高效的化學(xué)合成工藝路線的一門科學(xué)，課程的以培養(yǎng)創(chuàng)新性、應(yīng)用型人才為目標(biāo)，注重化學(xué)制藥工藝原理、關(guān)鍵技術(shù)及其流程的講授，要求學(xué)生完整掌握并能在此基礎(chǔ)上能夠靈活運用所學(xué)知識進行工藝的研究。通過該課程的學(xué)習(xí)，對制藥工程專業(yè)的學(xué)科思想有深入和完整的認識，為從事化學(xué)制藥工藝學(xué)研究和工作奠定基礎(chǔ)。具體要求達到的課程教學(xué)目標(biāo)如下：知識目標(biāo)：培養(yǎng)學(xué)生掌握化學(xué)制藥工藝的基本概念、基本理論，掌握化學(xué)制藥工藝路線設(shè)計、優(yōu)化與評價的基本原理，掌握中試放大的基本方法，掌握手性藥物的制備技術(shù)，掌握化學(xué)制藥排放物凈化處理的方法，掌握典型藥物的工藝路線。能力目標(biāo)：通過工藝路線選擇的思路、評價的方法等內(nèi)容的學(xué)習(xí)培養(yǎng)學(xué)生獨立、自主學(xué)習(xí)能力，培養(yǎng)善于分析、歸納總結(jié)、遷移及用于求是的能力，培養(yǎng)學(xué)生創(chuàng)新能力，提高學(xué)生的創(chuàng)新意識，通過典型代表藥物路線的選擇、藥物的用途、科學(xué)家們的奮斗歷史等內(nèi)容調(diào)動學(xué)生的學(xué)習(xí)積極性，培養(yǎng)學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣，培養(yǎng)學(xué)生探求知識的思維能力和思維習(xí)慣，提高學(xué)生的認知能力。素質(zhì)目標(biāo)：教書與育人相結(jié)合，結(jié)合教學(xué)內(nèi)容進行辯證唯物主義教育、思想品德教育，使學(xué)生樹立正確的人生觀、價值觀；注重培養(yǎng)學(xué)生嚴謹認真、實事求是的科學(xué)態(tài)度以及團隊協(xié)作等職業(yè)素養(yǎng)。2.課程教學(xué)目的與任務(wù)《化學(xué)制藥工藝學(xué)》是制藥工程專業(yè)的專業(yè)核心必修課程，也是研究工藝原理和工業(yè)生產(chǎn)過程，制訂生產(chǎn)工藝規(guī)程，實現(xiàn)化學(xué)制藥生產(chǎn)過程最優(yōu)化的一門科學(xué)。通過本課程的教學(xué)，要使學(xué)生熟悉化學(xué)合成藥物生產(chǎn)工藝原理、工藝路線的設(shè)計、選擇和革新。根據(jù)原輔材料的來源情況和技術(shù)設(shè)備條件，從工業(yè)生產(chǎn)的角度出發(fā)，因地制宜的設(shè)計和選擇工藝路線，并掌握中試放大的生產(chǎn)工藝規(guī)程的基本要求。3.課程內(nèi)容簡介本課程適用于制藥工程專業(yè)，學(xué)分數(shù)2，總學(xué)時數(shù)36。課程涉及藥物生產(chǎn)工藝原理與技術(shù)及過程控制等內(nèi)容，包括制藥工藝路線選擇與設(shè)計，工藝參數(shù)與操作條件，工藝優(yōu)化與放大，手性藥物的制備、“三廢”的處理等。4.理論教學(xué)基本要求要求學(xué)生掌握藥物合成路線設(shè)計、工藝路線選擇的基本理論與規(guī)律，工藝研究的基本理論、基本實驗方法和技能；掌握手性藥物的制備技術(shù)，“三廢”防治的基本常識，中試的放大制訂生產(chǎn)規(guī)程的基本知識。熟悉典型藥物的合成原理與生產(chǎn)工藝，加深對化學(xué)制藥工藝學(xué)基本理論和基本知識的認識和理解，了解制藥工藝學(xué)的最新方法及研究進展。5.教學(xué)方式與方法本課程主要采用教師系統(tǒng)地傳授和學(xué)生學(xué)習(xí)書本知識并討論的教學(xué)模式。在教學(xué)中運用案例式、討論式的教學(xué)法，結(jié)合實際，幫助學(xué)生正確認知制藥工藝的原理和過程。教學(xué)過程中注意以學(xué)生為主體，因人施教，選擇相應(yīng)的教學(xué)方法。按照知識相關(guān)性將教學(xué)內(nèi)容從傳統(tǒng)的章節(jié)整合為聯(lián)系比較緊密的若干教學(xué)模塊，同時按照各部分知識特點將教學(xué)內(nèi)容分為精講內(nèi)容（一級知識點）、導(dǎo)學(xué)內(nèi)容（二級知識點）和研討內(nèi)容（三級知識點）。6.主講教師簡介和團隊成員情況主講教師簡介：于林濤，男，生于1982年4月，漢族，中共黨員，2012年7月畢業(yè)于XX大學(xué)并獲博士學(xué)位，主講課程有《藥物分析》、《化學(xué)制藥工藝學(xué)》、《制藥工程學(xué)》、《制藥工程課程設(shè)計》等課程，注重師德修養(yǎng)、注重教書育人、注重理論與實際的結(jié)合。教學(xué)團隊成員姓名性別職稱學(xué)院在教學(xué)中承擔(dān)的職責(zé)王琳女教授化學(xué)與制藥工程承擔(dān)課程的教學(xué)任務(wù)趙一陽女副教授化學(xué)與制藥工程承擔(dān)課程的教學(xué)任務(wù)7．學(xué)時分配表教學(xué)模塊內(nèi)容學(xué)時第一部分緒論2第二部分藥物合成工藝路線的設(shè)計和選擇2第三部分化學(xué)合成藥物的工藝研究6第四部分手性藥物的制備技術(shù)4第五部分中試放大與工藝規(guī)程2第六部分化學(xué)制藥與環(huán)境保護4第七部分制藥生產(chǎn)工藝實例16合計學(xué)時368.教學(xué)內(nèi)容安排第一部分制藥工藝學(xué)的研究內(nèi)容及現(xiàn)狀√理論/□實踐學(xué)時2教學(xué)要求：了解世界制藥業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀，我國醫(yī)藥工業(yè)的現(xiàn)狀和發(fā)展前景；熟悉化學(xué)制藥工業(yè)的特點和新藥研發(fā)的特點；掌握化學(xué)制藥工藝學(xué)及其研究內(nèi)容，學(xué)習(xí)本課程的基本要求。1.一級知識點：化學(xué)制藥工藝學(xué)及其研究內(nèi)容，本課程的基本要求2.二級知識點：化學(xué)制藥工業(yè)的特點和新藥研發(fā)的特點3.三級知識點：世界制藥業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀，我國醫(yī)藥工業(yè)的現(xiàn)狀和發(fā)展前景第二部分藥物合成工藝路線的設(shè)計和選擇√理論/□實踐學(xué)時2教學(xué)要求：了解常見的化學(xué)合成途徑，工藝路線的概念，工藝路線設(shè)計與選擇的研究對象；理解并掌握化學(xué)結(jié)構(gòu)剖析的方法與步驟；掌握化學(xué)合成藥物工藝路線的設(shè)計方法及其選擇與評價。1.一級知識點：藥物合成工藝路線設(shè)計的主要方法和工藝路線選擇的基本思路2.二級知識點：藥物合成工藝路線的評價標(biāo)準(zhǔn)和選擇方法3.三級知識點：工藝路線選擇中的專利問題第三部分化學(xué)合成藥物的工藝研究√理論/□實踐學(xué)時6教學(xué)要求：了解反應(yīng)速度和反應(yīng)物濃度的關(guān)系，溫度影響反應(yīng)的規(guī)律；熟悉反應(yīng)速度和反應(yīng)物濃度的經(jīng)驗規(guī)則，藥品質(zhì)量監(jiān)控的方法；掌握化學(xué)工藝研究的主要課題，工藝研究過渡試驗的注意事項。1.一級知識點：化學(xué)合成藥物工藝研究的基本內(nèi)容和工藝優(yōu)化的方法2.二級知識點：反應(yīng)試劑、催化劑和反應(yīng)溶劑等物料選擇的原則3.三級知識點：后處理與純化的方法第四部分手性藥物的制備技術(shù)√理論/□實踐學(xué)時4教學(xué)要求：了解手性藥物與生物活性，不對稱合成的定義和發(fā)展；熟悉常見的不對稱合成反應(yīng)及其應(yīng)用；掌握手性藥物的制備技術(shù)，常用的手性合成子與手性輔劑。1.一級知識點：外消旋體拆分的基本技術(shù)，利用手性源或前手性原料制備手性藥物的基本方法2.二級知識點：對應(yīng)異構(gòu)體的動力學(xué)拆分方法和常見的不對稱合成反應(yīng)類型3.三級知識點：不對稱合成的發(fā)展過程第五部分中試放大與工藝規(guī)程√理論/□實踐學(xué)時2教學(xué)要求：了解生產(chǎn)工藝規(guī)程的主要作用；理解物料平衡的理論基礎(chǔ)和確定物料平衡的計算基準(zhǔn)及計算步驟；掌握中試放大的研究方法與內(nèi)容；生產(chǎn)工藝規(guī)程的制定和修訂。1.一級知識點：中試放大的研究方法與內(nèi)容；生產(chǎn)工藝規(guī)程的制定和修訂2.二級知識點：物料平衡的理論基礎(chǔ)和確定物料平衡的計算基準(zhǔn)3.三級知識點：物料衡算的計算步驟第六部分化學(xué)制藥與環(huán)境保護√理論/□實踐學(xué)時4教學(xué)要求：了解環(huán)境保護的重要性，學(xué)習(xí)我國防治污染的方針政策，化學(xué)制藥廠污染的特點和現(xiàn)狀；熟悉表征廢水水質(zhì)的主要指標(biāo)；掌握防治污染的主要措施，“三廢”的處理技術(shù)。1.一級知識點：表征廢水水質(zhì)的主要指標(biāo)；好氧生物處理和厭氧生物處理的主要特點；活性污泥法和生物模法處理廢水的基本原理2.二級知識點：化學(xué)制藥廠污染的特點；防治污染的主要措施；清污分流；廢水處理級數(shù)3.三級知識點：環(huán)境保護的重要性和我國防治污染的方針政策第七部分制藥生產(chǎn)工藝實例√理論/□實踐學(xué)時16教學(xué)要求：了解塞來昔布、R，R，R－α－生育酚、氯霉素、埃索美拉唑、地塞米松、鹽酸地爾硫卓、左氧氟沙星、甲氧芐啶、多西他賽等藥物的性質(zhì)及其應(yīng)用；熟悉各種藥物工藝路線及其工藝過程；掌握各種藥物的生產(chǎn)工藝過程中的關(guān)鍵因素。1.一級知識點：實例藥物工藝路線的設(shè)計與選擇，制備工藝中各步反應(yīng)的機制2.二級知識點：實例藥物生產(chǎn)工藝過程及關(guān)鍵點3.三級知識點：實例藥物在臨床上的應(yīng)用9.課內(nèi)外討論或練習(xí)、實踐、體驗等環(huán)節(jié)設(shè)計為了掌握學(xué)生對化學(xué)制藥工藝原理、關(guān)鍵技術(shù)及其流程的掌握情況，判定學(xué)生能否根據(jù)所學(xué)基礎(chǔ)理論知識進行制藥工藝的研究，組織學(xué)生分組討論左氧氟沙星的生產(chǎn)工藝原理、多西他賽的生產(chǎn)工藝原理和甲氧芐啶的生產(chǎn)工藝原理，要求學(xué)生充分查閱有關(guān)資料結(jié)合所學(xué)基本理論知識對藥物的合成路線進行討論并選出理想路線，根據(jù)理想路線設(shè)計工藝流程制定工藝規(guī)程，并將最終結(jié)果以PPT的形式展示給其它小組。10.考核和評價方式對學(xué)生學(xué)習(xí)效果采取多種形式的教學(xué)評價方法和考試方式，綜合評價學(xué)生的知識掌握、素質(zhì)培養(yǎng)等情況。結(jié)合課程特點，其評價方式采取平時成績（占30%）、期末閉卷考試成績（占70%）相結(jié)合。平時成績包括課堂紀(jì)律、學(xué)生回答問題情況、作業(yè)完成情況、開展