伊班膦酸注射液說明書

伊班膦酸注射液說明書一、藥品名稱伊班膦酸注射液二、成分及含量每支1毫升伊班膦酸注射液含有伊班膦酸二鈉0.25克（相當(dāng)于0.235克伊班膦酸）。三、性狀本產(chǎn)品為無色或幾乎無色透明液體。四、適應(yīng)癥伊班膦酸注射液適用于以下疾病或癥狀：1.原發(fā)性或繼發(fā)性骨轉(zhuǎn)移性腫瘤的治療，包括乳腺癌、結(jié)腸直腸癌和前列腺癌等。2.高鈣血癥的治療，包括惡性腫瘤相關(guān)的高鈣血癥以及原發(fā)性甲狀旁腺功能亢進(jìn)癥等。五、用法用量本品為靜脈注射劑，必須由醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行靜脈注射。推薦劑量為90毫克，每次以15毫克/分鐘的速度靜脈注射。對于骨轉(zhuǎn)移性腫瘤的治療，方案如下：1.每3到4周給予靜脈注射一次，每次靜脈注射持續(xù)15分鐘，連續(xù)6次，總治療時(shí)間為24至32周。2.通常建議在開始治療時(shí)給予補(bǔ)鈣和維生素D。高鈣血癥的治療推薦劑量為90毫克，以15毫克/分鐘的速度靜脈注射。具體用法用量應(yīng)根據(jù)患者的病情、年齡、腎功能和身體狀況進(jìn)行調(diào)整，必要時(shí)請咨詢醫(yī)生。六、不良反應(yīng)伊班膦酸注射液的常見不良反應(yīng)包括：1.惡心、嘔吐和腹痛。2.疲勞、無力和頭痛。3.骨痛、關(guān)節(jié)痛和肌痛。4.低磷血癥、低鉀血癥和低鈣血癥。5.腹瀉、便秘和消化不良。6.腎功能不全。如果出現(xiàn)任何不良反應(yīng)，請立即告知醫(yī)生。七、禁忌癥伊班膦酸注射液禁用于以下情況：1.對伊班膦酸或本品中任何成分過敏的患者。2.孕婦、哺乳期婦女和計(jì)劃懷孕的婦女。3.有明顯的腎功能不全的患者。4.心衰、高鉀血癥、電解質(zhì)紊亂和其他嚴(yán)重心血管疾病的患者。請?jiān)谑褂帽酒非白稍冡t(yī)生，了解自己是否適合使用伊班膦酸注射液。八、注意事項(xiàng)使用伊班膦酸注射液需要注意以下事項(xiàng)：1.使用過程中請注意監(jiān)測磷酸鹽、鈣和腎功能。2.靜脈注射時(shí)，應(yīng)避免藥物進(jìn)入組織。3.建議在開始治療前進(jìn)行鈣、磷和堿性磷酸酶的測定。4.使用本品期間應(yīng)避免接觸到與它人相親密接觸的體液。5.如果患有腎功能不全，應(yīng)在開始治療前進(jìn)行腎功能的評估。九、藥物相互作用1.與其他抗腫瘤藥物或放療聯(lián)合使用時(shí)，可以提高抗腫瘤療效。2.骨密度降低藥物和營養(yǎng)補(bǔ)充品可能影響本品的療效。3.本品可能對肝酶系統(tǒng)產(chǎn)生影響，相關(guān)藥物代謝酶活性的改變可能會發(fā)生，如環(huán)孢菌素A等。請?jiān)谑褂闷渌幬飼r(shí)咨詢醫(yī)生避免藥物相互作用。十、貯藏請將本品存放在密閉的容器中，避免陽光直射。貯藏溫度應(yīng)不高于25℃。十一、包裝本品包裝為玻璃制品，每支裝1毫升。十二、有效期本品的有效期為36個月。十三、生產(chǎn)企業(yè)上海制藥集團(tuán)有限公司地址：上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)拓展路899號郵編：201203電話：021-xxx-