2023衛(wèi)生健康信息標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)指南

衛(wèi)生健康信息標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)指南目 次前言 III范圍 1規(guī)范性引用文件 1術(shù)語和定義 1衛(wèi)生健康信息標(biāo)準(zhǔn)體系架構(gòu) 2標(biāo)準(zhǔn)參考模型 2架構(gòu)圖 2總體標(biāo)準(zhǔn)子體系 3架構(gòu)圖 3總體框架 3術(shù)語類標(biāo)準(zhǔn) 3標(biāo)識規(guī)范 3衛(wèi)生健康信息模型 3應(yīng)用規(guī)范子體系 3架構(gòu)圖 3數(shù)據(jù)類標(biāo)準(zhǔn) 4共享文檔規(guī)范 4接口規(guī)范 4軟件功能規(guī)范 4系統(tǒng)技術(shù)規(guī)范 4業(yè)務(wù)流程規(guī)范 5應(yīng)用支撐規(guī)范子體系 5架構(gòu)圖 5資源數(shù)據(jù)類標(biāo)準(zhǔn) 5資源整合類標(biāo)準(zhǔn) 5安全規(guī)范子體系 5架構(gòu)圖 6物理安全規(guī)范 6系統(tǒng)安全規(guī)范 6網(wǎng)絡(luò)安全規(guī)范 6應(yīng)用安全規(guī)范 6管理規(guī)范子體系 6架構(gòu)圖 6系統(tǒng)測試與評估 7項目驗收與監(jiān)管 7信息礎(chǔ)設(shè)施規(guī)范體系 7圖1衛(wèi)生健康信息標(biāo)準(zhǔn)體系參考模型 2圖2衛(wèi)生健康信息標(biāo)準(zhǔn)體系架構(gòu)圖 2圖3總體標(biāo)準(zhǔn)子體系架構(gòu)圖 3圖4應(yīng)用規(guī)范子體系架構(gòu)圖 4圖5應(yīng)用支撐規(guī)范子體系架構(gòu)圖 5圖6安全規(guī)范子體系架構(gòu)圖 6圖7管理規(guī)范子體系架構(gòu)圖 7PAGEPAGE1PAGEPAGE2衛(wèi)生健康信息標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)指南范圍本文件規(guī)定了深圳市衛(wèi)生健康信息標(biāo)準(zhǔn)體系的架構(gòu)與分類。本文件適用于深圳市轄區(qū)范圍內(nèi)衛(wèi)生健康信息業(yè)務(wù)領(lǐng)域相關(guān)信息標(biāo)準(zhǔn)和業(yè)務(wù)系統(tǒng)的規(guī)劃、建設(shè)和管理。規(guī)范性引用文件本文件沒有規(guī)范性引用文件。術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。3.1標(biāo)準(zhǔn)standard通過標(biāo)準(zhǔn)化活動，按照規(guī)定的程序經(jīng)協(xié)商一致制定，為各種活動或其結(jié)果提供規(guī)則、指南或特性，供共同使用和重復(fù)使用的文件。[來源：GB/T20000.1—2014，5.3]3.2標(biāo)準(zhǔn)體系standardsystem一定范圍內(nèi)的標(biāo)準(zhǔn)（3.1）按其內(nèi)在聯(lián)系形成的科學(xué)的有機整體。[來源：GB/T13016—2018，2.4]3.3衛(wèi)生健康信息healthinformation衛(wèi)生健康活動或相關(guān)事務(wù)處理過程中產(chǎn)生、采集、傳輸、交換以及利用的各種形式信息。注：如數(shù)據(jù)、數(shù)值、圖像、視頻、音頻信息等。3.4信息模型informationmodels關(guān)于對象、對象屬性和對象之間關(guān)系的描述。3.5衛(wèi)生健康信息模型healthinformationmodels衛(wèi)生健康領(lǐng)域的相關(guān)信息系統(tǒng)中對象、對象屬性和對象之間關(guān)系的描述。3.6衛(wèi)生健康信息系統(tǒng)healthinformationsystem是信息系統(tǒng)的一種，是對衛(wèi)生健康部門的信息進行采集、處理、存儲、管理、檢索和傳輸，并為有關(guān)衛(wèi)生健康領(lǐng)域工作者提供有價值的信息，為衛(wèi)生健康事業(yè)管理和發(fā)展提供服務(wù)的系統(tǒng)。衛(wèi)生健康信息標(biāo)準(zhǔn)體系架構(gòu)標(biāo)準(zhǔn)參考模型從標(biāo)準(zhǔn)的級別、專業(yè)、性質(zhì)三個維度，建立標(biāo)準(zhǔn)參考模型，如圖1所示。圖1衛(wèi)生健康信息標(biāo)準(zhǔn)體系參考模型架構(gòu)圖依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)參考模型，構(gòu)建衛(wèi)生健康信息標(biāo)準(zhǔn)體系架構(gòu)，如圖2所示。圖2衛(wèi)生健康信息標(biāo)準(zhǔn)體系架構(gòu)圖總體標(biāo)準(zhǔn)子體系架構(gòu)圖2——總體框架；——術(shù)語類標(biāo)準(zhǔn)；——標(biāo)識規(guī)范；——衛(wèi)生健康信息模型。3圖3總體標(biāo)準(zhǔn)子體系架構(gòu)圖總體框架不涉及具體技術(shù)實現(xiàn)的指導(dǎo)性標(biāo)準(zhǔn)，主要包括指南類標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)則類標(biāo)準(zhǔn)、架構(gòu)規(guī)劃類標(biāo)準(zhǔn)等。術(shù)語類標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范在醫(yī)學(xué)活動中使用的醫(yī)學(xué)術(shù)語，是實現(xiàn)不同衛(wèi)生健康信息系統(tǒng)間語義互操作的基礎(chǔ)支撐。標(biāo)識規(guī)范定義衛(wèi)生健康信息對象標(biāo)識符相關(guān)內(nèi)容的標(biāo)準(zhǔn)，按照對象屬性分為以下2類：——實體對象標(biāo)識類標(biāo)準(zhǔn)。標(biāo)識對象具備實體，如藥品標(biāo)識類標(biāo)準(zhǔn)、機構(gòu)標(biāo)識類標(biāo)準(zhǔn)等；——虛擬對象標(biāo)識類標(biāo)準(zhǔn)。標(biāo)識對象不具備實體，如數(shù)據(jù)元標(biāo)識類標(biāo)準(zhǔn)、值域代碼標(biāo)識類標(biāo)準(zhǔn)等。衛(wèi)生健康信息模型2類：——文本方式。描述或說明系統(tǒng)中所有對象與對象之間關(guān)系；——圖形方式。描述系統(tǒng)中各對象的相干性、完全性和一致性。應(yīng)用規(guī)范子體系架構(gòu)圖6——數(shù)據(jù)類標(biāo)準(zhǔn)；——共享文檔規(guī)范；——接口規(guī)范；——軟件功能規(guī)范；——系統(tǒng)技術(shù)規(guī)范；——業(yè)務(wù)流程規(guī)范。4圖4應(yīng)用規(guī)范子體系架構(gòu)圖數(shù)據(jù)類標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)類標(biāo)準(zhǔn)確定了衛(wèi)生健康信息系統(tǒng)中有關(guān)數(shù)據(jù)的業(yè)務(wù)規(guī)范?！獢?shù)據(jù)元目錄：確定衛(wèi)生健康信息系統(tǒng)中涉及的所有數(shù)據(jù)屬性的定義；——代碼目錄：確定衛(wèi)生健康信息系統(tǒng)中數(shù)據(jù)項所采用的代碼標(biāo)準(zhǔn)；——信息分類目錄：確定衛(wèi)生健康信息系統(tǒng)中對信息的基本分類方案；——數(shù)據(jù)類資源目錄：確定衛(wèi)生健康信息系統(tǒng)中各類業(yè)務(wù)實體的數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)；——數(shù)據(jù)集標(biāo)準(zhǔn)：滿足特定目的，可標(biāo)識且能被計算機化處理的數(shù)據(jù)集合。共享文檔規(guī)范接口規(guī)范接口規(guī)范主要是滿足各業(yè)務(wù)系統(tǒng)獲取數(shù)據(jù)、推送數(shù)據(jù)需求的標(biāo)準(zhǔn)。軟件功能規(guī)范（生產(chǎn)或管理系統(tǒng)技術(shù)規(guī)范主要涉及對衛(wèi)生健康信息系統(tǒng)（硬件）的架構(gòu)、參數(shù)、性能等技術(shù)要求進行描述的各項規(guī)范。業(yè)務(wù)流程規(guī)范應(yīng)用支撐規(guī)范子體系架構(gòu)圖應(yīng)用支撐規(guī)范主要為解決系統(tǒng)間信息資源整合并為業(yè)務(wù)標(biāo)準(zhǔn)中的業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)的表達提供支撐技術(shù)，從標(biāo)準(zhǔn)的體系框架角度分為以下2類：——資源整合類標(biāo)準(zhǔn)。5圖5應(yīng)用支撐規(guī)范子體系架構(gòu)圖資源數(shù)據(jù)類標(biāo)準(zhǔn)分為以下2類：——元數(shù)據(jù)類標(biāo)準(zhǔn)。包括元數(shù)據(jù)的描述和訪問兩個方面；注：元數(shù)據(jù)是用于描述其他業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)的數(shù)據(jù)?！獦I(yè)務(wù)數(shù)據(jù)類標(biāo)準(zhǔn)。包括業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)的描述和訪問兩個方面。資源整合類標(biāo)準(zhǔn)——消息整合標(biāo)準(zhǔn)；——服務(wù)集成標(biāo)準(zhǔn)；——流程整合標(biāo)準(zhǔn)。安全規(guī)范子體系架構(gòu)圖安全規(guī)范主要是為衛(wèi)生健康信息數(shù)據(jù)的保密性和安全性而制定的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，從標(biāo)準(zhǔn)的體系框架4——物理安全規(guī)范；——系統(tǒng)安全規(guī)范；——網(wǎng)絡(luò)安全規(guī)范；——應(yīng)用安全規(guī)范。6圖6安全規(guī)范子體系架構(gòu)圖物理安全規(guī)范系統(tǒng)安全規(guī)范網(wǎng)絡(luò)安全規(guī)范應(yīng)用安全規(guī)范應(yīng)用安全規(guī)范是建設(shè)衛(wèi)生健康信息系統(tǒng)過程中保障衛(wèi)生健康信息系統(tǒng)安全穩(wěn)定運行的各業(yè)務(wù)軟件應(yīng)用運行通用安全要求，是衛(wèi)生健康信息系統(tǒng)安全部署、制定運行維護和廢棄階段的管理要求。管理規(guī)范子體系架構(gòu)圖管理規(guī)范子體系為衛(wèi)生健康信息化的監(jiān)管和評估提供了基本依據(jù)，可確保衛(wèi)生健康信息化建設(shè)質(zhì)量和實施水平，包含以下2類：——系統(tǒng)測試與評估；——項目驗收與監(jiān)管。7圖7管理規(guī)范子體系架構(gòu)