唑來(lái)膦酸鈉注射說(shuō)明書(shū)用法

唑來(lái)膦酸鈉注射說(shuō)明書(shū)用法匯報(bào)人：<XXX>2024-01-08藥物簡(jiǎn)介適應(yīng)癥用法用量不良反應(yīng)禁忌癥目錄CONTENTS注意事項(xiàng)特殊人群用藥藥物相互作用藥物過(guò)量與中毒目錄CONTENTS01藥物簡(jiǎn)介藥物名稱(chēng)唑來(lái)膦酸鈉注射液，也稱(chēng)為擇泰（Zometa）注射劑型，通常為5mg/5ml或10mg/10ml的溶液藥物劑型藥物類(lèi)型雙膦酸鹽類(lèi)藥物，用于治療骨轉(zhuǎn)移和惡性腫瘤骨相關(guān)事件02適應(yīng)癥適應(yīng)癥用于治療絕經(jīng)后婦女骨質(zhì)疏松癥，以增加骨量，降低骨折風(fēng)險(xiǎn)。不良反應(yīng)常見(jiàn)發(fā)熱、肌肉疼痛、流感樣癥狀等，偶見(jiàn)腎功能損害。用法用量通常每年使用一次，劑量為5mg，靜脈滴注。骨質(zhì)疏松癥用于治療惡性腫瘤骨轉(zhuǎn)移，以緩解疼痛、降低骨折風(fēng)險(xiǎn)。適應(yīng)癥用法用量不良反應(yīng)劑量為4mg，每3-4周一次，靜脈滴注。常見(jiàn)發(fā)熱、肌肉疼痛、惡心、嘔吐等，偶見(jiàn)腎功能損害。030201惡性腫瘤骨轉(zhuǎn)移用于治療Paget骨病，以改善骨痛、降低骨折風(fēng)險(xiǎn)。適應(yīng)癥劑量為5mg，每6個(gè)月一次，靜脈滴注。用法用量常見(jiàn)發(fā)熱、肌肉疼痛、惡心等，偶見(jiàn)腎功能損害。不良反應(yīng)Paget骨病高鈣血癥適應(yīng)癥用法用量不良反應(yīng)劑量為5mg，每3-4周一次，靜脈滴注。常見(jiàn)惡心、嘔吐、腹瀉等，偶見(jiàn)腎功能損害。用于治療高鈣血癥，以降低血鈣水平。03用法用量常規(guī)劑量：通常為4mg，靜脈注射一次。腎功能不全患者：根據(jù)肌酐清除率調(diào)整劑量，肌酐清除率＜30ml/min的患者，劑量為2mg。肝功能不全患者：無(wú)需調(diào)整劑量。010203成人劑量?jī)和贿m用此藥物。兒童劑量特殊人群劑量調(diào)整010203孕婦和哺乳期婦女：禁用。過(guò)敏體質(zhì)者：禁用。老年人：無(wú)需調(diào)整劑量。04不良反應(yīng)部分患者在注射唑來(lái)膦酸鈉后可能出現(xiàn)發(fā)熱，通常為一過(guò)性，持續(xù)時(shí)間較短。發(fā)熱注射后可能出現(xiàn)肌肉疼痛，尤其在注射部位附近。肌肉疼痛部分患者可能出現(xiàn)關(guān)節(jié)疼痛，可能與藥物對(duì)骨骼的影響有關(guān)。關(guān)節(jié)疼痛部分患者可能出現(xiàn)惡心和嘔吐，但通常較為輕微。惡心和嘔吐常見(jiàn)不良反應(yīng)過(guò)敏反應(yīng)較為少見(jiàn)，但可能出現(xiàn)皮疹、呼吸困難等癥狀。腎功能損害雖然較為罕見(jiàn)，但長(zhǎng)期使用唑來(lái)膦酸鈉的患者需注意監(jiān)測(cè)腎功能。肝功能異常少部分患者可能出現(xiàn)肝功能異常，表現(xiàn)為轉(zhuǎn)氨酶升高。流感樣癥狀部分患者可能出現(xiàn)類(lèi)似流感的癥狀，如乏力、頭痛等。少見(jiàn)不良反應(yīng)骨髓抑制極少數(shù)的患者可能出現(xiàn)心臟疾病，如心律失常等。心臟疾病眼病免疫系統(tǒng)疾病01020403極為罕見(jiàn)，但可能導(dǎo)致免疫系統(tǒng)疾病，如系統(tǒng)性紅斑狼瘡等。極為罕見(jiàn)，但可能導(dǎo)致白細(xì)胞、血小板減少等。極少數(shù)的患者可能出現(xiàn)眼病，如結(jié)膜炎、角膜炎等。罕見(jiàn)不良反應(yīng)05禁忌癥01如果患者對(duì)唑來(lái)膦酸或其它雙膦酸鹽過(guò)敏，應(yīng)禁止使用。對(duì)唑來(lái)膦酸或其它雙膦酸鹽過(guò)敏者02由于唑來(lái)膦酸主要通過(guò)腎臟排泄，因此嚴(yán)重腎功能不全的患者應(yīng)禁用。嚴(yán)重腎功能不全者03由于唑來(lái)膦酸對(duì)胎兒和嬰兒的安全性尚未確定，因此妊娠期和哺乳期婦女應(yīng)禁用。妊娠期和哺乳期婦女絕對(duì)禁忌癥電解質(zhì)紊亂者如果患者存在低鈣血癥、高鈣血癥、低磷血癥等電解質(zhì)紊亂，應(yīng)謹(jǐn)慎使用唑來(lái)膦酸。肝功能障礙者雖然唑來(lái)膦酸對(duì)肝功能的影響較小，但肝功能?chē)?yán)重障礙者應(yīng)慎用。肌酐清除率＜30ml/min的患者由于此類(lèi)患者的腎功能可能無(wú)法有效排泄唑來(lái)膦酸，因此應(yīng)謹(jǐn)慎使用。相對(duì)禁忌癥06注意事項(xiàng)ABCD使用前注意事項(xiàng)過(guò)敏反應(yīng)在使用唑來(lái)膦酸鈉前，應(yīng)詢(xún)問(wèn)患者是否對(duì)本品或本品任何成分過(guò)敏，過(guò)敏體質(zhì)的患者慎用。藥物相互作用使用唑來(lái)膦酸鈉時(shí)應(yīng)避免與其它雙膦酸鹽類(lèi)藥物同時(shí)使用。疾病狀態(tài)嚴(yán)重腎功能不全、肌酐清除率＜30ml/min的患者不宜使用。妊娠期和哺乳期婦女妊娠期和哺乳期婦女不宜使用。監(jiān)測(cè)生命體征注射過(guò)程中應(yīng)密切監(jiān)測(cè)患者的生命體征，特別是體溫和血壓。腎功能監(jiān)測(cè)在使用過(guò)程中應(yīng)定期監(jiān)測(cè)腎功能，特別是對(duì)于已有腎功能不全的患者。避免與其它藥物混合使用唑來(lái)膦酸鈉注射時(shí)應(yīng)避免與其它藥物混合使用。滴速控制注射唑來(lái)膦酸鈉時(shí)應(yīng)控制滴速，滴注時(shí)間不得少于15分鐘，滴速過(guò)快可能導(dǎo)致低鈣血癥。使用中注意事項(xiàng)使用唑來(lái)膦酸鈉后應(yīng)密切觀察患者是否出現(xiàn)不良反應(yīng)，如低鈣血癥、腎功能不全等。觀察不良反應(yīng)使用唑來(lái)膦酸鈉后應(yīng)避免立即進(jìn)行放射治療，以免加重不良反應(yīng)。避免立即進(jìn)行放射治療使用唑來(lái)膦酸鈉后應(yīng)定期復(fù)查患者的血鈣、磷、尿素氮、肌酐等指標(biāo)。定期復(fù)查使用唑來(lái)膦酸鈉后應(yīng)注意保暖，避免感冒。注意保暖01030204使用后注意事項(xiàng)07特殊人群用藥孕婦及哺乳期婦女用藥孕婦唑來(lái)膦酸鈉對(duì)孕婦的安全性尚未確立，因此孕婦應(yīng)避免使用。若孕婦必須使用唑來(lái)膦酸鈉，應(yīng)在充分知情并權(quán)衡利弊后謹(jǐn)慎使用。哺乳期婦女唑來(lái)膦酸鈉是否經(jīng)乳汁排泄尚不明確，因此哺乳期婦女在用藥期間應(yīng)暫停哺乳。兒童：由于唑來(lái)膦酸鈉在兒童中的安全性和有效性尚未確立，因此不推薦兒童使用。兒童用藥老年患者：老年患者的生理功能和藥物代謝能力可能有所降低，對(duì)藥物的耐受性較差，因此在使用唑來(lái)膦酸鈉時(shí)應(yīng)特別注意，根據(jù)情況適當(dāng)調(diào)整劑量和給藥間隔。老年人用藥08藥物相互作用與利尿劑的相互作用利尿劑可能會(huì)增加腎功能不全的風(fēng)險(xiǎn)，與唑來(lái)膦酸鈉合用時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。與抗腫瘤藥物的相互作用唑來(lái)膦酸鈉與某些抗腫瘤藥物（如順鉑、甲氨蝶呤等）合用時(shí)，可能會(huì)產(chǎn)生腎毒性，應(yīng)密切監(jiān)測(cè)腎功能。與鈣通道阻滯劑的相互作用唑來(lái)膦酸鈉可能會(huì)降低地爾硫?、維拉帕米等鈣通道阻滯劑的生物利用度，因此應(yīng)避免同時(shí)使用。與其他藥物的相互作用與食物的相互作用這些維生素可能會(huì)增加唑來(lái)膦酸鈉的毒性，因此應(yīng)避免大量攝入。與富含維生素A和維生素D的食物的相互作用進(jìn)食高脂食物可能會(huì)影響唑來(lái)膦酸鈉的吸收，建議在服藥前后保持清淡飲食。與高脂食物的相互作用鈣鹽可與唑來(lái)膦酸鈉形成難溶性復(fù)合物，降低療效，因此應(yīng)避免同時(shí)攝入含鈣高的食物和鈣補(bǔ)充劑。與含鈣食物的相互作用09藥物過(guò)量與中毒立即停藥觀察癥狀就醫(yī)治療監(jiān)測(cè)生命體征藥物過(guò)量處理方法密切觀察患者是否出現(xiàn)中毒癥狀，如惡心、嘔吐、頭暈、發(fā)熱等。如出現(xiàn)嚴(yán)重藥物過(guò)量癥狀，應(yīng)立即就醫(yī)，采取催吐、洗胃等措施，以減少藥物吸收。在藥物過(guò)量期間，應(yīng)定期監(jiān)測(cè)患者的生命體征，如心率、血壓、呼吸等，以確保患者安全。一旦發(fā)現(xiàn)藥物過(guò)量，應(yīng)立即停止注射唑來(lái)膦酸鈉。01020304中毒癥狀如出現(xiàn)惡心、嘔吐、頭暈、發(fā)熱、肌肉疼痛、關(guān)節(jié)疼痛、呼吸急促等癥