《S理解要點(diǎn)》課件

ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)7.4.1采購(gòu)過(guò)程組織應(yīng)確保采購(gòu)的產(chǎn)品符合規(guī)定的要求。對(duì)供方及采購(gòu)的產(chǎn)品控制的類(lèi)型和程度應(yīng)取決于采購(gòu)的產(chǎn)品對(duì)隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響。組織應(yīng)根據(jù)供方按組織的要求提供產(chǎn)品的能力評(píng)價(jià)和選擇供方。應(yīng)制定選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則。評(píng)價(jià)結(jié)果及評(píng)價(jià)所引起的任何必要措施的記錄應(yīng)予保持(見(jiàn)4.2.4)。1精選課件pptISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)注1：上述采購(gòu)的產(chǎn)品包括所有影響顧客要求的產(chǎn)品和服務(wù)，如分裝、排序、分選、返工及校準(zhǔn)服務(wù)。注2：當(dāng)發(fā)生與供方相關(guān)的兼并、收購(gòu)或從屬關(guān)系時(shí)，組織應(yīng)驗(yàn)證供方質(zhì)量體系的延續(xù)性和有效性。2精選課件pptISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)理解要點(diǎn)：——目的：確保采購(gòu)產(chǎn)品符合規(guī)定要求——控制范圍：原材料、原器件、外協(xié)件、外包過(guò)程——控制的類(lèi)型和程度：因采購(gòu)產(chǎn)品的重要性而定——要求：

規(guī)定選擇、評(píng)價(jià)/重新評(píng)價(jià)供方的準(zhǔn)則

評(píng)價(jià)/重新評(píng)價(jià)、選擇合格供方

從合格供方處采購(gòu)——記錄:評(píng)價(jià)的結(jié)果和措施3精選課件pptISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)7.4.1.1法規(guī)的符合性用于產(chǎn)品而采購(gòu)的所有產(chǎn)品或材料應(yīng)符合適用的法規(guī)要求。理解要點(diǎn)：組織必須嚴(yán)格遵守產(chǎn)品生產(chǎn)和銷(xiāo)售地區(qū)的政府、安全、大氣污染和環(huán)境保護(hù)法律法規(guī)的要求，以履行對(duì)社會(huì)的責(zé)任。應(yīng)要求供方符合上述法律法規(guī)?；顒?dòng)：收集－發(fā)放－培訓(xùn)－更新。4精選課件pptISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)7.4.1.2供方質(zhì)量管理體系開(kāi)發(fā)組織應(yīng)以供方符合本標(biāo)準(zhǔn)為目標(biāo)進(jìn)行供方質(zhì)量管理體系的開(kāi)發(fā)。符合GB/T19001:2000是達(dá)到這一目標(biāo)的第一步。注：供方開(kāi)發(fā)的優(yōu)先順序取決于供方的質(zhì)量業(yè)績(jī)和所供應(yīng)產(chǎn)品的重要性等。除非顧客另有規(guī)定，否則組織的供方應(yīng)通過(guò)經(jīng)認(rèn)可的第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)的GB/T19001:2000認(rèn)證。5精選課件pptISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)理解要點(diǎn)：目的：促進(jìn)供方企業(yè)素質(zhì)提高實(shí)施：制訂體系開(kāi)發(fā)計(jì)劃；評(píng)審達(dá)到情況；計(jì)劃輸入：供方業(yè)績(jī)和所供應(yīng)產(chǎn)品重要性。6精選課件pptISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)7.4.1.3顧客批準(zhǔn)的供貨來(lái)源若合同（如顧客工程圖樣、規(guī)范等）中有規(guī)定，組織應(yīng)從批準(zhǔn)的供貨來(lái)源采購(gòu)產(chǎn)品、材料或服務(wù)。采用顧客指定的供貨來(lái)源包括工具/量具供方，不能免除組織為確保采購(gòu)產(chǎn)品的質(zhì)量的責(zé)任。7精選課件pptISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)理解要點(diǎn)：對(duì)于顧客批準(zhǔn)的供應(yīng)商，應(yīng)實(shí)施與其他供應(yīng)商相同的控制，如質(zhì)量體系的開(kāi)發(fā)，法規(guī)符合性等當(dāng)顧客向組織提供一份供應(yīng)商名單時(shí)，組織必須由這份名單中采購(gòu)，如果不由這份名單中采購(gòu)，應(yīng)經(jīng)顧客批準(zhǔn)后才可選用。雖然是向顧客指定的供應(yīng)商采購(gòu)產(chǎn)品，但不免除組織提供合格產(chǎn)品，材料或服務(wù)給顧客的責(zé)任。8精選課件pptISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)7.4.2采購(gòu)信息采購(gòu)信息應(yīng)表述擬采購(gòu)的產(chǎn)品，適當(dāng)時(shí)包括：a)產(chǎn)品、程序、過(guò)程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求;b)人員資格的要求;C)質(zhì)量管理體系的要求.在與供方溝通前，組織應(yīng)確保所規(guī)定的采購(gòu)要求是充分與適宜的。9精選課件pptISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)理解要點(diǎn)：——目的：確保規(guī)定的采購(gòu)文件要求是充分與適宜的，保證采購(gòu)產(chǎn)品的質(zhì)量——內(nèi)容:

采購(gòu)產(chǎn)品的信息如；質(zhì)量要求（標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范，圖樣等），驗(yàn)收要求等，價(jià)格、交貨期等。

適當(dāng)時(shí)可提出a）-C）要求。——確保采購(gòu)文件的適宜性：可采用會(huì)議評(píng)審、授權(quán)評(píng)審和批準(zhǔn)等方法。10精選課件pptISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)7.4.3采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證

組織應(yīng)確定并實(shí)施檢驗(yàn)或其他必要的活動(dòng)，以確保采購(gòu)的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購(gòu)要求。當(dāng)組織或其顧客擬在供方的現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施驗(yàn)證時(shí)，組織應(yīng)在采購(gòu)信息中對(duì)擬驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定.11精選課件pptISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)理解要點(diǎn)：——目的：確保采購(gòu)的產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求——要求:確定并實(shí)施檢驗(yàn)/驗(yàn)證活動(dòng)——驗(yàn)證的類(lèi)型：

在組織內(nèi)進(jìn)行驗(yàn)證；

由組織在供方的現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施驗(yàn)證；

由顧客在供方的現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施驗(yàn)證?！?yàn)證的方法：檢驗(yàn)、測(cè)量、觀察、工藝驗(yàn)證，提供合格證明文件等——在供方現(xiàn)場(chǎng)的驗(yàn)證，應(yīng)在采購(gòu)文件中規(guī)定12精選課件pptISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)7.4.3.1進(jìn)貨產(chǎn)品的質(zhì)量組織應(yīng)有一個(gè)采用以下一種或多種方法保證采購(gòu)產(chǎn)品（見(jiàn)7.4.3）質(zhì)量的過(guò)程：——組織接收統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，并對(duì)其進(jìn)行評(píng)價(jià)；——進(jìn)貨檢驗(yàn)和/或試驗(yàn)，如根據(jù)業(yè)績(jī)的抽樣；——結(jié)合可接受的已交付產(chǎn)品的質(zhì)量記錄，對(duì)供方現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行第二方或第三方評(píng)定或?qū)徍?；——由指定的?shí)驗(yàn)室進(jìn)行的零件評(píng)價(jià)；——同顧客達(dá)成一致的其它方法。13精選課件pptISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)理解要點(diǎn)：明確了五種控制采購(gòu)產(chǎn)品質(zhì)量的方法：取得供應(yīng)商的有關(guān)質(zhì)量的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，并對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析（如索要供方材質(zhì)證明文件或檢驗(yàn)報(bào)告）；對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)和或試驗(yàn)，抽樣量取決于供貨業(yè)績(jī)。對(duì)供方進(jìn)行第二方或第三方審核。對(duì)于無(wú)法檢測(cè)的項(xiàng)目，委托認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室實(shí)施零件評(píng)價(jià)。其他顧客同意的方法。14精選課件pptISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)7.4.3.2對(duì)供方的監(jiān)視供方業(yè)績(jī)應(yīng)通過(guò)下指標(biāo)進(jìn)行監(jiān)視：——交付產(chǎn)品的質(zhì)量；——顧客生產(chǎn)中斷包括外部退貨；——按計(jì)劃交付的業(yè)績(jī)（包括附加運(yùn)費(fèi)情況）；——關(guān)于質(zhì)量或交付問(wèn)題異常情況的顧客通知。組織應(yīng)促進(jìn)供方對(duì)其制造過(guò)程業(yè)績(jī)的監(jiān)視。15精選課件pptISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)理解要點(diǎn)：標(biāo)準(zhǔn)明確了對(duì)供方供貨業(yè)績(jī)進(jìn)行監(jiān)視的方法：交貨質(zhì)量績(jī)效，如抽樣數(shù)與不合格數(shù)，檢驗(yàn)總批數(shù)與不合格批統(tǒng)計(jì)；由于供應(yīng)商的產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題而造成的顧客退貨數(shù)量；由于供應(yīng)商產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題造成的現(xiàn)場(chǎng)退貨數(shù)量；交貨績(jī)效，如不能按期交付、多次交貨造成的超額運(yùn)費(fèi)等。對(duì)供應(yīng)商不合格產(chǎn)品浪費(fèi)的挑選工時(shí)；對(duì)供應(yīng)商不合格產(chǎn)品進(jìn)行的加工工時(shí)。16精選課件pptISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制組織應(yīng)策劃并在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供。適用時(shí)，受控條件應(yīng)包括：a)獲得表述產(chǎn)品特性的信息；b)必要時(shí)，獲得作業(yè)指導(dǎo)書(shū)；c)使用適宜的設(shè)備；d)獲得和使用監(jiān)視和測(cè)量裝置；e)實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量；f)放行、交付和交付后活動(dòng)的實(shí)施。17精選課件pptISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)理解要點(diǎn)：——生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程：從接受采購(gòu)產(chǎn)品起到交付后活動(dòng)的所有過(guò)程——要求：

對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程進(jìn)行策劃

使影響因素受控——控制內(nèi)容：產(chǎn)品要求（a)；作業(yè)指導(dǎo)書(shū)（b，必要時(shí)）；生產(chǎn)/檢測(cè)設(shè)備（c、d)；監(jiān)視和測(cè)量（e)；交付和交付后的服務(wù)（f)。18精選課件pptISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)7.5.1.1控制計(jì)劃組織應(yīng)：——針對(duì)所提供的產(chǎn)品在系統(tǒng)、子系統(tǒng)、部件和/或材料層次上制定控制計(jì)劃（見(jiàn)附錄Ａ），包括散裝材料及零件的生產(chǎn)過(guò)程；——在試生產(chǎn)和生產(chǎn)階段都有考慮設(shè)計(jì)FMEA和制過(guò)程FMEA輸出的控制計(jì)劃；——列出用于制造過(guò)程控制的方法；19精選課件pptISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)——包括對(duì)顧客和組織確定的特殊特性（見(jiàn)7.3.2.3）所采取的控制進(jìn)行監(jiān)視的方法；——如果有，包括顧客所要求的信息；——在過(guò)程變得不穩(wěn)定或從統(tǒng)計(jì)的角度不具備能力時(shí)啟動(dòng)規(guī)定的反應(yīng)計(jì)劃（見(jiàn)8.2.3.1）。當(dāng)任何影響產(chǎn)品、制造過(guò)程、測(cè)量、物流、供應(yīng)來(lái)源或FMEA的更改發(fā)生時(shí)，應(yīng)重新評(píng)審和更新控制計(jì)劃（見(jiàn)7.1.4）。注：評(píng)審或更新后的控制計(jì)劃可能要有顧客批準(zhǔn)。20精選課件pptISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)理解要點(diǎn)：——標(biāo)準(zhǔn)要求：制定控制計(jì)劃；

——目的：通過(guò)控制計(jì)劃的實(shí)施，確保設(shè)計(jì)過(guò)程與制造過(guò)程處于受控狀態(tài)，生產(chǎn)出符合要求的產(chǎn)品。——控制計(jì)劃的類(lèi)型：樣件控制計(jì)劃試生產(chǎn)控制計(jì)劃；生產(chǎn)控制計(jì)劃；21精選課件pptISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)——控制計(jì)劃內(nèi)容（符合APQP手冊(cè)要求）1)基本數(shù)據(jù)：控制計(jì)劃編號(hào)、發(fā)布及修訂日期、顧客信息、組織名稱(chēng)/現(xiàn)場(chǎng)描述、零件編號(hào)、零件名稱(chēng)/描述、工程更改級(jí)別、所屬階段、主要聯(lián)系人、零件/過(guò)程步驟編號(hào)；過(guò)程名稱(chēng)/作業(yè)描述。2)產(chǎn)品控制：與產(chǎn)品有的特殊特性、其了需要控制的特性、規(guī)范/公差；3)過(guò)程控制：過(guò)程參數(shù)、與過(guò)程有關(guān)的特殊特性；機(jī)器、夾具、固定裝置、制造用具；4)方法：測(cè)量技術(shù)評(píng)價(jià)、防錯(cuò)、樣本容量及抽樣頻率、控制方法，5)反應(yīng)計(jì)劃及糾正措施：反應(yīng)計(jì)劃、糾正措施。22精選課件pptISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)7.5.1.2作業(yè)指導(dǎo)書(shū)組織應(yīng)為所有負(fù)責(zé)影響產(chǎn)品質(zhì)量的過(guò)程操作人員提供形成文件的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。這些指導(dǎo)書(shū)應(yīng)在工作崗位易于得到。這些指導(dǎo)書(shū)應(yīng)來(lái)自于諸如質(zhì)量計(jì)劃、控制計(jì)劃及產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程。23精選課件pptISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)理解要點(diǎn)：——標(biāo)準(zhǔn)控制要求：編制→發(fā)放作業(yè)指導(dǎo)書(shū)——作業(yè)指導(dǎo)書(shū)形式：形成文件?！鳂I(yè)指導(dǎo)書(shū)編制依據(jù)：質(zhì)量計(jì)劃；控制計(jì)劃；產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程。24精選課件pptISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)7.5.1.3作業(yè)準(zhǔn)備的驗(yàn)證無(wú)論何時(shí)進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備，如作業(yè)的初次運(yùn)行、材料的更換、作業(yè)更改，均應(yīng)進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備的驗(yàn)證。作業(yè)準(zhǔn)備人員應(yīng)能得到作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。適用時(shí)，組織應(yīng)使用統(tǒng)計(jì)方法進(jìn)行驗(yàn)證。注：推薦采用末件比較的方法。25精選課件pptISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)理解要點(diǎn)：——作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證目的：評(píng)價(jià)準(zhǔn)備的充分性和正確性；評(píng)價(jià)過(guò)程的有效性；事前糾正不足，確保產(chǎn)品符合要求；——作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證的時(shí)機(jī)：作業(yè)的初步運(yùn)行；材料的變更；作業(yè)更改，如作業(yè)方式、設(shè)備。模具、工裝等改普通。運(yùn)行間過(guò)長(zhǎng)的停頓，如停產(chǎn)12個(gè)月以上?！鳂I(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證的方式：末件比效，首件檢驗(yàn)、控制圖等。26精選課件pptISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)7.5.1.4預(yù)防性和預(yù)見(jiàn)性維護(hù)組織應(yīng)識(shí)別關(guān)鍵過(guò)程設(shè)備，為機(jī)器/設(shè)備的維護(hù)提供資源，并建立有效的、有計(jì)劃的全面預(yù)防性維護(hù)系統(tǒng)。這個(gè)系統(tǒng)至少應(yīng)包括：——有計(jì)劃的維護(hù)活動(dòng)；——設(shè)備、工裝和量具的包裝和防護(hù)；——可得到關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備的零配件；——將維護(hù)目標(biāo)形成文件并予以評(píng)價(jià)和改進(jìn)。組織應(yīng)使用預(yù)見(jiàn)性維護(hù)方法，以持續(xù)改進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備的有效性和效率。27精選課件pptISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)理解要點(diǎn)：——預(yù)防性維護(hù)：為消除設(shè)備失效和非計(jì)劃的生產(chǎn)中斷而策劃的活動(dòng)，是制造過(guò)程設(shè)計(jì)的一項(xiàng)輸出?！A(yù)見(jiàn)性維護(hù)：基于過(guò)程數(shù)據(jù)，通過(guò)預(yù)測(cè)可能的失效模式而避免維護(hù)性問(wèn)題的活動(dòng)。——預(yù)防性維護(hù)是從SPC(統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制）數(shù)據(jù)方面獲得信息，如控制圖的數(shù)據(jù)波動(dòng)來(lái)分析設(shè)備/設(shè)施，工裝和量具的統(tǒng)計(jì)規(guī)律，從而確定設(shè)備、工裝、量具是否磨損或松動(dòng)。28精選課件pptISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)——預(yù)防性維護(hù)主要針對(duì)設(shè)備、工裝和量具?！A(yù)防性維護(hù)系統(tǒng)主要包括：建立設(shè)備、工裝、量具的計(jì)劃預(yù)防維護(hù)保養(yǎng)制度；堅(jiān)持開(kāi)展日常保養(yǎng)和定期保養(yǎng)活動(dòng)。關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備備件的儲(chǔ)備；評(píng)價(jià)和改進(jìn)維護(hù)目標(biāo)（如設(shè)備完好率，利用率，設(shè)備總效率）。29精選課件pptISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)7.5.1.5生產(chǎn)工裝的管理組織應(yīng)為工裝和量具的設(shè)計(jì)、制造和驗(yàn)證活動(dòng)提供資源。組織應(yīng)建立和實(shí)施生產(chǎn)工裝的管理系統(tǒng)，包括：——維護(hù)和修理的設(shè)施與人員；——貯存和修復(fù)；——工裝準(zhǔn)備；——易損工裝的更換計(jì)劃；——工裝設(shè)計(jì)修改的文件，包括工程更改等級(jí)；——工裝的修改和文件修訂；30精選課件pptISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)——工裝標(biāo)識(shí)，明確其狀態(tài)，諸如在用、修理或廢棄。如果其中任何一項(xiàng)工作外包，組織應(yīng)實(shí)施監(jiān)視這些活動(dòng)的系統(tǒng)。注：此項(xiàng)要求也適用于車(chē)輛維修零件的工裝。31精選課件pptISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)理解要點(diǎn)：——工裝：工藝裝備的簡(jiǎn)稱(chēng)，制造產(chǎn)品所用的刀具、夾具、量具、模具等工具的總稱(chēng)?！刂埔螅禾峁┵Y源－建立工裝管理系統(tǒng)－監(jiān)視系統(tǒng)?！ぱb管理系統(tǒng)內(nèi)容：設(shè)施、人員配置，策劃、設(shè)計(jì)與制造控制、準(zhǔn)備與貯存、工裝的制造、采購(gòu)與驗(yàn)收、易損工裝的設(shè)計(jì)更換制度，確保工裝使用壽命到期后及時(shí)更換，工裝標(biāo)識(shí)。32精選課件pptISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)7.5.1.6生產(chǎn)計(jì)劃應(yīng)有滿足顧客要求的生產(chǎn)計(jì)劃，例如由信息系統(tǒng)支持的“準(zhǔn)時(shí)”計(jì)劃，該信息系統(tǒng)允許在過(guò)程的關(guān)健階段獲得生產(chǎn)信息并且是訂單驅(qū)動(dòng)的。理解要點(diǎn)：——制訂生產(chǎn)計(jì)劃的依據(jù)：顧客訂單；——生產(chǎn)計(jì)劃的監(jiān)控：要定時(shí)監(jiān)控，不能準(zhǔn)時(shí)交付時(shí)，應(yīng)通知顧客。33精選課件pptISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)7.5.1.7服務(wù)信息反饋應(yīng)建立并保持與制造、工程和設(shè)計(jì)部門(mén)溝通服務(wù)問(wèn)題的過(guò)程。注：將“服務(wù)問(wèn)題”增加到本條款，其目的是為了保證組織了解其外部發(fā)生的不合格。理解要點(diǎn)：組織應(yīng)建立服務(wù)問(wèn)題的溝通程序，包括溝通時(shí)機(jī)、內(nèi)容，方式、渠道等。便于由根本上改進(jìn)產(chǎn)品和體系。34精選課件pptISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)7.5.1.8與顧客的服務(wù)協(xié)議當(dāng)與顧客達(dá)成服務(wù)協(xié)議時(shí)，組織應(yīng)驗(yàn)證以下項(xiàng)目的有效性：——組織的任何一個(gè)服務(wù)中心；——任何專(zhuān)用工具或量具設(shè)備；——服務(wù)人員的培訓(xùn)。35精選課件pptISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)理解要點(diǎn)：——當(dāng)與顧客達(dá)成服務(wù)協(xié)議時(shí)，組織應(yīng)驗(yàn)證三方面項(xiàng)目有效性。36精選課件pptISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測(cè)量加以驗(yàn)證時(shí)，組織應(yīng)對(duì)任何這樣的過(guò)程實(shí)施確認(rèn)。這包括僅在產(chǎn)品使用或服務(wù)已交付之后問(wèn)題才顯現(xiàn)的過(guò)程。a)確認(rèn)應(yīng)證實(shí)這些過(guò)程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。b)組織應(yīng)對(duì)這些過(guò)程作出安排，適用時(shí)包括：c)為過(guò)程的評(píng)審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則；d)設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定；e)使用特定的方法和程序；37精選課件pptISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)f)記錄的要求（4.2.4）；g)再確認(rèn)。7.5.2.1生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)——補(bǔ)充7.5.2的要求應(yīng)適用于生產(chǎn)和服務(wù)提供的所有過(guò)程。38精選課件pptISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)理解要點(diǎn)：——對(duì)組織所有過(guò)程均需進(jìn)行過(guò)程確認(rèn)。——過(guò)程確認(rèn)的內(nèi)容包括：制定過(guò)程的評(píng)審和批準(zhǔn)的準(zhǔn)則，規(guī)定過(guò)程能力合格水平的評(píng)價(jià)要求；過(guò)程使用設(shè)備完好狀態(tài)的鑒定；過(guò)程操作人員資格和能力的考核與認(rèn)可；針對(duì)該類(lèi)過(guò)程特定的方法和程序；保存記錄。39精選課件pptISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)7.5.3標(biāo)識(shí)和可追溯性適當(dāng)時(shí)，組織應(yīng)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過(guò)程中使用適宜的方法識(shí)別產(chǎn)品。組織應(yīng)針對(duì)監(jiān)視和測(cè)量要求識(shí)別產(chǎn)品的狀態(tài)。在有可追溯性要求的場(chǎng)合，組織應(yīng)控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(shí)（見(jiàn)4.2.4）。注：在某些行業(yè)，技術(shù)狀態(tài)管理是保持標(biāo)識(shí)和可追溯性的一種方法。40精選課件pptISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)注：在生產(chǎn)流程中產(chǎn)品的位置不能表明其檢驗(yàn)、試驗(yàn)狀態(tài)，除非產(chǎn)品本身狀態(tài)明顯，如：自動(dòng)化生產(chǎn)流轉(zhuǎn)過(guò)程中的材料。如果狀態(tài)能清楚地識(shí)別、形成了文件且達(dá)到了預(yù)定的目的，也可以采用替代的方法。7.5.3.1標(biāo)識(shí)和可追溯性——補(bǔ)充以上7.5.3中的“適當(dāng)時(shí)”不適用。

41精選課件pptISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)——目的：防止產(chǎn)品或其狀態(tài)混淆、誤用和錯(cuò)用；實(shí)現(xiàn)追溯——范圍:7.5.1條款描述的全過(guò)程——類(lèi)型：產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、唯一性標(biāo)識(shí)、狀態(tài)標(biāo)識(shí)

產(chǎn)品標(biāo)識(shí)：a）區(qū)別不同型號(hào)或種類(lèi)b）目的:防止混用

唯一性標(biāo)識(shí)：用于追溯，唯一標(biāo)識(shí)每件/批次（控制和保持記錄。）

狀態(tài)標(biāo)識(shí)：防止錯(cuò)用或誤用

a）測(cè)量狀態(tài)：待檢，合格，不合格，待定

b）加工狀態(tài)：已加工，待加工。42精選課件pptISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)組織應(yīng)愛(ài)護(hù)在組織控制下或組織使用的顧客財(cái)產(chǎn)。組織應(yīng)識(shí)別、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)供其使用或構(gòu)成產(chǎn)品一部分的顧客財(cái)產(chǎn)。若顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時(shí)，應(yīng)報(bào)告顧客，并保持記錄（見(jiàn)4.2.4）。注：顧客財(cái)產(chǎn)可包括知識(shí)產(chǎn)權(quán)注：此條款包括顧客所有的可重復(fù)使用的包裝。43精選課件pptISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)理解要點(diǎn)：——顧客財(cái)產(chǎn)包含：1)顧客提供的供應(yīng)品。例如顧客提供用于組成成品的材料，包裝材料等；2)顧客提供的人員。例如顧客委派的技術(shù)指導(dǎo)人員、特殊工作人員等；3)顧客選定的供應(yīng)商也可視為顧客提供的產(chǎn)品，它提供的產(chǎn)品也可視為顧客提供的產(chǎn)品；4)顧客提供的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，如配方、技術(shù)、資料等。44精選課件pptISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)——顧客提供產(chǎn)品的責(zé)任理所當(dāng)然是顧客，但組織負(fù)有驗(yàn)證、貯存和維護(hù)的責(zé)任，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)向顧客報(bào)告的責(zé)任____顧客產(chǎn)品的驗(yàn)證、貯存、維護(hù)：1)顧客產(chǎn)品必須進(jìn)行驗(yàn)證，組織必須通過(guò)驗(yàn)證并提供客觀證據(jù)表明顧客產(chǎn)品是否符合規(guī)定要求，不符合規(guī)定要求及時(shí)報(bào)告顧客。對(duì)顧客提供產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證要區(qū)別于通常意義上的進(jìn)貨檢驗(yàn)。組織的驗(yàn)證同樣不能免除提供合格產(chǎn)品給顧客的責(zé)任。2)在貯存期間應(yīng)定期檢查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)任何變化的跡象。45精選課件pptISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)3)為了維護(hù)顧客提供的產(chǎn)品，應(yīng)盡可能建立專(zhuān)門(mén)賬目，專(zhuān)門(mén)標(biāo)識(shí)，并指定專(zhuān)人管理。——如果發(fā)現(xiàn)顧客產(chǎn)品丟失，損壞或不適用的情況，必須予以記錄并及時(shí)報(bào)告顧客，與顧客協(xié)調(diào)解決?！獙?duì)于顧客提供的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，組織必須保密，未經(jīng)顧客書(shū)面同意不得向第三方泄露。46精選課件pptISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)7.5.4.1顧客所有的生產(chǎn)工裝顧客所有的工具以及制造、試驗(yàn)、檢驗(yàn)工裝和設(shè)備應(yīng)予以永久性標(biāo)記，以使每一工裝設(shè)備的權(quán)屬關(guān)系清晰可見(jiàn)并可以確定。理解要點(diǎn)：顧客提供的工具、工裝、設(shè)備等應(yīng)做永久性標(biāo)識(shí)，如打鋼印，打鋼印、標(biāo)有顧客名稱(chēng)與編號(hào)；代碼標(biāo)識(shí)：其他標(biāo)識(shí)等。標(biāo)識(shí)應(yīng)清楚，便于介定將來(lái)的產(chǎn)權(quán)。47精選課件pptISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)7.5.5產(chǎn)品防護(hù)在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點(diǎn)期間，組織應(yīng)針對(duì)產(chǎn)品的符合性提供防護(hù)，這種防護(hù)應(yīng)包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)。防護(hù)也應(yīng)適用于產(chǎn)品的組成部分。48精選課件pptISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)理解要點(diǎn)：——目的：保證向顧客交付合格產(chǎn)品?！秶?.5.1描述的全過(guò)程（即從接收，加工,放行，直到交付顧客。）——內(nèi)容：標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)隔離?！⒁馓厥庖?，如：軟件，電子媒體，危險(xiǎn)材料等。49精選課件pptISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)7.5.5.1貯存和庫(kù)存應(yīng)按策劃的適宜的時(shí)間間隔檢查庫(kù)存品狀況，以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)變質(zhì)情況。組織應(yīng)使用庫(kù)存管理系統(tǒng)，以優(yōu)化庫(kù)存周轉(zhuǎn)期，確保貨物周轉(zhuǎn)，如“先進(jìn)先出”（FIFO）。應(yīng)以對(duì)待不合格品的類(lèi)似方法控制過(guò)期產(chǎn)品。50精選課件pptISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)理解要點(diǎn)：控制要求：定期檢查－報(bào)告變質(zhì)庫(kù)存原則：先進(jìn)先出；控制方法：使用庫(kù)存軟件系統(tǒng)。過(guò)期產(chǎn)品控制：按不合格品類(lèi)似方法控制。51精選課件ppt

ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)7.6監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制組織應(yīng)確定需實(shí)施的監(jiān)視和測(cè)量以及所需的監(jiān)視和測(cè)量裝置，為產(chǎn)品符合確定的要求（見(jiàn)7.2.1）提供證據(jù)。組織應(yīng)建立過(guò)程，以確保監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)可行并以與監(jiān)視和測(cè)量的要求相一致的方式實(shí)施。為確保結(jié)果有效，必要時(shí)，測(cè)量設(shè)備應(yīng)：a)對(duì)照能溯源到國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)記錄校準(zhǔn)或檢定的依據(jù)；52精選課件pptISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)b)進(jìn)行調(diào)整或必要時(shí)再調(diào)整；c)得到識(shí)別，以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)；d)防止可能使測(cè)量結(jié)果失效的調(diào)整；e)在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間防止損壞或失效。此外，當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時(shí)，組織應(yīng)對(duì)以往測(cè)量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)和記錄。組織應(yīng)對(duì)該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧?。校?zhǔn)和驗(yàn)證結(jié)果的記錄應(yīng)予保持（見(jiàn)4.2.4）。53精選課件pptISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)當(dāng)計(jì)算機(jī)軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測(cè)量時(shí)，應(yīng)確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力。確認(rèn)應(yīng)在初次使用前進(jìn)行，必要時(shí)再確認(rèn)。注：作為指南，參見(jiàn)GB/T19022.1和GB/T19022.2。注：可追溯到設(shè)備校準(zhǔn)記錄的編號(hào)或其他標(biāo)識(shí)滿足本要求c)的意圖。54精選課件pptISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)理解要點(diǎn)：——目的：驗(yàn)證產(chǎn)品的符合性——要求：

確定所需的監(jiān)視和測(cè)量

提供、控制監(jiān)、測(cè)裝置——監(jiān)、測(cè)裝置控制要求

規(guī)定校準(zhǔn)/檢定周期（a）；例：校準(zhǔn)/檢定計(jì)劃

記錄校準(zhǔn)/檢定依據(jù)(法定/自定)（a）；例：校準(zhǔn)規(guī)程/委托外檢55精選課件pptISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)

明確校準(zhǔn)狀態(tài)（c)；例：檢定標(biāo)簽

調(diào)整/再調(diào)整（b)；保證測(cè)量過(guò)程穩(wěn)定（d)；例：分析天平操作

搬運(yùn)/維護(hù)/貯存時(shí)防止損壞/失效（e)；例：分析天平搬運(yùn)/維護(hù)/貯存

發(fā)現(xiàn)失準(zhǔn)，追溯、記錄，糾正檢測(cè)設(shè)備和產(chǎn)品

計(jì)算機(jī)測(cè)量軟件的確認(rèn)/再確認(rèn)

保持記錄。56精選課件pptISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)7.6.1測(cè)量系統(tǒng)分析為分析在各種測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備系統(tǒng)測(cè)量結(jié)果中出現(xiàn)的變差，應(yīng)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)研究。此要求應(yīng)適用于控制計(jì)劃中提及的測(cè)量系統(tǒng)。所用的分析方法及接收準(zhǔn)則應(yīng)與顧客關(guān)于測(cè)量系統(tǒng)分析的參考手冊(cè)的要求。如果得到顧客的批準(zhǔn)，也可使用其他分析方法和接受準(zhǔn)則。57精選課件pptISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)理解要點(diǎn)：目的：通過(guò)測(cè)量結(jié)果分析，掌握測(cè)量系統(tǒng)的變差，以便針對(duì)性地采取措施。測(cè)量系統(tǒng)分析的方法：重復(fù)性、復(fù)現(xiàn)性、穩(wěn)定性、漂移性及線性等。測(cè)量系統(tǒng)接收準(zhǔn)則：以MSA手冊(cè)規(guī)定為準(zhǔn)。分析范圍：控制計(jì)劃中規(guī)定的所有測(cè)量系統(tǒng)。58精選課件pptISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)7.6.2校準(zhǔn)記錄

對(duì)所有量具、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備（包括員工和顧客所有設(shè)備）都應(yīng)提供校準(zhǔn)/驗(yàn)證活動(dòng)記錄，用以提供符合確定的產(chǎn)品要求的證據(jù)。記錄應(yīng)包括：——設(shè)備標(biāo)識(shí)，包括校準(zhǔn)設(shè)備所依據(jù)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)；——由工程更改所引發(fā)的修改；——在校準(zhǔn)/驗(yàn)證時(shí)獲得的任何超出規(guī)范的讀數(shù)；——超出規(guī)范條件下影響的評(píng)估；——在校準(zhǔn)/驗(yàn)證后，有關(guān)符合規(guī)范的說(shuō)明；——在可疑產(chǎn)品或產(chǎn)品發(fā)運(yùn)的情況下，給顧客的通知。59精選課件pptISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)理解要點(diǎn)：——控制要求：保存校準(zhǔn)記錄?！?zhǔn)活動(dòng)的記錄內(nèi)容包括：校準(zhǔn)時(shí)的環(huán)境；校準(zhǔn)用的標(biāo)準(zhǔn)件；校準(zhǔn)點(diǎn)；實(shí)際讀數(shù)與誤差值；校準(zhǔn)/驗(yàn)證后的校準(zhǔn)報(bào)告與驗(yàn)證記錄；失去校準(zhǔn)狀態(tài)后測(cè)試的產(chǎn)品被發(fā)運(yùn)、發(fā)現(xiàn)后通知顧客返回的記錄；工程更改進(jìn)行的修訂（如適用）的記錄。60精選課件pptISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)7.6.3實(shí)驗(yàn)室要求7.6.3.1內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室組織的內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室設(shè)施應(yīng)有一個(gè)確定的范圍，包括進(jìn)行要求的檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù)的能力。實(shí)驗(yàn)室范圍應(yīng)包括在質(zhì)量管理體系文件中。實(shí)驗(yàn)室至少應(yīng)規(guī)定并實(shí)施以下方面的技術(shù)要求：——實(shí)驗(yàn)室程序的充分性；——實(shí)驗(yàn)室人員的能力；——產(chǎn)品試驗(yàn)；61精選課件pptISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)——正確地進(jìn)行這些服務(wù)，可追溯到相關(guān)的過(guò)程標(biāo)準(zhǔn)（如ASTM、EA等）的能力；——相關(guān)記錄的評(píng)審。注：可按GB/T15481(idtISO/IEC17025)進(jìn)行的認(rèn)可可以用于證明組織內(nèi)部實(shí)驗(yàn)定符合這一要求，但不是強(qiáng)制的。62精選課件pptISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)理解要點(diǎn)：——