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食品生產(chǎn)許可審查通則(2010)培訓(xùn)課件CATALOGUE目錄食品生產(chǎn)許可審查通則(2010)概述審查程序與要求審查內(nèi)容與方法審查管理常見(jiàn)問(wèn)題與解答01食品生產(chǎn)許可審查通則(2010)概述食品生產(chǎn)許可審查通則(2010)是為規(guī)范食品生產(chǎn)許可審查工作,保證食品質(zhì)量安全而制定的通用的許可審查準(zhǔn)則。定義確保食品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)條件符合法律法規(guī)要求,提高食品質(zhì)量安全水平,保障公眾健康。目標(biāo)定義與目標(biāo)適用范圍本通則適用于對(duì)食品生產(chǎn)企業(yè)的審查,包括對(duì)新建、改建、擴(kuò)建的食品生產(chǎn)項(xiàng)目的審查,以及對(duì)已獲得食品生產(chǎn)許可證企業(yè)的監(jiān)督審查。本通則不適用于食品添加劑、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品等特殊類(lèi)型食品的生產(chǎn)許可審查。審查工作應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守國(guó)家有關(guān)法律法規(guī),按照本通則規(guī)定的程序和要求進(jìn)行。依法審查公正、公平、公開(kāi)科學(xué)、規(guī)范、高效審查工作應(yīng)當(dāng)公正、公平、公開(kāi),確保審查結(jié)果的客觀(guān)性和公正性。審查工作應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)、規(guī)范、高效的原則,確保審查質(zhì)量和效率。030201審查原則02審查程序與要求0102申請(qǐng)與受理受理部門(mén)對(duì)申請(qǐng)資料進(jìn)行形式審查,符合要求的予以受理,不符合要求的退回申請(qǐng)人并說(shuō)明原因。申請(qǐng)人需提交完整的申請(qǐng)資料,包括企業(yè)基本情況、產(chǎn)品信息、生產(chǎn)條件等。審查部門(mén)對(duì)申請(qǐng)資料進(jìn)行詳細(xì)審查,核實(shí)資料的真實(shí)性、完整性和規(guī)范性。審查部門(mén)對(duì)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝、食品安全管理等方面的資料進(jìn)行重點(diǎn)審查。資料審查審查部門(mén)對(duì)申請(qǐng)人進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查,核實(shí)申請(qǐng)資料與實(shí)際生產(chǎn)條件的一致性?,F(xiàn)場(chǎng)核查包括生產(chǎn)場(chǎng)所、設(shè)施設(shè)備、工藝流程、食品安全管理等方面的內(nèi)容。現(xiàn)場(chǎng)核查根據(jù)資料審查和現(xiàn)場(chǎng)核查的結(jié)果,審查部門(mén)對(duì)申請(qǐng)人的食品安全管理能力進(jìn)行綜合判定。判定結(jié)果分為通過(guò)、整改后通過(guò)和不通過(guò)三種情況。審查判定審查決定對(duì)于通過(guò)和整改后通過(guò)的申請(qǐng)人,審查部門(mén)作出準(zhǔn)予許可的決定,并頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證。對(duì)于不通過(guò)的申請(qǐng)人,審查部門(mén)作出不予許可的決定,并說(shuō)明原因。03審查內(nèi)容與方法

生產(chǎn)場(chǎng)所生產(chǎn)場(chǎng)所的布局審查生產(chǎn)場(chǎng)所的布局是否合理,是否滿(mǎn)足生產(chǎn)工藝流程的要求,是否有利于衛(wèi)生和安全。生產(chǎn)場(chǎng)所的衛(wèi)生狀況審查生產(chǎn)場(chǎng)所的衛(wèi)生狀況是否良好,是否符合相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的要求。生產(chǎn)場(chǎng)所的環(huán)境條件審查生產(chǎn)場(chǎng)所的環(huán)境條件是否適宜,如溫度、濕度、光照等是否符合生產(chǎn)要求。設(shè)備設(shè)施的性能審查設(shè)備設(shè)施的性能是否良好,是否能夠保證生產(chǎn)的穩(wěn)定性和產(chǎn)品的質(zhì)量。設(shè)備設(shè)施的維護(hù)保養(yǎng)審查設(shè)備設(shè)施的維護(hù)保養(yǎng)是否到位,是否能夠保證設(shè)備的正常運(yùn)行和使用壽命。設(shè)備設(shè)施的配置審查設(shè)備設(shè)施的配置是否滿(mǎn)足生產(chǎn)工藝流程和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的要求。設(shè)備設(shè)施03工藝流程的改進(jìn)審查企業(yè)是否有對(duì)工藝流程進(jìn)行改進(jìn)的計(jì)劃或措施,是否能夠不斷提升生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量。01工藝流程的合理性審查工藝流程的設(shè)計(jì)是否合理,是否能夠保證產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。02工藝流程的執(zhí)行情況審查工藝流程的執(zhí)行情況是否符合設(shè)計(jì)要求,是否能夠保證生產(chǎn)的穩(wěn)定性和效率。工藝流程審查企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品是否符合國(guó)家或行業(yè)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求。產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的符合性審查企業(yè)是否及時(shí)了解和掌握產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的更新情況,并按照新的標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行生產(chǎn)和質(zhì)量控制。產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的更新審查企業(yè)是否有制定產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的計(jì)劃或能力,是否能夠根據(jù)市場(chǎng)需求和自身實(shí)際情況制定出科學(xué)、合理、可行的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的制定產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)審查企業(yè)生產(chǎn)和管理人員的資質(zhì)是否符合相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的要求。人員的資質(zhì)審查企業(yè)是否對(duì)生產(chǎn)和管理人員進(jìn)行定期培訓(xùn),提高人員的專(zhuān)業(yè)素質(zhì)和工作能力。人員的培訓(xùn)審查企業(yè)生產(chǎn)和管理人員的健康狀況是否良好,是否符合相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的要求。人員的健康狀況人員要求審查企業(yè)是否建立完善的管理制度,包括質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系、職業(yè)安全管理體系等。管理制度的完善性審查企業(yè)管理制度的執(zhí)行情況是否良好,各項(xiàng)管理制度是否得到有效貫徹和落實(shí)。管理制度的執(zhí)行情況審查企業(yè)是否有對(duì)管理制度進(jìn)行改進(jìn)的計(jì)劃或措施,是否能夠不斷完善和優(yōu)化管理制度,提高企業(yè)的管理水平和競(jìng)爭(zhēng)力。管理制度的改進(jìn)管理制度04審查管理審查人員培訓(xùn)定期組織審查人員進(jìn)行培訓(xùn)和考核,提高審查人員的專(zhuān)業(yè)能力和水平。審查人員資格要求具備相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)和技能,熟悉食品生產(chǎn)許可審查標(biāo)準(zhǔn)和程序,并取得相應(yīng)的資格認(rèn)證。審查人員行為規(guī)范制定審查人員行為規(guī)范,確保審查人員遵守職業(yè)道德和保密要求,保持公正、客觀(guān)、專(zhuān)業(yè)的態(tài)度。審查人員管理嚴(yán)格遵守國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)和政策規(guī)定,確保審查工作合法合規(guī)。遵守法律法規(guī)對(duì)審查過(guò)程中獲取的商業(yè)秘密和技術(shù)秘密?chē)?yán)格保密,不得泄露給無(wú)關(guān)人員。保守秘密建立回避制度,確保審查工作的公正性和客觀(guān)性?;乇苤贫葘彶楣ぷ骷o(jì)律內(nèi)部監(jiān)督建立健全內(nèi)部監(jiān)督機(jī)制,對(duì)審查工作進(jìn)行全程監(jiān)督,確保審查工作的規(guī)范性和公正性。外部監(jiān)督接受政府有關(guān)部門(mén)和社會(huì)公眾的監(jiān)督,及時(shí)回應(yīng)和解決質(zhì)疑和投訴。責(zé)任追究對(duì)違反審查工作紀(jì)律和規(guī)定的審查人員進(jìn)行責(zé)任追究和處理,維護(hù)審查工作的權(quán)威性和公信力。審查工作監(jiān)督05常見(jiàn)問(wèn)題與解答在提交申請(qǐng)時(shí),可能因?yàn)檫z漏某些重要資料而導(dǎo)致申請(qǐng)被駁回。例如,遺漏了生產(chǎn)工藝流程圖、遺漏了部分人員的健康證明等。申請(qǐng)資料不齊全提交的申請(qǐng)資料中存在明顯錯(cuò)誤,如填寫(xiě)不規(guī)范、數(shù)據(jù)不準(zhǔn)確等。這可能導(dǎo)致審查過(guò)程中需要反復(fù)核實(shí)和修正,延長(zhǎng)審查周期。申請(qǐng)資料錯(cuò)誤由于對(duì)審查要求理解不足,可能導(dǎo)致提交的申請(qǐng)資料不符合要求。例如,對(duì)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝等方面的要求理解不透徹,導(dǎo)致提交的資料不符合審查標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)審查要求理解不足申請(qǐng)資料常見(jiàn)問(wèn)題現(xiàn)場(chǎng)條件不滿(mǎn)足要求01生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的衛(wèi)生條件、設(shè)備設(shè)施、生產(chǎn)工藝等可能不符合審查要求。例如,生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)衛(wèi)生狀況差、設(shè)備陳舊、生產(chǎn)工藝落后等。人員資質(zhì)不符合要求02現(xiàn)場(chǎng)核查時(shí)發(fā)現(xiàn)部分人員不具備從事食品生產(chǎn)的資質(zhì)或資質(zhì)過(guò)期。例如,發(fā)現(xiàn)部分生產(chǎn)人員沒(méi)有健康證明或培訓(xùn)證書(shū),或其資質(zhì)已過(guò)期。文件資料不齊全或不一致03現(xiàn)場(chǎng)核查時(shí)發(fā)現(xiàn)文件資料不齊全或不一致,可能導(dǎo)致審查判定結(jié)果受到影響。例如,發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)記錄、檢驗(yàn)記錄等文件不完整或存在矛盾之處。現(xiàn)場(chǎng)核查常見(jiàn)問(wèn)題判定標(biāo)準(zhǔn)不明確在審查過(guò)程中,可能存在判定標(biāo)準(zhǔn)不明確的情況,導(dǎo)致審查判定結(jié)果存在爭(zhēng)議。例如,對(duì)于產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的理解和應(yīng)用存在分歧,導(dǎo)致審查判定結(jié)果不同。判定依據(jù)不充分審查判定過(guò)程中,可能存在判定依據(jù)不充分的情況,導(dǎo)致審查判定結(jié)果不被認(rèn)可。

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