順鉑注射液說明書

順鉑注射液說明書篇一：注射用卡鉍說明書注射用卡鉑【藥品名稱】通用名稱：注射用卡鉑英文名稱：CarboplatinforInjection【成份】主要成分：卡鉑化學(xué)名：順式-1,1-環(huán)丁烷二羧酸二氨鉑分子式C6H12N204Pt分子量：371.26【性狀】本品為白色或類白色凍干肥厚塊狀物或粉末?！具m應(yīng)癥】主要用于卵巢癌、小細(xì)胞肺癌、非小細(xì)胞肺癌、頭頸部鱗癌、食管癌、精原細(xì)胞瘤、膀胱癌、間皮瘤等?！疽?guī)格】0.1克【用法用量】用5%葡萄糖酸鈉溶解本品，濃度為10mg/ml,再加入5%葡萄糖注射液250?500ml中靜脈滴注。一般成人用量按一回口部面積一次200?400mg/m2，每3-4周給藥1次；2-4次為一療程。也可采用按體表面積一次50mg/m2,—日1次，連用5日，間隔4周重復(fù)?！静涣挤磻?yīng)】常見的反應(yīng)：①骨髓抑制為劑量限制毒性，白細(xì)胞與血小板在用藥21日后達(dá)最低點(diǎn)，通常在用藥后30日左右恢復(fù)；粒細(xì)胞的最低點(diǎn)發(fā)生于用藥后21~28日，通常在35日左右恢復(fù)；白細(xì)胞與血小板減少與劑量相關(guān)，有蓄積作用；②注射部位疼痛。2.較少見的反應(yīng)過敏反應(yīng)（皮疹或搔癢，偶見喘咳），發(fā)生于用藥后才幾分鐘之內(nèi)；周圍神經(jīng)毒性：指或趾麻木或麻刺感；③耳毒性：會(huì)發(fā)生高頻率的聽覺失掉首先發(fā)生，耳鳴偶見；④視力模糊、粘膜炎或口腔炎；⑤惡心及嘔吐、便秘或腹瀉、食欲減退、脫發(fā)及頭暈，木患偶見變態(tài)反應(yīng)和肝功能異常?！窘伞坑忻黠@骨髓抑制和肝腎功能不全者；2對(duì)順鉑或其他含鉑化合物過敏者；3對(duì)甘露醇過敏者?！咀⒁馐马?xiàng)】1.應(yīng)用本品前應(yīng)檢查血象及肝腎功能，治療期間至多每周檢查1次白細(xì)胞與血板；2.帶狀皰疹、感染、腎功能減退者一般而言。3..靜脈注射時(shí)應(yīng)時(shí)應(yīng)避免漏于心肌外。4.本品溶解后，應(yīng)在8小時(shí)內(nèi)用完。5.滴注及存放時(shí)應(yīng)避免或者日曬。6..用藥期間亦須隨訪檢查：①聽力；②神經(jīng)功能；③血尿素氮，肌酐清除率與血清肌酐測(cè)定；④紅細(xì)胞壓積，血紅蛋白測(cè)定，白細(xì)胞分類與血小板計(jì)數(shù)；⑤血清鈣、鎂、鉀、鈉含量的測(cè)定?！咎厥馊巳河盟帯?jī)和⒁馐马?xiàng)：尚無足夠的資料說明學(xué)童兒童用藥的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)方法。妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)：尚未了解卡觀察鉑在妊娠時(shí)使用的安全性?？ㄣK在很多實(shí)驗(yàn)中證實(shí)有胚胎毒性和潛在的致突變作用?？ㄣK是否從人類乳汁中排泄尚不清楚。老人注意事項(xiàng)：老年患者慎用?！舅幬锵嗷プ饔谩?盡量避免與可能損害腎功能的藥物如氨基糖甙類抗菌素同時(shí)使用。與其它抗癌藥聯(lián)合應(yīng)用時(shí)，應(yīng)注意適當(dāng)降低劑量。本品須要避免建立關(guān)系與鋁化合物接觸，也不宜與其它藥物混合滴注。【藥理作用】本品胰島素為周期非特異性抗癌藥，直接作用于DNA，主要與細(xì)胞DNA的鏈間及鏈內(nèi)交聯(lián)，破壞DNA而抑制腫瘤的生長(zhǎng)。【藥代動(dòng)力學(xué)】卡鉑靜脈注射或滴注后迅速與組織結(jié)合，與血漿蛋白結(jié)合較太小，在24小時(shí)內(nèi)血漿濃度降到最低水平，呈二室開放模型。主要由腎臟排出，但有小部分由膽汁和糞中排出。人體半衰期約29小時(shí)。靜脈滴注給予20?520mg/m2/h,24小時(shí)尿中排出鉑67%（63?73%）。靜脈推注11?99mg/m2,24小時(shí)排出54%。【貯藏】遮光、密閉保存。【有效期】24個(gè)月【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H10920218【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H10920218篇二：紫杉醇注射液說明書多普適(紫杉醇注射液)?【商品名】多普適【通用名稱】紫杉醇注射液【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20219962【生產(chǎn)廠商】 【中文名稱】 紫杉醇注射液【產(chǎn)品英文名稱】PaclitaxelInjection【生產(chǎn)企業(yè)】哈藥集團(tuán)生物工程有限公司 【功效主治】 和及非小細(xì)胞(NSCLC)的一線和二線治療，以及頭頸癌、食管癌，精原細(xì)胞瘤，復(fù)發(fā)非何尹氏淋巴瘤等?！净瘜W(xué)成分】主要包括成份為紫杉醇。主要成份物理名稱為：5B,20-環(huán)氧T,2a,4,7B,10B,13a-六羥基紫杉烷-11-烯-9-酮-4,10-二乙酸酯-2-苯甲酸酯-13-[(2'R,3'S)-N-苯甲酰-3-苯基異絲氨酸酯]。分子式：C47H51NO14分子量：853.92配制為聚氧乙基代蓖麻油、無水乙醇、檸檬酸。【藥理作用】??本品為新型抗微管藥物,通過促進(jìn)微管蛋白裂解,抑制解聚,保持微管蛋白穩(wěn)定,抑制體細(xì)胞有絲分裂。體外實(shí)驗(yàn)證明具有紫杉醇具有顯著的放射增敏作用，可能核酸是使蛋白質(zhì)中止于對(duì)放療敏感的G2和M期。【藥物相互作用】??藥代動(dòng)力學(xué)資料證明順鉑時(shí)給予本品,本品清除率大約降低30%骨髓毒性較為嚴(yán)重。同時(shí)應(yīng)用酮康唑影響胰島素的代謝【不良反應(yīng)】1、過敏反應(yīng)：發(fā)生率為39%,其中嚴(yán)重過敏反應(yīng)肥胖率為2%。多數(shù)為1型變態(tài)反應(yīng),表現(xiàn)為支氣管痙攣性呼吸困難,蕁麻疹和低血壓。幾乎所有的反應(yīng)發(fā)生在會(huì)發(fā)生用藥后最初的10分鐘。2、骨髓抑制：為主要濃度限制性毒性,表現(xiàn)為中性粒細(xì)胞減小,血小板降低少見，一般發(fā)生在用藥后才8?10日。嚴(yán)重中性粒細(xì)胞發(fā)生率為47%,嚴(yán)重的血小板血漿降低發(fā)生率為5%。貧血較常見。3、神經(jīng)毒性：周圍神經(jīng)病變發(fā)生率為62%，最常見的表現(xiàn)為輕度麻木和感覺異常，嚴(yán)重的神經(jīng)毒性發(fā)生率為6%。4、心血管毒性：可有低血壓和的短時(shí)間心動(dòng)過緩。肌肉關(guān)節(jié)疼痛：發(fā)生率為55%，發(fā)生于四肢關(guān)節(jié)，發(fā)生率和嚴(yán)重程度呈劑量依賴性。5、胃腸道反應(yīng)：惡心，嘔吐，腹瀉和黏膜炎發(fā)生率分別為59%，43%和39%，一般為輕和中度。6、肝臟毒性：為ALT,AST和AKP升高。7、脫發(fā)：發(fā)生率為80%。8、局部反應(yīng)：輸注藥物的靜脈和藥物局部的炎癥?！窘砂Y】??對(duì)聚氧二甲基代蓖麻油過敏者。禁用于中性白細(xì)胞低于1500/MM者?【產(chǎn)品規(guī)格】5ml：30mg【用法用量】為了預(yù)防發(fā)生炎癥在紫杉醇治療前12小時(shí)和6小時(shí)均分別口服地塞米松20mg,治療前30~60分鐘肌注或麻醉劑苯海拉明50mg，靜注西咪替丁300mg或雷尼替丁50mg。單藥劑量為135~200mg/m2，在白血球集落刺激因子(G-CSF)支持下，劑量可達(dá)250mg/m2。將紫杉醇用碘量、5%葡萄糖或5%葡萄糖止痛劑稀釋成0.3?1.20mg/ml溶液，靜滴3小時(shí)。聯(lián)合用藥劑量為135?175mg/m2,3?4周重復(fù)。貯藏方法】?遮光、密閉，在25°C以下保存?！咀⒁馐马?xiàng)】1、為預(yù)防有可能發(fā)生的過敏反應(yīng)，治療前應(yīng)用氨甲蝶呤，苯海拉明和H2抗原拮抗劑進(jìn)行預(yù)處理。2、 配制紫杉醇時(shí)必須加以注意，宜戴手套操作。倘若眼部接觸本品，立即用肥皂徹底清洗皮膚，一旦打交道粘膜應(yīng)用水應(yīng)用軟件徹底清洗。3、 靜脈注射之前一旦應(yīng)立即藥液漏至血管外應(yīng)立即停止注入，局部冷敷和以1％普魯卡因局封等相應(yīng)措施。4、 本品滴注開始1小時(shí)內(nèi)，每15分鐘測(cè)血壓、心率和呼吸一次注意過敏反應(yīng)。5、 滴注紫杉醇時(shí)應(yīng)采用非聚氯乙烯材料的輸液瓶和輸液器，并通過所連接的冷凝器，濾網(wǎng)的微孔膜應(yīng)小于0.22微米。6、 紫杉醇濃縮注射液在靜脈滴注前必須加以稀釋，可用生理鹽水、5%葡萄糖或5%葡萄糖生理鹽水失水，最后稀釋濃度為0.3?1.2mg/ml。7、 用藥期間應(yīng)定期檢查白細(xì)胞計(jì)數(shù)、血小板計(jì)數(shù)、肝腎功能和心電圖等。8、 本品應(yīng)在有須要經(jīng)驗(yàn)的腫瘤化療醫(yī)師指導(dǎo)下使用，患者必須住院，注射本品前須備有抗過敏反應(yīng)的藥物及相應(yīng)的搶救器械。篇三：抗腫瘤藥物說明書通用名稱：培門冬酶注射液英文名稱：PegaspargaseInjection成分：培門冬酶規(guī)格：5ml:3750IU適應(yīng)癥：本品可用于兒童急性淋巴細(xì)胞白血病患者一線治療。國(guó)外資料提示可用于治療成人急性淋巴細(xì)胞白血病、非霍奇金淋巴瘤（NK/T淋巴瘤、前T母淋巴細(xì)胞淋巴瘤）。用法用量：成人肌內(nèi)注射一次2500U/m2，每1~2周1次，10周為一療程。兒童肌內(nèi)注射體表面積打0.6者，一次2500U/tf，每2周一次；體表面積低于0.6^者，一次82.5U/kg，每2周一次。不良反應(yīng)：主要不良反應(yīng)為惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛。多數(shù)患者的凝血酶原時(shí)間和路程凝血因子I出現(xiàn)異常。此外，尚可見發(fā)熱、體重減輕、嗜睡、精神錯(cuò)亂、血脂異常、低血鈣和氮質(zhì)血癥等。禁忌：對(duì)本品嚴(yán)重過敏史患者。既往使用左旋門冬酰胺酶治療出現(xiàn)過急性血栓癥者。既往使用左旋門冬酰胺酶治療出現(xiàn)胰腺炎患者。既往使用左旋門冬酰胺酶治療出現(xiàn)嚴(yán)重出血事件者。注意事項(xiàng)：對(duì)門冬酰胺酶過敏者慎用2.糖尿病患者或血糖高于正常者慎用3.肝功能不全者慎用4.尚不清楚本藥對(duì)患者的生育能力及胎兒的，姚孕婦用藥時(shí)應(yīng)權(quán)衡利弊。5.尚不清楚本藥能否分泌如人乳汁。顧哺乳期婦女用藥時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。6.用藥前后及用藥時(shí)應(yīng)當(dāng)檢查或監(jiān)測(cè)血常規(guī)、血糖、血淀粉酶、血糖總蛋白及凝血功能、肝腎功能。治療中建議連續(xù)測(cè)試已連續(xù)本藥的血藥濃度。通用名稱：替吉奧膠囊英文名稱：Tegafur,GimeracilandOteracilPotassiumCapsules商品名稱：蘇立成份:本品為復(fù)方制劑，每粒膠囊含：20mg規(guī)格：替加氟20mg，吉美嘧啶5.8mg,奧替拉西鉀19.6mg；25mg規(guī)格：替加氟25mg,吉美嘧啶7.25mg,奧替拉西鉀24.5mg。適應(yīng)癥:不能切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌。規(guī)格:替加氟20mg，吉美嘧啶5.8mg與奧替拉西鉀19.6mg替加氟25mg，吉美嘧啶7.25mg與奧替拉西鉀24.5mg用法用量:替吉奧膠囊聯(lián)合順鉑用于治療不能切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌患者：一般情況下,根據(jù)口部面積按照首次公開下表決定成人的首次劑量。用法為每日2次、早晚餐后口服,連續(xù)給藥28天,休息14天,為一個(gè)治療周期。給藥直至患者病情惡化或無法耐受為止?？筛鶕?jù)感染者情況增減給藥量。每次給藥量按40mg、50mg、60mg75mg四個(gè)劑量等級(jí)排序遞增或遞減。若未見本藥所導(dǎo)致的實(shí)驗(yàn)室檢查（血常規(guī)、肝腎功能）異常和胃腸道癥狀等安全性問題,且醫(yī)師判斷有必要存量時(shí)，則可按照上述排序增加一個(gè)劑量等級(jí)，上限為75mg/次。如需減量，則按照劑量等級(jí)遞減，下限為40mg/次。連續(xù)口服21天、休息14天，給藥第8天靜脈滴注順鉑60mg/m2,為一個(gè)治療周期。給藥直至患者病情惡化或無法耐受為止。用法用量的注意事項(xiàng)：可根據(jù)患者情況，參照下述國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)增減給藥量。每個(gè)銀行信貸周期內(nèi)增量不得超過一個(gè)劑量等級(jí)。若需縮短化療間期，須確認(rèn)無本藥所導(dǎo)致的實(shí)驗(yàn)室檢查（血常規(guī)、肝腎功能）異常和小腸癥狀等安全性問題，但化療萌芽期不得少于7天。不能手術(shù)或復(fù)發(fā)性乳腺癌患者縮短化療間期的尚未安全性尚未得到證實(shí)（無臨床用藥經(jīng)驗(yàn)）。為避免骨髓抑制和暴發(fā)性肝炎等嚴(yán)重不良反應(yīng)，每次化療開始前須進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室檢查（血常規(guī)和肝腎功能）、全面觀察患者的狀況，化療期間至少每2周進(jìn)行1次檢查。如發(fā)現(xiàn)任何異常，必須采取相應(yīng)措施，如延長(zhǎng)化療間期、按上述規(guī)定減量或停藥。第一治療或增量時(shí)更須密切觀察和檢查（詳見【臨床試驗(yàn)】）?；A(chǔ)研究（大鼠）發(fā)現(xiàn)空腹服藥可改變奧替拉西鉀的生物利用度，造成其對(duì)氟尿嘧啶磷酸化的抑制作用減弱，從而降低靜脈注射本藥的抗腫瘤作用，故須餐后服用。患者使用注意事項(xiàng)：患者用藥時(shí)應(yīng)警覺：本藥為助劑泡罩包裝（PTP），應(yīng)告知患者服藥前需將藥物由泡罩中壓出。曾有報(bào)道成年人誤將鋁箔板服下，導(dǎo)致食道穿孔，引起嚴(yán)重并發(fā)癥如縱膈炎。不良反應(yīng):一、國(guó)外臨床試驗(yàn)：1.聯(lián)合治療：在日本進(jìn)行的以晚期基本概念胃癌患者為對(duì)象、比較替莫拉膠囊單藥（連續(xù)28天口服替布拉斯膠囊40?60mg/次，每日2次，休息14天）和替吉奧膠囊聯(lián)合順鉑（連續(xù)21天口服替布拉斯膠囊40?60mg/次，每日2次，第8天時(shí)給予60mg/m2順鉑）治療的多中心III期隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，298主要用途例可評(píng)估不良反應(yīng)的患者的主要不良反應(yīng)如下表所示。非小細(xì)胞肝硬化聯(lián)合化療（連續(xù)21天低劑量替吉奧膠囊，第8天時(shí)給予60mg/m2順鉑）的II期臨床試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，可評(píng)價(jià)不良反應(yīng)的55基準(zhǔn)患者均發(fā)生不良反應(yīng)，其主要不良反應(yīng)如下表所示。#4：按美國(guó)癌癥研究所常見毒性判定標(biāo)準(zhǔn)分級(jí)。單藥治療：在可評(píng)估不良反應(yīng)的578例患者中（不包括下述既往談及過治療的乳腺癌、胰腺癌和膽管癌患兒），黃疸發(fā)生率為87.2%（504例）。與其它類型腫瘤相比，既往接受過紫杉醇治療的不能手術(shù)或復(fù)發(fā)的乳腺癌、胰腺癌和膽管癌患兒的不良反應(yīng)發(fā)生率較高，分別為96.4%、98.3%和94.9%。胰腺癌患者不良反應(yīng)感染率較高，食欲減退、惡心、嘔吐和顯著腹瀉等胃腸道反應(yīng)尤為明顯。單藥使用時(shí)，常見以下不良反應(yīng)：#1:和在日本進(jìn)行的胃癌、結(jié)直腸癌、非小細(xì)胞肺癌、頭頸癌、乳腺癌II期多中心注冊(cè)臨床；不和既往接受過治療的未必乳腺癌、結(jié)腸癌及膽管癌患者；#2：使用美國(guó)癌癥選用研究所常見毒性判斷標(biāo)準(zhǔn)（NCICTCAE3.0）或日本臨床腫瘤學(xué)會(huì)的分級(jí)#3：包括乏力。不良反應(yīng)的發(fā)生時(shí)間和恢復(fù)時(shí)間：分析替塞拉膠囊治療胃癌、結(jié)直腸癌、頭頸癌、非小細(xì)胞肺癌（單藥治療）、不能手術(shù)或復(fù)發(fā)性癌癥、胰腺癌以及膽管癌II期臨床試驗(yàn)入選的453例患者的不良反應(yīng)發(fā)生時(shí)間，其結(jié)果如下。在整個(gè)周期中，從給藥開始到白細(xì)胞計(jì)數(shù)<3000/mm3、血紅蛋白<8g/dl、血小板計(jì)數(shù)<7.53104/mm3的最低值所需時(shí)間中位值分別為27天、25天和24天；其中知悉恢復(fù)至上述標(biāo)準(zhǔn)以上者的所需時(shí)間中位值分別為7天、5.5天和6天。與口服有關(guān)的腹瀉、皮疹和西藥口腔炎等不良反應(yīng)從第二次給藥開始至發(fā)生不良反應(yīng)所需時(shí)間的中位值分別為24.5天、21天和28天上述不良反應(yīng)從最嚴(yán)重等級(jí)恢復(fù)正常所需時(shí)間中位值分別為9天、14天和13.5天。腎功能間歇性患者的不良反應(yīng)：國(guó)外產(chǎn)品上市后1周內(nèi)的藥品應(yīng)用情況（胃癌）分析，根據(jù)性別、年齡、體重、血清肌酐值等用Cockcroft-Gault公式計(jì)算的肌酐清除率（Ccr估算值）分組，其不良反應(yīng)發(fā)生率如下附注表所示。不良反應(yīng)發(fā)生率隨肌酐清除率下降而上升，同時(shí)嚴(yán)重低血糖嚴(yán)重程度升高。與首次給藥采用標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)劑量的患者相比，用量較低（比標(biāo)準(zhǔn)劑量低一個(gè)等級(jí)）者的黃疸發(fā)生率較低。重要不良反應(yīng)：1） 骨髓抑制、溶血性貧血：可能出現(xiàn)發(fā)生重度骨髓抑制如全血細(xì)胞減少、粒細(xì)胞減少（癥狀：發(fā)熱、咽痛和全身不適）、白細(xì)胞減少、貧血及甲狀腺減少（發(fā)生率如上）和溶血性貧血（發(fā)生率不明），須密切觀察。如發(fā)現(xiàn)異常，須采取停藥等必要措施。2） 彌散性血管內(nèi)凝血（DIC）:因可能出現(xiàn)DIC（0.4%）,應(yīng)密切注意患者經(jīng)濟(jì)狀況。如血小板計(jì)數(shù)、血清FDP和血漿纖維蛋白原等血液學(xué)檢查，發(fā)現(xiàn)異常，也須停藥并采取必要措施。3） 暴發(fā)性肝炎暴發(fā)性等嚴(yán)重肝功能異常（發(fā)生率不明）（詳見【警告】）。4） 脫水：可能因嚴(yán)重嘔吐導(dǎo)致脫水（發(fā)生率不明），須密切觀察。如發(fā)現(xiàn)異常，須抗結(jié)核停藥并采取補(bǔ)液等相應(yīng)措施。5）重度腸炎：可能發(fā)生耳聾腸炎（0.5%）,須密切觀察。若發(fā)生嚴(yán)重腹痛、腹瀉等癥狀,須停藥并跟進(jìn)措施。6）間質(zhì)性肺炎*：可能發(fā)生間質(zhì)性肺炎（0.3%）（早期癥狀：咳嗽、氣短、呼吸困難和發(fā)熱），須密切觀察。如發(fā)現(xiàn)異常，須停藥并成功進(jìn)行胸部X光檢查和給予腎上腺皮質(zhì)激素等相應(yīng)措施。7） 重度口腔炎、消化道潰瘍、消化道出血和消化道凹陷：可能發(fā)生嚴(yán)重的口腔炎（發(fā)生率不明）、消化道潰瘍（0.5%）、消化道出血（0.3%）和消化道穿孔（發(fā)生率不明），須密切觀察。如發(fā)現(xiàn)異常，須停藥，根據(jù)需要有進(jìn)行腹部X光等檢查，并采取相應(yīng)措施。8） 急性腎功能衰竭：可能將發(fā)生嚴(yán)重的腎臟疾病如急性腎功能衰竭（發(fā)生率不明），須密切觀察。如發(fā)現(xiàn)異常，須停藥并采取相應(yīng)措施。9） Steven-Johnson綜合征和中表皮毒性細(xì)胞壁壞死溶解綜合癥（Lyell綜合征）：可能會(huì)發(fā)生Steven-Johnson綜合征和中表皮毒性細(xì)胞壁壞死溶解綜合癥（發(fā)生率不明），須密切觀察。如發(fā)現(xiàn)異常，須停藥并采取相應(yīng)政策。10） 神經(jīng)腦白質(zhì)病等神經(jīng)精神系統(tǒng)異常：可能發(fā)生腦白質(zhì)?。ㄖ饕Y狀為意識(shí)障礙、小腦共濟(jì)失調(diào)和癡呆樣癥狀等）、意識(shí)障礙、定向力障礙、嗜睡、記憶減退、錐體外系癥狀、語言障礙、四肢癱瘓、步態(tài)障礙、淋巴結(jié)炎或感覺障礙（發(fā)生率不明），應(yīng)密切觀察。若出現(xiàn)上述癥狀，須停藥。11） 急性胰腺炎：可能出現(xiàn)急性胰腺炎（發(fā)生率不明），應(yīng)密切觀察。如果出現(xiàn)腹痛或血清淀粉酶升高，須停藥并采取相應(yīng)措施。12） 橫紋肌溶解癥：可能出現(xiàn)橫紋肌溶解癥（發(fā)生率不明），癥狀包括肌肉痛、虛弱、CK升高和血/尿肌紅蛋白升高，須停藥并采取相應(yīng)措施，并防止橫紋肌溶解所導(dǎo)致的急性腎功能衰竭。13）嗅覺喪失：可能發(fā)生嗅覺障礙（0.1%）、嗅覺喪失（發(fā)生率不明），須密切觀察。如發(fā)現(xiàn)異常，須停藥并采取相應(yīng)措施。*對(duì)非小細(xì)胞肺癌患者進(jìn)行了間質(zhì)性肺炎和其他肺部疾病發(fā)生率的研究。顯示藥物上市后在非小細(xì)胞肺癌的用藥研究表明間質(zhì)性肺炎的發(fā)生率為0.7%（11/1669），其它肺部疾病包括放射性肺炎、呼吸困難和呼吸衰竭的抽搐發(fā)生率為0.7%（12/1669）。其它不良反應(yīng)：可能將發(fā)生下列不良反應(yīng)，如發(fā)現(xiàn)異常，須采取減量或停藥等相應(yīng)措施。如發(fā)現(xiàn)藥物過敏，須停藥并采取相應(yīng)政策。既往接受過治療乳腺癌病患者的手足綜合征發(fā)生率較高（21.8%）本藥海外上市后臨床研究發(fā)現(xiàn)，不能切除或復(fù)發(fā)的胃癌割除患者的溢淚發(fā)生率較高（16.0%）。上述發(fā)生率根據(jù)本品獲得批準(zhǔn)前的單藥臨床試驗(yàn)結(jié)果。過敏反應(yīng)注意事項(xiàng)：（1）曾報(bào)告接受替吉奧膠囊治療的患者出現(xiàn)急性白血?。▊€(gè)別病例充斥白血病前期）或骨髓增生異常綜合征（MDS）。（2）有極少數(shù)患者缺乏氟尿嘧啶代謝酶——二氫嘧啶脫氫酶（DPD），若使用氟尿嘧啶類藥物，則在給藥初期可能再次出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)（如口腔炎、腹瀉、造血功能異常和干細(xì)胞神