藥品質(zhì)量監(jiān)控管理制度模板范本

第頁共頁藥品質(zhì)量監(jiān)控管理制度模板范本一、總則為了保障藥品質(zhì)量，維護患者權(quán)益，加強藥品質(zhì)量監(jiān)控管理，制定本制度。二、質(zhì)量監(jiān)控的目標(biāo)1.確保藥品質(zhì)量符合國家相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求。2.建立完善的藥品質(zhì)量監(jiān)控體系，實現(xiàn)全程可追溯。3.及時發(fā)現(xiàn)、報告和處理藥品質(zhì)量問題。4.提高員工的質(zhì)量意識和技能水平，確保工作質(zhì)量。三、藥品質(zhì)量監(jiān)控的內(nèi)容1.藥品供應(yīng)鏈管理：從藥品采購、運輸、儲存、銷售等環(huán)節(jié)，建立完善的監(jiān)控體系，確保藥品質(zhì)量不受破壞。2.藥品質(zhì)量抽檢：定期對所售藥品進行質(zhì)量抽檢，確保符合標(biāo)準(zhǔn)要求。3.藥品剩余期限管理：嚴(yán)格按照藥品剩余期限管理要求，確保合理使用藥品。4.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測與報告：建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測與報告制度，及時發(fā)現(xiàn)和報告藥品不良反應(yīng)情況。5.藥品召回管理：建立藥品召回制度，確保及時、有效地召回存在質(zhì)量問題的藥品。6.藥品質(zhì)量事故處理：建立藥品質(zhì)量事故處理機制，及時處理藥品質(zhì)量事故，減少不良影響。四、質(zhì)量監(jiān)控管理責(zé)任1.上級管理部門負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量監(jiān)控工作的監(jiān)督和指導(dǎo)。2.藥店負(fù)責(zé)制定實施藥品質(zhì)量監(jiān)控管理制度，并落實到崗位責(zé)任。3.藥店管理員負(fù)責(zé)組織實施藥品質(zhì)量監(jiān)控工作，確保制度的有效實施。4.相關(guān)崗位人員負(fù)責(zé)按照制度要求開展工作，如采購藥品、管理庫存、銷售藥品等。五、質(zhì)量監(jiān)控工作流程1.藥品采購：嚴(yán)格按照采購合同要求，選擇正規(guī)渠道采購藥品，確保藥品質(zhì)量可靠。2.藥品驗收：對采購的藥品進行驗收，驗收合格的藥品進行入庫，驗收不合格的藥品及時通知供應(yīng)商處理。3.藥品儲存：藥品按照規(guī)定的條件進行儲存，確保藥品質(zhì)量不受影響。4.藥品銷售：對售出的藥品進行質(zhì)量檢查，確保藥品質(zhì)量符合要求。5.藥品質(zhì)量監(jiān)測和報告：定期進行藥品質(zhì)量監(jiān)測，并及時報告監(jiān)測結(jié)果。6.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告：建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告機制，及時報告不良反應(yīng)情況。7.藥品召回：對發(fā)現(xiàn)存在質(zhì)量問題的藥品，及時啟動召回流程，確保及時召回不合格藥品。8.藥品質(zhì)量事故處理：對發(fā)生的藥品質(zhì)量事故，及時采取措施處理，并上報上級管理部門。六、質(zhì)量監(jiān)控工作記錄1.藥品采購記錄：記錄藥品采購的相關(guān)信息，包括采購單位、供應(yīng)商、藥品名稱、規(guī)格、批號、生產(chǎn)日期、有效期、出廠日期等。2.藥品驗收記錄：記錄藥品驗收的相關(guān)信息，包括驗收人員、驗收日期、驗收結(jié)果、不合格原因、處理措施等。3.藥品銷售記錄：記錄藥品銷售的相關(guān)信息，包括銷售日期、銷售數(shù)量、銷售價格等。4.藥品質(zhì)量監(jiān)測記錄：記錄藥品質(zhì)量監(jiān)測的相關(guān)信息，包括監(jiān)測日期、監(jiān)測項目、監(jiān)測結(jié)果等。5.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測記錄：記錄藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的相關(guān)信息，包括不良反應(yīng)發(fā)生日期、不良反應(yīng)癥狀、處理措施等。6.藥品召回記錄：記錄藥品召回的相關(guān)信息，包括召回藥品種類、召回理由、召回范圍、召回日期、召回銷毀情況等。7.藥品質(zhì)量事故處理記錄：記錄藥品質(zhì)量事故處理的相關(guān)信息，包括事故發(fā)生日期、事故原因、處理措施、防止再次發(fā)生的措施等。七、質(zhì)量監(jiān)控工作的培訓(xùn)和考核1.對參與質(zhì)量監(jiān)控工作的員工進行培訓(xùn)，提高他們的質(zhì)量意識和技能水平。2.定期對質(zhì)量監(jiān)控工作進行考核，核實工作的執(zhí)行情況，并及時糾正不足之處。八、制度的修訂和廢止1.對制度進行定期修訂，根據(jù)實際情況