認識醫(yī)藥商品

認識醫(yī)藥商品醫(yī)藥商品定義醫(yī)藥商品種類《醫(yī)藥商品學》課程體系2醫(yī)藥商品定義醫(yī)：疾病的診斷、預防、治療活動藥：防治疾病的物品商品：用來交換的勞動產品醫(yī)藥商品：與人類健康密切相關的商品醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)：從事醫(yī)藥商品經營的企業(yè)醫(yī)藥公司－批發(fā)藥店－零售醫(yī)藥商品是醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)經營的主要對象3醫(yī)藥商品學研究醫(yī)藥商品的使用價值及在流通過程中實現其使用價值的規(guī)律的一門學科本課程的主要研究對象為藥品4醫(yī)藥商品種類五品一械藥品保健食品化妝品消毒產品保健用品醫(yī)療器械化學試劑玻璃儀器56醫(yī)藥商品藥品醫(yī)療器械保健食品化妝品消毒產品化學試劑玻璃儀器保健用品藥品中藥在中醫(yī)理論指導下應用的天然藥物及其制品中藥材中藥飲片中成藥西藥在現代醫(yī)學理論（西醫(yī)）下應用的藥物大多是化學藥品7砒霜VS三氧化二砷8三七（中藥材）熟三七粉（中藥飲片）云南白藥（中成藥）中藥西藥復方甘草片貌似中藥9保健食品聲稱具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質為目的的食品“聲稱”一詞好大的內涵公開宣稱無確切的事實依據特定保健功能增強免疫力緩解體力疲勞減肥改善睡眠補充維生素、礦物質（膳食補充劑－USA）10保健食品與藥品、一般食品保健食品PK藥品不以治療疾病為目的無不良反應可長期使用生產只需符合衛(wèi)生要求不需要嚴格的臨床試驗不能代替藥品保健食品PK一般食品有特定功能有特定的食用人群實行注冊管理不能代替普通食物11兩種維生素

對比C12你買哪種樂力13保健食品的識別批準文號國食健字G/J＋4位年代號＋4位順序號用途：表明生產的合法性湯臣倍健股份有限公司維生素C片功效成分含量：457.2mg規(guī)格：1200mg/片國食健字G20120454包裝標識忠告語：“本品不能代替藥物”1415膳食補充劑泡泡圖化妝品以涂擦、噴灑或者其他類似方法，散布于人體表面（皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等）、牙齒以及口腔粘膜，以清潔、保護、美化、修飾以及保持其處于良好狀態(tài)為目的的產品化妝品判定依據使用方法：揉、抹、敷－口服、注射使用部位：體表、口齒皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇－祛皺使用目的：清潔、消除不良氣味、護膚、美容和修飾－防治疾?。ㄅc藥品的本質區(qū)別）16化妝品功能清潔作用潔面霜沐浴液、洗發(fā)香波消除不良氣味抑汗劑祛臭劑護膚、護發(fā)潤膚霜、防曬霜潤發(fā)油、護發(fā)素睫毛膏卸妝液美容和修飾香粉、胭脂、唇膏發(fā)膠、染發(fā)劑、燙發(fā)劑香水17化妝品分類特殊用途的化妝品分類（9類）育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)（發(fā)用類）脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑（美容修飾類）防曬（護膚類）特點能改變人體局部狀態(tài)要求需批準文號衛(wèi)妝特字（年份）第××××號非特殊用途化妝品護發(fā)素（發(fā)用類）唇膏（美容修飾類）香水（香水類）潤膚霜（護膚類）1819消毒產品消毒劑次氯酸鈉、碘伏、氯己定消毒器械（包括指示物）滅菌壓力鍋洗碗機消毒劑、消毒器械需批準文號衛(wèi)消字（年份）第××××號20衛(wèi)生用品婦女經期衛(wèi)生用品衛(wèi)生巾、衛(wèi)生護墊排泄物衛(wèi)生用品尿布、尿褲皮膚、粘膜衛(wèi)生用品濕巾、洗手液衛(wèi)生用品需備案（省簡稱）衛(wèi)消備字（年份）第××××號消毒產品PK藥品作用目的防病－診斷、治療作用機理化學、物理方法－藥理學或免疫學作用對象環(huán)境中的病源微生物－人體感染2122232425保健用品不以治療疾病為目的，標明具有特定保健功能的物品管理不規(guī)范－CFDA不審批作用方式：物理主要種類增高用品矯形用品康復保健用品性保健用品2627282930醫(yī)療器械定義直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件作用方式物理31醫(yī)療器械按照風險程度分類Ⅰ類（常規(guī)管理）聽診器、口罩Ⅱ類（嚴格控制管理）體溫計、醫(yī)用脫脂棉Ⅲ類（特別措施嚴格控制管理）一次性使用無菌注射器、隱形眼鏡生產Ⅰ類－備案管理Ⅱ類、Ⅲ類－注冊管理。經營Ⅰ類－不需許可和備案Ⅱ類－備案管理Ⅲ類－許可管理32醫(yī)療器械注冊證格式×1械注×2××××3×4××5××××6×1－注冊審批部門所在地的簡稱Ⅲ類、進口Ⅱ類－“國”Ⅱ類－省簡稱×2－注冊形式境內－“準”進口－“進”港、澳、臺－“許”××××3－首次注冊年份×4－產品管理類別（1/2/3）××5－產品分類編碼（01~77）××××6－首次注冊流水號33注冊證格式舉例江蘇蘇云醫(yī)療器材有限公司一次性使用輸液器帶針注冊證編號－國械注準20153660561國－CFDA審批準－國產2015－2015年注冊3－Ⅲ類66－醫(yī)用高分子材料及制品0561－首次注冊流水號0561343536酷似一家人373839體溫計的量程是多少404142化學試劑在化學試驗、化學分析、化學研究及其它試驗中使用的各種純度等級的化合物或單質稱謂含量－標準雜質溶液、標準對照品、超純試劑用途－化學試劑、通用試劑、分析試劑、診斷試劑性質－無機試劑、有機試劑、同位素及標記化合物分類標準試劑、生化試劑、電子試劑、實驗試劑4344標準試劑實驗試劑45此試劑為醫(yī)療器械4647此試劑為藥品玻璃儀器特點優(yōu)良的透明度化學穩(wěn)定性原料來源廣、價格低、制作工藝簡單分類輸送和截流裝置：玻璃棒容器：燒杯、燒瓶、試管測量器具：量筒發(fā)展方向高純度（低雜質）、高精度484950小結醫(yī)藥商品主要包括藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品，也是CFDA重點監(jiān)管對象醫(yī)藥商品的類別主要從批準文號和包裝標識判定本課程主要研究藥品的使用價值（應用）51CFDA是啥《醫(yī)藥商品學》課程體系總論藥品質量、藥品特殊性、藥品分類、藥品包裝醫(yī)藥商品陳列、藥品保管、處方常識各論（分類介紹藥品）藥品名稱、劑型、適應癥、不良反應、使用注意事項藥品市場信息（價位、主要生產廠家、發(fā)展趨勢）5253醫(yī)藥商品學總論藥品質量與特殊性藥品分類藥品包裝藥品陳列與保管處方常識各論（品種）藥品名稱適應癥不良反應注意事項市場信息CFDA國家食品藥品監(jiān)督管理總局英文名：ChinaFoodandDrugAdministration英文縮寫：CFDA行政級別：國務院直屬部門掛牌時間：

2013年3月22日前身：國家食品藥品監(jiān)督管理局StateFoodAndDrugAdminis