風(fēng)險分析方法BAYER

風(fēng)險分析方法

Riskanalysisapproach

拜耳醫(yī)藥保健北京工廠

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2012年3月

March,2012

概念-范圍

Concept-Scope風(fēng)險分析是為了找出Thescopeoftheriskanalysisistofindout任何種類的活動〔非活動〕可能的錯誤。whatcouldbewrongwithanykindofactivity(andinactivity….),我們能承受的來自被分析的活動的〔最大的〕損失whatisthe(maximum)damagewecansufferfromtheactivityunderanalysis如何改進(jìn)現(xiàn)狀Whatwecandotoimprovethesituation這是否平安？

Isitsafe?哪一個更平安？

Whichissafer?平安還是危險？

Safeordangerous?多平安才是平安？

Howmuchissafety?6為了確保設(shè)備更平安我們應(yīng)該增加其它設(shè)施，在危險時進(jìn)行控制和預(yù)先警示。Tomakeanequipmentsaferweshouldadd-onotherequipmenttocontrolandwarninadvanceincaseofdanger.

控制措施越多，設(shè)備越平安。Themorethecontrols,thesafertheequipment.當(dāng)然，由于控制設(shè)施重量太大，飛機(jī)也許永遠(yuǎn)不能起飛…..也許情況會更糟糕….Well,aplanewouldnevertakeoffduetotheweightofthecontrolinstruments…..maybeitwouldbeevenworse….這意味著當(dāng)我們執(zhí)行我們的活動時，我們已經(jīng)接受“的〞風(fēng)險。Itmeanswehaveaccepta“known〞riskwhileperformingouractivity.通常，我們可以使用確定的方法來評估活動或工藝中可能會有哪些錯誤。Usuallywecanusedeterministicapproachtoevaluatewhatcanbewrongwithanactivityoraprocessor….有時這些過程:Sometimestheprocessesare:用確定性的方法來處理太復(fù)雜Toocomplicatedtobetreatedwithdeterministicmethods使用確定性的方法費(fèi)用太高Thedeterministicmethodistooexpensivetobeused確定性的方法需要太長時間Thedeterministicmethodrequirestoolongtime所以我們需要分解問題，引入另外的方法：概率性的/統(tǒng)計學(xué)方法Sowehavetobreakdowntheproblemandintroduceanadditionalapproach:probabilistic/statistical。統(tǒng)計學(xué)的與確定性的

Statisticvs.DeterministicdlFdlF對于自行車的分析，全面確實(shí)定性方法是有用的，因為我們能夠設(shè)想僅能分解為很少的模塊……Afulldeterministicapproachcanbeusefulforthebicycleaswecanguessjustafewmodestobreakdown…..一架飛機(jī)或者一座核電站有許多不同的可能有缺陷的模塊AnairplaneoranuclearpowerstationhasMANYdifferentMODEStobedefective統(tǒng)計學(xué)的與確定性的

Statisticvs.Deterministic風(fēng)險=可能性x結(jié)果的影響Risk=ProbabilityxEffect可能性是統(tǒng)計學(xué)的局部ProbabilityistheSTATISTICALpart結(jié)果的影響是確定性的局部EffectistheDETERMINISTICpart例如：Forexample:某人假設(shè)碰巧踩到香蕉皮滑倒，風(fēng)險是什么？Whatistheriskapersonrunsintoincaseshe/heslipsabananapeel2)對于地球上一個人來說，一旦宇宙另外的星系發(fā)生核爆炸，風(fēng)險是什么？Whatistheriskforapersoninourplanetincaseofanuclearexplosioninanothergalaxyoftheuniverse什么是風(fēng)險？

WhatisRisk?可能性

Probability根據(jù)不同的模型計算〔預(yù)先危險性分析，故障模型和失效影響分析，故障樹分析……〕Calculatedaccordingtodifferentmethods(HAZOP,FMEA,FaultTreeAnalysis…)建議從做簡單的開始〔通常是FMEA〕，然后如果需要，使用最精確的方法〔故障樹分析〕。Itissuggestedtostartfromtheeasiest(usuallyFMEA)then,ifneeded,usethemostprecise(FaultTreeAnalysis)最精確的方法也是本錢最高的方法〔需要時間和費(fèi)用〕。所以建議僅使用該方法用于評估非常復(fù)雜和危險的工藝。Themostpreciseisalsothemostexpensive(timeandexpertsneeded)soitsusesuggestedonlytoevaluatetheprobabilityofverycomplicatedanddangerousprocesses.后果的影響

Effect首先，影響可以根據(jù)普遍的經(jīng)驗預(yù)測，例如人員摔倒；著火；粉塵爆炸，在沒有精確計算下。Theeffectscan,atfirst,bepredictedaccordingtothecommonexperience,i.e.peoplefallingdown;fire;dustexplosion,withoutcalculating“howmuch〞可以根據(jù)數(shù)學(xué)模型評估，例如對于最復(fù)雜和最危險的工藝，火焰熱輻射，爆炸超壓。目的是計算影響有多大。Evaluatedaccordingtomathematicalmodeling,i.e.flameheatradiation,explosionoverpressure,forthemostdangerousandcomplicatedprocesses.Thescopeistoevaluatehowbigcanbetheeffect.建議評估“多米諾模型〞，例如經(jīng)過檢查后的影響可能只是導(dǎo)致很小的火災(zāi)。但是如果它發(fā)生在大的儲罐旁邊，就可能會演變成很大的火災(zāi)。Itissuggestedtoevaluate“dominoeffects〞,i.e.theeffectunderexaminationmayledtoasmallfire.Butifithappensbesideabigtank,theeffectcanevolvetoaverybigone.故障Failure模型Mode影響Effect分析AnalysisV101P101L101進(jìn)料feed故障模型和失效影響分析

FMEA工藝參數(shù)變量原因影響頂事件是最終的影響TopeventisthefinalEFFECTP=Pev1xPev2+Pev2xPev3xPev4+Pev5頂事件TopeventEv1.1Ev2Ev1Ev5Ev4Ev3Ev2Ev1.2Ev1.3andandorEv2.1or故障樹分析

FaultTreeAnalysisPROBABILITYOFTHEEVENTHIGHMEDIUMLOWSEVERITYOFTHEEVENTRISKCLASSIFICATION=PROBABILITYxSEVERITYPROBABILTYOFTHEEVENTLOWMEDIUMHIGHSEVERITYHIGHMediumRiskHighRiskHighRiskMEDIUMLowRiskMediumRiskHighRiskLOWLowRiskLowRiskMediumRisk在考慮“有多少控制措施〞的根底上，可能性可以憑經(jīng)驗估計。例如，Probabilitycanbeestimatedempiricallybasedon“howmanycontrols〞weperformontheevent.I.e.控制措施1-我們有SOP，人員經(jīng)過培訓(xùn)Control1–wehaveanSOPandthepersonnelistrained -高的HIGH-控制措施2-除了“控制措施1〞，還有設(shè)施顯示相關(guān)參數(shù)Control2–inadditionto“Control1〞thereisaninstrumenttoindicaterelevantparameters -中等的MEDIUM-控制措施3-除了“控制措施2〞，一旦參數(shù)超出控制