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2014年月日編制PET輔機崗位作業(yè)指導書編號20年月日實施共9頁第1頁一、工藝流程圖:調配調配進平衡罐進平衡罐進行預升溫65進行預升溫65℃進脫氣罐進脫氣罐UHTUHT物料殺菌工序蛋白質穩(wěn)90±蛋白質穩(wěn)90±5℃蒸汽蒸汽熱水熱水熱水熱水塔水塔水冷冷℃過氧乙酸消毒過氧乙酸消毒①①無菌罐過氧乙酸消毒液①①無菌罐過氧乙酸消毒液PET瓶PTE瓶蓋灌裝PET瓶PTE瓶蓋灌裝②無菌水沖洗②無菌水沖洗②無菌水沖洗②無菌水沖洗關鍵控制點說明關鍵控制點說明關鍵控制點關鍵參數(shù)與要點脫氣溫度:65—75℃真空度:-0.04-(-0.06)Mpa在下視鏡處根據(jù)生產工藝調節(jié)壓力蛋白質穩(wěn)定溫度90±5℃保持管溫度:根據(jù)生產工藝設定保持時間:根據(jù)生產工藝連接管路出口溫度:25℃壓力:2.5barUHT防止無菌段管道閥門活接的泄露設備登錄用戶名:CZ1/CZ2密碼:20141111編制:編制:審核2014年月日編制PET副機崗位作業(yè)指導書編號20年月日實施共9頁第2頁CIPCIP:CleanInPlace,原位清洗/就地清洗。CIP是一種清洗方法,無需拆卸及打開設備,且?guī)缀趸蛲耆恍枰僮鲉T參與,對工廠所有設備或管道進行清潔。在一定流量/壓力的條件下,將清潔劑溶液噴射或噴灑到設備表面或在設備中循環(huán)。AIC:AsepticIntermediateCleaning,無菌狀態(tài)下的中間清洗。是指生產過程中在保證完全無菌狀態(tài)的情況下,對熱交換器進行清洗,確保而后的灌裝可在無菌的情況下正常進行的過程。采用這種清洗是為了去除加熱面上沉積的脂肪、蛋白質等垢層,降低系統(tǒng)內壓力,對牛乳進行從份有效的殺菌,從而延長運轉時間物料UHT殺菌機CIP1、等待主機發(fā)出CIP清洗信號2、收到CIP信號后,在顯示屏上選擇是否連接均質機和脫氣罐并選擇CIP清洗模式,然后到化學品庫檢查清洗液是否充足。檢查RO水、冷卻水、蒸汽、低壓氣壓力。檢查完成后啟動CIP。編制:審核CIP進入第一步水洗確認均質機無壓力后打開均質機冷卻水并運行編制:審核2014年月日編制PET副機崗位作業(yè)指導書編號20年月日實施共9頁第3頁4、進入酸堿循環(huán)后查看清洗溫度和電導率,通知品控檢測酸堿濃度并做好報表記錄。5、進入最后一步水洗倒計時100s左右停止均質機無菌水UHT殺菌機CIP1、等待主機發(fā)出CIP清洗信號(根據(jù)要求不定期進行CIP)。2、收到信號后,到化學品庫檢查清洗液是否充足,檢查RO水、蒸汽、低壓氣壓力。3、各項確認后按下CIP鍵,進入酸循環(huán)后查看清洗溫度和電導率,通知品控檢測酸濃度并做好報表記錄。消毒液SOP/COP系統(tǒng)CIP1、選擇本地模式,排空PAA緩沖罐內殘留的過氧乙酸,排空后水洗幾次。2、手動向PAA緩沖罐內加入堿液。3、排空消毒液調配罐后,打開補水閥向調配罐內加水(900mm)。更改需要的自檢時間進行自檢。自檢結束后排空消毒液調配罐。4、打開操作屏選擇調配按鍵,根據(jù)要求手動調配需要的堿濃度。5、調配完成后,更改自檢時間后選擇自檢,手動打開排放閥60s。自檢結束后排空消毒液調配罐。6、打開補水閥向調配罐內加水并打開排放閥進行自檢,直到PH值合格后停止編制:編制:審核2014年月日編制PET副機崗位作業(yè)指導書編號20年月日實施共9頁第4頁二、SIPSIP:

SterilizeInPlace,原位殺菌。不拆卸設備或元件,在密閉條件下,用一定溫度和濃度的殺菌介質,或用蒸汽、熱水、過熱水對被殺菌表面進行強力作用而達到殺菌要求。物料UHT殺菌機SIP1、CIP清洗結束后根據(jù)生產要求進行SIP,等待主機發(fā)出SIP滅菌信號。2、收到SIP信號后,根據(jù)生產要求選擇均質機和脫氣罐。檢查RO水、塔水、冰水、蒸汽、低壓氣壓力是否符合要求。3、各項檢查確認無誤,按下SIP鍵啟動SIP滅菌。4、SIP運行第一步沖洗階段檢查UHT閥門活接是否泄漏,發(fā)現(xiàn)泄漏立即進行降溫停機,降溫停機后進行維修。維修完成后重新運行SIP。SIP進入保溫計時后觀察各項溫度是否正常并做好報表記錄。SIP保溫計時消毒液系統(tǒng)禁止做熏蒸,防止保溫計時停止。5、保溫計時結束后冷卻段進行降溫,降溫穩(wěn)定結束后UHT系統(tǒng)進入無菌水循環(huán)。檢查無菌段管道閥門活接,發(fā)現(xiàn)泄漏立即通知上級領導并進行降溫停機,降溫停機后進行維修。維修完成后重新運行SIP編制:編制:審核2014年月日編制PET副機崗位作業(yè)指導書編號20年月日實施共9頁第5頁無菌水UHT殺菌機SIP1、等待主機發(fā)出SIP滅菌信號。2、收到SIP信號后,檢查RO水、塔水、蒸汽、低壓氣壓力是否符合要求。通知品控檢查生產工藝參數(shù)。3、各項檢查確認無誤,按下SIP鍵啟動SIP滅菌。4、SIP運行第一步沖洗階段檢查UHT閥門活接是否泄漏,發(fā)現(xiàn)泄漏立即進行降溫停機,降溫停機后進行維修。維修完成后重新運行SIP。SIP進入保溫計時后觀察各項溫度是否正常并做好報表記錄。SIP保溫計時消毒液系統(tǒng)禁止做熏蒸,防止保溫計時停止。5、保溫計時結束后冷卻段進行降溫,降溫穩(wěn)定結束后UHT系統(tǒng)進入無菌水循環(huán)。檢查無菌段管道閥門活接,發(fā)現(xiàn)泄漏立即通知上級領導并進行降溫停機,降溫停機后進行維修。維修完成后重新運行SIP。編制:編制:審核2014年月日編制PET副機崗位作業(yè)指導書編號20年月日實施共9頁第6頁三、生產物料UHT殺菌機生產1、物料UHT系統(tǒng)進入無菌水循環(huán)狀態(tài)下,無菌段管道閥門活接無泄漏,選擇性啟動均質機冷卻水和均質機。確認無菌啟動已經完成,無菌罐、灌裝機處于無菌待機狀態(tài)。2、前調配發(fā)出供料信號后,打開參數(shù)畫面選擇料液置換,查看料頂水排放設定參數(shù)和料液回收參數(shù)。如果設定值不確定,料頂水排放設定值≥5000L,并確認是否回收及回收量。3、參數(shù)設定后,通知品控進行取樣檢測。按下生產按鍵,通知灌裝操作人員物料UHT開始進料將無菌罐打到遠程狀態(tài)。觀察物料進入脫氣罐后均質機開始加壓至工藝值。4、品控在排放口檢查至料液合格后立即更改料頂水設置參數(shù)小于屏幕右上方實際排放值。物料進入穩(wěn)定循環(huán)狀態(tài),穩(wěn)定結束后無菌罐開始進料。5、生產狀態(tài)下做好報表記錄及無菌段查漏防止出現(xiàn)異常。觀察脫氣罐液位和負壓。6、確認前調配全部物料輸送完時,檢查無菌罐料液回收參數(shù),確認后按下生產結束鍵。物料無菌罐回收完成時進入排放階段,對均質機進行泄壓。排放結束后進入無菌水循環(huán)狀態(tài),關閉均質機和均質機冷卻水。7、進料生產過程中,出現(xiàn)前調配斷料和無菌罐液位過高(超過25000L)通知班組長,確認后按下生產結束鍵防止物料循環(huán)過長。8、生產結束后無其他狀況下即時做好CIP清洗。編制:編制:審核2014年月日編制PET輔機崗位作業(yè)指導書編號20年月日實施共9頁第7頁產品UHT殺菌工藝產品種類脫氣溫度脫氣壓力均質壓力蛋白質穩(wěn)定殺菌溫度保持時間備注花生牛奶65—75℃-0.04-(-0.06)Mpa25Mpa90±5℃138±3℃15s核桃牛奶65—75℃-0.04-(-0.06)Mpa25Mpa90±5℃138±3℃10s發(fā)酵奶乳酸菌65—75℃-0.04-(-0.06)Mpa25Mpa90±5℃編制:編制:審核編制:編制:審核2014年月日編制PET輔機崗位作業(yè)指導書編號20年月日實施共9頁第8頁四、消毒液SOP/COP系統(tǒng)和CIP清洗站消毒液SOP/COP系統(tǒng)無菌啟動前,對消毒液進行調配至濃度合格編制:審核1COP:CleaningO編制:審核2SOP:SterilizeOutPlace外表面消毒,用過氧乙酸消毒劑對COP清洗過的設備外表面/空間進行消毒,使其達到一個微生物的清潔度,以達到微生物控制的目的。3熏蒸:Suffocating空間消毒,通過純蒸汽或對定量的過氧乙酸消毒劑加熱形成霧氣對指定的空間進行消毒滅菌,以保證生產場所及空氣的清潔。4無菌水COP:熏蒸后無菌水UHT通過COP/SOP閥組供出無菌水對熏蒸后附著在機臺內部表面及管道上殘余的過氧乙酸進行清洗。編制:編制:審核2014年月日編制PET輔機崗位作業(yè)指導書編號20年月

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