《CE認(rèn)證培訓(xùn)資料》課件

CE認(rèn)證專題-CEMarking1可整理ppt引言中國加入WTO

國外資本和先進(jìn)技術(shù)流入豐富勞動(dòng)力市場(chǎng)和商品市場(chǎng)世界加工廠在WTO規(guī)則下，出口限制下降 （關(guān)稅，非關(guān)稅，配額，許可證）技術(shù)壁壘問題突出： 法規(guī)-標(biāo)準(zhǔn)-合格評(píng)定2可整理ppt主要內(nèi)容：歐洲單一市場(chǎng)新方法指令CE標(biāo)記，CEMarkingCE認(rèn)證程序歐洲協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)EN指定機(jī)構(gòu)歐盟指令及符合性評(píng)估程序3可整理ppt

歐洲單一市場(chǎng)4可整理ppt歐洲的一體化歐共體(EC)--12

盧森堡、比利時(shí)、法國、德國、意大利、荷蘭、丹麥、愛爾蘭、英國—1973,希臘—1981,西班牙、葡萄牙—1986歐盟--15

比利時(shí)、丹麥、法國、德國、希臘、愛爾蘭、 意大利、盧森堡、荷蘭、葡萄牙、西班牙、英國、

瑞典、芬蘭、奧地利（1995）歐盟--2004新增如下10個(gè)國家：波蘭、匈牙利、捷克、斯洛伐克、斯洛文尼亞、拉脫維亞、愛沙尼亞、立陶宛、塞浦路斯和馬耳他，

5可整理ppt歐洲單一市場(chǎng)的建立1975年歐洲法庭一系列自由貿(mào)易的法令

1979年歐洲法庭開始推行“互認(rèn)制度”

1985年歐共體出臺(tái)新方法指令1992年布魯塞爾歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)（EEA）的 自由貿(mào)易協(xié)議。

1999年歐洲統(tǒng)一了其貨幣形式-歐元

6可整理ppt歐盟的機(jī)構(gòu)框架：TheEuropeanCommission（歐盟委員會(huì)）

提案，執(zhí)行TheCouncilofMinisters（部長(zhǎng)會(huì)議）, 立法，決議TheEuropeanParliament（歐洲議會(huì)）. 預(yù)算，裁決

歐洲的一體化7可整理ppt除了歐盟之外，還有：歐洲自由貿(mào)易區(qū)

（EFTA）--歐洲經(jīng)濟(jì)協(xié)約國

冰島、列之敦士登、挪威

歐盟的發(fā)展

土耳其等國正在入盟的談判之中。

歐洲的一體化8可整理ppt歐盟市場(chǎng)的地位

歐洲是世界上最大的貿(mào)易市場(chǎng)，1/3世界貿(mào)易額。目前在同一市場(chǎng)規(guī)則下的有18個(gè)國家，另10國將加入。

CE標(biāo)記涉及歐洲市場(chǎng)80%工業(yè)和消費(fèi)品,70%歐盟進(jìn)口產(chǎn)品。如果產(chǎn)品上沒有，將被認(rèn)為是違法行為。9可整理ppt歐盟商品自由流通四個(gè)環(huán)節(jié)法規(guī)（條例）Regulation -強(qiáng)制性，成員國法律不得與之抵觸指令（技術(shù)法規(guī)）Directive -強(qiáng)制性，規(guī)定了產(chǎn)品的基本安全要求和途徑。協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)HarmonizedStandard

-技術(shù)規(guī)范，非強(qiáng)制性，取代成員國標(biāo)準(zhǔn)。合格評(píng)定ConformityAssessment -確定是否滿足基本安全途徑。八種模式。10可整理ppt歐洲單一市場(chǎng)的建立自由貿(mào)易是單一市場(chǎng)的基礎(chǔ)。必須消除貿(mào)易中出現(xiàn)的技術(shù)壁壘 ---不同的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)。 實(shí)現(xiàn)互認(rèn)和技術(shù)的協(xié)調(diào)統(tǒng)一。

11可整理ppt阻礙自由貿(mào)易的障礙

-技術(shù)壁壘

：不同的國家（還有地區(qū)和國際）標(biāo)準(zhǔn)。過多的強(qiáng)制性認(rèn)證要求過重的試驗(yàn)和認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)和合格評(píng)定程序的歧視性應(yīng)用12可整理ppt新方法指令NewApproachDirective（93/68/EEC）13可整理ppt基本要求

－為保護(hù)公共利益規(guī)定的基本要素，通常稱作“EHSR”，在指令的附錄中給出－基本要求是強(qiáng)制性的，合法銷售的前提－不同指令中，ESHR不同－產(chǎn)品必須采用基本要求來降低風(fēng)險(xiǎn)

14可整理ppt新方法指令目的保護(hù)消費(fèi)者基本要求：-安全，健康及環(huán)境要求消除貿(mào)易技術(shù)壁壘，促進(jìn)商品在統(tǒng)一市場(chǎng)流通

15可整理pptCE適用區(qū)域歐盟+歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)+東歐奧地利、比利時(shí)、丹麥、芬蘭、法國、德國、希臘、愛爾蘭、意大利、盧森堡、荷蘭、葡萄牙、西班牙、瑞典、英國等二十幾個(gè)國家。16可整理ppt17可整理ppt什么是CE標(biāo)記認(rèn)證？

CE是法語“Conformite

Europeene”簡(jiǎn)稱。廠商通過一種“途徑”來滿足“歐洲指令要求”。目的是使歐盟內(nèi)的產(chǎn)品的進(jìn)出口更簡(jiǎn)化， 只需滿足一套法律法規(guī)要求。有取代各國產(chǎn)品標(biāo)記之勢(shì)，Kite-mark, GS-mark18可整理pptCE標(biāo)記的用法及特點(diǎn)

CE標(biāo)記是一個(gè)特定的 標(biāo)志，可以按一定比 例放大和縮小。也可以看成是兩個(gè)相交的圓，兩個(gè)字母是等高的，字母“E”中間的一劃要比上下兩筆略短少許。CE標(biāo)記高度不能低于5mm，如圖所示：19可整理ppt違反CE標(biāo)記的懲罰（英國）

扣留，罰沒五千英鎊的罰款（歐盟7000萬Euro)

三個(gè)月的監(jiān)禁撤出市場(chǎng)或回收所有在用產(chǎn)品追究刑事責(zé)任通報(bào)歐盟-產(chǎn)品消失20可整理ppt歐盟“市場(chǎng)準(zhǔn)入”

企業(yè)產(chǎn)品是否符合歐盟相應(yīng)指令和標(biāo)準(zhǔn)決定著產(chǎn)品能否擁有該地區(qū)“市場(chǎng)準(zhǔn)入”資格?！@就需要企業(yè)詳細(xì)了解產(chǎn)品有關(guān)指令要求。從而實(shí)施“準(zhǔn)入”措施?！狢E認(rèn)證是進(jìn)入歐盟市場(chǎng)的通行證。21可整理pptCE標(biāo)記的負(fù)面影響體現(xiàn)在本國標(biāo)準(zhǔn)與歐洲協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)的差異上

指令的要求有可能使廠家改變其設(shè)計(jì)或生產(chǎn)工藝，會(huì)給廠家?guī)眍~外的負(fù)擔(dān)認(rèn)證和檢測(cè)活動(dòng)給企業(yè)帶來新的生產(chǎn)成本

新的指令及其實(shí)施往往非常令人困惑的，因?yàn)橹噶畋旧硇枰粩嗟男抻喓屯晟茖?duì)于指令的解釋也存在著差異22可整理pptCE認(rèn)證程序-CEMarking23可整理pptCE合格評(píng)定程序：

以模式為基礎(chǔ)由制造商來根據(jù)指令要求實(shí)施（自我聲明）或第三方實(shí)施（指定機(jī)構(gòu)）8個(gè)基本模式或派生模式每個(gè)模式涉及了產(chǎn)品設(shè)計(jì)和/或生產(chǎn)階段24可整理pptCE認(rèn)證的基本模式模式A技術(shù)文件模式C模式D模式E模式F模式G模式H制造商模式BCE設(shè)計(jì)階段生產(chǎn)階段25可整理pptCE認(rèn)證的基本模式模式A生產(chǎn)內(nèi)部控制模式BEC型式試驗(yàn)?zāi)Ｊ紺樣本檢驗(yàn)?zāi)Ｊ紻生產(chǎn)質(zhì)量保證9002模式E產(chǎn)品質(zhì)量保證9003模式F產(chǎn)品驗(yàn)證模式G單件驗(yàn)證模式H完整的質(zhì)量保證體系900126可整理pptCE認(rèn)證的基本流程：確認(rèn)相應(yīng)的歐盟指令（Directive）

及安全標(biāo)準(zhǔn)(EN)比較指令基本安全要求，采取符合 性措施建立技術(shù)文件（TCF）EC型式試驗(yàn)（如指令要求）簽署符合性聲明(DoC)產(chǎn)品上標(biāo)貼CE標(biāo)志(CEMarking)基本流程27可整理ppt

技術(shù)文件(TCF)定義：技術(shù)文件是合格評(píng)定活動(dòng)的文件化表述形式，證明產(chǎn)品對(duì)指令的符合性該文件由生產(chǎn)廠家負(fù)責(zé)制定，旨在提供產(chǎn)品有關(guān)的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和使用的信息文件的內(nèi)容包括證實(shí)產(chǎn)品對(duì)于適用要求的符合性證據(jù)。28可整理pptCE標(biāo)記認(rèn)證的要求：技術(shù)文件

技術(shù)文件應(yīng)涉及產(chǎn)品設(shè)計(jì)階段、生產(chǎn)階段和產(chǎn)品運(yùn)行階段。技術(shù)文件應(yīng)證明產(chǎn)品符合相關(guān)指令基本要求。技術(shù)文件需以歐盟成員國語言(英語）。

隨時(shí)提供（48小時(shí)），技術(shù)文件必須至少保留10年以上。29可整理ppt

技術(shù)文件(TCF)

產(chǎn)品詳細(xì)描述產(chǎn)品總圖、電氣原理圖、主要零部件清單風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，針對(duì)風(fēng)險(xiǎn)從設(shè)計(jì)、制造各環(huán)節(jié)采取的措施使用說明書質(zhì)量保證文件檢測(cè)報(bào)告說明產(chǎn)品符合哪個(gè)指令或標(biāo)準(zhǔn)。由指定機(jī)構(gòu)合格證書（CoCorAoCetc.）30可整理ppt

技術(shù)文件(TCF)

－產(chǎn)品安全警示符號(hào)EN1050EN292-2ISO386431可整理pptTCF文件與CE標(biāo)簽同樣重要

生產(chǎn)商通常十分重視CE標(biāo)簽，而對(duì)技術(shù)文件制作卻重視不夠。（文件不符合要求如同無效的檢驗(yàn)一樣會(huì)錯(cuò)過CE認(rèn)證）產(chǎn)品因低劣的文字資料往往被認(rèn)定是低劣的產(chǎn)品，并且對(duì)由此引起的損失或后果負(fù)責(zé)。低劣文件通常是由于使用非本國語言而導(dǎo)致的翻譯、拼寫、印刷等錯(cuò)誤，尤其是技術(shù)領(lǐng)域產(chǎn)品。

歐共體法院成文規(guī)定：產(chǎn)品有關(guān)的文件，如說明書、安裝和維護(hù)指南等是產(chǎn)品不可缺少的組成部分。32可整理ppt

CE認(rèn)證的要求：“EC符合聲明”

符合聲明是產(chǎn)品符合有關(guān)指令的評(píng)估文件

由生產(chǎn)商，或由生產(chǎn)商指定的歐盟代表或進(jìn)口商簽署，并對(duì)其負(fù)全部責(zé)任。

符合聲明(DeclarationofConformity)

具有統(tǒng)一格式，參見EN45014

。

33可整理ppt

生產(chǎn)商的名稱/地址(如適用,包括負(fù)責(zé)人)

設(shè)備的型號(hào)/序號(hào)

相關(guān)指令清單

適用標(biāo)準(zhǔn)清單

聲明陳述授權(quán)人、簽名、日期 CE認(rèn)證要求：EC合格聲明34可整理ppt

35可整理ppt

檢驗(yàn)是取得CE認(rèn)證的基礎(chǔ)申請(qǐng)CE認(rèn)證的產(chǎn)品必須經(jīng)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn),出具符合性的檢驗(yàn)報(bào)告。檢驗(yàn)依據(jù)必須是歐洲協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)EN然后將檢驗(yàn)報(bào)告送交歐盟指定機(jī)構(gòu)NB

進(jìn)行CE評(píng)審，取得CE認(rèn)證檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)本身無權(quán)發(fā)放CE認(rèn)證，但檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)證明是取得CE認(rèn)證的基礎(chǔ)。36可整理ppt貼付CE標(biāo)記37可整理ppt

貼付CE標(biāo)記的含義

產(chǎn)品符合相關(guān)指令的基本要求；產(chǎn)品按規(guī)定的要求進(jìn)行了合格評(píng)定；

產(chǎn)品可以自由流通。

未貼付CE標(biāo)記，或假貼，誤貼CE標(biāo)記的產(chǎn)品將被處罰。

38可整理ppt

貼付CE標(biāo)記的含義任何產(chǎn)品在投放市場(chǎng)和使用之前必須貼附CE標(biāo)記涉及幾個(gè)指令的產(chǎn)品，CE標(biāo)記表示產(chǎn)品符合所有適用指令的要求只有被相關(guān)CE指令覆蓋的產(chǎn)品才能貼附標(biāo)記

39可整理ppt

貼付CE標(biāo)記

必須由制造商和其在歐盟的授權(quán)代表來貼附CE標(biāo)記按固定的格式要求在產(chǎn)品上清晰可見易于識(shí)別或加貼在產(chǎn)品的包裝上或隨機(jī)文件上是CE標(biāo)記指令的內(nèi)容之一40可整理ppt

貼付CE標(biāo)記-歐盟的授權(quán)代表

制造商可以指定任何自然人或法人作為 他的授權(quán)代表。

根據(jù)新方法指令，授權(quán)代表必須設(shè)立在 歐共體境內(nèi)。

制造商必須明確指明他的授權(quán)代表，以便成員國主管機(jī)構(gòu)就后期責(zé)任與他聯(lián)系。

制造商應(yīng)對(duì)其授權(quán)代表的行為負(fù)責(zé)。41可整理ppt

貼付CE標(biāo)記如果指定機(jī)構(gòu)介入到生產(chǎn)控制階段，應(yīng)提供指定機(jī)構(gòu)的注冊(cè)號(hào)在其它情況下不必給出注冊(cè)號(hào)42可整理ppt為何具有CE標(biāo)記的設(shè)備仍被歐盟海關(guān)查禁？產(chǎn)品CE認(rèn)證須符合所有適用的歐盟指令，一些產(chǎn)品通常需符合超過一個(gè)以上的指令。

如很多家用電子和電器產(chǎn)品既要符合電磁兼容性 指令，又要符合低壓電器指令。 有的產(chǎn)品還必須符合別的指令，如機(jī)器設(shè)備指令。沒有相應(yīng)的技術(shù)文件-合格聲明，必須全部通過這些要求才可以進(jìn)入歐盟。43可整理pptCE認(rèn)證的過程確定和獲得適用的指令和協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)確定產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別，風(fēng)險(xiǎn)分析符合指令基本要求編制技術(shù)文件確定產(chǎn)品標(biāo)牌和說明書檢驗(yàn)試驗(yàn)提供證據(jù)安排指定機(jī)構(gòu)NB檢查（或做自我評(píng)估）簽署DOC和在產(chǎn)品上貼附CE標(biāo)記跟蹤指令和標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展44可整理ppt風(fēng)險(xiǎn)分析–RiskAnalysis-對(duì)產(chǎn)品安裝，使用，維護(hù)和意外情況所有可能的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行分析。-滿足指令基本要求的核心。-風(fēng)險(xiǎn)降低手段：產(chǎn)品設(shè)計(jì)改進(jìn)是否能避免風(fēng)險(xiǎn)結(jié)構(gòu)防護(hù)手段-防護(hù)罩，隔離擋板設(shè)計(jì)防護(hù)用品設(shè)計(jì)警示標(biāo)牌，防護(hù)說明參考協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)

EN292-1,EN292-2,EN1441,EN105045可整理ppt歐盟協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)46可整理ppt

協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)是在歐盟委員會(huì)通過的標(biāo)準(zhǔn).

符合新方法指令和全球方法指令目錄在官方公報(bào)O.J.公布

技術(shù)上各國語言在標(biāo)準(zhǔn)上都是等同的.

與協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)沖突的國家標(biāo)準(zhǔn)必須撤消.

符合指令基本要求的途徑

--符合協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)推斷符合指令基本要求--快速通道。歐洲協(xié)調(diào)（EN）標(biāo)準(zhǔn)47可整理ppt歐洲電工委員會(huì)（CENELEC)：

-電氣標(biāo)準(zhǔn).歐洲標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)（CEN）：

-其他標(biāo)準(zhǔn).歐洲通訊標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)(ETSI):歐洲協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)制定48可整理ppt

A類標(biāo)準(zhǔn)－基本概念 EN292－1機(jī)械安全基本概念，通用設(shè)計(jì)原則、 基本術(shù)語，方法，風(fēng)險(xiǎn)分析。

B類標(biāo)準(zhǔn)-涉及產(chǎn)品具體方面：

EN294機(jī)械上臂安全距離；EN418急停裝置

C類標(biāo)準(zhǔn)-具體產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)

EN1010機(jī)械安全－印刷與裝訂機(jī)械的設(shè)計(jì)要求歐洲協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)49可整理ppt指定機(jī)構(gòu)（公告機(jī)構(gòu)）NotifiedBody50可整理ppt指定機(jī)構(gòu)NB，是由歐盟成員國提名，由 歐盟委員會(huì)指定的機(jī)構(gòu)，OJ通報(bào)。指定機(jī)構(gòu)指定號(hào)：CCQSUKLTD1105

進(jìn)行CE合格評(píng)定。具有對(duì)產(chǎn)品安全性提供法律解釋權(quán)。許多指令需要指定機(jī)構(gòu)的參與。部分指令稱指定機(jī)構(gòu)為“能力機(jī)構(gòu)”或“授權(quán)機(jī)構(gòu)”指定機(jī)構(gòu)NotifiedBody51可整理ppt

指定機(jī)構(gòu)的能力人員和設(shè)備的配備對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行評(píng)審人員的技術(shù)能力指定機(jī)構(gòu)的公正性和獨(dú)立性

職業(yè)保密

責(zé)任保險(xiǎn)指定機(jī)構(gòu)NotifiedBody52可整理ppt對(duì)機(jī)構(gòu)的評(píng)審是機(jī)構(gòu)任命的前提條件在英國認(rèn)可一般采用EN標(biāo)準(zhǔn)，但正式的評(píng)審沒有明確要求評(píng)審的依據(jù)有EN45001、45004、45011、45012等DTI要求進(jìn)行定期審核和復(fù)評(píng)指定機(jī)構(gòu)的任命53可整理ppt

確定產(chǎn)品適用的指令，協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)的要求進(jìn)行EC型式試驗(yàn)認(rèn)可評(píng)審技術(shù)文件完整性產(chǎn)品的現(xiàn)場(chǎng)檢查，包括質(zhì)保能力出具CoC

指定機(jī)構(gòu)的職責(zé)54可整理ppt不是所有情況下，都必須由NB對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢查檢查的樣品必須是產(chǎn)品型號(hào)的一個(gè)代表生產(chǎn)的產(chǎn)品與被檢查的樣品一致指定機(jī)構(gòu)的職責(zé)55可整理ppt告戒制造商如產(chǎn)品設(shè)計(jì)發(fā)生更改需要復(fù)評(píng)對(duì)于沒有復(fù)評(píng)的產(chǎn)品將撤消型式實(shí)驗(yàn)證書采用適當(dāng)?shù)暮细裨u(píng)定程序以減輕制造商的負(fù)擔(dān)避免無任何增值意義其他認(rèn)證/和標(biāo)記指定機(jī)構(gòu)的義務(wù)56可整理ppt

與其它NB合作來協(xié)調(diào)統(tǒng)一合格評(píng)定程序針對(duì)每個(gè)新方法指令建立合作關(guān)系參加國家以及歐盟層次上的技術(shù)活動(dòng)和 交流歐盟委員會(huì)參加歐盟層次上的會(huì)議如果指定機(jī)構(gòu)拒絕參加國家級(jí)的合作，則 撤消其公告資格指定機(jī)構(gòu)的義務(wù)57可整理ppt一種產(chǎn)品涉及多條CE指令，涉及多個(gè)協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)，企業(yè)無法了解這些。NB是專業(yè)化隊(duì)伍，節(jié)省企業(yè)時(shí)間，費(fèi)用。第三方的審查可以改進(jìn)，提高質(zhì)量。

降低廠商風(fēng)險(xiǎn)。認(rèn)證與指定機(jī)構(gòu)的關(guān)系58可整理ppt

CE認(rèn)證分自我申明，自愿認(rèn)證和強(qiáng)制認(rèn)證。三種認(rèn)證與指令的產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)相一致。即使是自我認(rèn)證的產(chǎn)品，選擇NB進(jìn)行認(rèn)證，可起到雙保險(xiǎn)的作用，增加產(chǎn)品的可信度。認(rèn)證與NotifiedBody59可整理ppt企業(yè)需要明確最新指令的基本要求，確定是否屬于自我申明的范疇。企業(yè)需了解其他指令是否適用。企業(yè)仍需準(zhǔn)備技術(shù)文件，包括風(fēng)險(xiǎn)分析，結(jié)構(gòu)圖，電路圖，使用說明，各種標(biāo)識(shí)。企業(yè)仍需提供符合行證據(jù)，檢驗(yàn)報(bào)告自我申明Self-declaration

60可整理ppt基本指令：它適用于所有產(chǎn)品的制造商，涉及的范圍包 括貿(mào)易、強(qiáng)制性責(zé)任和其他許多問題。

例如：CE認(rèn)證、符合性評(píng)估、通用產(chǎn)品安全和產(chǎn)品 的責(zé)任，有些涉及大部分的產(chǎn)品和供應(yīng)商，如通用 產(chǎn)品安全指令和符合性評(píng)估程序及CE認(rèn)證準(zhǔn)則等。通用指令：涉及的則是某一專業(yè)范圍內(nèi)的產(chǎn)品，如低電 壓指令(LVD)及電磁兼容指令(EMCD)。專業(yè)產(chǎn)品指令：專門適用于一些特定的產(chǎn)品，如電信設(shè) 備和醫(yī)療設(shè)備等危險(xiǎn)性較高的產(chǎn)品。歐盟指令61可整理ppt具體指令的基本要素定義適用范圍基本安全要求合格證明的方式標(biāo)準(zhǔn)選用安全防范條款62可整理ppt73/23/EECLowvoltage87/404/EEC

Simplepressurevessels88/378/EEC

Safetyoftoys89/336/EEC

Electromagneticcompatibility89/686/EEC

Personalprotectiveequipment90/384/EEC

Non-automaticweighinginstruments90/385/EEC

Activeimplantablemedicaldevices90/396/EEC

Appliancesburninggaseousfuels92/42/EEC

Hot-waterboilers93/15/EEC

Explosivesforciviluses93/42/EEC

Medicaldevices94/9/EC

Equipmentandprotectivesystems……94/25/EC

Recreationalcraft95/16/EC

Lifts96/48/EC

InteroperabilityoftheTrans-Europeanhigh-speed…96/98/EC

Marineequipment97/23/EC

Pressureequipment98/37/EC

Machinery98/79/EC

Invitrodiagnosticmedicaldevices99/5/EC

Radioandtelecommunicationsterminalequipment99/36/ECTransportablepressureequipment2000/14/EC

Noiseemissionintheenvironment…EC指令歐盟的現(xiàn)行指令(產(chǎn)品法規(guī))63可整理ppt

73/23/EEC:低電壓指令

89/336/EEC:電磁兼容

98/37/EEC：機(jī)械指令

99/05/EC：

R&TTE指令對(duì)于大部分家用產(chǎn)品和工業(yè)機(jī)械，只須考慮以上三個(gè)指令：CE標(biāo)記四個(gè)重要指令

64可整理pptCE指令實(shí)施與監(jiān)督65可整理ppt市場(chǎng)監(jiān)督原則

市場(chǎng)監(jiān)督執(zhí)行新方法指令的基本工具。目的是確保各指令在成國之間協(xié)調(diào)一致的執(zhí)行，因?yàn)樗芟还礁?jìng)爭(zhēng)。成員國須指定或建立市場(chǎng)監(jiān)督的機(jī)構(gòu)。這些監(jiān)督機(jī)構(gòu)必須配備相應(yīng)的資源，賦予相應(yīng)的權(quán)力，必須保證其技術(shù)能力和公正性和獨(dú)立性，從而使指令的原則得到遵從。指令機(jī)構(gòu)一般不參與市場(chǎng)監(jiān)督活動(dòng)，這有利于避免利益沖突。66可整理ppt市場(chǎng)監(jiān)督原則

l

市場(chǎng)監(jiān)督包括兩個(gè)主要階段：1）政府監(jiān)督機(jī)構(gòu)必須對(duì)市場(chǎng)上產(chǎn)品是否滿足新方法指令要求進(jìn)行監(jiān)控。2）如果有必要，應(yīng)采取相應(yīng)的措施，以確保符合性。L符合性聲明及技術(shù)文件是監(jiān)督機(jī)構(gòu)參考的依據(jù)。67可整理ppt市場(chǎng)監(jiān)督原則

經(jīng)常訪問商場(chǎng)，工廠和倉庫。經(jīng)常走訪產(chǎn)品被使用的地方。進(jìn)行隨機(jī)的現(xiàn)場(chǎng)檢查。進(jìn)行產(chǎn)品抽樣送交實(shí)驗(yàn)室測(cè)試。索取各種各樣的信息。68可整理ppt市場(chǎng)監(jiān)督原則

市場(chǎng)監(jiān)督部門要求廠商或代理商對(duì)不符合指令要求的情況采取糾正進(jìn)一步措施，限制或禁止產(chǎn)品在市場(chǎng)銷售，如必要，招回全部產(chǎn)品。(召回制）但是決定應(yīng)建立在事實(shí)和證據(jù)之上，應(yīng)充許廠家采取補(bǔ)救措施。廠家或代理商認(rèn)為決定不公，可以根據(jù)歐盟司法程序進(jìn)行起訴。69可整理pptCE指令的實(shí)施與監(jiān)督產(chǎn)品責(zé)任指令

覆蓋任何在歐共體內(nèi)生產(chǎn)或進(jìn)口到歐共體的對(duì)人員或財(cái)產(chǎn)造成傷害的產(chǎn)品。

對(duì)歐共體內(nèi)的制造商和進(jìn)口商規(guī)定了嚴(yán)格的責(zé)任制度。70可整理pptCE指令的實(shí)施與監(jiān)督

產(chǎn)品責(zé)任的免除

他未將產(chǎn)品投放市場(chǎng)（比如：產(chǎn)品被偷了）；

產(chǎn)品投放市場(chǎng)時(shí)未有缺陷；

產(chǎn)品的生產(chǎn)不是用于銷售的；

缺陷是由產(chǎn)品強(qiáng)制性法規(guī)造成的；

產(chǎn)品投放市場(chǎng)時(shí)，科技水平還不能發(fā)現(xiàn)存在的缺陷；71可整理pptCE指令的實(shí)施與監(jiān)督產(chǎn)品責(zé)任的免除

他只是產(chǎn)品的分包商，能證明產(chǎn)品的設(shè)計(jì)商或是制造商提供給他的說明書有缺陷。

產(chǎn)品投放市場(chǎng)10年后，若生產(chǎn)商沒有懸而未決的法律行為，則他的責(zé)任終止。72可整理pptCE標(biāo)記指令的未來發(fā)展指令會(huì)越來越多覆蓋的范圍越來越廣指令要求會(huì)越來越簡(jiǎn)化各指令要求會(huì)趨于協(xié)調(diào)監(jiān)督機(jī)制會(huì)加強(qiáng)

73可整理ppt四大重要指令的詳細(xì)認(rèn)證流程

73/23/EEC:低電壓指令

89/336/EEC:電磁兼容

98/37/EEC：機(jī)械指令

99/05/EC：

R&TTE指令74可整理ppt

FlowchartfortheconformityassessmentproceduresprovidedforinDirective73/23/EEConelectricalequipmentdesignedforusewithincertainvoltagelimitsNB:Intheeventofachallengethemanufacturermaysubmita‘reportbyanotifiedbody’ontheconformityoftheequipmentwiththesafetyobjectives(Article8.2).75可整理ppt

FlowchartfortheconformityassessmentproceduresprovidedforinDirective89/336/EEConelectromagneticcompatibility(*)TheseprocedureswereapprovedbeforetheadoptionofCouncilDecision90/683/EEC(asamendedbyDecision93/465/EEC)onconformityassessment