產(chǎn)品安全安規(guī)認(rèn)證及CE認(rèn)證制度課件

產(chǎn)品的安規(guī)認(rèn)証介紹,CE認(rèn)証1內(nèi)容歐盟的CE檢驗(yàn)制度其他地區(qū)的認(rèn)証要求國際認(rèn)証制度的互認(rèn)中國的強(qiáng)制認(rèn)証—3C認(rèn)証2內(nèi)容國際認(rèn)証制度的分類第一類:質(zhì)量管理體系認(rèn)証第二類:產(chǎn)品認(rèn)証3質(zhì)量管理體系認(rèn)証的意義產(chǎn)業(yè)范圍標(biāo)準(zhǔn)/要求在國際經(jīng)濟(jì)活動(dòng)中的意義一般產(chǎn)業(yè)ISO9000系列自願(yuàn)認(rèn)証,但常為買方選擇供應(yīng)商的參考條件車輛制造業(yè)QS-9000,VDA6.1整車廠對分供方的強(qiáng)制性要求高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品制造業(yè)ISO9000系列,EN460000系列,GMP等法定認(rèn)証要求ISO14000ISO9000QS-9000VDA6.14產(chǎn)品認(rèn)証的意義各國“產(chǎn)品責(zé)任法”或“產(chǎn)品安全法”的法定要求“產(chǎn)品責(zé)任法”的兩個(gè)特點(diǎn)--非過失責(zé)任--首先舉証責(zé)任市場準(zhǔn)入的基本條件應(yīng)有的努力5內(nèi)容國際認(rèn)証制度的分類歐盟的CE檢驗(yàn)制度6CE的含義Communauté

Européenne(Frech)=EuropeanCommunities(English:歐盟)不是一個(gè)認(rèn)証標(biāo)志,而是一個(gè)“程序”只針對官方機(jī)構(gòu):海關(guān)及市場監(jiān)督單位表示該產(chǎn)品符合一個(gè)或多個(gè)相關(guān)的歐盟指令7為什么會(huì)“發(fā)明”CE標(biāo)識(shí)避免不同的國家使用不同的標(biāo)志統(tǒng)一不同的技朮規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)8CE標(biāo)識(shí)適用的國家歐盟(EU)現(xiàn)有成員國:--希臘--丹麥--英國--荷蘭--德國--芬蘭--瑞典--法國--葡萄牙--意大利--盧森堡--西班牙--比利時(shí)--奧地利--愛爾蘭歐洲自由貿(mào)易區(qū)(EFTA)的成員國:--愛爾蘭--列支敦士登--挪威9歐美國家產(chǎn)品認(rèn)証的管理原則在市場準(zhǔn)入方面:多重選擇在市場監(jiān)管:從嚴(yán)處理法定產(chǎn)品安全要求企業(yè)自行檢驗(yàn)自願(yuàn)委托第三方認(rèn)証強(qiáng)制性第三方認(rèn)証無需合格標(biāo)識(shí)法定合格標(biāo)識(shí)(如CE)第三方認(rèn)証標(biāo)志(如GS、UL等)法定合格標(biāo)識(shí)(如CE)法定合格標(biāo)識(shí)(如CE0197,GOS-R,CCIB等)10歐盟CE指令指令標(biāo)題指令編號生效期過渡階段開始過渡階段結(jié)束簡單壓力容器87/404/EEC1992年7月1日玩具88/378/EEC1990年1月1日建筑用品89/106/EEC1991年6月27日電磁兼容89/336/EEC1995年12月31日機(jī)器98/37/EC1994年12月31日個(gè)人防護(hù)設(shè)備89/686/EEC1995年7月1日非自動(dòng)衡器90/384/EEC1993年1月1日主動(dòng)性植入醫(yī)療器材90/385/EEC1994年12月31日燃汽器具90/396/EEC1995年12月31日鍋爐92/42/EEC1998年1月1日爆炸性產(chǎn)品93/15/EEC1995年1月1日2003年1月1日11歐盟CE指令(續(xù))指令標(biāo)題指令編號生效期過渡階段開始過渡階段結(jié)束通用醫(yī)療器械93/42/EEC1998年6月15日低壓電氣安全93/68/EEC1997年1月1日爆炸環(huán)境使用的設(shè)備94/9/EC1996年3月1日2003年6月30日水上運(yùn)動(dòng)船只94/25/EC1998年6月16日升降設(shè)備95/16/EC1997年7月1日1999年7月1日家用制冷器具96/57/EC1999年9月3日承壓設(shè)備97/23/EC1999年11月29日2002年5月29日通信設(shè)備98/13/EEC2000年6月7日1992年11月6日/1995年5月1日體外診斷醫(yī)療器械98/79/EC2003年12月7日12與機(jī)電產(chǎn)品直接相關(guān)的6條CE指令指令編號涉及產(chǎn)品范圍低電壓93/68EEC家電,信息產(chǎn)品,影像和音響產(chǎn)品,燈具,電動(dòng)工具等電磁兼容89/336/EEC家電,信息產(chǎn)品,影像和音響產(chǎn)品,燈具,電動(dòng)工具,機(jī)器等機(jī)器98/37/EC機(jī)器,包括部分業(yè)余用電動(dòng)工具通信設(shè)備98/13/EEC有線及無線通信產(chǎn)品升降設(shè)備95/16/EC升降機(jī),電梯及安全零組件家用制冷器具96/57/EC冰箱等制冷設(shè)備13B.型式認(rèn)証制造者向公告機(jī)構(gòu)提交-技朮文件-樣品公告機(jī)構(gòu)-確認(rèn)是否符合基本要求-有必要時(shí),執(zhí)行測試-核發(fā)CE型式檢驗(yàn)証書A.內(nèi)部生產(chǎn)控制制造者建立技朮文件Aa公告機(jī)構(gòu)涉入A.制造者-簽署CE保証聲明-使用CE標(biāo)識(shí)Aa公告機(jī)構(gòu)-測試產(chǎn)品的特定項(xiàng)目(1)-抽查產(chǎn)品(1)G.單一產(chǎn)品確認(rèn)制造者提交技朮文件制造者-提交產(chǎn)品-簽署CE保証聲明-使用CE標(biāo)識(shí)公告機(jī)構(gòu)-確認(rèn)符合基本要求-核發(fā)CE符合性証明H.全面質(zhì)量保証EN29001制造者-實(shí)施經(jīng)過認(rèn)証的設(shè)計(jì)過程質(zhì)量管理制度公告機(jī)構(gòu)-質(zhì)量管理制度的跟蹤審查-確認(rèn)設(shè)計(jì)的符合性(1)-核發(fā)設(shè)計(jì)檢驗(yàn)証書(1)制造者-實(shí)施經(jīng)過認(rèn)証的生產(chǎn)過程及測試過程質(zhì)量管理制度-簽署CE保証聲明-使用CE標(biāo)識(shí)公告機(jī)構(gòu)-質(zhì)量管理制度的認(rèn)証-質(zhì)量管理制度的跟蹤審查設(shè)計(jì)階段C.與樣品的一致性制造者-簽署CE保証聲明-使用CE標(biāo)識(shí)Aa公告機(jī)構(gòu)-測試產(chǎn)品的特定項(xiàng)目(1)-抽查產(chǎn)品(1)D.生產(chǎn)過程質(zhì)量保証EN9002制造者-實(shí)施經(jīng)過認(rèn)証的生產(chǎn)過程及測試過程質(zhì)量管理制度-簽署CE保証聲明-使用CE標(biāo)識(shí)公告機(jī)構(gòu)-質(zhì)量管理制度的認(rèn)証-質(zhì)量管理制度的跟蹤審查E.最終產(chǎn)品質(zhì)量保証EN29003制造者-實(shí)施經(jīng)過認(rèn)証的檢查及測試過程質(zhì)量管理制度-簽署CE保証聲明-使用CE標(biāo)識(shí)公告機(jī)構(gòu)-測試產(chǎn)品的特定項(xiàng)目(1)-抽查產(chǎn)品(1)F.最終產(chǎn)品確認(rèn)制造者-簽署CE保証聲明-使用CE標(biāo)識(shí)公告機(jī)構(gòu)-確認(rèn)與樣品的一致性-核發(fā)CE符合性証明生產(chǎn)階段(1)特殊情況下將采用.CE符合性評鑒模式

14CE符合性評鑒模式

風(fēng)險(xiǎn)模式B+C型式認(rèn)証模式A企業(yè)自檢模式B+D、E、F型式認(rèn)証+體系認(rèn)証模式G(全面產(chǎn)品認(rèn)証)模式H(全面質(zhì)量體系認(rèn)証)15與機(jī)電產(chǎn)品相關(guān)的6條CE指令和評鑒模式的選擇指令編號常用的CE評鑒模式其他第三方認(rèn)証低電壓98/68/EECAGS-Mark,LCIE-Mark,IMQ–Mark,Key–Mark等電磁兼容89/336/EECA,B+CEMC-Mark機(jī)器98/37/ECA,B+CGS-Mark通信設(shè)備98/13/EECA,B+C升降設(shè)備95/16/ECB+C,B+D,B+E,H家用制冷設(shè)備96/57/ECAECOLabeling等16現(xiàn)有歐市一覽表(依生效日期排列)指令名稱生效日期過渡期限適合模式玩具1990.01.01A,B+C耐壓容器1990.07.011992.07.01A,B+C,B+F營建材料1991.06.27A,B+C,B+D電磁兼容性1992.01.011996.01.01A,B+C氣體燃燒設(shè)備1992.01.011996.01.01B+C,D,E,F個(gè)人保護(hù)用品1992.07.011993.01.01A,B+D,B+E電信終端設(shè)備1992.11.06B+C,B+D,H工具機(jī)1993.01.011995.01.01A,B+C非自動(dòng)衡器1993.01.012003.01.01B+C,B+D,G植入式醫(yī)療設(shè)備1993.01.011995.01.01B+D,B+F,H鍋爐1994.01.011998.01.01B+C,D,E爆炸物1995.01.012003.01.01B+C,D,E,F,G低電壓產(chǎn)品修訂中17CE檢驗(yàn)的五個(gè)步驟第一步:執(zhí)行樣品檢驗(yàn)第二步:建立「技朮檔案」第三步:實(shí)施量產(chǎn)質(zhì)量保証制度第四步:簽署「CE保証聲明」第五步:使用CE標(biāo)識(shí)18第一級第二級第三級第四級樣品檢驗(yàn)＊業(yè)者可以自己進(jìn)行＊委托驗(yàn)証機(jī)構(gòu)進(jìn)行＊必須由公告驗(yàn)証機(jī)構(gòu)執(zhí)行(NotifiedBody)＊必須由公告驗(yàn)証機(jī)構(gòu)執(zhí)行(NotifiedBody)＊必須由公告驗(yàn)証機(jī)構(gòu)執(zhí)行(NotifiedBody)量產(chǎn)品質(zhì)保証沒有強(qiáng)制要求沒有強(qiáng)制要求必須由公告驗(yàn)証機(jī)構(gòu)執(zhí)行(NotifiedBody)執(zhí)行品質(zhì)系統(tǒng)驗(yàn)証(ISO9000,EN46000等必須由公告驗(yàn)証機(jī)構(gòu)(NotifiedBody)執(zhí)行產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)CE保証聲明業(yè)者自行簽CE保証聲明CE產(chǎn)品分四級19過渡期內(nèi),產(chǎn)品是否需要檢驗(yàn)?過渡期之前過渡期之內(nèi)過渡期之后輸歐產(chǎn)品必須符合銷售國的法規(guī)輸歐產(chǎn)品必須符合＊CE指令的要求＊銷售國的法規(guī)輸歐產(chǎn)品必須符合CE指令的要求20零組件是否需要CE零組件產(chǎn)品直接行銷下游組裝廠批令要求必須貼附CE標(biāo)識(shí)下游廠商要求貼附CE標(biāo)識(shí)21制造商與進(jìn)口商對于CE保証聲明的權(quán)責(zé)輸歐產(chǎn)品制造商負(fù)責(zé)樣品之合格檢驗(yàn)原廠品牌行銷OEM品牌行銷制造商或其授權(quán)代表簽署DOCOEM品牌持有者簽署DOCOEM甲方可能要求制造商亦簽署一份DOC22CE宣告后的責(zé)任及風(fēng)險(xiǎn)無論是否宣告符合CE要求,只要造成損失,業(yè)者必須承擔(dān)法律及賠償方面的責(zé)任.其他風(fēng)險(xiǎn)包括:◎被市場稽核機(jī)構(gòu)查得不符合CE要求◎被消費(fèi)者保護(hù)團(tuán)體指控◎同行出于競爭考慮而提出指控23如何降低CE實(shí)施后的風(fēng)險(xiǎn)確實(shí)執(zhí)行CE評鑒的五大步驟,特別是確實(shí)執(zhí)行樣品的檢驗(yàn)和量產(chǎn)的品質(zhì)管理建立完整的技朮文件申請具有公信力的驗(yàn)証機(jī)構(gòu)的協(xié)助24中國出口歐盟的機(jī)電產(chǎn)品面臨的技朮性“CE問題”技朮問題范疇檢測能力獲認(rèn)証的零部件合適的材料生產(chǎn)工藝家用電子電器產(chǎn)品視聽器材家用燈具V信息技朮設(shè)備電動(dòng)工具和工業(yè)機(jī)器VV通訊器材V壓力容器VV電子醫(yī)療儀器VVVV25中國企業(yè)常遇到的

五個(gè)非技朮性“CE問題”

對歐產(chǎn)品安全法規(guī)的理解有片面性更改產(chǎn)品設(shè)計(jì)而產(chǎn)生額外成本技朮文件檔案不完整批量生產(chǎn)的質(zhì)量不穩(wěn)定難以取得歐盟進(jìn)口商的信任26CE標(biāo)識(shí)與歐盟各國認(rèn)証標(biāo)志的關(guān)系低電壓指令:73/23/EEC20年間,第三方認(rèn)証標(biāo)志取得市場的廣泛接受新版低電壓指令:歐盟各國的第三方認(rèn)証標(biāo)志也是低電壓指令的符合性標(biāo)識(shí)各國的第三方認(rèn)証制度開始使用CE標(biāo)識(shí)93/68/EEC27

歐美國家認(rèn)証的管理原則在市場準(zhǔn)入方面:多重選擇在市場監(jiān)管方面:從嚴(yán)處理法定產(chǎn)品安全要求自願(yuàn)委托第三方認(rèn)証強(qiáng)制性第三方認(rèn)証企業(yè)自行檢驗(yàn)無需合格標(biāo)識(shí)法定合格標(biāo)識(shí)(如CE)第三方認(rèn)証標(biāo)志(如GS,UL等)法定合格標(biāo)識(shí)(如CE)法定合格標(biāo)識(shí)(如CE0197,GOST-R,CCIB等)28歐盟認(rèn)証機(jī)構(gòu)

對促進(jìn)中國企業(yè)出口的作用全面掌握歐盟產(chǎn)品安全法規(guī)在產(chǎn)品設(shè)計(jì)階段得到充分的法規(guī)咨詢建立完整的技朮文件檔案協(xié)助建立有效的質(zhì)量管理體系提供歐盟進(jìn)口商充分信任的認(rèn)証29CE標(biāo)識(shí)與歐盟各國認(rèn)証標(biāo)志的關(guān)系低電壓指令:73/23/EEC各國的第三方認(rèn)証制度20年間,第三方認(rèn)証標(biāo)志取得市場的廣泛接受新版低電壓指令:歐盟各國的第三方認(rèn)証標(biāo)志也是低電壓指令的符合性標(biāo)識(shí)93/68/EEC開始使用CE標(biāo)識(shí)不同的適用范圍:--GS-Mark也適用于機(jī)械產(chǎn)品,健身器材和手工工具等--CE標(biāo)識(shí)還包括電器產(chǎn)品的電磁兼容性,通信產(chǎn)品的入網(wǎng)兼容性等.30內(nèi)容國際認(rèn)証制度的分類歐盟的CE檢驗(yàn)制度其他地區(qū)的認(rèn)証要求中國的強(qiáng)制認(rèn)証—3C認(rèn)証31源自歐洲電工標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)(簡稱CENELEC)依據(jù)歐洲安全標(biāo)準(zhǔn)僅適用于EN60335系列所涵蓋的大部分家用電器必須由中立的第三方認(rèn)証機(jī)構(gòu)簽發(fā)認(rèn)可國:德國,法國,意大利,西班牙,英國,愛爾蘭,荷蘭,丹麥,瑞典,芬蘭,挪威,比利時(shí),奧地利,盧森堡,瑞士,葡萄牙,希臘Key-Mark32美國的NRTLNRTL:國家認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室美國OSHA授權(quán)的NRTL機(jī)構(gòu):UL,CSA,德國萊茵TUV等美國電器安規(guī)標(biāo)準(zhǔn)與國際標(biāo)準(zhǔn)(IEC標(biāo)準(zhǔn))全面整合:--家用影像及音響產(chǎn)品:ANSI/UL6500--信息產(chǎn)品:ANSI/UL1950--電氣醫(yī)療設(shè)備:ANSI/UL2601--實(shí)驗(yàn)室設(shè)備:ANSI/UL3101-1--量測設(shè)備:ANSI/UL3111-1--電動(dòng)工具:將開始--燈具:將開始33第一階段:符合性証明(由阿根廷商務(wù)部直接負(fù)責(zé))第二階段:型式認(rèn)証(由授權(quán)認(rèn)証機(jī)構(gòu)執(zhí)行安全認(rèn)証)第三階段:安全標(biāo)志(要求在產(chǎn)品上標(biāo)識(shí)認(rèn)証合格標(biāo)志)阿根廷S標(biāo)志阿根廷政府制定了三階段計(jì)劃34日本的S-Mark日本DENTORI法(電氣裝置和材料控制法)--165種A類產(chǎn)品:T-Mark--333種B類產(chǎn)品:S-MarkB類產(chǎn)品333種分7部分:--簡單布線套管和接線盒--簡單100v~300v間的單相馬達(dá)--家用電熱產(chǎn)品--家用電動(dòng)或電玩產(chǎn)品--使用光源的民用或家用產(chǎn)品--家用及商用電子產(chǎn)品--其他100v~300v間的電氣產(chǎn)品35香港的S-Mark香港電氣產(chǎn)品安全法--受控電氣產(chǎn)品:強(qiáng)制性第三方認(rèn)証--非受控電氣產(chǎn)品:非強(qiáng)制性第三方認(rèn)証受控電氣產(chǎn)品6類:插頭,轉(zhuǎn)換插頭,燈座,電源線,接線板,電熱水器非受控電氣產(chǎn)品9類:導(dǎo)線,家用開關(guān),家用電器,電氣安裝配件,燈具,信息產(chǎn)品,電氣安裝防護(hù)裝置,手持電動(dòng)工具,電子及娛樂產(chǎn)品36澳大利亞AS標(biāo)志SAA是澳大利亞標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)的縮寫,是AS標(biāo)準(zhǔn)的制定機(jī)構(gòu).37其他常見的機(jī)電產(chǎn)品認(rèn)証標(biāo)志國家或地區(qū)認(rèn)証標(biāo)志適用范圍歐洲通用E-MarKKey-MarKENEC汽車,摩托車產(chǎn)品家電產(chǎn)品電器零部件德國VDETUVMPRIIISO9241ECO-Circle電器零部件電器或機(jī)械零部件電腦監(jiān)視器的輻射要求電腦監(jiān)視器的人體工學(xué)要求電腦監(jiān)視器的綜合指標(biāo)歐洲其他國家BSLCIEIMQ

KEMA

S-MarkNordicTCO

GOST-RPCBCEZU

MEEI英國安規(guī)法國安規(guī)意大利安規(guī)荷蘭安規(guī)瑞士安規(guī)北歐四國安規(guī)瑞典電腦監(jiān)視器標(biāo)準(zhǔn)俄國進(jìn)口要求波蘭認(rèn)証要求捷克安規(guī)匈牙利安規(guī)北美和南美CSAFCC

NOM

IRAM加拿大安規(guī)美國電磁干擾要求墨西哥安規(guī)阿根廷安規(guī)堊太地區(qū)K-Mark

PSB

SAA/QAS韓國安規(guī)新加坡安規(guī)澳大利亞非洲SABS南非安規(guī)38歐洲其他國家的認(rèn)証標(biāo)志北歐國家瑞典,芬蘭,丹麥和挪威的認(rèn)証統(tǒng)稱Nordic認(rèn)証SNF1D進(jìn)入市場的必要條件39俄羅斯GOST-R標(biāo)志大多數(shù)銷往俄羅斯的產(chǎn)品必須持有GOST-R証書ρT

40波蘭B標(biāo)志波蘭東歐的第二大市場B41瑞士S-plus標(biāo)志瑞士:非歐盟國家,以產(chǎn)品認(rèn)証方面不加入歐盟的CE制度.SEV法規(guī)規(guī)定進(jìn)入瑞士市場的電子電器產(chǎn)品需要+S42內(nèi)容國際認(rèn)証制度的分類歐盟的CE檢驗(yàn)制度其他地區(qū)的認(rèn)証要求國際認(rèn)証制度的互認(rèn)43國際認(rèn)証制度的互認(rèn)政府間關(guān)于產(chǎn)品安全法規(guī)的談判:歐盟—美國,歐盟—日本,歐盟—澳大利亞和新西蘭認(rèn)可機(jī)構(gòu)間的互認(rèn):ISO9000的“國際認(rèn)可論壇多邊互認(rèn)協(xié)(IAF/MLAs)”認(rèn)証機(jī)構(gòu)間的互認(rèn):CB互認(rèn)制度44CBSchemeCB制度是全球唯一的電子電器產(chǎn)品認(rèn)証的多國互認(rèn)制度,其成員間相互接受對方檢測機(jī)構(gòu)簽發(fā)的測試報(bào)告并據(jù)此核發(fā)各自的國家認(rèn)証証書.CB制度的全稱:“國際電工委員會(huì)關(guān)于電器產(chǎn)品安全測試結(jié)果的相互認(rèn)可制度”,簡稱CB互認(rèn)制度,或者CB.CB在各自成員國內(nèi)認(rèn)可兩類機(jī)構(gòu):

國家級的負(fù)責(zé)管理和簽發(fā)証書的國家級認(rèn)可機(jī)構(gòu),簡稱NCB

提供產(chǎn)品測試的實(shí)驗(yàn)室,簡稱CBTL(從屬于前者)45CB互認(rèn)制度電器產(chǎn)品安規(guī)認(rèn)証的互認(rèn)制度全球34個(gè)國家、45個(gè)認(rèn)証機(jī)構(gòu),如:德國、法國、英國、意大利、西班牙、波蘭、匈牙利、加拿大、美國、澳大利亞、新西蘭1998年共核發(fā)12000多張?jiān)^書包括14類產(chǎn)品范圍:-電線電纜(CABL)-醫(yī)用電器(MED)-電容器零件(CAP)-信息及辦公室用電器(OFF)-家用電器開關(guān)和自動(dòng)控制器(CONT)-低電壓大功率開關(guān)電器(POW)-家用電器(HOUS)-電氣安裝用防護(hù)裝置(PROT)-電氣安裝配件和聯(lián)接裝置(INST)–安全變壓器及類似產(chǎn)品(SAFE)-照明燈具(LIFE)-手提式電動(dòng)工具(TOOL)-量測儀器(MEAS)-電子產(chǎn)品、娛樂用電器(TRON)46CB互認(rèn)制度的組織機(jī)構(gòu)最高管理機(jī)構(gòu):國際電工協(xié)會(huì)(IECEE)下設(shè)的管理委員會(huì)

ManagementCommittee(mc)

日常工作:

認(rèn)証機(jī)構(gòu)委員會(huì)(CCB)

測試實(shí)驗(yàn)室委員會(huì)(CTL)NationalCertificationBody(NCB)簽發(fā)CB測試報(bào)告和CB証書CBTestingLabortory(CBTL)執(zhí)行CB測試47CB測試的三種特別程序TMP:TestingatManufacturer’sPremises制造者現(xiàn)場測試SMT:SupervisedManufacturer’sTesting受監(jiān)督的制造者測試CB-FCS:CB-FullCertificationServiceCB完全認(rèn)証服務(wù)48CB互認(rèn)制度的運(yùn)作形式申請企業(yè)NCB產(chǎn)品測試CB報(bào)告和証書申請企業(yè)其他NCB各國認(rèn)証標(biāo)志49內(nèi)容國際認(rèn)証制度的分類歐盟的CE檢驗(yàn)制度其他地區(qū)的認(rèn)証要求國際認(rèn)証制度的互認(rèn)中國的強(qiáng)制認(rèn)証—3C認(rèn)証50中國出臺(tái)的“3C”認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)

國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局和國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)對外發(fā)布了《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定》，將原來的“CCIB認(rèn)證”和“長城認(rèn)證”統(tǒng)一為“中國強(qiáng)制認(rèn)證”(英文名稱為“ChinaCompulsoryCertification”，英文縮寫為“CCC”，簡稱“3C”認(rèn)證)，對強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證統(tǒng)一目錄、統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)法規(guī)和合格評定程序、統(tǒng)一標(biāo)志、統(tǒng)一收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。

51

“3C”認(rèn)證五月實(shí)施

最近，國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局和國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)聯(lián)合發(fā)布了《第一批實(shí)施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的產(chǎn)品目錄》，涉及19類132種產(chǎn)品，凡列入《目錄》的商品自2002年5月1日實(shí)施，新老制度過渡期為一年。

強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度上明確規(guī)定：2003年5月1日起，《目錄》項(xiàng)下的產(chǎn)品，必須經(jīng)國家指定的認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)證合格、取得指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)的強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證證書，并加施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志(簡稱“3C”標(biāo)志)方可出廠、進(jìn)口和銷售。“3C”認(rèn)證實(shí)施

52在檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)一致和認(rèn)證規(guī)則相同的前提下，新認(rèn)證制度認(rèn)可以下證書的檢驗(yàn)結(jié)果：1.CCEE證書（包括安全和電磁兼容）

2.CCIB及CQC頒發(fā)的證書}

3.CEMC（中國電磁兼容中心）頒發(fā)的EMC證書

4.原國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局批準(zhǔn)的產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)的批準(zhǔn)目錄內(nèi)產(chǎn)品的安全認(rèn)證證書5.IT和低壓電器類產(chǎn)品的生產(chǎn)許可證

關(guān)于CCEE與CCC轉(zhuǎn)換問題532002年5月1日起實(shí)施CCC認(rèn)證，已獲得CCEE認(rèn)證的產(chǎn)品，只有在《第一批實(shí)施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的產(chǎn)品目錄》（以下簡稱《目錄》）范圍的產(chǎn)品，CCEE認(rèn)證在認(rèn)證依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)一致的情況下，可以轉(zhuǎn)換為CCC認(rèn)證；認(rèn)證依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)不一致的，如增加了EMC標(biāo)準(zhǔn)檢測要求的，要補(bǔ)做差異部分，方可進(jìn)行轉(zhuǎn)換；不在CCC目錄范圍的產(chǎn)品是不可以轉(zhuǎn)換的。

關(guān)于CCEE與CCC轉(zhuǎn)換問題54

列入《目錄》內(nèi)的產(chǎn)品，經(jīng)國家指定的認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)證合格，獲得指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)的認(rèn)證證書后，方可使用3C標(biāo)志，其他產(chǎn)品一律不得使用。

3C標(biāo)志的適用范圍55

指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)在一般情況下，應(yīng)當(dāng)自受理申請人認(rèn)證申請的90日內(nèi)，做出認(rèn)證決定并通知申請人，即認(rèn)證的時(shí)限是90天。

認(rèn)證時(shí)限561.《目錄》中產(chǎn)品的生產(chǎn)者、銷售者和進(jìn)口商可以作為申請人，向指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出《目錄》中產(chǎn)品認(rèn)證申請。

2.生產(chǎn)許可證與強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的關(guān)系對低壓電器和信息技術(shù)設(shè)備這兩類即將結(jié)束換發(fā)生產(chǎn)許可證，又被列入強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證目錄的產(chǎn)品，暫時(shí)實(shí)行兩種制度并存。檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)一致的，認(rèn)可生產(chǎn)許可證的檢驗(yàn)結(jié)果；檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)不一致的，認(rèn)可相同的項(xiàng)目，其它缺什么項(xiàng)目，補(bǔ)什么項(xiàng)目；生產(chǎn)許可證到期后過渡到強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證申請人生產(chǎn)許可證與強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的關(guān)系57《目錄》中產(chǎn)品認(rèn)證的程序包括以下全部或者部分環(huán)節(jié)：

（一）認(rèn)證申請和受理；

（二）型式試驗(yàn)；

（三）工廠審查；

（四）抽樣檢測；

（五）認(rèn)證結(jié)果評價(jià)和批準(zhǔn)；

（六）獲得認(rèn)證后的監(jiān)督。

3C認(rèn)證程序

58

對于強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證目錄內(nèi)的產(chǎn)品，不再搞出口質(zhì)量許可證。逐漸地由強(qiáng)制性認(rèn)證替代出口質(zhì)量許可證。對于已獲得出口質(zhì)量許可證的，如果標(biāo)準(zhǔn)一致，不重復(fù)檢測。

出口質(zhì)量許可證與強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的關(guān)系593C認(rèn)證中部分產(chǎn)品增加電磁兼容的測試要求在認(rèn)證依據(jù)的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)一致和認(rèn)證規(guī)則相同的前提下，新認(rèn)證制度認(rèn)可CCEE、CCIB等證書，但《目錄》內(nèi)部分產(chǎn)品增加了電磁兼容的測試要求。

《第一批實(shí)施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的產(chǎn)品目錄》中，增加了電磁兼容要求的產(chǎn)品有如下：

家用和類似用途設(shè)備

1．家用電冰箱和食品冷凍箱2．電風(fēng)扇

3．空調(diào)器4．家用電動(dòng)洗衣機(jī)

5．真空吸塵器6．皮膚和毛發(fā)護(hù)理器具

7．電熨斗8．電飯鍋

電動(dòng)工具

音視頻設(shè)備

信息技術(shù)設(shè)備

照明電器

601.新制度的實(shí)施和老制度的廢止新制度自2002年5月1日起實(shí)施，2003年5月1日起強(qiáng)制執(zhí)行，屆時(shí)老制度廢止。

即，在2002年5月1日起到2003年5月1日期間，我國境內(nèi)CCEE、CCIB和CCC三種標(biāo)志將同時(shí)存在。在《目錄》內(nèi)的產(chǎn)品的CCEE、CCIB證書（有效期內(nèi)）在2003年5月1日之前仍然是有效的。強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度的實(shí)施及過渡期的安排61

新、老制度適用產(chǎn)品的監(jiān)督管理

1）自2003年5月1日起，凡列入《目錄》的產(chǎn)品，必須經(jīng)國家指定的認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)證合格、取得指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)的認(rèn)證證書、并加施認(rèn)證標(biāo)志后，方可出廠銷售、進(jìn)口和在經(jīng)營性活動(dòng)中使用。

即，3C標(biāo)志只適用于《目錄》內(nèi)的產(chǎn)品，而《目錄》內(nèi)的產(chǎn)品也一定要取得3C標(biāo)志方可出廠、進(jìn)口、銷售。

2）自2003年5月1日起，經(jīng)銷商、進(jìn)口商不得再購進(jìn)、進(jìn)口和銷售未獲得新證書及未加施新標(biāo)志的《目錄》內(nèi)產(chǎn)品。2003年4月30日前已經(jīng)購進(jìn)、進(jìn)口但尚未售出的已獲進(jìn)口商品安全質(zhì)量許可證書及CCIB標(biāo)志或安全認(rèn)證合格證書及長城標(biāo)志（以下統(tǒng)稱“老證書”、“老標(biāo)志”）的《目錄》內(nèi)的產(chǎn)品，應(yīng)在所在地質(zhì)檢部門備案，方可在質(zhì)檢部門監(jiān)管下繼續(xù)銷售。

3）自2003年5月1日起，獲得新證書及新標(biāo)志的產(chǎn)品如果繼續(xù)使用印有老標(biāo)志的外包裝，須加施新標(biāo)志，方可出廠、進(jìn)口、銷售。

4）2003年4月30日前，原須獲老證書及老標(biāo)志《目錄》內(nèi)的產(chǎn)品，可以憑老證書及老標(biāo)志或新證書及新標(biāo)志出廠、進(jìn)口、銷售。

5）自2002年5月1日起，原須獲老證書及老標(biāo)志的產(chǎn)品此次不再列入《目錄》的，其原須獲得的老證書及老標(biāo)志不再作為其出廠、進(jìn)口、銷售的條件。強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度的實(shí)施及過渡期的安排62

認(rèn)證申請的受理

1）自2002年5月1日起，經(jīng)國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)指定的認(rèn)證機(jī)構(gòu)（以下簡稱“指定的認(rèn)證機(jī)構(gòu)”）開始受理《目錄》內(nèi)產(chǎn)品新證書及新標(biāo)志的申請，不再受理老證書及老標(biāo)志的申請。

建議您查看《目錄》，看看自己生產(chǎn)的產(chǎn)品是否在《目錄》內(nèi)，如在《目錄》內(nèi)，希望您盡快申請CCEE證書，或增加有關(guān)的測試，以方便您在5月1日以后，盡快拿到3C證書，在激烈的市場競爭中把握先機(jī)。2）2002年4月30日前，原須獲老證書和老標(biāo)志的《目錄》內(nèi)的產(chǎn)品仍可繼續(xù)申請獲得老證書及老標(biāo)志。

申請程序、申請機(jī)構(gòu)、各種申請資料、標(biāo)準(zhǔn)要求等都沒有改變，您可瀏覽網(wǎng)站/%E4%B8%9A%E5%8A%A1%E6%8C%87%E5%8D%97或申請書下載查詢有關(guān)信息。

強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度的實(shí)施及過渡期的安排63產(chǎn)品安全64人們設(shè)計(jì)製造產(chǎn)品的目的是為了什麼？因?yàn)槿藗兿脒^舒適的生活。你希望的理想對象有什麼特質(zhì)？聰明、健康、可靠、安全、．．．「人生自古誰無死」，世界上沒有永生不死的人；「萬物到頭終必毀」，我們沒有永遠(yuǎn)用不壞的東西。前

言65產(chǎn)品安全定義安全度消除引起或造成人員死亡、傷害、職業(yè)病，或財(cái)務(wù)設(shè)備損害或喪失的條件免除可能的損害使產(chǎn)品能夠在預(yù)定的條件下執(zhí)行其功能，只發(fā)生可接受最小意外損失的產(chǎn)品特性。系統(tǒng)不同複雜程度的人員、程序、材料、軟體、硬體、設(shè)備、介面、工具、設(shè)施、與環(huán)境等所構(gòu)成的組合。由一群相互作用、相互關(guān)聯(lián)、或相互依賴的元件所構(gòu)成的集合體。系統(tǒng)安全應(yīng)用工程與管理原理、準(zhǔn)則與技術(shù)，在操作有效度、時(shí)程與成本限制下，將整個(gè)系統(tǒng)壽命週期每一階段的安全事宜作最佳化處理。66危害(hazard)一個(gè)可能狀態(tài)或一組可能狀態(tài)的集合，發(fā)生或存在於系統(tǒng)、產(chǎn)品、設(shè)施、或作業(yè)的內(nèi)部或外部，當(dāng)受到刺激後，會(huì)將危害轉(zhuǎn)成實(shí)際狀態(tài)，或一系列會(huì)累積造成損失事件(意外)造成損壞的可能潛力。損失(loss)危害的後果。事故(accident)由危害刺激開始的動(dòng)態(tài)機(jī)制，作用在系統(tǒng)後，會(huì)以一定的邏輯次序引發(fā)一系列事件，最後造成損失。意外(mishap)造成人員死亡、傷害、職業(yè)病，或是設(shè)備或財(cái)務(wù)損害的非預(yù)期事件。產(chǎn)品安全定義67產(chǎn)品安全定義風(fēng)險(xiǎn)(risk)對未來狀態(tài)或效能參數(shù)進(jìn)行評估的不確定性量測指標(biāo)。這些不確定性主要來自於決策過程。未來發(fā)生事件的可能損失。損失期望值。事故嚴(yán)重度與發(fā)生度的函數(shù)。68失效分析過程69失效工程分析技術(shù)70危害性分析危害性分析的目的是按每一故障模式的嚴(yán)酷度類別及該故障模式發(fā)生的概率所產(chǎn)生的綜合影響對其劃等分類，以便全面評價(jià)各種可能出現(xiàn)的故障模式的影響，從而對各個(gè)故障模式進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)排序。71嚴(yán)酷度系指故障模式所產(chǎn)生后果的嚴(yán)重程度，嚴(yán)酷度應(yīng)考慮到故障所造成的最壞的潛在后果，并根據(jù)最終可能出現(xiàn)的人員傷亡、系統(tǒng)損壞或經(jīng)濟(jì)損失的程度來確定。嚴(yán)酷度類別是給產(chǎn)品故障所造成的最壞潛在后果規(guī)定一個(gè)量度。嚴(yán)酷度類別的劃分應(yīng)依據(jù)故障對初始約定層次的影響程度，而不是任何其他中間的約定層次。

嚴(yán)酷度的定義72

嚴(yán)酷度的等級舉例嚴(yán)酷度等級危

害

程

度Ⅳ

可能成為主要系統(tǒng)喪失功能，從而導(dǎo)致系統(tǒng)或其環(huán)境的重大損壞的潛在原因或造成人身傷亡潛在原因的任何事件Ⅲ

可能成為主要系統(tǒng)喪失功能，從而導(dǎo)致該系統(tǒng)或其環(huán)境的重大損失的潛在原因，而又幾乎不危及人身安全的任何事件Ⅱ

造成系統(tǒng)功能、性能退化而對系統(tǒng)或人員的生命或肢體沒有可感覺的損傷的任何事件Ⅰ

可能成為系統(tǒng)功能、性能退化的原因而對系統(tǒng)或其環(huán)境幾乎無損壞、對人身安全無損害的任何事件73等級定義發(fā)生概率的特征故障模式發(fā)生概率（在工作時(shí)間內(nèi)）A經(jīng)常發(fā)生高概率某一故障模式發(fā)生概率大于產(chǎn)品總故障概率的20%。B有時(shí)發(fā)生中等概率某一故障模式發(fā)生概率大于產(chǎn)品總故障概率的10%，小于20%。C偶然發(fā)生不常發(fā)生某一故障模式發(fā)生概率大于產(chǎn)品總故障概率的1%，小于10%。D很少發(fā)生不大可能發(fā)生某一故障模式發(fā)生概率大于產(chǎn)品總故障概率的0.1%,小于1%。E極不發(fā)生近乎為零某一故障模式發(fā)生概率小于產(chǎn)品總故障概率的0.1%。

故障模式發(fā)生概率的評定74風(fēng)險(xiǎn)理念許多人都對「危害」(Hazard)與「風(fēng)險(xiǎn)」(Risk)這兩個(gè)名詞的定義有所混淆。所謂危害就是「具潛在性特性，會(huì)造成人員死亡、職業(yè)性傷害、職業(yè)?。换蚩赡茉斐芍卮筘?cái)產(chǎn)損失、生產(chǎn)停頓；或?qū)Ω浇鐓^(qū)和居民構(gòu)成傷害、不適或恐慌的物質(zhì)、設(shè)備或操作」。至於風(fēng)險(xiǎn)則是對於「一個(gè)會(huì)造成人員傷害或經(jīng)濟(jì)損失的危害事件之量度；包括潛在危害發(fā)生的可能性(Likelihood)與該事件發(fā)生後的嚴(yán)重性(Magnitude)兩項(xiàng)因素，它是兩者相乘後的綜合性指標(biāo)」。75風(fēng)險(xiǎn)管理(RiskManagement)與風(fēng)險(xiǎn)評估之間密不可分，一般而言所謂風(fēng)險(xiǎn)管理，即是針對風(fēng)險(xiǎn)評估出來之結(jié)果與改善建議，透過系統(tǒng)化之體系、決策過程與執(zhí)行之落實(shí)與追蹤考核等程序，以達(dá)到保護(hù)員工、社會(huì)大眾、環(huán)境及避免公司商業(yè)中斷損失的目的?；旧巷L(fēng)險(xiǎn)管理是在強(qiáng)調(diào)危害控制技術(shù)和管理知識(shí)整合，，風(fēng)險(xiǎn)管理已成一項(xiàng)世界性的潮流。風(fēng)險(xiǎn)管理之概念76由於風(fēng)險(xiǎn)是危害事件發(fā)生的可能性與嚴(yán)重性兩者之乘積，因此具潛在性高嚴(yán)重後果的作業(yè)並不表示就一定是高風(fēng)險(xiǎn)的作業(yè)。例如飛機(jī)墜機(jī)事件，雖然其嚴(yán)重性極大，但因其發(fā)生之機(jī)率極小，因此反而較一般人騎自行車的風(fēng)險(xiǎn)來得小；騎自行車由於其發(fā)生事故之機(jī)率較前者（飛機(jī)墜機(jī)）大許多，因此雖然其事故後果之嚴(yán)重性較前者小，但其兩者之相乘積結(jié)果反而較前者之風(fēng)險(xiǎn)來得大。風(fēng)險(xiǎn)管理之概念77風(fēng)險(xiǎn)評估風(fēng)險(xiǎn)(R)=頻率(F)x後果(C)78可接受風(fēng)險(xiǎn)危害發(fā)生頻率極顯著顯著保護(hù)措施預(yù)防措施輕微不顯著危害後果嚴(yán)重度★★79風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)畫之實(shí)施一為風(fēng)險(xiǎn)評估的執(zhí)行，包括危害之辨識(shí)與危害之評估之執(zhí)行一須定義出可接受風(fēng)險(xiǎn)之指標(biāo)應(yīng)針對評估結(jié)果進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)排序?qū)端岢鲋L(fēng)險(xiǎn)降低之改善方案進(jìn)行可行性評估80風(fēng)險(xiǎn)量化與評估實(shí)為主要關(guān)鍵步驟，亦即需透過定義量化風(fēng)險(xiǎn)、系統(tǒng)描述掌握製程、危害辨識(shí)、事件列舉、選擇分析事件，才可建立量化風(fēng)險(xiǎn)的分析模

風(fēng)險(xiǎn)管理之關(guān)鍵81危害分析技術(shù)初期危害分析(PHA)系統(tǒng)與次系統(tǒng)危害分析(SHA/SSHA)事件樹分析(ETA)缺陷樹分析/缺陷危害分析(FTA/FHA)切割集分析/通路集分析(CSA/PSA)失效模式效應(yīng)與關(guān)鍵性分析(FMECA)潛行線路分析(SCA)維修工程安全分析(MESA)人員錯(cuò)誤率預(yù)估技術(shù)(THERP)操作與支援危害分析(O&SHA)勞工安全與衛(wèi)生分析(OSHA)82失誤樹分析是屬於一種演繹(Deductive)的安全評估方式，主要是針對一特定之意外事件或系統(tǒng)失誤，抽絲剝繭地找出其基本原因。是屬於定性與定量之方式，一般之失誤樹為樹狀之圖形，藉由圖形中之?dāng)?shù)學(xué)與統(tǒng)計(jì)邏輯關(guān)係，描繪出意外事件中的人為錯(cuò)誤與設(shè)備失效之組合。故障樹分析(FaultTreeAnalysis,FTA)83故障樹分析于1961年首次用于