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文檔簡介
2024年藥物制劑崗位職責(zé)(19篇)
目錄
第1篇藥物制劑項(xiàng)目經(jīng)理崗位職責(zé)
第2篇藥物制劑經(jīng)理崗位職責(zé)
第3篇藥物制劑研究員崗位職責(zé)
第4篇藥物制劑主管崗位職責(zé)
第5篇藥物制劑項(xiàng)目主管崗位職責(zé)
第6篇藥物制劑項(xiàng)目負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)
第7篇藥物制劑研發(fā)項(xiàng)目崗位職責(zé)
第8篇藥物制劑組長崗位職責(zé)
第9篇藥物制劑高級(jí)研究員崗位職責(zé)
第10篇藥物制劑實(shí)驗(yàn)員崗位職責(zé)
第11篇藥物制劑崗位職責(zé)
第12篇藥物制劑研究主管崗位職責(zé)
第13篇藥物制劑研究崗位職責(zé)
第14篇藥物制劑研發(fā)主管崗位職責(zé)
第15篇藥物制劑項(xiàng)目崗位職責(zé)
第16篇藥物制劑員崗位職責(zé)
第17篇藥物制劑研發(fā)崗位職責(zé)
第18篇藥物制劑助理崗位職責(zé)
第19篇藥物制劑技術(shù)崗位職責(zé)
藥物制劑項(xiàng)目經(jīng)理崗位職責(zé)
小分子藥物制劑項(xiàng)目經(jīng)理廣州蘭晟健智醫(yī)藥科技有限公司廣州蘭晟健智醫(yī)藥科技有限公司,蘭晟健智職責(zé)描述:
1.根據(jù)公司總體發(fā)展戰(zhàn)略及研發(fā)規(guī)劃,參與部門產(chǎn)品選題立項(xiàng)、研發(fā)策略制定;
2.負(fù)責(zé)創(chuàng)新小分子藥物的制劑研究,開展相應(yīng)的處方工藝研究開發(fā)、工藝放大、工藝驗(yàn)證;
3.負(fù)責(zé)解決技術(shù)難題;保證項(xiàng)目按計(jì)劃完成;
4.負(fù)責(zé)相關(guān)技術(shù)平臺(tái)建立、項(xiàng)目技術(shù)轉(zhuǎn)移;
5.負(fù)責(zé)國內(nèi)或國際注冊(cè)申報(bào)資料的撰寫、復(fù)核
任職要求:
1.藥劑學(xué)及相關(guān)專業(yè),博士學(xué)歷,從事過創(chuàng)新小分子藥物制劑研發(fā),主持開發(fā)成功多個(gè)創(chuàng)新小分子制劑,有歐美制劑研究經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
2.掌握藥品研發(fā)注冊(cè)法規(guī),對(duì)法規(guī)動(dòng)向具有前瞻性;了解gmp;
3.具備熟練的英語讀寫、口頭表達(dá)能力,能夠熟練閱讀并寫作英文藥品注冊(cè)資料;
4.愛崗敬業(yè),溝通協(xié)作能力強(qiáng),具有良好的團(tuán)隊(duì)領(lǐng)導(dǎo)能力和經(jīng)驗(yàn)
藥物制劑經(jīng)理崗位職責(zé)
藥物制劑經(jīng)理北京民康百草醫(yī)藥科技有限公司北京民康百草醫(yī)藥科技有限公司,民康百草,民康百草1.根據(jù)公司的年度目標(biāo)和部門年度目標(biāo),安排制劑研發(fā)團(tuán)隊(duì)工作,擬定制劑研發(fā)項(xiàng)目計(jì)劃方案,監(jiān)督計(jì)劃的執(zhí)行并有效控制進(jìn)程,對(duì)項(xiàng)目的完成質(zhì)量負(fù)責(zé);
2.負(fù)責(zé)解決制劑技術(shù)難題和組織力量技術(shù)攻關(guān),并進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和技術(shù)交流等;
3.負(fù)責(zé)制劑研究相關(guān)申報(bào)資料、圖譜、原始記錄等真實(shí)性、完整性、準(zhǔn)確性;
4.負(fù)責(zé)對(duì)制劑團(tuán)隊(duì)下屬人員的績效管理和團(tuán)隊(duì)建設(shè)以及相關(guān)規(guī)章制度和工作流程的建立和優(yōu)化;
5.與其他部門協(xié)作,提高在研項(xiàng)目進(jìn)度。
崗位要求:
1.藥劑學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷;
2.具有6年以上的制劑研究經(jīng)驗(yàn),熟悉制劑開發(fā)小試、中試、大生產(chǎn)的各個(gè)環(huán)節(jié);
3.有多個(gè)固體制劑be研究及申報(bào)成功的經(jīng)驗(yàn);
4.有10人以上團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn),熟悉國內(nèi)仿制藥申報(bào)法規(guī)及ctd資料撰寫;
5.具有很強(qiáng)的科研計(jì)劃和執(zhí)行能力,出色的解決問題的能力,能夠承受一定壓力。
藥物制劑研究員崗位職責(zé)
藥物制劑研究員南京諾瑞特醫(yī)藥科技有限公司南京諾瑞特醫(yī)藥科技有限公司,諾瑞特,諾瑞特職責(zé)描述:
1、協(xié)助高級(jí)制劑研究員進(jìn)行藥物的制劑處方篩選、制劑工藝研究、工藝優(yōu)化與驗(yàn)證、生產(chǎn)工藝交接;
2、負(fù)責(zé)按照要求規(guī)范撰寫原始記錄,整理報(bào)告;
3、能夠維護(hù)和管理制劑研究的相關(guān)儀器、設(shè)備;
4、完成公司臨時(shí)交給的其他工作。
任職要求:
1.藥劑學(xué)或相關(guān)專業(yè)畢業(yè),本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、藥劑學(xué)、藥物制劑或關(guān)專業(yè)。
2.熟悉各種常用制劑設(shè)備的操作和維護(hù);
3.具有較強(qiáng)的實(shí)驗(yàn)?zāi)芰?
4.有良好的敬業(yè)精神、團(tuán)隊(duì)精神和溝通協(xié)調(diào)能力。
藥物制劑主管崗位職責(zé)
藥物制劑主管欣凱醫(yī)藥化工中間體欣凱醫(yī)藥化工中間體(上海)有限公司,欣凱醫(yī)藥,欣凱醫(yī)藥化工中間體,欣凱任職要求:
1、藥物制劑或藥物相關(guān)專業(yè)本科或以上學(xué)歷;
2、具有較強(qiáng)的研發(fā)背景,二年以上藥物制劑崗位實(shí)際操作經(jīng)驗(yàn);
3、具有豐富的藥物制劑理論與經(jīng)驗(yàn),有新劑型、藥物復(fù)方技術(shù)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
4、優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)管理和溝通能力,勇于承擔(dān)責(zé)任;
5、有創(chuàng)新解決問題能力。
6、需具備如實(shí)、及時(shí)、準(zhǔn)確記錄實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)能力與習(xí)慣。
7、具有實(shí)驗(yàn)申報(bào)資料撰寫的基本能力。
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)為藥物開發(fā)提供制劑處方設(shè)計(jì)及工藝研究方案,并獨(dú)立撰寫相關(guān)申報(bào)資料;
2、為制劑工藝優(yōu)化和生產(chǎn)放大提供技術(shù)指導(dǎo);
3、制訂藥物開發(fā)中制劑研究方案并有計(jì)劃執(zhí)行和完成。擅長藥物分析并熟悉各種新劑型的開發(fā)。
藥物制劑項(xiàng)目主管崗位職責(zé)
藥物制劑項(xiàng)目經(jīng)理/主管一品紅藥業(yè)股份有限公司一品紅藥業(yè)股份有限公司,一品紅崗位職責(zé):
1、按照要求,藥品注冊(cè)申報(bào)資料指導(dǎo)原則的要求,制定和執(zhí)行研制計(jì)劃和方案、原始記錄和制劑申報(bào)資料的撰寫;
2、熟悉一般的制劑設(shè)備的操作;
3、負(fù)責(zé)研發(fā)產(chǎn)品的中試和工藝放大;
4、承擔(dān)部門職責(zé)范圍內(nèi)的各項(xiàng)工作。
任職資格:
1、碩士1年以上或者本科畢業(yè)3年以上,作為項(xiàng)目負(fù)責(zé)人完成1個(gè)以上制劑項(xiàng)目的開發(fā);
2、熟悉制劑項(xiàng)目研發(fā)的技術(shù)要求和流程,能較獨(dú)立開展分析和制劑項(xiàng)目研究;
3、具有較強(qiáng)的書面表達(dá)能力、項(xiàng)目管理能力、組織計(jì)劃能力、溝通協(xié)調(diào)能力、能承受工作壓力。
藥物制劑項(xiàng)目負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)
藥物制劑項(xiàng)目負(fù)責(zé)人萬邦德新材股份有限公司萬邦德新材股份有限公司,萬邦德,萬邦德新材職責(zé)描述:
1、開展藥物制劑的研發(fā)工作,負(fù)責(zé)承擔(dān)藥物研發(fā)項(xiàng)目,設(shè)計(jì)和指導(dǎo)開展制劑研究工作;
2、負(fù)責(zé)制定項(xiàng)目計(jì)劃并帶領(lǐng)項(xiàng)目組成員完成整個(gè)項(xiàng)目的研究開發(fā);
3、配合解決公司產(chǎn)品研制、放大、中試放大過程中遇到的技術(shù)問題;
4、根據(jù)最新藥品注冊(cè)法規(guī)要求,負(fù)責(zé)撰寫ctd申報(bào)資料;
6、積極跟蹤國內(nèi)外最新研究進(jìn)展,參與項(xiàng)目基金申報(bào)等相關(guān)工作。
任職要求:
1、藥物制劑或相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷,從事化學(xué)藥物制劑研發(fā)項(xiàng)目5年以上經(jīng)驗(yàn);
2、有較好的文獻(xiàn)查閱能力,具體能獨(dú)立完成固體制劑處方篩選、工藝研究及改進(jìn);
3、了解藥品管理法規(guī)、藥品注冊(cè)法規(guī),熟悉申報(bào)資料要求和技術(shù)指導(dǎo)原則等藥品研究相關(guān)法規(guī),能獨(dú)立制劑部分申報(bào)資料(ctd格式),有研制現(xiàn)場(chǎng)核查或生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)核查經(jīng)驗(yàn);
4、良好的組織管理能力,卓越的溝通能力和技巧,良好的多項(xiàng)目并行能力;
5、能夠熟練操作實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備;
6、能夠適應(yīng)短期出差。
藥物制劑研發(fā)項(xiàng)目崗位職責(zé)
藥物制劑研發(fā)項(xiàng)目經(jīng)理銀杏樹藥業(yè)銀杏樹藥業(yè)(蘇州)有限公司,銀杏樹藥業(yè)職責(zé)描述:
1、收集整理國內(nèi)、外各類醫(yī)藥科研相關(guān)信息動(dòng)態(tài),熟知新藥研發(fā)流程,能按照注冊(cè)法規(guī)要求組織開展藥物制劑研發(fā)工作;
2、進(jìn)行新藥項(xiàng)目立項(xiàng)對(duì)項(xiàng)目的技術(shù)難度、國內(nèi)外申報(bào)情況、市場(chǎng)情況及政策風(fēng)險(xiǎn)等方面有充分了解;
3、對(duì)所負(fù)責(zé)的項(xiàng)目和團(tuán)隊(duì)進(jìn)行協(xié)調(diào)及管理;
4、可獨(dú)立完成或組織人員完成制劑研究工作,包括劑型設(shè)計(jì)、處方設(shè)計(jì)與篩選、小試工藝研究、中試放大工藝研究、穩(wěn)定性研究等;
5、按照藥品注冊(cè)報(bào)批要求,撰寫相關(guān)申報(bào)材料及原始記錄,完成申報(bào)工作;
6、解決試產(chǎn)、調(diào)試、生產(chǎn)過程中的與產(chǎn)品工藝有關(guān)的難點(diǎn)和相關(guān)技術(shù)問題,并進(jìn)行制劑工藝交接;
7、對(duì)化學(xué)合成、分析等相關(guān)領(lǐng)域知識(shí)有充分了解。
任職要求:
1、藥物制劑或藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;
2、熟悉藥品研制的相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則,具有5年以上藥物制劑工作經(jīng)驗(yàn);
3、擔(dān)任3年以上本專業(yè)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人及以上職務(wù),具有豐富的項(xiàng)目管理及人員管理經(jīng)驗(yàn);
4、熟悉各種劑型的制備工藝,掌握各種劑型的檢驗(yàn),具備相關(guān)技術(shù)培訓(xùn)能力;
5、通過cet-6,能夠熟練檢索和精讀專業(yè)外文文獻(xiàn)及專利,熟悉計(jì)算機(jī)常用軟件應(yīng)用及操作;
6、具有較強(qiáng)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)手能力、分析解決問題能力、計(jì)劃與執(zhí)行能力、組織與領(lǐng)導(dǎo)能力;
7、具有優(yōu)良的職業(yè)道德、敬業(yè)和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神,工作積極主動(dòng)、嚴(yán)謹(jǐn)、高效,責(zé)任心強(qiáng),善于學(xué)習(xí)和接受新知識(shí),具有較強(qiáng)的溝通和協(xié)調(diào)能力。
藥物制劑組長崗位職責(zé)
藥物制劑項(xiàng)目組長
1、負(fù)責(zé)擬定制劑研發(fā)項(xiàng)目計(jì)劃方案,監(jiān)督計(jì)劃的執(zhí)行并有效控制進(jìn)程,對(duì)項(xiàng)目的完成質(zhì)量負(fù)責(zé)。
2、負(fù)責(zé)所承擔(dān)項(xiàng)目實(shí)驗(yàn)室處方、工藝開發(fā),并向生產(chǎn)車間的技術(shù)轉(zhuǎn)移等工作。
3、負(fù)責(zé)指導(dǎo)本組員工日常工作中遇到的問題和困難,對(duì)所承擔(dān)的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)負(fù)責(zé)。
4、負(fù)責(zé)所承擔(dān)項(xiàng)目ctd資料的撰寫和完善,并帶領(lǐng)組員做好注冊(cè)核查所需的各項(xiàng)工作。
1、碩士及以上學(xué)歷,藥劑學(xué)相關(guān)專業(yè)。
2、具備至少5年知名企業(yè)制劑研發(fā)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),負(fù)責(zé)的項(xiàng)目有3個(gè)及以上開發(fā)成功的經(jīng)歷。
3、能夠完成難溶性或緩控釋制劑的處方工藝優(yōu)化工作,保證產(chǎn)品能夠與參比制劑質(zhì)量一致。
4、熟悉gmp知識(shí)及gmp車間的法規(guī)要求。
1、負(fù)責(zé)擬定制劑研發(fā)項(xiàng)目計(jì)劃方案,監(jiān)督計(jì)劃的執(zhí)行并有效控制進(jìn)程,對(duì)項(xiàng)目的完成質(zhì)量負(fù)責(zé)。
2、負(fù)責(zé)所承擔(dān)項(xiàng)目實(shí)驗(yàn)室處方、工藝開發(fā),并向生產(chǎn)車間的技術(shù)轉(zhuǎn)移等工作。
3、負(fù)責(zé)指導(dǎo)本組員工日常工作中遇到的問題和困難,對(duì)所承擔(dān)的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)負(fù)責(zé)。
4、負(fù)責(zé)所承擔(dān)項(xiàng)目ctd資料的撰寫和完善,并帶領(lǐng)組員做好注冊(cè)核查所需的各項(xiàng)工作。
1、碩士及以上學(xué)歷,藥劑學(xué)相關(guān)專業(yè)。
2、具備至少5年知名企業(yè)制劑研發(fā)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),負(fù)責(zé)的項(xiàng)目有3個(gè)及以上開發(fā)成功的經(jīng)歷。
3、能夠完成難溶性或緩控釋制劑的處方工藝優(yōu)化工作,保證產(chǎn)品能夠與參比制劑質(zhì)量一致。
4、熟悉gmp知識(shí)及gmp車間的法規(guī)要求。
藥物制劑高級(jí)研究員崗位職責(zé)
藥物制劑高級(jí)研究員南京諾瑞特醫(yī)藥科技有限公司南京諾瑞特醫(yī)藥科技有限公司,諾瑞特,諾瑞特職責(zé)描述:
1、負(fù)責(zé)并可獨(dú)立完成藥物的制劑處方篩選、制劑工藝研究、工藝優(yōu)化與驗(yàn)證、生產(chǎn)工藝交接;
2、負(fù)責(zé)按照要求規(guī)范撰寫、整理相關(guān)申報(bào)資料;
4、負(fù)責(zé)查閱國內(nèi)外相關(guān)技術(shù)專利和文獻(xiàn)資料,跟蹤最新研發(fā)動(dòng)態(tài),協(xié)助藥物制劑研發(fā)
5.能夠維護(hù)和管理制劑研究的相關(guān)儀器、設(shè)備;
6、完成公司臨時(shí)交給的其他工作。
任職要求:
1.本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、藥劑學(xué)、或關(guān)專業(yè),碩士優(yōu)先;本科6年,碩士4年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。
2.熟悉固體或液體劑型小試、中試至工業(yè)化生產(chǎn)流程及設(shè)備原理;
3.熟悉藥品申報(bào)資料撰寫及相關(guān)文獻(xiàn)查詢,熟悉各國藥典以及藥典修訂與更新;
4.熟悉藥品注冊(cè)法規(guī),了解gmp相關(guān)法規(guī);
5.具有較強(qiáng)的技術(shù)創(chuàng)新精神和獨(dú)立工作能力,有良好的敬業(yè)精神、團(tuán)隊(duì)精神和溝通協(xié)調(diào)能力。
6.具有一定的項(xiàng)目管理知識(shí)和技巧;
藥物制劑實(shí)驗(yàn)員崗位職責(zé)
藥物制劑實(shí)驗(yàn)員陜西天宇制藥有限公司陜西天宇制藥有限公司,天宇制藥崗位職責(zé):
1、獨(dú)立進(jìn)行藥物制劑研究,處方設(shè)計(jì)、篩選和工藝研究等工作;
2、負(fù)責(zé)藥物制劑生產(chǎn)及研發(fā)相關(guān)的其它檢驗(yàn)工作;
3、指導(dǎo)實(shí)驗(yàn)員開展具體的實(shí)驗(yàn)工作。
任職要求:
1、藥物制劑或藥劑學(xué)相關(guān)專業(yè);
2、優(yōu)秀的英語閱讀、溝通及交流能力;
3、有較強(qiáng)的文獻(xiàn)檢索,分析能力;
4、有中試生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn),有很強(qiáng)的藥物制劑實(shí)驗(yàn)技能與理論知識(shí);
5、在制藥企業(yè)或藥品研發(fā)公司有相關(guān)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
6、責(zé)任心強(qiáng),具有鉆研精神及良好的溝通協(xié)調(diào)能力。
藥物制劑崗位職責(zé)
藥物制劑主管欣凱醫(yī)藥化工中間體欣凱醫(yī)藥化工中間體(上海)有限公司,欣凱醫(yī)藥,欣凱醫(yī)藥化工中間體,欣凱任職要求:
1、藥物制劑或藥物相關(guān)專業(yè)本科或以上學(xué)歷;
2、具有較強(qiáng)的研發(fā)背景,二年以上藥物制劑崗位實(shí)際操作經(jīng)驗(yàn);
3、具有豐富的藥物制劑理論與經(jīng)驗(yàn),有新劑型、藥物復(fù)方技術(shù)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
4、優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)管理和溝通能力,勇于承擔(dān)責(zé)任;
5、有創(chuàng)新解決問題能力。
6、需具備如實(shí)、及時(shí)、準(zhǔn)確記錄實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)能力與習(xí)慣。
7、具有實(shí)驗(yàn)申報(bào)資料撰寫的基本能力。
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)為藥物開發(fā)提供制劑處方設(shè)計(jì)及工藝研究方案,并獨(dú)立撰寫相關(guān)申報(bào)資料;
2、為制劑工藝優(yōu)化和生產(chǎn)放大提供技術(shù)指導(dǎo);
3、制訂藥物開發(fā)中制劑研究方案并有計(jì)劃執(zhí)行和完成。擅長藥物分析并熟悉各種新劑型的開發(fā)。
藥物制劑研究主管崗位職責(zé)
崗位職責(zé):1、負(fù)責(zé)完成新藥研發(fā)項(xiàng)目的處方篩選及工藝研究工作;2、按照相關(guān)政策要求撰寫相關(guān)申報(bào)資料及實(shí)
藥物制劑研究崗位職責(zé)
藥物制劑研究員上海愛啟醫(yī)藥技術(shù)有限公司上海愛啟醫(yī)藥技術(shù)有限公司,愛啟醫(yī)藥,愛啟職責(zé)描述:
1協(xié)助項(xiàng)目主管開展文獻(xiàn)調(diào)研和制定項(xiàng)目研究方案;
2協(xié)助主管從事固體制劑藥物研發(fā),進(jìn)行制劑工藝研究;
3協(xié)助完成實(shí)驗(yàn)工作,系統(tǒng)性的記錄實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)并撰寫報(bào)告。
任職要求:
1本科及以上學(xué)歷,制藥,藥學(xué),藥劑,中藥等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先;
2具有良好的實(shí)驗(yàn)操作規(guī)范;
3具有良好的溝通協(xié)調(diào)及抗壓能力。
藥物制劑研發(fā)主管崗位職責(zé)
制劑主管崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)藥物產(chǎn)品的固體口服制劑立項(xiàng),配方研發(fā),技術(shù)、法規(guī)和知識(shí)產(chǎn)權(quán)方面的工作。
確保及時(shí)完成新產(chǎn)品的研發(fā),如:處方設(shè)計(jì);研發(fā)穩(wěn)定和生物等效性配方;研發(fā)符合美國fda和中國sfda要求產(chǎn)品。
2.監(jiān)督所有注冊(cè)批次的制造;審查和批準(zhǔn)如協(xié)議、生產(chǎn)記錄、規(guī)格和研發(fā)報(bào)告等技術(shù)文件。
指導(dǎo)和管理與申報(bào)批次生產(chǎn)有關(guān)的所有活動(dòng),如撰寫,審查和批準(zhǔn)的技術(shù)文件(協(xié)議,生產(chǎn)記錄,規(guī)范,研究報(bào)告等)。
3.與生產(chǎn),檢驗(yàn),物料管理部門溝通,確保處方放大和商業(yè)化生產(chǎn)的順利進(jìn)行。
4.對(duì)可能影響產(chǎn)品的錯(cuò)誤操作提出說明并提供改善業(yè)務(wù)和質(zhì)量的意見。
5.制定、解釋和說明標(biāo)準(zhǔn)操作工藝,并確保遵守。
6管理,和培訓(xùn)科研人員。
7.負(fù)責(zé)和管理各種工作事項(xiàng)的質(zhì)量、準(zhǔn)確性和數(shù)量;提供建議、指導(dǎo)和方向;處理日常問題,制定詳細(xì)的內(nèi)部工作方法;并對(duì)人事事務(wù)提供建議。
8.監(jiān)督和評(píng)價(jià)下屬的表現(xiàn)
9監(jiān)督并協(xié)作外部合作伙伴參與的制劑配方研發(fā)制定和/或制造
任職要求:
1.本職位要求應(yīng)試者為藥劑學(xué)或者化學(xué)工程專業(yè)碩士以上學(xué)位,博士生優(yōu)先考慮,并擁有3-5年以上的工業(yè)界藥物制劑和產(chǎn)品開發(fā)的經(jīng)驗(yàn),或者藥劑學(xué)學(xué)士5-6年以上的工作經(jīng)驗(yàn)。
2.在技術(shù)上,應(yīng)試者應(yīng)該有第一手的固體鑒定,濕法制粒,干法制粒,壓片,活性包衣,功能性包衣,和膠囊填裝等實(shí)際操作經(jīng)驗(yàn)。
3.熟悉放大和生產(chǎn)環(huán)境,并對(duì)于doe和qbd有實(shí)際理解和經(jīng)驗(yàn)。
4.具有較強(qiáng)的工業(yè)藥劑學(xué)和理論藥劑學(xué)的理論基礎(chǔ)。
5.熟悉doe和常見的相關(guān)軟件,能夠獨(dú)立設(shè)計(jì)doe實(shí)驗(yàn)和對(duì)結(jié)果進(jìn)行分析。
6.具有很好的中英文寫作和口頭表達(dá)能力,性格開朗,能夠和上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)順利交流。
7.具有很強(qiáng)的teamwork的意識(shí),團(tuán)結(jié)同時(shí),共同完成項(xiàng)目。
藥物制劑項(xiàng)目崗位職責(zé)
藥物制劑項(xiàng)目組長
1、負(fù)責(zé)擬定制劑研發(fā)項(xiàng)目計(jì)劃方案,監(jiān)督計(jì)劃的執(zhí)行并有效控制進(jìn)程,對(duì)項(xiàng)目的完成質(zhì)量負(fù)責(zé)。
2、負(fù)責(zé)所承擔(dān)項(xiàng)目實(shí)驗(yàn)室處方、工藝開發(fā),并向生產(chǎn)車間的技術(shù)轉(zhuǎn)移等工作。
3、負(fù)責(zé)指導(dǎo)本組員工日常工作中遇到的問題和困難,對(duì)所承擔(dān)的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)負(fù)責(zé)。
4、負(fù)責(zé)所承擔(dān)項(xiàng)目ctd資料的撰寫和完善,并帶領(lǐng)組員做好注冊(cè)核查所需的各項(xiàng)工作。
1、碩士及以上學(xué)歷,藥劑學(xué)相關(guān)專業(yè)。
2、具備至少5年知名企業(yè)制劑研發(fā)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),負(fù)責(zé)的項(xiàng)目有3個(gè)及以上開發(fā)成功的經(jīng)歷。
3、能夠完成難溶性或緩控釋制劑的處方工藝優(yōu)化工作,保證產(chǎn)品能夠與參比制劑質(zhì)量一致。
4、熟悉gmp知識(shí)及gmp車間的法規(guī)要求。
1、負(fù)責(zé)擬定制劑研發(fā)項(xiàng)目計(jì)劃方案,監(jiān)督計(jì)劃的執(zhí)行并有效控制進(jìn)程,對(duì)項(xiàng)目的完成質(zhì)量負(fù)責(zé)。
2、負(fù)責(zé)所承擔(dān)項(xiàng)目實(shí)驗(yàn)室處方、工藝開發(fā),并向生產(chǎn)車間的技術(shù)轉(zhuǎn)移等工作。
3、負(fù)責(zé)指導(dǎo)本組員工日常工作中遇到的問題和困難,對(duì)所承擔(dān)的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)負(fù)責(zé)。
4、負(fù)責(zé)所承擔(dān)項(xiàng)目ctd資料的撰寫和完善,并帶領(lǐng)組員做好注冊(cè)核查所需的各項(xiàng)工作。
1、碩士及以上學(xué)歷,藥劑學(xué)相關(guān)專業(yè)。
2、具備至少5年知名企業(yè)制劑研發(fā)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),負(fù)責(zé)的項(xiàng)目有3個(gè)及以上開發(fā)成功的經(jīng)歷。
3、能夠完成難溶性或緩控釋制劑的處方工藝優(yōu)化工作,保證產(chǎn)品能夠與參比制劑質(zhì)量一致。
4、熟悉gmp知識(shí)及gmp車間的法規(guī)要求。
藥物制劑員崗位職責(zé)
高級(jí)藥物制劑員欣凱醫(yī)藥化工中間體欣凱醫(yī)藥化工中間體(上海)有限公司,欣凱醫(yī)藥,欣凱醫(yī)藥化工中間體,欣凱崗位職責(zé):
1、參與或負(fù)責(zé)新藥研發(fā)項(xiàng)目的立項(xiàng)研究;
2、負(fù)責(zé)藥物制劑的開發(fā),包括劑型研究和項(xiàng)目實(shí)施等;
3、根據(jù)項(xiàng)目進(jìn)展情況,合理制定質(zhì)量研究計(jì)劃、并對(duì)項(xiàng)目研發(fā)成本、研發(fā)進(jìn)度、研發(fā)質(zhì)量、研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的控制和管理;
4、制劑工藝、放大研究及產(chǎn)業(yè)化交接,臨床支持等;
5、負(fù)責(zé)撰寫新藥申報(bào)資料。
任職要求:
1、藥劑學(xué)或藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷,藥物制劑工藝或處方研究三年以上工作經(jīng)驗(yàn);
2、熟悉緩控釋、靶向等高端制劑技術(shù),至少精通一種劑型或從事過相關(guān)藥物開發(fā);
3、熟悉新藥開發(fā)流程,能獨(dú)立進(jìn)行藥物開發(fā)并處理和協(xié)調(diào)遇到的各種問題
4、熟悉國家藥品管理相關(guān)法規(guī)及指導(dǎo)原則,有撰寫新藥報(bào)批研究資料經(jīng)驗(yàn);
5、良好的英文水平,具備文獻(xiàn)檢索、分析總結(jié)能力;
6、工作嚴(yán)謹(jǐn)、思路清晰,具有良好的溝通能力及創(chuàng)新精神,能全面了解行業(yè)***發(fā)展動(dòng)態(tài),把握行業(yè)業(yè)務(wù)發(fā)展方向。
藥物制劑研發(fā)崗位職責(zé)
藥物制劑研發(fā)人員我武生物科技浙江我武生物科技股份有限公司,我武生物,我武生物科技,我武崗位職責(zé):
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