牙科綜合治療臺水路消毒管理規(guī)范團體標準征集意見稿

牙科綜合治療臺水路消毒管理規(guī)范(征求意見稿)在提交反饋意見時，請將您知道的相關(guān)專利連同支持性文件一并附上。佛山市生物醫(yī)學工程學會發(fā)布I I 1 1 1 3 36水路系統(tǒng)的維護 37微生物監(jiān)測管理 4附錄A(資料性)牙椅水路系統(tǒng)的消毒控制方法 6附錄B(資料性)牙椅水路系統(tǒng)消毒控制效果評價記錄 8附錄C(資料性)牙椅水路系統(tǒng)水質(zhì)監(jiān)測記錄 9附錄D(規(guī)范性)水樣采集及檢測方法 參考文獻 本文件按照GB/T1.1—2020《標準化工作導則第1部分：標準化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔識別這些專利的責任。本文件由佛山市第二人民醫(yī)院提出。本文件由佛山市生物醫(yī)學工程學會歸口。本文件起草單位：佛山市第二人民醫(yī)院、佛山市口腔醫(yī)院、佛山科學技術(shù)學院、佛山市第一人民醫(yī)院、佛山市中醫(yī)院、佛山市婦幼保健院、佛山市第三人民醫(yī)院、佛山復(fù)星禪誠醫(yī)院、江門市五邑中醫(yī)院、江門市中心醫(yī)院、山東樂齊醫(yī)療科技有限公司、佛山市創(chuàng)御醫(yī)療器械有限公司。本文件主要起草人：張武、邱銳煒、鄭鵬翔、李國波、楊安平、房寧、徐振彪、關(guān)義威、杜兵、陳烈金、劉曉芬、許壽明、張恒俊、彭國意、彭旭導、肖碧波、徐文沖、吳競雄、王肖文、祝子超、何江波、馮志敏、梁錦釗、徐煒、邵明濤。1牙科綜合治療臺水路消毒管理規(guī)范本文件規(guī)定了牙科綜合治療臺的水路系統(tǒng)衛(wèi)生要求、水路系統(tǒng)的消毒控制與效果評價、水路系統(tǒng)的維護以及微生物監(jiān)測管理。本文件適用于各級各類從事口腔疾病預(yù)防、診斷、治療服務(wù)的醫(yī)療機構(gòu)。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改單)適用于本GB4789.4食品安全國家標準食品微生物學檢驗沙門氏菌檢驗GB5749生活飲用水衛(wèi)生標準GB/T5750.12生活飲用水標準檢驗方法微生物指標GB/T7918.4化妝品微生物標準檢驗方法綠膿桿菌GB15982醫(yī)院消毒衛(wèi)生標準GB18466醫(yī)療機構(gòu)水污染物排放標準WS/T524醫(yī)院感染暴發(fā)控制指南WS/T628消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價技術(shù)要求3術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。用于口腔疾病檢查、治療和手術(shù)用的基礎(chǔ)性醫(yī)療設(shè)備，由病人背靠躺椅、醫(yī)護椅位、治療機、控制臺、口腔燈、沖水痰盂等組成，臨床上簡稱“牙椅”。牙椅水路系統(tǒng)dentalunitwaterlinesystem;DUWLs由給水系統(tǒng)、牙椅內(nèi)部水路系統(tǒng)、排水系統(tǒng)組成的綜合系統(tǒng)。包含：給水系統(tǒng)的供水管道、初級過濾裝置、水處理裝置、輸水管道；牙椅內(nèi)部水路系統(tǒng)的水管道、獨立儲水罐；排水系統(tǒng)的排放水管道。供水管道watersupplypipeline市政管道自來水或二次供水流經(jīng)初級過濾裝置前端的水管道。輸水管道aqueduct2供水經(jīng)初級過濾裝置和水處理裝置處理后，流經(jīng)至牙椅入水端的水管道初級過濾裝置primaryfiltrationdevice通過過濾芯的物理濾過方式，對市政管道自來水或二次供水進行初步過濾，濾除水中顆粒性雜質(zhì)(鐵銹、泥沙、蟲卵、微生物等大顆粒物)的一種裝置。通過各種物理和化學方法對市政管道自來水或二次供水進行水質(zhì)處理，可產(chǎn)生用于牙椅源水的裝置。供牙椅使用的水。口腔診療用水dentaltreatmentwater源水通過牙椅內(nèi)部水管道，流經(jīng)手機、三用槍、超聲潔牙機等口腔器械及水杯注水器的末端出水，出水用于診療時與就診者的口腔直接接觸。獨立儲水罐供水independentwaterreservoirs在牙椅自帶的獨立儲水罐內(nèi)裝入純水或其他經(jīng)過處理后符合GB5749水質(zhì)要求的水，作為牙椅源水獨立供應(yīng)的供水方式。通過市政管道自來水或二次供水或經(jīng)水處理裝置處理的純水、微酸性電解水等作為牙椅源水的供水方式。排放水dischargewater經(jīng)牙椅排放到排水系統(tǒng)的任何液體。微酸性電解水slightlyacidicelectrocutedwater由水處理裝置產(chǎn)生，將軟化水(或市政管道自來水或二次供水)中加入低濃度鹽酸和(或)氯化鈉，在有隔膜或無隔膜電解槽中電解后，生成的以次氯酸為主要成分的酸性水溶液(pH范圍在5.0~6.5)。由水處理裝置產(chǎn)生，通過逐級膜過濾方式達到電導率≤10μs/cm且菌落總數(shù)應(yīng)不超過100cfu/mL的純化水。防回吸裝置retractionpreventiondevice防止水、空氣或其他流體介質(zhì)，由于逆流作用重新返回牙椅或口腔器械的裝置。防回流裝置back-flowpreventiondevice防止水、空氣或其他流體介質(zhì)經(jīng)牙椅內(nèi)部水路系統(tǒng)流回到源水供應(yīng)系統(tǒng)的裝置。34牙椅水路系統(tǒng)衛(wèi)生要求4.1牙椅源水衛(wèi)生要求4.1.1牙椅源水水質(zhì)衛(wèi)生指標應(yīng)符合GB5749的要求。4.1.2牙椅源水可使用的水源類型，包括：a)微酸性電解水：其pH范圍應(yīng)在5~6.5范圍內(nèi)，有效氯含量應(yīng)持續(xù)維持在10mg/L,氧化還原電位應(yīng)≥600mV;b)純水：在25℃時，其電導率應(yīng)≤10μS/cm;c)經(jīng)水處理裝置處理后的水：水處理裝置應(yīng)為符合國家標準、行業(yè)標準或行業(yè)規(guī)范要求的產(chǎn)品，確保產(chǎn)生的消毒因子能夠達到足夠的殺菌效果，且使用過程中不會對人體產(chǎn)生危害。4.1.3鼓勵有條件的醫(yī)療機構(gòu)優(yōu)先采用經(jīng)水處理裝置處理的純水或微酸性電解水做為牙椅源水。4.2口腔診療用水衛(wèi)生要求4.2.1口腔診療用水菌落總數(shù)不應(yīng)≥100cfu/mL,其中沙門菌、銅綠假單胞菌、總大腸菌群不得檢4.2.2口腔診療用水不應(yīng)用于口腔外科手術(shù)、義齒種植等開放性手術(shù)，開放性手術(shù)應(yīng)使用無菌水。4.3排放水衛(wèi)生要求口腔診療過程中產(chǎn)生的排放水應(yīng)接入醫(yī)療機構(gòu)污水處理系統(tǒng)進行處理，經(jīng)處理后達到GB18466的要求后方可排放。5水路系統(tǒng)的消毒控制與效果評價5.1應(yīng)采用合適的消毒措施對牙椅水路系統(tǒng)進行合理的消毒控制，消毒控制的范圍應(yīng)包含給水系統(tǒng)、牙椅內(nèi)部水路系統(tǒng)及排水系統(tǒng)，消毒方法參照附錄A。5.2消毒控制操作前，應(yīng)對給水系統(tǒng)、牙椅的源水、口腔診療用水進行水質(zhì)微生物監(jiān)測，以了解水質(zhì)污染情況，并制定相應(yīng)的消毒控制方案。5.3采用化學消毒方式時，應(yīng)綜合考慮消毒點位、管路材質(zhì)、牙椅設(shè)備、診療器械等因素和特點，選用合適的化學消毒劑，消毒劑應(yīng)符合WS/T628的相關(guān)要求，與管路材質(zhì)和診療器械兼容，且無異味，低毒性。消毒劑的配置應(yīng)按照廠家提供的說明進行，確保濃度和配比正確。5.4有條件的醫(yī)療機構(gòu)可在消毒控制前，進行清洗預(yù)處理，使用專用清洗劑去除管路中的污垢和有機物，以加強消毒控制效果。清洗預(yù)處理后要徹底沖洗，確保管路表面無殘留。5.5牙椅的水路系統(tǒng)中應(yīng)有防回吸裝置、防回流裝置，減少與控制外界微生物逆流回水路系統(tǒng)，造成水路系統(tǒng)內(nèi)部反復(fù)污染的情況。5.6消毒控制操作完成后，應(yīng)對消毒控制效果進行評價，形成效果評價記錄(參見附錄B),留檔追溯與備查。評價內(nèi)容包含評價日期、牙椅編號、水質(zhì)微生物監(jiān)測結(jié)果、消毒液配置與使用信息、消毒控制操作記錄等。6水路系統(tǒng)的維護46.1日常維護6.1.1每天診療開始前，應(yīng)通過手機、三用槍、超聲潔牙機等口腔器械進行至少2min的排水沖洗操作。6.1.2每次診療開始前，安裝手機、三用槍、超聲潔牙機等口腔器械后，應(yīng)進行至少30s的排水沖洗操作。6.1.3每次診療結(jié)束后，應(yīng)沖洗與口腔器械相連的水管線至少30s,并沖洗吸唾管路、痰盂，清潔痰盂及吸唾器的過濾網(wǎng)。6.1.4每天診療結(jié)束后，宜打開牙椅的獨立儲水罐供水，進行2min的排水沖洗操作，其后倒掉儲水罐內(nèi)的水，對牙椅內(nèi)部水路系統(tǒng)的進行排空操作。6.1.5每天診療結(jié)束后，應(yīng)沖洗及消毒吸唾管路、痰盂，并清潔痰盂及吸唾器的過濾網(wǎng)。6.1.6每天診療結(jié)束后，宜把牙椅整體抬升至最高處，使牙椅痰盂及其排放管道內(nèi)殘留的污水自然排6.1.7牙椅停用超過24h,應(yīng)對牙椅內(nèi)部管路進行消毒，宜采用獨立儲水罐供水方式，把符合要求的化學消毒劑裝入牙椅獨立儲水罐，通過口腔診療用水出水口持續(xù)沖洗，然后用符合衛(wèi)生標準的口腔診療用水沖洗管路中的殘留化學試劑，宜監(jiān)測合格后使用。6.1.8采用集中供水方式的醫(yī)療機構(gòu)，有條件的情況下，每日診療結(jié)束后，可對供水管道進行排空操6.2定期維護6.2.1牙椅設(shè)備(含外部水管線)外表面應(yīng)至少每周清潔，遇污染及時清潔消毒。6.2.2定期對牙椅水路系統(tǒng)進行維護及更換部件，例如防回流裝置、防回吸裝置、初級過濾裝置的過濾芯、過濾網(wǎng)、水處理裝置的水處理材料及易損易耗品等。6.2.3采用使用水處理裝置作為集中供水方式的醫(yī)療機構(gòu)，應(yīng)按照廠家的設(shè)備維護說明對水處理裝置進行定期維護。6.2.4醫(yī)療機構(gòu)對牙椅水路系統(tǒng)的定期維護宜進行記錄，并形成維護記錄表，留檔追溯與備查。7微生物監(jiān)測管理7.1監(jiān)測方案7.1.1醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)建立牙椅水路系統(tǒng)的水質(zhì)監(jiān)測方案，對水質(zhì)情況進行持續(xù)且有計劃地監(jiān)測，發(fā)現(xiàn)問題及時查因整改，并形成監(jiān)測記錄(參見附錄C),記錄包括監(jiān)測類型、監(jiān)測周期、采樣點位、檢測項目、監(jiān)測結(jié)果、監(jiān)測時間等信息。7.1.2監(jiān)測方案中的水質(zhì)檢測可由單位自檢或委托有能力的第三方機構(gòu)進行檢測，水樣采樣及檢測方法應(yīng)按附錄D的規(guī)定。7.1.3監(jiān)測的類型應(yīng)包含牙椅水路系統(tǒng)的定期監(jiān)測及其他類型監(jiān)測。7.1.4牙椅水路系統(tǒng)的水質(zhì)檢測結(jié)果符合菌落總數(shù)不超過100cfu/mL,判定為合格；菌落總數(shù)超過100cfu/mL的，判定為不合格。發(fā)現(xiàn)水質(zhì)不合格的情況下應(yīng)及時按照本標準第5章進行消毒控制與效果評7.2定期監(jiān)測57.2.1醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)對牙椅的口腔診療用水開展每季度的采樣監(jiān)測，按照不少于總臺數(shù)25%的比例抽樣檢測，每臺牙椅每年至少檢測1次口腔診療用水的水質(zhì)情況。7.2.2牙椅的口腔診療用水采樣點應(yīng)不少于2個，采樣點應(yīng)為手機、三用槍、超聲潔牙機、水杯注水器的相應(yīng)出水口，其中水杯注水器的相應(yīng)出水口應(yīng)作為其中1個采樣點。7.2.3口腔診療用水水質(zhì)檢測不合格的情況下，應(yīng)對牙椅水路系統(tǒng)的各個環(huán)節(jié)進行水質(zhì)檢測，直至排查出不合格原因。7.3其他類型監(jiān)測7.3.1牙椅首次使用或長期未使用再次啟用，應(yīng)開展水質(zhì)監(jiān)測，經(jīng)檢測的口腔診療用水符合用水標準，方可開展口腔診療活動。7.3.2牙椅的水路系統(tǒng)故障維修、更換零部件等，宜開展水質(zhì)監(jiān)測，經(jīng)檢測的口腔診療用水符合用水標準，再開展口腔診療活動。7.3.3對牙椅水路系統(tǒng)開展消毒控制前應(yīng)進行水質(zhì)監(jiān)測，以制定相應(yīng)的消毒控制方案，采取合理的消毒措施，避免過度使用化學消毒劑。7.3.4出現(xiàn)或疑似因牙椅水路系統(tǒng)污染導致醫(yī)院感染暴發(fā)，應(yīng)對口腔診療用水進行致病微生物的檢測，發(fā)現(xiàn)超標應(yīng)及時按照本標準第5章進行消毒控制與效果評價，并按照WS/T524進行處理。6(資料性)牙椅水路系統(tǒng)的消毒控制方法A.1消毒原則A.1.1可選擇物理、化學消毒方式對牙椅水路系統(tǒng)進行消毒。A.1.2采用集中供水作為牙椅源水的，應(yīng)鋪設(shè)獨立專供牙椅使用的給水系統(tǒng)，在供水管道的起始端處設(shè)置有閥門，其后應(yīng)接有初級過濾裝置，宜在初級過濾裝置前端及后端設(shè)置水壓表，用于監(jiān)測初級過濾裝置的過濾效果。A.1.3集中供水方式中不使用水處理裝置處理，直接以市政管道自來水或二次供水作為牙椅源水的，應(yīng)在初級過濾裝置后設(shè)分支水管作為消毒液注入口，在輸水管道末端設(shè)分支管作為泄水口，分支管上應(yīng)設(shè)置開關(guān)閥門，用于定期的輸水管道化學消毒和滯水排空。A.1.4采用獨立儲水罐供水作為牙椅源水的，同一罐水連續(xù)使用時間不應(yīng)超過24h。A.2物理消毒方式A.2.1通過加裝初級過濾裝置、水質(zhì)處理器、細菌過濾器、使用防回吸裝置與防回流裝置等方法達到減少細菌進入牙椅水路系統(tǒng)，初級過濾裝置、水質(zhì)過濾器、細菌過濾器應(yīng)定期更換濾芯或濾膜。A.2.2有條件的醫(yī)療機構(gòu)，可定期更換牙椅水路系統(tǒng)輸水管道。A.2.3長時間不使用牙椅的情況下，可對牙椅水路系統(tǒng)管道內(nèi)的滯水采取排空處理，使管道保持干燥，避免產(chǎn)生生物膜及雜質(zhì)附著。A.3化學消毒方式A.3.1使用化學消毒方法消毒時，應(yīng)選擇對牙椅水路系統(tǒng)腐蝕性小的消毒劑，消毒劑使用無殘留、無異味，且應(yīng)符合WS/T628的要求。常用的消毒因子為次氯酸、過氧化氫、臭氧等。A.3.2牙椅自帶消毒裝置的，應(yīng)按照廠家說明書規(guī)定的消毒流程對牙椅內(nèi)部水路系統(tǒng)進行消毒。A.3.3根據(jù)供水方式不同，采用對應(yīng)的消毒方法對牙椅水路系統(tǒng)進行消毒，包括：a)使用市政管道自來水或二次供水直接供水作為牙椅源水的，在切斷供水及關(guān)閉各牙椅入水端閥門的情況下，打開泄水口，將配置好的化學消毒劑通過初級過濾裝置后的消毒液注入口灌入輸水管道，直至泄水口有消毒劑流出時關(guān)閉泄水口，使輸水管道充滿消毒劑。消毒30min后，打開泄水口及供水閥門排空、沖洗管道，沖洗后要檢查消毒劑殘留情況；b)使用微酸性電解水作為牙椅源水的，應(yīng)根據(jù)設(shè)備廠家的說明書規(guī)定的消毒程序?qū)ρ酪嗡废到y(tǒng)進行消毒。消殺時，設(shè)備制取有效氯含量在40~80mg/L、氧化還原電位≥600mV的微酸性電解水對管路進行至少0.5h浸泡，消毒完成后再切換至微酸性電解水常規(guī)供水模式，使用10mg/L的微酸性電解水持續(xù)沖洗管道30min,即可恢復(fù)牙椅正常診療用水；c)使用純水作為牙椅源水的，應(yīng)根據(jù)設(shè)備廠家的說明書規(guī)定的消毒程序?qū)ρ酪嗡废到y(tǒng)進行消毒，長時間停機時，建議采用化學消毒；T/FSBMEAXX—20247d)使用其他產(chǎn)生消毒因子的水處理裝置處理后的水作為牙椅源水的，應(yīng)根據(jù)設(shè)備廠家的說明書規(guī)定的消毒程序?qū)ρ酪嗡废到y(tǒng)進行消毒；e)使用獨立儲水罐供水作為牙椅源水的，可在牙椅的獨立儲水罐內(nèi)裝入化學消毒劑，通過牙椅控制開關(guān)，將罐內(nèi)消毒劑灌滿牙椅內(nèi)部水路系統(tǒng)，消毒30min后，取下儲水罐裝入符合水質(zhì)要求的口腔診療用水對管道進行沖洗。采用其他供水方式，但需單獨對牙椅內(nèi)部水路系統(tǒng)進行消毒的，亦可采用本方法。A.3.4完成消毒后，應(yīng)使用符合水質(zhì)要求的水對消毒處理過的牙椅水路系統(tǒng)進行沖洗，確保消毒劑排盡，沖洗后應(yīng)檢查消毒劑殘留情況。A.3.5消殺過程中應(yīng)采取必要的措施，防止管道內(nèi)壁附著的生物膜及雜質(zhì)剝落，對牙椅內(nèi)部水路系統(tǒng)造成堵塞，可在牙椅入水端使用過濾網(wǎng)或過濾器等。T/FSBMEAXX—20248(資料性)牙椅水路系統(tǒng)消毒控制效果評價記錄B.1牙椅水路系統(tǒng)消毒控制效果評價記錄樣表見表B.1。表B.1牙椅水路系統(tǒng)消毒控制效果評價記錄表消毒地點/對象消毒負責人消毒日期采樣時間消毒作用時間(化學消毒時填寫，否則填無)(物理消毒時填寫，否則填無)牙椅編號消毒前水質(zhì)樣本消毒后水質(zhì)樣本檢測項目結(jié)果檢測項目結(jié)果菌落總數(shù)菌落總數(shù)消毒效果評價評價時間9監(jiān)測類型監(jiān)測周期檢測項目檢測時間監(jiān)測結(jié)果菌落總數(shù)致病菌類型送樣時間審核者T/FSBMEAXX—2024(規(guī)范性)水樣采集及檢測方法D.1水樣采集原則D.1.1微生物學指標采樣時，所使用的采樣容器應(yīng)為經(jīng)滅菌處理的無菌容器，并直接采樣，不得用水樣涮洗無菌容器，避免采樣污染。D.1.2采樣過程嚴格按照無菌操作原則，避免人為因素干擾檢測結(jié)果。D.1.3水樣包括口腔診療用水、牙椅源水、接入口腔診療機構(gòu)的市政管道自來水或二次供水。D.2水樣采集方法D.2.1口腔診療用水的采樣方法牙椅的口腔診療用水采樣點為手機、三用槍、超聲潔牙機、水杯注水器的相應(yīng)出水口，且應(yīng)按以下步驟采樣：a)手機出水采樣：不安裝牙科手機，將手機連接管金屬帽后退，連接頭用75%乙醇