藥品管理法真題三

中國(guó)藥品管理法真題(三)(附答案在底部)

1.《藥品管理法》的目的是什么?

A.增強(qiáng)藥品管理

B.保障公眾用藥安全

C.保護(hù)和促進(jìn)公眾健康

D.以上都是

2.以下哪些藥品屬于《藥品管理法》所稱(chēng)的藥品?

A.食品

B.家用化妝品

C.化學(xué)藥

D.以上都不是

3.藥品管理應(yīng)當(dāng)以什么為中心?

A.藥品質(zhì)量

B.藥品經(jīng)營(yíng)

C.人民健康

D.藥品研制

4.《藥品管理法》鼓勵(lì)研究和創(chuàng)制什么?

A.新型手機(jī)

B.新型汽車(chē)

C.新藥

D.新型飛機(jī)

5.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)對(duì)全過(guò)程中藥品的什么負(fù)責(zé)?

A.安全性

B.有效性

C.質(zhì)量可控性

D.以上都是

6.以下哪個(gè)部門(mén)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)藥品安全宣傳教育、開(kāi)展藥品安全法律法規(guī)等知識(shí)的普及工作?

A.藥品行業(yè)協(xié)會(huì)

B.新聞媒體

C.各級(jí)人民政府及其有關(guān)部門(mén)

D.所有選項(xiàng)都正確

7.藥品行業(yè)協(xié)會(huì)應(yīng)當(dāng)建立健全什么規(guī)范?

A.行業(yè)規(guī)范

B.生產(chǎn)規(guī)范

C.質(zhì)量規(guī)范

D.全部都是

8.以下哪項(xiàng)是國(guó)家支持的藥物創(chuàng)新方向?

A.對(duì)人體具有多靶向系統(tǒng)性調(diào)節(jié)干預(yù)功能的新藥研制

B.基于傳統(tǒng)中藥研究方法的藥物開(kāi)發(fā)

C.對(duì)人的疾病具有明確或特殊療效的藥物創(chuàng)新

D.全部都是

9.開(kāi)展藥物臨床試驗(yàn)，應(yīng)當(dāng)在具備什么條件的臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行?

A.具備現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)

B.具備相應(yīng)條件

C.具備傳統(tǒng)中藥研究方法

D.具備先進(jìn)治療手段

10.在實(shí)施藥物臨床試驗(yàn)過(guò)程中，下列哪項(xiàng)是必須遵守的倫理原則?

A.保護(hù)受試者合法權(quán)益

B.保護(hù)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)合法權(quán)益

C.保護(hù)藥品行業(yè)協(xié)會(huì)合法權(quán)益

D.保護(hù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)合法權(quán)益

11.以下哪項(xiàng)不是藥品上市許可持有人的責(zé)任?

A.藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)

B.藥品非臨床研究

C.藥品臨床試驗(yàn)

D.藥品銷(xiāo)售宣傳

12.藥品臨床試驗(yàn)期間出現(xiàn)安全問(wèn)題應(yīng)該做哪些事情?

A.繼續(xù)進(jìn)行臨床試驗(yàn)

B.及時(shí)調(diào)整臨床試驗(yàn)方案、暫停或終止試驗(yàn)

C.不必立即采取措施

D.向相關(guān)部門(mén)報(bào)告問(wèn)題的情況

13.藥品注冊(cè)證書(shū)是由哪個(gè)部門(mén)頒發(fā)的?

A.國(guó)務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門(mén)

B.國(guó)務(wù)院科技部門(mén)

C.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)

D.國(guó)務(wù)院醫(yī)療保障部門(mén)

14.中藥飲片是否需要注冊(cè)證書(shū)?

A.是

B.否

15.已經(jīng)作為藥品通用名稱(chēng)的名稱(chēng)可以作為藥品商標(biāo)使用嗎?

A.可以

B.不可以

16.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)建立什么體系?

A.財(cái)務(wù)體系

B.營(yíng)銷(xiāo)體系

C.質(zhì)量保證體系

D.人力資源體系

17.藥品上市許可持有人可以委托哪些企業(yè)生產(chǎn)藥品?

A.所有企業(yè)

B.符合條件的藥品生產(chǎn)企業(yè)

C.所有生產(chǎn)企業(yè)

D.大型企業(yè)

18.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)具備哪些條件才能自行銷(xiāo)售藥品?

A.取得藥品生產(chǎn)許可證

B.獨(dú)立生產(chǎn)藥品

C.取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證

D.具備營(yíng)銷(xiāo)能力

19.哪些藥品不得委托生產(chǎn)?

A.血液制品

B.普通藥品

C.化妝品

D.食品

20.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)向哪些部門(mén)報(bào)告年度情況?

A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)

B.國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)

C.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)

D.工商部門(mén)

答案

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D

D

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CD

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C

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