醫(yī)藥行業(yè)周報:關(guān)注GLP-1賽道和一季度高增長方向_第1頁
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本公司具備證券投資咨詢業(yè)務(wù)資格,請務(wù)必閱讀最后一頁免責聲明證券研究報告1醫(yī)藥周觀點:本周繼續(xù)重點關(guān)注GLP-1賽道和一季度業(yè)績高增長方向,仿制藥研發(fā)、呼吸道檢測和藥品等細分方向,隨著院內(nèi)的持續(xù)復(fù)蘇,醫(yī)藥板塊即將迎來拐點向上。1)CXO:GLP-1大單品放量拉動上游產(chǎn)業(yè)鏈高景氣,重點關(guān)注諾泰生物,2023年業(yè)績增長超預(yù)期;阿斯利康/第一三共Dato-DXd上市申請獲FDA接受,ADC領(lǐng)域新藥臨床研究快速推進,重點關(guān)注ADCCRDMO市場和藥明合聯(lián)。2)創(chuàng)新藥:安進AMG133國內(nèi)啟動I期臨床試驗,每月一次給藥優(yōu)勢相當顯著,GLP-1賽道研發(fā)進展不斷,建議關(guān)注持續(xù)關(guān)注GLP-1產(chǎn)業(yè)鏈相關(guān)投資機遇。近期,多家公司發(fā)布2023業(yè)績快報公告,其中科倫藥業(yè)、艾力斯、甘李藥業(yè)、三生國健、特寶生物、貝達藥業(yè)等公司業(yè)績亮眼。3)中醫(yī)藥:本周中醫(yī)藥上漲8%,多維度因素支撐板塊上漲:中醫(yī)藥政策環(huán)境好,近5年來高分紅屬性強(其中2022年分紅比例超過50%潛在基層市場空間充足。4)疫苗與血制品:2023年業(yè)績預(yù)告表現(xiàn)來看,血制品全年業(yè)績表現(xiàn)較強,建議關(guān)注行業(yè)供給與需求雙向上的景氣度提升。2023年疫苗業(yè)績表現(xiàn)出明顯分化,后續(xù)建議關(guān)注大單品帶狀皰疹疫苗和呼吸系統(tǒng)疫苗,以及RSV疫苗和藥品的研發(fā)和上市進展。5)醫(yī)藥上游供應(yīng)鏈:創(chuàng)新藥行情回暖,投融資底部回升,國內(nèi)競爭環(huán)境開始轉(zhuǎn)好,疊加海外市場開拓,有望帶動2024年生科鏈板塊業(yè)績+估值修復(fù),重點關(guān)注制藥工業(yè)端大訂單落地以及出海節(jié)奏。6)醫(yī)療設(shè)備與IVD:設(shè)備方面關(guān)注高端設(shè)備出海,如聯(lián)影醫(yī)療和華大智造;IVD方面關(guān)注國內(nèi)的集采政策落地后具體情況推進和在海外市場的儀器鋪貨及單產(chǎn)情況,如邁瑞醫(yī)療、新產(chǎn)業(yè)和亞輝龍等。7)醫(yī)療服務(wù):本周新里程及國際醫(yī)學均公布業(yè)績預(yù)告,兩者均實現(xiàn)較高的扣非歸母凈利潤增速,其中國際醫(yī)學四季度同比減虧,后續(xù)建議重點關(guān)注體外基金資產(chǎn)儲備充足的相關(guān)標的;此外建議重點關(guān)注與公立醫(yī)院形成差異化競爭,或形成優(yōu)勢互補的醫(yī)療服務(wù)細分板塊。8)線下藥店:門診統(tǒng)籌政策陸續(xù)落地實行,隨著門診統(tǒng)籌管理藥房滲透率提升帶來人流量提升,24Q1有望優(yōu)于預(yù)期。9)高值耗材:高值耗材方向重點公司中共有9家預(yù)增,4家預(yù)減,血管介入領(lǐng)域23年仍維持強勢增長態(tài)勢;康復(fù)領(lǐng)域受歷史低基數(shù)影響,23年進入系統(tǒng)性的修復(fù)增長階段;受益于冠脈續(xù)約談判及貼息貸款政策影響的部分標的公司業(yè)績靚麗;受脊柱國家集采執(zhí)行影響的脊柱行業(yè)龍頭業(yè)績整體承壓,血透耗材公司受行業(yè)整頓政策影響或歷史庫存清理進程影響業(yè)績承壓。24年重點關(guān)注脊柱方向的困境反轉(zhuǎn)機遇,關(guān)注血透行業(yè)的出清周期。10)原料藥:有17家上市公司公布業(yè)績預(yù)告。其中13家公司歸母利潤預(yù)減,主要為原料藥行業(yè)競爭加劇,產(chǎn)品價格下降導(dǎo)致業(yè)績下滑以及計提存貨減值損失帶來的利潤損失,部分公司預(yù)增主要為涉及產(chǎn)品下游需求相對繁榮及歷史低基數(shù)影響,24年關(guān)注專利懸崖下特色原料藥市場擴容機會及原料藥制劑一體化方向。11)儀器設(shè)備:儀器設(shè)備板塊共3家公司公布2023年業(yè)績預(yù)告。部分重點公司受銷售、研發(fā)費用支出增加或減值因素影響,業(yè)績持續(xù)承壓,24年繼續(xù)關(guān)注科學儀器方向的經(jīng)營優(yōu)化及行業(yè)供需重塑帶來的投資機會。12)低值耗材:重點低值耗材公司中四家公司發(fā)布預(yù)減公告,主要承壓因素為下游需求復(fù)蘇不及預(yù)期及行業(yè)持續(xù)去庫的影響,相關(guān)因素的出清仍存在不確定性。投資建議:建議關(guān)注藥明康德、藥明合聯(lián)、諾泰生物、陽光諾和、百賽托生物、英諾特、邁得醫(yī)療、可孚醫(yī)療、三諾生物等。風險;政策監(jiān)管環(huán)境變化風險;藥物研發(fā)服務(wù)市場需求下降的風險。維持評級維持評級相關(guān)研究關(guān)注細胞治療賽道投資機會-2024/02/18規(guī),鼓勵高質(zhì)量醫(yī)藥創(chuàng)新-2024/02/075.醫(yī)藥行業(yè)周報:聚焦一季報業(yè)績高成長板塊,關(guān)注底部超跌反轉(zhuǎn)標的-2024/02/06行業(yè)定期報告/醫(yī)藥本公司具備證券投資咨詢業(yè)務(wù)資格,請務(wù)必閱讀最后一頁免責聲明證券研究報告21南北向資金梳理 41.1南向資金 41.2北向資金 42周觀點更新 52.1CXO板塊周觀點 52.2創(chuàng)新藥周觀點 62.3中醫(yī)藥周觀點 72.4血制品板塊周觀點 92.5疫苗板塊周觀點 92.6醫(yī)藥上游供應(yīng)鏈周觀點 102.7IVD周觀點 112.8醫(yī)療設(shè)備周觀點 112.9醫(yī)療服務(wù)周觀點 122.10藥店周觀點 132.11創(chuàng)新器械周觀點 142.12原料藥周觀點 222.13儀器設(shè)備板塊周觀點 242.14低值耗材板塊周觀點 253重點公司公告 273.1泓博醫(yī)藥:擬以0.5~1億元回購公司A股股份 273.2成都先導(dǎo):子公司Vernalis與HoxTherapeutics達成腫瘤藥物研發(fā)合作 273.3藥明康德:藥明生基獲FDA批準生產(chǎn) 273.4百誠醫(yī)藥:助力鹽酸特比萘芬噴霧、乙酰半胱氨酸泡騰片獲批上市 273.5圣諾生物:發(fā)布2023年年度業(yè)績快報 283.6陽光諾和:助力羅庫溴銨注射液獲批上市 283.7皓元醫(yī)藥:發(fā)布2023年年度業(yè)績快報 283.8成都先導(dǎo):發(fā)布2023年年度業(yè)績快報 293.9悅康藥業(yè):公布2023年年度業(yè)績報告 293.10匯宇制藥:發(fā)布2023年年度業(yè)績快報公告 293.11前沿生物:公布2023年年度業(yè)績報告 303.12神州細胞:發(fā)布2023年年度業(yè)績快報公告 303.13艾迪藥業(yè):發(fā)布2023年年度業(yè)績快報公告 313.14澤璟制藥:發(fā)布2023年年度業(yè)績快報公告 313.15科興制藥:發(fā)布2023年年度業(yè)績快報公告 313.16苑東生物:發(fā)布2023年度業(yè)績快報公告 323.17百奧泰:發(fā)布2023年業(yè)績快報公告 323.18艾力斯:發(fā)布2023年業(yè)績快報公告 32本公司具備證券投資咨詢業(yè)務(wù)資格,請務(wù)必閱讀最后一頁免責聲明證券研究報告33.19科興制藥:關(guān)于以集中競價交易方式回購公司股份方案的回購報告書 333.20匯宇制藥:關(guān)于以集中競價交易方式回購公司股份方案的公告 334創(chuàng)新藥研發(fā)進展 344.1國內(nèi)企業(yè)創(chuàng)新藥研發(fā)重點進展 344.2海外企業(yè)創(chuàng)新藥研發(fā)重點進展 365投資建議 386風險提示 39插圖目錄 40表格目錄 40行業(yè)定期報告/醫(yī)藥本公司具備證券投資咨詢業(yè)務(wù)資格,請務(wù)必閱讀最后一頁免責聲明證券研究報告41南北向資金梳理圖1:本周南向資金凈買入量TOP10圖2:本周南向資金凈買入額TOP10圖3:本周北向資金凈買入量TOP10圖4:本周北向資金凈買入額TOP10行業(yè)定期報告/醫(yī)藥本公司具備證券投資咨詢業(yè)務(wù)資格,請務(wù)必閱讀最后一頁免責聲明證券研究報告52周觀點更新重點關(guān)注GLP-1產(chǎn)業(yè)鏈、ADC外包市場和仿制藥CRO板塊。GLP-1大單品放量拉動上游產(chǎn)業(yè)鏈高景氣,重點關(guān)注諾泰生物。GLP-1藥物進入快速放量階段,2023年司美格魯肽、替爾泊肽銷售額分別達到212.01、51.63億美元,大幅拉動上游相關(guān)研發(fā)生產(chǎn)外包和原料藥需求,關(guān)注訂單落地情況和創(chuàng)新藥及仿制藥獲批節(jié)奏。諾泰生物作為國內(nèi)多肽領(lǐng)域的龍頭公司,2023年實現(xiàn)收入10.36億元(+59.01%歸母凈利潤1.61億元(+24.95%主要系自主選擇產(chǎn)品中奧司他韋膠囊及司美格魯肽、利拉魯肽等CLP-1原料藥品種的持續(xù)放量,業(yè)績增長超預(yù)期。此外諾泰生物委托博濟醫(yī)藥提供司美格魯肽注射液的臨床CRO服務(wù),諾泰司美格魯肽注射液為化藥2類新藥,目前處于臨床前階段,博濟負責監(jiān)查完成司美格魯肽注射液用于治療2型糖尿病、肥胖患者的臨床療效和安全性研究,合同總金額1.08億元。建議關(guān)注藥明康德、諾泰生物、翰宇藥業(yè)。ADC領(lǐng)域新藥臨床研究快速推進,重點關(guān)注ADCCRDMO市場和藥明合聯(lián)。近期阿斯利康/第一三共Dato-DXd上市申請獲FDA接受,用于治療已經(jīng)接受過系統(tǒng)治療的晚期非鱗狀非小細胞肺癌,有望成為全球首個Trop2靶向ADC療法獲批用于治療肺癌患者。目前ADC行業(yè)仍處于發(fā)展早期,優(yōu)質(zhì)的偶聯(lián)生產(chǎn)產(chǎn)能是未來藥品快速放量的重要因素,第一三共也宣布將投資10億歐元擴建位于德國慕尼黑的ADC生產(chǎn)設(shè)施,滿足未來潛在增長的商業(yè)化生產(chǎn)需求。藥明合聯(lián)2023年業(yè)績增長超預(yù)期,收入增長超100%、凈利潤增長超80%、經(jīng)調(diào)整凈利潤增長超100%,隨著未來新加坡產(chǎn)能投產(chǎn)和商業(yè)化項目落地,收入規(guī)模和盈利能力將持續(xù)改善。目前藥明合聯(lián)已納入恒生綜合指數(shù)成份股,未來將納入港股通,建議關(guān)注。仿制藥CRO研發(fā)需求旺盛,自主研發(fā)權(quán)益分成拐點已至。仿制藥一致性評價、集中采購、MAH制度助推我國仿制藥行業(yè)向高質(zhì)量和規(guī)范化方向發(fā)展,由于國內(nèi)只有少數(shù)大藥企能自行承擔仿制藥一致性評價,多數(shù)藥企和MAH需要選擇外包給CRO,并且近年來監(jiān)管部門對BE試驗的規(guī)范性和數(shù)據(jù)可靠性提出了更高要求,仿制藥CRO企業(yè)主營業(yè)務(wù)持續(xù)高增長、訂單高景氣,權(quán)益分成類收入24年逐漸進入上升周期拐點,創(chuàng)新類業(yè)務(wù)未來將開花結(jié)果。建議關(guān)注陽光諾和、百誠醫(yī)藥、萬邦醫(yī)藥。本周(2.19-2.23)A+H股CXO板塊漲幅前十的公司分別是:博濟醫(yī)藥(35.37%)、數(shù)字人(27.75%)、睿智醫(yī)藥(23.90%)、百花醫(yī)藥(23.48%)、藥明合聯(lián)(22.45%)、金凱生科(19.42%)、圣諾生物(18.49%)、泓博醫(yī)藥(16.93%)、宣泰醫(yī)藥(14.03%)、誠達醫(yī)藥(12.65%)、2月23日,XBI指數(shù)收漲0.64%,報94.75點,周漲跌幅為1.72%。本周行業(yè)定期報告/醫(yī)藥本公司具備證券投資咨詢業(yè)務(wù)資格,請務(wù)必閱讀最后一頁免責聲明證券研究報告6(2.19-2.23)海外CXO龍頭公司賽默飛世爾科技(3.08%)、FORTREAFUJI(0.40%)。圖5:A+H股CXO板塊周漲幅TOP10圖6:海外CXO龍頭公司周漲幅TOP10近期,多家創(chuàng)新藥板塊公司發(fā)布業(yè)績預(yù)測公告,其中表現(xiàn)亮眼的有以下5家:艾力斯(2月24日2023年預(yù)計實現(xiàn)營收20.09億元,同比增長154%;實現(xiàn)歸母凈利潤6.4億元,同比增長390%;扣非歸母凈利潤5.9億元,同比增長643%;業(yè)績增長主要得益于伏美替尼一線治療適應(yīng)癥被納入國家醫(yī)保目錄后,銷售持續(xù)放量。甘李藥業(yè)(1月24日):預(yù)計2023年實現(xiàn)歸母凈利潤為2.90-3.50億元,與上年同期相比,將實現(xiàn)扭虧為盈。業(yè)績增長主要得益于公司國內(nèi)胰島素制劑產(chǎn)品銷量較上年同期實現(xiàn)大幅增長,特別是餐時(速效)和預(yù)混胰島素產(chǎn)品的銷量增長尤為顯著。特寶生物(1月15日):預(yù)計2023年實現(xiàn)歸母凈利潤為5.30-5.80億元,同比增長84.66%-102.08%;業(yè)績增長主要得益于派格賓持續(xù)放量??苽愃帢I(yè)(1月15日):預(yù)計2023年實現(xiàn)歸母凈利潤23.5-25.5億元,同比增長38%-50%;扣非歸母凈利潤22.9-24.8億元,同比增長39%-51%,業(yè)績增長主要得益于輸液、非輸液、原料藥中間體利潤同比增加,以及科倫博泰對MSD合作確認收入增加。貝達藥業(yè)(1月10日2023年預(yù)計實現(xiàn)營收24-25億元,實現(xiàn)歸母凈利潤3.2-3.7億元,同比增長120%-154%,扣非歸母凈利潤2.6-3.1億元,同比增長759%-925%,業(yè)績增長主要得益于恩沙替尼銷售收入穩(wěn)步增長。行業(yè)定期報告/醫(yī)藥本公司具備證券投資咨詢業(yè)務(wù)資格,請務(wù)必閱讀最后一頁免責聲明證券研究報告737.82%-427.41%-0.08%-84.66%-37.82%-427.41%-0.08%-84.66%-表1:創(chuàng)新藥板塊個股2023年業(yè)績快報公告(億元)跟蹤本周(2.19-2.23)SW二級中藥指數(shù)上漲8.28%,漲幅高于同期SW醫(yī)藥生物(7.40%),板塊市盈率21X。長期來看,堅定看好中藥高質(zhì)量發(fā)展大邏輯。1)政策環(huán)境好:《“十四五”中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃》、《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要(2016-2030年)》等多項政策出臺屬性強,2022年分紅比例超過50%,與食品飲料和煤炭板塊可比。3)潛在市場空間充足:大眾對中醫(yī)診療的認知日益加深,且中醫(yī)藥在慢病康復(fù)等科室具備獨特優(yōu)勢,我們判斷中醫(yī)藥有較大的基層市場空間等待發(fā)掘。行業(yè)定期報告/醫(yī)藥本公司具備證券投資咨詢業(yè)務(wù)資格,請務(wù)必閱讀最后一頁免責聲明證券研究報告8圖7:板塊分紅比例(%)007040--醫(yī)藥生物--中藥Ⅱ--食品飲料--煤炭20182019202020212022核心觀點:中醫(yī)藥板塊政策支持力度大,全面利好政策不斷,板塊業(yè)績有望穩(wěn)2)中醫(yī)藥創(chuàng)新和基藥板塊:天士力、以嶺藥業(yè)、康緣藥業(yè)、貴州三力、盤龍藥業(yè)、博濟醫(yī)藥等;3)國企改革板塊:太極集團、康恩貝、江中藥業(yè)、康恩貝、華潤三九、達仁堂等;4)中醫(yī)藥高端消費品:同仁堂、片仔癀、廣譽遠、壽仙谷等;5)中醫(yī)診療:固生堂等。圖8:A股中藥周漲幅TOP10長藥控股大理藥業(yè)龍津藥業(yè)金花股份沃華醫(yī)藥康惠制藥啟迪藥業(yè)維康藥業(yè)圖9:A股中藥周跌幅TOP10東阿阿膠亞寶藥業(yè)太極集團信邦制藥嘉應(yīng)制藥羚銳制藥行業(yè)定期報告/醫(yī)藥本公司具備證券投資咨詢業(yè)務(wù)資格,請務(wù)必閱讀最后一頁免責聲明證券研究報告9跟蹤本周(2.19-2.23)SW血液制品上漲0.54%,截止2024年2月23日收盤,板塊市盈率30X。關(guān)注供給與需求雙向上的景氣度提升。供給側(cè)來看,“十四五”期間國家對新建漿站有望逐漸放開,血制品生產(chǎn)依賴于血漿供應(yīng)量,有望迎來采漿供給增量新時期。需求側(cè)來看,1)白蛋白仍有較大國產(chǎn)替代空間,關(guān)注靜丙國內(nèi)滲透率提升;2)2024年2月1日博雅生物靜注人免疫球蛋白獲巴基斯坦藥品注冊批件,關(guān)注血制品海外出口進展。核心觀點:血制品屬于國家戰(zhàn)略資源,伴隨院內(nèi)復(fù)蘇有望實現(xiàn)批簽發(fā)和銷售量的恢復(fù),建議關(guān)注天壇生物、上海萊士、衛(wèi)光生物、派林生物、博雅生物等。圖10:血制品周漲跌幅跟蹤本周(2.19-2.23)SW疫苗,截止2024年2月23日收盤上漲5.49%,板塊市盈率24X。海外來看,2023年RSV疫苗上市僅半年后,全球銷售超24億美元,接種人數(shù)合計近千萬例。2023年FDA批準GSK和輝瑞RSV疫苗上市,23年銷售額分別實現(xiàn)12.4億英鎊(15.5億美元)和8.9億美元,其中2023Q3(上市后首個季度)GSK和輝瑞分別實現(xiàn)7.1億英鎊和3.75億美元銷售額,2023Q4GSK和輝瑞分別實現(xiàn)5.3億英鎊和5.2億美元銷售額。美國60歲以上人群中有11%接種RSV疫苗,接種人數(shù)合計近千萬例,其中68%接種GSK的Arexvy,GSK預(yù)計2024H1將披露Arexvy第3年的有效性數(shù)據(jù),并推進50-59歲的適應(yīng)癥擴展。GSK預(yù)計帶狀皰疹疫苗Shingrix銷售峰值將超過40億英鎊。另外一款全球行業(yè)定期報告/醫(yī)藥本公司具備證券投資咨詢業(yè)務(wù)資格,請務(wù)必閱讀最后一頁免責聲明證券研究報告10疫苗大單品帶狀皰疹疫苗Shingrix,GSK年報顯示2023年銷售額達到34.5億英鎊,同比增速17%,2023Q4銷售額達到9.08億英鎊,同比增速23%,2023Q3銷售額8.25億英鎊,同比增速9%。GSK預(yù)計Shingrix銷售峰值將超過40億英國內(nèi)關(guān)注二類苗的需求恢復(fù)性提升。1)消費型疫苗:智飛生物與GSK簽訂獨家經(jīng)銷協(xié)議,2024-2026年重組帶狀皰疹疫苗最低采購金額達206億元。關(guān)注帶狀皰疹疫苗和HPV疫苗。同時,目前國內(nèi)市場HPV、PCV13、帶狀皰疹和多聯(lián)多價疫苗仍以進口為主導(dǎo),但各個品種均有國產(chǎn)疫苗上線,未來國產(chǎn)疫苗占比有望持續(xù)提升。2)季節(jié)性疫苗:近期國內(nèi)呼吸道疾病高發(fā),流感陽性率提高。國內(nèi)四價流感疫苗生產(chǎn)廠家包含華蘭疫苗、金迪克、科興生物等,2023年7月智飛生物四價流感病毒裂解疫苗申請生產(chǎn)注冊獲得受理。鼻噴流感疫苗生產(chǎn)廠家為百克生物。核心觀點:常規(guī)疫苗需求恢復(fù)性提升,國內(nèi)疫苗行業(yè)有望進入新景氣周期,建議關(guān)注百克生物、智飛生物、萬泰生物、康泰生物、華蘭疫苗、歐林生物等。圖11:疫苗周漲跌幅核心觀點:1)化學試劑:建議關(guān)注自主產(chǎn)品品牌泰坦科技和畢得醫(yī)藥;2)生物試劑:建議關(guān)注兼具品牌規(guī)模效應(yīng)以及海外增長邏輯確定的企業(yè),如諾唯贊和百普賽斯;3)模式動物:建議關(guān)注高端品系小爭力以及全球化拓展的企業(yè),如藥康生物。本公司具備證券投資咨詢業(yè)務(wù)資格,請務(wù)必閱讀最后一頁免責聲明圖12:生科鏈周漲跌幅康為世紀 優(yōu)寧維南模生物近岸蛋白藥康生物畢得醫(yī)藥 百普賽斯義翹神州諾禾致源諾唯贊化學發(fā)光技術(shù)壁壘高,國產(chǎn)化率低,伴隨集采政策逐步推廣落地、分級診療政策進一步推動,有望加速進口替代,提升檢測滲透率。從2021安徽化學發(fā)光集采結(jié)果來看,國產(chǎn)龍頭市占率提升明顯,且出廠價受影響較小,有利于打破此前化學發(fā)光行業(yè)的固有格局,加速行業(yè)出清,并推動常規(guī)品類在三級醫(yī)院的快速放量。核心觀點:集采為IVD行業(yè)的大勢所趨,2023年3月國家醫(yī)保局發(fā)文強調(diào)將“重點指導(dǎo)安徽牽頭開展體外診斷試劑省際聯(lián)盟采購”。因此,1)關(guān)注高端/特色產(chǎn)品放量,海外布局領(lǐng)先的企業(yè)如新產(chǎn)業(yè);放量的企業(yè)如亞輝龍;3)關(guān)注具備消費級別大單品的企業(yè)如諾輝健康、康為世紀。圖13:IVD周漲幅TOP10易瑞生物愛威科技 利德曼仁度生物睿昂基因 安必平 浩歐博透景生命安旭生物科美診斷圖14:IVD周跌幅TOP10邁克生物圣湘生物九安醫(yī)療碩世生物九強生物 亞輝龍萬孚生物東方生物迪瑞醫(yī)療奧泰生物 --根據(jù)雅培超預(yù)期表現(xiàn)以及GLP-1藥物在全球范圍內(nèi)的持續(xù)放量,我們認為有望和CGM形成互補協(xié)同效應(yīng),因此建議關(guān)注國內(nèi)CGM市場加速開拓,需重點關(guān)本公司具備證券投資咨詢業(yè)務(wù)資格,請務(wù)必閱讀最后一頁免責聲明證券研究報告12注雙11/雙12三諾生物CGM產(chǎn)品的放量及FDA獲證節(jié)奏。圖15:醫(yī)療設(shè)備周漲幅TOP10愛朋醫(yī)療 樂心醫(yī)療康眾醫(yī)療港通醫(yī)療麥克奧迪福瑞股份戴維醫(yī)療0.00%5.00%10.00%15.00%20.00%25.00%30.00%圖16:醫(yī)療設(shè)備周跌幅TOP10東富龍錦好醫(yī)療理邦儀器海爾生物邁瑞醫(yī)療聯(lián)影醫(yī)療開立醫(yī)療三諾生物澳華內(nèi)鏡海泰新光本周(2.19-2.23)申萬三級醫(yī)院指數(shù)上漲3.61%,跑輸同期滬深300(+3.71%),跑贏創(chuàng)業(yè)扳指(+1.81%)。投資建議:后續(xù)建議重點關(guān)注體外基金資產(chǎn)儲備充足的相關(guān)標的,例如:新里程、三星醫(yī)療,后續(xù)隨著公司資金的充裕有望逐步將體外資產(chǎn)收入上市公司體內(nèi),提升整體業(yè)績;此外,建議重點關(guān)注與公立醫(yī)院形成差異化競爭,或形成優(yōu)勢互補的醫(yī)療服務(wù)細分板塊。圖17:醫(yī)院(申萬)周漲跌幅本公司具備證券投資咨詢業(yè)務(wù)資格,請務(wù)必閱讀最后一頁免責聲明證券研究報告13本周(2.19-2.23)申萬線下藥店指數(shù)下跌4.23%,跑輸同期滬深300(+3.71%),以及創(chuàng)業(yè)扳指(+1.81%)。門診統(tǒng)籌政策陸續(xù)落地實行,Q4藥房利潤有望環(huán)比改善:2023年2月15日國家醫(yī)保局發(fā)布“關(guān)于進一步做好定點零售藥店納入門診統(tǒng)籌管理的通知”,Q3門診統(tǒng)籌開始加速對接,隨著對接門店數(shù)的逐步提升,門診統(tǒng)籌為門店帶來更多的客流量,此外,隨著消費的逐步復(fù)蘇,我們觀察到人均客單價環(huán)比逐步企穩(wěn),客流量及客單價的回升有望帶來藥房四季度業(yè)績環(huán)比改善。Q3經(jīng)營情況:7、8月經(jīng)營壓力主要受消費環(huán)境持續(xù)低迷、藥房部分品種庫存積壓以及門診統(tǒng)籌管理藥房滲透率低等因素拉低三季度整體業(yè)績增速,9、10月以來相關(guān)影響因素出現(xiàn)邊際向好態(tài)勢:1)消費力逐步回暖:藥房客單價環(huán)比回升;2)藥房涉疫品種庫存逐漸清空;3)隨著門診統(tǒng)籌門店數(shù)進一步增長,店均消費額環(huán)比小幅上漲。Q4業(yè)績情況:去年四季度存在高基數(shù)效應(yīng),因而同比數(shù)據(jù)預(yù)計將進一步下滑,但我們預(yù)計后續(xù)隨著門診統(tǒng)籌的逐步落地帶來客流量的回升,四季度環(huán)比數(shù)據(jù)有估值:目前板塊整體估值處于三年估值低位,具備較高性價比空間;投資建議:目前藥房板塊處于歷史低位,繼四季度高基數(shù)效應(yīng)以及門診統(tǒng)籌逐步落地平穩(wěn)后,24年將迎來藥房的穩(wěn)定發(fā)展階段,我們認為藥店板塊具備較高的配置價值。建議關(guān)注:益豐藥房、老百姓、一心堂、大參林以及漱玉平民。圖18:線下藥店周漲跌幅本公司具備證券投資咨詢業(yè)務(wù)資格,請務(wù)必閱讀最后一頁免責聲明證券研究報告14中國醫(yī)療器械市場經(jīng)歷黃金發(fā)展時代,市場規(guī)模近萬億元。根據(jù)醫(yī)械匯數(shù)據(jù),2022年中國醫(yī)療器械市場增長10.34%,市場規(guī)模已經(jīng)達到9,830億元,2016-2020年中國醫(yī)療器械市場規(guī)模增速均接近20%,2021及2022年受到外生因素擾動,行業(yè)增速有所下降,我們認為在相關(guān)因素影響出清后,中國醫(yī)療器械市場有望重回高增長軌道。中國微創(chuàng)手術(shù)發(fā)展?jié)摿θ匀怀浞?,?chuàng)新驅(qū)動下高增速疊加高滲透潛力共同塑造高確定性的行業(yè)成長機遇。微創(chuàng)手術(shù)具有手術(shù)創(chuàng)傷小、感染風險小、并發(fā)癥少、住院時間短的顯著優(yōu)勢,2015年中國每百萬人微創(chuàng)手術(shù)量僅4,248臺,2019年達到8,514臺,微創(chuàng)介入領(lǐng)域步入發(fā)展黃金時代,對照中美微創(chuàng)介入手術(shù)滲透率情況,2019年美國微創(chuàng)手術(shù)滲透率已達到80.1%,同期中國微創(chuàng)手術(shù)滲透率僅38.1%,針對當前市場的未滿足需求,微創(chuàng)手術(shù)技術(shù)平臺的不斷發(fā)展驅(qū)動器械領(lǐng)域持續(xù)增長。圖19:2016-2022年中國醫(yī)療器械市場規(guī)模(億元)圖20:中美微創(chuàng)手術(shù)滲透率對比(臺/百萬人)院內(nèi)嚴肅醫(yī)療市場主要由醫(yī)療設(shè)備、高值耗材、低值耗材、體外診斷板塊構(gòu)成。2022年中國醫(yī)療器械整體市場規(guī)模達到近9800億元,同比增速約10%;高值耗材行業(yè)整體規(guī)模約1500億元,受到外生因素影響影響;低值耗材行業(yè)整體規(guī)模超1200億元,體外診斷行業(yè)整體規(guī)模近1200億元,醫(yī)療設(shè)備行業(yè)規(guī)模近3800億元。其中高值耗材板塊較多但市場結(jié)構(gòu)集中度高,血管介入和骨科植入物是最主要細分市場。參考2022年高值耗材領(lǐng)域市場結(jié)構(gòu),中國高值耗材市場中血管介入耗材(包括電生理和起搏器)和骨科植入耗材市場規(guī)模占比分別為32%和20%合計占比超過50%,是高值耗材的重點細分領(lǐng)域。本公司具備證券投資咨詢業(yè)務(wù)資格,請務(wù)必閱讀最后一頁免責聲明證券研究報告15圖21:2022年中國器械市場結(jié)構(gòu)圖22:2022年高值耗材市場結(jié)構(gòu)眾多醫(yī)療器械國產(chǎn)化率仍處于較低水平,中高端產(chǎn)品國產(chǎn)替代仍然是近年行業(yè)發(fā)展最重要主題之一。按照最新的2017版分類目錄(不含體外診斷試劑截至2021年底,國產(chǎn)化率50%以上的品類上升至910項,國產(chǎn)化率低于50%的品類降至220項,其中仍有46項品類的國產(chǎn)化率為0%,為國產(chǎn)產(chǎn)品注冊空白。截至2021年底,國產(chǎn)化率50%以上的產(chǎn)品線上升至99項,國產(chǎn)化率低于50%的產(chǎn)品線降至106項,其中仍有31項產(chǎn)品線的國產(chǎn)化率為0%,為國產(chǎn)產(chǎn)品注冊空圖23:2019-2021年中國不同國產(chǎn)化率耗材類別數(shù)量圖24:2019-2021年中國不同國產(chǎn)化率設(shè)備類別數(shù)量分產(chǎn)品來看,部分重點品種的國產(chǎn)替代的潛力較大。根據(jù)艾瑞咨詢,2021年樣本領(lǐng)域中,總體國產(chǎn)化率較低,僅DR、監(jiān)護、部分骨科、心血管介入領(lǐng)域品種國產(chǎn)化率較高。DR、監(jiān)護、冠脈支架及骨科創(chuàng)傷領(lǐng)域高值耗材國產(chǎn)化率分別達到90%、75%、75%及68%,其他主要高值耗材品種國產(chǎn)化率均不足50%,未來國產(chǎn)替代率進一步提高的空間較大。行業(yè)定期報告/醫(yī)藥本公司具備證券投資咨詢業(yè)務(wù)資格,請務(wù)必閱讀最后一頁免責聲明證券研究報告16圖25:2021年中國重點創(chuàng)新器械國產(chǎn)化率集采推進疾風驟雨,產(chǎn)業(yè)政策騰籠換鳥。2019年江蘇、安徽兩省推進省級集采開啟器械集采的序幕,2020年,首次國家級高值耗材集采啟動,省級聯(lián)盟及省級集采大范圍鋪開,至2023年國家集采已經(jīng)推進4輪,聯(lián)盟集采推進速度較快,各級集采覆蓋面廣泛覆蓋主要品種,大品種進入集采頻率較高。根據(jù)江蘇華招網(wǎng)數(shù)據(jù),截止2023年12月20日,全國在執(zhí)行醫(yī)用耗材(含試劑)集中采購項目供給426個,其中國家項目4個、省級及省際聯(lián)盟集采項目339個,市級項目83中國心動過速患者基數(shù)大,老齡化因素驅(qū)動心動過速患者數(shù)量穩(wěn)定增長,電生理手術(shù)量滲透率提升空間大。據(jù)Frost&Sullivan研究,2020年中國房顫患者規(guī)模達到1,159.6萬人,室上速患者規(guī)模達到327.3萬人,隨著老齡化進一步加深,患者規(guī)模預(yù)計將持續(xù)增長。中國電生理手術(shù)滲透率僅128.5臺/百萬人,大幅低于美國的1302.3臺/百萬人。滲透率未來將進一步提升。圖26:2015-2024E中國房顫及室上速患病人數(shù)(萬人)圖27:2019年中美心臟電生理手術(shù)量對比(臺/百萬人)國產(chǎn)替代及集采政策背景下,國內(nèi)龍頭公司大有可為,重點關(guān)注電生理、內(nèi)鏡、行業(yè)定期報告/醫(yī)藥本公司具備證券投資咨詢業(yè)務(wù)資格,請務(wù)必閱讀最后一頁免責聲明證券研究報告17影像等方向。國產(chǎn)電生理器械市場復(fù)合增速達42.3%,2024年國產(chǎn)廠商市場份額有望達到12.9%。國產(chǎn)產(chǎn)品與進口產(chǎn)品的差距不斷縮小,國產(chǎn)電生理醫(yī)療器械市場規(guī)模穩(wěn)定增長,國產(chǎn)主要龍頭廠商包括微電生理和惠泰醫(yī)療。以銷售收入計算,2020年中國電生理器械市場前三名均為進口廠商,強生占主導(dǎo)地位,市場占比為58.8%,其次是雅培和美敦力,分別占比21.4%和6.7%,三者合計市場份額超過85%,國產(chǎn)龍頭廠商惠泰醫(yī)療和微電生理市場份額僅分別為2.7%和2.1%圖28:2020年中國電生理市場競爭格局電生理技術(shù)平臺布局方面,國內(nèi)公司百花齊放。微電生理在國產(chǎn)公司中率先實現(xiàn)了冷凍消融方向的技術(shù)平臺布局,錦江電子、惠泰醫(yī)療、微電生理均在技術(shù)平臺更先進的脈沖消融方向上上進行了產(chǎn)品布局。表2:中國心臟電生理設(shè)備開發(fā)格局(截止2023年4月30日) 公司多導(dǎo)電生理記錄儀/系電生理刺激儀三維標測系射頻消融儀灌注泵冷凍消融儀脈沖電場消融儀 波士頓科學√√√-√---√√√------√微電生理--√√√------√------√--√---AlphaOmega√------東方電子-√-------√----來富恩株式會社---√---行業(yè)定期報告/醫(yī)藥本公司具備證券投資咨詢業(yè)務(wù)資格,請務(wù)必閱讀最后一頁免責聲明證券研究報告18------√--德諾電生理------------洲瓴醫(yī)療------------捍宇醫(yī)療----電生理高端耗材方向,微電生理率先實現(xiàn)射頻消融壓力導(dǎo)管的國產(chǎn)突破。中國心臟電生理導(dǎo)管耗材產(chǎn)品進口廠商主要有強生、雅培、美敦力、波士頓科學,國產(chǎn)廠商主要有錦江電子、微電生理、惠泰醫(yī)療、心諾普醫(yī)療、美中雙和、樂普醫(yī)療等。重點關(guān)注惠泰醫(yī)療及微電生理在電生理方向的成長機會。表3:中國心臟電生理耗材開發(fā)格局(截止2023年4月30日)標測導(dǎo)管標測導(dǎo)管射頻消融導(dǎo)管磁電定位壓力感壓力感冷凍消融冷凍消融導(dǎo)管脈沖電場消融導(dǎo)管脈沖電場消融導(dǎo)管磁電定磁電定非冷鹽水或壓冷鹽水冷鹽水壓力感壓力感非冷鹽水或壓冷鹽水冷鹽水磁電定位磁電定位錦江電子錦江電子位位位位力感應(yīng)√灌注-知-力感應(yīng)在研灌注√知知在研--√-雅培(圣猶達)√√-美敦力-√在研-波士頓科學---在研-惠泰醫(yī)療在研-微電生理√√在研美中雙和--心諾普醫(yī)療在研樂普醫(yī)療在研在研-德諾電生理---在研---在研-洲瓴醫(yī)療---在研-艾科脈醫(yī)療--在研-中國內(nèi)窺鏡市場被日系、德系廠商壟斷,關(guān)注國產(chǎn)龍頭的進口替代進程。國產(chǎn)廠商市占率~5%。軟鏡感光元器件行業(yè)由日企推動發(fā)展,奧林巴斯、富士、賓得等日企壟斷軟鏡市場;德國公司卡爾史托斯最早掌握硬鏡的柱狀鏡體技術(shù),德系廠商在硬鏡領(lǐng)域優(yōu)勢明顯。國產(chǎn)廠商目前完成0到1的產(chǎn)品布局,當前競爭策略重點關(guān)注二級以下醫(yī)院的市場,快速追趕海外廠商發(fā)展進程,關(guān)注開立醫(yī)療、澳華內(nèi)鏡、邁瑞醫(yī)療等國產(chǎn)廠商的進口替代進程。行業(yè)定期報告/醫(yī)藥本公司具備證券投資咨詢業(yè)務(wù)資格,請務(wù)必閱讀最后一頁免責聲明證券研究報告19圖29:2020年中國內(nèi)鏡市場結(jié)構(gòu)圖30:2020年中國內(nèi)鏡市場競爭格局三尖瓣患者體量較大,市場存在較大未滿足需求,部分國產(chǎn)產(chǎn)品研發(fā)梯隊優(yōu)勢明顯。根據(jù)Frost&Sullivan數(shù)據(jù),三尖瓣反流患者人數(shù)眾多,僅次于二尖瓣反流患者。全球三尖反流患者人數(shù)僅次于二尖瓣反流患者,F(xiàn)rost&Sullivan預(yù)計三尖瓣疾病2025年將影響5500萬左右的世界人口。2025年,三尖患者人數(shù)或?qū)⒂绊懠s990萬患者。三尖瓣疾病目前缺少有效的藥物治療方案,外科手術(shù)方案存在恢復(fù)過程較長、感染和并發(fā)癥風險較高、死亡率較高的痛點,主要受三尖瓣瓣環(huán)形狀不規(guī)則且人群差異大、瓣環(huán)柔軟且易隨右心室擴大而出現(xiàn)擴張等不利因素影像,經(jīng)導(dǎo)管介入產(chǎn)品開發(fā)難度較大,全球及國內(nèi)市場未滿足需求較大。2023年10月,愛德華醫(yī)學三尖瓣產(chǎn)品于歐洲獲批,成為全球第一款獲批經(jīng)導(dǎo)管治療三尖瓣疾病的產(chǎn)品,2023年10月11日,健世科技自主開發(fā)的第一代經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣Ken-Valve收到國家藥監(jiān)局確認函,啟動注冊進程,從全球范圍來來看,健世科技產(chǎn)品上市進程研發(fā)梯隊卡位靠前,為國產(chǎn)真創(chuàng)新稀缺標的。圖31:2015-2025E全球主要瓣膜疾病流行病學數(shù)據(jù)圖32:2015-2025E中國主要瓣膜疾病流行病學數(shù)據(jù)中國腦卒中發(fā)病結(jié)構(gòu)及市場結(jié)構(gòu)呈現(xiàn)倒掛,關(guān)注國產(chǎn)廠商在載藥支架方向的本公司具備證券投資咨詢業(yè)務(wù)資格,請務(wù)必閱讀最后一頁免責聲明證券研究報告20突破?!禩rendsinIncidenceandMortalityofStrokeinChinaFrom1990to2019》研究系統(tǒng)分析中國卒中的發(fā)病率和死亡率趨勢,包括缺血性卒中、腦出血(ICH)和蛛網(wǎng)膜下腔出血(SAH),研究顯示2019年中國腦中新發(fā)病例數(shù)為390萬人,其中280萬為缺血性卒中,80萬為IAH,20萬維SAH,跟根據(jù)艾柯醫(yī)療招股書,中國腦卒中市場結(jié)構(gòu)中,缺血性腦卒中占比僅為26.5%,關(guān)注中國神經(jīng)介入方向稀缺標的賽諾醫(yī)療在載藥自膨支架開發(fā)方向的積極變化,相關(guān)有望為缺血方向治療產(chǎn)品組合提供有力支持。圖33:2019年中國腦卒中新發(fā)病例適應(yīng)癥結(jié)構(gòu)(百萬人)圖34:2022年中國腦卒中市場結(jié)構(gòu)(億元)年第四批高值耗材國采即將啟動,將首次納入兩個品種方向包括眼科晶體及骨科運動醫(yī)學。從國采數(shù)量和集采產(chǎn)品成熟度上看,第四批高值耗材集采力度進一步加核心觀點:國產(chǎn)公司銳意進取集采帶來行業(yè)變局:器械集采自2019年以來推進節(jié)奏較快,隨著國采制度趨于完善,降價幅度更加理性,有望牽引集采體系更加合理。集采的推進有望加速器械市場的騰籠換鳥、去偽存真,一方面在價格約束下將驅(qū)動國產(chǎn)替代進一步加速,另一方面將為國產(chǎn)公司的拓展真創(chuàng)新方向、打造全球領(lǐng)先的產(chǎn)品組合提供外生壓力。近年在國內(nèi)器械公司發(fā)力下,國產(chǎn)化率較低的品類近年出現(xiàn)持續(xù)下降,重點品種完成0到1的轉(zhuǎn)變,未來國內(nèi)進口替代方向大勢所趨,國產(chǎn)公司有望在高端市場國產(chǎn)化進程中分享紅利。進口替代方向建議關(guān)注電生理、內(nèi)鏡領(lǐng)域:受益于微電生理在射頻消融高端耗材方向的技術(shù)突破及錦江電子、惠泰醫(yī)療在脈沖消融方向的積極進展,外資壟斷的電生理房顫領(lǐng)域有望進入國產(chǎn)替代加速階段,海外廠商傳統(tǒng)優(yōu)勢領(lǐng)域的影像、內(nèi)鏡方向也出現(xiàn)較為明顯的國產(chǎn)替代趨勢,建議關(guān)注微電生理、惠泰醫(yī)療、澳華內(nèi)鏡、行業(yè)定期報告/醫(yī)藥本公司具備證券投資咨詢業(yè)務(wù)資格,請務(wù)必閱讀最后一頁免責聲明證券研究報告21開立醫(yī)療。國產(chǎn)真創(chuàng)新方向建議關(guān)注神經(jīng)介入領(lǐng)域:器械真創(chuàng)新方向曙光初現(xiàn),受益于國內(nèi)較大的患者體量基礎(chǔ),神經(jīng)介入領(lǐng)域狹窄性腦卒中方向國產(chǎn)公司即將推出自膨載藥支架,建議關(guān)注賽諾醫(yī)療。近期變化:2023年秋冬季節(jié),國內(nèi)流感樣病例數(shù)量占門急診病例總數(shù)百分比(ILI%)持續(xù)走高且顯著高于歷史水平。2023年第49周北方省份哨點醫(yī)院報告ILI%為7.7%,高于前一周7.5%的水平,高于2020~2022年同期水平(2.6%、3.4%和2.6%南方省份哨點醫(yī)院報告的ILI%為9.1%,高于前一周8.7%的水平,高于2020~2022年同期水平(3.4%、4.0%和3.7%)。圖35:南方省份流感樣病例占門急診病例總數(shù)百分比(ILI%)圖36:北方省份流感樣病例占門急診病例總數(shù)百分比(ILI%)四季度進入流感、肺炎疾病高發(fā)季節(jié),疊加呼吸道疾病潮汐,看好在流感及肺炎領(lǐng)域進行POCT聯(lián)檢產(chǎn)品布局的上市公司投資機會:表4:呼吸道疾病聯(lián)檢POCT產(chǎn)品(部分統(tǒng)計) 公司名稱注冊證號注冊證名稱批準日肺炎支原體IgM抗體、肺炎衣原體IgM抗體、呼吸道合肺炎支原體IgM抗體、肺炎衣原體IgM抗體、呼吸道合肺炎衣原體IgM抗體、肺炎支原體IgM抗體檢測試劑(肺炎衣原體IgM抗體、肺炎支原體IgM抗體檢測試劑(本公司具備證券投資咨詢業(yè)務(wù)資格,請務(wù)必閱讀最后一頁免責聲明證券研究報告22Q3以來的政策變化擾動行業(yè)基本面,短期看好基本面較強的康復(fù)、電生理、神經(jīng)介入和大小支架領(lǐng)域產(chǎn)生的業(yè)績兌現(xiàn)機會,以及呼吸道疾病周期產(chǎn)生的主題投資機會,其次關(guān)注運動醫(yī)學國家集采及關(guān)節(jié)集采續(xù)約談判中有望出現(xiàn)積極變化的骨科領(lǐng)域國產(chǎn)龍頭公司,明年關(guān)注集采影響出清后有望出現(xiàn)業(yè)績拐點的脊柱領(lǐng)域以及行業(yè)整頓政策趨緩后有望出現(xiàn)持續(xù)業(yè)績修復(fù)的吻合器、止血夾、介入瓣領(lǐng)域:(1)支原體肺炎患者數(shù)量持續(xù)爬坡,建議關(guān)注擁有支原體肺炎病原體快檢試劑產(chǎn)品的英諾特、諾唯贊及萬孚生物2)建議關(guān)注全年具有系統(tǒng)性機遇的康復(fù)領(lǐng)域,建議重視業(yè)務(wù)廣泛布局具有一定政策免疫能力、Q3業(yè)績較好的麥瀾德、翔宇醫(yī)療、偉思醫(yī)療、普門科技、誠益通。(3)看好手術(shù)量增長具有較好基本面的神經(jīng)介入、電生理、大小支架領(lǐng)域,建議關(guān)注心脈醫(yī)療、微電生理、微創(chuàng)腦科學、賽諾醫(yī)療。(4)生物介入瓣領(lǐng)域市場教育進程重啟,行業(yè)復(fù)蘇或?qū)⒀永m(xù)至全年,關(guān)注沛嘉醫(yī)療、心通醫(yī)療及啟明醫(yī)療的投資機會,此外福建15省聯(lián)盟吻合器集采今年進入執(zhí)標階段,關(guān)注受益于集采推進的國產(chǎn)電動吻合器龍頭戴維醫(yī)療。圖37:高值耗材周漲幅TOP10高值耗材周漲幅TOP10冠昊生物天臣醫(yī)療賽諾醫(yī)療戴維醫(yī)療康拓醫(yī)療微創(chuàng)醫(yī)療奧精醫(yī)療心通醫(yī)療-B威高股份圖38:高值耗材周跌幅TOP10高值耗材周跌幅TOP10愛康醫(yī)療佰仁醫(yī)療健帆生物心脈醫(yī)療樂普醫(yī)療微創(chuàng)機器人-B春立醫(yī)療沛嘉醫(yī)療-B心瑋醫(yī)療-B行業(yè)定期報告/醫(yī)藥本公司具備證券投資咨詢業(yè)務(wù)資格,請務(wù)必閱讀最后一頁免責聲明證券研究報告23-(16.41%--(69.11%--(79.70%--(16.41%--(69.11%--(79.70%-行業(yè)競爭加劇背景下,原料藥板塊整體業(yè)績承壓。截至2024年2月26日,申萬三級分類下的原料藥板塊共有17家上市公司公布業(yè)績預(yù)告。從歸母凈利潤數(shù)據(jù)來看,歸母凈利潤同比增長的上市公司僅4家,分別為河化股份、司太立、亨迪藥業(yè)和津藥藥業(yè)。除上述4家公司外,公布業(yè)績預(yù)告的13家公司歸母凈利潤均有不同程度下降,共性原因主要是原料藥行業(yè)競爭加劇,產(chǎn)品價格下降直接導(dǎo)致的業(yè)績下滑以及計提存貨減值損失帶來的利潤損失。表5:原料藥個股2023年業(yè)績預(yù)告(億元) 公司名稱營業(yè)收入YOY歸母凈利潤廣濟藥業(yè)-(4.06%-19.76%)-(358.11%--(567.68%--(14.21%--(95.87%--(95.69%--(23.70%--(147.11%-爾康制藥---(423.44%--(927.75%---海普瑞---(188.99%--(186.07%-海翔藥業(yè)---(497.67%--(432.46%---津藥藥業(yè)--宏源藥業(yè)---(77.69%--(87.95%-圣達生物---(228.63%--(499.85%-天宇股份--花園生物---(42.67%--(50.37%-溢多利---(100.00%-永安藥業(yè)---(104.00%--(156.28%-(1)一致性評價疊加帶量采購促使行業(yè)加速洗牌,仿制藥核心競爭要素與時俱進,原料藥產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢凸顯,藥企更加關(guān)注質(zhì)量和成本管理,原料藥質(zhì)量穩(wěn)定性、行業(yè)定期報告/醫(yī)藥本公司具備證券投資咨詢業(yè)務(wù)資格,請務(wù)必閱讀最后一頁免責聲明證券研究報告24研發(fā)能力、成本及效率、產(chǎn)能穩(wěn)定性重要性凸顯,建議關(guān)注產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級背景下公司質(zhì)地優(yōu)良,產(chǎn)品能力卓越的華海藥業(yè)、海正藥業(yè)、仙琚制藥。(2)部分公司產(chǎn)品價格已經(jīng)處在歷史低位,關(guān)注價格周期變化帶來的系統(tǒng)性機遇。建議關(guān)注沙坦領(lǐng)域及肝素領(lǐng)域,建議關(guān)注健友股份、天宇股份、華海藥業(yè)等。(3)原料藥+CDMO一體化重塑產(chǎn)業(yè)生態(tài),基于強協(xié)同效應(yīng)打開原料藥企業(yè)天花板,建議關(guān)注九洲藥業(yè)、普洛藥業(yè)、天宇股份。(4)建議關(guān)注減肥藥產(chǎn)業(yè)鏈:諾泰生物、圣諾生物、美諾華、翰宇藥業(yè)、普利制藥。圖39:原料藥周漲幅TOP10原料藥周漲幅TOP10科源制藥河化股份廣濟藥業(yè)本立科技共同藥業(yè)圣達生物黃山膠囊 溢多利永安藥業(yè)東亞藥業(yè)圖40:原料藥周跌幅TOP10原料藥周跌幅TOP10浙江醫(yī)藥花園生物國邦醫(yī)藥 海普瑞普洛藥業(yè)鍵凱科技納微科技天宇股份仙琚制藥新和成儀器設(shè)備板塊共計3家企業(yè)公布2023年業(yè)績預(yù)告。從歸母凈利潤表現(xiàn)上看,華大智造歸母凈利潤同比下滑128.5%-133.9%,主要系計提資產(chǎn)減值以及投入較高銷售和研發(fā)費用導(dǎo)致2023年利潤端承壓。聚光科技歸母凈利潤同比增長12.0%-30.6%,主要由于主營業(yè)務(wù)毛利率有一定回升,費用管控初見成效,各項費用金額穩(wěn)中有降。福瑞股份2023年歸母凈利潤同比下滑0.0%-30.0%,主要是因為對尚處于研發(fā)階段的子公司增資及股份支付等因素影響。表6:儀器設(shè)備個股2023年業(yè)績預(yù)告(億元)行業(yè)定期報告/醫(yī)藥本公司具備證券投資咨詢業(yè)務(wù)資格,請務(wù)必閱讀最后一頁免責聲明證券研究報告25YOYYOYYOY---(128.52%--(344.60%-聚光科技--福瑞股份---(16.00%-科學儀器需求端偏弱,但國產(chǎn)儀器訂單上仍能維持增長,并不斷推出新產(chǎn)品提高國產(chǎn)儀器的市場覆蓋面積,如譜育科技的質(zhì)譜流式、光譜流式、微波消解儀;禾信儀器的四極桿聯(lián)用飛行時間質(zhì)譜;海能技術(shù)的高效液相色譜等。我們預(yù)計隨著后續(xù)科學儀器需求端回暖,并且行業(yè)有望迎來更多國產(chǎn)支持政策,看好明年科學儀器行業(yè)的增速恢復(fù)。儀器設(shè)備板塊整體邏輯仍是以國產(chǎn)替代仍為主旋律,間奏國企改革、AI+、海外市場等方向譜寫新篇章。包括科研儀器、制藥裝備、醫(yī)療設(shè)備在內(nèi)的醫(yī)藥高端制造企業(yè)仍處于國產(chǎn)份額提升階段,通過國企改革降本增效、AI+賦能增量市場和差異化競爭、開辟海外高毛利市場多路徑做好業(yè)績高質(zhì)量增長,建議關(guān)注健麾信息、海能技術(shù)、聚光科技、華大智造。圖41:儀器設(shè)備周漲跌幅儀器設(shè)備主要樣本漲跌幅健麾信息森松國際楚天科技祥生醫(yī)療新華醫(yī)療海能技術(shù)聚光科技奕瑞科技東富龍重點低值耗材覆蓋公司中,中紅醫(yī)療、昌紅科技、拱東醫(yī)療及振德醫(yī)療均發(fā)布預(yù)減公告,中紅醫(yī)療主要業(yè)績承壓因素為手套下游需求不及預(yù)期導(dǎo)致的價格回升緩慢及公司減值產(chǎn)生的影響,昌紅科技,拱東醫(yī)療、振德醫(yī)療的業(yè)績主要影響因素為下游需求不振及行業(yè)去庫因素。表7:高值耗材重點公司業(yè)績預(yù)告情況(億元) 公司名稱收入凈利潤YOY(%)扣非利潤行業(yè)定期報告/醫(yī)藥本公司具備證券投資咨詢業(yè)務(wù)資格,請務(wù)必閱讀最后一頁免責聲明證券研究報告26中紅醫(yī)療21.00~22.00-1.54~-1.03拱東醫(yī)療振德醫(yī)療41.00~42.001.95~2.10振德醫(yī)療41.00~42.001.95~2.10低值耗材方向仍處于出清階段,關(guān)注行業(yè)出清周期帶來的投資機會以及部分基本面較強的細分領(lǐng)域的結(jié)構(gòu)性機遇,重點關(guān)注有望率先實現(xiàn)走出行業(yè)周期并實現(xiàn)業(yè)績反轉(zhuǎn)的采納股份以及有望受益于GLP-1產(chǎn)業(yè)變遷的美好醫(yī)療。圖42:低值耗材周漲跌幅采納股份拱東醫(yī)療維力醫(yī)療美好醫(yī)療振德醫(yī)療英科醫(yī)療低值耗材主要樣本漲跌幅行業(yè)定期報告/醫(yī)藥本公司具備證券投資咨詢業(yè)務(wù)資格,請務(wù)必閱讀最后一頁免責聲明證券研究報告273重點公司公告2月21日,泓博醫(yī)藥發(fā)布公告,公司擬以自有資金不低于0.5億元(含)且不超過人民幣1億元(含)通過集中競價交易方式回購公司普通股A股股票,用于股權(quán)激勵或員工持股計劃。本次回購價格上限為45.00元/股,預(yù)計回購股份數(shù)量為111.11萬股至222.22萬股,約占公司總股本比例的1.03%至2.06%,期限為自公司董事會審議通過回購方案之日起12個月內(nèi)。2月21日,成都先導(dǎo)發(fā)布公告,其海外全資子公司Vernalis與HoxTherapeutics宣布達成合作,將共同針對未公開腫瘤靶點開發(fā)抑制劑。根據(jù)協(xié)議內(nèi)容,Vernalis將利用其先進的蛋白科學專長和HitID平臺生產(chǎn)靶蛋白,并對目標靶點的小分子抑制劑進行識別和表征,并由Hox支付研究工作相2月21日,藥明康德發(fā)布公告,美國FDA批準藥明生基費城基地進行AMTAGVI的分析測試和生產(chǎn)。AMTAGVI的BLA申請已于2024年2月16日獲得FDA加速批準。此次獲批標志著藥明生基費城基地成為美國首個獲FDA批準用于支持實體瘤個體化T細胞療法商業(yè)化生產(chǎn)和放行的外部生產(chǎn)基地和第三方CTDMO。AMTAGVI是一種腫瘤源性自體TIL療法,適用于先前已接受PD-1阻斷抗體治療的不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤成人患者,且如果患者BRAFV600突變陽性并使用過BRAF抑制劑,無論是否配合使用過MEK抑制劑,都同樣適用于該療法。AMTAGVI也是首款且唯一一款獲得美國FDA批準,用于治療實體腫瘤癌癥的一次性、個體化T細胞療法產(chǎn)品。2月22日,百誠醫(yī)藥發(fā)布公告,公司助力浙江恒研醫(yī)藥科技有限公司“鹽酸特比萘芬噴霧劑”及寧波美諾華天康藥業(yè)有限公司“乙酰半胱氨酸泡騰片”上市申行業(yè)定期報告/醫(yī)藥本公司具備證券投資咨詢業(yè)務(wù)資格,請務(wù)必閱讀最后一頁免責聲明證券研究報告28請獲得國家藥監(jiān)局批準。鹽酸特比萘芬噴霧劑是皮膚科抗真菌藥,用于治療手癬、足癬、體癬、股癬及花斑癬等,中國皮膚病藥物在健康需求增加的驅(qū)動下,將持續(xù)保持較高增速。乙酰半胱氨酸泡騰片適應(yīng)癥為治療分泌大量濃稠痰液的慢性阻塞性肺病(COPD)、慢性支氣管炎(CB)、肺氣腫(PE)等慢性呼吸系統(tǒng)疾病,目前該藥品國內(nèi)獲批上市上市的企業(yè)有4家(含美諾華天康)。2022年,乙酰半胱氨酸制劑全球銷售額為178330.74萬美元,其中中國銷售額為40651.32萬美元。2月23日,圣諾生物發(fā)布2023年年度業(yè)績快報,公司2023年實現(xiàn)營業(yè)收入4.34億元,同比增長9.73%;實現(xiàn)歸母凈利潤0.70億元,同比增長8.72%;實現(xiàn)扣非歸母凈利潤0.59億元,同比增長4.81%。單季度看,Q4實現(xiàn)營業(yè)收入1.43億元,同比增長5.70%;實現(xiàn)歸母凈利潤0.35億元,同比增長38.60%;扣非歸母凈利潤0.36億元,同比增長59.87%。報告期末資產(chǎn)總額13.18億元,較報告期初增長18.98%;歸屬于母公司所有者權(quán)益8.80億元,較報告期初增長6.41%。2月23日,陽光諾和發(fā)布公告,公司助力吉林振澳制藥有限公司“羅庫溴銨注射液”取得上市許可。羅庫溴銨注射液是一種高選擇性、高安全性的肌肉松弛麻醉臨床用藥。因其起效快、可用于眼科急診手術(shù)、過敏及類過敏反應(yīng)發(fā)生率極低、對肝腎功能影響小并可以用膽堿酯酶抑制劑拮抗,所產(chǎn)生肌松作用便于控制的特點,被視為為現(xiàn)今應(yīng)用于臨床的最接近理想條件的肌松藥之一。2月23日,皓元醫(yī)藥發(fā)布2023年年度業(yè)績快報,公司2023年實現(xiàn)營業(yè)收入18.79億元,同比增長38.36%;實現(xiàn)歸母凈利潤實現(xiàn)扣非歸母凈利潤1.01億元,同比下降35.44%。單季度看,Q4實現(xiàn)營業(yè)收入5.03億元,同比增長29.66%;實現(xiàn)歸母0.03億元,同比下降91.73%;實現(xiàn)扣非歸母凈利潤-0.06億元,同比下降142.15%。報告期末,公司總資產(chǎn)42.16億元,較期初增長16.18%;歸屬于母公司的所有者權(quán)益為24.75億元,較期初增長6.57%。公司營業(yè)收入持續(xù)增長:1)分子砌塊和工具化合物業(yè)務(wù)產(chǎn)品數(shù)量和品類加速迭代,銷售持續(xù)增長;2)原料藥和中間體、制劑業(yè)務(wù)加大市場開拓力度,實現(xiàn)收行業(yè)定期報告/醫(yī)藥本公司具備證券投資咨詢業(yè)務(wù)資格,請務(wù)必閱讀最后一頁免責聲明證券研究報告29入穩(wěn)健增長。報告期內(nèi),受1)分子砌塊和后端中間體價格下降幅度加大;2)馬鞍山新建工廠投產(chǎn),新建產(chǎn)能尚處于產(chǎn)能爬坡階段,生產(chǎn)成本處于階段性高位;3)短期借款增加導(dǎo)致財務(wù)費用大幅增加等因素影響,公司利潤有所下降。2月23日,成都先導(dǎo)發(fā)布公告,全年收入3.72億元,同比增長12.74%;歸母凈利潤0.44億元,同比增長73.92%;扣非凈利潤329.77萬元,同比下降億元,同比增長72.92%;扣非凈利潤304.80萬元,同比下降71.01%。核心業(yè)務(wù)DEL板塊(包括DEL庫的設(shè)計、合成和篩選及拓展應(yīng)用)恢復(fù)顯著,同時其他技術(shù)平臺持續(xù)完善,公司積極探索新的商業(yè)轉(zhuǎn)化,營業(yè)收入增長帶來了利潤增加。2023年研發(fā)投入約8042萬元,占營業(yè)收入約22%。英國子公司Vernalis受其客戶研發(fā)戰(zhàn)略調(diào)整的影響,收入不及預(yù)期,公司計提一部分商譽減值準備。剔除商譽減值的影響,預(yù)計2023年歸母凈利潤5637.95萬元。2月24日,2023年度公司實現(xiàn)營業(yè)總收入419,692.24萬元,較上年同期下降7.60%;實現(xiàn)營業(yè)利潤23,433.11萬元,較上年同期下降34.53%。實現(xiàn)歸屬于母公司所有者的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤13,228.17萬元,較上年同期下降50.90%;截至2023年12月31日,公司總資產(chǎn)590,649.61萬元,較年初下降1.70%,歸屬于母公司的所有者權(quán)益359,130.38萬元,較年初下降9.98%,歸屬于母公司所有者的每股凈資產(chǎn)7.98元,較年初下降10.03%。2023年度影響經(jīng)營業(yè)績的主要因素:受醫(yī)藥市場整體環(huán)境及政策影響,部分適應(yīng)癥領(lǐng)域產(chǎn)品競爭持續(xù)加劇,公司部分產(chǎn)品在銷量、價格等方面較同期有所下降所致。2023年度,公司營業(yè)利潤、利潤總額、歸屬于母公司所有者的凈利潤、歸屬于母公司所有者的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤、基本每股收益等財務(wù)指標均有所下降,主要系本2023年度:1、受醫(yī)藥市場整體環(huán)境及政策影響,公司消化道、降糖類等產(chǎn)品競爭格局日益嚴峻,存在渠道和終端客戶庫存消化壓力,導(dǎo)致銷量及價格同比有所下降,該類產(chǎn)品毛利下降;2、為保持行業(yè)內(nèi)研發(fā)優(yōu)勢,公司積極推進新藥研發(fā)工作,2023年度維持穩(wěn)定的研發(fā)投入。2月24日,公司發(fā)布2023年業(yè)績快報公告,2023年度公司實現(xiàn)營業(yè)總收入92,707.51萬元,較上年下降37.92%。公司通過在國內(nèi)豐富上市產(chǎn)品數(shù)量和產(chǎn)品的銷售收入,境外持續(xù)拓展歐洲和新興市場,積極消化主要產(chǎn)品注射用培美曲塞二鈉收入下降產(chǎn)生的約6.6億元的較大影響。境外產(chǎn)品銷售收入較去年同比增長行業(yè)定期報告/醫(yī)藥本公司具備證券投資咨詢業(yè)務(wù)資格,請務(wù)必閱讀最后一頁免責聲明證券研究報告30近35%,境內(nèi)除注射用培美曲塞二鈉外其他產(chǎn)品增長超過10%。2023年度,公司持續(xù)優(yōu)化優(yōu)質(zhì)仿制藥的研發(fā)效率,創(chuàng)新藥研發(fā)投入與項目所處階段緊密結(jié)合,穩(wěn)中微增。實現(xiàn)營業(yè)利潤12,373.16萬元,較上年下降47.45%;實現(xiàn)利潤總額13,151.76萬元,較上年下降44.83%。實現(xiàn)歸屬于母公司所有者的凈利潤13,369.00萬元,較上年下降46.31%;實現(xiàn)歸屬于母公司所有者的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤6,308.49萬元,較上年下降68.17%。2月24日,公司實現(xiàn)營業(yè)總收入11,424.96萬元,同比增長34.82%,主要為公司抗HIV創(chuàng)新藥艾可寧(通用名:艾博韋泰)銷售收入的增長;歸屬于母公司所有者的凈利潤減少虧損2,779.97萬元,主要系營業(yè)收入增長,同時加強費用管控及項目結(jié)算降低了研發(fā)費用所致。報告期末,總資產(chǎn)額為21.40億元,較年初減少11.23%;歸屬于母公司的所有者權(quán)益為13.43億元,較年初減少19.67%。2023年度,艾可寧實現(xiàn)銷售收入1.09億元,同比增長31.55%,艾可寧作為首個國產(chǎn)長效抗HIV創(chuàng)新藥單品銷售收入破億元,代表了艾可寧的臨床價值得到醫(yī)患的廣泛認可、市場前景和商業(yè)化價值得到市場的驗證。本報告期,憑借艾可寧獨特的臨床價值以及顯著的患者獲益,國內(nèi)市場用藥人數(shù)持續(xù)增加,在住院及重癥領(lǐng)域保持了收入的穩(wěn)定增長;為了“鞏固前期治療成果+改善后續(xù)免疫恢復(fù)”,更多患者出院后選擇基于艾可寧的序貫治療方案,長期用藥人數(shù)增加且平均用藥時長延長,共同助力艾可寧銷售收入的增長。本報告期,公司持續(xù)開展艾可寧上市后研究,新的臨床研究證據(jù)表明,艾可寧對于晚期或危重癥的HIV感染者具有顯著的療效和安全性,并且艾可寧用于免疫重建不全的HIV感染者可實現(xiàn)提高免疫功能的療效,前述臨床證據(jù)均已在國際學術(shù)期刊或國際學術(shù)大會上公開發(fā)表。新的循證醫(yī)學證據(jù)進一步夯實了使用艾可寧后患者獲益的證據(jù)鏈,為臨床用藥提供了依據(jù),促進了艾可寧在臨床應(yīng)用,讓更多的HIV感染者得益于艾可寧的治療,有利于艾可寧產(chǎn)品銷售收入的增長。2月24日,公司發(fā)布2023年業(yè)績快報公告,公司實現(xiàn)營業(yè)總收入188,734.93萬元,同比增長84.46%;實現(xiàn)歸屬于母公司所有者的凈虧損39,601.83萬元,同比減少23.70%;歸屬于母公司所有者的扣除非經(jīng)常性損益的凈虧損6,368.05萬歸屬于母公司的所有者權(quán)益-59,946.17萬元,較期初減少153.31%。報告期內(nèi),公司首個產(chǎn)品安佳因。(重組人凝血因子VIII)銷售收入繼續(xù)大幅增長。公司首個抗體藥物暨抗腫瘤產(chǎn)品安平希。(瑞帕妥單抗注射液)于2022年8月獲批上市后,報告期內(nèi)持續(xù)產(chǎn)生銷售收入,并在2023年12月順利進入國家醫(yī)保目錄。公司4價迭代新冠重組蛋白疫苗安諾能。4于2023年3月被國家納入行業(yè)定期報告/醫(yī)藥本公司具備證券投資咨詢業(yè)務(wù)資格,請務(wù)必閱讀最后一頁免責聲明證券研究報告31緊急使用,兩個生物類似藥安佳潤。(阿達木單抗注射液)注射液)也于2023年6月先后獲批上市,前述產(chǎn)品在報告期內(nèi)亦相繼產(chǎn)生銷售收入。報告期內(nèi)公司費用較上期有所增加,主要系隨著公司產(chǎn)品管線的不斷推進,包括14價HPV疫苗、新冠疫苗在內(nèi)的公司部分在研產(chǎn)品在報告期內(nèi)先后進入或完成關(guān)鍵性臨床研究,臨床研發(fā)支出較大,研發(fā)費用持續(xù)增加;公司多個在研產(chǎn)品先后上市,涉及的疾病預(yù)防及治療領(lǐng)域逐漸多樣化,為推動公司產(chǎn)品的商業(yè)化進程,不斷提高市場占有率,市場營銷團隊進一步擴充,相應(yīng)的人員薪酬、推廣費等銷售費用也持續(xù)增加。2月24日,公司發(fā)布2023年業(yè)績快報公告,報告期內(nèi),公司營業(yè)總收入41,132.96萬元,較上年同期增加68.43%;營業(yè)利潤-9,834.54萬元,較上年同期相比,將減少虧損30.78%,利潤總額-9,838.24萬元,較上年同期相比,將減少虧損30.90%;歸屬于母公司所有者的凈利潤-8,129.

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