藥物的檢查一般雜質(zhì)的檢查考核試題及答案

藥物的檢查質(zhì)的檢查考核試題

-單選題

1.遇硫酸易炭化或易氧化而呈色的微量有機雜質(zhì)一般叫作（）［單選題］*

A.易氧化物

B.易脫水有機物

C.易炭化物√

D.碳水化合物

E.糖類物質(zhì)

2.在藥物的干燥失重或熾灼殘渣的測定中，"恒重”是指連續(xù)兩次操作后所得的質(zhì)量差（）［單選題］

A.≤0.1mg

B.≤0.2mg

C.≤0.3mg√

D.<0.5mg

E.3mg

3.硒檢查法中標準硒溶液為（）［單選題］*

A.硫硒酸鎘

B.鹽酸羥胺

C.亞硒酸鈉V

D.硒氫化鈉

4.在硒檢查法中用（）吸收高價氧化物［單選題］*

藥物的檢查一般雜質(zhì)的檢查考核試題及答案一第1頁

A.鹽酸

B硫酸

C.硝酸√

D.醋酸

5.在硫化物檢查法中所用的試紙為（）［單選題］*

A硝酸鉛

B硫化鈉

C.漠化汞

D.醋酸與GV

6.有機氟化物的鑒別方法中，用茜素氟藍顯色，得到溶液的顏色是（）［單選題］*

A.藍色

B.紫色

C褐色

D.藍紫色√

7.在水分測定法中供試品測定所用溶劑為（）［單選題］*

A.無水乙醇

B.無水丙酮

C.無水甲醇√

D.無水丙二醇

8.不屬于溶液顏色檢查法中標準比色液的是（）［單選題］*

A.氧化鎂√

B.硫酸銅

藥物的檢查一般雜質(zhì)的檢查考核試題及答案一第2頁

C.氯化鉆

D.重銘酸鉀

9.不屬于制備費休試液所用試劑的是（）［單選題］*

A.二氧化硫

B.硼酸V

C碘

D毗碇

10.關(guān)于水分測定法中供試品溶液測定說法正確的有（）［單選題］*

A.容器為潤濕過的具塞玻瓶

B.顏色變化從淺綠色變?yōu)樗{色

C.溶劑為無水乙醇

D.指示終點為永停滴定法√

11.測定某藥物的干燥失重在105°（:干燥至恒重的稱量瓶重18.2650g,加入樣品后共重19.2816g,

再在105°C干燥至恒重后重19.2765g,請計算該藥物的干燥失重（）［單選題］*

A.5.0%

B.1.0%

C.0.50%√

D.0.10%

12.易炭化物是指（）［單選題］*

A.藥物中存在的有色雜質(zhì)

B.藥物中所夾雜的遇硫酸易炭化或氧化而呈色的有機雜威

C.影響藥物澄明度的無機雜質(zhì)

藥物的檢查一般雜質(zhì)的檢查考核試題及答案一第3頁

D.有機氧化物

E.有色絡(luò)合物

13.干燥失重測定法中，不正確的是（）［單選題］*

A.水分在常壓下較難除凈的藥物可用干燥劑干燥√

B.在常壓或減壓條件下加熱烘干時易分解的藥物可用干燥劑干燥

C.受熱時間較長容易分解的藥物可用減壓干燥

D.對熱較穩(wěn)定的藥物可用恒溫干燥

14.需將熾灼殘渣留作重金屬檢查時，熾灼溫度必須控制在（）［單選題］*

A.400-500oC

B.500-600oC√

C.600-700oC

D.700-80（TC

15.除另外規(guī)定外，恒溫減壓干燥法采用的壓強是（）［單選題］*

A.101kPa

B.2.67kPa√

C.267kPa

D.1.01kPa

16.常壓恒溫干燥法中，《中國藥典》2015年版規(guī)定的干燥溫度一般為（）［單選題］*

A.80oC

B.90oC

C.100oC

D.105oC√

藥物的檢查一般雜質(zhì)的檢查考核試題及答案一第4頁

E.120oC

17.測定某藥物的干燥失重,在105°C干燥至恒重的稱量瓶重12.3650g加入樣品后共重13.5816g,

再在105°C干燥至恒重后重13.2765g,該藥物的干燥失重為（）［單選題］*

A.25.08%√

B.35.00%

C.97.75%

D.75.75%

E.93.13%

18.下列關(guān)于硫化物檢查的敘述不正確的是（）［單選題］*

A硫化物與鹽酸作用產(chǎn)生硫化氫氣體

B.檢查裝置與碎鹽檢杳中的古蔡法相同

C.導氣管中不裝入醋酸鉛棉花

D.硫化氫與醋酸鉛試紙產(chǎn)生"硫斑"

E.檢查時需要加入無碑鋅粒√

19.藥物純度合格是指（）［單選題］*

A.含量符合藥典的規(guī)定

B符合分析純的規(guī)定

C.絕對不存在雜質(zhì)

D.對病人無害

E.不超過該藥雜質(zhì)限量的規(guī)定√

20.干燥失重主要檢查藥物中的（）［單選題］*

A.硫酸灰分

藥物的檢查一般雜質(zhì)的檢查考核試題及答案一第5頁

B水分

C.易炭化物

D水分及其他揮發(fā)眥制

E.有機物

21.測定干燥失重時，若藥物的熔點低，受熱不穩(wěn)定或水分難以去除，應(yīng)采用（）［單選題］

A.常壓恒溫干燥法

B.干燥劑干燥法

C減壓干燥法√

D.噴霧干燥法

二、單選題（每小題1分，共10分）

22.藥物中鐵鹽檢查中使用的標準溶液為（）［單選題］*

A硝酸鉛

B硫酸鉀

C.氯化鈉

D三氧化二碑

E.硫酸鐵錢√

23.藥物中碎鹽檢查中使用的標準溶液為（）［單選題］*

A硝酸鉛

B.硫酸鉀

C.氯化鈉

D.三氧化二碑√

E.硫酸鐵鍍

藥物的檢查一般雜質(zhì)的檢查考核試題及答案一第6頁

24.藥物中硫酸鹽檢查中使用的標準溶液為（）［單選題］*

A硝酸鉛

B.硫酸鉀√

C.氯化鈉

D.三氧化二碑

E.硫酸鐵接

25.葡萄糖中重金屬檢查中使用的標準溶液為（）［單選題］*

A硝酸EGV

B.硫酸鉀

C.氯化鈉

D.三氧化二碑

E.硫酸鐵被

26.藥物中氯化物檢查中使用的標準溶液為（）［單選題］*

A硝酸鉛

B硫酸鉀

C.氯化鈉V

D.三氧化二碑

E.硫酸鐵鍍

27.氯化物的檢查所用的酸為（）［單選題］*

A.鹽酸

B硫酸

C.硝酸√

藥物的檢查一般雜質(zhì)的檢查考核試題及答案一第7頁

D.醋酸鹽緩沖液

E.磷酸

28.硫酸鹽的檢查所用的酸為（）［單選題］*

A.鹽酸√

B硫酸

C硝酸

D.醋酸鹽緩沖液

E磷酸

29.鐵鹽的檢查所用的酸為（）［單選題］*

A.鹽酸√

B硫酸

C.硝酸

D.醋酸鹽緩沖液

E磷酸

30.重金屬的檢查所用的酸為（）［單選題］*

A.鹽酸

B硫酸

C硝酸

D.醋酸鹽緩沖液√

E磷酸

31.珅鹽的檢查所用的酸為（）［單選題］*

A.鹽酸√

藥物的檢查一般雜質(zhì)的檢查考核試題及答案一第8頁

B硫酸

C.硝酸

D.醋酸鹽緩沖液

E.磷酸

32.純化水的PH值為（）［單選題］*

A.9.5~10.5

B.4.2~7.6√

C.9.5~11.0

D.9.4~12.0D.6.0~7.6

33.磺胺口密碇鈉注射液的值為（）［單選題］*

A.9.5~10.5

B.4.2~7.6

C.9.5~11.0√

D.9.4~12.0D.6.0~7.6

34.苯巴比妥鈉注射液的值為（）［單選題］*

A.9.5~10.5√

B.4.2~7.6

C.9.5~11.0

D.9.4~12.0D.6.0~7.6

35.純化水的酸堿度檢查采用（）［單選題］*

A.酸堿滴定法

B.pH值測定法

藥物的檢查一般雜質(zhì)的檢查考核試題及答案一第9頁

C指示劑法√

D.pH試紙測定法

E.酸堿

36.硫鋰瞟嶺的酸堿度檢查采用（）［單選題］*

A.酸堿滴定法√

B.pH值測定法

C.指示劑法

DpH試紙測定法

E.酸堿

37.磺胺喀嚏鈉注射液的酸堿度檢查采用（）［單選題］*

A.酸堿滴定法

B.pH值測定法V

C指示劑法

DpH試紙測定法

E.酸堿

38.苯巴比妥鈉注射液的酸堿度檢查采用（）［單選題］*

A.酸堿滴定法

B.pH值測定法√

C指示劑法

D.pH試紙測定法

E.酸堿

39.需要使用酸度計測定的方法是（）［單選題］*

藥物的檢查一般雜質(zhì)的檢查考核試題及答案一第10頁

A.酸堿滴定法

B.pH值測定法√

C.指示劑法

D.pH試紙測定法

E.酸堿

40.檢查氯化鈉的酸堿度采用（）［單選題］

A.酸堿滴定法√

B.pH值測定法

C.指示劑法

DpH試紙測定法

E.酸堿

41.鹽酸洛貝林干燥采用（）［單選題］*

A.干燥劑干燥法√

B.恒溫常壓干燥法

C.恒溫減壓干燥法

D.高溫干燥法

E.低溫干燥法

42.山梨醇干燥采用（）［單選題］*

A.干燥劑干燥法

B.恒溫常壓干燥法

C.恒溫減壓干燥法√

D.高溫干燥法

藥物的檢查一般雜質(zhì)的檢查考核試題及答案一第11頁

E.低溫干燥法

43.干燥溫度為105°C的是（）［單選題］*

A.干燥劑干燥法

B.恒溫常壓干燥法√

C.恒溫減壓干燥法

D.高溫干燥法

E.低溫干燥法

44.適用于受熱分解或易于揮發(fā)的藥物干燥的是（）［單選題］*

A.干燥劑干燥法√

B.恒溫常壓干燥法

C.恒溫減壓干燥法

D.高溫干燥法

E.低溫干燥法

45.適用于受熱較穩(wěn)定藥物干燥的是（）［單選題］*

A干燥劑干燥法

B恒溫常壓干燥；卻

C.恒溫減壓干燥法

D.高溫干燥法

E.低溫干燥法

46.適用于熔點低、受熱不穩(wěn)定或難以除去水分的藥物干燥的是（）［單選題］*

A.干燥劑干燥法

B.恒溫常壓干燥法

藥物的檢查一般雜質(zhì)的檢查考核試題及答案一第12頁

C.恒溫減壓干燥法√

D.高溫干燥法

E.低溫干燥法

47.磺胺喀咤銀干燥采用（）［單選題］

A.干燥劑干燥法

B.恒溫常壓干燥法√

C.恒溫減壓干燥法

D.高溫干燥法

E.低溫干燥法

48.重金屬檢查（）［單選題］*

A.硝酸銀試液作沉淀劑

B.氯化鋼溶液作沉淀劑

C.硫代乙酰胺試液作顯色劑√

D.硫氟酸鍍?nèi)芤鹤黠@色劑

E.漠化汞作顯色劑

49.氯化物檢查（）［單選題］*

A.硝酸銀試液作沉淀劑√

B.氯化鋼溶液作沉淀劑

C.硫代乙酰胺試液作顯色劑

D.硫氟酸鍍?nèi)芤鹤黠@色劑

E.漠化汞作顯色劑

50.硫酸鹽檢查（）［單選題］*

藥物的檢查一般雜質(zhì)的檢查考核試題及答案一第13頁

A.硝酸銀試液作沉淀劑

B.氯化鋼溶液作沉淀劑√

C.硫代乙酰胺試液作顯色劑

D.硫氟酸鍍?nèi)芤鹤黠@色劑

E.漠化汞作顯色劑

51.鐵鹽檢查（）［單選題］*

A.硝酸銀試液作沉淀劑

B.氯化鋼溶液作沉淀劑

C.硫代乙酰胺試液作顯色劑

D.硫氨酸鍍?nèi)芤鹤黠@色劑√

E.演化汞作顯色劑

52.碑鹽檢查（）［單選題］*

A.硝酸銀試液作沉淀劑

B.氯化鋼溶液作沉淀劑

C.硫代乙酰胺試液作顯色劑

D.硫氟酸鍍?nèi)芤鹤黠@色劑

E.漠化汞作顯色劑V

53.易碳化物檢查法是檢查（）［單選題］*

A.有色雜質(zhì)

B不溶性雜質(zhì)

C.遇硫酸呈色的有機雜質(zhì)√

D.金屬的氧化物或鹽類

藥物的檢查一般雜質(zhì)的檢查考核試題及答案一第14頁

E.水分

54.澄清度檢查法是檢查查（）［單選題］*

A.有色雜質(zhì)

B.不溶性雜質(zhì)√

C.遇硫酸呈色的有機雜質(zhì)

D.金屬的氧化物或鹽類

E.水分

55.熾灼殘渣檢查法是檢查（）［單選題］*

A.有色雜質(zhì)

B.不溶性雜質(zhì)

C.遇硫酸呈色的有機雜質(zhì)

D金屬的氧化物或鹽類√

E水分

56.溶液顏色檢查法是檢查（）［單選題］*

A.有色雜質(zhì)√

B不溶性雜質(zhì)

C.遇硫酸呈色的有機雜質(zhì)

D.金屬的氧化物或鹽類

E.水分

57.干燥失重檢查法是檢查（）［單選題］*

A.有色雜質(zhì)

B不溶性雜質(zhì)

藥物的檢查一般雜質(zhì)的檢查考核試題及答案一第15頁

C.遇硫酸呈色的有機雜質(zhì)

D.金屬的氧化物或鹽類

E.水分√

三、多選題

58.純化水的酸堿度檢查時需要的指示劑為（）［多選題］*

A.酚酸

B.甲基橙

C.甲基紅√

D.漠麝香草酚藍√

E.溪甲酚紫

59.《中國藥典》2015年版規(guī)定的一般雜質(zhì)檢查中包括的項目有（）［多選題］*

A硫酸鹽檢查V

B.氯化物檢查√

C.溶出度檢查

D.重金屬檢查√

E.鐵鹽檢查√

60.藥物干燥失重檢查法有（）［多選題］*

A干燥劑干燥法√

B.吸附指示劑法

C.常壓恒溫干燥法√

D.費休氏水分測定法

E.減壓干燥法√

藥物的檢查一般雜質(zhì)的檢查考核試題及答案一第16頁

61.《中國藥典》2015年版規(guī)定的一般雜質(zhì)檢查中包括的項目有（）［多選題］*

A硫蠅檢查√

B氯化物檢SV

C.溶出度檢查

D.重金屬檢查√

E.鐵鹽檢查√

62.澄清度檢查時，配制濁度標準液所用的試劑是（）［多選題］*

A.硫酸陰V

B.硫酸銅

C.烏洛托品√

D.水合氯醛

63.費休試液由下列哪些試劑組成（）［多選題］*

A.碘√

B.漠

C.二氧化硫√

D.叱碇√

E.甲醇V

64.《中國藥典》2010年版規(guī)定的一般雜質(zhì)檢查中包括的項目有（）［多選題］*

A硫酸鹽檢查√

B.氯化物檢查√

C.溶出度檢查

D.重金屬檢查√

藥物的檢查一般雜質(zhì)的檢查考核試題及答案一第17頁

E.鐵鹽檢查V

65.藥物干燥失重檢查法有（）［多選題］*

A.干燥劑干燥法√

B.吸附指示劑法

C.常壓恒溫干燥法√

D.費休氏水分測定法

E減壓恒溫干燥卻

66.藥物的干燥失重測定中，常用的干燥劑有（）［多選題］*

A.五氧化二磷V

B硫酸

C.無水氧化鈣√

D.硅膠√

E.氯化鉀

67.（1）:利用酸堿指示劑的變色PH值范圍作為限度指示，來檢查試液中酸堿性雜質(zhì)的方法。

純化水的酸堿度檢查：取本品IOml,加____指示液2滴，不得顯紅色，以控制其酸度；另取IOmI,加

指示液5滴，不得顯藍色，以控制其堿度；即純化水的PH應(yīng)為.［填空題］*

空1答案：指示劑法空2答案：甲基紅空3答案：漠麝香草酚藍空4答案：4.2-7.6

68.酸堿度檢查法是檢查藥物中性雜質(zhì),在生產(chǎn)過程中使用過酸或堿的藥物，或?qū)λ釅A

_____的藥物，如_____、_____類等，一般需要檢查。檢查中，采用堿液進行滴定或規(guī)定?H值小于7.0的

稱；采用酸液進行滴定或規(guī)定PH值大于7.0的稱；先后用酸液和堿液分別進行滴定或規(guī)定的

PH值在7.0上下兩側(cè)的稱______采，常用的檢查方法有_____種。［填空題］*

空1答案：酸、堿空2答案：處理空3答案：不穩(wěn)定空4答案：酯類空5答案：酰胺空

藥物的檢查一般雜質(zhì)的檢查考核試題及答案一第18頁

6答案：酸度空7答案：堿度空8答案：酸堿度空9答案：3

69.（2）:在規(guī)定條件下，用酸或堿滴定液滴定供試品溶液中堿性或酸性雜質(zhì)以消耗酸或堿滴

定液的體積為限度來控制酸堿性雜質(zhì)，如______中酸堿度的檢查。［填空題］*

空1答案：酸堿滴定法空2答案：氯化鈉空3答案：硫嚶噤吟

70.（3）:采用電位法（使用計）測定供試品溶液的PH值來檢查藥物中酸堿性雜質(zhì)的限

量。特點：不受溶液顏色、渾濁度等的干擾，準確度更______對于酸堿度要求較嚴格的藥物，均要求檢查

pH,如磺胺口密陡鈉注射液的PH應(yīng)為;苯巴比妥鈉注射液的PH應(yīng)為［填空題］*

空1答案：PH值測定法空2答案：酸度空3答案：高空4答案：9.5~11.0空5答案：

9.5-10.5

71.干燥失重測定法：干燥失重系指藥物在規(guī)定條件下，經(jīng)干燥后所_的百分率。主要檢查______

和物質(zhì)（如乙醇等1操作方法：取供試品，混合均勻（如為較大的結(jié)晶，應(yīng)先迅速搗碎使成mm

以下的小粒），取約g或各品種項下規(guī)定的重量,平鋪于與供試品相同條件下干燥至的扁形稱量

瓶中（厚度不得超過mm,如為疏松物質(zhì)，厚度不可超過mm）,精密稱定，干燥至恒重。由減

失的重量和取樣量計算供試品的干燥失重。常用的干燥方法有：［填空題］*

空1答案：減失重量空2答案：水分空3答案：揮發(fā)性空4答案：2空5答案：1空6答

案：恒重空7答案：5空8答案：10

72.（1）干燥法（烘箱干燥法）:適用于受熱的藥物，如。除另有規(guī)定外，在_℃

干燥，一般達到指定溫度℃干燥_____小時。干燥時，應(yīng)將瓶蓋取下，置稱量瓶旁，或?qū)⑵可w半開進

行干燥；取出時,須將稱量瓶蓋好。并置干燥器中放冷至______然后稱定重量。稱定后的供試品用同樣的

方法繼續(xù)干燥小時后,重復操作,直至.（恒重是指供試品連續(xù)兩次干燥后的重量差異小于

）［填空題］*

mgo

空1答案：恒溫常壓空2答案：較穩(wěn)定空3答案：磺胺口密碇銀空4答案：105空5答案：

藥物的檢查一般雜質(zhì)的檢查考核試題及答案一第19頁

±2空6答案：2~4空7答案：室溫空8答案：1空9答案：恒重空10答案：0.3

73.(2)____干燥法：適用于熔點低、受熱不穩(wěn)定或常壓下水分難去除的藥物，女QO使用恒溫

減壓干燥箱(溫度應(yīng)按各品種項下的規(guī)定設(shè)置。生物制品除另有規(guī)定外，溫度為℃),除另有規(guī)定外，

壓力應(yīng)在kPa(20mmHg)以下。［填空題］*

空1答案：恒溫減壓空2答案：山梨醇空3答案：60空4答案：2.67

74.(3)干燥劑干燥法：適用于受熱分解升華或易揮發(fā)的供試品，如干燥器中常用的干燥劑為

或_____；恒溫減壓干燥器中常用的干燥劑為_____?應(yīng)及時更換干燥劑，使其保持在有效狀

態(tài)。供試品如未達規(guī)定的干燥溫度即融化時，除另有規(guī)定外，應(yīng)先將供試品在低于熔化溫度____℃的溫度

下干燥至大部分水分除去后，再按規(guī)定條件干燥。生物制品應(yīng)先將供試品于較低的溫度下干燥至大部分水

分除去后，再按規(guī)定條件干燥。［填空題］*

空1答案：鹽酸洛貝林空2答案：五氧化二磷空3答案：無水氯化鈣空4答案：硅膠空5

答案：五氧化二磷空6答案：5~10

75.(1)硒檢查法：標準硒溶液用____配制(每Iml相當于______μg的Se4+)［填空題］*

空1答案：亞硒酸鈉空2答案：1

76.(2)氟及硫化物檢查法：用于檢查有機氟化物中氟的含量，SpH_