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文檔簡介

內(nèi)審員培訓(xùn)教材前言自我介紹(公司概況、職業(yè)、履歷、專業(yè)、喜好及這堂課的目的)課堂要求(電話、走動(dòng)、吸煙、錄像、安全)分組(公司內(nèi)10個(gè)、公司間6個(gè)、名冊(cè))各公司一個(gè)代表介紹(公司名稱、發(fā)展歷程、姓名、職業(yè)、履歷、專業(yè)、喜好、這堂課的目的)課堂安排1.考核制度考核項(xiàng)目權(quán)重內(nèi)容卷面50%審核理論課堂表現(xiàn)10%紀(jì)律、發(fā)言、配合作業(yè)40%清潔、準(zhǔn)確2.日程表(一般情形下)第一天AM09:00---09:30自我介紹AM09:30----10:30ISO9001:2000復(fù)習(xí)AM10:40----12:00審核的種類、概論及策劃PM13:00----17:00審核的策劃及準(zhǔn)備第二天AM09:00-09:30審核的實(shí)施、總結(jié)及問題糾正PM13:00-15:00審核員要求PM15:10-17:00理論考試ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)的理解(概要)ISO9001:2000版標(biāo)準(zhǔn)文件化要求(4.2.1)建立文件化的質(zhì)量體系,質(zhì)量手冊(cè)、質(zhì)量體系程序及作業(yè)指導(dǎo)書等。文件的控制(4.2.3)通過適當(dāng)?shù)姆椒ü芾斫M織內(nèi)部及外部與質(zhì)量體系有關(guān)的文件與資料(文件的審批、分發(fā)、變更及回收等),以防止誤用。3.質(zhì)量記錄(4.2.4)規(guī)范化質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、收集、編目、查閱、歸檔、儲(chǔ)存、保管和處理。4.管理職責(zé)(5.)明確質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)并進(jìn)行落實(shí)。為質(zhì)量方針的達(dá)成賦予必須的資源:組織框架及合適的人員、管理代表及其他。建立以顧客為中心的承諾。進(jìn)行適當(dāng)?shù)馁|(zhì)量體系策劃。定期的管理評(píng)審,確保質(zhì)量體系的持續(xù)有效。人力資源(6.2)明確各級(jí)人員的資格及培訓(xùn)需求,必要時(shí)并實(shí)施培訓(xùn),確保其擁有足夠的知識(shí)和技能完成其負(fù)責(zé)的工作。設(shè)施與工作環(huán)境(6.3/6.4)選擇適當(dāng)?shù)脑O(shè)施與工作環(huán)境,并適當(dāng)對(duì)其進(jìn)行控制,以確保對(duì)產(chǎn)品的提供給予支持。質(zhì)量策劃(7.1)進(jìn)行產(chǎn)品的質(zhì)量策劃。與顧客有關(guān)的過程(7.2)對(duì)客戶提出的服務(wù)要求,進(jìn)行商議、評(píng)估及確認(rèn),保證明了客戶的期望及確信本組織能滿足客戶和法律法規(guī)的要求。設(shè)計(jì)/或開發(fā)控制(7.3)規(guī)范所有設(shè)計(jì)活動(dòng)(設(shè)計(jì)計(jì)劃、輸入、組織與技術(shù)接口、設(shè)計(jì)評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)、設(shè)計(jì)變更等等),確保設(shè)計(jì)輸出滿足設(shè)計(jì)輸入的要求。10.采購控制(7.4)選擇合適的供應(yīng)商(互利合作),以保障采購的產(chǎn)品和服務(wù)品質(zhì)滿足本組織的要求,并規(guī)范采購文件,以保證供應(yīng)商明了本組織的要求。11.生產(chǎn)或服務(wù)的提供(7.5.1)及過程確認(rèn)(7.5.2)對(duì)產(chǎn)品的生產(chǎn)、安裝及服務(wù)過程實(shí)施有效的控制,以預(yù)防品質(zhì)問題,確保滿足客戶的要求。確認(rèn)特殊的過程能力。12.標(biāo)識(shí)與可追溯性(7.5.3)對(duì)不同階段的產(chǎn)品進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí),以防誤用。有追溯性要求的,這些標(biāo)識(shí)以應(yīng)可追溯。標(biāo)識(shí)的狀態(tài)能得到唯一識(shí)別。13.顧客財(cái)產(chǎn)的控制(7.5.4)保障顧客提供產(chǎn)品的完整及合理的使用,且其使用狀況應(yīng)及時(shí)通報(bào)給客戶(顧客)。14.產(chǎn)品防護(hù)(7.5.5)采用適當(dāng)?shù)姆椒?,保證產(chǎn)品在搬運(yùn)、儲(chǔ)存、包裝、防護(hù)和交付過程中不致?lián)p壞或變質(zhì)。15.檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備的控制(7.6)對(duì)影響產(chǎn)品品質(zhì)的檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備實(shí)施管理(滿足測量能力)和定期校驗(yàn),確保其精確度滿足測量要求。產(chǎn)品的16.統(tǒng)計(jì)技術(shù)(8.1)確組織內(nèi)部使用的統(tǒng)計(jì)技術(shù),并規(guī)范其使用方法。17.顧客滿意度測量(8.2.1)對(duì)顧客滿意度進(jìn)行調(diào)查,以決定改進(jìn)和趨勢的研討。18.內(nèi)部質(zhì)量審核(8.2.2)定期進(jìn)行系統(tǒng)的、正規(guī)的內(nèi)部質(zhì)量審核,并改善問題,確定質(zhì)量體系的有效性和想管理評(píng)審報(bào)告。19.過程測量及監(jiān)控(8.2.4)選擇適當(dāng)?shù)倪^程進(jìn)行控制以改進(jìn)現(xiàn)狀。19.產(chǎn)品測量及監(jiān)控(8.2.4)在產(chǎn)品形成的各個(gè)階段對(duì)其實(shí)施計(jì)劃中的檢驗(yàn)與試驗(yàn),以保證產(chǎn)品品質(zhì)。檢驗(yàn)和試驗(yàn)結(jié)果必須采用適當(dāng)?shù)姆椒鞔_標(biāo)識(shí),以防誤用。20.不合格品的控制(8.3)分離及按規(guī)定處理不合格品,防止不合格品的非預(yù)期的使用和安裝。21.資料分析與持續(xù)改進(jìn)(8.4/8.5.1)對(duì)適當(dāng)?shù)馁Y料進(jìn)行分析,以改進(jìn)體系。22.糾正和預(yù)防措施(8.5.2/8.5.3)在所有運(yùn)作過程中發(fā)生的不合格或潛在的不合格,應(yīng)采取措施予以糾正和預(yù)防再次發(fā)生。ISO9001:2000質(zhì)量管理體系圖質(zhì)量體系客戶客戶供料管理責(zé)任合同評(píng)審文件設(shè)計(jì)產(chǎn)與供應(yīng)商評(píng)估/選擇采購檢品資不檢驗(yàn)統(tǒng)鑒料搬進(jìn)料檢驗(yàn)合驗(yàn)測計(jì)別控運(yùn)格與驗(yàn)技與制儲(chǔ)過程控制品試和術(shù)追、存控驗(yàn)試溯培保最終檢驗(yàn)制狀驗(yàn)糾訓(xùn)存態(tài)設(shè)正、包裝出貨備和記控預(yù)錄反饋制防內(nèi)措審客戶內(nèi)審員培訓(xùn)內(nèi)部質(zhì)量體系審核質(zhì)量審核與內(nèi)部質(zhì)量體系審核內(nèi)部質(zhì)量體系概論內(nèi)部質(zhì)量體系審核的策劃內(nèi)部質(zhì)量體系審核的準(zhǔn)備內(nèi)部質(zhì)量體系審核的實(shí)施糾正措施對(duì)整個(gè)質(zhì)量體系的總結(jié)分析和年度審核報(bào)告內(nèi)部質(zhì)量體系審核與外部質(zhì)量體系審核的比較管理評(píng)審質(zhì)量體系內(nèi)部審核員內(nèi)部審核員的作用審核員應(yīng)具備的素質(zhì)審核員的正確工作方法第一章/第一節(jié)質(zhì)量審核與內(nèi)部質(zhì)量體系審核質(zhì)量審核:1.1確定質(zhì)量活動(dòng)和有關(guān)結(jié)果是否符合計(jì)劃安排,以及1.2這些安排是否有效的實(shí)施,并1.3適合于達(dá)成預(yù)定的目標(biāo)。*是系統(tǒng)的、獨(dú)立的查核。它包括:①質(zhì)量體系審核②產(chǎn)品質(zhì)量審核③過程質(zhì)量審核④服務(wù)質(zhì)量審核質(zhì)量體系審核2.1確定質(zhì)量體系及其各要素的活動(dòng)和其有關(guān)結(jié)果是否符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或文件:2.2質(zhì)量體系中的各項(xiàng)規(guī)定是否得到有效的貫徹,并2.3是否適合于達(dá)成質(zhì)量目標(biāo)。*是系統(tǒng)的、獨(dú)立的檢查。⑴從審核的內(nèi)容來說:符合性:體系文件是否符合約定標(biāo)準(zhǔn)或合同的要求。有效性:實(shí)際的質(zhì)量體系活動(dòng)是否與體系文件的規(guī)定相一致。適合性:質(zhì)量體系活動(dòng)是否適合于達(dá)成既定的質(zhì)量目標(biāo)。⑵從審核的方式來說:系統(tǒng)性:審核工作要求有計(jì)劃、有步驟、正規(guī)的進(jìn)行獨(dú)立性:進(jìn)行審核的審核員應(yīng)獨(dú)立于被審核的部門或組織之外第二節(jié)內(nèi)部質(zhì)量體系審核概論審核的目的使質(zhì)量體系滿足質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或其他約定文件(如合同)的要求。作為一種重要的管理手段,及時(shí)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理中的問題,組織力量加以糾正和預(yù)防。在第二、三方審核前,通過內(nèi)部質(zhì)量體系審核,及時(shí)發(fā)現(xiàn)一批問題,加以糾正,為順利通過第二、三方審核作好準(zhǔn)備。作為一種自我改進(jìn)的機(jī)制,使質(zhì)量體系持續(xù)的保持其有效性,并能不斷的改進(jìn)、不斷的完善。審核的范圍一般取決于體系所涉及的部門、產(chǎn)品及服務(wù)。審核的依據(jù)ISO9001質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)②質(zhì)量手冊(cè)③程序文件質(zhì)量計(jì)劃⑤合同⑥國家有關(guān)的法律、法規(guī)審核的時(shí)機(jī)和頻度常規(guī)審核②追加審核審核的一般順序確定任務(wù)審核準(zhǔn)備現(xiàn)場審核和編寫審核報(bào)告糾正措施的跟蹤全面審核報(bào)告的編寫和糾正措施計(jì)劃完成情況的匯總分析第三節(jié)內(nèi)部質(zhì)量體系審核的策劃領(lǐng)導(dǎo)重視是作好內(nèi)部質(zhì)量體系審核的關(guān)鍵領(lǐng)導(dǎo)重視主要表現(xiàn)在:在領(lǐng)導(dǎo)層中認(rèn)真研究,建立內(nèi)審的組織機(jī)構(gòu),任命干部,確定其職責(zé)和指定其工作方針,其中最重要是任命管理者代表。管理代表要親自抓內(nèi)部質(zhì)量體系審核工作領(lǐng)導(dǎo)內(nèi)審工作的是管理代表。內(nèi)部質(zhì)量體系審核的具體工作需要有一個(gè)職能部門來管理內(nèi)部質(zhì)量體系審核是一個(gè)長期的正規(guī)的工作內(nèi)部質(zhì)量體系要組建一支合格的質(zhì)量體系內(nèi)部審核員隊(duì)伍選擇:能力:熟悉業(yè)務(wù)、質(zhì)量管理、有一定的學(xué)歷和工作經(jīng)驗(yàn)、有交流表達(dá)能力且正直??紤]審核的獨(dú)立性*培訓(xùn):內(nèi)訓(xùn)和外訓(xùn)的結(jié)合內(nèi)部質(zhì)量體系審核需要有一套正規(guī)的程序(見內(nèi)審員教材第頁)建立質(zhì)量體系時(shí)應(yīng)考慮內(nèi)部質(zhì)量體系審核工作注意培養(yǎng)一批骨干人員編寫質(zhì)量體系文件由他們擔(dān)任以后的內(nèi)審員第四節(jié)內(nèi)部質(zhì)量體系審核的準(zhǔn)備1.分散、滾動(dòng)的計(jì)劃:年度審核計(jì)劃(見內(nèi)審員教材第頁)可按部門或要素制作。每年至少覆蓋各部門或各要素一次,最好是兩次。體現(xiàn)審核的連續(xù)性:如跨年度連續(xù)進(jìn)行。審核的狀態(tài)可隨時(shí)在計(jì)劃中顯示。2.全面/集中的方式:集中審核計(jì)劃(見內(nèi)審員教材第頁)審核時(shí)間的安排:預(yù)計(jì)每個(gè)部門(共幾個(gè)部門)需要的平均審核時(shí)間幾小時(shí),總共需幾個(gè)小時(shí)。審核的好處與審核時(shí)間的關(guān)系:(如圖)審核獲得的好處審核時(shí)間作業(yè)題:任選一種方式作一份針對(duì)自己公司的內(nèi)部質(zhì)量體系審核計(jì)劃二、組成審核組:序號(hào)審核組長審核員1資格:是審核員,是組織任命基本同審核組長2業(yè)務(wù)范圍:對(duì)被審核部門的業(yè)務(wù)有一定了解同審核組長3專業(yè):有了解,不一定是專家。同審核組長4組織能力:應(yīng)具備審核的組織力。工作能力:比審核員強(qiáng)協(xié)調(diào)力:能協(xié)調(diào)配合能被受審核部門接受三、收集并審閱有關(guān)文件:質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、標(biāo)準(zhǔn)文件、相關(guān)法律或法規(guī)等四、編制檢查表檢查表的作用:①明確與審核有關(guān)的樣本。②使審核程序規(guī)范化。③按檢查表的要求進(jìn)行調(diào)查研究可使審核目標(biāo)始終保持明確。④保持審核的進(jìn)度。⑤作為審核記錄保管。⑥減少重復(fù)或不必要的工作量。⑦樹立審核員在受審核方眼中的職業(yè)形象。檢查表的設(shè)計(jì)對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)和手冊(cè)的要求。選擇典型的質(zhì)量問題。結(jié)合受審核部門的特點(diǎn)。抽樣應(yīng)有代表性。時(shí)間要留有余地。檢查表應(yīng)有可操作性。按部門設(shè)計(jì)的檢查表要考慮涉及的要素。按要素設(shè)計(jì)的檢查表要考慮涉及的部門。作業(yè)題:根據(jù)本公司實(shí)際,試作出4.6.2要素的檢查表。檢查表的性質(zhì):五、發(fā)出審核計(jì)劃書,通知受審核部門并約定具體的審核時(shí)間注意:以正式的審核計(jì)劃通知書進(jìn)行通知。原則上要提前一個(gè)星期。質(zhì)量體系檢查表NO.單位采購編制時(shí)間2012/3/25編制人項(xiàng)次要素抽查內(nèi)容判定備忘可不填OKNG17.41.詢問采購負(fù)責(zé)人是否有《采購管理程序》、《供應(yīng)商管理程序》;是否為有效版本?詢問采購人員對(duì)自己職責(zé)的了解程度及作業(yè)流程的簡述?22.詢問采購人員是否依據(jù)相關(guān)的程序文件要求建立“合格供應(yīng)商名錄”?是否定期(6個(gè)月)對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估,評(píng)估為D級(jí)的供應(yīng)商,是否停止合作?查看3-5份采購單,選擇2個(gè)供應(yīng)商從采購處查看是否為合格供應(yīng)商,有無登入了“合格供應(yīng)商名錄”,生產(chǎn)現(xiàn)場的所用材料上抄錄3-5家供應(yīng)商的名稱然后在采購處查看“合格供應(yīng)商名錄”是否有登錄。33.“供應(yīng)商資料表”是否健全?選擇3-5家供應(yīng)商查看是否皆有建立供應(yīng)商資料表。,是否在規(guī)定的日期對(duì)其進(jìn)行了評(píng)估;采購對(duì)評(píng)估不合格之供應(yīng)商有無對(duì)其發(fā)出了改善報(bào)告。44.采購有無對(duì)外發(fā)加工廠商也列入供應(yīng)商管理和評(píng)估?抽查幾份外發(fā)加工單,選擇3-5家外發(fā)加工廠商查看是否有相應(yīng)的評(píng)估資料,且評(píng)估資料完整、結(jié)果數(shù)據(jù)清晰正確,在IQC對(duì)外發(fā)加工產(chǎn)品檢驗(yàn)有質(zhì)量問題時(shí),如何反饋?55.接到“生產(chǎn)部申請(qǐng)來料申報(bào)表”時(shí)轉(zhuǎn)交香港或直接在大陸采購,有無依據(jù)“合格供應(yīng)商名錄”填寫采購單,內(nèi)容是否包括品名、規(guī)格、數(shù)量等且保持與客戶的要求一致?從4月的采購單中分別抽3-5張“采購單”查看采購要求交期及其它內(nèi)容與客戶要求的一致性?并且查看其訂購單上是否有注明品名、規(guī)格、數(shù)量等。66.“采購單”有無經(jīng)過主管人員審批,供應(yīng)商是否在相應(yīng)本欄位確認(rèn)?在采購員處選擇3-4月份的幾張“采購單”查看上面的有無主管人員簽字認(rèn)可,且查看是否有供應(yīng)商在其上確認(rèn)或電話確認(rèn)的記錄證明。供應(yīng)商有延期交貨時(shí)如直接影響到客戶的交期有無及時(shí)與客戶溝通?查看采購人員是否有跟催的記錄證明。77.4.2采購有無對(duì)客戶的信息及時(shí)處理?客戶要求更改的資料如何及時(shí)向各相關(guān)部門傳達(dá)?核準(zhǔn)制定質(zhì)量體系檢查表NO.單位倉庫編制時(shí)間2012/3/25編制人項(xiàng)次要素抽查內(nèi)容判定備忘可不填OKNG17.5.1倉庫主管有無制定《模具管理程序》?查看是否為最新有效版本?詢問倉庫人員有無對(duì)已確認(rèn)的模具統(tǒng)一整理為《模具一覽表》,有無依據(jù)“領(lǐng)料單”發(fā)放模具?2貨倉員對(duì)于需維修的模具或需報(bào)廢的模具有無依據(jù)程序作業(yè)?有無保存相關(guān)的記錄《報(bào)廢申請(qǐng)表》或《維修、更改記錄》;有無定期對(duì)模具進(jìn)行保養(yǎng)?37.5.57.5.37.5.48.2.4詢問倉庫主管有無制定和執(zhí)行了搬運(yùn)\貯存\包裝\防護(hù)和交付的書面程序?查看是否為最新有效版本?IQC檢驗(yàn)后的產(chǎn)品倉管員有無依檢驗(yàn)狀態(tài)入庫分區(qū)存放?有無相關(guān)的標(biāo)識(shí)?危險(xiǎn)品、易燃易爆品等有無隔離放置?物品擺放高度有無超出規(guī)定要求?從現(xiàn)場取證.4倉庫對(duì)免檢物料有無標(biāo)識(shí)且能一直追溯到整個(gè)生產(chǎn)階段?5對(duì)客戶提供的物品是否規(guī)定和執(zhí)行了驗(yàn)證\貯存\和保養(yǎng)的程序?6當(dāng)客戶提供的物品發(fā)現(xiàn)了不適用或丟損的發(fā)問時(shí)本廠將如何處理?有無與客戶溝通的記錄可查?7外發(fā)加工的物品倉管員有無填寫“外發(fā)加工單”,查看3-5份保存的記錄。8各部門領(lǐng)料有無填制“領(lǐng)料單”,且按“領(lǐng)料單”逐一發(fā)料?97.5.5進(jìn)出貨物是否實(shí)行了帳面管理?倉庫條件能否確保物質(zhì)質(zhì)量不受損傷?搬運(yùn)和貯存器及設(shè)施是否完備,記錄是否完整?核準(zhǔn)制定質(zhì)量體系檢查表NO.單位倉庫編制時(shí)間2012/3/25編制人項(xiàng)次要素抽查內(nèi)容判定備忘可不填OKNG107.5.5為防止丟失損壞\污染\變質(zhì)\生銹等都采取什么防護(hù)措施?是否有效?從現(xiàn)場查看.11倉管員接到出貨通知有無及時(shí)安排;不能滿足時(shí)有無書面的聯(lián)絡(luò)或信息反饋?128.3倉管員在接到客戶退貨時(shí),以何種方式與品檢人員溝通?有無作出相應(yīng)的標(biāo)識(shí)或有隔離放置?137.5.5倉管員有無定期進(jìn)行盤點(diǎn),有無書面記錄?及能確保貨物先進(jìn)先出?核準(zhǔn)制定質(zhì)量體系檢查表NO.單位人事部編制時(shí)間2012/3/25編制人項(xiàng)次要素抽查內(nèi)容判定備忘可不填OKNG16.2詢問人事主管有無書面的“培訓(xùn)管理程序”;是否為有效版本?培訓(xùn)工作是否有計(jì)劃的進(jìn)行?是否制定“2012年度培訓(xùn)計(jì)劃”?2對(duì)新進(jìn)廠員工有無進(jìn)行“品質(zhì)方針、品質(zhì)目標(biāo)、公司簡介”等方面的培訓(xùn)?且有培訓(xùn)記錄?3從事檢驗(yàn)、特殊崗位的員工有無進(jìn)行專門的培訓(xùn)和考核?對(duì)考核不及格的人員有無進(jìn)行再培訓(xùn)再考核?特殊崗位人員有無佩戴上崗證?4內(nèi)審組員是否都有資格證明,且將復(fù)印件存檔于人事部門?5培訓(xùn)情況是否都有記錄且建立員工個(gè)人培訓(xùn)檔案?6在職人員是否接受相關(guān)專職培訓(xùn)?查看5-10份員工個(gè)人培訓(xùn)記錄?76.3人事主管有無書面的設(shè)施與環(huán)境管理程序?有無定期進(jìn)行消防設(shè)備的點(diǎn)檢工作?查看3月與4月份的點(diǎn)檢記錄.核準(zhǔn)制定質(zhì)量體系檢查表NO.單位文控編制時(shí)間2012/3/25編制人項(xiàng)次要素抽查內(nèi)容判定備忘可不填OKNG14.2.3文控人員有無建立書面的文件管理程序?文件的制定、審核、批準(zhǔn)是否按照規(guī)定的要求進(jìn)行管制?2文件的編號(hào)是否按照規(guī)定的要求進(jìn)行?3是否建立“文件總覽表”;其中的內(nèi)容是否體現(xiàn)最新版本?4文件的修訂有無填寫“文件變更申請(qǐng)表”,且經(jīng)過原相關(guān)權(quán)責(zé)人員審批?5文件的更改涉及其它部門是否經(jīng)過會(huì)簽?6所有的文件和資料是否能辨認(rèn)修訂情況?能否有效的防止各單位使用失效或作廢的文件?可從現(xiàn)場查看5-10份不同的質(zhì)量記錄予以驗(yàn)證.7外來文件是否有存檔管理且建立清單?并與內(nèi)部文件一樣保持最新版?84.2.4文控人員是否有書面的質(zhì)量記錄管理程序?是否建立“品質(zhì)記錄一覽表”,且維持更新?9是否都有規(guī)定填寫質(zhì)量記錄的責(zé)任者?是否簽字和注明日期?可從各部門抽查2-3類不同記錄查看填寫的完整性?10詢問文控或其它部門主管規(guī)定的質(zhì)量記錄是否足以證明質(zhì)量受控?核準(zhǔn)制定質(zhì)量體系檢查表NO.單位廠務(wù)部編制時(shí)間2012/3/25編制人項(xiàng)次要素抽查內(nèi)容判定備忘可不填OKNG15.2廠務(wù)助理有無在文件體系里體現(xiàn)以客戶為中心的處理程序?25.5.3廠務(wù)助理有無對(duì)客戶的意見或投訴以書面的方式予以轉(zhuǎn)達(dá)給品管等相關(guān)部門及時(shí)處理并回復(fù)客戶?37.2口頭訂單是否都轉(zhuǎn)換成統(tǒng)一書面記錄方式并以正式訂單的要求作評(píng)審生產(chǎn)安排?47.2.3訂單的更改是否符合文件的規(guī)定?當(dāng)交期不能滿足客戶時(shí)有無與客戶溝通的渠道?54.2.4訂單評(píng)審記錄是否保存完好?延期交貨的雙方確認(rèn)記錄有無保存?67.2.2是否對(duì)每一個(gè)訂單進(jìn)行交期、品質(zhì)等方面的評(píng)審?各相關(guān)人員是否在相應(yīng)欄位簽名確認(rèn)?77.5.4當(dāng)?shù)弥蛻籼峁┫嚓P(guān)的財(cái)產(chǎn)時(shí),通過何種方式傳達(dá)相關(guān)部門知道并在整個(gè)過程都能識(shí)別?客戶財(cái)產(chǎn)有無記錄保持?有無對(duì)客戶財(cái)產(chǎn)予以驗(yàn)證并登錄在訂單上?88.2.1廠務(wù)助理有無按規(guī)定期限對(duì)已有的客戶有針對(duì)性的調(diào)查?對(duì)調(diào)查的結(jié)果有無分析并及時(shí)回復(fù)?查看相關(guān)的調(diào)查報(bào)告與相關(guān)的分析記錄?核準(zhǔn)制定質(zhì)量體系檢查表NO.單位生產(chǎn)部編制時(shí)間2012/3/25編制人項(xiàng)次要素抽查內(nèi)容判定備忘可不填OKNG16.4詢問生產(chǎn)主管有無書面的制程管理程序及機(jī)器設(shè)備的管理程序?是否為有效版本?27.1從作業(yè)現(xiàn)場查看相關(guān)的重要的工位或工序是否有必要的“作業(yè)指導(dǎo)書”來指導(dǎo)作業(yè)?每張生產(chǎn)單是否都有“工序圖”予以策劃及保證產(chǎn)品的質(zhì)量?是否都經(jīng)過首件檢驗(yàn)才準(zhǔn)予生產(chǎn)?查看5-10份相關(guān)的質(zhì)量記錄.37.2生產(chǎn)主管有無依PO單編制“生產(chǎn)計(jì)劃表”,生產(chǎn)部人員領(lǐng)料有無按計(jì)劃進(jìn)行?可查看幾份領(lǐng)料單.47.5.1當(dāng)生產(chǎn)進(jìn)度不能滿足客戶的交期時(shí),生管是否有其它措施來解決交期問題?有無書面的記錄?57.5.2在生產(chǎn)過程中能否保持標(biāo)識(shí)的要可以識(shí)別/標(biāo)識(shí)的責(zé)任是否明確?查看現(xiàn)場的物品予以了解判定.67.5.3能否通過標(biāo)識(shí)達(dá)到未經(jīng)檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品不轉(zhuǎn)序或出廠?77.5.2保養(yǎng)人員是否制定機(jī)器設(shè)備一覽表及機(jī)器設(shè)備履歷表?是否制定2012年度機(jī)器設(shè)備保養(yǎng)計(jì)劃?核準(zhǔn)制定質(zhì)量體系檢查表NO.單位生產(chǎn)部編制時(shí)間2012/3/25編制人項(xiàng)次要素抽查內(nèi)容判定OKNG88.2.3制程中的在制品操作員與PQC等有無對(duì)不同類產(chǎn)品識(shí)別和追蹤產(chǎn)品而作相關(guān)記錄?查看生產(chǎn)日?qǐng)?bào)\首件記錄\制程巡檢記錄等.9外發(fā)加工產(chǎn)品有無經(jīng)IQC檢驗(yàn)合格后才入庫或領(lǐng)用包裝,有無“包裝日?qǐng)?bào)表”記錄保存?10FQC/QA的檢驗(yàn)報(bào)告中是否注明了合格放行的授權(quán)檢驗(yàn)人員,抽查5-10份“A.Q.CReport檢查報(bào)告”118.3成品每月有無統(tǒng)計(jì)生產(chǎn)完成率的達(dá)成情況?對(duì)客戶退貨或OQC檢驗(yàn)批退有無及時(shí)處理?返工后的產(chǎn)品有無經(jīng)品管再次確認(rèn)?查看相關(guān)的記錄?121314151617核準(zhǔn)制定質(zhì)量體系檢查表NO.單位品管部編制時(shí)間2012/3/25編制人項(xiàng)次要素抽查內(nèi)容判定備忘可不填OKNG14.2.3詢問品管主管有無品管體系的程序文件?是否為有效版本?4.2.48.2.3IQC是否按照“抽樣計(jì)劃”及“進(jìn)料檢驗(yàn)規(guī)范”對(duì)來料進(jìn)行檢驗(yàn)?并填寫“IQC進(jìn)料檢驗(yàn)報(bào)告”?查看3-4月份的“來料檢驗(yàn)履歷表”,并予以考核供應(yīng)商的質(zhì)量狀況?對(duì)免檢的物料有無區(qū)分標(biāo)識(shí)使用?24.2.4品管主管有無依文件要求建立樣品一覽表/客戶送樣一覽表/樣品卡的標(biāo)識(shí)?圖紙的整理?37.5.3來料不合格是否隔離存放,并蓋章標(biāo)識(shí),有無與采購進(jìn)行溝通?且跟蹤確認(rèn)?47.3PQC對(duì)新投產(chǎn)產(chǎn)品是否都有首件記錄且每小時(shí)巡檢一次,每次巡檢數(shù)量是與文件規(guī)定是否相符,并作相關(guān)記錄?查看5-10份記錄.58.2.1有無定期對(duì)重要的客戶予以調(diào)查?并對(duì)調(diào)查的資料予以分析回復(fù)?68.2.4對(duì)不良情形有無處理并交責(zé)任單位確認(rèn)改善?78.3進(jìn)料/制程\成品不良時(shí)的處理記錄予以查看?“特采”是否經(jīng)過相關(guān)單位會(huì)簽和權(quán)責(zé)人員批準(zhǔn)?不合格品是否放在“不合格品區(qū)”有隔離?88.2.4FQC是否按照“抽樣標(biāo)準(zhǔn)”進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)?超出允收水準(zhǔn)是否按文件規(guī)定處理?并如實(shí)填制FQC檢驗(yàn)報(bào)告?98.4品管有無定期對(duì)產(chǎn)品檢驗(yàn)的數(shù)據(jù)/產(chǎn)品抽檢合格率/生產(chǎn)計(jì)劃完成率予以統(tǒng)計(jì)分析?有無采用柏拉圖等統(tǒng)計(jì)技術(shù)?并有結(jié)案結(jié)論?107.6品管主管有無書面的檢測設(shè)備管理程序?是否為有效版本?并有建立“檢測設(shè)備一覽表”?“檢測設(shè)備履歷表”?“2012年度檢測設(shè)備校正計(jì)劃”?查看記錄.11所有在使用的檢測設(shè)備是否都經(jīng)校驗(yàn)并可追溯到國家認(rèn)可的一級(jí)校驗(yàn)機(jī)構(gòu)校驗(yàn)?從現(xiàn)場抽查2-5個(gè)檢測儀器予以追溯.128.5品管有無制定和執(zhí)行了糾正與預(yù)防措施的書面程序?是否對(duì)質(zhì)量故障或客戶投訴采取了防止再發(fā)生的措施?糾正措施后的結(jié)果是否在以后的各種檢驗(yàn)中得到驗(yàn)證?核準(zhǔn)制定質(zhì)量體系檢查表NO.單位總經(jīng)理/管理代表編制時(shí)間2012/3/25編制人項(xiàng)次要素抽查內(nèi)容判定備忘可不填OKNG14.1/4.2詢問高層管理者是否有書面合適的體系文件,包括品質(zhì)手冊(cè)、程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書?是否為有效版本?25.1/5.2/5.3是否有書面的品質(zhì)方針、品質(zhì)目標(biāo)及承諾?品質(zhì)方針是否易于被職員理解,品質(zhì)方針與組織目標(biāo)、顧客要求和期望是否相關(guān)?35.4品質(zhì)目標(biāo)是否既追求高水平,又能夠保證實(shí)現(xiàn)?全體職員是否認(rèn)真實(shí)施質(zhì)量方針?45.5是否明確了組織結(jié)構(gòu)并明確規(guī)定各部門的品質(zhì)職責(zé)?每位職員是否知道出現(xiàn)質(zhì)量問題時(shí)自己應(yīng)該怎樣向上向下傳達(dá)?有無定期宣傳相關(guān)質(zhì)量方面的活動(dòng)?56.1是否指派合適人選從事品質(zhì)檢驗(yàn)、驗(yàn)證、管理和內(nèi)部審核工作?是否指定管理者代表,并賦予了建立、運(yùn)行、保持質(zhì)量體系和報(bào)告運(yùn)行情況的職權(quán)?65.6/8.5高層管理是否定期組織質(zhì)量體系評(píng)審,評(píng)審結(jié)論是否制成書面文件并存檔?評(píng)審缺陷是否采取糾正措施,并對(duì)有效性進(jìn)行驗(yàn)證?78.2.2管理代表是否指定人員制定和執(zhí)行了內(nèi)部質(zhì)量審核程序?是否制定內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃,按實(shí)際情況和重要性安排審核順序?8執(zhí)行審核人員是否與與被審核的部門無直接關(guān)系?內(nèi)審的結(jié)果有無形成書面的審核報(bào)告,并分發(fā)給各被審核部門?并將審核結(jié)果與報(bào)告作為管理評(píng)審的資料輸入?查看5-10份的內(nèi)審資料.核準(zhǔn)制定質(zhì)量體系檢查表NO.單位工程部編制時(shí)間2012/3/25編制人項(xiàng)次要素抽查內(nèi)容判定備忘可不填OKNG16.3詢問工程主管有無書面的樣品制作程序?對(duì)工程部的周邊環(huán)境及機(jī)器設(shè)備有無進(jìn)行定期的維護(hù)與保養(yǎng)?查看“機(jī)器設(shè)備保養(yǎng)記錄表”和“”機(jī)器設(shè)備維修記錄是否按要求如實(shí)填寫?.27.1從工程部的作業(yè)現(xiàn)場看是否有必要的“作業(yè)指導(dǎo)書”來指導(dǎo)作業(yè)?37.5.1詢問工程主管是否了解公司的質(zhì)量方針/目標(biāo)及自己本職工作的作業(yè)流程?對(duì)新工藝要求特殊的產(chǎn)品有無及時(shí)對(duì)相關(guān)員工予以培訓(xùn)再上崗?7.5.2針對(duì)新進(jìn)員工有無試用并考核再上崗?可查3-5名員工看其培訓(xùn)記錄?47.5.1/7.2工程部在接到需打樣的信息時(shí),有無制作“產(chǎn)品檢驗(yàn)及制作能力資料表”,并將此信息傳達(dá)給制作部門?是否都有按文件要求有“工程確認(rèn)章”的標(biāo)識(shí)才進(jìn)行新模具制作?58.2.3開始打樣,有無進(jìn)行“手板\模板資料資料計(jì)劃排期表”,試模時(shí),有無將相關(guān)的線割數(shù)據(jù)及試模情況記錄(工程模辦首件記錄等),每月有無統(tǒng)計(jì)試模的達(dá)成率與目標(biāo)值的差異分析?6試模產(chǎn)品完成后有無經(jīng)品管人員的確認(rèn)?有無“模板檢測報(bào)告”,送樣有無“確認(rèn)書”;客戶要求改模時(shí)如何進(jìn)行記錄及將信息傳達(dá)給各相關(guān)部門,77.6查看工程部作為檢測的量具是否為經(jīng)外校合格方可使用?核準(zhǔn)制定鴻裕公司質(zhì)量體系模擬審核計(jì)劃審核目的組織進(jìn)行模擬審核,驗(yàn)證鴻裕五金塑膠有限公司是否具備認(rèn)證審核的條件,并為認(rèn)證審核作準(zhǔn)備。審核范圍與質(zhì)量管理體系相關(guān)的所有部門;審核依據(jù)ISO9001:2000版標(biāo)準(zhǔn)及鴻裕五金塑膠有限公司相關(guān)體系文件、規(guī)范與合同、法規(guī)等;審核組織審核組長:東邪黃藥師(A);組員:西毒歐陽峰(B)審核日期2012年4月12日日程安排時(shí)間受審部門相關(guān)條款審核員備注8:00-8:30首次會(huì)議A/B9:00-12:00生產(chǎn)部(手啤組/電啤組/噴油組/包裝組/IPQC/生產(chǎn)計(jì)劃等)(6.4/7.1/7.2/7.5.1/7.5.2/7.5.3/8.2.3/8.2.4/8.3)B倉庫(原料倉/IQC/成品倉/QA/OQC)7.5.1/7.5.3/7.5.4/7.5.5/8.2.4/8.3)A12:00-13:30午餐13:00-15:00工程部(6.3/7.1/7.5.1/7.5.2/7.6/8.2.3)B品管部(4.2.3/4.2.4/7.5.3//7.6/8.2.1/8.2.4/8.3/8.4/8.5)A15:00-17:00管理者代表(4.1/4.2/5.1/5.2/5.3/5.4/5.5/5.6/6.1/8.2.2/8.5)B人事文控(6.2/6.3)(4.2.3/4.2.4)A廠務(wù)采購(5.2/5.5.3/7.2)(7.4)A/B17:00-17:20審核組內(nèi)部會(huì)議,整理審核記錄17:20-18:00末次會(huì)議備注:1)審核中審核員可根據(jù)需要調(diào)整計(jì)劃;2)內(nèi)審時(shí)安排2位陪同人員;3)現(xiàn)場審核時(shí),請(qǐng)各部門主管在陪同,并將文件與記錄準(zhǔn)備好。制定:東邪黃藥師二00一年四月八日參考:審核計(jì)劃通知書審核目的對(duì)目前新威達(dá)電子制品廠的品質(zhì)體系運(yùn)作的有效性作一次全面系統(tǒng)的審核。以確定日后的工作重點(diǎn)及確定預(yù)審日期。審核依據(jù)ISO9002:2000國際標(biāo)準(zhǔn)及新威達(dá)電子制品廠的質(zhì)量體系文件。審核范圍新威達(dá)電子制品廠與質(zhì)量體系有關(guān)的所有部門(單位)。審核人員劉德華(兼審核組長)、張學(xué)友、郭富城、黎明審核日期2012年3月13日(星期六)審核時(shí)間劉德華、張學(xué)友(第一組)郭富城、黎明(第二組)09:30首次會(huì)議(與公司方各位主管見面,并通報(bào)本次審核的時(shí)間安排等)09:45-10:00參觀工廠(由總經(jīng)理或管理代表陪同)10:00-11:00總經(jīng)理/管理代表5.1/5.2/5.3/5.4/5.5/5.6/6.1等品管部8.2.1/8.2.3/8.2.4/8.5.1/8.4/8.5.2/8.5.3/7.5.3等11:00-11:45總務(wù)部6.2/6.3/6.4/4.2工程部7.3/7.6/4.2.3/4.2.4/7.111:45-13:20午餐13:20-14:20營業(yè)部7.2/7.4/8.2.3/8.2.17.5.4制造部7.5.1/7.5.2/7.1/7.5.514:20-15:20生管部7.5.1/7.5.5/7.5.3/7.5.215:20-15:40審核小組內(nèi)部會(huì)議15:40-16:20末次會(huì)議(向公司通報(bào)本次審核的不合格項(xiàng)并要求在兩個(gè)星期內(nèi)改善完畢;若涉及公司自身不能在兩個(gè)星期內(nèi)完成的,可以延遲但需有正當(dāng)理由)。備注:1.要素4.2.2/4.2.3在審核到各單位時(shí),一并作以審核,其他單位不在單獨(dú)列出。2.本次的審核方式是以抽查的方式,有許多作業(yè)無法一次查出,故希公司各部門能夠針對(duì)本次查出的問題,舉一反三作出改善。3.在審核各單位時(shí),希各單位主管在場予以陪同。4.另外,在審核時(shí)公司內(nèi)部須給每一個(gè)小組指定一個(gè)陪同人員。批準(zhǔn)制定第五節(jié)內(nèi)部質(zhì)量體系審核的實(shí)施召開首次會(huì)議。-----------首次會(huì)議的目的是:向受審核方介紹審核組成員。重申審核的范圍與目的。簡要介紹實(shí)施審核所采取的方法和步驟。在審核組和受審核方之間建立正式的聯(lián)系。確認(rèn)審核組所需要的資源和設(shè)施已齊備。確認(rèn)審核的末次會(huì)議和中間會(huì)議的日期和時(shí)間。澄清審核計(jì)劃中不明確的內(nèi)容。作業(yè)題:模仿審核組長作一次第一方審核的首次會(huì)議的發(fā)言。執(zhí)行現(xiàn)場審核需要注意的事項(xiàng):(1)審核組長要控制全過程:①控制審核計(jì)劃;②控制審核進(jìn)度;③控制審核氣氛;④控制客觀性;⑤控制審核紀(jì)律;⑥控制審核結(jié)果。(2)要相信樣本(3)由審核員隨機(jī)抽樣;樣本要具有代表性。(4)要依靠檢查表,若要偏離檢查表,必須謹(jǐn)慎。(5)要從問題的各種表現(xiàn)形式去尋找客觀證據(jù)。(6)當(dāng)發(fā)現(xiàn)不合格時(shí),要調(diào)查研究到必要的深度。(7)與受審核方負(fù)責(zé)人共同確認(rèn)事實(shí)。(8)始終保持客觀、公正、有禮貌。參考****抽樣原則:隨機(jī)抽樣審核前確定審核區(qū)域、活動(dòng);定時(shí)抽樣時(shí),樣本應(yīng)是隨機(jī)的。抽樣數(shù)量:3-10個(gè)樣本足以反映某一具體活動(dòng)或工作的具體情況了。發(fā)現(xiàn)問題擴(kuò)大抽樣。代表性3.1不同類型;3.2不同時(shí)間;3.3不同人員;3.4不同異常。2.客觀證據(jù)ISO9000:建立在通過觀察、測量、試驗(yàn)或其他手段所獲事實(shí)的基礎(chǔ)上,證明是真實(shí)的信息。ISO19011:通過觀察、測量或試驗(yàn)獲得的并且能被驗(yàn)證的,與產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量有關(guān)的或與某一質(zhì)量體系要素的存在和實(shí)施有關(guān)的定性或定量的信息、記錄或事實(shí)陳述。客觀證據(jù)的判別:存在的事實(shí)可以是客觀證據(jù)。主觀分析、推斷、臆測要發(fā)生的事不是客觀事實(shí)。質(zhì)量活動(dòng)相關(guān)責(zé)任人的談話可以是客觀證據(jù)。傳聞、陪同人員或其他與被審核的質(zhì)量活動(dòng)無關(guān)人員的談話不是客觀證據(jù)?,F(xiàn)行有效的質(zhì)量文件中的規(guī)定和質(zhì)量記錄可以是客觀證據(jù)。已作廢的質(zhì)量文件中的規(guī)定和已刪改的質(zhì)量記錄不是客觀證據(jù)。審核的路線和方法自上而下和自下而上的方法:自上而下:文件控制;自下而上:計(jì)量設(shè)備的控制。(2)正向和逆向的審核方法:正向:按產(chǎn)品質(zhì)量形成的過程;逆向:從售后服務(wù)開始。(3)按要素審核和按部門審核:***不合格項(xiàng)的確定和不合格報(bào)告的編寫:不合格的定義和類型:定義:沒有滿足某個(gè)規(guī)定的要求。類型:1.體系性(嚴(yán)重)不合格;2.實(shí)施性(輕微)不合格;3.效果性(建議或觀察)不合格。(二)不合格報(bào)告的內(nèi)容:(見內(nèi)審員培訓(xùn)教材第頁)受審核部門及負(fù)責(zé)人姓名;審核員姓名;客觀依據(jù);不合格事實(shí)的描述;不合格的類型;糾正和預(yù)防措施的具體內(nèi)容及完成日期;糾正和預(yù)防措施的完成情況的確認(rèn)結(jié)果及驗(yàn)證。內(nèi)部審核不合格項(xiàng)糾正及預(yù)防措施報(bào)告NO.01818-01受審單位生產(chǎn)一部責(zé)任部門生產(chǎn)一部審核時(shí)間01/8/18違反章節(jié)(要素):ISO9001之6.3違反文件:QP08之5不合格類型:輕微不合格不合格事實(shí)描述:查生產(chǎn)一部操作員展昭正在操作的第16號(hào)車床在“設(shè)備點(diǎn)檢記錄表”上17、18日空白(未做保養(yǎng))違反《機(jī)器設(shè)備管理程序》(文件編號(hào)QP08,現(xiàn)行A1版)之“5.4.1設(shè)備操作員需于每日一上班做設(shè)備保養(yǎng)并填寫保養(yǎng)記錄。”要求完成期限:2012年8月25日前原因分析:新進(jìn)員工展昭為8月15日尚未進(jìn)行培訓(xùn)。責(zé)任主管:歐陽春8/18糾正措施及完成時(shí)間:(1)8月19日由生產(chǎn)一部班長羅漢對(duì)其進(jìn)行《機(jī)器設(shè)備管理程序》及《機(jī)器保養(yǎng)手冊(cè)》的培訓(xùn),并填寫培訓(xùn)記錄。責(zé)任主管:歐陽春8/18預(yù)防措施及完成時(shí)間:責(zé)任部門主管:糾正和預(yù)防措施執(zhí)行狀況驗(yàn)證描述:(1)查生產(chǎn)一部16號(hào)車床從8月19日至今,保養(yǎng)工作做的完好,且展昭對(duì)保養(yǎng)程序和保養(yǎng)手冊(cè)回答很好。(2)在人事處查知展昭的培訓(xùn)記錄上顯示培訓(xùn)日期為8月19日19:00-20:00羅漢對(duì)其進(jìn)行培訓(xùn)了《機(jī)器設(shè)備管理程序》及《機(jī)器保養(yǎng)手冊(cè)》,執(zhí)行可。審核員/時(shí)間:公孫策8/25結(jié)案:同意以上追蹤結(jié)果。審核組長:包拯8/26管理者代表意見:可。簽名:趙楨8/28參考:1.分析問題:通常要用到“5M1E”,即:人、機(jī)器、材料、方法、環(huán)境、量測。2.解決問題:通常要用到“5W1H”,即:what、why、who、when、where、how。也即主題、范圍、什么人、什么時(shí)間、什么地點(diǎn)、做到什么程度。3.在不合格事實(shí)的描述上應(yīng)力求具體--“5W1H”。4.不合格問題的類型及性質(zhì)要點(diǎn)明且簡明扼要。5.判定的依據(jù)應(yīng)比較確切。6.應(yīng)對(duì)被審核方有幫助。作業(yè)題:試讓參加者作一次發(fā)表。參考:收集信息與客觀證據(jù)的方法提問及聽取談話:1六個(gè)詞:“5W1H”。2“請(qǐng)讓我看看”。3一般順序:組織機(jī)構(gòu)、職責(zé)與權(quán)限;工作流程中的各個(gè)環(huán)節(jié)的問題(項(xiàng)目、資源、信息、人員);發(fā)現(xiàn)運(yùn)作與文件規(guī)定不一致的問題;為什么?假設(shè)的問題;結(jié)束提問。審查文件、資料及記錄2.1缺少標(biāo)準(zhǔn)或工作文件;2.2未較好的執(zhí)行文件;2.3未經(jīng)授權(quán)的文件更改;2.4沒有及時(shí)從使用場所撤消過期或作廢的文件。觀察生產(chǎn)、工作現(xiàn)場和實(shí)際情況。抽取被審核方已檢驗(yàn)過的樣品從新檢驗(yàn)。審核結(jié)果的匯總分析從下列幾個(gè)方面入手:不合格項(xiàng)的匯總分析;問題的歷史和趨勢;部門對(duì)最終產(chǎn)品質(zhì)量的影響;總結(jié)部門質(zhì)量工作的優(yōu)點(diǎn)。召開末次會(huì)議參加人員:審核組成員、被審核方高層管理者和部門負(fù)責(zé)人;會(huì)議目的:向被審核方高層管理者說明審核觀測結(jié)果,以使他們能清楚的理解審核的結(jié)果。主要會(huì)議事項(xiàng):報(bào)告不合格事項(xiàng);提出審核組的結(jié)論;回答和澄清被審核部門提出的問題。編寫審核報(bào)告:重申審核的目的和范圍;向受審核方介紹審核組成員;審核的日期;審核依據(jù)的文件;不合格項(xiàng)的觀察結(jié)果;質(zhì)量體系運(yùn)行有效性的結(jié)論性意見;審核報(bào)告的分發(fā)清單。作業(yè)題:草擬一份內(nèi)部質(zhì)量體系審核報(bào)告?國際制造公司2012年第1次內(nèi)部質(zhì)量體系審核報(bào)告頁次:01審核目的:為檢查本公司質(zhì)量體系運(yùn)作狀況和有效性,同時(shí)改進(jìn)質(zhì)量體系。審核范圍:本公司與質(zhì)量體系有關(guān)的所有部門。審核組成員:包拯(組長)、公孫策、張龍、趙虎、王朝、馬漢受審部門名稱及負(fù)責(zé)人:業(yè)務(wù)張學(xué)友、采購劉德華、品管黎明、倉庫郭富城、生產(chǎn)一部歐陽春、工程部襄陽王、文控常娥、管理者代表趙楨、總經(jīng)理趙楨、內(nèi)審組包拯審核的日期:2012年8月17日審核依據(jù):ISO9001:2000版標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量體系文件、合同和法規(guī)。不合格項(xiàng)的觀察結(jié)果:本次審核共發(fā)現(xiàn)33個(gè)不合格項(xiàng)(嚴(yán)重0項(xiàng),輕微26項(xiàng),建議項(xiàng)18項(xiàng),具體見附件),其中缺點(diǎn)數(shù)來看生產(chǎn)部門12項(xiàng),品管部門9項(xiàng),總經(jīng)理1項(xiàng),倉庫5項(xiàng),工程部3項(xiàng),文控3項(xiàng);從章節(jié)來看7.5.3\4.2.4共分布了19個(gè)缺點(diǎn)(不合格項(xiàng));總體來講,本次審核表明本公司的質(zhì)量體系是有效的。但,也看的出本次的生產(chǎn)部門和品管部門出現(xiàn)的問題較多,希該部門主管注意改善;涉及7.5.3\4.2.4這兩個(gè)條款(章節(jié))也本次改善的重點(diǎn)希望各部門引起注意,作為重點(diǎn)改善;另外,本次審核為抽樣審核,故希望本次沒有查到問題的部門,也要對(duì)該類問題引起注意及作出改善;特別說明的是本次的改善截止今日8月30日止,所有問題已全部做了改善,并結(jié)案很好。質(zhì)量管理體系運(yùn)行有效性的結(jié)論性意見:本次審核表明本公司的質(zhì)量體系是有效的。審核報(bào)告的分發(fā)清單:業(yè)務(wù)(張學(xué)友)、采購(劉德華)、品管(黎明)、倉庫(郭富城)、生產(chǎn)一部(歐陽春)、工程部(襄陽王)、文控(常娥)、管理者代表(趙楨)、總經(jīng)理(趙楨)、內(nèi)審組(包拯)管理者代表:趙楨9/1審核組長:包拯8/30參考:**不合格項(xiàng)分布距陣圖:部門要素總經(jīng)理計(jì)劃部品管部制造部其他合計(jì)4.2.1114.2.24.2.3225.15.2121375.3225.45.5225.6776.1336.2116.36.47.1337.2227.37.47.5.1117.5.27.5.3|8.2.38.2.48.38.48.5.18.5.28.5.322合計(jì)271011333**不合格項(xiàng)報(bào)告NONCONFORMITYREPORTIRCA品質(zhì)審核事例IRCAQUALITYAUDITSIncidentNumber:審核公司:標(biāo)準(zhǔn)及條款號(hào)Areaunderreview:StandardandCiauseNumber軟件開發(fā)室4.4.6/QM4.4類別:嚴(yán)重輕微CatcgoryMajMin*刪其一Delete.one客觀證據(jù)Findings第六節(jié)糾正措施糾正措施在內(nèi)部質(zhì)量體系審核中的重要性內(nèi)部質(zhì)量體系審核的目的:重點(diǎn)在于發(fā)現(xiàn)質(zhì)量體系的問題,加以糾正,使質(zhì)量體系得以不斷的改進(jìn)。糾正措施要求的提出要求被審核部門調(diào)查造成不合格的原因,提出糾正措施的具體改善對(duì)策。糾正措施的認(rèn)可和批準(zhǔn)認(rèn)可的目的:主要是在于審查該措施對(duì)策是否針對(duì)不合格的原因采取,以及糾正措施的可行性與有效性。糾正措施的計(jì)劃實(shí)施:短期的:一般為15-30天(原則上兩周),可根據(jù)實(shí)際情形來定;長期的:一般針對(duì)潛在原因采取預(yù)防措施,以防止問題的再次發(fā)生。糾正措施的跟蹤和驗(yàn)證:驗(yàn)證的內(nèi)容包括:計(jì)劃是否按規(guī)定日期完成?計(jì)劃中的各項(xiàng)措施是否都已經(jīng)完成?完成后的效果如何?實(shí)施情況是否有記錄可查,記錄是否按規(guī)定編號(hào)并保存?如引起文件變更,是否已按規(guī)定方式執(zhí)行,文件已經(jīng)實(shí)施了。第七節(jié)對(duì)整個(gè)質(zhì)量體系的總體分析和年度審核報(bào)告對(duì)各部門、各要素審核結(jié)果的匯總分析編制不合格項(xiàng)的矩陣式表格(見內(nèi)審員培訓(xùn)教材第頁)不合格項(xiàng)分布表;(2)薄弱環(huán)節(jié)分析。按問題的性質(zhì)將不合格項(xiàng)分類:體系性不合格;實(shí)施性不合格;效果性不合格。動(dòng)態(tài)比較:與上一次或上一年的內(nèi)審結(jié)果比較(見教材第頁)(可自行選擇比較的方法)4.匯總分析糾正措施計(jì)劃完成的情況(見教材第頁)質(zhì)量體系的年度審核報(bào)告的編寫內(nèi)部質(zhì)量體系審核年度計(jì)劃完成情況,可列表說明之;審核的目的和范圍;審核依據(jù)的文件;各次審核組組長及審核員;不合格項(xiàng)的總數(shù)及各類不合格的數(shù)量;主要不合格項(xiàng)的說明及糾正措施的完成情況;對(duì)整個(gè)質(zhì)量體系的評(píng)價(jià)、薄弱環(huán)節(jié)的分析及質(zhì)量體系改進(jìn)的意見;審核報(bào)告編號(hào),批準(zhǔn)人及分發(fā)范圍;附件,如各項(xiàng)審核報(bào)告、各種統(tǒng)計(jì)匯總表和不合格報(bào)告清單。第八節(jié)內(nèi)部質(zhì)量體系審核與外部質(zhì)量體系審核的比較(具體可見內(nèi)審教材第頁)序號(hào)項(xiàng)目內(nèi)部審核外部審核1委托方、審核方、受審核方統(tǒng)屬一個(gè)組織內(nèi)部二、三方審核的審核方在組織外部2目的在于改進(jìn)自身、重于發(fā)現(xiàn)問題、糾正和預(yù)防不合格。在于是否可以批準(zhǔn)認(rèn)證或簽定定貨合同,其重點(diǎn)是評(píng)價(jià)受審核方的質(zhì)量體系。3準(zhǔn)備工作由組織高層領(lǐng)導(dǎo)任命、建立審核組織,培訓(xùn)干部、制定程序、任命管理代表。了解受審核方情況,預(yù)審文件決定是否受理,必要時(shí)采取預(yù)審或預(yù)訪4審核計(jì)劃例行審核編制年度滾動(dòng)計(jì)劃,每月一個(gè)或幾個(gè)部門或要素(也可采取集中方式)。短期內(nèi)審核所有部門和要素的現(xiàn)場審核計(jì)劃。5樣本量及審核深度時(shí)間較充足,可以多抽樣,審核也可較深。時(shí)間短,樣本少及深度相對(duì)較淺。6首末次會(huì)議會(huì)議較短,不用相互介紹,較正規(guī)。會(huì)議時(shí)間較長,需相互介紹,須正規(guī)。7爭執(zhí)處理管理代表或最高管理者仲裁。需耐心說服被審核方,且需依據(jù)客觀證據(jù),若不能解決須請(qǐng)國家技術(shù)監(jiān)督局或認(rèn)可委員會(huì)仲裁。8不合格問題分類按性質(zhì)分類,目的在于抓住重點(diǎn)問題糾正以及評(píng)價(jià)質(zhì)量體系的改進(jìn)情況。按嚴(yán)重程度分類,目的在于是否通過第三方的認(rèn)證或第二方的認(rèn)可。9糾正措施重視糾正措施對(duì)糾正措施計(jì)劃,可提方向性意見供參考,對(duì)糾正措施完成情況不僅要跟蹤驗(yàn)證,還要分析研究其有效性。對(duì)糾正措施不能做咨詢,對(duì)糾正措施計(jì)劃的實(shí)施要跟蹤驗(yàn)證。10監(jiān)督檢查無此內(nèi)容認(rèn)證或認(rèn)可后,每年至少要進(jìn)行一次監(jiān)督檢查。11審核員的注冊(cè)目前我國尚無審核員注冊(cè)制度,英國的審核員注冊(cè)是必不可少的。認(rèn)證機(jī)構(gòu)的審核員必須取得注冊(cè)審核員資格。管理評(píng)審管理評(píng)審的性質(zhì)、內(nèi)容和具體做法大致為:一、是由最高管理者對(duì)現(xiàn)行質(zhì)量目標(biāo)的持續(xù)適宜性和總體有效性,包括質(zhì)量方針和目標(biāo)在內(nèi)的正式且系統(tǒng)的全面檢查和評(píng)價(jià)。管理評(píng)審的依據(jù)是受益者的期望,其中最重要的是客戶的期望和客戶要求。質(zhì)量體系審核的結(jié)果是進(jìn)行管理評(píng)審的重要信息輸入之一。管理評(píng)審結(jié)論正確與否的衡量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)是按管理評(píng)審結(jié)論調(diào)整后的質(zhì)量體系運(yùn)行的有效性和效率是否有所提高,體系對(duì)新的客觀條件是否適應(yīng),產(chǎn)品質(zhì)量是否改進(jìn)以及經(jīng)濟(jì)效益是否提高等。管理評(píng)審是由最高管理者領(lǐng)導(dǎo)實(shí)施。管理評(píng)審應(yīng)定期進(jìn)行。1.管理評(píng)審一般可采取調(diào)查研究、分析情況后提出評(píng)審報(bào)告草案再召開評(píng)審會(huì)議討論的辦法。2.管理評(píng)審應(yīng)有記錄及結(jié)論。3.管理評(píng)審的決定要組織實(shí)施,實(shí)施中可能造成質(zhì)量方針、目標(biāo)或體現(xiàn)文件的更改以及其他變動(dòng)。八、ISO9001標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)管理評(píng)審的書面程序無明確要求。第二章質(zhì)量體系內(nèi)部審核員第一節(jié)內(nèi)部審核員的作用對(duì)質(zhì)量體系的運(yùn)行起監(jiān)督作用。對(duì)質(zhì)量體系的保持和改進(jìn)起參謀作用:在內(nèi)部審核時(shí),糾正措施規(guī)劃時(shí),糾正措施實(shí)施時(shí),實(shí)施結(jié)果確認(rèn)時(shí)。在質(zhì)量管理方面成為溝通領(lǐng)導(dǎo)與群眾之間渠道或紐帶。在第二、三方審核中起內(nèi)外接口的作用。在質(zhì)量體系的有效實(shí)施方面起帶頭作用。第二節(jié)審核員應(yīng)具備的素質(zhì)總則ISO19011:2000(10013-1:94)中規(guī)定審核員的職責(zé)是:遵守相應(yīng)的審核要求;傳達(dá)和闡明審核要求;有效的策劃和履行被賦予的職責(zé);將客觀結(jié)果形成文件;報(bào)告審核結(jié)果;驗(yàn)證所采取的糾正措施的有效行為(當(dāng)委托方有要求時(shí));收存和保護(hù)與審核有關(guān)的文件;按要求提交這些文件;確保這些文件的機(jī)密性;謹(jǐn)慎處理特殊的信息。配合、支持審核組長的工作。ISO1901:2000(10011-1:94)中規(guī)定審核組長的職責(zé)包括:全權(quán)負(fù)責(zé)審核所有階段的工作;協(xié)助選擇審核組的其他成員;制定審核計(jì)劃;代表審核組同受審核方管理者接觸;提交審核報(bào)告。素質(zhì):主要指個(gè)人的知識(shí)、基本能力和具體工作能力以及道德修養(yǎng)等在某一工作領(lǐng)域中的綜合體現(xiàn)。ISO19011:2000(10011-2:94)中指出:審核侯選人:應(yīng)思路開闊、成熟,具有很強(qiáng)的判斷和分析能力,堅(jiān)韌,能夠客觀的觀察情況,全面的理解復(fù)雜的形勢及各部門在整個(gè)組織中的作用。合格審核員應(yīng)具備的能力:(一)具備審核工作能力:從事審核準(zhǔn)備工作的能力;從事現(xiàn)場審核的能力;編寫審核報(bào)告的能力;從事跟蹤與監(jiān)督的能力?;灸芰Γ航涣鞯哪芰?;2.合作的能力;3.分析判斷的能力;4.獨(dú)立工作的能力;5.應(yīng)變的能力;6.善于學(xué)習(xí)的能力。合格審核員應(yīng)掌握的知識(shí):法律、法規(guī)、規(guī)章等方面的知識(shí);2.標(biāo)準(zhǔn)和指南;審核工作的一些國際慣例和習(xí)慣做法;專業(yè)知識(shí)。三、合格審核員應(yīng)具備的道德和修養(yǎng)(見教材第頁)正直、誠實(shí);客觀、公正;尊重對(duì)方、尊重他人;冷靜的態(tài)度、堅(jiān)毅的精神。第三節(jié)審核員正確的工作方法少講、多看、多問、多聽常會(huì)遇到的問題:就題咨詢;請(qǐng)作裁判;重復(fù)闡述。選擇正確的對(duì)象提問正確的提問封閉式問題和開啟式問題相結(jié)合開啟式問題大體可分為:主題式問題;擴(kuò)展式問題;征求意見式問題;設(shè)想式問題。提問和索看相結(jié)合注意觀察易被遺忘的角落創(chuàng)造一個(gè)良好的審核氣氛案例人事、銷售、行政及質(zhì)量部門均未進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量體系審核,而質(zhì)量手冊(cè)之十七條規(guī)定最少每六個(gè)月要對(duì)所有部門進(jìn)行一次審核。按照一份工作指導(dǎo)書要求,當(dāng)重新給丟失標(biāo)簽的產(chǎn)品加標(biāo)簽時(shí),應(yīng)有質(zhì)量部門參加。一位重貼標(biāo)簽的人說不了解這個(gè)要求,而且他說的又與指導(dǎo)書不符。在“調(diào)味品室”內(nèi),發(fā)現(xiàn)存放的添加劑受到不密封的導(dǎo)氣管的的煙霧的污染。車間主任正在使用一份編號(hào)為WI016的制造工單副本,該副本上印有“非受控文件”,而該文件與公司產(chǎn)品----“還童營養(yǎng)液”的制造有關(guān)。愿物料---“蜂蜜香精”的特性要求沒有包括在采購文件中,也沒有進(jìn)料檢驗(yàn)程序。在生產(chǎn)線上,昨天的記錄顯示上午08:00-12:00之間,平均每小時(shí)檢查了20個(gè)產(chǎn)品,而規(guī)定是每小時(shí)檢查30個(gè)產(chǎn)品。案例:當(dāng)業(yè)務(wù)部門受到顧客訂單的變更時(shí)已作了記錄,但沒有一個(gè)方法確保在整個(gè)體系中都實(shí)施了訂單變更的內(nèi)容。在最終測試記錄中,偶爾手寫的更改,這些更改缺少批準(zhǔn)的簽字及日期。某日,甲審核組審核員小王到乙公司進(jìn)貨區(qū)審核時(shí),看到幾個(gè)工人在把幾塊鋼板從“待檢區(qū)”搬向倉庫內(nèi),小王發(fā)現(xiàn)鋼板上未有任何標(biāo)識(shí),就詢問倉管員,倉管員說:“鋼板上有客戶的用手寫的標(biāo)識(shí),我們一直都是這樣做的?!焙髞?,小王向品管部主管詢問這件事,品管部主管說:“鋼板入庫前,須由倉管員點(diǎn)收后,加貼“標(biāo)識(shí)單”再由進(jìn)料檢驗(yàn)員驗(yàn)證其材質(zhì)、尺寸后,在“標(biāo)識(shí)單”標(biāo)示其相關(guān)狀態(tài)并簽名,合格品方可入庫?!卑咐?0.某日,審核員張生在丙公司丁車間審核,在**302號(hào)冷藏箱上看到WI301號(hào)文件規(guī)定:冷藏箱的溫度應(yīng)控制在-18±2℃此時(shí)冷藏箱的實(shí)際溫度是-15℃。問其操作人員,講是:“冷藏的要求沒有那么嚴(yán)格,差1℃或2這個(gè)溫度表并不一定那么準(zhǔn)?!倍鴨柶湓O(shè)備工程師時(shí),他說:“該設(shè)備的制冷能力可能不夠。”11.在沖床車間,審核員發(fā)現(xiàn)品檢員正在檢查客戶“毛林”的18型矽鋼板,其檢驗(yàn)依據(jù)是手寫的《鐵芯參數(shù)標(biāo)準(zhǔn)》,其規(guī)定為:18型矽鋼板(厚0.35毫米)磁性參數(shù)I0應(yīng)小于90MA,測試條件為110V/60HZ。而另一份蓋有受控文件印章的《生產(chǎn)式樣書》規(guī)定“毛林”18型矽鋼板磁性參數(shù)I0應(yīng)小于或等于160MA,其測試條件為230V/60HZ。體系公司第一次內(nèi)部品質(zhì)稽核計(jì)劃通知書稽核目的對(duì)目前體系公司的品質(zhì)體系運(yùn)作的有效性作一次全面系統(tǒng)的審核,以確定日后的工作重點(diǎn)及確定預(yù)審、認(rèn)證日期。稽核依據(jù)ISO9001:2000國際標(biāo)準(zhǔn)及體系公司的品質(zhì)系統(tǒng)文件及合同、法律法規(guī)等?;朔秶w系公司與品質(zhì)系統(tǒng)有關(guān)的所有部門(單位)。稽核組組成張曼玉小姐(兼本次審核組長)、林青霞小姐稽核時(shí)間2012年7月28日其具體安排如下時(shí)間張曼玉小姐(第一組)林青霞小姐(第二組)09:00首次會(huì)議(與公司各位主管見面,并通報(bào)本次審核的時(shí)間安排等)09:15-09:30參觀工廠(由總經(jīng)理或管理代表陪同)09:30-10:30執(zhí)行董事或總經(jīng)理/管理代表5.1/5.2/5.3/5.4/5.5/5.6/6.1/8.2.2業(yè)務(wù)部7.2/8.2.1/7.5.410:30-12:00品保部7.6/8.2.3/8.2.4/8.3/8.4/8.5工程部(機(jī)械科、電子科)7.5.1/7.5.2/7.1/6.3/6.4/.5.4/7.5.512:00-13:30午餐、休息13:30-14:30管理部(總務(wù)科、資料中心、人事科)6.3/6.4/4.2.3/4.2.4/6.2制造部(生產(chǎn)科)7.1/7.5.1/7.5.2/7.5.3/7.5.4/7.5.5/7.6/8.2.3/8.2.4/8.3/8.514:30-15:30資材部(采購科)7.4制造部(生產(chǎn)科)7.1/7.5.1/7.5.2/7.5.3/7.5.4/7.5.5/7.6/8.2.3/8.3/8.2.4/8.515:30-16:30資材部(物料科)7.5.5/7.5.3/7.5.4制造部(生技科)7.1/7.5.1/7.5.2/7.5.3/7.5.4/7.5.5/7.6/8.2.3/8.3/8.2.4/8.516:30-17:00稽核組整理資料報(bào)告17:00-17:30末次會(huì)議(各部門主管準(zhǔn)時(shí)參加)備注:1、本次稽核時(shí),4.2.3與4.2.42、本次稽核的首次會(huì)議需各部門主管及時(shí)、準(zhǔn)時(shí)參加,不在另行通知;3、本次稽核時(shí),每組需指派一名陪審員做向?qū)Ъ按_認(rèn)發(fā)現(xiàn)點(diǎn)等工作;4、因本次稽核是體系公司第一次內(nèi)部稽核,故無法稽核到8.2.2與5.稽核時(shí)會(huì)提及相關(guān)的內(nèi)容(在管理層和管理代表處);5、希各部門在本次稽核后,能針對(duì)稽核出的問題進(jìn)行舉一反三的矯正;6、本次稽核,希各部門提前將現(xiàn)場需用的文件和記錄準(zhǔn)備好,以便稽核工作的順利。會(huì)簽確認(rèn)管理代表制定

貨幣資金審定表被審計(jì)單位:項(xiàng)目:貨幣資金審定表編制:日期:索引號(hào):ZA財(cái)務(wù)報(bào)表截止日/期間:復(fù)核:日期:項(xiàng)目名稱期末未審數(shù)賬項(xiàng)調(diào)整重分類調(diào)整期末審定數(shù)上期末審定數(shù)索引號(hào)借方貸方借方貸方庫存現(xiàn)金銀行存款其他貨幣資金小計(jì)合計(jì)審計(jì)結(jié)論

庫存現(xiàn)金監(jiān)盤表被審計(jì)單位:項(xiàng)目:編制:日期:索引號(hào):ZA1-1財(cái)務(wù)報(bào)表截止日/期間:復(fù)核:日期:檢查盤點(diǎn)記錄實(shí)有庫存現(xiàn)金盤點(diǎn)記錄項(xiàng)目項(xiàng)次人民幣美元某外幣面額人民幣美元某外幣上一日賬面庫存余額①1000元張金額張金額張金額盤點(diǎn)日未記賬傳票收入金額②500元盤點(diǎn)日未記賬傳票支出金額③盤點(diǎn)日賬面應(yīng)有金額④=①+②-③=2-3100元盤點(diǎn)實(shí)有庫存現(xiàn)金數(shù)額⑤50元盤點(diǎn)日應(yīng)有與實(shí)有差異⑥=④-⑤10元差異原因分析白條抵庫(張)5元2元1元0.5元0.2元0.1元合計(jì)追溯調(diào)整報(bào)表日至審計(jì)日庫存現(xiàn)金付出總額報(bào)表日至審計(jì)日庫存現(xiàn)金收入總額報(bào)表日庫存現(xiàn)金應(yīng)有余額報(bào)表日賬面匯率報(bào)表日余額折合本位幣金額本位幣合計(jì)出納員:會(huì)計(jì)主管人員:監(jiān)盤人:檢查日期:審計(jì)說明:銀行存款(其他貨幣資金)明細(xì)表被審計(jì)單位:項(xiàng)目:銀行存款明細(xì)表編制:日期:索引號(hào):ZA2-1財(cái)務(wù)報(bào)表截止日/期間:復(fù)核:日期:開戶行賬號(hào)是否系質(zhì)押、凍結(jié)等對(duì)變現(xiàn)有限制或存在境外的款項(xiàng)銀行日記賬原幣余額銀行已收,企業(yè)未入賬金額銀行已付,企業(yè)未入賬金額調(diào)整后銀行日記賬余額銀行對(duì)賬單余額(原幣)企業(yè)已收,銀行未入賬金額企業(yè)已付,銀行未入賬金額調(diào)整后銀行對(duì)賬單余額調(diào)整后是否相符①②③④=①+②-③⑤⑥⑦⑧=⑤+⑥-⑦----------合計(jì)編制說明:1.若賬面余額(原幣數(shù))與銀行對(duì)賬單金額不一致,應(yīng)另行檢查銀行存款余額調(diào)節(jié)表(見ZA2-3);2.銀行存款、其他貨幣資金審計(jì)時(shí)均可使用該表,當(dāng)其他貨幣資金使用時(shí)應(yīng)修改索引號(hào)。審計(jì)說明:銀行存單檢查表被審計(jì)單位:項(xiàng)目:銀行存單檢查表編制:日期:索引號(hào):ZA2-2財(cái)務(wù)報(bào)表截止日/期間:復(fù)核:日期:開戶銀行賬號(hào)幣種戶名存入日期到期日期末存單余額期末賬面余額備注注:備注欄可填寫是是否被質(zhì)押、用于擔(dān)?;虼嬖谄渌褂孟拗频惹闆r說明。審計(jì)說明:對(duì)銀行存款余額調(diào)節(jié)表的檢查被審計(jì)單位:項(xiàng)目:對(duì)***賬戶銀行存款余額調(diào)節(jié)表的檢查編制:日期:索引號(hào):ZA2-3

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