互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書申報(bào)全套資料模板

《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證》申辦材料XXXX藥業(yè)有限公司20XX年X月X日資料目錄（一）企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件（二）網(wǎng)站域名注冊的相關(guān)證書或者證明文件。（三）網(wǎng)站欄目設(shè)置說明（四）網(wǎng)站歷史發(fā)布信息進(jìn)行備份和查閱的相關(guān)管理制度及執(zhí)行情況說明；（五）瀏覽網(wǎng)站上所有欄目、內(nèi)容的方法及操作說明；（六）藥品相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員學(xué)歷證明、專業(yè)技術(shù)資格證書以及用工合同、復(fù)印件、網(wǎng)站負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件及簡歷；（七）網(wǎng)站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度；（八）保證藥品信息來源合法、真實(shí)、安全的管理措施、情況說明；（九）只發(fā)布本企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品信息的保證書網(wǎng)站對歷史發(fā)布信息進(jìn)行備份和查閱的管理制度及執(zhí)行情況說明為確保公司網(wǎng)站的安全、可靠、穩(wěn)定運(yùn)行,保障各類數(shù)據(jù)的完整、正常，加強(qiáng)數(shù)據(jù)的備份和恢復(fù)工作，特制定本制度。第一條本制度適用于公司網(wǎng)站的備份和恢復(fù)工作，有關(guān)部門須參照執(zhí)行。第二條公司網(wǎng)站，應(yīng)有兩名或兩名以上熟悉網(wǎng)站的人員擔(dān)任備份和恢復(fù)工作。第三條備份介質(zhì)（磁盤、磁帶、硬盤、光盤等）必須符合質(zhì)量、技術(shù)要求，以保證數(shù)據(jù)存貯的準(zhǔn)確、可靠。第四條存儲介質(zhì)應(yīng)放在防塵、防磁、安全的鐵柜里，保證溫度、濕度在規(guī)定范圍內(nèi)。第五條備份文件必須有明確的標(biāo)簽，要有登記，分類存放，專人保管，備份文件要定期轉(zhuǎn)貯，備份文件不得外借，外出使用時(shí)必須另行拷貝。第六條存貯介質(zhì)使用前應(yīng)與主機(jī)或恢復(fù)設(shè)備處于同一環(huán)境半小時(shí)以上。第七條每次備份完畢后,應(yīng)將磁盤、磁帶等加上寫保護(hù)，防止數(shù)據(jù)被誤操作。第八條每次網(wǎng)站備份，應(yīng)有兩人同時(shí)在場進(jìn)行，做好記錄，異常情況或疑難問題時(shí)，應(yīng)及時(shí)報(bào)告并盡快采用有效的方式解決。第九條更改網(wǎng)站后臺的有關(guān)參數(shù)或配置時(shí)，經(jīng)批準(zhǔn)后，必須有兩人同時(shí)在場，方可進(jìn)行，并做好記錄。第十條對備份的數(shù)據(jù)，如有條件，應(yīng)模擬實(shí)際環(huán)境，進(jìn)行恢復(fù)測試，以保證數(shù)據(jù)備份的正確性、有效性。第十一條對于不同的數(shù)據(jù)，應(yīng)有不同的備份周期，但各類數(shù)據(jù)至少七天應(yīng)備份一次。第十二條對系統(tǒng)及各份介質(zhì)，要進(jìn)行病毒防治，確保不被病毒感染。第十三條對于全局性和特別重要的數(shù)據(jù)，要增加異地備份的策略和手段。第十四條網(wǎng)站備份管理人員應(yīng)嚴(yán)格遵守本制度及相關(guān)規(guī)定。第十五條做好已發(fā)布的歷史信息的文本保存、紙質(zhì)文本的打印、登記、整理、保管、利用等工作。方便以后的查閱，并查閱人員，提供必要的幫助。第十六條加強(qiáng)對工作人員的教育管理和培訓(xùn)工作，不斷強(qiáng)化服務(wù)意識，提高服務(wù)水平。執(zhí)行情況說明：網(wǎng)站數(shù)據(jù)安全，是一個(gè)網(wǎng)站運(yùn)營的基石，網(wǎng)站自建立以來嚴(yán)格按照網(wǎng)站數(shù)據(jù)備份和查閱管理制度執(zhí)行，由專人負(fù)責(zé)網(wǎng)站數(shù)據(jù)備份工作，每周日定時(shí)對網(wǎng)站各項(xiàng)數(shù)據(jù)進(jìn)行備份，確保了網(wǎng)站的安全可靠穩(wěn)定運(yùn)行。XXXX藥業(yè)有限公司2011年7月1日在線瀏覽網(wǎng)站上所有欄目、內(nèi)容的方法及操作說明食品藥品監(jiān)督管理部門在線瀏覽網(wǎng)站進(jìn)行審查時(shí)，可在網(wǎng)頁瀏覽器中輸入本網(wǎng)站域名：網(wǎng)址，進(jìn)入本網(wǎng)站?？梢韵炔榭词醉摚淳W(wǎng)址www.XXXX.com頁面），查看該頁面有無違規(guī)內(nèi)容。如無違規(guī)內(nèi)容，對一些虛假、夸大，甚至是借網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行欺詐的現(xiàn)象進(jìn)行有效管理，并及時(shí)通知本網(wǎng)站對網(wǎng)站內(nèi)容進(jìn)行修改。按照網(wǎng)站上部的導(dǎo)航欄（下圖），然后點(diǎn)擊導(dǎo)航欄中的網(wǎng)站欄目名稱進(jìn)入該欄目，即出現(xiàn)該欄目下所有文章列表，點(diǎn)擊文章標(biāo)題，進(jìn)入文章內(nèi)容頁面，對文章進(jìn)行審核。審核后返回上一步的欄目文章列表，對其余文章進(jìn)行審查。審查完該欄目下的所有文章后，在點(diǎn)擊導(dǎo)航欄的其他欄目進(jìn)行審核。操作如上。藥品相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員學(xué)歷證明、勞動(dòng)合同、專業(yè)技術(shù)資格證書復(fù)印件網(wǎng)站負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件及簡歷網(wǎng)站信息安全保障措施及安全管理措施互聯(lián)網(wǎng)藥品與信息的合法性不僅關(guān)系到公司正常業(yè)務(wù)的開展還關(guān)系到人們生命健康和社會的安定和諧。因此，我公司將認(rèn)真開展藥品信息安全管理規(guī)范工作通過檢查進(jìn)一步明確信息發(fā)布流程，建立健全的藥品信息管理制度，確保所發(fā)布的互聯(lián)網(wǎng)藥品信息合法、安全。一、信息管理制度為加強(qiáng)公司對外信息管理，防止損害公司產(chǎn)品信息的發(fā)布，特制定本管理辦法。1、公司網(wǎng)站的安全運(yùn)行是我公司信息安全的一個(gè)重要內(nèi)容公司安排專人負(fù)責(zé)全公司網(wǎng)站系統(tǒng)的安全運(yùn)行工作。2、發(fā)布信息內(nèi)容審核制度一、認(rèn)真執(zhí)行信息發(fā)布審核管理工作杜絕違犯《計(jì)算機(jī)信息網(wǎng)絡(luò)國際聯(lián)網(wǎng)安全保護(hù)管理辦法》和《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》所載的情形出現(xiàn)。二、對在本公司網(wǎng)站發(fā)布信息的信源單位提供的信息進(jìn)行認(rèn)真檢查保證符合《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》的相關(guān)要求；eq\o\ac(○,1)保證藥品信息科學(xué)、準(zhǔn)確，符合國家的法律、法規(guī)和國家有關(guān)藥品、醫(yī)療器械管理的相關(guān)規(guī)定。不發(fā)布麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的產(chǎn)品信息。eq\o\ac(○,2)公司網(wǎng)站的須提前申請省食品藥品監(jiān)督管理局審查經(jīng)審查核準(zhǔn)后方可發(fā)布，eq\o\ac(○,3)網(wǎng)站發(fā)布的藥品廣告必須注明廣告審查批準(zhǔn)文號。三、按照國家有關(guān)規(guī)定本網(wǎng)絡(luò)中將刪除含有上述內(nèi)容的地址、目錄并保留原始記錄。四、對于不按照以上規(guī)定違規(guī)發(fā)布的網(wǎng)站管理人員我公司責(zé)令其立即改正或刪除。對造成不良后果和影響的的對相關(guān)管理人員實(shí)施嚴(yán)格問責(zé)。五、我公司建立了健全的信息安全保密管理制度實(shí)現(xiàn)信息安全保密責(zé)任制切實(shí)負(fù)起確保網(wǎng)絡(luò)與信息安全保密的責(zé)任。嚴(yán)格按照“誰主管、誰負(fù)責(zé)”、“誰主辦、誰負(fù)責(zé)”的原則落實(shí)責(zé)任制明確責(zé)任人和職責(zé)細(xì)化工作措施和流程建立完善管理制度和實(shí)施辦法確保使用網(wǎng)絡(luò)和提供信息服務(wù)的安全。六、網(wǎng)站所有信息發(fā)布之前都經(jīng)分管領(lǐng)導(dǎo)審核批準(zhǔn)。工作人員采集信息將嚴(yán)格遵守國家的有關(guān)法律、法規(guī)和相關(guān)規(guī)定。網(wǎng)站信息內(nèi)容更新全部由網(wǎng)站工作人員完成。七、遵守對網(wǎng)站服務(wù)信息監(jiān)視保存、清除和備份的制度。開展對網(wǎng)絡(luò)有害信息的清理整治工作對違法犯罪案件報(bào)告并協(xié)助公安機(jī)關(guān)查處。八、所有信息都及時(shí)做備份。按照國家有關(guān)規(guī)定網(wǎng)站將保存60天內(nèi)系統(tǒng)運(yùn)行日志和用戶使用日志記錄信息服務(wù)系統(tǒng)將保存5個(gè)月以內(nèi)的系統(tǒng)及用戶收發(fā)信息記錄。九、制定并遵守安全教育和培訓(xùn)制度。加大宣傳教育力度增強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)安全意識自覺遵守互聯(lián)網(wǎng)管理有關(guān)法律、法規(guī)、不泄密、不制作和傳播有害信息不鏈接有害信息或網(wǎng)頁。十、、網(wǎng)絡(luò)與信息安全責(zé)任人姓名職務(wù)聯(lián)系電話備注xxx總經(jīng)理xxxxxxxxxxx第一聯(lián)系人xxx技術(shù)顧問xxxxxxxxxx第二聯(lián)系人xxx經(jīng)理xxxxxxxx第三聯(lián)系人我公司將嚴(yán)格執(zhí)行本規(guī)章制度并形成規(guī)范化管理。安全應(yīng)急小組由單位領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)。(備注：本公司網(wǎng)站不涉及用戶注冊、信息保管、注冊等服務(wù))XXXX藥業(yè)有限公司2011藥品信息來源合法、真實(shí)、安全的管理措施一、藥品信息的來源公司的網(wǎng)站所展示的藥品都是企業(yè)自產(chǎn)品種，共計(jì)21個(gè)，均是取得合法注冊資格的產(chǎn)品，分別擁有合法證明文件。符合《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品政府定價(jià)辦法》等法律法規(guī)。并依據(jù)《中華人民共和國專利法》、《中藥品種保護(hù)條例》等法規(guī)，依法獲得了產(chǎn)品專利證書；被評為中藥保護(hù)品種，進(jìn)入國家基本用藥目錄。所有產(chǎn)品通過嚴(yán)格的質(zhì)量檢測，符合《中華人民共和國藥典》的質(zhì)量要求。二、藥品信息的采集網(wǎng)站產(chǎn)品展示欄目所展示的產(chǎn)品信息，嚴(yán)格遵循產(chǎn)品說明書的應(yīng)用范圍，嚴(yán)格按照上級管理部門批復(fù)的要求如實(shí)宣傳。三、藥品信息的變更掌握產(chǎn)品信息情況，在產(chǎn)品包裝、價(jià)格等發(fā)生變化時(shí)，及時(shí)更新網(wǎng)頁信息。四、藥品信息合法、真實(shí)、安全的保障措施密切關(guān)注國家食品藥品監(jiān)督管理局和陜西省食品藥品監(jiān)督管理局的政策及新聞動(dòng)態(tài)，服從行業(yè)管理。及時(shí)更新藥品信息。安排醫(yī)藥專業(yè)人員，在線為訪客提供安全、真實(shí)、合法的藥品信息咨詢。做到藥品信息更新負(fù)責(zé)制，安排專人專職負(fù)責(zé)，監(jiān)控藥品信息的發(fā)布。五、藥品信息的證明文件《藥品企業(yè)生產(chǎn)許可證》《企業(yè)GMP認(rèn)證證書》《藥品注冊證》《國家發(fā)改委產(chǎn)品價(jià)格文件》《產(chǎn)品專利證書》《中藥保護(hù)品種證書》《產(chǎn)品說明書》《企業(yè)各項(xiàng)榮譽(yù)證