醫(yī)學知識一獸藥行業(yè)的現(xiàn)狀與發(fā)展展望

獸藥行業(yè)的現(xiàn)狀

與發(fā)展展望江善祥2010-3-283/4/20241獸藥及獸藥的管理獸藥:管理:農(nóng)業(yè)部3/4/20242一、世界動物保健行業(yè)概況(一)世界動物保健品市場情況

2008AnimalHealthIndustry19,190millionNominalgrowth=+7.2%Realgrowth=+2.8%3/4/20243GlobalAnimalHealthMarketEvolution3/4/20244CompanyUSReportedStates＆Growth

rankedbyAHsales3/4/20245AnimalHealthMarketbyProductGroup(2008)Parasiticides28%Biologicals25%3/4/20246AnimalHealtyMarketbyRegion(2008)3/4/20247AnimalHealtyMarketbySpecies(2008)3/4/20248GlobalAnimalHealthMarketEvolution20082009NominalSales19.190m18.845mNominalGrowth+7.2%-1.8%RealGrowth+2.8%+1.5%3/4/20249GlobalAnimalHealtyMarketEvolution3/4/202410AnimalHealthMarketbyProductGroupProductGroup2009＄mYOY%Share%NominalrealMedicinlFeedAdditives2,120-1.4-0.511.2Biologicals4,7500.53.025.2Anti-infectives2,800-3.60.514.9Parasiticides5,280-3.11.428.0OtherPharmaceuticals3,895-1.61.620.7Total18,845-1.81.5100.03/4/202411AnimalHealthMarketbyRegionRegion2009＄mYOY%Share%NominalrealNorthAmerica6,3751.01.233.8LatinAmerica2,3303.12.012.4WestEurope5,770-7.51.730.6EastEurope885-0.6-1.74.7FarEast2,935-0.81.915.6Restofworld5502.83.72.9Total18,845-1.81.5100.03/4/202412AnimalHealthMarketbySpeciesSpecies2009＄mYOY%Share%NominalrealCattle5,055-1.60.726.8Sheep870-5.40.54.6Pigs3,090-1.41.616.4Poultry2,060-0.21.710.9CompanionAnimal/Other7,770-2.12.041.2Total18,845-1.81.5100.03/4/202413一、世界動物保健行業(yè)概況

（二）世界動物保健品研發(fā)情況全球化學藥品研發(fā)方向近年來，由于食品安全問題，跨國公司的研發(fā)投入重點在寵物。中國目前的優(yōu)勢是豬、禽，今后寵物、水產(chǎn)藥品會是迅速增長的領域。新興國家的仿制藥品：全球排名前30位的產(chǎn)品，專利基本到期。3/4/202414一、世界動物保健行業(yè)概況

（二）世界動物保健品研發(fā)情況全球獸醫(yī)生物制品研發(fā)的方向：基因工程疫苗（基因缺失、DNA疫苗）多肽疫苗快速診斷試劑盒免疫增強因子粘膜給藥系統(tǒng)3/4/202415一、世界動物保健行業(yè)概況

（二）世界動物保健品研發(fā)情況全球獸醫(yī)生物制品研發(fā)的重點：1.瘋牛病2.口蹄疫3.狂犬病4.藍耳病5.偽狂犬病6.豬流感7.禽流感8.支原體病9.雞球蟲病10.雞馬立克氏病3/4/202416一、世界動物保健行業(yè)概況

（二）世界動物保健品研發(fā)情況全球新獸藥研發(fā)的基地：著名的跨國公司新生的生物技術(shù)公司國家實驗室3/4/202417一、世界動物保健行業(yè)概況

（二）世界動物保健品研發(fā)情況2005年研發(fā)投入排名動物保健品公司2005年研發(fā)投入（億美元）2005年產(chǎn)值（億美元）比率（%）1輝瑞2.9122.0613.192梅里亞1.5519.877.83英特威1.3713.5910.084諾偉司0.989.4410.385禮來0.958.6410.996拜耳0.910.568.527富道0.678.817.68先靈葆雅0.648.517.529BIV0.59諾華7.79維克0.334.637.13勃林格4.48菁華0.294.127.04合計10.59110.239.61世界動物保健品行業(yè)主要企業(yè)2006年研發(fā)投入3/4/202418一、世界動物保健行業(yè)概況

（二）世界動物保健品研發(fā)情況跨國公司科研經(jīng)費的分配比例人員開支科研材料固定資產(chǎn)資本47%20%24%9.2%說明產(chǎn)生每個專利的費用為70萬美元3/4/202419一、世界動物保健行業(yè)概況

（二）世界動物保健品研發(fā)情況國外新獸藥開發(fā)的特點1：新獸藥研發(fā)速度緩慢.

原因：難度大、費用高、周期長、風險大（抗菌藥和抗菌促生長劑前景不明）。年代年均增長率（%）1991-20021.91998-20020.72001-20020.22003-20060.13/4/202420一、世界動物保健行業(yè)概況

（二）世界動物保健品研發(fā)情況國外新獸藥開發(fā)的特點2：以開發(fā)抗寄生蟲藥物為重點.

原因：國際動物保健品市場以寵物和牛為主。項目市場占有率199620022005抗寄生蟲藥42.727.529抗菌藥31.717.0163/4/202421二、我國獸藥管理主體：農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)局a.藥政處(機關(guān))b.中國獸藥監(jiān)察所（事業(yè)單位）c.獸藥監(jiān)督處法律：獸藥管理條例技術(shù)法規(guī)：中國獸藥典農(nóng)業(yè)部部頒標準智囊團：中國獸藥典委員會中國新獸藥評審委員會中國動物食品安全委員會

3/4/202422二、《條例》建立的獸藥管理制度及特點1、對獸藥實施國家監(jiān)督管理的基本制度進一步明確了執(zhí)法主體。配合當前我國的獸醫(yī)體制改革，此次修改將執(zhí)法主體由原來規(guī)定的農(nóng)牧行政主管部門和工商行政管理部門明確規(guī)定為國務院獸醫(yī)行政管理部門主管全國的獸藥監(jiān)督管理工作，縣以上地方人民政府獸醫(yī)行政管理部門立管本行政區(qū)域的獸藥管理工作。獸藥監(jiān)督檢查制度；獸藥國家標準制度；獸藥檢驗制度；獸藥生產(chǎn)，經(jīng)營許可證制度等。GMP,GSP,GLP,GCP。(G:good,M:manufacture,P:practice,S:sell,L:laboratory,C:clinic)完善了行政處罰的種類，加大了對違法行為的處罰、打擊力度。3/4/202423二、《條例》建立的獸藥管理制度及特點2.對新獸藥研制實行臨床審批和安全評價制度一是，對新獸藥的界定發(fā)生了改變，新《條例》將“新獸藥”的概念界定為“未曾在中國境內(nèi)上市銷售的獸用藥品”，即真正意義上創(chuàng)新藥物和僅在國外上市的獸藥。這從根本上解決了原來新獸藥定義過寬、新藥不新的問題。二是，要求研制者必須具有相應的研制場所和儀器設備、專業(yè)技術(shù)人員、安全管理規(guī)范和措施。三是，對研制的新獸藥必須進行安全性評價。要求從事新獸藥安全評價的單位必須取得國務院獸醫(yī)行政管理部門的認定，并遵守《獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》（GLP）和獸藥臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》（GCP）的規(guī)定。3/4/202424二、《條例》建立的獸藥管理制度及特點2.對新獸藥研制實行臨床審批和安全評價制度四是，研究者需要使用一類病原微生物的在開展實驗室研究前需征得農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)行政部門批準。五是，申報新獸藥注冊，必須提供自己的實驗數(shù)據(jù)。根據(jù)WHO有關(guān)規(guī)定和我國入世的有關(guān)承諾，對申請人提供的實驗數(shù)據(jù)和其他數(shù)據(jù)實施6年的保護，同時對新獸藥設立不超過5年的監(jiān)測期，監(jiān)測期內(nèi)，不再批準其他企業(yè)生產(chǎn)或進口該獸藥。獸藥生產(chǎn)企業(yè)要在新獸藥監(jiān)測期內(nèi)收集和及時報送該新獸藥的療效、不良反應的資料。六是，規(guī)范了新獸藥的審批，明確國務院獸醫(yī)行政管理部門負責審批新獸藥，取消了地方對新獸藥制劑的審批權(quán)。3/4/202425二、《條例》建立的獸藥管理制度及特點3.對獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營設施許可管理制度首先，開辦獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)必須具備規(guī)定的準入條件?！东F藥生產(chǎn)許可證》《獸藥經(jīng)營許可證》是辦理工商執(zhí)照的前置條件。第二，獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營必須遵守《GMP》《GSP》的規(guī)定。第三，統(tǒng)一了獸藥產(chǎn)品的審批，統(tǒng)一了獸藥質(zhì)量標準。第四，為有效控制和消滅動物傳染病，防止人為的擴散疫情，《條例》明確規(guī)定，強制免疫所需受用生物制品的生產(chǎn)由國務院獸醫(yī)行政管理部門指定的生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)。第五，參照國際慣例，對獸用生物制品的生產(chǎn)實行批簽發(fā)管理制度。第六，進一步加強對強制免疫所需獸用生物制品的經(jīng)營管理。第七，禁止獸藥經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營人用藥品。3/4/202426二、《條例》建立的獸藥管理制度及特點3.對獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營設施許可管理制度第八，產(chǎn)品批準文號具有專屬性，僅限于被批準的生產(chǎn)企業(yè)在其批準的產(chǎn)品上使用，不允許企業(yè)以聯(lián)營等形式與其他企業(yè)共用一個產(chǎn)品批準文號；也不允許總公司與子公司公用一個批準文號。禁止使用文件號或其他編號代替。冒充產(chǎn)品批準文號。第九，今后企業(yè)由于改變生產(chǎn)工藝而影響獸藥質(zhì)量的，必須報原批準部門申請批準。第十，獸藥標簽和產(chǎn)品說明書應與批準的內(nèi)容一致。第十一，原料藥不得拆零銷售或出售給生產(chǎn)企業(yè)以外的任何企業(yè)和個人。3/4/202427二、《條例》建立的獸藥管理制度及特點4.對獸藥使用實行安全管理制度處方藥和非處方藥管理制度；獸藥安全使用規(guī)定；獸藥標簽和使用說明書審批制度；獸藥休藥期規(guī)定；獸藥使用記錄規(guī)定；獸藥不良反應報告制度；禁止使用假劣獸藥；禁止用原料藥直接飼喂動物；禁止使用人用藥品；獸藥殘留檢測制度；獸藥殘留檢測結(jié)果公布制度。5.對境外生產(chǎn)的獸藥實施登記注冊管理制度外國企業(yè)首次向中國出口獸藥需履行注冊手續(xù)，并提供相應的技術(shù)資料和相關(guān)物品；境外企業(yè)在中國境內(nèi)依法設立的銷售機構(gòu)可以從事進口獸藥的銷售活動；不得進口國家明令禁止的獸藥產(chǎn)品。3/4/202428二、《條例》建立的獸藥管理制度及特點6.《條例》的特點：國家監(jiān)督管理的原則；分類管理的原則；公共安全優(yōu)化原則；與國際通行做法接軌的原則；安全有效、質(zhì)量保證的原則；鼓勵和保護創(chuàng)新的原則。3/4/202429三、獸藥行業(yè)的基本情況1、基本形成了以《獸藥管理條例》為中心的獸藥管理法規(guī)體系：《獸藥注冊管理辦法》、《新獸藥研制辦法》、農(nóng)業(yè)部442號公告等。2.獸藥監(jiān)督體系基本形成:獸藥行政管理部門；獸藥檢驗體系；獸藥衛(wèi)生執(zhí)法體系。3/4/202430三、獸藥行業(yè)的基本情況3.獸藥標準體系基本完善:2005版獸藥典共收載化藥446個，包括片劑、注射劑、酊劑、膠囊劑、軟膏（乳膏、糊劑）劑、滴眼劑、眼膏劑、粉劑、預混劑、內(nèi)服溶液（內(nèi)服混懸、內(nèi)服乳劑）劑、顆粒劑、可溶性粉劑、外用液體制劑、乳房注入劑、陰道用制劑等15個劑型；中藥685個，包括散劑、膠劑、片劑、錠劑、酊劑、顆粒劑、軟膏劑、合劑（口服液）、注射劑、灌注劑、澆潑劑與浸膏劑等11個劑型；生藥115個。農(nóng)業(yè)部獸藥質(zhì)量標準進口獸藥質(zhì)量標準地標升國標工作進展順利。共完成對5849個地標的審查清理工作。發(fā)布標準710，廢止地方標準品種數(shù)3300。3/4/202431三、獸藥行業(yè)的基本情況4、獸藥生產(chǎn)漸趨規(guī)范，產(chǎn)品質(zhì)量逐年提高。據(jù)中國動物保健品協(xié)會統(tǒng)計，截止2008年底，全國共批準設立1511家獸藥生產(chǎn)企業(yè)，其中獸用生物制品企業(yè)（簡稱生藥企業(yè)）74家，獸用化學藥品企業(yè)（簡稱化藥企業(yè)）1430家，獸用生物制品兼化學藥品企業(yè)（簡稱生藥兼化藥企業(yè)）7家。3/4/202432三、獸藥行業(yè)的基本情況中國保健品協(xié)會2009年對910家獸藥生產(chǎn)企業(yè)2008年的生產(chǎn)、銷售等進行了調(diào)查，（其中生藥企業(yè)37家，化藥企業(yè)859家，生藥兼化藥企業(yè)4家）。3/4/202433三、獸藥行業(yè)的基本情況企業(yè)數(shù)量及資產(chǎn)統(tǒng)計表企業(yè)類型企業(yè)數(shù)量注冊資本總投資額固定資產(chǎn)年新增固定資產(chǎn)（家）（億元）（億元）（億元）（億元）生藥企業(yè)4719.0842.8230.534.28化藥企業(yè)85966.71153.28118.8915.50生藥兼化藥企業(yè)43.165.093.920.59合計91088.95201.08153.3420.37注：本表固定資產(chǎn)是指固定資產(chǎn)累計投資總額3/4/202434三、獸藥行業(yè)的基本情況企業(yè)數(shù)量比較—按資產(chǎn)性質(zhì)分類資產(chǎn)性質(zhì)企業(yè)數(shù)量比重（%）（家）2008年民營78686.37國有647.03中外合資444.84外商投資161.76合計9101003/4/202435三、獸藥行業(yè)的基本情況生產(chǎn)能力

生物制品平均產(chǎn)能利用率為38.14%，其中活疫苗產(chǎn)能1790.43億羽份/億頭份，滅活疫苗產(chǎn)能343.5億毫升?；瘜W藥品平均產(chǎn)能利用率為41.93%，除大輸液產(chǎn)能利用在65.52%外，其他劑型產(chǎn)品的產(chǎn)能利用率在30%-50%之間。3/4/202436生產(chǎn)線統(tǒng)計

生物制品共有活疫苗生產(chǎn)線135條，滅火疫苗生產(chǎn)線109條。滅火疫苗生產(chǎn)線中細胞毒活疫苗生產(chǎn)線56條，組織毒滅火疫苗生產(chǎn)線條，分別占到年產(chǎn)值的10.11%和22%?；钜呙缟a(chǎn)線滅活疫苗生產(chǎn)線組織毒活疫苗48組織毒活疫苗44細胞毒活疫苗56細胞毒活疫苗37細菌活疫苗31細菌活疫苗28合計135合計1093/4/202437化學藥品生產(chǎn)線中最多的是粉散劑954條，其次是預混劑637條，小容量注射液和液體消毒劑也有399條。分別占年產(chǎn)值的54.12%、14.18%和1.94%。產(chǎn)品劑型活疫苗生產(chǎn)線滅活疫苗生產(chǎn)線片劑140注射用無菌粉針劑139粉散劑954小容量注射液398顆粒劑146大輸液43預混劑637口服液282消毒劑（固體）259消毒劑（液體）399化學藥品生產(chǎn)線統(tǒng)計3/4/202438產(chǎn)品主要銷售區(qū)域分布生物制品主要銷售區(qū)域分布3/4/202439化學藥品主要銷售區(qū)域分布3/4/202440銷售渠道分布不同渠道銷售額占總銷售額的比重企業(yè)類型經(jīng)銷商防疫機構(gòu)終端養(yǎng)殖戶其它生藥企業(yè)34.9151.539.783.78化藥企業(yè)68.784.7815.8010.64生兼化企業(yè)14.7126.6915.8643.14行業(yè)平均66.587.3815.4910.55單位：%3/4/202441銷售模式對比單位：家；%企業(yè)類別代理商制直銷代理商制兼直銷企業(yè)數(shù)量比重企業(yè)數(shù)量比重企業(yè)數(shù)量比重生藥企業(yè)24.261021.283574.47化藥企業(yè)13715.9516419.0955864.96生兼化企業(yè)00125.00375.00合計13915.5717519.2359665.493/4/202442獸藥生產(chǎn)企業(yè)資本運作狀況截止到2008年底，共有12家企業(yè)上市。企業(yè)資本運作情況有并購或重組有風險投資注入上市公司生藥企業(yè)1163化藥企業(yè)49927生兼化企業(yè)011合計609912單位：家（企業(yè)數(shù)量）3/4/202443上市公司名單中牧實業(yè)股份有限公司內(nèi)蒙古金宇集團股份有限公司成都華神集團股份有限公司浙江升華拜克生物股份有限公司山東魯抗醫(yī)藥股份有限公司山東勝利股份有限公司湖北沙隆達股份有限公司河北威遠生物化工股份有限公司麗珠醫(yī)藥集團股份有限公司新疆天康畜牧生物技術(shù)股份有限公司深州寶吉安康科技有限公司3/4/202444經(jīng)濟效益總體情況單位：億元；%企業(yè)類型年產(chǎn)值年銷售額年利稅利稅率生藥企業(yè)51.1344.2113.1929.83化藥企業(yè)189.23166.9312.607.55生兼化企業(yè)5.545.340.061.12合計245.90216.4825.8511.943/4/202445經(jīng)濟效益總體情況統(tǒng)計單位：億元；%企業(yè)類型年產(chǎn)值年銷售額年利稅利稅率07年08年07年08年07年08年07年08年生藥企業(yè)43.8751.1339.144.217.4413.1919.0329.83化藥企業(yè)144.25189.23139.04166.9315.3912.6011.077.55生兼化企業(yè)7.855.546.945.340.710.0610.231.12合計195.97245.90185.08216.4823.5425.8512.7211.943/4/202446生物制品產(chǎn)值與銷售情況單位：%產(chǎn)值銷售額活疫苗滅活苗活疫苗滅活苗禽用47.9640.449.0440.99豬用47.9146.8245.745.35牛羊用0.8212.241.4913.16寵物及其他動物3.310.543.770.513/4/202447化學藥品產(chǎn)值與銷售情況

2008年化學藥品產(chǎn)量97.36萬噸，293.76億升，銷量86.04萬噸，277.01億升，產(chǎn)值142.48億元，銷售額122.36億元。產(chǎn)品類型產(chǎn)值（%）銷售額（%）抗微生物藥63.6159.65抗寄生蟲藥14.1516.7解熱鎮(zhèn)痛抗炎藥4.934.91調(diào)節(jié)組織代謝藥1.731.54消毒藥7.828.58水產(chǎn)養(yǎng)殖藥7.68.46養(yǎng)蜂藥及寵物用藥0.160.163/4/202448中獸藥生產(chǎn)銷售情況

2008年中獸藥產(chǎn)量11.07萬噸，32.08億升，銷量10.67萬噸，26.15億升，產(chǎn)值41.02億元，銷售額38.85億元。3/4/202449不同類型企業(yè)研發(fā)人員規(guī)模分布情況單位：%企業(yè)類型5人以下5-20人20人以上2007年2008年2007年2008年2007年2008年生藥企業(yè)21.2820.0051.0652.5027.6627.50化藥企業(yè)65.7060.4628.7531.895.557.65生兼化企業(yè)30.0075.0030.000.0040.0025.003/4/202450獸藥生產(chǎn)企業(yè)規(guī)模情況

910家獸藥生產(chǎn)企業(yè)以中小規(guī)模企業(yè)為主，年產(chǎn)值5000萬元以下共有823家，占90.44%，年產(chǎn)值1億元以上企業(yè)僅有41家，占4.51%。2008年企業(yè)規(guī)模情況3/4/202451生藥企業(yè)情況

47家生藥企業(yè)年產(chǎn)值5000萬元以下22家，占46.81%，年產(chǎn)值1億元以上企業(yè)19家，占40.43%。生藥企業(yè)規(guī)模情況3/4/202452化藥企業(yè)情況

978家化藥企業(yè)年產(chǎn)值5000萬元以下881家，占90.1%，年產(chǎn)值1億元以上企業(yè)23家，占2.4%?；幤髽I(yè)規(guī)模情況3/4/202453生藥兼化藥企業(yè)情況

生藥兼化藥企業(yè)年產(chǎn)值5000萬元以下6家，占60%，年產(chǎn)值1億元以上企業(yè)1家，占40%。3/4/202454各項指標前五名省區(qū)情況

獸藥生產(chǎn)企業(yè)主要集中在畜牧業(yè)較發(fā)達地區(qū)，尤其是山東、河南、河北、江蘇和四川等五個省份，共有455家獸藥生產(chǎn)企業(yè)，企業(yè)數(shù)量占全國總量的50%，固定資產(chǎn)占全國總量46.04%，年產(chǎn)值占全國總量34.28%，年銷售額占全國總量48.83%，利稅占全國總量50.86%，從業(yè)人數(shù)占全國總量49.62%。3/4/202455企業(yè)數(shù)量前五名的省區(qū)

及占全國的比例企業(yè)數(shù)量前五名的省區(qū)及占全國的比例省份企業(yè)數(shù)量（家）占全國比例（%）山東22614.96河南17011.25河北1228.07江蘇1056.95四川996.55合計72247.783/4/202456固定資產(chǎn)前五名的省區(qū)

及占全國的比例固定資產(chǎn)前五名的省區(qū)及占全國的比例省份固定資產(chǎn)（億元）占全國比例（%）河南23.5215.34山東14.189.25江蘇13.829.02浙江10.046.55河北9.035.89合計70.6046.043/4/202457產(chǎn)值前五名的省區(qū)

及占全國的比例產(chǎn)值前五名的省區(qū)及占全國的比例省份產(chǎn)值（億元）占全國比例（%）山東21.108.58河南17.317.04江蘇16.236.60河北14.996.09廣東14.685.97合計84.3034.283/4/202458銷售額前五名的省區(qū)

及占全國的比例銷售額前五名的省區(qū)及占全國的比例省份銷售額（億元）占全國比例（%）山東19.5112.11河南16.099.98江蘇14.849.21廣東14.138.77河北14.138.77合計78.7048.833/4/202459利稅前五名的省區(qū)

及占全國的比例利稅前五名的省區(qū)及占全國的比例省份利稅（億元）占全國比例（%）山東3.3512.98江蘇2.7510.63河南2.7510.62四川2.178.39浙江2.138.23合計13.1550.863/4/202460從業(yè)人員前五名的省區(qū)

及占全國的比例從業(yè)人員前五名的省區(qū)及占全國的比例省份利稅（人）占全國比例（%）河南1342914.26河北1151912.23山東89209.47江蘇81288.63浙江47475.04合計4674349。623/4/202461產(chǎn)能區(qū)域分布

活疫苗產(chǎn)能主要分布在華東和東北地區(qū)，占活疫苗總產(chǎn)能的71.26%?；钜呙绠a(chǎn)能區(qū)分布3/4/202462

滅活疫苗產(chǎn)能主要分布在華東和華北地區(qū)，占活疫苗總產(chǎn)能的56.33%。滅活疫苗產(chǎn)能區(qū)分布3/4/202463

片劑產(chǎn)能主要分布在西南和華東地區(qū)，占片劑總產(chǎn)能的61.23%。片劑產(chǎn)能區(qū)分布3/4/202464

顆粒劑產(chǎn)能主要分布在華東和華南地區(qū)，占顆粒劑總產(chǎn)能的79.95%。顆粒劑產(chǎn)能區(qū)分布3/4/202465

注射用無菌粉針產(chǎn)能主要分布在西南地區(qū)，占注射用無菌粉針總產(chǎn)能的75.94%。注射用無菌粉針產(chǎn)能區(qū)分布3/4/202466

粉散劑產(chǎn)能主要分布在華東、華中和華南地區(qū)，占粉散劑總產(chǎn)能的68.02%。粉散劑產(chǎn)能區(qū)分布3/4/202467

預混劑產(chǎn)能主要分布在華東和華北地區(qū)，占預混劑總產(chǎn)能的61.79%。預混劑產(chǎn)能區(qū)分布3/4/202468

小容量注射液產(chǎn)能主要分布在華南、華東和西南地區(qū)，占小容量注射液總產(chǎn)能的84.70%。小容量注射液產(chǎn)能區(qū)分布3/4/202469

大輸液產(chǎn)能主要分布在華南地區(qū)，占大輸液總產(chǎn)能的57.97%。大輸液產(chǎn)能區(qū)分布3/4/202470

口服液產(chǎn)能主要分布在華南和華東地區(qū)，占口服液總產(chǎn)能的72.35%?？诜寒a(chǎn)能區(qū)分布3/4/202471

固體消毒劑產(chǎn)能主要分布在華東地區(qū)，占固體消毒劑總產(chǎn)能的46.45%。固體消毒劑產(chǎn)能區(qū)分布3/4/202472

液體消毒劑產(chǎn)能主要分布在華東地區(qū)，占液體消毒劑總產(chǎn)能的43.09%。液體消毒劑產(chǎn)能區(qū)分布3/4/202473三、獸藥行業(yè)基本情況3/4/202474三、獸藥行業(yè)基本情況3/4/202475三、獸藥行業(yè)基本情況3/4/202476三、獸藥行業(yè)基本情況5、獸藥經(jīng)營行為步入正規(guī)●GSP已經(jīng)在多省實施●連鎖經(jīng)營勢頭強勁●生物制品經(jīng)營行為正在規(guī)范●全國將逐步開展GSP驗收工作3/4/202477三、獸藥行業(yè)基本情況3/4/202478三、獸藥行業(yè)基本情況6、獸藥使用漸趨合理，動物產(chǎn)品質(zhì)量明顯提高；一是建立用藥記錄制度，二是完善禁用獸藥制度，三是確立休藥期制度，四是建立獸藥殘留監(jiān)控制度和殘留監(jiān)控結(jié)果公布制度，五是禁止銷售含有違禁藥物或者獸藥殘留超過標準的實用動物產(chǎn)品，六是“無公害農(nóng)產(chǎn)品、綠色食品、有好食品”認證的大力推廣。3/4/202479三、獸藥行業(yè)基本情況3/4/202480三、獸藥行業(yè)基本情況3/4/202481三、獸藥行業(yè)基本情況3/4/202482三、獸藥行業(yè)基本情況從檢測結(jié)果看，屠宰場、超市、批發(fā)市場和農(nóng)貿(mào)市場“瘦肉精”監(jiān)控合格率分別為99.1%、99.5%、100%和96.5%；超市、批發(fā)市場和農(nóng)貿(mào)市場磺胺類藥物監(jiān)控合格率分別為98.7%、99.0%、99.2%。2003-2007年全國部分大中城市畜產(chǎn)品中“瘦肉精”以及磺胺類藥物等獸藥殘留監(jiān)控結(jié)果顯示，近年來畜產(chǎn)品質(zhì)量安全合格率總體.3/4/202483三、獸藥行業(yè)基本情況3/4/202484三、獸藥行業(yè)基本情況7、新獸藥研制取得成效截至2008年，生藥企業(yè)中已經(jīng)建成獸藥研發(fā)工程中心的企業(yè)有3家，正在籌建的企業(yè)業(yè)余3家；化藥企業(yè)中有142家企業(yè)已經(jīng)建成研發(fā)部門，141家企業(yè)正在籌建。3/4/202485研發(fā)投入2008年各生產(chǎn)企業(yè)總研發(fā)投入為6.98億元，占年總銷售額的4.29%。其中生藥企業(yè)研發(fā)投入占年總銷售額的9.67%。單位：億元；%企業(yè)類型年度研發(fā)總投入占年總銷售額的比重生藥企業(yè)2.329.67化藥企業(yè)4.393.93生兼化企業(yè)0.273.33合計6.984.293/4/202486研發(fā)方式單位：家；%

自主研發(fā)聯(lián)合研發(fā)企業(yè)類型與研究單位聯(lián)合與其他企業(yè)聯(lián)合

企業(yè)數(shù)量比重企業(yè)數(shù)量比重企業(yè)數(shù)量比重生藥企業(yè)1225.532655.3248.51化藥企業(yè)23327.1228933.64546.29生兼化企業(yè)125.00375.0000合計24627.0331834.95586.373/4/202487研發(fā)人員單位：人；%企業(yè)類型研究人員總?cè)藬?shù)中級職稱高級職稱人數(shù)比重人數(shù)比重生藥企業(yè)85829634.5011813.75化藥企業(yè)3129141645.2560419.30生兼化企業(yè)831720.481214.46合計4070172942.4873418.033/4/202488三、獸藥行業(yè)的基本情況3/4/202489三、獸藥行業(yè)的基本情況3/4/202490三、獸藥行業(yè)的基本情況3/4/202491三、獸藥行業(yè)的基本情況3/4/202492四、我國獸藥行業(yè)發(fā)展展望一）影響獸藥行業(yè)發(fā)展的因素1、國家相關(guān)的法律法規(guī)與產(chǎn)業(yè)政策對行業(yè)發(fā)展的影響是深刻而長遠的。1）獸藥管理條例對行業(yè)發(fā)展的影響條例的實施對行業(yè)的影響是深刻而長遠的。對獸藥實施國家監(jiān)督管理的基本制度；對新獸藥研制實行臨床審批和安全評價制度；對獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營實施許可管理制度；對獸藥使用實行安全管理制度。3/4/202493四、我國獸藥行業(yè)發(fā)展展望2）相關(guān)法律法規(guī)的有效實施也將對獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營、使用產(chǎn)生積極影響。畜牧法、動物防疫法、農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法、重大動物疫情應急條例等等。3）行業(yè)政策的積極引導也值得高度重視。獸藥行業(yè)會趨于規(guī)范化；要有準確的定位；加大品牌建設。3/4/202494四、我國獸藥行業(yè)發(fā)展展望2、養(yǎng)殖模式的改變和健康養(yǎng)殖的逐步興起也將對產(chǎn)品的研發(fā)、使用產(chǎn)生重大影響。到2007年末，生豬、肉牛、羊、奶牛、肉雞和蛋雞的規(guī)?；潭确謩e達到了48.4%、34.6%、41.3%、58.9%、80.1%和72.0%。養(yǎng)殖業(yè)結(jié)構(gòu)性的調(diào)整，最突出的表現(xiàn)就是飼料轉(zhuǎn)化率高的養(yǎng)殖品種的絕對生產(chǎn)量和相對比重都會顯著增加，飼料轉(zhuǎn)化率低的養(yǎng)殖品種比重則相對縮小。飼料轉(zhuǎn)化率較高的養(yǎng)殖品種，因其綜合效益顯著，飼養(yǎng)量會有所提高。飼料轉(zhuǎn)化率較低的養(yǎng)殖品種，預計會有所下降，包括豬、特色家畜、家禽。3、消費結(jié)構(gòu)變化和食品安全對獸藥產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)、使用影響巨大。3/4/202495四、我國獸藥行業(yè)發(fā)展展望1978-2008年，我國肉、蛋、奶產(chǎn)量年遞增率分別為10.8%、15.2%和19.0%。養(yǎng)殖業(yè)發(fā)展迅速，基本結(jié)束了動物產(chǎn)品長期短缺的歷史，工作重心已由保障供給轉(zhuǎn)到保證質(zhì)量衛(wèi)生安全上來?！氨Ｕ瞎┙o”質(zhì)量衛(wèi)生安全3/4/202496天為食以民先為安以食武中齊題3/4/202497改革開放以來全國肉、蛋、奶產(chǎn)量變化3/4/202498四、我國獸藥行業(yè)發(fā)展展望肉產(chǎn)品占肉類比重（%）豬肉63.5類牛、羊肉13.6禽肉20.9其他肉類2.03/4/202499四、我國獸藥行業(yè)發(fā)展展望3/4/2024100城鄉(xiāng)居民養(yǎng)殖產(chǎn)品消費結(jié)構(gòu)發(fā)生顯著變化3/4/2024101肉、蛋、奶人均占有量？——產(chǎn)量肉：52.1蛋：19.2奶：26.72020年2030年？？3/4/2024102四、我國獸藥行業(yè)發(fā)展展望——食品：生存發(fā)展基礎——食品安全：人民健康國計民生公共衛(wèi)生問題——動物性產(chǎn)品安全：世界關(guān)注焦點肉：豬、雞、牛、羊等蛋奶蜂蜜水產(chǎn)品3/4/2024103四、我國獸藥行業(yè)發(fā)展展望畜牧業(yè)面臨的挑戰(zhàn)：畜產(chǎn)品需求呈剛性增長態(tài)勢市場化程度越來越高全社會對產(chǎn)品質(zhì)量安全關(guān)注和投入越來越高養(yǎng)殖產(chǎn)品質(zhì)量安全形勢依然嚴峻區(qū)域化現(xiàn)代化程度不斷提高動物疫病等風險對產(chǎn)業(yè)發(fā)展的威脅依然巨大3/4/2024104四、我國獸藥行業(yè)發(fā)展展望4、GSP的全面實施將使獸藥經(jīng)營企業(yè)大調(diào)整5、畜產(chǎn)品市場的變化及動物疾病的發(fā)生對獸藥市場也有相當大的影響6、世界動保市場變化的影響3/4/2024105四、我國獸藥行業(yè)發(fā)展展望AnimalHealthMarketForecast200620072011$15065m$17320mNomimalGrowth+7.8%RealGrowth+2/1%+1.8p.a.nominal3/4/2024106四、我國獸藥行業(yè)發(fā)展展望ProductGroup2007YOY%2011$mNominalReal%p.a.MedicinalFeedAdditives20804.3-0.50.2Biologicals39959.23.02.4Anti-infectives27006.31.20.6Parasiticides49908.02.21.8OtherPharmaceuticals35559.43.23.0Total173207.82.11.83/4/2024107四、我國獸藥行業(yè)發(fā)展展望Region2007YOY%2011$mNominalReal%p.a.NorthAmerica59456.22.42.0LatinAmerica20208.02.42.1WestEurope53259.81.61.3EastEurope8008.81.41.6FarEast27557.82.32.5RestofWorld4754.41.10.7Total173207.82.11.83/4/2024108四、我國獸藥行業(yè)發(fā)展展望Species2007YOY%2011$mNominalReal%p.a.Cattle46857.21.61.2Sheep8206.50.60.3Pigs27657.01.41.3Poultry18456.61.21.7CompanionAnimal/Other72059.03.12.6Total173207.82.11.83/4/2024109四、我國獸藥行業(yè)發(fā)展展望結(jié)論：獸藥生產(chǎn)企業(yè)間的競爭將更加激烈。企業(yè)改制和企業(yè)管理模式以及產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整步伐將加快。企業(yè)間的較量，將會向多要素競爭升級，產(chǎn)業(yè)鏈的競爭（向上整合和鄉(xiāng)下整合）會加劇。專業(yè)化；大而全的將逐步分化；生產(chǎn)分工進一步細化。集中化；集中化主要體現(xiàn)在生產(chǎn)、流通、研發(fā)等領域。各類獸藥市場均有上升空間。特別是生物制品（包括微生物制劑）、中藥市場份額和寵物藥品市場將進一步擴大。產(chǎn)品售后服務將繼續(xù)強化。獸藥行業(yè)的整體形勢將會更加好轉(zhuǎn)，獸藥生產(chǎn)和銷售將穩(wěn)步上升。3/4/2024110四、我國獸藥行業(yè)發(fā)展展望總之，國家對獸藥行業(yè)的支持力度將進一步加大；行業(yè)監(jiān)管力度也將加大；獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營、使用將更加規(guī)范；企業(yè)和產(chǎn)品定位將更加明晰；企業(yè)服務和品牌建設速度將明顯加快；行業(yè)整體競爭力將得到提高。3/4/2024111四、我國獸藥行業(yè)發(fā)展展望二）產(chǎn)品開發(fā)和獸藥創(chuàng)新工作將持續(xù)加強。

有利因素—政策法律層面a.《獸藥管理條例》的實施對行業(yè)發(fā)展的影響是深刻而長遠的。給新獸藥的研制和注冊帶來的機遇與挑戰(zhàn)：因為對新獸藥的研制和注冊提出了更全面的技術(shù)和實驗要求；對新獸藥研制實行臨床審批和安全評價制度；首要安全將更有保證。b.行業(yè)政策的積極引導值得高度重視。研發(fā)能力不斷加強，國家科研支持資金加大和企業(yè)自主聯(lián)合研發(fā)的局面進一步拓展。知識產(chǎn)權(quán)保護力度不斷加大。3/4/2024112四、我國獸藥行業(yè)發(fā)展展望有利因素—研發(fā)主體層面a.獸藥產(chǎn)品研發(fā)的多主體格局和產(chǎn)學研聯(lián)合的局面逐漸形成。b.研發(fā)資源正在向優(yōu)勢企業(yè)轉(zhuǎn)移和集中，研發(fā)的投入逐漸加大。c.研發(fā)主體的認識在逐步提高。3/4/2024113四、我國獸藥行業(yè)發(fā)展展望有利因素—養(yǎng)殖防疫層面a.養(yǎng)殖（含水產(chǎn)養(yǎng)殖）總量的增長、養(yǎng)殖模式的改變和健康養(yǎng)殖的逐步興起也將對產(chǎn)品的研發(fā)、使用產(chǎn)生重大影響。b.畜（水）產(chǎn)品質(zhì)量安全水平的提高及動物疾病的防控對獸藥研發(fā)也有相當大的影響。c.伴侶動物、水生動物的用藥需求急劇增長。3/4/2024114四、我國獸藥行業(yè)發(fā)展展望不利因素和存在的問題a.研發(fā)投入不夠且資金分散，不利于創(chuàng)新。國際動保企業(yè)研發(fā)投入約占年銷售收入的10%（2006年研發(fā)投入10.59億美元）以上；國內(nèi)動保企業(yè)研發(fā)投入約占年銷售收入的2-3%，個別企業(yè)達到4-5%。從總體看，全國2008年投入獸藥研發(fā)的總資金6.98億元，占銷售額比例為4.29%，還不到輝瑞公司2006年2.91億美元的50%。3/4/2024115四、我國獸藥行業(yè)發(fā)展展望不利因素和存在的問題b.從事獸藥研發(fā)的科技人才嚴重不足。據(jù)統(tǒng)計，我國從事新獸藥研究與開發(fā)人員不足1000人，專門從事獸用化藥研究人員不足500人。國內(nèi)企業(yè)研發(fā)人員比例絕大多數(shù)少于3%，企業(yè)缺乏自主創(chuàng)新的領袖人物。國際大企業(yè)研發(fā)人員比例一般在10%左右。3/4/2024116四、我國獸藥行業(yè)發(fā)展展望不利因素和存在的問題c.自主創(chuàng)新能力有限。（1）目前批準的新藥中一類新藥數(shù)量少：乙酰甲喹、海南霉素、喹烯酮（2）新品研發(fā)上，1987-2008年批準的新獸藥，種類比較單一，以食品動物用藥為主，抗菌藥占主體；劑型單一，以散劑為主，針劑、口服液和片劑次之，幾乎寵物和水產(chǎn)用藥物。（3）新產(chǎn)品、新技術(shù)對企業(yè)利潤的貢獻率低，自主知識產(chǎn)權(quán)產(chǎn)品少；專利數(shù)量很有限，實質(zhì)性專利少（中國1993年加入國際專利保護組織，2003年生效）3/4/2024117四、我國獸藥行業(yè)發(fā)展展望不利因素和存在的問題d.有效的研發(fā)管理機制和科學的評價制度缺乏。研究單位片面追求發(fā)表的論文和成果的數(shù)量，缺乏技術(shù)創(chuàng)新個環(huán)節(jié)工作的績效考評；研發(fā)項目效率低，低水平重復研究；研發(fā)目標模糊、沒有有效的產(chǎn)業(yè)化鼓勵政策，缺乏推廣價值；封閉式研究，信息不暢、相互保密。3/4/2024118四、我國獸藥行業(yè)發(fā)展展望需要特殊說明的兩個問題1.相對來說，生物制品特別是獸用疫苗的研發(fā)水平較高，與國外相比差距正在縮小。2.中獸藥是中國的特色。中獸藥藥材資源問題；中獸藥安全性問題。第一，凡是藥物都有毒，中藥也不例外；“中藥無毒副作用”和“有毒中藥不能用”這兩中提法都是不科學的。第二，與西藥相比，中藥毒性低，相對安全。3/4/2024119四、我國獸藥行業(yè)發(fā)展展望有人預測：美國、中國、巴西、法國和日本將成為全球前5大動物保健品市場；中國市場規(guī)模在未來幾年將位居全球第二；巴西市場規(guī)模將達到12億美元，為全球第三。增長最快/最有潛力的市場領域：生物制品/其它化藥（主要用于寵物）/驅(qū)蟲藥寵物用藥/水產(chǎn)用藥/豬保健品遠東/美洲地區(qū)3/4/2024120四、我國獸藥行業(yè)發(fā)展展望