可吸收內(nèi)固定物申請

第頁可吸收內(nèi)固定物申請?jiān)诔C形骨科領(lǐng)域內(nèi)，內(nèi)固定材料及骨缺損的結(jié)構(gòu)重建方面還有許多待解決的問題，傳統(tǒng)的觀念不斷受到新的挑戰(zhàn)。當(dāng)前治療骨折及骨缺損的內(nèi)置物基本上是金屬物，如金屬板、螺釘、髓內(nèi)針等，其固定堅(jiān)強(qiáng)，可保證肢體術(shù)后早期功能練習(xí)，尤其是負(fù)重肢體，療效可靠，已逐漸為人們所接受，是骨折及骨缺損治療方法上的一個(gè)飛躍[14]。但是，傳統(tǒng)的金屬植入物需要需要二次手術(shù)，

然而其主要缺點(diǎn)有。（1）骨愈合后需再次手術(shù)取出，增加病人經(jīng)濟(jì)上、心理上及身體上的負(fù)坦。（2）增加手術(shù)感染率。（3）由于金屬內(nèi)置物可產(chǎn)生異物反應(yīng)和應(yīng)力遮擋效應(yīng)，導(dǎo)致骨質(zhì)疏松和骨萎縮，日久骨質(zhì)變脆，影響愈合骨的機(jī)械性能。（4）金屬物松動(dòng)和蝕損導(dǎo)致炎性反應(yīng)，對周圍軟組織和骨組織產(chǎn)生慢性刺激，造成溶骨，引起臨床癥狀。因此，自六十年代后期，許多科學(xué)家紛紛探索開發(fā)生物降解可吸收骨科內(nèi)置物。

最早的研究是在頜面及下頜外科領(lǐng)域中進(jìn)行的。schmit和polistina（1969）首先將聚乙醇酸（pga）用于兔和狗的實(shí)驗(yàn)性骨折固定材料[1，2]。tormala[3，4]和rokkanen[2]（1984）首先將其應(yīng)用于臨床。用聚乙醇酸（pga），聚乳酸（pla）及聚二氧雜環(huán)已酮（pds）等制成各種棒、針、螺針已商業(yè)化，目前全世界臨床應(yīng)用約4000余例。筆者就骨科生物降解可吸收材料的生物降解性、相容性、機(jī)械性能等30年來的研究進(jìn)展做一綜述，并指出當(dāng)前的研究重點(diǎn)與發(fā)展趨勢。

1，可降解骨科內(nèi)固定物必須符合幾個(gè)一般性和特殊性要求

一般性要求是：材料必須無誘變性、無抗原性、無致癌性、無毒、無致畸性，并具有防腐性和組織相容性。降解產(chǎn)物最好是水溶性小分子，并可自然地進(jìn)行代謝;降解產(chǎn)物在細(xì)胞外液分解，通過腎和肺排泄。特殊性要求是：（1）具有足夠的力學(xué)強(qiáng)度及適當(dāng)?shù)膹?qiáng)度衰減，生物降解材料作為組織長入或骨折固定支架，其最低力學(xué)性質(zhì)需維持到缺損組織再生為止。（2）適當(dāng)?shù)慕到饴?，后期材料逐漸分解，將應(yīng)力轉(zhuǎn)移至愈合骨，防止骨礦物質(zhì)及骨組織的強(qiáng)度減少。（3）材料本身及其降解產(chǎn)物不干擾骨及軟組織再生，甚至加速組織愈合。第一代的骨科生物降解可吸收內(nèi)置物強(qiáng)度不夠，不能用于骨科臨床。后來，tormala等[1～5]（1987）發(fā)展一自身增強(qiáng)技術(shù)，大大地改進(jìn)了生物降解內(nèi)固定物的強(qiáng)度，已能滿足臨床松質(zhì)骨骨折固定和動(dòng)物皮質(zhì)骨骨折或截骨固定的需要。隨后各國科學(xué)家通過控制制造過程或成形強(qiáng)化復(fù)合而極大地改進(jìn)了材料總體力學(xué)性質(zhì)。目前常用的制作過程和增強(qiáng)技術(shù)有：^1注模（injectionmold）;o熔體鑄模（melt-mold）;>>熱壓鑄模（hotcompressionmold）;1/4熔體紡絲;1/2熱撥絲;3/4高溫高壓燒結(jié)法。由于對生物降解可吸