海南海靈化學(xué)制藥有限公司高端仿制藥及新藥研發(fā)生產(chǎn)基地項目環(huán)評報告

建設(shè)項目環(huán)境影響報告表（公示稿）項目名稱：海南海靈化學(xué)制藥有限公司高端仿制藥及新藥研發(fā)生產(chǎn)基地項目建設(shè)單位（蓋章）：海南海靈化學(xué)制藥有限公司編制日期：2020年10月國家生態(tài)環(huán)境部制《建設(shè)項目環(huán)境影響報告表》編制說明《建設(shè)項目環(huán)境影響報告表》由具有從事環(huán)境影響評價工作資質(zhì)的單位編制。1．項目名稱——指項目立項批復(fù)時的名稱，應(yīng)不超過30個字（兩個英文字段作一個漢字）。2．建設(shè)地點——指項目所在地詳細(xì)地址，公路、鐵路應(yīng)填寫起止地點。3．行業(yè)類別——按國標(biāo)填寫。4．總投資——指項目投資總額。5．主要環(huán)境保護目標(biāo)——指項目區(qū)周圍一定范圍內(nèi)集中居民住宅區(qū)、學(xué)校、醫(yī)院、保護文物、風(fēng)景名勝區(qū)、水源地和生態(tài)敏感點等，應(yīng)盡可能給出保護目標(biāo)、性質(zhì)、規(guī)模和距廠界距離等。6．結(jié)論與建議——給出本項目清潔生產(chǎn)、達(dá)標(biāo)排放和總量控制的分析結(jié)論，確定污染防治措施的有效性，說明本項目對環(huán)境造成的影響，給出建設(shè)項目環(huán)境可行性的明確結(jié)論。同時提出減少環(huán)境影響的其他建議。7．預(yù)審意見——由行業(yè)主管部門填寫答復(fù)意見，無主管部門項目，可不填。8．審批意見——由負(fù)責(zé)審批該項目的環(huán)境保護行政主管部門批復(fù)。目錄TOC\o"1-1"\h\u20536建設(shè)項目基本情況 II、限制含化學(xué)合成的綜合制藥項目及低端制造業(yè)發(fā)展。本項目位于美安科技新城一期規(guī)劃用地內(nèi)，主要是單純藥品分裝、復(fù)配，產(chǎn)生的廢水經(jīng)廠區(qū)內(nèi)自建污水處理站預(yù)處理達(dá)標(biāo)后，近期先回用于廠區(qū)綠化，之后回用于美安科技園區(qū)在建項目灑水抑塵，遠(yuǎn)期排入園區(qū)內(nèi)污水管網(wǎng)匯入美安污水處理廠（一期）進行深度處理，因此，本項目不屬于《?？趪腋咝录夹g(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)園區(qū)規(guī)劃環(huán)境影響評價報告書》中禁止和限制類。依據(jù)本項目備案文件，本項目為符合產(chǎn)業(yè)政策要求的項目，符合美安科技新城入園條件。因此，本項目符合《關(guān)于以改善環(huán)境質(zhì)量為核心加強環(huán)境影響評價管理的通知》環(huán)評[2016]150號文件中關(guān)于生態(tài)紅線、環(huán)境質(zhì)量底線、資源利用上線以及環(huán)境準(zhǔn)入負(fù)面清單等相關(guān)要求。2）與海口市“三線一單”初步成果銜接的相符性分析?？谑忻腊采鷳B(tài)科技新城屬于?？谑懈咝录夹g(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的集中區(qū)域之一，其規(guī)劃范圍和功能定位符合?？谑小叭€一單”初步成果區(qū)劃的要求。在各要素管控區(qū)要求上，?？谑小叭€一單”初步成果對本項目的要求銜接情況整理詳見表79。表79本項目與?？凇叭€一單”各要素管控區(qū)銜接分析表要素管控區(qū)類型?？谑小叭€一單”管控要求本項目落實情況大氣環(huán)境大氣環(huán)境高排放重點管控區(qū)嚴(yán)禁高污染企業(yè)建設(shè)，以光伏及新材料產(chǎn)業(yè)、食品制造業(yè)、輕工業(yè)和包裝印刷業(yè)為主。嚴(yán)格控制現(xiàn)有企業(yè)和新增企業(yè)污染控制水平。本項目為化學(xué)藥品制劑制造中的單純藥品分裝、復(fù)配，不屬于高能耗、高污染、高排放產(chǎn)業(yè)和低端制造業(yè)。水環(huán)境工業(yè)污染重點管控區(qū)加快推進生態(tài)園區(qū)建設(shè)和循環(huán)化改造，完善省級以上工業(yè)集聚區(qū)污水集中處理設(shè)施，加強配套管網(wǎng)建設(shè)，并確保穩(wěn)定運行，園區(qū)內(nèi)工業(yè)廢水必須經(jīng)預(yù)處理達(dá)到集中處理要求后，方可進入污水集中處理設(shè)施。本項目生活污水經(jīng)化糞池預(yù)處理后與生產(chǎn)廢水一起排入自建污水處理站處理達(dá)標(biāo)后的廢水匯入美安生態(tài)科技新城污水處理廠（一期）進行深度處理。土壤環(huán)境土壤環(huán)境一般管控區(qū)（建設(shè)用地一般管控單元）企業(yè)為中型規(guī)模企業(yè)，制藥等類型企業(yè)，存在一定的土壤環(huán)境風(fēng)險；執(zhí)行《工礦用地土壤環(huán)境管理辦法（試行）》和《污染地塊土壤環(huán)境管理辦法（試行）》；要求建立一企一檔，標(biāo)注地塊內(nèi)的風(fēng)險源，標(biāo)明企業(yè)的特征污染物。項目對生產(chǎn)車間區(qū)、危廢暫存間、污水處理設(shè)施采取嚴(yán)格的防滲、防腐措施，特別是危險廢物的暫存場所和污水處理設(shè)施的防滲系數(shù)需嚴(yán)格按照國家規(guī)定進行建設(shè)，從而防止廢水、物料下滲或外排，降低對土壤環(huán)境的影響，進出廠區(qū)路面進行硬化。設(shè)置事故應(yīng)急池，若項目內(nèi)廢水處置措施損壞或失效，也不會對環(huán)境產(chǎn)生較大影響，故廢水事故排放隨土壤環(huán)境影響較小。水資源地下水開采重點管控區(qū)嚴(yán)格控制地下水開采，原則上不增加新開采井，對自來水管網(wǎng)到達(dá)區(qū)域，封停地下水開采井，或轉(zhuǎn)向應(yīng)急備用井。項目用水為市政供水。能源高污染燃料禁燃區(qū)禁燃區(qū)內(nèi)禁止使用、銷售高污染燃料。禁燃區(qū)內(nèi)不得新建、擴建任何燃用高污染燃料的設(shè)備。現(xiàn)有燃用高污染燃料設(shè)備改用清潔能源之前，有關(guān)單位和個人應(yīng)當(dāng)采取措施，確保排放的污染物達(dá)到國家規(guī)定的排放標(biāo)準(zhǔn)。燃用生物質(zhì)成型燃料必須配備生物質(zhì)成型燃料專用鍋爐，并按規(guī)定安裝除塵設(shè)施。生物質(zhì)成型燃料專用鍋爐是指針對生物質(zhì)成型燃料性質(zhì)(揮發(fā)分、灰分、熱值、外形尺寸等)專門進行設(shè)計、制造、安裝和運行的鍋爐，執(zhí)行《鍋爐大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》(GB13271—2014)確定的大氣污染物特別排放限值。本項目設(shè)置一臺8t/h燃?xì)忮仩t。在上，?？谑小叭€一單”初步成果對本項目的要求銜接情況整理詳見下表。表80項目與?？凇叭€一單”重點管控區(qū)銜接分析表要素管控區(qū)類型?？谑小叭€一單”管控要求本項目落實情況空間布局污染物排放環(huán)境風(fēng)險環(huán)境管控單元重點管控區(qū)1.大氣：全面禁止高耗能、高污染、高排放產(chǎn)業(yè)和低端制造業(yè)發(fā)展。2.地下水：不得新建采水工程（水井），對自來水管網(wǎng)到達(dá)區(qū)域，通過地下水開采現(xiàn)狀調(diào)查，除保留一定量的應(yīng)急備用井外，對開采年限長，地下水開采漏斗中心區(qū)段的混合開采井采取逐漸封停措施。1.大氣：①污染物執(zhí)行超低排放或特別排放限值。②使用電、天然氣等清潔能源。③加強環(huán)境管理水平，減少污染物排放。④區(qū)域內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)工藝、治理設(shè)施達(dá)到國內(nèi)先進水平。2.水環(huán)境：管控區(qū)內(nèi)污染較重的企業(yè)限期整改，確保水污染物達(dá)標(biāo)排放；加快推進生態(tài)園區(qū)建設(shè)和循環(huán)化改造，完善省級以上工業(yè)集聚區(qū)污水集中處理設(shè)施，加強配套管網(wǎng)建設(shè)，并確保穩(wěn)定運行，園區(qū)內(nèi)工業(yè)廢水必須經(jīng)預(yù)處理達(dá)到集中處理要求后，方可進入污水集中處理設(shè)施。新、擴建城區(qū)及開發(fā)區(qū)建設(shè)排水管網(wǎng)一律實行雨污分流，加快城區(qū)雨污分流改造，鄉(xiāng)鎮(zhèn)鎮(zhèn)區(qū)完善污水網(wǎng)，提高污水收集處理率，污水處理廠執(zhí)行一級A排放標(biāo)準(zhǔn)；推進污水處理廠尾水深度處理凈化及回用率；推進初期雨水收集、處理及資源化利用，減少城市面源污染。3.工業(yè)園區(qū)：工業(yè)企業(yè)各行業(yè)需加強企業(yè)管理和對部分工藝環(huán)節(jié)進行升級改造，提升主要污染物（SO2、NOx和顆粒物等）處理效率；涉VOCs行業(yè)如化工、制藥、家具等需根據(jù)各行業(yè)最新的污染物排放標(biāo)準(zhǔn)和揮發(fā)性有機物無組織排放控制標(biāo)準(zhǔn)提升VOCs收集效率、治污設(shè)備處理效率，保證治污設(shè)施正常運行。土壤：①執(zhí)行《工礦用地土壤環(huán)境管理辦法（試行）》和《污染地塊土壤環(huán)境管理辦法（試行）》；②要在一企一檔的基礎(chǔ)上在風(fēng)險源周邊設(shè)置土壤監(jiān)測點位，定期進行土壤污染物監(jiān)測。在風(fēng)險源和廠區(qū)周邊設(shè)置長期地下水監(jiān)測井，定期監(jiān)測地下水水質(zhì)。③對于已明確存在土壤污染的建設(shè)用地高于《土壤環(huán)境質(zhì)量建設(shè)用地土壤污染風(fēng)險管控標(biāo)準(zhǔn)（試行）(GB36600—2018)》中高于管控值時，應(yīng)依照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)要求開展風(fēng)險評估，確定風(fēng)險水平，據(jù)此明確應(yīng)采取的措施以及可作為建設(shè)用地使用的類別。本項目能源種類主要為電力和蒸汽，主要為清潔能源。電力與蒸汽近期由自建鍋爐供給，遠(yuǎn)期由園區(qū)供給。本項目為化學(xué)藥品制劑制造中的單純藥品分裝、復(fù)配，不屬于高能耗、高污染、高排放產(chǎn)業(yè)和低端制造業(yè)。項目用水為市政供水，未使用地下水。本項目生活污水經(jīng)化糞池預(yù)處理后與生產(chǎn)廢水一起排入自建污水處理站處理達(dá)標(biāo)后，近期先回用于廠區(qū)綠化，之后回用于美安科技園區(qū)在建項目灑水抑塵，遠(yuǎn)期匯入美安生態(tài)科技新城污水處理廠進行深度處理。本項目項目廢氣經(jīng)活性炭吸附、布袋除塵器等處理后排放滿足相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)。依據(jù)本項目備案文件，本項目為符合產(chǎn)業(yè)政策要求的項目，符合美安科技新城入園條件。因此，本項目符合《關(guān)于以改善環(huán)境質(zhì)量為核心加強環(huán)境影響評價管理的通知》環(huán)評[2016]150號文件中關(guān)于生態(tài)紅線、環(huán)境質(zhì)量底線、資源利用上線以及環(huán)境準(zhǔn)入負(fù)面清單等相關(guān)要求。（7）項目入園可行性分析美安科技新城一期位于位于海口市美安科技新城總體規(guī)劃中的北部，北起南海大道，南至美安四橫路（規(guī)劃），西抵?？谑行姓吔?、粵海鐵路線和美安一縱路（規(guī)劃），東抵疏港公路（一字嶺路段除外）。總用地面積為16.74平方公里。根據(jù)美安科技新城一期功能定位：?？谑袆?chuàng)新產(chǎn)業(yè)發(fā)展先行區(qū)，美安科技新城建設(shè)起步區(qū)和示范區(qū)，集高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)、現(xiàn)代物流、科技研發(fā)和生活配套為一體的綜合型產(chǎn)業(yè)新城。根據(jù)美安科技新城一期產(chǎn)業(yè)發(fā)展定位：以生物及醫(yī)藥、信息智能與新材料等高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)為主，以化纖紡織、包裝印刷與農(nóng)副產(chǎn)品加工等市區(qū)傳統(tǒng)優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)為輔。根據(jù)?？谑忻腊部萍夹鲁且黄诳刂菩栽敿?xì)規(guī)劃（修編）（空間布局圖）（見附圖11），項目位于醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)組團，且本項目屬于化學(xué)藥品制劑制造中的單純藥品分裝、復(fù)配，符合美安科技新城一期控制性詳細(xì)規(guī)劃的產(chǎn)業(yè)發(fā)展定位要求。根據(jù)海口國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)管理委員會出具的規(guī)劃設(shè)計批復(fù)文件和建設(shè)項目規(guī)劃意見函（詳見附件），管委會同意本項目入園要求。經(jīng)分析，項目各污染物經(jīng)處理均能達(dá)標(biāo)排放，對周圍環(huán)境敏感點影響較小。因此，項目入園建設(shè)可行。（8）與國務(wù)院關(guān)于印發(fā)《水污染防治行動計劃》的通知相符性分析根據(jù)國務(wù)院2015年4月2日印發(fā)《水污染防治行動計劃的通知》（國發(fā)〔2015〕17號），其中與本項目有關(guān)的要求為第一條中的第（一）項第三點如下：“集中治理工業(yè)集聚區(qū)水污染。強化經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)、高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)、出口加工區(qū)等工業(yè)集聚區(qū)污染治理。集聚區(qū)內(nèi)工業(yè)廢水必須經(jīng)預(yù)處理達(dá)到集中處理要求，方可進入污水集中處理設(shè)施。新建、升級工業(yè)集聚區(qū)應(yīng)同步規(guī)劃、建設(shè)污水、垃圾集中處理等污染治理設(shè)施。2017年底前，工業(yè)集聚區(qū)應(yīng)按規(guī)定建成污水集中處理設(shè)施，并安裝自動在線監(jiān)控裝置，京津冀、長三角、珠三角等區(qū)域提前一年完成；逾期未完成的，一律暫停審批和核準(zhǔn)其增加水污染物排放的建設(shè)項目”本項目位于海口市美安生態(tài)科技新城總體規(guī)劃的南區(qū)、白蓮東干渠東側(cè)。根據(jù)調(diào)查，美安南區(qū)臨時污水處理站已建成投入使用，處理能力為500m3/d污水處理設(shè)施投入運行正常，污水達(dá)標(biāo)排放，污水收納范圍為美安南片區(qū)的生產(chǎn)和生活污水，所以本項目位于美安南區(qū)臨時污水處理站納污范圍內(nèi)。本項目預(yù)計2023年2月建成投產(chǎn)，白蓮東干渠遷改工程完成后且美安南片區(qū)污水管網(wǎng)全面貫通后以及美安污水處理廠（一期）建成投產(chǎn)后，項目產(chǎn)生的污水經(jīng)自建污水處理站處理達(dá)標(biāo)后排入市政污水管網(wǎng)最終排入美安污水處理廠（一期）處理。以上分析可知，項目是符合《水污染防治行動計劃》的。縱上所述，經(jīng)過項目選址可行性分析，項目選址是合理的。13、項目選址環(huán)境合理性分析項目為化學(xué)藥品制劑制造，對內(nèi)外環(huán)境的清潔程度要求較高，報告結(jié)合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010年修訂）（衛(wèi)生部令第79號）中相關(guān)的的廠房和設(shè)施的指導(dǎo)原則，分析項目選址合理性：表81選址相關(guān)要求序號內(nèi)容1在建設(shè)藥廠時廠址宜選擇在大氣含塵、含菌濃度較低，周圍環(huán)境較清潔地區(qū)、綠化較好的地區(qū)、交通方便的郊區(qū)、周圍無嚴(yán)重污染的地方2廠區(qū)應(yīng)避開工業(yè)集中的地區(qū)、多風(fēng)沙地區(qū)、有嚴(yán)重灰塵、煙氣、腐蝕性氣體污染的工業(yè)區(qū)（如周圍是磚瓦廠、煤場、水泥廠和化工廠等）、遠(yuǎn)離鐵路、碼頭、機場、交通要道、散發(fā)大量粉塵、煙氣和有害氣體的地方3當(dāng)由于條件所限，不能避開及遠(yuǎn)離中規(guī)定區(qū)域時，則應(yīng)位于嚴(yán)重空氣污染源的最大頻率風(fēng)向的上風(fēng)側(cè)。4關(guān)注100米以內(nèi)的周邊環(huán)境，安全設(shè)施和居民環(huán)境項目位于?？谑忻腊部萍夹鲁荁0623-1地塊，項目在?？谑忻腊采鷳B(tài)科技新城內(nèi)建設(shè)，園區(qū)規(guī)劃功能定位為?？谑袆?chuàng)新產(chǎn)業(yè)發(fā)展先行區(qū)，美安科技新城建設(shè)起步區(qū)和示范區(qū)，集高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)、現(xiàn)代物流、科技研發(fā)和生活配套為一體的綜合型產(chǎn)業(yè)新城。產(chǎn)業(yè)定位為：以生物及醫(yī)藥、信息智能與新材料等高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)為主，以化纖紡織、包裝印刷與農(nóng)副產(chǎn)品加工等市區(qū)傳統(tǒng)優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)為輔。項目廠址不是工業(yè)集中的地區(qū)、有嚴(yán)重灰塵、煙氣、腐蝕性氣體污染的工業(yè)區(qū)；不在鐵路、碼頭、機場、交通要道附近；周圍亦無嚴(yán)重空氣污染源及散發(fā)大量粉塵的企業(yè)。項目建成后綠化程度較高，綠地和綠化帶將減少周邊道路及環(huán)境對項目產(chǎn)生的粉塵影響。美安科技城一期園區(qū)內(nèi)市政道路已建設(shè)完成，園區(qū)內(nèi)部道路與周邊城市干道均有銜接，項目區(qū)域的交通十分便利。綜上所述，本項目屬化學(xué)藥品制劑制造中的單純藥品分裝、復(fù)配項目，本項目選址符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010年修訂）（衛(wèi)生部令第79號）中相關(guān)的的廠房和設(shè)施的指導(dǎo)原則。項目已取得海口國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)管理委員會出具的規(guī)劃設(shè)計批復(fù)文件和建設(shè)項目規(guī)劃意見函（詳見附件）。項目符合海口市土地整體利用發(fā)展，產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃要求。廠址周圍500m范圍內(nèi)無自然保護區(qū)、風(fēng)景名勝區(qū)等敏感目標(biāo)。營運期間產(chǎn)生的生活污水經(jīng)隔油池、化糞池預(yù)處理后與生產(chǎn)廢水（頭孢類生產(chǎn)廢水經(jīng)堿化池滅活處理）一起排入自建污水處理站處理后，近期，先回用于廠區(qū)綠化，之后回用于美安科技園區(qū)在建項目灑水抑塵，遠(yuǎn)期，一起排入市政污水管網(wǎng)最終排入美安污水處理廠（一期）處理。項目車間粉塵經(jīng)車間設(shè)備自帶的布袋除塵裝置處理后通過排風(fēng)系統(tǒng)經(jīng)2個25m排氣筒排放；項目使用天然氣作為鍋爐燃料，產(chǎn)生鍋爐廢氣通過30m排氣筒排放；車間有機廢氣通過車間空調(diào)排風(fēng)凈化系統(tǒng)，設(shè)置專門空氣過濾裝置，少部分經(jīng)過通風(fēng)管排放；污水處理站廢氣通過活性炭處理裝置處理后無組織排放，且四周均種植綠化植被；實驗研發(fā)廢氣經(jīng)通風(fēng)廚內(nèi)集氣罩收集后經(jīng)過活性炭吸附裝置處理后通過25m排煙管帶樓頂排放；噪聲經(jīng)過基礎(chǔ)減振、墻體隔聲和距離衰減后達(dá)標(biāo)排放；項目危險廢物暫存于危廢暫存間，定期交由海南寶來工貿(mào)有限公司處置，項目產(chǎn)生的生活垃圾委托環(huán)衛(wèi)部門處理，純水系統(tǒng)廢活性炭交由廠家回收處理，包裝廢棄材料由出售給廢品回收站處理，固體廢物均得到妥善處置，對周圍環(huán)境的影響較小。綜上所述，本項目主要產(chǎn)品為化學(xué)藥品制劑制造中的單純藥品分裝、復(fù)配，符合國家產(chǎn)業(yè)指導(dǎo)目錄，通過對本項目開展的環(huán)境影響評價，項目各項污染物均采取了相應(yīng)的治理措施，經(jīng)預(yù)測分析污染物能夠達(dá)標(biāo)排放，不會改變所在區(qū)域環(huán)境質(zhì)量現(xiàn)狀。同時對項目提出了嚴(yán)格的風(fēng)險防控措施要求，項目環(huán)境風(fēng)險可控，從環(huán)境角度本項目選址基本合理。14、項目與周邊環(huán)境相融性分析本項目位于?？谑忻腊部萍夹鲁荁0623-1地塊，根據(jù)對周邊污染源調(diào)查，項目西側(cè)677m為商業(yè)中心和南區(qū)福鄰中心，西北側(cè)206m為?？趪腋咝聟^(qū)美安科技新城科創(chuàng)中心。項目周邊企業(yè)單位污染物均達(dá)標(biāo)排放。項目及周邊規(guī)劃為工業(yè)區(qū)和研發(fā)區(qū)。項目北側(cè)?？趪腋咝聟^(qū)美安科技新城科創(chuàng)中心，主要建設(shè)內(nèi)容為5棟5層廠房和辦公樓，并配套連廊、門衛(wèi)、給排水、供熱及供配電等配套設(shè)施。根據(jù)調(diào)查，目前計劃注入企業(yè)有海孵（海南自貿(mào)區(qū)）醫(yī)療科技有限責(zé)任公司，主要從事醫(yī)療器械生產(chǎn)，主要建設(shè)五條醫(yī)療器械車間生產(chǎn)線及動力中心、倉庫、辦公區(qū)、污水處理站等配套設(shè)施。根據(jù)美安科技新城一期產(chǎn)業(yè)發(fā)展定位以生物及醫(yī)藥、信息智能與新材料等高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)為主，以化纖紡織、包裝印刷與農(nóng)副產(chǎn)品加工等市區(qū)傳統(tǒng)優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)為輔。其規(guī)劃功能定位：海口市創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)發(fā)展先行區(qū)，美安科技新城建設(shè)起步區(qū)和示范區(qū)，集高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)、現(xiàn)代物流、科技研發(fā)和生活配套為一體的綜合型產(chǎn)業(yè)新城。根據(jù)?？谑忻腊部萍夹鲁且黄诳刂菩栽敿?xì)規(guī)劃（修編）（空間布局圖）（見附圖11），項目位于醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)組團，周邊環(huán)境主要為生物制藥產(chǎn)業(yè)區(qū)及研發(fā)區(qū)，符合美安科技新城一期控制性詳細(xì)規(guī)劃的產(chǎn)業(yè)發(fā)展定位要求。綜上，項目所在區(qū)域用地選址合理，符合美安科技新城一期控制性詳細(xì)規(guī)劃。同時本項目屬于化學(xué)藥品制劑制造中的單純藥品分裝、復(fù)配，屬于園區(qū)生物制藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)，建設(shè)符合控制性入園產(chǎn)業(yè)相關(guān)要求。15、環(huán)保投資清單項目總投資32000萬元，其中環(huán)保投資484萬元，占項目總投資的1.51%。項目的環(huán)保投資詳見表82。表82環(huán)保投資估算表污染源污染物環(huán)保設(shè)施環(huán)保投資（萬元）廢水生活污水自建污水處理站、隔油池、化糞池、堿化池、中和池、暫存池、污水收集管網(wǎng)300生產(chǎn)廢水廢氣車間粉塵廢氣除塵裝置、排氣口66鍋爐廢氣鍋爐設(shè)備及煙囪排放口40車間有機廢氣通過車間空調(diào)排風(fēng)凈化系統(tǒng)，設(shè)置專門空氣過濾裝置，少部分經(jīng)過通風(fēng)管排放20污水處理站廢氣活性炭吸附裝置、綠化種植5油煙廢氣煙油凈化器及排氣管道2發(fā)電機廢氣排氣管道2實驗研發(fā)廢氣活性炭吸附裝置廢氣處理系統(tǒng)和專用管道4噪聲車間密閉，選用低噪音設(shè)備、基礎(chǔ)減振、高噪音設(shè)備加裝消音器、建筑物隔聲屏蔽、合理布局20固廢固廢處理生活垃圾筒、分類收集裝置、一般固廢暫存收集房、危廢暫存間、委托有資質(zhì)單位處置25合計費用48416、建設(shè)項目環(huán)境保護“三同時”驗收清單設(shè)項目“三同時”原則，項目建設(shè)過程中，環(huán)境污染防治設(shè)施應(yīng)與主體工程同時設(shè)計、同時施工、同時投入使用。項目建成運營時，應(yīng)對環(huán)境設(shè)施進行驗收，驗收清單見表83。表83環(huán)保驗收一覽表類別環(huán)保設(shè)施名稱規(guī)模治理效果廢氣治理措施鍋爐房（SO2、NOx、煙塵）煙囪1根30m排氣筒，《鍋爐大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB13271-2014）表3“大氣污染物特別排放限值（燃?xì)忮仩t）”標(biāo)準(zhǔn)車間有機廢氣通過車間空調(diào)排風(fēng)凈化系統(tǒng)，設(shè)置專門空氣過濾裝置，少部分經(jīng)過通風(fēng)管排放《制藥工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB37823-2019）中的附錄C中無組織排放限值車間粉塵除塵裝置兩套布袋除塵裝置、兩個25m排氣筒《制藥工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB37823-2019）中表1大氣污染物排放限值發(fā)電機廢氣煙囪16m排氣筒《大氣污染物綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB16297-1996）表2新污染源大氣污染物中有組織排放限值實驗研發(fā)廢氣經(jīng)過集氣罩收集后通過活性炭吸附處理25m排煙管道樓頂排放《制藥工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB37823-2019）中表1大氣污染物排放限值標(biāo)準(zhǔn)污水處理站廢氣（氨、硫化氫、臭氣濃度）活性炭吸附裝置、綠化種植/《惡臭污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB14554-93）表1中二級新擴改建廠界排放標(biāo)準(zhǔn)油煙廢氣油煙凈化裝置1根排氣筒，樓頂排放《飲食業(yè)油煙排放標(biāo)準(zhǔn)（試行）》（GB18483-2001）中的中型標(biāo)準(zhǔn)廢水治理措施綜合污水（生產(chǎn)廢水、生活污水）隔油池、三級化糞池、堿化池、中和池、自建污水處理站、總污水外排口近期：《混裝制劑類制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB21908-2008）中表2規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)（同時滿足《城市污水再生利用城市雜用水水質(zhì)》（GB/T18920-2020）的城市綠化、道路清掃、消防、建筑施工標(biāo)準(zhǔn)）；遠(yuǎn)期：《混裝制劑類制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB21908-2008）中表2規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)清下水噪聲治理措施清洗機、粉碎機、凍干機、空壓機、灌裝機、冷水機組、冷卻塔等生產(chǎn)設(shè)備軟連接、橡皮膠墊等消聲設(shè)施、隔聲間《工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB12348-2008）中的3類標(biāo)準(zhǔn)固廢治理措施危廢分類收集暫存設(shè)施危險廢物暫存間危廢收集暫存設(shè)施、委托具有危廢處理資質(zhì)的單位處理。生活垃圾筒若干生活垃圾由環(huán)衛(wèi)部門送往垃圾處理場處理。一般生產(chǎn)固廢暫存廢物暫存間廢品收購站回收利用、環(huán)衛(wèi)部門清運建設(shè)項目擬采取的防治措施及預(yù)期治理效果內(nèi)容類型排放源（編號）污染物名稱防治措施預(yù)期治理效果大氣污染物1、運營期鍋爐廢氣NOX、二氧化硫、煙氣使用天然氣清潔燃料、30m煙囪《鍋爐大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB13271-2014）表3“大氣污染物特別排放限值（燃?xì)忮仩t）”標(biāo)準(zhǔn)2、車間粉塵顆粒物布袋除塵裝置、25m排氣筒《制藥工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB37823-2019）中表1大氣污染物排放限值3、污水處理站廢氣NH3、H2S、臭氣濃度活性炭吸附裝置、種植綠化《惡臭污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB14554-93）表1中二級新擴改建廠界排放標(biāo)準(zhǔn)4、實驗研發(fā)廢氣/經(jīng)過集氣罩收集后通過活性炭吸附處理后通過25m排煙管道樓頂排放《制藥工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB37823-2019）中表1大氣污染物排放限值標(biāo)準(zhǔn)5、車間有機廢氣有機廢氣通過車間空調(diào)排風(fēng)凈化系統(tǒng)，設(shè)置專門空氣過濾裝置，少部分經(jīng)過通風(fēng)管排放《制藥工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB37823-2019）中的附錄C中無組織排放限值6、發(fā)電機廢氣SO2、NO2、CO發(fā)電機廢氣通過16m排氣筒有組織排放達(dá)標(biāo)排放7、汽車尾氣CO、NOx、THC安排專門人員組織有序進出8、油煙廢氣油煙經(jīng)過油煙凈化裝置處理后于樓頂排放水污染物9、運營期污水（生活污水、生產(chǎn)廢水）pH、SS、COD、BOD、氨氮、總磷、總氮隔油池、化糞池、堿化池、中和池、自建污水處理站、總污水外排口近期：《混裝制劑類制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB21908-2008）中表2規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)（同時滿足《城市污水再生利用城市雜用水水質(zhì)》（GB/T18920-2020）的城市綠化、道路清掃、消防、建筑施工標(biāo)準(zhǔn)）；遠(yuǎn)期：《混裝制劑類制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB21908-2008）中表2規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)10、清下水pH、COD氨氮固體廢物11、固體廢物生活垃圾環(huán)衛(wèi)部門清運保持廠區(qū)內(nèi)環(huán)境清新潔凈純水系統(tǒng)廢活性炭廠家回收包裝材料廢棄物廢品收購站回收利用危險廢物有資質(zhì)的單位回收利用噪聲12、運營期設(shè)備噪聲：清洗機、粉碎機、凍干機、空壓機、灌裝機、冷水機組、冷卻塔等機械設(shè)備分別采用減振、消音、隔聲、隔間等措施。項目的廠界噪聲滿足《工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB12348-2008）中的3類標(biāo)準(zhǔn)。其他車間應(yīng)通風(fēng)良好，且設(shè)置消防系統(tǒng)，做好防火措施。生態(tài)保護措施及預(yù)期效果無。結(jié)論與建議一、結(jié)論1、項目概況本項目為“海南海靈化學(xué)制藥有限公司高端仿制藥及新藥研發(fā)生產(chǎn)基地項目”，項目建設(shè)內(nèi)容主要為綜合辦公樓、質(zhì)檢研發(fā)樓、后勤服務(wù)樓、綜合倉庫、5號樓、6號樓、3號樓、8號樓、動力中心、危險品庫、危廢暫存間、污水處理站、堿化池、中和池、事故應(yīng)急池、環(huán)保中心、門衛(wèi)1、門衛(wèi)2、門衛(wèi)3、8t/h鍋爐及其他輔助設(shè)施。項目占地面積53462.78m2，建筑面積74039m2。生產(chǎn)內(nèi)容及規(guī)模為：頭孢粉針劑5億支/年、頭孢凍干制劑2億支/年、頭孢口服片劑15億片/年、片劑60億片/年、膠囊10億粒/年、軟膏2000萬支/年、普通凍干制劑5000萬支/年。項目總投資32000萬元。其中環(huán)保投資為464萬元，占總投資的1.45%。2、環(huán)境質(zhì)量現(xiàn)狀項目所在區(qū)域大氣環(huán)境質(zhì)量滿足《環(huán)境空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》（GB3095-2012）級修改單中的二級標(biāo)準(zhǔn)；項目區(qū)域聲環(huán)境質(zhì)量滿足《聲環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》（GB3096-2008）中的3類標(biāo)準(zhǔn)。3、環(huán)境影響分析（1）水環(huán)境1）施工期施工期廢水主要來源于施工人員的生活污水，清洗設(shè)備、材料所產(chǎn)生的廢水等，施工廢水經(jīng)隔油沉淀池處理后回用于工地灑水抑塵；施工人員生活污水經(jīng)化糞池處理后由高新區(qū)環(huán)衛(wèi)部門定期抽運處理，對周圍環(huán)境影響不大。2）營運期項目廢水主要為生活污水和生產(chǎn)廢水，其中生產(chǎn)廢水包括設(shè)備沖洗廢水、地面沖洗廢水、質(zhì)檢中心廢水、鍋爐軟化水和清下水（包括清洗瓶子、膠塞、鋁蓋排水和制備純水時產(chǎn)生的濃水、冷卻排水）。根據(jù)工程分析，項目污水排放總量為166m3/d、49800m3/a，清下水排放量為341.68m3/d、102504m3/a。項目生活污水經(jīng)隔油池、化糞池預(yù)處理后與實驗質(zhì)檢室廢水（經(jīng)中和池處理）、生產(chǎn)廢水（頭孢類車間生產(chǎn)廢水進堿化池滅活）一起排入自建污水處理站處理后，近期，先回用于廠區(qū)綠化，之后回用于美安科技園區(qū)在建項目灑水抑塵，水質(zhì)滿足《混裝制劑類制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB21908-2008）中表2規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)，且同時滿足《城市污水再生利用城市雜用水水質(zhì)》（GB/T18920-2020）的城市綠化、道路清掃、消防、建筑施工標(biāo)準(zhǔn)）；遠(yuǎn)期排入市政污水管網(wǎng)，最終排入美安污水處理廠（一期）深度處理，廢水水質(zhì)滿足《混裝制劑類制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB21908-2008）中表2規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)；項目營運期清洗瓶子排水、制備純水系統(tǒng)濃水和冷卻排水均屬于清下水，污染物極少，清下水水質(zhì)滿足《混裝制劑類制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB21908-2008）中表2規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)，直接排入污水外排口排入市政污水管網(wǎng)。項目污水經(jīng)過以上措施處理后對周邊環(huán)境影響較小。（2）大氣環(huán)境影響1）施工期建筑施工大氣污染源來自施工機械引起的揚塵，水泥或混凝土輸送產(chǎn)生的粉塵。揚塵對施工人員及周圍環(huán)境將有較大的影響，通過合理施工，在施工場地定時灑水，可減輕揚塵對周圍環(huán)境的影響。施工過程中產(chǎn)生的油漆、涂料溶劑等廢氣，對施工人員的影響也較小，應(yīng)選用環(huán)保材料，減輕油漆、涂料溶劑等廢氣對周圍環(huán)境的影響。營運期本項目鍋爐燃料為天然氣，為清潔燃料。根據(jù)工程分析，煙塵、NOx最高允許排放濃度符合《鍋爐大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB13271-2014）表3大氣污染物特別排放標(biāo)準(zhǔn)要求，通過30m煙囪直排。項目在生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的粉塵經(jīng)車間通排風(fēng)系統(tǒng)迅速收集并經(jīng)設(shè)備自帶的布袋除塵器處理后通過排風(fēng)系統(tǒng)經(jīng)2個25m排氣口排放，經(jīng)過預(yù)測分析，項目車間粉塵排放濃度均滿足《制藥工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB37823-2019）中表1大氣污染物排放限值標(biāo)準(zhǔn)要求。車間有機廢氣通過車間空調(diào)排風(fēng)凈化系統(tǒng)，設(shè)置專門空氣過濾裝置，少部分經(jīng)過通風(fēng)管排放，對周邊環(huán)境影響較小。經(jīng)過預(yù)測分析，項目車間有機廢氣排放濃度均滿足《制藥工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB37823-2019）中的附錄C中無組織排放限值要求。污水處理站廢氣通過活性炭吸附裝置處理后無組織排放，且在四周均種植大片喬木和綠化植被，在很大程度上降低了污水處理站對周邊環(huán)境的影響。項目實驗研發(fā)過程中會產(chǎn)生實驗研發(fā)廢氣，實驗操作主要在通風(fēng)廚內(nèi)進行，廢氣經(jīng)通風(fēng)廚內(nèi)集氣罩收集后經(jīng)過活性炭吸附裝置的方式，對有機廢氣進行吸附，并由專用的25m排煙管道集中到頂樓排放。柴油發(fā)電機使用次數(shù)少，并使用輕質(zhì)柴油，廢氣排放量很少，廢氣經(jīng)過排煙管道引至樓頂有組織排放，對本項目環(huán)境影響很小。項目車輛及運輸車輛出入時，啟動的時間較短，廢氣產(chǎn)生量較小且為間斷排放，因此對項目區(qū)環(huán)境影響不大。廚房產(chǎn)生的油煙廢氣經(jīng)油煙凈化裝置處理后沿排煙道在樓頂上空排放，對周邊環(huán)境影響較小。項目廢氣通過以上措施處理后對周圍環(huán)境產(chǎn)生的影響微小。（3）噪聲1）施工期施工主要的噪聲源是各種施工設(shè)備的機械噪聲和運輸材料車輛的交通噪聲。合理安排好高噪聲設(shè)備的使用時間，對產(chǎn)生高噪聲的施工機械采用聲屏障、減振、吸聲等降噪措施后，項目施工期產(chǎn)生的噪聲對周圍環(huán)境影響不大。2）營運期運營期噪聲主要為清洗機、粉碎機、凍干機、空壓機、灌裝機、冷水機組、冷卻塔等在運行過程中產(chǎn)生的機械噪聲，聲壓級在70-90dB(A)之間。本項目車間采用相應(yīng)的措施對噪聲加以控制。在設(shè)備選型上，采用先進噪聲低的設(shè)備，對噪聲大的設(shè)備，采用減振墊機座，在各接口處采用軟聯(lián)接，生產(chǎn)線的各個工序之間設(shè)分室隔離措施。經(jīng)處理后，廠界可達(dá)《工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB12348-2008）中的3類標(biāo)準(zhǔn)，本項目建設(shè)對區(qū)域聲環(huán)境影響較小。（4）固體廢物1）施工期施工期固體廢物主要來源于施工過程中產(chǎn)生的施工建筑垃圾以及施工人員產(chǎn)生的生活垃圾。施工期產(chǎn)生的建筑垃圾和拆除垃圾約3701.95t，應(yīng)按照環(huán)保部門的規(guī)定運往指定建筑垃圾堆放地點。施工期產(chǎn)生的廢油漆罐、涂料罐等危險廢物交由有資質(zhì)單位進行處理；施工期產(chǎn)生的生活垃圾約0.04t/d，生活垃圾應(yīng)袋裝分類收集，設(shè)置垃圾臨時暫存點，日產(chǎn)日清，委托環(huán)衛(wèi)部門定期清運，項目施工期固體廢物均進行合理處理，對周圍環(huán)境影響較小。2）營運期根據(jù)業(yè)主所給資料，項目生產(chǎn)線產(chǎn)生的一般包裝材料廢棄物總量為4t/a，由廢品收購站回收利用。項目勞動定員為300人，生活垃圾產(chǎn)生量以0.5kg/人·天計，則生活垃圾產(chǎn)生量為150kg/d，45t/a，生活垃圾委托環(huán)衛(wèi)部門清運。純化水制備過程中采用活性炭吸附，活性炭每三個月更換一次，更換一次產(chǎn)生的廢棄活性炭為0.1t/次，則每年產(chǎn)生廢棄活性炭為0.4t/a，純水制備廢活性炭為一般固廢，由廠家進行回收。不合格藥品、濾渣、廢料、廢氣處理裝置廢棄活性炭、除塵裝置收集粉塵、質(zhì)檢實驗室危險廢液、污水處理站污泥、危險包裝材料廢物和設(shè)備維修廢機油等危險廢物，產(chǎn)生量約為21.846t/a，項目危險廢物分類收集暫存于危險廢物暫存間后交由有資質(zhì)單位轉(zhuǎn)運處置。4、產(chǎn)業(yè)政策相符性結(jié)論經(jīng)核查，該項目不在國家發(fā)改委《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄（2019年本）》中“鼓勵類”、“限制類”和“淘汰類”之列，為允許類。該項目的建設(shè)是符合國家、當(dāng)?shù)氐挠嘘P(guān)法律、法規(guī)和政策規(guī)定。因此，項目建設(shè)與國家的產(chǎn)業(yè)政策相符。為鼓勵醫(yī)藥企業(yè)在?？诎l(fā)展，2004年7月?？谑腥嗣裾?5號令發(fā)布了《海口市鼓勵投資發(fā)展醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的若干規(guī)定》及《?？谑泄膭钔顿Y發(fā)展醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)若干規(guī)定實施細(xì)則》。為醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)造了優(yōu)越的投資環(huán)境。本項目屬于化學(xué)藥品制劑制造中的單純藥品分裝、復(fù)配，且位于高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)中的美安科技新城園區(qū)，根據(jù)《海南省產(chǎn)業(yè)準(zhǔn)入禁止限制目錄（2019年版）》（瓊發(fā)改產(chǎn)業(yè)〔2019〕1043號），不屬于禁止類、限制類產(chǎn)業(yè)，所以項目是符合海南省產(chǎn)業(yè)政策的。綜上所述，項目符合相關(guān)產(chǎn)業(yè)政策。5、規(guī)劃相符性分析結(jié)論根據(jù)?？谑型恋乩每傮w規(guī)劃圖（2006-2020）可知，項目用地性質(zhì)為允許建設(shè)用地，因此，本項目與?？谑型恋乩每傮w規(guī)劃是相符的。根據(jù)海南省自然資源和規(guī)劃廳公布的海南省省級生態(tài)保護紅線發(fā)布系統(tǒng)進行查詢，項目用地不占用Ⅰ類紅線區(qū)也不占用Ⅱ類紅線區(qū)。因此，本項目與海南省生態(tài)紅線保護規(guī)劃是相符的。根據(jù)《?？谑锌傮w規(guī)劃（空間類2015-2030）》，該項目選址地塊屬于工業(yè)用地。本項目為化學(xué)藥品制劑制造項目，與項目與《?？谑锌傮w規(guī)劃（空間類2015-2030）》是相符的。根據(jù)《?？谑忻腊部萍夹鲁且黄诳刂菩栽?/p>