新技術(shù)和新項目準(zhǔn)入制度考核試題及答案

新技術(shù)和新項目準(zhǔn)入制度考核

一、單選題

1.新技術(shù)和新項目準(zhǔn)入制度的適用范圍（）［單選題］*

A醫(yī)生

B護士

C全體醫(yī)務(wù)人員√

2.新技術(shù)具有（）［單選題］*

A可行性、高效性、邏輯性

B可行性、安全性、效益性V

C安全性、效益性、邏輯性

3.項目負責(zé)人至少（）將新技術(shù)和新項目的開展情況進行總結(jié)［單選題］*

A.3個月√

B.6個月

C.1年

4.新技術(shù)、新項目轉(zhuǎn)為常規(guī)技術(shù)前需要（）次以上評估［單選題］*

A.2次√

B.3次

C.5次

5.手術(shù)類技術(shù)的管理周期為（）［單選題］*

A半年至一年

B一年至兩年

C一年至兩年或更長√

6.新技術(shù)和新項目準(zhǔn)入申報條件？（）［單選題］*

A、擬申報的新技術(shù)必須符合本機構(gòu)《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》中登記的診療科目；

B、科主任組織，科室討論同意后，按醫(yī)院統(tǒng)一安排提出申報申請；

C、由項目負責(zé)人或項目相關(guān)人員在OA中提交《新技術(shù)和新項目準(zhǔn)入申報表》并附件上傳討論意見稿

及相關(guān)資質(zhì)證明材料、論文材料等；

D、以上都是V

7.新技術(shù)和新項目管理期限說法正確的是？（）［單選題］*

A、從獲得批準(zhǔn)開展之日起至轉(zhuǎn)為常規(guī)技術(shù)項的時間。

B、一般情況下，安全性、有效性肯定的成熟技術(shù)，如已獲國家批準(zhǔn)的檢查、檢驗類項目，管理周期一

般為半年到一年；

C、一般情況下，安全性、有效性需要進一步觀察的技術(shù)，如手術(shù)類技術(shù)，應(yīng)考慮手術(shù)效果的觀察周期,

管理周期T殳為1~2年或更長。

D、以上都是√

8.關(guān)于開展新技術(shù)、新項目，醫(yī)務(wù)部的權(quán)責(zé)（）［單選題］*

A.新技術(shù)新項目申報

B.技術(shù)和新項目申報初審和日常監(jiān)督管理V

C.新技術(shù)新項目倫理審核

D.新技術(shù)新項目審核，討論評議,決定是否準(zhǔn)入

9.開展新技術(shù)、新項目的臨床、醫(yī)技科室的權(quán)責(zé):（）［單選題］*

A.新技術(shù)新項目申報M

B.技術(shù)和新項目申報初審和日常監(jiān)督管理

C.新技術(shù)新項目倫理審核

D.新技術(shù)新項目審核，討論評議，決定是否準(zhǔn)入

10.關(guān)于開展新技術(shù)、新項目，學(xué)術(shù)委員會的權(quán)責(zé):（）［單選題］*

A.新技術(shù)新項目申報

B.技術(shù)和新項目申報初審和日常監(jiān)督管理

C.新技術(shù)新項目倫理審核

D.新技術(shù)新項目審核,討論評議，決定是否準(zhǔn)入√

11.關(guān)于開展新技術(shù)、新項目，倫理委員會的權(quán)責(zé):（）［單選題］*

A.新技術(shù)新項目申報

B.技術(shù)和新項目申報初審和日常監(jiān)督管理

C.新技術(shù)新項目倫理審核V

D.新技術(shù)新項目審核,討論評議，決定是否準(zhǔn)入

12.新技術(shù)和新項目管理周期為（），起始時間從通過倫理審查并被批準(zhǔn)實施之日起計算。［單選題］*

A.半年

B.一年√

C.兩年

D.三年

13.開展一年時應(yīng)根據(jù)實際開展情況按時再次填報《寧波市康寧醫(yī)院新技術(shù)和新項目管理評價表》，并

提交（）年度審核，填報項目同半年報告。［單選題］*

A.醫(yī)務(wù)部√

B.學(xué)術(shù)委員會

C.倫理委員會

14.申請開展新技術(shù)、新項目的臨床、醫(yī)技科室，項目負責(zé)人應(yīng)具有（1［單選題］*

A.中級或以上專業(yè)技術(shù)職稱V

B.副高或以上專業(yè)技術(shù)職稱

C.高級或以上專業(yè)技術(shù)職稱

D.科主任

15.項目負責(zé)人認真填寫《新技術(shù)新項目備案登記表》并按照新技術(shù)新項目倫理審查相關(guān)要求完成申報

材料，經(jīng)科室討論評議，（）簽字同意后報送醫(yī)務(wù)部。［單選題］*

A.中級或以上專業(yè)技術(shù)職稱

B.副高或以上專業(yè)技術(shù)職稱

C.高級或以上專業(yè)技術(shù)職稱

D.科主任√

16.學(xué)術(shù)委員會對新技術(shù)新項目進行討論評議，以投票方式表決，到會委員超過（）同意為通過，提交

倫理委員會評議。［單選題］*

A,2∕3√

B.1/3

C.1/4

D.1/2

17.倫理委員會進行倫理審核，審核通過后經(jīng)（）審簽后方可實施。［單選題］*

A.科主任

B.業(yè)務(wù)院長√

C.副院長

D.院長

18.各科室嚴(yán)禁自行開展新技術(shù)、新項目，由此引起的醫(yī)療或醫(yī)學(xué)倫理上的缺陷、糾紛、事故將由當(dāng)事

人及其科室負責(zé)人承擔(dān)（1［單選題］*

A.輕微責(zé)任

B.部分責(zé)任

C.全部責(zé)任V

19.下列做法不符合新技術(shù)準(zhǔn)入制度的是（）［單選題］*

A.申報材料中有新技術(shù)開展實施方案和風(fēng)險預(yù)案

B.新技術(shù)試用期間應(yīng)組織專家進行追蹤評估，建立技術(shù)檔案

C.可能引起嚴(yán)重不良后果的新技術(shù)也應(yīng)該應(yīng)用，在應(yīng)用中總結(jié)經(jīng)驗V

D.限制性新技術(shù)應(yīng)在限定范圍內(nèi)和具備一定條件時方可使用

二、多選題

1、制定制度的目的包括哪些（）［多選題］*

A加強醫(yī)療質(zhì)量管理V

B增強醫(yī)務(wù)人員的責(zé)任意識、質(zhì)量意識、安全意識√

C規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為√

D保障醫(yī)療安全V

E建立健全有效的評價、監(jiān)管體制V

2、新技術(shù)、新項目準(zhǔn)入流程（）［多選題］*

A臨床科室申報，向醫(yī)務(wù)科提交《新技術(shù)和新項目準(zhǔn)入申報表》?！?/p>

B各科室應(yīng)有計劃的組織開展年度新技術(shù)的申報工作V

C醫(yī)務(wù)部初審，審核通過后青醫(yī)療質(zhì)量與安全管理委員會審核V

D醫(yī)療質(zhì)量與安全管理委員會審核通過后提交醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會審核√

E倫理委員會審核通過后，準(zhǔn)予開展，批準(zhǔn)的項目進行公布V

3、醫(yī)療質(zhì)量與安全管理委員會審核內(nèi)容（）［多選題］*

A科室擬申報的新技術(shù)和新項目必須符合我院《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》中登記的診療科目V

B符合國家相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度、診療規(guī)范及操作常規(guī)V

C具有可行性、安全性和效益性√

D所涉及的醫(yī)療儀器、藥品、試劑等，具備開展新技術(shù)和新項目的條件V

E項目負責(zé)人應(yīng)具備中級以上技術(shù)職稱，參與人員的專業(yè)能力和職稱及針對該項目的分工及職責(zé)，能夠

滿足開展該新技術(shù)和新項目需要V

F新技術(shù)、新項目準(zhǔn)入后的管理V

4、日常管理（）［多選題］*

A醫(yī)療管理部門監(jiān)管V

B新技術(shù)和新項目的管理期限V

C新技術(shù)和新項目轉(zhuǎn)化為常規(guī)技術(shù)管理V

5、新技術(shù)和新項目的管理期限內(nèi)容包括（）［多選題］*

A安全性、有效性肯定的成熟技術(shù)，如已獲國家批準(zhǔn)的檢查、檢驗類項目，管理周期一般為半年至一年

√

B安全性、有效性需要進一步觀察的技術(shù)，如手術(shù)類技術(shù)，管理周期一般為一年至兩年或更長√

C開展時間和觀察例數(shù)達到管理要求，臨床科室向醫(yī)療質(zhì)量與安全管理委員會提出轉(zhuǎn)為常規(guī)技術(shù)的申

請V

6.什么情況下新技術(shù)和新項目可轉(zhuǎn)化為常規(guī)技術(shù)?（）［多選題］*

A、開展時間半年以上；√

B、達到管理要求的觀察例數(shù)5例以上；√

C、項目負責(zé)人向科室提出轉(zhuǎn)為常規(guī)技術(shù)的申請，科主任組織科室骨干對技術(shù)開展情況、療效、并發(fā)癥

及不良事件發(fā)生情況進行評估，證實其應(yīng)用過程安全、有效，可轉(zhuǎn)為常規(guī)技術(shù)；√

D、臨床科室向醫(yī)療技術(shù)管理委員會提出轉(zhuǎn)為常規(guī)技術(shù)的申請，醫(yī)療技術(shù)管理委員會對技術(shù)開展情況、

療效、并發(fā)癥及不良事件發(fā)生情況進行評估，必要時邀請外院專家參加，證實其應(yīng)用過程安全、有效，可轉(zhuǎn)

為常規(guī)技術(shù)；√

7.新技術(shù)和新項目安全隱患和技術(shù)風(fēng)險的處置預(yù)案包括哪些內(nèi)容？（）［多選題］*

A、技術(shù)傾目負責(zé)人，項目組成員；√

B、可能出現(xiàn)的并發(fā)癥和不良反應(yīng)及預(yù)防措施和處置措施（包括消除致害因素、補救措施、多科協(xié)調(diào)診

治）；V

C、報告流程；√

D、技術(shù)中止的情形等；√

8.關(guān)于能在醫(yī)院開展新技術(shù)和新項目臨床應(yīng)用的專業(yè)人員說法正確的是？（）［單選題］*

A、僅限于獲得醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)管理委員會批準(zhǔn)的團隊或個人實施，在未明確其效果并轉(zhuǎn)為常規(guī)技術(shù)和項

目前，其他人員不得實施?！?/p>

B、被批準(zhǔn)的團隊或個人無需在新技術(shù)和新項目實施前對相關(guān)人員進行通報和培訓(xùn)；

C、本院員工，無需批準(zhǔn)，可直接實施；

D、外出進修獲得相應(yīng)的培訓(xùn)證，回院后要開展新技術(shù)和新項目無需申報批準(zhǔn)，可直接開展；

9.新技術(shù)和新項目質(zhì)量控制的要點包括哪些？（）［多選題］*

A、經(jīng)批準(zhǔn)開展的新技術(shù)和新項目，實行科室主任負責(zé)制,督促項目負責(zé)人按計劃執(zhí)行并取得預(yù)期效果，

醫(yī)療管理部門履行監(jiān)管責(zé)任?！?/p>

B、實施該項新技術(shù)和新項目過程中的醫(yī)師應(yīng)向患者及其委托人履行告知義務(wù)，尊重患者及委托人的意

見，在征得其同意并在相應(yīng)知情同意書上簽字后方可實施?！?/p>

C、科室質(zhì)控小組對開展的新技術(shù)和新項目進行定期追蹤，督察項目的進展情況，及時發(fā)現(xiàn)醫(yī)療技術(shù)風(fēng)

險，并督促及時采取相應(yīng)控制措施，將醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險降到最彳睫度?！?/p>

D、項目負責(zé)人至少每3個月將新技術(shù)和新項目的開展情況（診療病例數(shù)、適應(yīng)證掌握情況、臨床應(yīng)用

效果、并發(fā)癥、不良反應(yīng)、隨訪情況等）和科室質(zhì)控小組的質(zhì)控評價意見，由項目負責(zé)人通過OA填報《醫(yī)

療技術(shù)動態(tài)化監(jiān)控報告》科主任審核，報醫(yī)療管理部門，建立技術(shù)檔案?！?/p>

E、醫(yī)療技術(shù)管理委員會應(yīng)定期或不定期對全院開展的新技術(shù)進行全程管理和評價，并將結(jié)果反饋科室。

√

10.科室應(yīng)依據(jù)本科室功能任務(wù)和技術(shù)能力水平情況，列明哪些醫(yī)療技術(shù)和診療項目可在本科室內(nèi)開展，

并建立醫(yī)療技術(shù)和診療項目臨床應(yīng)用清單，清單內(nèi)容包括：（）［多選題］*

A、技術(shù)傾目的名稱V

B、類別（限制類、非限制類）√

C、項目級別（如有填寫，主要針對手術(shù)類）√

D、目前狀態(tài)（正常運行、暫停/中止、終止）等；V

11.新技術(shù)新項目是指在國內(nèi)仍處于技術(shù)論證階段，及其他在本院尚未開展的各項醫(yī)療服務(wù)，包括（）

［多選題］*

A.手術(shù)√

B.各種操作V

C.特殊治療√

D.特殊檢查√

12.禁止類技術(shù)包括（）［多選題］

A.臨床應(yīng)用安全性、有效性不確定;V

B.存在重大倫理問題;V

C.該技術(shù)已經(jīng)被臨床淘汰W

D.未經(jīng)臨床研究論證的醫(yī)療新技術(shù)?！?/p>

13.限制類技術(shù)是指禁止類技術(shù)目錄以外并具有下列情形之一的，作為需要重點加強管理的醫(yī)療技術(shù):

()［多選題］*

A技術(shù)難度大、風(fēng)險高，對了機構(gòu)的服務(wù)能力、人員水平有較高專業(yè)要求，需要設(shè)置限定條件的W

B.需要消耗稀缺資源的W

C.涉及重大倫理風(fēng)險的N

D.存在不合理臨床應(yīng)用，需要重點管理的。√

14.出現(xiàn)下列情況導(dǎo)致新技術(shù)新項目屬于限制類技術(shù)的需要按照《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》向上級

衛(wèi)生行政部門報告、備案。()［多選題］*

A.該醫(yī)療技術(shù)被國家衛(wèi)生行政部門新列為"禁止類技術(shù)"√

B.從事該醫(yī)療技術(shù)的主要專業(yè)技術(shù)人員或者關(guān)鍵設(shè)備、設(shè)施及其他輔助條件發(fā)生變化，不能滿足相關(guān)

技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)范要求，或者影響臨床應(yīng)用效果。√

C.該醫(yī)療技術(shù)在應(yīng)用過程中出現(xiàn)重大醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全或者倫理問題，或者發(fā)生與技術(shù)相關(guān)的嚴(yán)重

不良后果。V

D.發(fā)現(xiàn)該項醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用效果不確切，或者存在重大質(zhì)量、安全或者倫理缺陷V

三、判斷題

1、當(dāng)新技術(shù)和新項目出現(xiàn)并發(fā)癥或不良反應(yīng)時可以不用報告醫(yī)療管理部門，項目負責(zé)人全權(quán)處理［判

斷題］*

對

錯V

2、新技術(shù)、新項目審核通過后可直接歸為常規(guī)技術(shù)［判斷題］*

對

錯V

3、新技術(shù)、新項目的負責(zé)人應(yīng)具備中級以上職稱［判斷題］*

對V

錯

4、科室擬申報的新技術(shù)和新項目須符合我院《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》中登記的診療科目［判斷題］*

對V

錯

5、如新技術(shù)項目未按照要求實施、或不能結(jié)題的項目可延期［判斷題］*

對

錯V

6.醫(yī)療技術(shù)和診療項目臨床應(yīng)用清單中不包含新技術(shù)和新項目目錄，后者應(yīng)單列并單獨管理。［判斷

題］*

對V

錯

測驗

1."新技術(shù)和新項目”是指在本醫(yī)療機構(gòu)范圍內(nèi)首次應(yīng)用于臨床的診斷和治療技術(shù)。（）［單選題］*

A、對√

B、錯

2.新技術(shù)和新項目準(zhǔn)入申報條件？（）［單選題］

A、擬申報的新技術(shù)必須符合本機構(gòu)《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》中登記的診療科目；

B、科主任組織，科室討論同意后，按醫(yī)院統(tǒng)一安排提出申報申請；

C、由項目負責(zé)人或項目相關(guān)人員在OA中提交《新技術(shù)和新項目準(zhǔn)入申報表》并附件上傳討論意見稿

及相關(guān)資質(zhì)證明材料、論文材料等；

D、以上都是√

3.新技術(shù)和新項目管理期限說法正確的是？（）［單選題］*

A、從獲得批準(zhǔn)開展之日起至轉(zhuǎn)為常規(guī)技術(shù)項的時間。

B、一般情況下，安全性、有效性肯定的成熟技術(shù)，如已獲國家批準(zhǔn)的檢查、檢驗類項目，管理周期一

般為半年到一年；

C、一般情況下，安全性、有效性需要進一步觀察的技術(shù)，如手術(shù)類技術(shù)，應(yīng)考慮手術(shù)效果的觀察周期，

管理周期T殳為1~2年或更長。

D、以上都是V

4.什么情況下新技術(shù)和新項目可轉(zhuǎn)化為常規(guī)技術(shù)？（）［多選題］*

A、開展時間半年以上；√

B、達到管理要求的觀察例數(shù)5例以上；√

C、項目負責(zé)人向科室提出轉(zhuǎn)為常規(guī)技術(shù)的申請，科主任組織科室骨干對技術(shù)開展情況、療效、并發(fā)癥

及不良事件發(fā)生情況進行評估，證實其應(yīng)用過程安全、有效，可轉(zhuǎn)為常規(guī)技術(shù)；√

D、臨床科室向醫(yī)療技術(shù)管理委員會提出轉(zhuǎn)為常規(guī)技術(shù)的申請，醫(yī)療技術(shù)管理委員會對技術(shù)開展情況、

療效、并發(fā)癥及不良事件發(fā)生情況進行評估，必要時邀請外院專家參加，證實其應(yīng)用過程安全、有效，可轉(zhuǎn)

為常規(guī)技術(shù)；√

5.新技術(shù)和新項目安全隱患和技術(shù)風(fēng)險的處置預(yù)案包括哪些內(nèi)容？（）［多選題］*

A、技術(shù)傾目負責(zé)人，項目組成員；√

B、可能出現(xiàn)的并發(fā)癥和不良反應(yīng)及預(yù)防措施和處置措施（包括消除致害因素、補救措施、多科協(xié)調(diào)診

治）；V

C、報告流程；√

D、技術(shù)中止的情形等；√

6.關(guān)于能在醫(yī)院開展新技術(shù)和新項目臨床應(yīng)用的專業(yè)人員說法正確的是？（）［單選題］*

A、僅限于獲得醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)管理委員會批準(zhǔn)的團隊或個人實施，在未明確其效果并轉(zhuǎn)為常規(guī)技術(shù)和項

目前，其他人員不得實施?！?/p>

B、被批準(zhǔn)的團隊或個人無需在新技術(shù)和新項目實施前對相關(guān)人員進行通報和培訓(xùn)；

C、本院員工，無需批準(zhǔn)，可直接實施；

D、外出進修獲得相應(yīng)的培訓(xùn)證，回院后要開展新技術(shù)和新項目無需申報批準(zhǔn)，可直接開展；

7.新技術(shù)和新項目質(zhì)量控制的要點包括哪些？（）［多選題］*

A、經(jīng)批準(zhǔn)開展的新技術(shù)和新項目