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5/5建立基于電子監(jiān)管碼的疫苗流通接種全程監(jiān)管追溯管理系統(tǒng)的必要性大案浮現(xiàn):2016年3月,山東警方破獲案值5.7億元非法疫苗案,未經(jīng)嚴(yán)格冷鏈存儲(chǔ)運(yùn)輸?shù)?5種兒童、成人用二類疫苗被運(yùn)輸銷往安徽、北京、福建、甘肅、廣東,廣西、貴州、河北、河南、黑龍江、湖北、吉林、江蘇、江西、重慶、浙江、四川、陜西、山西、山東、湖南、遼寧、內(nèi)蒙古、新疆等24個(gè)省份近80個(gè)縣市。事件惡果:1、事件發(fā)生后,部分媒體并沒有做好輿論導(dǎo)向工作,而是片面擴(kuò)大負(fù)面信息,在家長(zhǎng)中造成恐慌,大部分家長(zhǎng)推遲兒童接種疫苗計(jì)劃、甚至出現(xiàn)個(gè)別家長(zhǎng)拒絕兒童接種一類疫苗的極端情況發(fā)生。2、信任程度降低,疫苗事件的發(fā)生降低了人民群眾對(duì)政府、衛(wèi)生計(jì)生部門、國(guó)產(chǎn)疫苗的信任,甚至出現(xiàn)家長(zhǎng)帶孩子到香港接種疫苗的情況發(fā)生。迅速反應(yīng):3月23日國(guó)務(wù)院總理李克強(qiáng)對(duì)非法經(jīng)營(yíng)疫苗系列案件作出重要批示。批示指出:此次疫苗安全事件引發(fā)社會(huì)高度關(guān)注,暴露出監(jiān)管方面存在諸多漏洞。食藥監(jiān)總局、衛(wèi)生計(jì)生委、公安部要切實(shí)加強(qiáng)協(xié)同配合,徹查“問題疫苗”的流向和使用情況,及時(shí)回應(yīng)社會(huì)關(guān)切,依法嚴(yán)厲打擊違法犯罪行為,對(duì)相關(guān)失職瀆職行為嚴(yán)肅問責(zé),絕不姑息。同時(shí),抓緊完善監(jiān)管制度,落實(shí)疫苗生產(chǎn)、流通、接種等各環(huán)節(jié)監(jiān)管責(zé)任,堵塞漏洞,保障人民群眾生命健康。2016年3月24日17:00,公安部、國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局三部委聯(lián)合召開新聞發(fā)布會(huì),通報(bào)非法經(jīng)營(yíng)疫苗案調(diào)查處置進(jìn)展情況。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥化監(jiān)管司司長(zhǎng)李國(guó)慶在發(fā)布會(huì)上介紹:2016年,中國(guó)具有藥品檢查資質(zhì)的不足500人,但藥品生產(chǎn)企業(yè)有5000余家,40萬家藥品零售企業(yè),監(jiān)管有盲區(qū)。2016年4月13日國(guó)務(wù)院總理李克強(qiáng)主持召開國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議,聽取山東濟(jì)南非法經(jīng)營(yíng)疫苗系列案件調(diào)查處理情況匯報(bào),決定先行對(duì)一批責(zé)任人實(shí)施問責(zé);通過《國(guó)務(wù)院關(guān)于修改〈疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例〉的決定》,強(qiáng)化制度監(jiān)管。塵埃落定:山東省濟(jì)南市中級(jí)人民法院判處被告人有期徒刑十九年、并沒收個(gè)人全部財(cái)產(chǎn),對(duì)其女判處有期徒刑六年。最終涉案嫌疑人高達(dá)300人,檢察機(jī)關(guān)對(duì)涉嫌非法經(jīng)營(yíng)疫苗犯罪的125人批準(zhǔn)逮捕,立案?jìng)刹槁殑?wù)犯罪37人。3、45家涉案藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè),吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》企業(yè)41家,注銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》企業(yè)2家,涉嫌犯罪被移送公安機(jī)關(guān)正在追查的企業(yè)2家。反思三問:案件已經(jīng)過去,相關(guān)判決、處罰已經(jīng)下達(dá),值得關(guān)注的不是案件處理結(jié)果,而是要反思為何會(huì)發(fā)生這樣的事件?為何此案在長(zhǎng)達(dá)6年時(shí)間內(nèi)無人監(jiān)管和發(fā)現(xiàn)?如何從制度上避免類似事件再次出現(xiàn)?疫苗事件涉及中國(guó)醫(yī)藥制造、流通和使用的監(jiān)管體系。相關(guān)人等輕松突破一條條監(jiān)管防線,固然,生產(chǎn)者、流通者、使用者放任責(zé)任心是根源,但是有力的監(jiān)督管理體系,是可以避免該案發(fā)生的最后一條保險(xiǎn)繩,遺憾的是,這條保險(xiǎn)繩并沒有發(fā)揮本該發(fā)生的作用,或者說沒有完全發(fā)揮,痛定思痛我們不禁反思,該如何去建立一套完整可行的監(jiān)管追溯體系,發(fā)揮作用,實(shí)現(xiàn)疫苗的全程監(jiān)管,如果作為保護(hù)兒童免除疾病的疫苗都無法保證其安全性,更遑論一個(gè)國(guó)家的發(fā)展和未來。政府在行動(dòng):疫苗事件發(fā)生后,政府在短時(shí)間內(nèi)相繼發(fā)布了一系列文件,強(qiáng)調(diào)疫苗運(yùn)輸必須在全程冷鏈環(huán)境下進(jìn)行,并建立實(shí)現(xiàn)最小包裝單位的疫苗全程可追溯體系?!?016疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》2016年4月23日李克強(qiáng)總理簽發(fā)了《國(guó)務(wù)院關(guān)于修改〈疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例〉的決定》。強(qiáng)化了疫苗全程冷鏈儲(chǔ)運(yùn)管理制度,明確配送責(zé)任,強(qiáng)化儲(chǔ)運(yùn)的冷鏈管理;完善了疫苗全程追溯管理制度,規(guī)定國(guó)家建立疫苗全程追溯制度,相關(guān)企業(yè)和單位應(yīng)記錄疫苗流通、使用信息,實(shí)
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