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文檔簡介
第一章緒論一、單項選取題(每題5個備選答案中,只有一種最佳答案)1.中藥制劑分析任務(wù)是A.對中藥制劑原料進(jìn)行質(zhì)量分析B.對中藥制劑半成品進(jìn)行質(zhì)量分析C.對中藥制劑成品進(jìn)行質(zhì)量分析D.對中藥制劑各個環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量分析E.對中藥制劑體內(nèi)代謝過程進(jìn)行質(zhì)量檢測2.中藥制劑需要質(zhì)量分析環(huán)節(jié)是A.中藥制劑研究、生產(chǎn)、保管和體內(nèi)代謝過程B.中藥制劑研究、生產(chǎn)、保管、供應(yīng)和運送過程C.中藥制劑研究、生產(chǎn)、保管、供應(yīng)和臨床使用過程D.中藥制劑研究、生產(chǎn)、供應(yīng)和運送過程E.中藥制劑研究、生產(chǎn)、供應(yīng)和體內(nèi)代謝過程3.中藥制劑分析特點A.制劑工藝復(fù)雜性B.化學(xué)成分多樣性和復(fù)雜性C.中藥材炮制重要性D.多由大復(fù)方構(gòu)成E.有效成分單一性4.中醫(yī)藥理論在制劑分析中作用是A.指引合理用藥B.指引合理撰寫闡明書C.指引檢測有毒物質(zhì)D.指引檢測貴重藥材E.指引制定合理質(zhì)量分析方案5.《中華人民共和國藥典》規(guī)定,熱水溫度指A.70~80℃B.60~80℃C.65~85℃D.50~60℃E.40~60℃6.中藥制劑化學(xué)成分多樣性是指A.具有各種類型有機物質(zhì)B.具有各種類型無機元素C.具有各種中藥材D.具有各種類型有機和無機化合物E.具有各種同系化合物7.中藥制劑分析重要對象是A.中藥制劑中有效成分B.影響中藥制劑療效和質(zhì)量化學(xué)成分C.中藥制劑中毒性成分D.中藥制劑中貴重藥材E.中藥制劑中指標(biāo)性成分8.中藥質(zhì)量原則應(yīng)全面保證A.中藥制劑質(zhì)量穩(wěn)定和療效可靠B.中藥制劑質(zhì)量穩(wěn)定和使用安全C.中藥制劑質(zhì)量穩(wěn)定、療效可靠和使用安全D.中藥制劑療效可靠和使用安全E.中藥制劑療效可靠、無副作用和使用安全9.中藥制劑質(zhì)量分析是指A.對中藥制劑定性鑒別B.對中藥制劑性狀鑒別C.對中藥制劑檢查D.對中藥制劑含量測定E.對中藥制劑鑒別、檢查和含量測定等方面評價10.中藥分析中最慣用分析辦法是A.光譜分析法B.化學(xué)分析法C.色譜分析法D.聯(lián)用分析法E.電學(xué)分析法11.中藥分析中最慣用提取辦法是A.溶劑提取法B.煎煮法C.升華法D.超臨界流體萃取E.沉淀法12.指紋圖譜可用于中藥制劑A.定性B.鑒別C.檢查D.含量測定E.綜合質(zhì)量測定13.取樣原則是A.具備一定數(shù)量B.在效期內(nèi)取樣C.均勻合理D.不能被污染E.包裝不能破損14.粉末狀樣品取樣辦法可用A.抽取樣品法B.圓錐四分法C.稀釋法D.分層取樣法E.抽取樣品法和圓錐四分法15.中藥制劑分析原始記錄要A.完整、清晰B.完整、詳細(xì)C.真實、詳細(xì)D.真實、完整、詳細(xì)E.真實、完整、清晰、詳細(xì)二、多項選取題(每題備選答案中有2個或2個以上對的答案,少選或多選均不得分)1.中藥制劑分析任務(wù)涉及A.對原料藥材進(jìn)行質(zhì)量分析B.對成品進(jìn)行質(zhì)量分析C.對半成品進(jìn)行質(zhì)量分析D.對有毒成分進(jìn)行質(zhì)量控制E.中藥制劑成分體內(nèi)藥物分析2.中藥制劑分析特點是A.化學(xué)成分多樣性和復(fù)雜性B.有效成分單一性C.原料藥材質(zhì)量差別性D.制劑雜質(zhì)來源多途徑性E.制劑工藝及輔料特殊性3.中藥制劑分析中慣用提取辦法有A.冷浸法B.超聲提取法C.回流提取法D.微柱色譜法E.水蒸氣蒸餾法4.中藥制劑分析中慣用凈化辦法有A.液—液萃取法B.微柱色譜法C.沉淀法D.蒸餾法E.超臨界流體萃取法5.中藥制劑中化學(xué)成分復(fù)雜性涉及A.具有各種類型有機和無機化合物B.具有各種類型同系物C.有些成分之間可生成復(fù)合物D.在制劑工藝過程中產(chǎn)生新物質(zhì)E.藥用輔料多樣性6.影響中藥制劑質(zhì)量因素有A.原料藥材品種、規(guī)格不同B.原料藥材產(chǎn)地不同C.原料藥材采收季節(jié)不同D.原料藥材產(chǎn)地加工辦法不同E.飲片炮制辦法不同三、填空題1.中藥制劑分析意義是為了保證用藥、和。2.中藥制劑分析檢查應(yīng)涉及中藥制劑、、、及等過程。3.中藥制劑檢查程序分為、、、、等。4.《中華人民共和國藥典》內(nèi)容普通分為、、和四某些。四、簡答題1.簡述中藥制劑檢查涉及重要內(nèi)容。2.簡述中藥制劑雜質(zhì)來源多途徑性。3.《中華人民共和國藥典》凡例作用是什么?4.中藥制劑分析檢查程序涉及哪些環(huán)節(jié)?5.中藥分析原始記錄應(yīng)記載哪些內(nèi)容?五、闡述題1.中藥制劑分析重要特點涉及哪些?2.原藥材質(zhì)量對中藥制劑質(zhì)量會產(chǎn)生什么影響?3.中藥對照品在中藥制劑分析中作用如何?參照答案一、單項選取題1.D2.C3.B4.E5.A6.D7.B8.C9.E10.C11.A12.E13.C14.B15.E二、多項選取題1.ABCDE2.ACDE3.ABCE4.ABCD5.ABCD6.ABCDE三、填空題1.安全合理有效2.研究生產(chǎn)保管供應(yīng)臨床使用3.取樣制備供試品鑒別檢查含量測定4.凡例正文附錄索引四、簡答題1.中藥制劑檢查依照其目意義重要涉及制劑通則檢查、普通雜質(zhì)檢查、特殊雜質(zhì)檢查和微生物限度檢查。2.中藥制劑雜質(zhì)來源諸多,可由生產(chǎn)過程中帶入,也可由原藥材中帶入,如藥材中非藥用部位及未除凈泥沙;藥材中所含重金屬及殘留農(nóng)藥;包裝、保管不當(dāng)發(fā)生霉變、走油、泛糖、蟲蛀等產(chǎn)生雜質(zhì);洗滌原料水質(zhì)二次污染等途徑均可引入雜質(zhì)。3.現(xiàn)行版《中華人民共和國藥典》構(gòu)造分四某些:凡例、正文、附錄和索引。凡例是解釋和使用《中華人民共和國藥典》對的進(jìn)行質(zhì)量檢定基本指引原則,對某些與原則關(guān)于、共性、需要明確問題以及采用計量單位、符號、術(shù)語等,用條文加以規(guī)定,以協(xié)助理解和掌握藥典正文,也避免在藥典正文中重復(fù)進(jìn)行闡明。凡例中關(guān)于規(guī)定具備法定約束力。4.中藥制劑分析對象涉及制劑中原料、半成品、成品及新藥開發(fā)研究中實驗樣品,其檢查程序普通可分為取樣、制備供試品、鑒別、檢查、含量測定、書寫檢測報告等。5.中藥制劑原始記錄記載所試藥物名稱、來源、批號、數(shù)量、規(guī)格、取樣辦法、外觀性狀、包裝狀況、檢查目、檢查辦法及根據(jù)、收到日期、報告日期、檢查中觀測到現(xiàn)象、檢查數(shù)據(jù)、檢查成果、結(jié)論等內(nèi)容。五、闡述題1.中藥制劑分析多由復(fù)方構(gòu)成,其構(gòu)成復(fù)雜,成分眾多,其重要特點重要涉及如下幾點:化學(xué)成分復(fù)雜性和多樣性,由于同類成分存在,成分之間互相干擾,使分析測定更加困難;原藥材品種、規(guī)格、產(chǎn)地、藥用部位、采收季節(jié)、加工炮制辦法等存在著差別,也影響著中藥制劑質(zhì)量;有效成分非單一性體當(dāng)前中藥制劑產(chǎn)生療效不是某單一成分作用成果,因此檢測某單一物質(zhì),并不能完全反映其內(nèi)在質(zhì)量;制劑工藝及輔料對質(zhì)量也會產(chǎn)生影響。此外在進(jìn)行中藥制劑質(zhì)量分析時要與中醫(yī)藥理論相結(jié)合,考慮到以上這些特點,制定切實可行分析方案。2.中藥制劑中由于歷史因素,所用原藥材來源廣泛,質(zhì)量差別較大,如原藥材品種、規(guī)格、藥用部位、采收季節(jié)、加工辦法、飲片炮制工藝等差別,都將對成品質(zhì)量產(chǎn)生較大影響,只有將這些影響因素加以規(guī)范,如采用規(guī)范化種植藥材,有嚴(yán)格質(zhì)量控制原則炮制飲片,才可保證中藥制劑產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、均衡、療效可靠。3.由于中藥制劑中具有復(fù)雜化學(xué)成分,且含量高低差別較大,故用普通化學(xué)分析法難以起到滿意測試效果,多采用儀器分析法進(jìn)行分析,但儀器分析法大多需要用對照品進(jìn)行隨行原則對照分析,其長處是可克服分析條件不穩(wěn)定而帶來測試誤差,應(yīng)用對照品可從復(fù)雜混合物中檢出欲測定成分,并對其進(jìn)行定性定量分析,制備可供定性定量用對照品,可大大提高中藥制劑質(zhì)量原則化水平。第二章中藥制劑鑒別一、單項選取題(每題5個備選答案中,只有一種最佳答案)1.中藥制劑顯微鑒別最合用于A.用藥材提取物制成制劑鑒別B.用水煎法制成制劑鑒別C.用制取揮發(fā)油辦法制成制劑鑒別D.用蒸餾法制成制劑鑒別E.具有原生藥粉制劑鑒別2.在六味地黃丸顯微定性鑒別中,薄壁組織灰棕色至黑色,細(xì)胞多皺縮,內(nèi)含棕色核狀物,為哪味藥特性。A.山藥B.茯苓C.熟地D.牡丹皮E.澤瀉3.在銀翹解毒片顯微定性鑒別中,花粉粒黃色,類球型,有三孔溝,表面具細(xì)密短刺及圓粒狀雕紋,為哪味藥特性。A.金銀花B.桔梗C.連翹D.甘草E.淡竹葉4.在牛黃解毒片顯微鑒別中,草酸鈣簇晶大,直徑約60~140μm,為哪味藥特性。A.牛黃B.大黃C.雄黃D.冰片E.朱砂5.在牛黃解毒片顯微化學(xué)反映中,取本品研細(xì),加乙醇10mL,溫?zé)?0分鐘,濾過,取濾液5mL,加鎂粉少量與鹽酸0.5mL,加熱,即顯紅色,為鑒別方中哪味藥材反映。A.大黃B.牛黃C.黃芩D.冰片E.雄黃6.在復(fù)方丹參片定性鑒別中:取本品1片,研細(xì),分次加水少量,攪拌,濾過,濾液移至100mL量瓶中,并加水至刻度,取溶液2mL,加水至25mL。在283nm±2nm波長處有最大吸取,為鑒別方中哪味藥材反映。A.丹參B.冰片C.三七D.丹皮E.黨參7.在中藥制劑理化鑒別中,最慣用辦法為A.UV法B.VIS法C.TLC法D.HPLC法E.GC法8.用紅外分光光度法進(jìn)行鑒別,在哪類藥中已得到廣泛應(yīng)用。A.中藥制劑B.中藥材C.中藥材和中藥制劑D.合成藥物E.中藥制劑和合成藥物9.應(yīng)用可見—紫外分光光度法來鑒別中藥制劑某種成分時,以測定該成分最大吸取波長辦法A.最慣用B.至少用C.普通不用D.不慣用E.從不使用10.在薄層色譜法中,使用薄層玻璃板,最佳使用A.優(yōu)質(zhì)平板玻璃B.普通玻璃C.有色玻璃D.彩玻E.毛玻璃11.在薄層定性鑒別中,最慣用吸附劑是A.硅膠GB.微晶纖維束C.硅藻土D.氧化鋁E.聚酰胺12.在中藥制劑色譜鑒別中,薄層色譜法比薄層掃描法A.少用B.慣用C.較少用D.應(yīng)用同樣多E.最不慣用13.氣相色譜法最適當(dāng)測定下列哪種成分A.具有揮發(fā)性成分B.不具有揮發(fā)性成分C.不能制成衍生物D.具有大分子又不能分解E.只具有無機成分14.應(yīng)用GC法鑒別安宮牛黃丸中麝香酮成分,為鑒別方中哪種藥材A.牛黃B.水牛角C.麝香D.冰片E.珍珠15.應(yīng)用薄層掃描法在中藥制劑定性鑒別中,重要從下列哪些參數(shù)中鑒別方中原藥材。A.吸取度B.波數(shù)C.色譜峰D.折光系數(shù)E.旋光度二、多項選取題(每題備選答案中有2個或2個以上對的答案,少選或多選均不得分)1.中藥制劑鑒別涉及A.性狀鑒別B.顯微鑒別C.理化鑒別D.雜質(zhì)檢查E.生物鑒別2.中藥制劑中可測定物理常數(shù)有A.折光率B.相對密度C.比旋度D.熔點E.吸取度3.中藥制劑蜜丸顯微鑒別中,可以采用下面哪些辦法使粘結(jié)組織解離。A.氣相色譜法B.氫氧化鉀法C.升華法D.硝鉻酸法E.氯酸鉀法4.中藥制劑理化鑒別有A.化學(xué)反映法B.升華法C.光譜法D.色譜法E.砷鹽檢查法5.中藥制劑色譜鑒別辦法有A.紙色譜法B.薄層色譜法C.柱色譜法D.薄膜色譜法E.氣相色譜法6.薄層色譜使用材料有A.薄層板B.涂布器C.展開缸D.柱溫箱E.點樣器材三、填空題1.中藥制劑鑒別重要涉及、、等。2.中藥制劑性狀鑒別內(nèi)容重要有、、、、。3.中藥制劑光譜鑒別法重要有、、等。4.中藥制劑色譜鑒別法重要有、、、、等。5.在六味地黃丸顯微定性鑒別中,茯苓特性為不規(guī)則分枝狀團(tuán)塊無色,遇水合氯醛液溶化;菌絲無色,直徑μm。四、簡答題1.簡述中藥制劑顯微鑒別含義。2.中藥制劑性狀鑒別內(nèi)容重要有哪些?3.中藥制劑色譜鑒別法重要有哪些?4.薄層色譜鑒別對照物選取有哪幾種?5.氣相色譜鑒別最適當(dāng)制劑樣品為哪些制劑?五、闡述題1.試述中藥制劑顯微鑒別特點。2.薄層色譜鑒別法中為什么有時采用對照藥材和對照品同步對照?3.薄層色譜鑒別中,采用陰性對照目是什么?4.舉例闡明薄層色譜鑒別對照品如何選取。參照答案單項選取題1.E2.C3.A4.B5.C6.A7.C8.D9.A10.A11.A12.B13.A14.C15.C二、多項選取題1.ABC2.ABCD3.BDE4.ABCD5.ABDE6.ABCE三、填空題1.性狀鑒別顯微鑒別理化鑒別2.顏色形態(tài)形狀氣味3.熒光法可見-紫外分光光度法紅外分光光度法4.紙色譜法薄層色譜法薄層掃描法氣相色譜法高效液相色譜法5.4~6四、簡答題1.運用顯微鏡來觀測中藥制劑中原藥材組織碎片、細(xì)胞或內(nèi)含物等特性,從而鑒別制劑處方構(gòu)成。2.顏色、形態(tài)、形狀、氣、味等。3.紙色譜法、薄層色譜法、薄層掃描法、氣相色譜法、高效液相色譜法。4.有對照品對照、陰陽對照、采用對照藥材和對照品同步對照。5.最適當(dāng)制劑樣品為具有揮發(fā)油或揮發(fā)性成分制劑。五、闡述題1.中藥制劑顯微鑒別與單味中藥材粉末顯微鑒別相比較要復(fù)雜多。在選取制劑顯微鑒別指標(biāo)時,要對處方中各藥味逐個分析比較,考慮選用能互相區(qū)別、互不干擾,能表白該藥味存在顯微特性作為鑒別根據(jù)。當(dāng)前處方中每一味藥多用一種最重要特性作為鑒別指標(biāo)。2.為了可以精確檢查出制劑投料真實性,有時只用對照品無法鑒別出來,如果增長原藥材陽性對照液對照就可以克服這一局限性之處。3.可以排除干擾,擬定該鑒別專屬性。4.(1)對照品對照例子:生脈飲中人參鑒別用人參二醇,三醇對照;(2)陰陽對照例子:七厘散中血竭鑒別,用血竭原藥材為陽性對照;(3)對照藥材和對照品同步對照例子:枳實導(dǎo)滯丸中黃連對照,小檗堿對照。第三章中藥制劑檢查一、單項選取題(每題5個備選答案中,只有一種最佳答案)1.屬于中藥制劑普通雜質(zhì)檢查項目是A.重量差別B.微生物限度C.性狀D.熾灼殘渣E.崩解時限2.中藥制劑雜質(zhì)分為普通雜質(zhì)和特殊雜質(zhì),不屬于普通雜質(zhì)有A.砷鹽B.重金屬C.酯型生物堿D.灰分E.水分3.中藥制劑雜質(zhì)來源途徑較多,不屬于其雜質(zhì)來源途徑是A.原料不純B.包裝不當(dāng)C.服用錯誤D.產(chǎn)生蟲蛀E.粉碎機器磨損4.雜質(zhì)限量表達(dá)辦法慣用A.ppmB.百萬分之幾C.μgD.mgE.ppb5.中藥制劑普通雜質(zhì)檢查涉及A.酸、堿、固形物、重金屬、砷鹽等B.酸、堿、浸出物、重金屬、砷鹽等C.酸、堿、氯化物、重金屬、砷鹽等D.酸、堿、揮發(fā)油、重金屬、砷鹽等E.酸、堿、土大黃苷、重金屬、砷鹽等6.在酸性溶液中檢查重金屬慣用哪種試劑作顯色劑A.硫代乙酰胺B.氯化鋇C.硫化鈉D.氯化鋁E.硫酸鈉7.對于重金屬限量在2~5μg供試品,《中華人民共和國藥典》采用檢查辦法是A.第一法B.第二法C.第三法D.第四法E.所有辦法都合用8.在重金屬檢查中,原則鉛液用量普通為A.1mLB.2mLC.3mLD.4mLE.5mL9.硫代乙酰胺與重金屬反映最佳pH值是A.2.5B.2.0C.3.0D.3.5E.4.010.中藥材,中藥制劑和某些有機藥物重金屬檢出普通需先將藥物灼燒破壞,灼燒時需控制溫度在A.400~500℃B.500~600℃C.600~700℃D.300~400℃E.700~800℃11.原則鉛溶液應(yīng)在臨用前取儲備液新鮮稀釋配制,其目是防止硝酸鉛水解B.防止硝酸鉛氧化C.防止硝酸鉛還原D.防止二氧化氮釋放E.防止溶液腐敗12.砷鹽檢查法中,制備砷斑所采用濾紙是A.氯化汞試紙B.溴化汞試紙C.氯化鉛試紙D.溴化鉛試紙E.碘化汞試紙13.砷鹽檢查法干擾因素諸多,許多無機物也有干擾,不會對其導(dǎo)致干擾物質(zhì)是A.硝酸B.鹽酸C.碘D.硫化物E.汞14.在普通雜質(zhì)檢查中,能用于定量測定辦法是A.重金屬檢查第一法B.砷鹽檢查第一法C.重金屬檢查第二法D.砷鹽檢查第二法E.重金屬檢查第四法15.砷鹽檢查法中加入KI目是A.除H2SB.將五價砷還原為三價砷C.使砷斑清晰D.在鋅粒表面形成合金E.使氫氣發(fā)生速度加快16.砷鹽檢查第一法(古蔡法)中,原則砷溶液(1μgAs/mL)取用量為()A.0.5mLB.1.0mLC.1.5mLD.2.0mLE.2.5mL17.砷鹽限量檢查中,醋酸鉛棉花作用是A.將As5+還原為As3+B.過濾空氣C.除H2SD.抑制銻化氫產(chǎn)生E.除AsH318.在砷鹽檢查中,需要在導(dǎo)氣管中塞一段醋酸鉛棉花,此段棉花不適當(dāng)過緊也不適當(dāng)太松,普通規(guī)定是A.60mg棉花裝管高度60~80mmB.60mg棉花裝管高度100~120mmC.100mg棉花裝管高度50mmD.150mg棉花裝管高度100mmE.200mg棉花裝管高度80mm19.砷鹽檢查法中,反映溫度普通控制在A.10~20℃B.20~30℃C.25~35℃D.25~40℃E.30~50℃20.砷鹽檢查法第二法(Ag-DDC法)中,原則砷溶液(1μgAs/mL)取用量為A.1mLB.2mLC.3mLD.4mLE.5mL二、多項選取題(每題備選答案中有2個或2個以上對的答案,少選或多選均不得分)1.《中華人民共和國藥典》檢查雜質(zhì)采用辦法有A.與原則液進(jìn)行對比B.與陰性藥物對比C.在供試品中加入試劑,在一定條件下觀測有無正反映浮現(xiàn)D.與陰性藥材對比E.供試品加試劑先后對比2.在《中華人民共和國藥典》中沒有規(guī)定檢查項目,有也許是A.含量甚微B.存在幾率很小C.結(jié)識不夠D.缺少對照品E.對人體無不良影響3.評價中藥制劑與否優(yōu)良重要原則涉及A.中藥制劑與否有效B.中藥制劑有無副作用C.中藥制劑中雜質(zhì)含量D.中藥制劑銷售E.中藥制劑包裝4.中藥制劑雜質(zhì)來源途徑涉及A.中藥材原料質(zhì)量差別B.在合成藥過程中未反映完全原料C.包裝、運送及貯存過程中受外界條件影響而使中藥制劑理化性質(zhì)發(fā)生變化D.生產(chǎn)過程中機器磨損E.藥物在高溫滅菌過程中發(fā)生水解5.重金屬檢查中,供試液如帶色,可采用辦法是加稀焦糖液調(diào)節(jié)原則溶液顏色B.加批示劑調(diào)節(jié)原則溶液顏色C.用除去重金屬供試品液配制原則溶液D.盡量稀釋供試品液E.用微孔濾膜法6.中藥制劑雜質(zhì)分為普通雜質(zhì)和特殊雜質(zhì),屬于普通雜質(zhì)檢查有A.甘草中有機氯類農(nóng)藥檢查B.刺五加浸膏中鐵檢查C.紅粉中氯化物檢查D.玄明粉中鎂鹽檢查E.白礬中銅鹽檢查7.砷鹽檢查法中,影響反映重要因素有A.反映液酸度B.反映溫度C.反映時間D.中藥制劑前解決E.鋅粒大小8.在砷鹽檢查中,H2S是由于某些硫化物在酸性介質(zhì)中反映后產(chǎn)生,這些硫化物經(jīng)常來源于A.氯化亞錫中B.鋅粒中C.KI中D.樣品中E.由生成AsH3反映副反映產(chǎn)生9.中藥制劑中砷往往是有機砷,必要事先讓其轉(zhuǎn)變?yōu)闊o機砷,慣用破壞辦法有A.Ca(OH)2破壞法B.Br2—稀H2SO4破壞法C.H2SO4-H2O2破壞法D.無水Na2CO3破壞法E.KNO3—無水Na2CO3破壞法10.在干燥劑干燥法中,慣用干燥劑有A.變色硅膠B.五氧化二磷C.濃硫酸D.無水氯化鈣E.氯化鉀三、填空題1.雜質(zhì)限量是指,通慣用或來表達(dá)。2.砷鹽檢查法中采用醋酸鉛棉花目是。3.藥物干燥失重是指藥物在規(guī)定條件下經(jīng)干燥后所重量。重要是指、,也涉及其他。4.干燥失重檢查辦法重要有、、和。5.《中華人民共和國藥典》規(guī)定灰分檢查法重要涉及和。四、簡答題1.中藥制劑雜質(zhì)來源重要途徑是什么?2.干燥失重測定和水分測定有何區(qū)別?慣用水分測定辦法有哪些?3.簡述總灰分和酸不溶性灰分概念。4.為什么中藥制劑雜質(zhì)只進(jìn)行限量檢查,普通不測定其精確含量?5.進(jìn)行砷鹽檢查時,反映液中加入KI和氯化亞錫目是什么?參照答案:一、單項選取題1.D2.C3.C4.B5.C6.A7.D8.B9.D10.B11.A12.B13.B14.D15.B16.D17.C18.A19.D20.E二、多項選取題:AC2.ABCE3.ABC4.ACDE5.ABCE6.BC7.ABCDE8.BD9.ABCDE10.ABCD三、填空題1.藥物中所含雜質(zhì)最大容許量百分之幾百萬分之幾2.除去H2S3.減失水分結(jié)晶水揮發(fā)性物質(zhì)4.常壓恒溫干燥法干燥劑干燥法減壓干燥法熱分析法5.總灰分測定法酸不溶性灰分測定法四、簡答題1.重要有三種途徑:一是由中藥材原料中帶入;二是在生產(chǎn)制備過程中引入;三是貯存過程中受外界條件影響而使中藥制劑理化性質(zhì)變化而產(chǎn)生。2.干燥失重測定法除測定水分外尚涉及揮發(fā)性成分,而水分測定僅僅是測定供試品中水分。水分測定辦法重要有烘干法、甲苯法、減壓干燥法、氣相色譜法、費休氏水分測定法等。3.中藥經(jīng)粉碎后加熱,高溫?zé)胱浦粱一?,則其細(xì)胞組織及其內(nèi)含物成為灰燼而殘留,由此所得灰分為總灰分??偦曳旨欲}酸解決,得到不溶于鹽酸灰分,即為酸不溶性灰分。4.在不影響療效和不發(fā)生毒副作用原則下,對于中藥制劑中也許存在雜質(zhì)容許有一定限度,在此限度內(nèi),雜質(zhì)存在不致對人體有毒害,不會影響藥物穩(wěn)定性和療效,因而,對中藥制劑中雜質(zhì)進(jìn)行限度檢查即可。5.①將五價砷還原為三價砷。②溶液中碘離子,與反映中產(chǎn)生鋅離子能形成配合物,使生成砷化氫反映不斷進(jìn)行。③抑制銻化氫生成。④氯化亞錫可在鋅粒表面形成鋅錫齊(鋅錫合金)起去極化作用,使鋅粒與鹽酸作用緩和,放出氫氣均勻,使產(chǎn)生砷化氫氣體一致,有助于砷斑形成,增長反映敏捷度和精確度。第四章中藥制劑含量測定一、單項選取題(每題5個備選答案中,只有一種最佳答案)1.樣品粉碎時,不對的操作是A.樣品不適當(dāng)粉碎得過細(xì)B.盡量避免粉碎過程中設(shè)備玷污樣品C.防止粉塵飛散D防止揮發(fā)性成分損失E.粉碎顆粒不必所有通過篩孔,只要過篩樣品夠用即可2.普通不用混合溶劑提取辦法是A.冷浸法B.回流提取法C.超聲提取法D持續(xù)回流提取法E.超臨界提取法3.在進(jìn)行樣品凈化時,不采用辦法是A.沉淀法B.冷浸法C.微柱色譜法D.液-液萃取法E.離子互換色譜法4..下列辦法中用于樣品凈化是A.高效液相色譜法B.氣相色譜法C.超聲提取法D.指紋圖譜法E.固相萃取法5.下列提取辦法中,無需過濾除藥渣操作是A冷浸法B.回流提取法C.超聲提取法D.持續(xù)回流提取法E.以上都不是6.對水溶液樣品中揮發(fā)性被測成分進(jìn)行凈化慣用辦法是A.沉淀法B.蒸餾法C.直接萃取法D.離子對萃取法E.微柱色譜法7.對直接萃取法而言,下列概念中錯誤是A.它普通是通過多次萃取來達(dá)到分離凈化B.依照被測組分疏水性相對強弱來選取恰當(dāng)溶劑C.慣用萃取溶劑有CHCl3、CH2Cl2、CH3COOC2H5和Et2O等D.萃取弱酸性成分時,應(yīng)調(diào)節(jié)水相pH=pKa+2E.萃取過程中也常運用中性鹽鹽析作用來提高萃取率8.用離子對萃取法萃取生物堿成分時,水相pH值偏低A.有助于生物堿成鹽B.有助于離子對試劑離解C.不利于離子對形成D.有助于離子對萃?。?不利于生物堿成鹽9.使用離子對萃取法時,萃取液氯仿層中有微量水分引起渾濁而干擾比色測定,不適當(dāng)解決辦法是A.加入少量乙醇使其變得澄清B.久置(約1hr)分層變得澄清C.在分離后氯仿相中加脫水劑(如無水Na2SO4)解決D.加入醋酐到氯仿層中脫水E.經(jīng)濾紙濾過除去微量水分10.在《中華人民共和國藥典》一部中對含黃連中成藥進(jìn)行含量測定期(以鹽酸小檗堿計),使用LSE法進(jìn)行凈化解決,其色譜柱規(guī)格為A.內(nèi)徑約0.9cm,中性氧化鋁5g,濕法裝柱,30mL乙醇預(yù)洗B.內(nèi)徑約0.3cm,酸性氧化鋁5g,干法裝柱,30mL乙醇預(yù)洗C.內(nèi)徑約0.9mm,中性氧化鋁5g,干法裝柱,30mL水預(yù)洗D.內(nèi)徑約0.2mm,硅膠5g,濕法裝柱,30mL乙醇預(yù)洗E.內(nèi)徑約0.9cm,硅藻土5g,濕法裝柱,2mL甲醇洗、再0.5mL水洗11.既可用一種波長處ΔA,也可用兩個波長處ΔA進(jìn)行定量辦法是A.等吸取點法B.吸取系數(shù)法C.系數(shù)倍率法D.導(dǎo)數(shù)光譜法E.差示光譜法12.評價中藥制劑含量測定辦法回收實驗成果時,普通規(guī)定A.回收率在85%~115%、RSD≤5%(n≥5)B.回收率在95%~105%、RSD≤3%(n≥5)C.回收率在80%~100%、RSD≤10%(n≥9)D.回收率≥80%、RSD≤5%(n≥5)E.回收率在99%~101%、RSD≤0.2%(n≥3)13.回收率實驗是在已知被測物含量(A)試樣中加入一定量(B)被測物對照品進(jìn)行測定,得總量(C),則A.回收率(%)=(C-B)/A×100%B.回收率(%)=(C-A)/B×100%C.回收率(%)=B/(C-A)×100%D.回收率(%)=A/(C-B)×100%E.回收率(%)=(A+B)/C×100%14.對下列含量測定辦法關(guān)于效能指標(biāo)描述對的是A.精密度是指測定成果與真實值接近限度B.精確度是經(jīng)多次取樣測定同一均勻樣品,各測定值彼此接近限度C.中藥制劑含量測定辦法精確度普通以回收率表達(dá),而精密度普通以原則偏差或相對原則偏差表達(dá)D.線性范疇是指測試辦法能達(dá)到一定線性高、低濃度區(qū)間E.選取性是指一種辦法僅對一種分析成分產(chǎn)生唯一信號15.對分析辦法重復(fù)性考察因素是A.不同實驗室和不同分析人員B.不同儀器和不同批號試劑C.不同分析環(huán)境D.不同測定日期E.以上都不是16.化學(xué)分析法重要合用于測定中藥制劑中A、含量較高某些成分及礦物藥制劑中無機成分B、微量成分C、某一單體成分D、生物堿類E、皂苷類17.酸堿滴定法合用于測定中藥制劑中哪類成分含量A、K·C≥10-8酸堿單體組分B、K·C<10-8弱有機酸、生物堿C、水中溶解度較大酸堿組分D、某一有機酸、生物堿單體E、總生物堿、總有機酸組分18.薄層掃描法可用于中藥制劑A、定性鑒別B、雜質(zhì)檢查C、含量測定D、定性鑒別、雜質(zhì)檢查及含量測定E、定性鑒別和雜質(zhì)檢查19.薄層吸取掃描法定量時斑點中物質(zhì)濃度與吸取度關(guān)系遵循A、朗伯-比耳定律B、Kubelka-Munk理論及曲線C、F=KCD、線性關(guān)系E、塔板理論20.薄層熒光掃描法定量時斑點中組分濃度與熒光強度遵循A、朗伯-比耳定律B、Kubelka-Munk曲線C、F=KCD、非線性關(guān)系E、塔板理論二、多項選取題(每題備選答案中有2個或2個以上對的答案,少選或多選均不得分)1.用沉淀法凈化樣品時,必要注意A.過量試劑若干擾被測成分測定,則應(yīng)設(shè)法除去B.被測成分應(yīng)不與雜質(zhì)產(chǎn)生共沉淀而損失C.被測成分生成沉淀,在分離后可重新溶解或可直接用重量法測定D.所有雜質(zhì)必要是可溶E.所用沉淀劑必要具備揮發(fā)性2.中藥制劑含量測定中,進(jìn)行樣品解決重要作用是A.使被測成分有效地從樣品中釋放出來,制成供分析測定穩(wěn)定試樣B.除去雜質(zhì),凈化樣品,以提高分析辦法重現(xiàn)性和精確度C.進(jìn)行富集或濃縮,以利于低含量成分測定D.衍生化以提高辦法敏捷度和選取性E.使試樣形式及所用溶劑符合分析測定規(guī)定3.進(jìn)行中藥制劑含量測定期,固體樣品解決程序普通涉及A.樣品稱取B.樣品粉碎C.樣品提取D.樣品濃縮E.樣品凈化4.超臨界流體(SF)提取法提取效率和提取速度大大提高是由于A.該法在高溫高壓下提取B.SF密度與液體接近,而對樣品組分溶解能力強C.SF粘度(或擴(kuò)散系數(shù))與氣體相接近,而利于樣品組分?jǐn)U散到SF中D.SF表面張力幾乎為零,而利于樣品與SF充分接觸E.SF種類更多5.超聲提取法重要持點是A.提取對熱不穩(wěn)定樣品B.提取雜質(zhì)少C.提取效率高D.提取選取性較高E.提取速度快6.在某一介質(zhì)條件下,若干擾組分吸取曲線為一水平直線時,下列辦法能消除干擾是A.等吸取點法B.系數(shù)倍率法C.三波長法D.一階導(dǎo)數(shù)光譜法E.差示光譜法7.在某一介質(zhì)條件下,若干擾組分吸取曲線為一傾斜直線時,下列辦法能消除干擾是A.等吸取點法B.系數(shù)倍率法C.三波長法D.一階導(dǎo)數(shù)光譜法E.原則曲線法8.在某一介質(zhì)條件下,若干擾組分吸取曲線為二次曲線時,下列辦法能消除干擾是A.等吸取點法B.系數(shù)倍率法C.三波長法D.一階導(dǎo)數(shù)光譜法(峰谷法)E.二階導(dǎo)數(shù)光譜法(峰谷法)9.在中藥制劑分析中,計算光譜法普通只合用于同批樣品或內(nèi)控應(yīng)用,其因素有A.不能使用吸取系數(shù)法B.不能測定構(gòu)成已知復(fù)雜樣品C.樣品預(yù)解決環(huán)節(jié)復(fù)雜D.中藥制劑供試品溶液構(gòu)成復(fù)雜E.干擾組分或陰性空白樣品變動性大10.下列關(guān)于分析辦法效能指標(biāo)概念描述對的有A.在大多數(shù)狀況下咱們研究分析辦法精密度是指重現(xiàn)性B.被法定原則采用分析辦法是進(jìn)行過重現(xiàn)性實驗或通過協(xié)同檢查C.選取性是指在樣品中有其她組分共存時,該分析辦法對被測物精確而專屬測定能力D.選取性是指分析辦法用于復(fù)雜樣品分析時互相干擾限度量度E.耐用性是指在測定條件有小變動時,測定成果受影響承受能力三、填空題1.樣品提取辦法常用有,,,,。2.樣品凈化辦法重要涉及,,和等。3.氣相色譜分析時載氣選取一方面應(yīng)考慮與檢測器匹配。FID普通以或為載氣;ECD普通使用為載氣。4.HPLC法中色譜柱選取原則為:非極性、弱極性藥物可用,極性組分可選用,脂溶性藥物異構(gòu)體分離可采用。5.HPLC法在中藥制劑分析中,可用于、及。四、簡答題1.色譜法是樣品凈化重要辦法,按其分離原理和操作方式可分為哪些辦法?在含量測定中進(jìn)行樣品凈化時,慣用是哪種操作方式?其重要特點是什么?2.薄層掃描法定量測定中藥制劑中有效成分含量時為什么慣用隨行外標(biāo)法?3.簡述GC、HPLC建立中藥制劑有效成分含量測定辦法時系統(tǒng)合用性實驗各項參數(shù)及詳細(xì)指標(biāo)。4.HPLC法測定中藥制劑中某成分含量時,如何擬定選用外標(biāo)一點法或外標(biāo)二點法?參照答案一、選取題1.E2.D3.B4.E5.D6.B7.D8.A9.D10.A11.E12.B13.B14.C15.E16.A17.E18.D19.B20.C二、多項選取題ABC2.ABCDE3.ABCE4.BCD5.CE6.ACD7.BCD8.BE9.DE10.BCDE三、填空題:1.冷浸法回流提取法持續(xù)回流提取法超聲提取法超臨界流體提取法2.沉淀法蒸餾法液-液萃取法色譜法(微柱色譜法更慣用)3.N2H2N24.C18反相柱(ODS)正相分派柱(氨基柱、氰基柱)硅膠吸附柱5.定性定量制備性分離四、簡答題1.色譜法按分離原理分為吸附色譜、分派色譜、離子互換色譜和凝膠色譜法。色譜法操作方式有柱色譜、薄層色譜和紙色譜法。樣品凈化時最慣用是典型微柱色譜,也稱固相萃取或液-固萃取法(LSE)。其重要特點是設(shè)備簡樸,使用以便,迅速,凈化效率高。2.為了克服薄層板間差別,薄層掃描法定量時常采用隨行原則法。內(nèi)標(biāo)法雖然克服了外標(biāo)法必要精確點樣缺陷,其定量精確度與點樣量無關(guān),但內(nèi)標(biāo)物難尋且操作繁瑣。而實際工作中外標(biāo)法采用同一根定量毛細(xì)管點樣,或直接用半自動點樣儀點樣,其誤差在容許范疇內(nèi),因而實際工作中常采用隨行外標(biāo)法而不用內(nèi)標(biāo)法。3.按《中華人民共和國藥典》附錄規(guī)定,應(yīng)用GC、HPLC法建立中藥制劑有效成分含量測定辦法時,需按各品種項下規(guī)定對儀器進(jìn)行合用性實驗,詳細(xì)規(guī)定涉及在分析狀態(tài)下色譜柱最小理論塔板數(shù)、分離度、重復(fù)性及拖尾因子。色譜柱理論塔板數(shù)視各組分狀況而定,普通n≥;分離度按藥典原則R≥1.5;重復(fù)性規(guī)定對照品溶液持續(xù)進(jìn)樣5次,其峰面積RSD≤2.0%;除另有規(guī)定外,拖尾因子T應(yīng)在0.95~1.05之間。4.HPLC測定制劑中某成分含量時,一方面應(yīng)進(jìn)行辦法學(xué)考察,其中一項為線性關(guān)系—即工作曲線,若工作曲線過原點(截距為零),可用外標(biāo)一點法定量;若工作曲線但是原點(截距不為零),只能用外標(biāo)二點法定量。第五章中藥制劑中各類化學(xué)成分分析一、單項選取題(每題5個備選答案中,只有一種最佳答案。)1.分析中藥制劑中生物堿成分慣用于純化樣品擔(dān)體是A.中性氧化鋁B.凝膠C.SiO2D.聚酰胺E.硅藻土2.用薄層色譜法鑒別生物堿成分常在堿性條件下使用擔(dān)體是A.三氧化二鋁B.纖維素C.硅藻土D.硅膠E.聚酰胺3.薄層色譜法鑒別麻黃堿時慣用顯色劑是A.10%硫酸—乙醇溶液B.茚三酮試劑C.硝酸鈉試劑D.硫酸銅試劑E.改良碘化鉍鉀試劑4.可用于中藥制劑中總生物堿含量測定辦法是A.反相高效液相色譜法B.薄層色譜法C.氣相色譜法D.正相高效液相色譜法E.分光光度法5.不適當(dāng)采用直接稱重法進(jìn)行含量測定生物堿類型是A.強堿性生物堿B.弱堿性生物堿C.揮發(fā)性生物堿D.親脂性生物堿E.親水性生物堿6.生物堿成分采用非水溶液酸堿滴定法進(jìn)行含量測定重要根據(jù)是A.生物堿在水中溶解度B.生物堿在醇中溶解度C.生物堿在低極性有機溶劑中溶解度D.生物堿在酸中溶解度E.生物堿pKa大小7.使生物堿雷氏鹽溶液呈現(xiàn)吸取特性是A.生物堿鹽陽離子B.雷氏鹽某些C.生物堿與雷氏鹽生成絡(luò)合物D.丙酮E.甲醇8.生物堿雷氏鹽比色法溶解沉淀溶液是A.酸水液B.堿水液C.丙酮D.氯仿E.正丁醇9.具有下列藥材中藥制劑可用異羥肟酸鐵比色法測定總生物堿含量是A.黃連B.麻黃C.防己D.附子E.黃柏10.雷氏鹽(以丙酮為溶劑)比色法測定波長是A.360nmB.525nmC.427nmD.412nmE.600nm11.苦味酸鹽比色法測定波長是A.360nmB.525nmC.427nmD.412nmE.600nm12.酸性染料比色法影響生物堿及染料存在狀態(tài)是A.溶劑極性B.反映溫度C.溶劑pHD.反映時間E.有機相中含水量13.酸性染料比色法溶劑介質(zhì)pH選取是依照A.有色配合物(離子對)穩(wěn)定性B.染料性質(zhì)C.有色配合物(離子對)溶解性D.染料性質(zhì)及生物堿堿性E.生物堿堿性14.用C18柱進(jìn)行生物堿HPLC測定期,為克服游離硅醇基影響可采用A.流動相中加二乙胺B.調(diào)節(jié)流速C.調(diào)節(jié)檢測波長D.調(diào)節(jié)進(jìn)樣量E.變化流動相極性15.用C18柱進(jìn)行生物堿HPLC測定期,為克服游離硅醇基影響可采用A.調(diào)節(jié)流速B.流動相中加入離子對試劑C.調(diào)節(jié)檢測波長D.調(diào)節(jié)進(jìn)樣量E.變化流動相極性二、多項選取題(每題備選答案中有2個或2個以上對的答案,少選或多選均不得分。)1.生物堿采用酸性染料比色法測定期重要影響因素有A.反映時間B.反映介質(zhì)pH值C.反映溫度D.生物堿與酸性染料結(jié)合能力E.有機溶劑與離子對形成氫鍵能力2.反相高效液相色譜法進(jìn)行中藥制劑中生物堿成分含量測定,流動相A.可以是酸堿系統(tǒng)B.不可以是酸性系統(tǒng)C.可以是堿性系統(tǒng)D.可以是酸性系統(tǒng)E.不可以是堿性系統(tǒng)3.用高效液相色譜法對中藥制劑中生物堿成分進(jìn)行含量測定期,可用A.吸附色譜法B.分派色譜法C.離子對色譜法D.離子互換色譜法E.凝膠色譜法4.中藥制劑中總生物堿含量測定可選用A.重量法B.氣相色譜法C.酸堿滴定法D.酸性染料比色法E.苦味酸比色法5.具有重要成分為生物堿類中藥是A.洋金花B.黃柏C.丹參D.麻黃E.黃芪6.中藥中黃酮苷成分提取可用A.甲醇回流提取B.氯仿回流提取C.甲醇-水回流提取D.甲醇-水超聲提取E.氯仿超聲提取7.蘆丁對照品理化性質(zhì)描述對的是A.在光作用下能緩緩分解B.含結(jié)晶水C.易溶于苯中D.顯弱酸性E.易溶于酸性溶液8.含黃酮中藥制劑鑒別可選用A.氫氧化鈉溶液顯色B.二氯氧鋯顯色C.鹽酸-鎂粉顯色D.三氯化鋁溶液顯色E.泡沫反映9.黃芩苷對照品理化性質(zhì)描述對的是A.淺黃色針狀結(jié)晶B.溶于氫氧化鈉等堿性溶液C.難溶于甲醇、水D.紫外區(qū)有強吸取E.易溶于氯仿、苯10.大黃酸對照品理化性質(zhì)描述對的是A.易升華B.黃色針狀結(jié)晶體C.易溶于甲醇、乙醇D.幾不溶于水E.易溶于堿和吡啶三、填空題3.酸性染料比色法測定中藥制劑中生物堿類成分重要影響因素是、和。8.用HPLC法分析生物堿成分,固定相采用C18色譜柱時,屬于色譜,慣用中性流動相是或混合溶液。9.中藥制劑中生物堿成分用離子互換色譜法進(jìn)行測定期,以為固定相,運用質(zhì)子化與離子互換劑互換能力差別而達(dá)到分離目。10.氣相色譜法用于中藥制劑中生物堿成分分析,只合用于和生物堿成分。13.《中華人民共和國藥典》中黃芩以、葛根以、淫羊藿以為對照品進(jìn)行含量測定。四、簡答題1.當(dāng)采用硅膠薄層色譜法鑒別生物堿成分時,為什么常有斑點Rf值較小或斑點明顯拖尾現(xiàn)象?可采用哪些辦法克服?2.雷氏鹽比色法測定生物堿成分時,需注意哪些問題?3.簡述HPLC-ELSD檢測人參皂苷等成分長處。參照答案一、單項選取題1.A2.D3.B4.E5.C6.E7.B8.C9.D10.B11.A12.C13.D14.A15.B16.E17.D18.C19.E20.C二、多項選取型題1.BE2.ACD3.ABCD4.ACDE5.ABD6.ACD7.ABD8.BCD9.ABCD10.ABDE三、填空題1.介質(zhì)pH值酸性染料種類有機溶劑選取2.反相乙腈-水甲醇-水3.陽離子互換樹脂生物堿鹽陽離子4.有揮發(fā)性對熱穩(wěn)定5.黃芩苷葛根素淫羊藿苷四、簡答題1.由于硅膠自身有弱酸性,對堿性物質(zhì)吸附較強,故可使Rf較小或影響分離使斑點拖尾,克服辦法如展開劑中加入適量有機堿、在飽和氨蒸氣下展開以及用堿液鋪制薄層板等辦法。2.雷氏鹽試劑室溫下即易分解,故需新鮮配制,并在低溫進(jìn)行;反映液濃度不能過低,注意雜質(zhì)干擾;雷氏鹽丙酮液吸取值隨時間有變化,故應(yīng)盡快測定。3.大多數(shù)三萜皂苷類成分,如人參皂苷、三七皂苷等可運用其在紫外區(qū)末端吸取來檢測,但敏捷度相對要低。蒸發(fā)光散射檢測器(ELSD)這一通用型質(zhì)量檢測器技術(shù)日漸成熟,使得高效液相色譜法檢測三萜皂苷類成分文獻(xiàn)報道越來越多。在用ELSD檢測時,系統(tǒng)平衡快(大概30分鐘),基線相稱穩(wěn)定,重現(xiàn)性、敏捷度均較好,且通過自然對數(shù)擬合,峰面積值與進(jìn)樣量之間呈良好線性關(guān)系,因而成果較精確;而用UV檢測,系統(tǒng)平衡慢(1~2小時),基線不穩(wěn)定,再加上人參皂苷Rg1和人參皂苷Re為末端吸取,因而重現(xiàn)性、敏捷度均較差,因而當(dāng)樣品含量較低時成果不精確,與ELSD所測成果相差較大。第六章含動物藥礦物藥中藥制劑分析一、單項選取題(每題5個備選答案中,只有一種最佳答案)1、天然牛黃是A、牛結(jié)石B、牛膽結(jié)石C、由人工哺育而成牛膽結(jié)石D、黃牛膽結(jié)石E、由牛膽汁提煉而成2、下列說法對的者A、膽酸與去氧膽酸都易溶于水B、膽酸易溶于水而去氧膽酸則易溶于醇C、膽酸易溶于氯仿、苯、乙醚等D、膽酸與去氧膽酸均易溶于丙酮E、膽酸鈉鹽不溶于水3、牛黃醋酸溶液加糠醛與濃硫酸,加熱顯藍(lán)紫色是A、膽酸反映B、脂類反映C、膽紅素反映D、氨基酸反映E、粘蛋白反映4、下列說法不對的者A、麝香中有香氣重要成分是麝香酮B、麝香酮是大環(huán)化合物C、麝香酮是酯類化合物D、麝香中具有膽固醇類化合物E、麝香中具有蛋白質(zhì)和無機鹽5、熊膽中重要化學(xué)成分是A、膽色素B、膽紅素C、膽汁酸類D、膽紅素與膽酸E、膽紅素與膽黃素6、熊膽鑒別慣用辦法是A、紫外光譜與紅外光譜B、紫外光譜與可見光譜C、薄層色譜與紙色譜D、紫外光譜與薄層色譜E、紅外光譜與氣相色譜7、蛇膽中膽汁酸類含量最多化合物是A、牛磺膽酸B、?;蛆Z去氧膽酸C、?;侨パ跄懰酓、石膽酸E、游離膽酸8、下列說法不對的者A、蛇膽鑒別多采用薄層色譜法B、蛇膽薄層鑒別多用硅膠G板C、蛇膽鑒別其展開系統(tǒng)多為堿性D、蛇E、不同種類蛇膽薄層色譜基本一致9、下列說法不對的者A、斑蝥為昆蟲類藥物B、斑蝥為次慣用藥C、斑蝥有大毒D、斑蝥有微毒E、斑蝥當(dāng)前重要用于治療各種癌癥10、中藥朱砂中重要化學(xué)成分為A、HgOB、HgSC、HgCO2D、Hg2Cl2E、HgS2二、多項選取題(每題備選答案中有2個或兩個以上對的答案,少選或多選均不得分)1、牛黃中所含化學(xué)成分有A、膽色素B、膽汁酸C、膽固醇與脂肪酸D、氨基酸類E、無機元素鈉、鉀、鈣等2、下列反映屬于牛黃鑒別反映是A、樣品于坩堝中加熱,無火焰與火星浮現(xiàn)B、樣品氯仿溶液,加硫酸和過氧化氫少量,顯綠色C、樣D、樣品水合氯醛裝片,顯微鏡下有不規(guī)則棕紅色團(tuán)塊,遇水合氯醛液,色素速溶,顯鮮明金黃色,久置后變綠色E、樣品裝片顯微鏡下有規(guī)則和不規(guī)則晶體并可見圓形油滴,偶見毛和內(nèi)皮層膜組織。3、屬于麝香含量測定辦法是A、氣相色譜法B、薄層掃描法C、分光光度法D、高效液相色譜法E、化學(xué)滴定法4、下列說法中對的是A、動物藥和礦物藥所用溶媒有明顯區(qū)別B、動物藥與礦物藥含量測定辦法有明顯區(qū)別C、動物藥和礦物藥藥物作用強度有明顯區(qū)別D、動物藥和礦物藥毒性有明顯區(qū)別E、動物藥和礦物藥分析程序有明顯區(qū)別5、下列那些制劑可用氣相色譜測定含量A、斑蝥素乳膏含量測定B、牛磺珍珠膠囊中膽紅素含量測定C、含硫灸劑中麝香酮含量測定D、熊膽中膽汁酸含量測定E、蛇膽川貝液中膽酸分析三、填空題1、天然牛黃中重要含 、、、、等五類化學(xué)成分,其中重要成分是。2、對于麝香酮含量測定,法定辦法是法,分離度應(yīng)不不大于。3、熊膽中重要化學(xué)成分是成分,其中重要含,經(jīng)堿水解后得、。4、斑蝥有較好抗癌作用,但較大,其重要活性成分是,現(xiàn)已有半合成品是。四、簡答題1、試述麝香常有哪些鑒別法。2、試述蛇膽定性鑒別要點。3、試述斑蝥素定性定量分析辦法有哪些。參照答案一、單項選取題1、B2、D3、A4、C5、C6、D7、A8、C9、D10、B二、多項選取題1、ABCDE2、BCD3、ABD4、AB5、AC三、填空題1、膽色素膽汁酸脂類蛋白質(zhì)、肽類、氨基酸無機元素膽色素2、氣相色譜法1.53、膽汁酸類牛磺熊去氧膽酸熊去氧膽酸?;蛆Z去氧膽酸4、毒性斑蝥素羥基斑蝥胺四、簡答題1、麝香鑒別辦法重要有理化鑒別法、紫外光譜法、薄層色譜法、氣相色譜法等。2、蛇膽重要含膽汁酸類化學(xué)成分;其鑒別多以薄層色譜法為主,多用硅膠G為固定相,其展開劑為酸性如:異戊醇—冰醋酸—水;甲苯—冰醋酸—水;異辛烷—乙醚—冰醋酸—正丁醇—水等,顯色劑多為硫酸乙醇液。3、斑蝥分析辦法諸多,其定性分析辦法有理化鑒別(升華法),紙色譜法和薄層色譜法,其定量分析慣用辦法有薄層掃描法、氣相色譜法、紫外分光光度法、酸堿滴定法、非水滴定法、配位滴定法等。第七章各類中藥制劑分析一、選取題(一)A型題(每題5個備選答案中,只有一種最佳答案)1、在研究和設(shè)計中藥制劑分析辦法時,應(yīng)根據(jù)重要因素是A.中藥制劑規(guī)格B.中藥制劑臨床用量C.中藥制劑劑型與被測成分理化性質(zhì)D.中藥制劑用途E.中藥制劑成分類別2、對中藥制劑分析不產(chǎn)生影響因素是A.賦形劑B.抗氧劑C.防腐劑D.矯味劑E.取樣量3、液體中藥制劑普通質(zhì)量規(guī)定不涉及A.性狀B.相對密度C.pH值D.溶散時限E.裝量差別4、在貯存時間內(nèi)容許有微量輕搖易散沉淀劑型是A.合劑、口服液、酒劑、酊劑B.合劑、口服液、注射劑、酊劑C.合劑、口服液、酒劑、注射劑D.合劑、口服液、滴眼劑E.注射劑、滴眼劑、酒劑5、進(jìn)行相對密度檢查劑型是A.注射劑B.滴眼劑C.口服液D.酒劑E.酊劑6、進(jìn)行總固體量檢查劑型是A.糖漿劑B.酒劑C.酊劑D.口服液E.合劑7、需進(jìn)行甲醇量檢查劑型是A.酒劑和酊劑B.酒劑和口服液C.合劑和口服液D.合劑和酒劑E.酊劑8、應(yīng)制定pH值檢查項目是A.酒劑B.酊劑C.氣霧劑D.噴霧劑E.合劑9、酒劑中甲醇量不得超過A.每0.1L0.4gB.每1L0.4gC.每0.1L0.4mgD.每1L0.4mgE.每1L4mg10、《中華人民共和國藥典》規(guī)定,合劑與口服液細(xì)菌數(shù)不得超過A.1000個/mLB.500個/mLC50個/mLD.100個/mLE.10個/mL11、《中華人民共和國藥典》規(guī)定,含醇制劑細(xì)菌數(shù)不得超過A.酒劑100個/mL酊劑100個/mLB.酒劑500個/mL酊劑500個/mLC.酒劑50個/mL酊劑50個/mLD.酒劑100個/mL酊劑500個/mLE.酒劑500個/mL酊劑100個/mL12、合劑與口服液最慣用凈化辦法為A.液—固萃取B.液—液萃取C.蒸餾法D.沉淀法E.升華法13、復(fù)方扶芳藤合劑中黃芪甲苷含量測定,采用D101型大孔樹脂凈化是為了除去哪類物質(zhì)A.有機酸B.皂苷C.多糖D.鞣質(zhì)E.黃酮14、《中華人民共和國藥典》采用氣相色譜法測定乙醇量定量辦法是A.內(nèi)標(biāo)法B.外標(biāo)一點法C.外標(biāo)二點法D.歸一化法E.原則曲線法15、《中華人民共和國藥典》規(guī)定,要檢查不溶物劑型是A.流浸膏劑B.浸膏劑C.糖漿劑D.煎膏劑E.顆粒劑16、蜂蜜中,進(jìn)行雜質(zhì)檢查成分是A.葡萄糖B.乳糖C.5-羥甲基糠醛D.果糖E.蜂蠟17、測定蜜丸中脂溶性成分含量時,可采用哪種辦法除去蜂蜜A.水洗法B.超聲法C.回流法D.吸附法E.浸漬法18、逍遙丸(大蜜丸)中鑒別皂苷類成分時,加入硅藻土10g與蜜丸研勻,再用乙醇超聲提取,加入硅藻土是為了除去A.多糖B.有機酸C.淀粉D.蜂蜜E.蜂蠟19、中藥片劑若有效成分明確,構(gòu)造已知,含量較高,表達(dá)含量辦法為A.標(biāo)示量B.每片中被測成分重量C.每片相稱于藥材量D.每片中浸膏量E.每片主藥量20、顆粒劑提取時,由于具有較多糖、糊精或其她輔料,應(yīng)注意提取溶劑A.沸點B.極性C.相對密度D.滲入性E.粘度21、片劑中所含成分含量較高,構(gòu)造明確,為保證單劑量精確性,還應(yīng)進(jìn)行A.崩解度檢查B.溶出度檢查C.溶散時限檢查D.溶化性檢查E.含量均勻度檢查22、進(jìn)行融變時限檢查劑型是A.栓劑B.滴丸劑C.蜜丸劑D.泡騰片E.軟膏劑23、需進(jìn)行溶化性檢查劑型是A.栓劑B.顆粒劑C.蜜丸劑D.軟膏劑E.軟膠囊劑24、需進(jìn)行溶散時限檢查劑型是A.顆粒劑B.栓劑C.丸劑D.軟膏劑E.片劑25、分析栓劑時除去基質(zhì)辦法下列哪項是錯誤?
A.用硅藻土吸附B.親水性基質(zhì)用水提取C.油脂性基質(zhì)用水提取D.油脂性基質(zhì)用熔融冰浴凝固法E.親水性基質(zhì)用有機溶劑提取26、復(fù)方丹參滴丸中用升華法檢查成分是A.丹參素B.原兒茶醛C.人參皂苷D.冰片E.三七皂苷27、大蜜丸、小蜜丸和濃縮蜜丸中水分不得超過A.15%B.12%C.10%D.8%E.6%28、蜂蜜中不檢查項目是A.相對密度B.酸度C淀粉D糊精E.果糖29、蜂蜜中重要含A.葡萄糖和蔗糖B.葡萄糖和果糖C.果糖和乳糖D.葡萄糖和乳糖E.葡萄糖和麥芽糖30、分析酒劑時用萃取法除雜環(huán)節(jié)是A.蒸去乙醇→用溶劑萃取B.加水稀釋→用溶劑萃取C.取樣品→用溶劑萃取D.取樣品→調(diào)pH→用溶劑萃取E.加水稀釋→調(diào)pH→用溶劑萃取31、分析口服液是要注意哪些成分干擾A.防腐劑與稀釋劑B.矯味劑與稀釋劑C.防腐劑與矯味劑防腐劑與雜質(zhì)E.矯味劑與同系物32、用柱色譜凈化樣品不慣用那種填料A.大孔樹脂B.C18C.氧化鋁D.硅膠E.高分子多孔微球33、蒸餾法測定乙醇含量不合用于哪些制劑A.流浸膏B.片劑C.酊劑D.醑劑E.甘油制劑34、測定糖漿劑和煎膏劑中含糖量常采用A.折光率法或費林容量法B.旋光率法或折光率法C旋光率法或費林容量法D費林容量法或比色法E.折光率法或分光光度法35、滴丸性狀規(guī)定不涉及哪項A.大小均勻B.色澤一致C.表面冷凝液應(yīng)除去D.顏色均勻E.表面光亮36、中藥注射劑pH值規(guī)定范疇,普通應(yīng)在A.4~9之間B.2~6之間C.5~10之間D.7~9之間E.6~8之間37、同一品種中藥注射劑pH值容許差別范疇不超過A.3.0B.2.5C.2.0D.1.5E.1.038、中藥注射液中若具有遇酸所產(chǎn)生沉淀成分如黃芩苷、蒽醌類等成分,做蛋白質(zhì)檢查時,可用A.30%磺基水楊酸試液B.硫代乙酰胺溶液C.四苯硼酸鈉溶液D.鞣酸E.氯化鈣試液39、中藥注射劑不溶性微粒,除另有規(guī)定外,每mL中含10μm以上微粒不得過20粒,含25μm以上微粒不得過A.1粒B.2粒C.3粒D.4粒E.5粒40、中藥注射液鞣質(zhì)檢查辦法,可取中藥注射液1mL,加新鮮配成何種溶液5mL,放置10min,不得浮現(xiàn)渾濁或沉淀。A.含1%雞蛋清生理鹽水B.硫代乙酰胺溶液C.四苯硼酸鈉溶液D.鞣酸E.氯化鈣試液41、普通中藥注射液樹脂檢查,可取注射液5mL,加何種溶液1滴,放置30min,應(yīng)無樹脂狀物析出。A.30%磺基水楊酸B.硫代乙酰胺溶液C.鹽酸D.鞣酸E.氯化鈣試液42、靜脈注射劑熱原檢查,除另有規(guī)定外,注射劑量普通A.按20~15mL/kg計B.按15~10mL/kg計C.按5~10mL/kg計D.按1~5mL/kg計E.按1~2mL/kg計43、肌肉刺激性檢查實驗動物為A.大白鼠B.家兔C.小白鼠D.豚鼠E.
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