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目錄TOC\o"1-2"\h\z\u第一某些藥事管理 1藥事管理委員會(huì)工作制度 1藥事管理委員會(huì)工作職責(zé) 2藥事管理委員會(huì)質(zhì)量控制方案 2藥事管理考核內(nèi)容及辦法 5藥事管理政務(wù)公開(kāi)規(guī)定 7臨床用藥管理制度 8合理用藥管理制度 8合理用藥信息公示通報(bào)制度 9加強(qiáng)藥物臨床應(yīng)用管理規(guī)定 10退藥管理制度 11新藥引進(jìn)及藥物采購(gòu)管理規(guī)定 12藥物遴選制度 16中標(biāo)藥物采購(gòu)管理規(guī)定 17抗菌藥物臨床應(yīng)用指引原則實(shí)行細(xì)則 18抗菌藥物臨床應(yīng)用指引原則實(shí)行細(xì)則(補(bǔ)充規(guī)定) 21抗菌藥物分級(jí)使用管理方案 23特殊使用抗菌藥物管理規(guī)定 25抗菌藥物合理使用及圍手術(shù)期防止應(yīng)用管理規(guī)定 26抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)制度 27抗菌藥物臨床應(yīng)用預(yù)警機(jī)制 28藥事應(yīng)急管理制度 28突發(fā)事件應(yīng)急藥物供應(yīng)預(yù)案 29急救、急救、應(yīng)急預(yù)案用藥管理制度 30藥物特殊安全事件解決預(yù)案 31藥物安全性監(jiān)測(cè)報(bào)告制度 32藥物不良反映與藥害事件監(jiān)測(cè)報(bào)告制度 32藥物不良反映與藥害事件監(jiān)測(cè)及救治管理規(guī)定 33不良反映信息通報(bào)規(guī)定 33用藥錯(cuò)誤監(jiān)測(cè)報(bào)告制度 34處方點(diǎn)評(píng)制度 34門診處方檢查原則 35處方保管制度 36藥物用量動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)辦法 36藥物臨床使用“雙排序、雙公示、雙監(jiān)控”制度 37處方質(zhì)量管理通報(bào)制度 38不合格處方、不合理用藥干預(yù)制度 38近效期藥物管理制度 39第二某些科室管理及人員職責(zé) 39藥劑科工作制度 39藥房值班工作制度 40藥劑科主任職責(zé) 40藥劑科副主任職責(zé) 41藥劑科各室、組負(fù)責(zé)人職責(zé) 41主任、副主任(中、西)藥師職責(zé) 41主管(中、西)藥師職責(zé) 41藥師(中藥師)職責(zé) 42藥士(中藥士)職責(zé) 42藥劑科藥物請(qǐng)領(lǐng)發(fā)放工作流程 42衛(wèi)生與人員健康管理制度 43專業(yè)技術(shù)人員培訓(xùn)管理制度 43第三某些藥物管理 44住院患者自備藥物制度 44基數(shù)藥物管理制度 44麻醉藥物和一類精神藥物管理制度 45麻醉藥物、第一類精神藥物采購(gòu)、請(qǐng)領(lǐng)、使用和登記管理制度 46第二類精神藥物管理規(guī)定 46醫(yī)院高危險(xiǎn)性化學(xué)品使用管理規(guī)定 47醫(yī)療放射性藥物管理制度 47醫(yī)院毒性藥物使用管理規(guī)定 47高危藥物管理制度 48含興奮劑藥物管理規(guī)定 48含興奮劑藥物管理規(guī)定補(bǔ)充規(guī)定 49中藥注射劑使用管理規(guī)定 49終結(jié)妊娠藥物使用管理規(guī)定 50相似藥物管理制度 51藥物質(zhì)量保證制度 52藥物質(zhì)量事故解決和報(bào)告管理制度 52藥物質(zhì)量投訴管理制度 53藥物收回制度 53剛察縣醫(yī)院藥物退出管理規(guī)定 53第四某些藥庫(kù)管理 54藥庫(kù)工作制度 54藥物購(gòu)進(jìn)管理制度 55首營(yíng)公司和首營(yíng)品種審核管理制度 56藥物采購(gòu)工作制度 56藥物采購(gòu)崗位責(zé)任 57藥物驗(yàn)收和保管工作制度 57藥物驗(yàn)收保管崗位責(zé)任 57藥物檢查驗(yàn)收管理制度 58藥物儲(chǔ)存保管管理制度 58藥物擺放管理制度 59藥物養(yǎng)護(hù)管理制度 59藥物出庫(kù)復(fù)核制度 60第五某些調(diào)劑室管理 60門診調(diào)劑室工作制度 60中藥房工作制度 60病房調(diào)劑室工作制度 61處方調(diào)劑操作規(guī)程 61藥劑科核對(duì)制度 63藥物拆零管理制度 63調(diào)劑崗位責(zé)任 63第六某些靜脈藥物調(diào)配中心管理制度第一某些藥事管理藥事管理委員會(huì)工作制度為了加強(qiáng)醫(yī)院藥事管理委員會(huì)工作,加強(qiáng)醫(yī)院藥事管理,強(qiáng)化藥物質(zhì)量責(zé)任,制定藥事管理委員會(huì)工作制度如下。一.貫徹法律法規(guī)、規(guī)章認(rèn)真貫徹國(guó)家、衛(wèi)生行政主管部門法律法規(guī)和規(guī)章,及時(shí)掌握國(guó)家藥物政策,精確、高效執(zhí)行國(guó)家《藥物管理法》等有關(guān)法律法規(guī)。二.強(qiáng)化職能行使衛(wèi)生部《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》所規(guī)定藥事管理委員會(huì)職責(zé),完善職能,按照ISO質(zhì)量管理體系規(guī)定,加強(qiáng)環(huán)節(jié)管理,強(qiáng)化藥物質(zhì)量管理。三.加強(qiáng)藥事委員會(huì)委員培訓(xùn)提高加強(qiáng)藥事委員會(huì)委員法律法規(guī)學(xué)習(xí),采用集中培訓(xùn)、自學(xué)結(jié)合辦法及時(shí)充實(shí)、更新法律法規(guī)、規(guī)章知識(shí),掌握國(guó)家法律法規(guī)、規(guī)章規(guī)定。四.加強(qiáng)藥物管理加強(qiáng)藥物采購(gòu)、使用全過(guò)程管理,重點(diǎn)加強(qiáng)藥物質(zhì)量管理、藥物合理使用管理,注重特殊藥物管理,制定醫(yī)院臨床合理使用藥物規(guī)范。五.加強(qiáng)臨床合理用藥管理1.醫(yī)院藥物合理應(yīng)用評(píng)價(jià)專家組不定期下臨床檢查病歷,并且詳細(xì)記錄檢查狀況,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)報(bào)告上級(jí)。2.醫(yī)院每周行政查房時(shí),專家構(gòu)成員與藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員檢查運(yùn)營(yíng)病歷醫(yī)囑用藥狀況,及時(shí)匯總上報(bào)醫(yī)院。3.臨床科室要運(yùn)用業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)時(shí)間加強(qiáng)關(guān)于藥物知識(shí)學(xué)習(xí),并且開(kāi)展用藥自評(píng),及時(shí)糾正不合理用藥傾向。4.按照衛(wèi)生部批示,由藥劑科每月開(kāi)展藥物使用狀況點(diǎn)評(píng)。及時(shí)通報(bào)檢查出來(lái)問(wèn)題。5.藥劑科臨床藥學(xué)室不定期專項(xiàng)檢查調(diào)研臨床藥物使用狀況及存在問(wèn)題。6.藥劑科、門診辦公室不定期檢查醫(yī)師門診處方合理性,檢查狀況提交藥事管理委員會(huì)。六.強(qiáng)化醫(yī)院全員法律法規(guī)培訓(xùn)由醫(yī)務(wù)科、藥劑科組織必要法律法規(guī)、規(guī)章培訓(xùn),組織有關(guān)合理用藥知識(shí)培訓(xùn),使全員掌握有關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章,掌握合理用藥知識(shí)。提高合理用藥結(jié)識(shí),做好有關(guān)工作。保證藥物使用過(guò)程中因病施治,減少醫(yī)療成本,減輕患者承擔(dān)以及藥物帶來(lái)不良反映以及防止藥害事件發(fā)生。七.例會(huì)制度1.醫(yī)院藥事管理委員會(huì)構(gòu)成人員由醫(yī)院依照衛(wèi)生部“醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定”規(guī)定擬定。2.普通狀況下,例會(huì)每季度一次,由常務(wù)副主任負(fù)責(zé)召集。3.到會(huì)人數(shù)超過(guò)半數(shù)時(shí),方能召開(kāi)會(huì)議。4.會(huì)議通過(guò)文獻(xiàn)及形成決策時(shí),必要全體委員半數(shù)以上批準(zhǔn)方視為通過(guò)。5.藥事管理委員會(huì)構(gòu)成人員應(yīng)準(zhǔn)時(shí)參加會(huì)議,確有合法理由不能參加會(huì)議,應(yīng)事先向召集人請(qǐng)假。6.無(wú)端缺席兩次以上醫(yī)院考慮予以免除委員職務(wù)。藥事管理委員會(huì)工作職責(zé)一.認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥物管理法》,按照《藥物管理法》等關(guān)于法律、法規(guī)制定本機(jī)構(gòu)關(guān)于藥事管理工作規(guī)章制度;二.?dāng)M定本機(jī)構(gòu)用藥目錄和處方手冊(cè);三.審核本機(jī)構(gòu)擬購(gòu)入藥物或配制新制劑及新藥上市后臨床觀測(cè)申請(qǐng);四.制定本機(jī)構(gòu)新藥引進(jìn)規(guī)則,建立新藥引進(jìn)評(píng)審專家?guī)?,隨機(jī)抽取構(gòu)成評(píng)委,負(fù)責(zé)對(duì)新藥引進(jìn)評(píng)審工作;五.定期分析本機(jī)構(gòu)藥物使用狀況,組織評(píng)價(jià)本機(jī)構(gòu)所用藥物臨床療效與安全性,提出裁減藥物品種意見(jiàn);六.組織檢查毒、麻、精神及放射性等藥物使用和管理狀況,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)糾正;七.組織藥學(xué)教誨、培訓(xùn)和監(jiān)督、指引本機(jī)構(gòu)臨床各科室合理用藥。藥事管理委員會(huì)質(zhì)量控制方案為了加強(qiáng)我院藥事管理工作,依照上級(jí)有關(guān)規(guī)定,制定***醫(yī)院藥事管理委員會(huì)工作質(zhì)量控制方案。一.控制目的按照《藥物管理法》等法律法規(guī)規(guī)定,行使衛(wèi)生部《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》中關(guān)于藥事委員會(huì)工作職能,保證藥物質(zhì)量,做到臨床合理用藥,達(dá)到安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合用目。二.工作職責(zé)1.認(rèn)真貫徹執(zhí)行國(guó)家《藥物管理法》等法律法規(guī)。按照《藥物管理法》等關(guān)于法律、法規(guī)制定本機(jī)構(gòu)關(guān)于藥事管理工作規(guī)章制度并監(jiān)督實(shí)行;2.確立本機(jī)構(gòu)用藥目錄和處方手冊(cè);3.審核本機(jī)構(gòu)擬購(gòu)入藥物品種、規(guī)格、劑型等,審核申報(bào)配制新制劑及新藥上市后臨床觀測(cè)申請(qǐng);4.建立新藥引進(jìn)評(píng)審制度,制定本機(jī)構(gòu)新藥引進(jìn)規(guī)則,建立評(píng)審專家?guī)鞓?gòu)成評(píng)委,負(fù)責(zé)對(duì)新藥引進(jìn)評(píng)審工作;5.定期分析本機(jī)構(gòu)藥物使用狀況,組織專家評(píng)價(jià)本機(jī)構(gòu)所用藥物臨床療效與安全性,提出裁減藥物品種意見(jiàn);6.組織檢查毒、麻、精神及放射性等藥物使用和管理狀況,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)糾正;7.組織藥學(xué)教誨、培訓(xùn)和監(jiān)督,指引本機(jī)構(gòu)臨床各科室合理用藥。三.監(jiān)測(cè)指標(biāo)1.藥物采購(gòu)供應(yīng)合格率為100%。2.藥物調(diào)劑出門差錯(cuò)率<1/100000。3.中藥調(diào)劑稱量誤差≤5%。4.制劑合格率100%。5.處方合格率≥98%。6.患者、醫(yī)師、護(hù)理人員滿意度≥90%。7.按照國(guó)家規(guī)定,藥物價(jià)格符合率100%。8.麻醉藥物、精神藥物及特殊藥物管理達(dá)標(biāo)率100%。9.年藥物調(diào)劑引起級(jí)別責(zé)任事故次數(shù)為0。10.患者窗口取藥等待時(shí)間≤10分鐘。11.年發(fā)生假藥、劣藥狀況為0。12.未貫徹國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)為0。13.臨床用藥合理性檢查評(píng)價(jià)每月不不大于4次。14.醫(yī)師、藥師藥事管理制度普及率100%。四.保證辦法:1.嚴(yán)格貫徹國(guó)家、衛(wèi)生行政主管部門各項(xiàng)法律法規(guī),提高結(jié)識(shí),做好知識(shí)培訓(xùn),掌握領(lǐng)略文獻(xiàn)精神。2.認(rèn)真貫徹醫(yī)院ISO質(zhì)量管理體系質(zhì)量目的有關(guān)內(nèi)容,貫徹醫(yī)院質(zhì)量管理體系各項(xiàng)規(guī)定,建立完善醫(yī)院藥事質(zhì)量管理制度并加以貫徹。3.認(rèn)真貫徹崗位責(zé)任制,認(rèn)真履行各崗位職責(zé),貫徹各項(xiàng)工作制度,嚴(yán)格按照醫(yī)院各項(xiàng)規(guī)章制度辦事。4.臨床醫(yī)師、藥學(xué)人員搞好三基訓(xùn)練,保證技術(shù)指標(biāo)貫徹。加強(qiáng)各有關(guān)崗位規(guī)范化管理,強(qiáng)化責(zé)任,強(qiáng)化業(yè)務(wù)學(xué)習(xí),提高專業(yè)技術(shù)技能、水平。按照醫(yī)院規(guī)定組織有關(guān)政策法規(guī)及業(yè)務(wù)學(xué)習(xí),每季藥事委員會(huì)委員集中學(xué)習(xí),每年全院醫(yī)務(wù)人員合理用藥培訓(xùn),每月藥劑科組織藥劑人員業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)1~2次,留有記錄。五.效果評(píng)價(jià)1.合理用藥評(píng)價(jià),貫徹衛(wèi)生部有關(guān)文獻(xiàn)精神,貫徹《***醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)制度》,規(guī)范臨床合理用藥。(1)指引思想和點(diǎn)評(píng)范疇貫徹衛(wèi)生部《處方管理辦法》文獻(xiàn)精神,增進(jìn)合理使用藥物,減少患者承擔(dān),減少藥物不良反映。人員范疇涉及本院有處方權(quán)全體醫(yī)師以及具備調(diào)劑權(quán)藥士以上職稱調(diào)劑人員;點(diǎn)評(píng)處方范疇涉及門診患者門診處方和住院患者用藥醫(yī)囑單。(2)點(diǎn)評(píng)辦法按照本院制定《***醫(yī)院處方管理規(guī)定》檢查原則,檢查處方開(kāi)具與否符合規(guī)定。同步按照門診處方檢查原則檢查門診處方合理性;按照本院制定《***醫(yī)院處方管理規(guī)定》檢查原則,檢查醫(yī)囑開(kāi)具與否符合規(guī)定。同步按照醫(yī)院合理用藥有關(guān)規(guī)定檢查住院患者用藥醫(yī)囑合理性。重要根據(jù)內(nèi)容如下。1)抗癌藥物合理應(yīng)用評(píng)價(jià)原則2)心腦血管藥物合理應(yīng)用評(píng)價(jià)原則3)抗菌藥物合理應(yīng)用評(píng)價(jià)原則4)生物制品臨床應(yīng)用原則5)營(yíng)養(yǎng)藥臨床應(yīng)用原則藥劑科、門診部負(fù)責(zé)門診處方合理性檢查,按照規(guī)定檢查分析處方開(kāi)具與否適當(dāng),調(diào)劑對(duì)的與否,與否合理用藥,記錄檢查狀況;醫(yī)務(wù)科組織藥物合理應(yīng)用評(píng)價(jià)小組專家會(huì)同藥劑科每周三集中檢查病區(qū)醫(yī)囑藥物使用狀況,掌握各科藥物使用狀況,分析與否合理用藥,記錄檢查狀況;藥劑科臨床藥學(xué)室每月檢查出、入院病歷,填寫查房記錄,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)報(bào)告。(3)糾正辦法檢查門診處方合理性時(shí),填寫檢查記錄,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題時(shí),并及時(shí)聯(lián)系處方醫(yī)師改正,在行政職能部門會(huì)上向領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告并以周會(huì)形式通報(bào)全院;藥物合理應(yīng)用評(píng)價(jià)小組檢查住院患者用藥醫(yī)囑合理性檢查時(shí),填寫《住院患者用藥合理性檢查登記表》,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題時(shí)在行政職能部門會(huì)上向領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告并周會(huì)形式通報(bào)全院;院領(lǐng)導(dǎo)適時(shí)在全院會(huì)議上通報(bào),以提示全體處方醫(yī)師注意;定期總結(jié),及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,并防止不良傾向發(fā)生。2.藥物采購(gòu)管理評(píng)價(jià),根據(jù)《新藥引進(jìn)及藥物采購(gòu)管理規(guī)定》、《***醫(yī)院藥物采購(gòu)供應(yīng)管理實(shí)行細(xì)則》、《***醫(yī)院中標(biāo)藥物采購(gòu)管理規(guī)定》等有關(guān)規(guī)定。(1)《新藥引進(jìn)及藥物采購(gòu)管理規(guī)定》貫徹評(píng)價(jià)。(2)《***醫(yī)院藥物采購(gòu)供應(yīng)管理實(shí)行細(xì)則》貫徹評(píng)價(jià)。(3)《***醫(yī)院中標(biāo)藥物采購(gòu)管理規(guī)定》貫徹評(píng)價(jià)。評(píng)價(jià)以保證臨床用藥安全有效,滿足臨床治療對(duì)藥物需求,嚴(yán)格規(guī)范管理為目。3.特殊藥物使用管理按照國(guó)務(wù)院《麻醉藥物和精神藥物管理?xiàng)l理》、衛(wèi)生部《處方管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥物、第一類精神藥物管理規(guī)定(暫行)》。(1)《***醫(yī)院麻醉藥物和精神藥物管理規(guī)定》貫徹評(píng)價(jià)。(2)《***醫(yī)院麻醉藥物、第一類精神藥物采購(gòu)、請(qǐng)領(lǐng)、使用和登記管理制度》貫徹評(píng)價(jià)。(3)《***醫(yī)院貫徹衛(wèi)生部<麻醉藥物臨床應(yīng)用指引原則>、<精神藥物臨床應(yīng)用指引原則>實(shí)行方案》貫徹評(píng)價(jià)。每季醫(yī)院組織檢查麻醉藥物使用保管狀況,及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題。4.藥物采購(gòu)臨床使用雙排序、雙公示按照上級(jí)規(guī)定,每季對(duì)藥物使用金額、數(shù)量前十位生產(chǎn)公司、經(jīng)營(yíng)公司排序并予以公示。每季對(duì)使用前十位藥物科室、個(gè)人排位公示,必要時(shí)紀(jì)委談話。六.信息反饋在醫(yī)院院周會(huì)會(huì)議上,向全院通報(bào)合理用藥狀況,及時(shí)解決發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,對(duì)違背醫(yī)院規(guī)定、經(jīng)評(píng)價(jià)屬于不合理用藥當(dāng)事醫(yī)師予以批評(píng)教誨及經(jīng)濟(jì)懲罰,對(duì)違背《處方管理規(guī)定》醫(yī)師、調(diào)劑人員按照《處方管理規(guī)定》懲罰規(guī)定辦理。在藥事委員會(huì)會(huì)議上聽(tīng)取藥劑科關(guān)于藥物采購(gòu)工作狀況報(bào)告,提出改進(jìn)意見(jiàn)和建議。在藥事委員會(huì)會(huì)議上聽(tīng)取藥劑科關(guān)于麻醉藥物、精神藥物管理工作狀況報(bào)告,提出改進(jìn)意見(jiàn)和建議。在藥事委員會(huì)會(huì)議上聽(tīng)取藥劑科關(guān)于藥物管理工作(藥事法規(guī)貫徹、假劣藥物查處)狀況報(bào)告,提出改進(jìn)意見(jiàn)和建議。七.考核獎(jiǎng)懲1.嚴(yán)格按照衛(wèi)生部《處方管理辦法》規(guī)定檢查,對(duì)醫(yī)院合理用藥工作檢查查出普通處方開(kāi)具問(wèn)題,藥劑科調(diào)劑室及時(shí)聯(lián)系處方醫(yī)師改正;屬于調(diào)劑問(wèn)題由藥劑人員改正。發(fā)現(xiàn)用藥合理性、超常性存在問(wèn)題時(shí),藥劑科予以登記,應(yīng)由處方醫(yī)師予以闡明,必要時(shí)處方醫(yī)師寫出書(shū)面狀況闡明。當(dāng)事醫(yī)生不能闡明其藥物使用合理,經(jīng)調(diào)查屬于責(zé)任心不強(qiáng)和有違紀(jì)行為,醫(yī)院將按照醫(yī)院制定警示制度關(guān)于規(guī)定懲罰。2.對(duì)有關(guān)人員藥物管理失職行為,一經(jīng)發(fā)現(xiàn)嚴(yán)肅解決。3.特殊藥物使用檢查出問(wèn)題,對(duì)處方醫(yī)師提出批評(píng),購(gòu)入、保管檢查出問(wèn)題,對(duì)責(zé)任者提出批評(píng)。4.按照醫(yī)院制定《***醫(yī)院藥事質(zhì)量管理規(guī)范》及《藥事質(zhì)量管理與持續(xù)改進(jìn)狀況檢查考核原則》每年對(duì)醫(yī)院藥事管理工作做一次全面考核。藥事管理考核內(nèi)容及辦法為了貫徹衛(wèi)生部《醫(yī)院藥事管理暫行規(guī)定》、《醫(yī)院管理評(píng)價(jià)指南(試行)》、《處方管理辦法》等文獻(xiàn)精神,加強(qiáng)醫(yī)院科學(xué)化規(guī)范化管理,科學(xué)、客觀、精確評(píng)價(jià)醫(yī)院藥事工作,重新修訂6月醫(yī)院頒布《***醫(yī)院藥事管理考核辦法》,對(duì)有關(guān)部門及崗位考核內(nèi)容和辦法如下。一、指引思想1、認(rèn)真學(xué)習(xí)黨中央科學(xué)發(fā)展觀重要思想,從思想上提高結(jié)識(shí),貫徹科學(xué)發(fā)展觀,必要樹(shù)立良好道德觀念,自覺(jué)抵制不良習(xí)氣侵襲,堅(jiān)持不以藥謀私,全心全意為人民服務(wù),不斷學(xué)習(xí),提高結(jié)識(shí),真正體現(xiàn)白衣天使良好精神風(fēng)貌。2、用制度形式規(guī)范全體義務(wù)人員用藥行為,嚴(yán)格貫徹醫(yī)院各項(xiàng)規(guī)章制度,為患者提供高質(zhì)量服務(wù)。3、提高業(yè)務(wù)水平,合理診斷,合理治療,合理用藥,努力提高專業(yè)技術(shù)水平。二、考核內(nèi)容(一)藥事委員會(huì)1、醫(yī)院藥事委員會(huì)組織機(jī)構(gòu)健全,有組織機(jī)構(gòu)職責(zé)。2、每季準(zhǔn)時(shí)召開(kāi)醫(yī)院藥事委員會(huì)會(huì)議,會(huì)議通報(bào)醫(yī)院重大藥事活動(dòng),有會(huì)議記錄。3、醫(yī)院重大藥事活動(dòng)有醫(yī)院藥事委員會(huì)委員集體決定。4、及時(shí)通報(bào)醫(yī)院藥物購(gòu)入使用狀況,新藥采購(gòu)充分發(fā)揮藥事委員會(huì)委員作用。5、每半年組織醫(yī)院藥事委員會(huì)委員檢查醫(yī)院有關(guān)部門藥事工作。(二)藥劑科藥劑科科室設(shè)立合理,設(shè)有門診西藥房、門診中藥房、住院藥房、制劑室、中藥制劑室、中藥庫(kù)、西藥庫(kù)、藥檢室、臨床藥學(xué)室、靜脈輸液配備中心,配備相應(yīng)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員從事技術(shù)工作。1、專業(yè)技術(shù)崗位在崗專業(yè)技術(shù)人員持證上崗,合格率100%。2、藥物調(diào)劑、保管環(huán)境符合規(guī)定,藥物購(gòu)入合格率100%,在庫(kù)藥物保管合格率100%,有記錄。3、無(wú)經(jīng)銷假劣藥物、過(guò)期失效藥物。4、檢查處方適當(dāng)性,做到合理用藥,處方合格率≥98%。5、認(rèn)真參加上級(jí)主管部門組織藥物集中招標(biāo)采購(gòu),招標(biāo)藥物采購(gòu)金額100%。6、窗口取藥等待時(shí)間≤8分鐘。7、保證中藥飲片質(zhì)量,稱量誤差≤5%。8、每年進(jìn)行健康體檢,持健康證上崗率100%。體檢不合格人員不得從事直接接觸藥物工作。9、自制制劑合格率100%,自制制劑藥檢覆蓋率100%。10、特殊藥物管理,涉及毒性藥物、麻醉藥物、精神藥物、放射性藥物(有關(guān)科室管理)購(gòu)買、使用與安全保管符合國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定。有有關(guān)制度,有檢查記錄。11、無(wú)藥物調(diào)劑差錯(cuò)事故。12、藥物報(bào)損率≤1/1000。13、藥物保管庫(kù)房、調(diào)劑室藥物帳物符合率100%。14、有藥物特殊安全事件解決預(yù)案。15、有安全生產(chǎn)辦法,經(jīng)常檢查安全生產(chǎn)狀況?;颊摺⑨t(yī)師、護(hù)理人員滿意度≥90%。(三)臨床藥學(xué)工作1、藥劑科建立“以病人為中心”藥學(xué)管理模式。2、按照規(guī)定,安排大學(xué)本科及以上畢業(yè)并且獲得中級(jí)技術(shù)職稱以上專業(yè)人員從事臨床藥學(xué)工作。3、臨床藥學(xué)工作職責(zé)明確,有年度工作籌劃。4、臨床藥學(xué)工作各項(xiàng)制度完善,有臨床重癥患者會(huì)診制度,臨床藥學(xué)查房制度,門診處方檢查管理制度,臨床藥物使用點(diǎn)評(píng)制度,開(kāi)展藥物征詢工作。認(rèn)真開(kāi)展有關(guān)工作并有工作、檢查記錄。(四)醫(yī)院行政查房醫(yī)務(wù)科組織醫(yī)院專業(yè)人員每周運(yùn)用醫(yī)院行政、醫(yī)療質(zhì)量查房時(shí)間,檢查病歷用藥狀況,作好記錄。門診部會(huì)同藥劑科檢查門診處方合理性,提出獎(jiǎng)懲辦法。(五)醫(yī)院紀(jì)委、督察辦公室1、不定期組織檢查藥物使用狀況,從糾風(fēng)角度檢查藥物購(gòu)入、使用狀況問(wèn)題,及時(shí)發(fā)現(xiàn)存在問(wèn)題。2、每季記錄公示藥物使用排位前十為生產(chǎn)廠家、經(jīng)銷公司,使用前十位科室、醫(yī)生。3、其她關(guān)于藥事管理問(wèn)題。三、考核辦法1、醫(yī)院紀(jì)委以及分管院長(zhǎng)負(fù)責(zé)組織有關(guān)人員按照《藥事質(zhì)量管理與持續(xù)改進(jìn)狀況檢查考核原則》考核各部門、各崗位工作狀況,留有記錄2、對(duì)檢查成果提出獎(jiǎng)懲辦法,檢查出違紀(jì)狀況按照醫(yī)院有關(guān)規(guī)定解決。藥事管理政務(wù)公開(kāi)規(guī)定為了加強(qiáng)醫(yī)院藥事管理,加強(qiáng)藥物購(gòu)入、使用管理,重新修訂醫(yī)院藥事管理政務(wù)公開(kāi)有關(guān)規(guī)定如下。一.指引思想貫徹上級(jí)關(guān)于治理商業(yè)賄賂以及衛(wèi)生部、河北省衛(wèi)生廳醫(yī)院院務(wù)公開(kāi)、信息公開(kāi)關(guān)于規(guī)定,糾正藥事管理中不正之風(fēng),加強(qiáng)行風(fēng)建設(shè),按照規(guī)定院內(nèi)院外公開(kāi),使社會(huì)及全院職工理解醫(yī)院藥事管理活動(dòng)狀況。二.公示內(nèi)容1.醫(yī)院藥事管理醫(yī)院藥事管理委員會(huì)構(gòu)成人員及工作開(kāi)展?fàn)顩r,醫(yī)院關(guān)于藥事管理規(guī)定如藥物采購(gòu)管理辦法、藥物招標(biāo)采購(gòu)工作通報(bào)。2.藥物供應(yīng)及藥物價(jià)格管理公示醫(yī)院使用慣用藥物通用名稱、生產(chǎn)廠家、劑型、規(guī)格、價(jià)格。3.藥物使用狀況對(duì)藥物使用進(jìn)行監(jiān)控,單品種用藥“雙排序、雙公示、雙監(jiān)控”。每個(gè)季度月初記錄上季度使用金額、數(shù)量前十位藥物,并按照醫(yī)院有關(guān)規(guī)定經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后通報(bào)并上報(bào)市衛(wèi)生局紀(jì)委備案。4.藥物合理應(yīng)用狀況重要抗菌藥物使用監(jiān)控狀況,門診處方用藥與住院醫(yī)囑用藥合理性檢查分析狀況,處方定點(diǎn)評(píng)狀況。5.藥物收入比例,藥物使用金額排名前十位科室、排名前十位臨床醫(yī)生通報(bào)。6.醫(yī)院藥事工作允許事項(xiàng)。7.其她需要公開(kāi)關(guān)于醫(yī)院藥事管理內(nèi)容,如藥劑重要崗位輪崗?fù)▓?bào)。三.公示辦法屬于院外公示內(nèi)容,在門診大廳以觸摸屏、公示牌、電子屏形式公示。醫(yī)院《制劑允許證》明示懸掛在制劑室。屬于院內(nèi)公示內(nèi)容,以院周會(huì)、院藥事委員會(huì)、院查房匯總、院內(nèi)通報(bào)等形式公示。四.規(guī)定1.藥事管理政務(wù)公開(kāi)公示有關(guān)內(nèi)容由藥劑科負(fù)責(zé),按照規(guī)定,單品種用藥“雙排序、雙公示、雙監(jiān)控”及重要抗菌藥物使用狀況,門診處方用藥與住院患者用藥合理性檢查狀況每季度公示一次,處方點(diǎn)評(píng)每月一次,其她內(nèi)容及時(shí)公示。2.所有公示內(nèi)容規(guī)定真實(shí),數(shù)據(jù)精確。3.對(duì)公示過(guò)程中反映狀況,有關(guān)部門要認(rèn)真登記、解決并反饋整治解決貫徹狀況。臨床用藥管理制度一.臨床用藥是使用藥物進(jìn)行防止、診斷和治療疾病醫(yī)療過(guò)程,臨床用藥管理終結(jié)目是合理用藥。臨床醫(yī)師、藥師、護(hù)師等專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)原則,加強(qiáng)協(xié)作,知識(shí)互補(bǔ),共同為病人用藥安全性負(fù)責(zé)。二.制定醫(yī)院“處方集”和“藥物供應(yīng)目錄”。藥學(xué)部門在“藥物供應(yīng)目錄”內(nèi)組織有效供應(yīng)。三.制定處方權(quán)確認(rèn)程序與規(guī)定。醫(yī)院藥房設(shè)有處方權(quán)簽字留樣,藥學(xué)人員須在核對(duì)處方簽字后方可發(fā)藥。四.制定醫(yī)囑書(shū)寫規(guī)范與核對(duì)制度。醫(yī)師、護(hù)士、藥師知曉這些規(guī)范與管理流程,并能得到切實(shí)地執(zhí)行。五.為保證需要時(shí)得到急診用藥,加強(qiáng)病區(qū)藥物管理,醫(yī)院制定基數(shù)藥物管理制度。1.各病區(qū)急救、備用基數(shù)藥物種類和數(shù)量,由醫(yī)療、護(hù)理、藥學(xué)有關(guān)人員依照臨床需要協(xié)商擬定。2.各病區(qū)常備藥物表經(jīng)病區(qū)護(hù)士長(zhǎng)簽字確認(rèn)后,送藥劑科備案。3.藥物管理人員每月查看病區(qū)所備藥物有效期,在有效期前返藥庫(kù)調(diào)換新批號(hào)。4.藥劑科制定應(yīng)急藥物供應(yīng)預(yù)案,保證應(yīng)急狀況下藥物供應(yīng)。六.藥物不良反映監(jiān)測(cè)報(bào)告制度1.護(hù)士、醫(yī)生或臨床藥師等一旦發(fā)現(xiàn)可疑藥物不良反映,應(yīng)及時(shí)報(bào)告病人主管醫(yī)生,并告示醫(yī)務(wù)處及藥劑科。2.藥劑科在收到不良反映信息后,及時(shí)填寫填寫“藥物不良反映報(bào)告表”,并按規(guī)定程序上報(bào)。3.在病歷上記錄發(fā)生藥物不良反映及采用救治辦法。4.臨床醫(yī)師與藥師及時(shí)跟蹤/隨訪所報(bào)告不良反映,記錄不良反映治療及預(yù)后狀況。評(píng)價(jià)所報(bào)藥物不良反映或藥物互相作用,如有重要發(fā)現(xiàn)及時(shí)告知醫(yī)務(wù)科。5.醫(yī)務(wù)科及藥劑科有責(zé)任將本院發(fā)生藥物不良反映及時(shí)通報(bào)臨床醫(yī)師,采用有效辦法,防止同類事件在本院重復(fù)發(fā)生,保障患者用藥安全。七.實(shí)行用藥動(dòng)態(tài)分析制度。藥劑科按照規(guī)定,每月定期向醫(yī)院藥事委員會(huì)提交醫(yī)院藥物消耗及用藥構(gòu)造狀況,從數(shù)量和金額兩方面進(jìn)行記錄分析,及時(shí)發(fā)現(xiàn)及報(bào)告藥物使用中異常流向,以供院領(lǐng)導(dǎo)決策。八.嚴(yán)格監(jiān)督考核。把合理用藥與藥事服務(wù)作為考核醫(yī)師與藥師重要原則。合理用藥管理制度為了加強(qiáng)藥物管理,因病施治,合理使用藥物,減少患者承擔(dān),減少藥物使用帶來(lái)不良反映,制定本規(guī)定。一.總則加強(qiáng)法律法規(guī)學(xué)習(xí),認(rèn)真學(xué)習(xí)中華人民共和國(guó)《藥物管理法》、國(guó)務(wù)院《麻醉藥物精神藥物管理?xiàng)l例》、衛(wèi)生部《處方管理辦法》等法律法規(guī),學(xué)習(xí)醫(yī)院關(guān)于文獻(xiàn),認(rèn)真學(xué)習(xí)有關(guān)業(yè)務(wù)知識(shí),提高合理用藥結(jié)識(shí),做好有關(guān)工作。保證藥物使用過(guò)程中因病施治,減少醫(yī)療成本,減輕患者承擔(dān)以及藥物帶來(lái)不良反映以及防止藥害事件發(fā)生。二.管理辦法1.認(rèn)真學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)全院職工加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí),不斷提高藥物使用水平。醫(yī)院每年至少安排兩次關(guān)于醫(yī)療及藥物知識(shí)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí),不定期請(qǐng)京、津、冀專家來(lái)院講學(xué),提高專業(yè)水平。由醫(yī)務(wù)科、科教科組織,藥劑科協(xié)助。2.監(jiān)管組織貫徹充實(shí)完善***醫(yī)院藥物合理應(yīng)用評(píng)價(jià)領(lǐng)導(dǎo)小組,成員如下:組長(zhǎng):趙剛(副院長(zhǎng))、劉國(guó)榮(紀(jì)檢書(shū)記)成員:孫洪運(yùn)(督察辦主任)、趙志強(qiáng)(醫(yī)務(wù)科科長(zhǎng))、張海鷹(胸外科主任)、郝立科(神內(nèi)科主任)、劉衛(wèi)東(腫瘤科主任)、孫玉剛(藥劑科主任)。同步充實(shí)補(bǔ)充合理用藥評(píng)價(jià)專家構(gòu)成員。3.完善管理制度(1)醫(yī)院重點(diǎn)對(duì)抗菌藥物、心腦血管藥物、抗腫瘤藥物及腫瘤輔助治療藥物、生物制品等藥物進(jìn)行監(jiān)控,根據(jù)規(guī)定合理使用上述藥物。(2)完善合理用藥點(diǎn)評(píng)制度,作好合理用藥點(diǎn)評(píng)工作。4.臨床醫(yī)生使用藥物時(shí),應(yīng)合理用藥,合理施治,禁止大劑量、超范疇、超適應(yīng)癥、超療程使用藥物,使藥物選取合理,給藥途徑合理,用法合理,減少患者不良反映和經(jīng)濟(jì)承擔(dān)。合理用藥評(píng)價(jià)工作應(yīng)重點(diǎn)檢查上述內(nèi)容。5.提高全院業(yè)務(wù)人員知識(shí)水平,采用集中學(xué)習(xí)、個(gè)人自學(xué)方式掌握藥物知識(shí),掌握上級(jí)關(guān)于合理用藥規(guī)定。認(rèn)真開(kāi)展三基訓(xùn)練,掌握知識(shí)技能,服務(wù)臨床,服務(wù)患者。6.開(kāi)展合理用藥評(píng)價(jià)工作(1)醫(yī)院藥物合理應(yīng)用評(píng)價(jià)專家組不定期下臨床檢查病歷,并且詳細(xì)記錄檢查狀況,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)報(bào)告上級(jí)。(2)醫(yī)院每周行政查房時(shí),專家構(gòu)成員與藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員檢查運(yùn)營(yíng)病歷醫(yī)囑用藥狀況,及時(shí)匯總上報(bào)醫(yī)院。(3)臨床科室要運(yùn)用業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)時(shí)間加強(qiáng)關(guān)于藥物知識(shí)學(xué)習(xí),并且開(kāi)展用藥自評(píng),及時(shí)糾正不合理用藥傾向。(4)按照衛(wèi)生部批示每月開(kāi)展藥物使用狀況點(diǎn)評(píng)。(5)藥劑科臨床藥學(xué)室不定期專項(xiàng)檢查調(diào)研臨床藥物使用狀況及存在問(wèn)題。(6)藥劑科、門診辦公室不定期檢查醫(yī)師門診處方合理性,提交醫(yī)院。三.規(guī)定1.全院醫(yī)務(wù)人員要提高結(jié)識(shí),發(fā)揚(yáng)人性化服務(wù)精神,合理用藥,合理施治。2.認(rèn)真學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)知識(shí),提高我院業(yè)務(wù)水平。3.醫(yī)院嚴(yán)肅紀(jì)律,對(duì)檢查出問(wèn)題,按規(guī)定查處違紀(jì)人員,按照醫(yī)院相應(yīng)懲罰規(guī)定作出解決。合理用藥信息公示通報(bào)制度一.實(shí)行科室臨床用藥公示制,合理擬定科室臨床用藥比例,并定期公示;二.實(shí)行醫(yī)院?jiǎn)纹酚盟庍M(jìn)行排序,對(duì)排在前10位藥物及其生產(chǎn)廠家、經(jīng)銷商進(jìn)行公示,經(jīng)醫(yī)院藥事管理委員會(huì)認(rèn)定為明顯不合理品種應(yīng)予以裁減;三.實(shí)行醫(yī)師用藥狀況監(jiān)控通報(bào)制度,對(duì)使用了公示藥物醫(yī)師,要按照其用藥量進(jìn)行排序,結(jié)合專業(yè)特點(diǎn)和工作量進(jìn)行綜合評(píng)價(jià),每季度對(duì)排在前10位進(jìn)行內(nèi)部通報(bào);四.實(shí)行醫(yī)師合理用藥評(píng)價(jià)通報(bào)制度,成立合理用藥評(píng)價(jià)專家組,對(duì)醫(yī)師合理用藥狀況每季度抽查一次,每次抽查數(shù)量不少于執(zhí)業(yè)醫(yī)師總數(shù)10%,并通報(bào)抽查評(píng)價(jià)成果,醫(yī)師合理用藥狀況應(yīng)作為晉級(jí)、年度工作考核重要內(nèi)容。加強(qiáng)藥物臨床應(yīng)用管理規(guī)定為了認(rèn)真貫徹國(guó)家藥物政策法律法規(guī)有關(guān)規(guī)定,大力倡導(dǎo)合理用藥,加強(qiáng)我院藥物臨床使用管理,規(guī)定如下。一.加強(qiáng)全院醫(yī)務(wù)人員法律法規(guī)培訓(xùn)學(xué)習(xí)1.全院培訓(xùn)不定期組織醫(yī)院全體醫(yī)務(wù)人員法律法規(guī)知識(shí)培訓(xùn),掌握國(guó)家關(guān)于藥物政策法律法規(guī)有關(guān)規(guī)定,以增進(jìn)合理用藥。2.科室組織學(xué)習(xí)各科室應(yīng)組織本科室職工認(rèn)真學(xué)習(xí)國(guó)家法律法規(guī),掌握精神實(shí)質(zhì),貫徹到臨床工作中。職工采用個(gè)人自學(xué)等方式,加強(qiáng)業(yè)務(wù)理論知識(shí)學(xué)習(xí)。二.加強(qiáng)藥物臨床使用管理1.提高業(yè)務(wù)技能加強(qiáng)有關(guān)藥物知識(shí)培訓(xùn),掌握本??扑幬飸?yīng)用特點(diǎn),組織全院業(yè)務(wù)講座,掌握合理使用藥物技能。努力提高臨床藥物運(yùn)用水平。2.嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家關(guān)于藥物政策努力提高專業(yè)技術(shù)人員和管理人員掌握國(guó)家政策水平。臨床使用藥物時(shí),樹(shù)立患者至上觀念,按照國(guó)家、衛(wèi)生行政主管部門、醫(yī)院有關(guān)規(guī)定,防止藥物不合理使用,禁止藥物濫用。3.合理選取藥物嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)院關(guān)于藥物使用有關(guān)規(guī)定,依照患者病情合理選取藥物,堅(jiān)持有效、安全、經(jīng)濟(jì)、合用使用藥物原則。4.特殊藥物使用管理(1)認(rèn)真貫徹醫(yī)院抗菌藥物分級(jí)管理規(guī)定,嚴(yán)格特殊抗菌藥物使用程序。(2)認(rèn)真貫徹醫(yī)院《抗菌藥物臨床應(yīng)用指引原則實(shí)行細(xì)則》規(guī)定,經(jīng)常性督促、檢查、貫徹。對(duì)臨床抗菌藥物防止感染用藥加強(qiáng)管理,逐漸縮短用藥時(shí)間,糾正不合理用藥方式。(3)按照上級(jí)規(guī)定,完善抗菌藥物臨床應(yīng)用與細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制,每季發(fā)布醫(yī)院重要微生物對(duì)抗菌藥物耐藥狀況,按照規(guī)定及時(shí)通報(bào)給臨床,并對(duì)抗菌藥物使用采用規(guī)定限制辦法。(4)貫徹衛(wèi)生部《處方管理辦法》規(guī)定,加強(qiáng)處方管理,嚴(yán)格按照我院關(guān)于處方管理規(guī)定使用藥物。(5)加強(qiáng)醫(yī)院中藥注射液使用管理,制定有關(guān)管理規(guī)定(另文規(guī)定),規(guī)范使用。(6)加強(qiáng)藥物在我院臨床實(shí)驗(yàn)管理,臨床科室承辦與藥物臨床實(shí)驗(yàn)協(xié)作關(guān)于項(xiàng)目,必要按照規(guī)定辦理有關(guān)批準(zhǔn)手續(xù),不得擅自進(jìn)行。(7)加強(qiáng)臨床藥物使用管理,嚴(yán)格按照藥物闡明書(shū)適應(yīng)癥使用藥物,不得超劑量、違背給藥途徑規(guī)定、超適應(yīng)癥給藥。如有特殊狀況確需使用,使用科室應(yīng)上報(bào)醫(yī)院藥事管理委員會(huì),經(jīng)討論批準(zhǔn)后使用。(8)加強(qiáng)麻醉藥物和精神藥物使用管理,嚴(yán)格規(guī)章制度,防止浮現(xiàn)濫用狀況。5.醫(yī)院采用恰當(dāng)用藥干預(yù)辦法按照醫(yī)院有關(guān)規(guī)定,不定期對(duì)藥物使用進(jìn)行干預(yù),(1)各項(xiàng)合理用藥檢查中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題按照醫(yī)院有關(guān)規(guī)定予以通報(bào)懲罰。(2)經(jīng)常性檢查門診處方藥物使用合理性,并及時(shí)通報(bào)。(3)醫(yī)院經(jīng)常通報(bào)藥物臨床使用狀況。采用院周會(huì)點(diǎn)名藥物使用排名前位科室及醫(yī)生;藥事會(huì)制定有關(guān)管理規(guī)定并督促貫徹執(zhí)行;公示欄發(fā)布病歷、處方用藥檢查狀況,藥物合理評(píng)價(jià)狀況;紀(jì)委與藥物使用不規(guī)范當(dāng)事人戒免談話;醫(yī)院督察通報(bào)懲罰違規(guī)醫(yī)生等形式,增進(jìn)合理用藥。(3)加強(qiáng)各項(xiàng)制度貫徹,強(qiáng)化管理。藥劑主管部門應(yīng)經(jīng)常性督促檢查有關(guān)政策貫徹狀況,提出合理化建議,提出改進(jìn)意見(jiàn)。(4)充分發(fā)揮醫(yī)院合理用藥檢查小組、藥劑科臨床藥學(xué)工作、醫(yī)院行政查房合理用藥檢查、藥物采購(gòu)監(jiān)控管理、藥物使用雙排序、每月處方評(píng)價(jià)等有效手段大力推動(dòng)合理用藥進(jìn)程。(5)加強(qiáng)糾正藥物臨床使用不正之風(fēng)治理,堅(jiān)決打擊商業(yè)賄賂,采用各種綜合治理手段,6.加強(qiáng)臨床藥物安全性管理認(rèn)真貫徹國(guó)家有關(guān)規(guī)定,完善醫(yī)院藥物采購(gòu)管理,防止假藥、劣藥進(jìn)入我院。建立健全醫(yī)院藥物不良反映/事件報(bào)告機(jī)制,建立健全醫(yī)院藥物使用安全預(yù)警機(jī)制,保證臨床用藥安全。加強(qiáng)醫(yī)院自制制劑管理,保證100%合格率。三.規(guī)定全體醫(yī)務(wù)人員認(rèn)真貫徹執(zhí)行國(guó)家、省、市衛(wèi)生行政主管部門各項(xiàng)規(guī)定,嚴(yán)格醫(yī)院各項(xiàng)制度貫徹。加強(qiáng)法律法規(guī)學(xué)習(xí),加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí),保證我院藥物使用合理性。對(duì)藥物臨床應(yīng)用各項(xiàng)檢查中檢查出用藥問(wèn)題,按照醫(yī)院有關(guān)懲罰規(guī)定予以懲罰,并及時(shí)通報(bào)引起全院注重。退藥管理制度為了加強(qiáng)藥物管理,保證藥物質(zhì)量和患者用藥安全,依照《藥物管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》,針對(duì)實(shí)際工作中患者規(guī)定退藥狀況,制定本制度。一.藥物是一種特殊商品,凡屬下列狀況,一律不得退藥:1.無(wú)原始憑據(jù);2.包裝受損(如破損、有污漬、輸液藥物粘有病人姓名等非藥物標(biāo)示或有粘貼痕跡等);3.藥物有特殊保存規(guī)定院方無(wú)法控制(如規(guī)定冷處保存藥物等,避光保存藥物裸瓶不得退藥);4.麻醉、精神、毒性等特殊藥物(麻醉藥物自愿交回銷毀除外);5.不能提供完整最小包裝拆零藥物;6.其她不適當(dāng)繼續(xù)使用;7.普通狀況下非近3日發(fā)出藥物不得退藥。二.依照臨床工作實(shí)際狀況,符合下列條件之一,可在保障藥物質(zhì)量前提下予以退藥:1.患者在用藥過(guò)程中浮現(xiàn)過(guò)敏反映或其他不良反映,無(wú)法繼續(xù)使用;2.確屬處方用藥不當(dāng)(禁忌癥、超治療用量、重復(fù)用藥等),患者不適當(dāng)繼續(xù)使用該藥;3.患者因病情變化,或門診轉(zhuǎn)住院,需要調(diào)節(jié)治療方案;4.病員在院死亡后,未使用完藥物;5.其她醫(yī)方責(zé)任導(dǎo)致患者不能繼續(xù)使用。三.退藥程序:1.門診病人需提供用藥原始憑據(jù),住院病人由經(jīng)治醫(yī)師、護(hù)士核對(duì)住院醫(yī)囑,確認(rèn)病人確有使用本院藥物;2.醫(yī)師填寫《臨床科室退藥申請(qǐng)表》,由于藥物不良反映產(chǎn)生退藥還需同步填寫《藥物不良反映登記表》;3.表格填寫完畢后,門診病人直接到藥房窗口,住院病人經(jīng)護(hù)士長(zhǎng)開(kāi)具電腦退藥申請(qǐng)單,由護(hù)士交藥房工作人員執(zhí)行;4.藥房工作人員核對(duì)藥物品名、規(guī)格、廠家、批號(hào)與否與藥房發(fā)出藥物完全一致,詳細(xì)檢查回退藥物質(zhì)量,做出批準(zhǔn)退藥與否意見(jiàn)。四.有關(guān)規(guī)定1.退藥時(shí)間:為保證藥物安全,中班、夜班除特殊狀況外均不辦理退藥;2.各科室醫(yī)師不合理退藥狀況納入年終考核;確因用藥不當(dāng)必要退回藥物導(dǎo)致經(jīng)濟(jì)損失,報(bào)財(cái)務(wù)科由相應(yīng)負(fù)責(zé)人承擔(dān);住院病人冷處保存藥物必要退藥(限3日內(nèi)),護(hù)士長(zhǎng)在《臨床科室退藥申請(qǐng)表》簽字保證藥物貯存質(zhì)量;3.因廠家藥物質(zhì)量存在問(wèn)題,無(wú)條件予以退藥,并及時(shí)上報(bào)領(lǐng)導(dǎo)解決;4.藥物未經(jīng)發(fā)出,處方退修產(chǎn)生電腦回退記錄不屬于本規(guī)定退藥范疇,退修記錄在《處方審核登記表》登記備查。五.退回藥物解決1.退回針劑,對(duì)于可以保證藥物質(zhì)量,可以在臨床中再次使用。2.退回口服藥物以及不可以確認(rèn)保證藥物質(zhì)量藥物不得再次使用,需由藥劑科統(tǒng)一銷毀。新藥引進(jìn)及藥物采購(gòu)管理規(guī)定第一章總則第一條為加強(qiáng)新藥引進(jìn)及藥物采購(gòu)供應(yīng)管理工作,保證用藥安全、經(jīng)濟(jì)、有效,保障人民身體健康,依照《中華人民共和國(guó)藥物管理辦法》以及有關(guān)法規(guī),結(jié)合我院實(shí)際,制定本規(guī)定。第二條我院新藥引進(jìn)及藥物采購(gòu)管理工作由院藥事管理委員會(huì)負(fù)責(zé)監(jiān)督制作,尋常管理工作由藥劑科負(fù)責(zé)實(shí)行。第三條新藥引進(jìn)及藥物采購(gòu)工作,應(yīng)堅(jiān)持公開(kāi)、公平、公正原則,保證引進(jìn)質(zhì)量?jī)?yōu)、療效好、價(jià)格廉藥物使用于臨床。第二章組織構(gòu)造第四條藥物采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組在院藥事管理委員會(huì)領(lǐng)導(dǎo)下,負(fù)責(zé)藥物采購(gòu)和新藥引進(jìn)審核工作。第五條藥物采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組設(shè)組長(zhǎng)、副組長(zhǎng)各一名,成員若干名。組長(zhǎng)由院長(zhǎng)擔(dān)任,副組長(zhǎng)由主管院長(zhǎng)擔(dān)任。第六條新藥申請(qǐng)?jiān)u審小組設(shè)組長(zhǎng)一名,副組長(zhǎng)一名,成員若干名。組長(zhǎng)由主管院長(zhǎng)擔(dān)任,副組長(zhǎng)由藥劑科主任擔(dān)任。在院藥物采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組領(lǐng)導(dǎo)下,根據(jù)新藥評(píng)審原則,負(fù)責(zé)對(duì)臨床科室新藥申請(qǐng)論證小組提交新藥申請(qǐng)單進(jìn)行初審。第七條藥物采購(gòu)小組辦公室設(shè)在藥庫(kù),負(fù)責(zé)解決尋常事務(wù)性工作。第八條要解開(kāi)為全員藥物采購(gòu)工作歸口管理機(jī)關(guān),在院長(zhǎng)和主管院長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)下,組織實(shí)行新藥引進(jìn)及藥物采購(gòu)工作。第三章工作職責(zé)第九條藥物采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥物管理法》。按照《藥物管理法》等關(guān)于法律、法規(guī),制定本機(jī)構(gòu)關(guān)于藥物采購(gòu)工作規(guī)章制度并監(jiān)督實(shí)行。(一)建立新藥引進(jìn)評(píng)審制度,制定本機(jī)構(gòu)新藥引進(jìn)規(guī)則,遴選評(píng)審專家組委員,負(fù)責(zé)新藥引進(jìn)評(píng)審工作。(二)每季度召開(kāi)1次藥物采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組會(huì)議,評(píng)審《藥物采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組工作職責(zé)》中規(guī)定藥物采購(gòu)及新藥引進(jìn)等各項(xiàng)任務(wù)。(三)定期分析本機(jī)構(gòu)藥物使用狀況,組織專家評(píng)價(jià)本機(jī)構(gòu)所用藥物臨床療效與安全性,提出裁減藥物品種意見(jiàn)。(四)評(píng)議藥物采購(gòu)籌劃、進(jìn)貨渠道和需增長(zhǎng)供貨單位,指引并參加藥物采購(gòu)招標(biāo)工作。(五)對(duì)申請(qǐng)購(gòu)入新藥并導(dǎo)致積壓或揮霍科室,藥物采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組依照金額多少,提出懲罰意見(jiàn)。第十條藥劑科主任負(fù)責(zé)接待各藥廠、醫(yī)藥公司業(yè)務(wù)代表。藥庫(kù)在承擔(dān)尋常事務(wù)性工作同步,在藥劑科主任領(lǐng)導(dǎo)下,嚴(yán)格貫徹領(lǐng)導(dǎo)小組會(huì)議通過(guò)各項(xiàng)工作任務(wù),其職責(zé):(一)依照臨床科室申請(qǐng)新藥論證小組提供新藥申請(qǐng)單,對(duì)關(guān)于資料進(jìn)行調(diào)研并整頓分類。(二)定期提供關(guān)于藥物采購(gòu),供貨及臨床藥物使用狀況報(bào)告材料。(三)依照各門診、住院要放制定藥物請(qǐng)令籌劃,以及臨床用藥和庫(kù)存狀況,制定藥物采購(gòu)及補(bǔ)充籌劃,經(jīng)分管藥庫(kù)副主任簽字后,提交藥劑科主任審核,主管院長(zhǎng)批準(zhǔn)。第十一條科室新藥申請(qǐng)論證小組在院藥物采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組領(lǐng)導(dǎo)下,負(fù)責(zé)新藥引進(jìn)遴選、論證等工作。其職責(zé)是:(一)負(fù)責(zé)對(duì)代替或裁減藥物提出意見(jiàn)和建議。(二)依照科室用藥狀況,在合理應(yīng)用基本上,以科學(xué)公正態(tài)度,負(fù)責(zé)填寫新藥申請(qǐng)單。第四章新藥引進(jìn)工作第十二條新藥界定,新藥必要符合《***醫(yī)院新藥引進(jìn)管理辦法》規(guī)定,普通應(yīng)重點(diǎn)考慮(1)按照上級(jí)規(guī)定,應(yīng)購(gòu)入中標(biāo)藥物(2)國(guó)家批準(zhǔn)生產(chǎn)一、二類新藥(3)國(guó)家調(diào)節(jié)一包藥物(以河北省一包藥物目錄為準(zhǔn))第十三條為加強(qiáng)我院新藥引進(jìn)工作管理,增長(zhǎng)透明度,防止在新藥申請(qǐng)過(guò)程中浮現(xiàn)盲目性和隨意性,在各臨床科室成立新藥申請(qǐng)討論小組,設(shè)組長(zhǎng),副組長(zhǎng)各一名,成員不得少于一名。組長(zhǎng)為本科室藥事委員會(huì)委員。第十四條各臨床科室藥嚴(yán)格根據(jù)治療需要,經(jīng)各科室新藥論證小組篩選、論證后,認(rèn)真詳實(shí)填寫醫(yī)院統(tǒng)一印制“新藥申請(qǐng)表”,并經(jīng)組長(zhǎng)、副組長(zhǎng)雙簽字后,送交藥庫(kù)。第十五條藥庫(kù)負(fù)責(zé)對(duì)臨床科室提交“新藥申請(qǐng)表”進(jìn)行整頓和匯總,并定期上報(bào)新藥評(píng)審小組。第十六條新藥申請(qǐng)審批小組每季度負(fù)責(zé)召開(kāi)一次新藥初審會(huì)。根據(jù)新藥評(píng)審原則,以科學(xué)、公正、嚴(yán)謹(jǐn)提阿杜,提出引進(jìn)意見(jiàn),并報(bào)送院藥物采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組。第十七條院藥物采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組每季度召開(kāi)一次新藥評(píng)審會(huì),研究新藥評(píng)審原則,審核新藥引進(jìn)評(píng)審意見(jiàn),擬定每季度新藥引進(jìn)品種。第十八條凡經(jīng)我院藥物采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組會(huì)議通過(guò)引進(jìn)新藥,一律由藥庫(kù)負(fù)責(zé)向提交新藥申請(qǐng)單臨床科室發(fā)送“信息反饋單”,并根據(jù)藥物采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組會(huì)議決策,進(jìn)行藥物采購(gòu)。入庫(kù)前須經(jīng)藥劑科主任審核,經(jīng)主管院長(zhǎng)批準(zhǔn)(涉及合同公司品種)。第十九條采購(gòu)到貨后,由藥庫(kù)向各門診、住院藥房送“到貨告知單”,并由各門診、住院藥房告知到相應(yīng)臨床科室。臨床藥學(xué)工作人員應(yīng)積極收集新藥在臨床使用狀況。第二十條暫時(shí)用藥由任藥事委員會(huì)委員臨床科主任填寫《剛察縣醫(yī)院暫時(shí)用藥申請(qǐng)表》,經(jīng)藥劑科主任、主管院長(zhǎng)批準(zhǔn)后購(gòu)入,申請(qǐng)一次有效。第五章藥物采購(gòu)管理第二十一條藥物采購(gòu)員由藥學(xué)技術(shù)人員擔(dān)任,熟悉嚴(yán)格遵守采購(gòu)工作程序、《藥物管理法》、國(guó)家、地方和醫(yī)院各項(xiàng)規(guī)章制度及有關(guān)法律(涉及價(jià)格法、合同法、招標(biāo)法等)。第二十二條藥物采購(gòu)員職責(zé):(一)嚴(yán)格遵守黨紀(jì)國(guó)法,具備良好思想道德品質(zhì),廉潔奉公,堅(jiān)持原則,團(tuán)結(jié)協(xié)作好。(二)及時(shí)廣泛理解本院藥物、需求狀況及市場(chǎng)貨源、價(jià)格及質(zhì)量狀況。(三)協(xié)同各保管員制定、分發(fā)藥物采購(gòu)籌劃并監(jiān)督到貨狀況。(四)負(fù)責(zé)聯(lián)系退貨;對(duì)暫時(shí)缺貨或長(zhǎng)期缺貨藥物及時(shí)向主任報(bào)告并告知庫(kù)管員,積極尋找代替品。第二十三條嚴(yán)格把好藥物采購(gòu)關(guān),對(duì)供貨商業(yè)單位交貨狀況、物流能力、財(cái)務(wù)狀況、履行能力、對(duì)有關(guān)法律規(guī)定遵守狀況及在公眾中地位和被社會(huì)承認(rèn)等狀況進(jìn)行嚴(yán)密理解和綜合評(píng)審,擇優(yōu)采購(gòu)。嚴(yán)格藥物供應(yīng)商在我院業(yè)務(wù)往來(lái)開(kāi)戶,必要由藥劑科主任依照上述規(guī)定提出,填寫《***醫(yī)院藥物供應(yīng)商申請(qǐng)單》,經(jīng)主管院長(zhǎng)批準(zhǔn)后方可開(kāi)戶。第二十四條藥物采購(gòu)工作應(yīng)堅(jiān)持公開(kāi)、公平、公正原則,以醫(yī)院和病人利益為出發(fā)點(diǎn),禁止任何科室和人員收受先進(jìn)、禮物、贊助外出等形勢(shì)回扣或變相回扣。第二十五條堅(jiān)持主渠道采購(gòu)藥物,保證購(gòu)藥質(zhì)量,不購(gòu)“三無(wú)”及縣如下藥廠生產(chǎn)藥物,防止假冒偽劣藥物流入醫(yī)院。第二十六條來(lái)我院洽談藥物業(yè)務(wù)供應(yīng)商必要持有《藥物經(jīng)營(yíng)公司允許證》、《公司法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》,所發(fā)生業(yè)務(wù)往來(lái)不得超過(guò)營(yíng)業(yè)性質(zhì)及營(yíng)業(yè)范疇。對(duì)所選取商業(yè)供貨單位業(yè)務(wù)員,規(guī)定其提供商業(yè)單位法人委托書(shū),并交驗(yàn)身份證復(fù)印件,以確認(rèn)其身份,證照復(fù)印件必要加蓋公司紅色公章,保證履行合約合法性和可靠性。有業(yè)務(wù)往來(lái)證照由藥劑科存檔備案。第二十七條藥物供應(yīng)商一次擬定與我院業(yè)務(wù)來(lái)往,必要與我院訂立《關(guān)于糾正藥物購(gòu)銷中不正之風(fēng)杜絕予以收受藥物回扣合同》,并交納一定數(shù)量保證金。藥物供應(yīng)商如有違背合同,醫(yī)院扣除保證金,并中斷業(yè)務(wù)往來(lái)。第二十八條藥庫(kù)應(yīng)嚴(yán)格依照藥物用量和庫(kù)存狀況,制定明確合理采購(gòu)籌劃。第二十九條藥物采購(gòu)員每月初第一種工作日內(nèi)制定當(dāng)月采購(gòu)籌劃,每月20日之前提交補(bǔ)充籌劃?;I劃需經(jīng)藥劑科主任嚴(yán)格審核簽字,主管院長(zhǎng)批準(zhǔn)后,由采購(gòu)員分發(fā)到各供貨單位。第三十條采購(gòu)員應(yīng)嚴(yán)格按照審批審核后籌劃進(jìn)行采購(gòu),如有變動(dòng),須經(jīng)主管院長(zhǎng)批準(zhǔn)。特殊狀況下(領(lǐng)導(dǎo)急需、突發(fā)急救等),可先行采購(gòu),再補(bǔ)有關(guān)手續(xù)。不得擅自采購(gòu)無(wú)籌劃藥物。第三十一條藥物采購(gòu)員每月應(yīng)藥劑科及管庫(kù)人員通報(bào)市場(chǎng)藥物供應(yīng)狀況,由藥庫(kù)副主任向藥劑科主任報(bào)告,每季度由藥劑科主任向院藥物采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組報(bào)告藥物采購(gòu)及供應(yīng)狀況。第三十二條藥庫(kù)應(yīng)嚴(yán)格依照《藥物管理法》規(guī)定及醫(yī)院有關(guān)規(guī)定,加強(qiáng)門診、住院藥房溝通,保證臨床供應(yīng)。(一)及時(shí)采購(gòu)急救藥物,保證臨床急救急需。(二)積極聯(lián)系退回質(zhì)量有問(wèn)題藥物和解決積壓藥物,防止揮霍。(三)對(duì)庫(kù)存藥物要進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè),及時(shí)發(fā)現(xiàn)近效期藥物。對(duì)近效期藥物要加強(qiáng)同藥物供應(yīng)商以及有關(guān)科室聯(lián)系,減少揮霍。(四)急救藥物和短缺藥物原則上不予調(diào)出。第三十三條藥物采購(gòu)入庫(kù)時(shí)必要嚴(yán)把質(zhì)量關(guān),杜絕假、冒、偽、劣藥物流入我院,應(yīng)嚴(yán)格審查品名、規(guī)格、數(shù)量、外包裝和效期,驗(yàn)收合格后,方可入庫(kù)。對(duì)所購(gòu)藥物品質(zhì)自檢率應(yīng)不少于年采購(gòu)品種20%。第三十四條庫(kù)存藥物應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行藥物保管制度,必要做到賬、卡、物相符,收發(fā)有據(jù),藥物按分類定位存儲(chǔ),防止變質(zhì)失效。每季度盤庫(kù)一次,發(fā)既有誤及時(shí)查明,并報(bào)告上級(jí)關(guān)于部門。第三十五條發(fā)出藥物要保證質(zhì)量,對(duì)過(guò)期、失效、裁減、霉?fàn)€、蟲(chóng)蛀、變質(zhì)藥物禁止出庫(kù)使用,并按關(guān)于規(guī)定程序解決,其中毒、麻、精神藥物須報(bào)請(qǐng)主管院長(zhǎng)核算批準(zhǔn)。第三十六條所有原料采購(gòu)一律由藥庫(kù)負(fù)責(zé)實(shí)行。對(duì)于科室規(guī)定新增長(zhǎng)品種,必要有主管院長(zhǎng)批準(zhǔn)報(bào)告,方可采購(gòu)。第六章藥物價(jià)格管理第三十七條常規(guī)籌劃用藥價(jià)格。對(duì)于常規(guī)籌劃用藥,藥物采購(gòu)員入庫(kù)前要詳細(xì)核對(duì)本批藥物價(jià)格,藥物購(gòu)入價(jià)高于現(xiàn)行購(gòu)進(jìn)價(jià)時(shí),應(yīng)及時(shí)報(bào)告藥劑科主任。藥物零售價(jià)高于國(guó)家、省物價(jià)主管部門制定價(jià)格時(shí),應(yīng)有進(jìn)貨公司提供新有效定價(jià)單。第三十八條新藥價(jià)格。新藥定價(jià)應(yīng)由供貨公司提供省級(jí)以上價(jià)格主管部門提供有效定價(jià)單,核算無(wú)誤后方可入庫(kù)使用。有效定價(jià)單由藥物采購(gòu)員保存?zhèn)洳?。第三十九條藥物調(diào)價(jià)。剛察縣醫(yī)院所有藥物及衛(wèi)生材料均按國(guó)家規(guī)定實(shí)現(xiàn)零差價(jià)。第四十條常規(guī)籌劃用藥價(jià)格、新藥價(jià)格、藥物調(diào)價(jià),由藥劑科備案,同步報(bào)財(cái)務(wù)科、主管院長(zhǎng)審核。第七章財(cái)務(wù)報(bào)銷管理第四十一條負(fù)責(zé)藥物發(fā)票報(bào)銷工作人員,要自覺(jué)遵紀(jì)守法,嚴(yán)格遵守財(cái)經(jīng)制度和院關(guān)于財(cái)務(wù)管理規(guī)定,堅(jiān)持原則,不徇私情。第四十二條藥物發(fā)票須經(jīng)保管員、采購(gòu)員、藥劑科主任簽字,將上月發(fā)票于當(dāng)月30日前由藥物會(huì)計(jì)將所有簽字后發(fā)票報(bào)財(cái)務(wù)科,同步履行發(fā)票傳遞手續(xù)。各級(jí)人員要嚴(yán)格履行簽字手續(xù),嚴(yán)把質(zhì)量關(guān),否則取消簽字權(quán)利。第四十三條財(cái)務(wù)科要對(duì)每個(gè)單位每張發(fā)票進(jìn)行認(rèn)真核對(duì),填制“藥物付款審核表”,對(duì)更改收款單位名稱,在履行財(cái)務(wù)手續(xù)時(shí),需要對(duì)方出示主管院長(zhǎng)批示,否則不予辦理。財(cái)務(wù)科于每月20日前將審核后票據(jù)上報(bào)總會(huì)計(jì)師。第四十四條總會(huì)計(jì)師要對(duì)所有票據(jù)進(jìn)行復(fù)核把關(guān),并將復(fù)核成果于每月月底前報(bào)主管院長(zhǎng)。財(cái)務(wù)科于每月28日前辦理完畢付款手續(xù)。遇節(jié)假日順延一天,其他時(shí)間不辦理付款手續(xù)。第四十五條其他事項(xiàng):(一)月末盤點(diǎn)表浮現(xiàn)盤盈盤虧現(xiàn)象時(shí)附狀況闡明,財(cái)務(wù)科依照狀況做帳務(wù)解決。(二)遇有藥物調(diào)價(jià)狀況,藥物會(huì)計(jì)月末報(bào)表時(shí)附調(diào)價(jià)明細(xì)表及調(diào)價(jià)告知,需要主管院長(zhǎng)簽字。(三)遇有某單位停止供藥狀況時(shí),藥劑科要及時(shí)告知財(cái)務(wù)科。(四)財(cái)務(wù)人員認(rèn)真核發(fā)每一張支票,嚴(yán)格確認(rèn)領(lǐng)取支票人員身份,防止意外發(fā)生。第八章處罰第四十六條凡違背《藥物管理法》、藥事管理規(guī)定及有關(guān)規(guī)定,有損醫(yī)院名譽(yù)行為,一律與科室及個(gè)人獎(jiǎng)金掛鉤。(一)堅(jiān)持“主渠道”進(jìn)藥,禁止非法經(jīng)營(yíng)渠道購(gòu)進(jìn)藥物,違背者除按關(guān)于規(guī)定解決外,扣發(fā)當(dāng)事人3-6個(gè)月獎(jiǎng)金,扣除科室本月獎(jiǎng)金10%。(二)購(gòu)進(jìn)假冒、偽劣藥物,扣除科室本月獎(jiǎng)金10%,并按關(guān)于規(guī)定解決,同步追究責(zé)任,負(fù)責(zé)人作轉(zhuǎn)崗解決。(三)對(duì)違背藥物歸口管理規(guī)定,擅自生產(chǎn)、采購(gòu)、經(jīng)營(yíng)或使用藥物和制劑科室,除按關(guān)于規(guī)定解決外,每次扣除科室本月獎(jiǎng)金5%。(四)對(duì)申請(qǐng)購(gòu)入新藥,由于科室因素導(dǎo)致積壓揮霍,扣除科室本月獎(jiǎng)金10%。第九章附則第四十七條本管理規(guī)定由藥劑科負(fù)責(zé)解釋。第四十八條本管理規(guī)定自下發(fā)之日起施行。藥物遴選制度藥物使用關(guān)系到患者生命安全,關(guān)系到我院藥物管理健康發(fā)展問(wèn)題。本著臨床需求基本出發(fā)點(diǎn),考慮認(rèn)真貫徹上級(jí)關(guān)于藥物管理各項(xiàng)規(guī)定,依照我院臨床實(shí)際,制定我院藥物遴選制度如下:一.遴選原則1.入選藥物應(yīng)具備安全、有效、經(jīng)濟(jì)、適當(dāng)原則。要充分考慮藥物安全性,臨床治療效果,兼顧藥物價(jià)格,滿足不同需求人群。2.參照國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《國(guó)家基本藥物目錄》中品種。保證臨床使用基本藥物比例。3.保證重點(diǎn)??破贩N齊全,臨床科室基本滿足需求前提。二.重點(diǎn)遴選藥物范疇1.國(guó)家批準(zhǔn)生產(chǎn)一類新藥。2.增長(zhǎng)新適應(yīng)癥化學(xué)藥物,并且新增適應(yīng)癥無(wú)代替藥物。3.按照合理用藥原則(如序貫療法等)補(bǔ)充劑型局限性。4.支持我院腫瘤??平ㄔO(shè),開(kāi)展新項(xiàng)目、提高治療手段及注重藥物安全性所必要藥物。5.配合醫(yī)改及減少藥物收入比例低價(jià)格藥物。6.補(bǔ)充醫(yī)保、農(nóng)合備藥率局限性問(wèn)題,入選藥物普通應(yīng)是兼顧醫(yī)保、農(nóng)合藥物。7.各臨床??菩枰?,充實(shí)調(diào)節(jié)醫(yī)院用藥構(gòu)造達(dá)到三級(jí)甲等醫(yī)院水平藥物。8.國(guó)家基本藥物目錄內(nèi)必備藥物。三.程序與辦法1.由醫(yī)院藥事委員會(huì)組織編寫,藥劑科詳細(xì)承辦。2.按照入選基本原則,廣泛征求臨床科室意見(jiàn)。3.做到客觀、全面、公正選取藥物。4.屬于新藥,由新藥評(píng)審領(lǐng)導(dǎo)小組依照醫(yī)院總體備藥狀況提出品種目錄,提交醫(yī)院藥事委員會(huì)討論決定。5.屬于各??朴盟?,在符合醫(yī)院“藥物采購(gòu)管理辦法”、“新藥引進(jìn)范疇”原則下,依照本科室用藥需求申請(qǐng),提交藥事委員會(huì)討論通過(guò)。6.屬于老藥裁減,由藥劑科依照醫(yī)院藥物應(yīng)用狀況,提出裁減品種,交藥事委員會(huì)討論裁減。四.規(guī)定1.所有入選藥物必要是臨床需求品種,不符合規(guī)定規(guī)定不予收載。2.藥事委員會(huì)委員應(yīng)組織本科積極討論,以提高《藥物處方集》編寫質(zhì)量。3.無(wú)藥事委員會(huì)委員專業(yè)科室由藥劑科依照平時(shí)科室用藥反映,提出本專業(yè)入選籌劃,征求科室重要負(fù)責(zé)人意見(jiàn)。4.藥劑科應(yīng)以不同形式廣泛征求臨床科室意見(jiàn),做好工作。5.各科要嚴(yán)肅認(rèn)真,貫徹責(zé)任,承擔(dān)使命。6.按照上級(jí)規(guī)定定期組織修訂。中標(biāo)藥物采購(gòu)管理規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥物集中招標(biāo)采購(gòu)是解決藥物購(gòu)銷領(lǐng)域中商業(yè)賄賂行之有效辦法之一。為貫徹北京市糾風(fēng)辦、市衛(wèi)生局、市招標(biāo)辦批示精神,貫徹北京市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥物集中招標(biāo)采購(gòu)工作規(guī)定,規(guī)定如下。一.采購(gòu)原則1.認(rèn)真執(zhí)行上級(jí)有關(guān)規(guī)定貫徹北京市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥物集中招標(biāo)采購(gòu)工作,使用中標(biāo)藥物。認(rèn)真執(zhí)行衛(wèi)生部《處方管理辦法》規(guī)定,嚴(yán)格貫徹同一通用名稱藥物不超過(guò)二個(gè)規(guī)格。2.采購(gòu)藥物選取原則在保證藥物質(zhì)量前提下,一是滿足臨床需要為前提;二是滿足不同層次患者需求;三是對(duì)醫(yī)院使用重復(fù)品種、抗菌藥物類等藥物嚴(yán)格把關(guān)。3.調(diào)節(jié)中標(biāo)藥物須通過(guò)醫(yī)院藥事管理委員會(huì)會(huì)議通過(guò)藥物調(diào)節(jié)方案后實(shí)行。二.新藥采購(gòu)原則1.新藥引進(jìn)必要是中標(biāo)產(chǎn)品,臨床特殊使用非中標(biāo)藥物時(shí),按照《醫(yī)院特殊藥物采購(gòu)管理規(guī)定》辦理。2.重點(diǎn)加強(qiáng)藥物質(zhì)量管理,修訂藥物采購(gòu)程序,選取藥物時(shí)注重藥物質(zhì)量,防止由于藥物質(zhì)量引起糾紛和醫(yī)療事故。3.采用互惠互利原則,與藥物生產(chǎn)公司、經(jīng)營(yíng)公司共贏。4.突出醫(yī)院腫瘤??铺厣?,大力支持腫瘤專科建設(shè),按照腫瘤專業(yè)治療需要,從藥物供應(yīng)環(huán)節(jié)上保證供應(yīng),加快引進(jìn)速度,保證腫瘤治療用藥水平在唐山市處在領(lǐng)先地位。三.規(guī)定1.提高結(jié)識(shí),按照衛(wèi)生局規(guī)定認(rèn)真貫徹唐山市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥物集中招標(biāo)采購(gòu)工作。2.采購(gòu)使用中標(biāo)藥物,嚴(yán)格執(zhí)行中標(biāo)藥物物價(jià)政策,認(rèn)真執(zhí)行醫(yī)院有關(guān)采購(gòu)制度。3.堅(jiān)決糾正藥物采購(gòu)中不正之風(fēng),藥物采購(gòu)有關(guān)崗位要認(rèn)真貫徹醫(yī)院有關(guān)藥物采購(gòu)管理規(guī)定。4.堅(jiān)持嚴(yán)格管理,防止假劣藥物進(jìn)入我院。5.藥劑科對(duì)采購(gòu)工作中浮現(xiàn)問(wèn)題,及時(shí)上報(bào)醫(yī)院解決??咕幬锱R床應(yīng)用指引原則實(shí)行細(xì)則9月衛(wèi)生部制定了《抗菌藥物臨床應(yīng)用指引原則》,目是加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理,增進(jìn)合理使用、安全使用。對(duì)于提高醫(yī)療質(zhì)量,保障醫(yī)療安全,減輕社會(huì)醫(yī)療承擔(dān)有著重要意義。我院初步制定了《剛察縣醫(yī)院抗菌藥物合理應(yīng)用評(píng)價(jià)原則》,為了進(jìn)一步合理使用抗菌藥物,提高臨床治療效果,減少不良反映,使抗菌藥物使用符合安全、有效、經(jīng)濟(jì)原則,制定實(shí)行細(xì)則如下。一.總則1.目提高臨床醫(yī)生合理使用抗菌藥物自覺(jué)性,防止濫用抗菌藥物,提高臨床治療效果,減少不良反映,符合安全、有效、經(jīng)濟(jì)原則。2.有關(guān)概念抗菌藥物:是指具備殺滅微生物或抑制微生物活性藥物??股兀菏侵赣杉?xì)菌、真菌或其她微生物在生活過(guò)程中所產(chǎn)生具備抗病原體或其她活性一類物質(zhì)。耐藥性:耐藥性又稱抗藥性,是指病原體對(duì)藥物反映減少一種狀態(tài)。二.抗菌藥物使用原則1.抗菌藥物選取恰當(dāng)1)依照病情嚴(yán)格選用抗菌藥物。2)使用抗生素時(shí)應(yīng)掌握抗生素抗菌譜,使所選藥物抗菌譜與所感染微生物相適應(yīng)。3)考慮細(xì)菌對(duì)藥物耐藥性,按照規(guī)定及時(shí)做細(xì)菌培養(yǎng)及藥敏實(shí)驗(yàn),依照成果合理選取抗生素。4)考慮藥物體內(nèi)過(guò)程即吸取、分布、排泄等特性。2.應(yīng)用辦法合理依照藥代動(dòng)力學(xué)性質(zhì)擬定給藥方案,醫(yī)囑中給藥劑量、給藥途徑、給藥辦法、給藥速度合理。3.防止不良反映抗菌藥物使用時(shí)應(yīng)防止:1)不恰當(dāng)增大劑量或增長(zhǎng)給藥次數(shù)。2)不恰當(dāng)聯(lián)合用藥。3)不合理給藥辦法。4)防止過(guò)敏反映。4.避免引起病原菌耐藥性加強(qiáng)用藥目性,掌握病原菌對(duì)抗菌藥物敏感性,選用敏感率較高抗菌藥物,同步避免頻繁更換或中斷抗菌藥物以及減少抗菌藥物外用。三.各類感染性疾病治療原則及病原治療(一).常用感染性疾病臨床診斷工作中各類感染性疾病治療原則及病原治療應(yīng)嚴(yán)格按照衛(wèi)生部制定了《抗菌藥物臨床應(yīng)用指引原則》中所規(guī)定方案、辦法進(jìn)行,參見(jiàn)本院10月匯編《抗菌藥物臨床合理應(yīng)用手冊(cè)》中“各類感染性疾病治療原則及病原治療”關(guān)于內(nèi)容。臨床診斷中詳細(xì)感染性疾病如下。1.急性細(xì)菌性上呼吸道感染2.急性細(xì)菌性下呼吸到感染3.尿路感染(膀胱炎、腎盂腎炎)4.細(xì)菌性前列腺炎5.急性感染性腹瀉6.細(xì)菌性腦膜炎及腦膿腫7.?dāng)⊙Y8.感染性心內(nèi)膜炎9.腹腔感染10.骨、關(guān)節(jié)感染11.皮膚及軟組織感染12.口腔、頜面部感染13.眼部感染14.陰道感染15.宮頸炎16.盆腔炎性疾病17.性傳播疾病18.深部真菌病19.分枝桿菌感染20.白喉21.百日咳22.猩紅熱23.鼠疫24.炭疽25.破傷風(fēng)26.氣性壞疽27.傷寒和副傷寒等沙門菌感染28.布魯菌病29.鉤端螺旋體病30.回歸熱31.萊姆病32.立克次體病(二).抗菌藥物防治外科感染臨床診斷工作中,抗菌藥物防治外科感染時(shí),應(yīng)結(jié)合醫(yī)院詳細(xì)狀況考慮。在實(shí)行治療時(shí),應(yīng)根據(jù)本院10月匯編《抗菌藥物臨床合理應(yīng)用手冊(cè)》中“應(yīng)用抗菌藥物防治外科感染指引意見(jiàn)”所規(guī)定辦法、方案進(jìn)行。重要感染疾病及治療如下。1.防止手術(shù)部位感染2.治療腹腔感染指引意見(jiàn)3.手術(shù)后肺炎4.胃腸外科感染治療5.防止燒傷后感染指引意見(jiàn)6.肝臟外科感染防治7.膽道系統(tǒng)感染抗菌藥物防治8.四肢及軟組織感染9.急性胰腺炎感染防治10.臨床腎移植患者感染防止和治療11.神經(jīng)外科感染防治12.泌尿系統(tǒng)感染13.手術(shù)后抗生素有關(guān)性腸炎14.小腸移植術(shù)后感染防治15.骨和關(guān)節(jié)感染16.手術(shù)后呼吸機(jī)有關(guān)肺炎17.外科病人深部真菌感染防治18.胰腎聯(lián)合移植術(shù)后感染治療19.臨床心臟移植感染防止和治療20.臨床肝移植細(xì)菌感染防止與治療四.規(guī)定1.醫(yī)生應(yīng)熟悉與本專業(yè)有關(guān)各類感染性疾病治療及抗菌藥物防治外科感染防止和治療。2.臨床診斷工作中各類感染性疾病治療及抗菌藥物防治外科感染時(shí),應(yīng)嚴(yán)格按照本規(guī)定進(jìn)行。3.醫(yī)院有關(guān)部門要嚴(yán)格檢查抗菌藥物使用狀況,對(duì)檢查出問(wèn)題及時(shí)登記,上報(bào)解決??咕幬锱R床應(yīng)用指引原則實(shí)行細(xì)則(補(bǔ)充規(guī)定)依照衛(wèi)生部《抗菌藥物臨床應(yīng)用指引原則》,我院修訂了《剛察縣醫(yī)院抗菌藥物臨床應(yīng)用指引原則實(shí)行細(xì)則》,依照《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理關(guān)于問(wèn)題告知》“衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔〕38號(hào)”關(guān)于規(guī)定,現(xiàn)對(duì)實(shí)行細(xì)則做補(bǔ)充規(guī)定如下。一.外科手術(shù)防止性應(yīng)用抗菌藥物基本原則(一)外科手術(shù)防止用藥目:防止手術(shù)后切口感染,以及清潔-污染或污染手術(shù)后手術(shù)部位感染及術(shù)后也許發(fā)生全身性感染。(二)外科手術(shù)防止用藥基本原則:依照手術(shù)野有否污染或污染也許,決定與否防止用抗菌藥物。1.清潔手術(shù):手術(shù)野為人體無(wú)菌部位,局部無(wú)炎癥、無(wú)損傷,也不涉及呼吸道、消化道、泌尿生殖道等人體與外界相通器官。手術(shù)野無(wú)污染,普通不需防止用抗菌藥物,僅在下列狀況時(shí)可考慮防止用藥:(1)手術(shù)范疇大、時(shí)間長(zhǎng)、污染機(jī)會(huì)增長(zhǎng);(2)手術(shù)涉及重要臟器,一旦發(fā)生感染將導(dǎo)致嚴(yán)重后果者,如頭顱手術(shù)、心臟手術(shù)、眼內(nèi)手術(shù)等;(3)異物植入手術(shù),如人工心瓣膜植入、永久性心臟起博器放置、人工關(guān)節(jié)置換等;(4)高齡或免疫缺陷者等高危人群。2.清潔-污染手術(shù):上、下呼吸道、上、下消化道、泌尿生殖道手術(shù),或經(jīng)以上器官手術(shù),如經(jīng)口咽部大手術(shù)、經(jīng)陰道子宮切除術(shù)、經(jīng)直腸前列腺手術(shù),以及開(kāi)放性骨折或創(chuàng)傷手術(shù)。由于手術(shù)部位存在大量人體寄殖菌群,手術(shù)時(shí)也許污染手術(shù)野引致感染,故此類手術(shù)需防止用抗菌藥物。3.污染手術(shù):由于胃腸道、尿路、膽道體液大量溢出或開(kāi)放性創(chuàng)傷未經(jīng)擴(kuò)創(chuàng)等已導(dǎo)致手術(shù)野嚴(yán)重污染手術(shù)。此類手術(shù)需防止用抗菌藥物。術(shù)前已存在細(xì)菌性感染手術(shù),如腹腔臟器穿孔腹膜炎、膿腫切除術(shù)、氣性壞疽截肢術(shù)等,屬抗菌藥物治療性應(yīng)用,不屬防止應(yīng)用范疇。4.外科防止用抗菌藥物選取及給藥辦法:抗菌藥物選取視防止目而定。為防止術(shù)后切口感染,應(yīng)針對(duì)金黃色葡萄球菌選用藥物。防止手術(shù)部位感染或全身性感染,則需根據(jù)手術(shù)野污染或也許污染菌種類選用,如結(jié)腸或直腸手術(shù)前應(yīng)選用對(duì)大腸埃希菌和脆弱擬桿菌有效抗菌藥物。選用抗菌藥物必要是療效必定、安全、使用以便及價(jià)格相對(duì)較低品種。5.對(duì)具備防止使用抗菌藥物指征,參照《常用手術(shù)防止用抗菌藥物表》(見(jiàn)附件)選用抗菌藥物。也可以依照臨床實(shí)際需要,合理使用其她抗菌藥物。(三)給藥辦法:Ⅰ類切口手術(shù)普通不防止使用抗菌藥物,確需使用時(shí),要嚴(yán)格掌握適應(yīng)證、藥物選取、用藥起始與持續(xù)時(shí)間。給藥辦法要按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用指引原則》關(guān)于規(guī)定,術(shù)前0.5-2小時(shí)內(nèi),或麻醉開(kāi)始時(shí)初次給藥;手術(shù)時(shí)間超過(guò)3小時(shí)或失血量不不大于1500ml,術(shù)中可予以第二劑;總防止用藥時(shí)間普通不超過(guò)24小時(shí),個(gè)別狀況可延長(zhǎng)至48小時(shí)。Ⅰ污染手術(shù)可根據(jù)患者狀況酌量延長(zhǎng)。對(duì)手術(shù)前已形成感染者,抗菌藥物使用時(shí)間應(yīng)按治療性應(yīng)用而定。二.嚴(yán)格控制氟喹諾酮類藥物臨床應(yīng)用1.氟喹諾酮類藥物經(jīng)驗(yàn)性治療可用于腸道感染、社區(qū)獲得性呼吸道感染和社區(qū)獲得性泌尿系統(tǒng)感染,其她感染性疾病治療要在病情和條件允許狀況下,逐漸實(shí)現(xiàn)參照致病菌藥敏實(shí)驗(yàn)成果或本地區(qū)細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)成果選用該類藥物。2.嚴(yán)格控制氟喹諾酮類藥物作為外科圍手術(shù)期防止用藥。對(duì)已有嚴(yán)重不良反映報(bào)告氟喹諾酮類藥物要慎重遴選,使用中密切關(guān)注安全性問(wèn)題。附件

常用手術(shù)防止用抗菌藥物表手術(shù)名稱抗菌藥物選取顱腦手術(shù)第一、二代頭孢菌素;頭孢曲松頸部外科(含甲狀腺)手術(shù)第一代頭孢菌素經(jīng)口咽部粘膜切口大手術(shù)第一代頭孢菌素,可加用甲硝唑乳腺手術(shù)第一代頭孢菌素周邊血管外科手術(shù)第一、二代頭孢菌素腹外疝手術(shù)第一代頭孢菌素胃十二指腸手術(shù)第一、二代頭孢菌素闌尾手術(shù)第二代頭孢菌素或頭孢噻肟;可加用甲硝唑結(jié)、直腸手術(shù)第二代頭孢菌素或頭孢曲松或頭孢噻肟;可加用甲硝唑肝膽系統(tǒng)手術(shù)第二代頭孢菌素,有重復(fù)感染史者可選頭孢曲松或頭孢哌酮或頭孢哌酮/舒巴坦胸外科手術(shù)(食管、肺)第一、二代頭孢菌素,頭孢曲松心臟大血管手術(shù)第一、二代頭孢菌素泌尿外科手術(shù)第一、二代頭孢菌素,環(huán)丙沙星普通骨科手術(shù)第一代頭孢菌素應(yīng)用人工植入物骨科手術(shù)(骨折內(nèi)固定術(shù)、脊柱融合術(shù)、關(guān)節(jié)置換術(shù))第一、二代頭孢菌素,頭孢曲松婦科手術(shù)第一、二代頭孢菌素或頭孢曲松或頭孢噻肟;涉及陰道時(shí)可加用甲硝唑剖宮產(chǎn)第一代頭孢菌素(結(jié)扎臍帶后給藥)注:1.Ⅰ類切口手術(shù)慣用防止抗菌藥物為頭孢唑啉或頭孢拉定。2.Ⅰ類切口手術(shù)慣用防止抗菌藥物單次使用劑量:頭孢唑啉1-2g;頭孢拉定1-2g;頭孢呋辛1.5g;頭孢曲松1-2g;甲硝唑0.5g。3.對(duì)β-內(nèi)酰胺類抗菌藥物過(guò)敏者,可選用克林霉素防止葡萄球菌、鏈球菌感染,可選用氨曲南防止革蘭氏陰性桿菌感染。必要時(shí)可聯(lián)合使用。4.耐甲氧西林葡萄球菌檢出率高醫(yī)療機(jī)構(gòu),如進(jìn)行人工材料植入手術(shù)(如人工心臟瓣膜置換、永久性心臟起搏器置入、人工關(guān)節(jié)置換等),也可選用萬(wàn)古霉素或去甲萬(wàn)古霉素防止感染。抗菌藥物分級(jí)使用管理方案依照衛(wèi)生部《抗菌藥物臨床應(yīng)用指引原則》和《河北省衛(wèi)生廳“關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理告知”告知》規(guī)定,為了使臨床應(yīng)用抗菌藥物獲得最佳療效,并最大限度減少藥物不良反映,減少耐藥菌產(chǎn)生,減輕患者承擔(dān),依照藥事委員會(huì)決定,經(jīng)專家討論,重新修訂我院抗菌藥物分級(jí)管理使用管理方案如下。一.分級(jí)原則依照我院既有抗菌藥物狀況,結(jié)合抗菌藥物特點(diǎn)、臨床療效、細(xì)菌耐藥、不良反映、可獲得性以及藥物價(jià)格等因素,將抗菌藥物分為非限制使用、限制使用與特殊管理三類分級(jí)管理。二.分級(jí)管理抗菌藥物使用權(quán)限1、非限制使用此類抗菌藥物由醫(yī)師及以上技術(shù)職務(wù)處方使用。2、限制使用此類抗菌藥物由主治醫(yī)師及以上技術(shù)職務(wù)處方使用。3、特殊管理此類抗菌藥物由副主任醫(yī)師及以上技術(shù)職務(wù)處方使用,必要時(shí)由科主任批準(zhǔn)后使用。三.三類藥物劃分1.非限制使用抗菌藥物:青霉素類:青霉素鈉、氯唑西林、阿莫西林、美洛西林鈉、阿洛西林、氟氯西林、磺芐西林、阿莫西林/氟氯西林、氨芐西林/氯唑西林、阿莫西林/克拉維酸頭孢菌素類:頭孢氨芐、頭孢羥氨芐、頭孢克洛、頭孢唑林、頭孢克肟(口服)、頭孢呋辛鈉、頭孢呋辛脂、頭孢噻吩鈉磺胺類:復(fù)方磺胺甲惡唑氨基糖苷類:慶大霉素、阿米卡星大環(huán)內(nèi)酯類:琥乙紅霉素、紅霉素、乙酰螺旋霉素、羅紅霉素、吉她霉素喹諾酮類:諾氟沙星、氧氟沙星、左氧氟沙星、洛美沙星、司帕沙星、環(huán)丙沙星抗結(jié)核病藥:利福平、吡嗪酰胺、雷米封、硫酸鏈霉素抗真菌藥:克霉唑、咪康唑硝基咪唑類:替硝唑、甲硝唑甲基呋喃類:呋喃妥因、呋喃唑酮其他抗菌素:鹽酸小檗堿、磷霉素2.限制使用抗菌藥物:青霉素類:氨芐西林/舒巴坦鈉、阿莫西林/舒巴坦、哌拉西林/她唑巴坦、哌拉西林/舒巴坦、美洛西林/舒巴坦頭孢菌素類:頭孢替安、頭孢咪諾、頭孢硫咪、頭孢她啶、頭孢曲松、頭孢哌酮、頭孢噻肟、頭孢孟多酯、頭孢她美酯、頭孢丙烯、頭孢替唑、頭孢克肟、頭孢甲肟、頭孢唑肟、頭孢哌酮鈉/舒巴坦鈉、頭孢曲松/她唑巴坦其她β-內(nèi)酰胺類:氨曲南、頭孢西丁、頭孢美唑磺胺類:磺胺嘧啶銀氨基糖苷類:依替米星、奈替米星大環(huán)內(nèi)酯類:阿奇霉素、克拉霉素喹諾酮類:加替沙星、氟羅沙星、依諾沙星、甲磺酸培氟沙星、乳酸環(huán)丙沙星(西普樂(lè))抗真菌藥:氟康唑硝基咪唑類:奧硝唑其他抗菌素:克林霉素、夫西地酸鈉3.特殊使用抗菌藥物:青霉素類:哌拉西林/三唑巴坦(特治星)頭孢菌素類:頭孢吡肟*、頭孢曲松(羅氏芬)、頭孢匹羅*、頭孢噻利*、頭孢哌酮舒巴坦納(輝瑞)其她β-內(nèi)酰胺類:亞胺培南/西司她丁*、美羅培南*、帕尼培南/倍她米隆*、比阿培南*喹諾酮類:莫西沙星抗真菌藥:氟康唑(大扶康)、伊曲康唑(注射、口服)*、伏立康唑*、二性霉素B及含脂制劑*、卡泊芬凈*、米卡芬凈*其他抗菌素:去甲萬(wàn)古霉素*、萬(wàn)古霉素*、替考拉寧*、利奈唑胺*四.規(guī)定及闡明1、按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用指引原則》規(guī)定,普通對(duì)輕度與局部感染患者應(yīng)一方面選用非限制性使用抗菌藥物治療;嚴(yán)重感染、免疫力低下者合并感染或病原體只對(duì)限制使用抗菌藥物敏感時(shí),可選用限制使用抗菌藥物治療;對(duì)特殊使用抗菌藥物,在使用時(shí)應(yīng)嚴(yán)格掌握臨床應(yīng)用指征,必要經(jīng)抗感染或關(guān)于專家會(huì)診批準(zhǔn)后使用。2、緊急狀況下,臨床醫(yī)師可以越級(jí)使用高于一級(jí)權(quán)限抗菌藥物,但僅限于一天用量,在48小時(shí)內(nèi)向上一級(jí)醫(yī)師或科主任報(bào)告并在用藥醫(yī)囑或處方上辦理補(bǔ)簽字手續(xù)。3、藥物名稱中未涉及劑型規(guī)定指所有劑型。4、帶*號(hào)抗菌藥物必要經(jīng)抗感染或關(guān)于專家會(huì)診并經(jīng)科主任批準(zhǔn)簽字后使用。5、氟喹諾酮類藥物經(jīng)驗(yàn)性治療可用于腸道感染、社區(qū)獲得性呼吸道感染和社區(qū)獲得性泌尿系統(tǒng)感染,其她感染性疾病治療要在病情和條件允許狀況下,參照致病菌藥敏實(shí)驗(yàn)成果選用該類藥物。嚴(yán)格控制氟喹諾酮類藥物作為外科圍手術(shù)期防止用藥。對(duì)已有嚴(yán)重不良反映報(bào)告氟喹諾酮類藥物要慎重選取,使用中密切關(guān)注安全性問(wèn)題。特殊使用抗菌藥物管理規(guī)定依照《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理關(guān)于問(wèn)題告知》(衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)[]38號(hào))文獻(xiàn)規(guī)定,結(jié)合本院實(shí)際狀況,對(duì)我院抗菌藥物分級(jí)管理“特殊使用”某些抗菌藥物臨床使用規(guī)定如下。一.建立“特殊使用”抗菌藥物臨床使用管理制度1.醫(yī)院實(shí)行“特殊使用”抗菌藥物臨床應(yīng)用會(huì)診制度。2.為了加強(qiáng)抗菌藥物使用管理,進(jìn)一步完善《***醫(yī)院抗菌藥物分級(jí)使用管理方案》。二.“特殊使用”抗菌藥物使用程序及辦法。1.普通狀況下,使用科室提出申請(qǐng),由醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)召集醫(yī)院藥物治療委員會(huì)專家3-5人會(huì)診批準(zhǔn)批準(zhǔn)后,填寫“特殊使用藥物用藥輕輕”,由副主任醫(yī)師及以上人員開(kāi)具處方使用,藥劑科保存申請(qǐng)表備查。2.緊急狀況下,未經(jīng)醫(yī)院藥物治療委員會(huì)專家會(huì)診批準(zhǔn)或越級(jí)使用,處方量不得超過(guò)1日用量,并做好有關(guān)病例記錄,并于48小時(shí)內(nèi)辦理睬診批準(zhǔn)手續(xù)。3.臨床科室應(yīng)提前做好準(zhǔn)備,安全、及時(shí)使用“特殊使用”藥物。4.為按照規(guī)定辦理有關(guān)審批手續(xù),按照醫(yī)院違規(guī)違紀(jì)有關(guān)管理規(guī)定解決。5.需會(huì)診后特殊使用抗菌藥物如下:第四代頭孢菌素:頭孢吡肟、頭孢匹羅碳青霉烯類:亞胺培南/西司她丁、美羅培南多肽類與其她抗菌藥物:去甲萬(wàn)古霉素、萬(wàn)古霉素、利奈唑胺、替考拉寧抗真菌藥:卡泊芬凈、伊曲康唑(注射劑、口服液)、伏立康唑(注射劑、口服液)、二性霉素B含脂制劑抗菌藥物合理使用及圍手術(shù)期防止應(yīng)用管理規(guī)定為了加強(qiáng)抗菌藥物合理應(yīng)用及圍手術(shù)期防止應(yīng)用管理,依照《藥物管理法》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指引原則》、《衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔〕38號(hào)》,制定本規(guī)定。一.加強(qiáng)抗菌藥物合理應(yīng)用管理。1.依照衛(wèi)生部()38號(hào)文精神,制定我院抗菌藥物臨床應(yīng)用指引原則實(shí)行細(xì)則補(bǔ)充規(guī)定。2.加強(qiáng)抗菌藥物分級(jí)使用管理,嚴(yán)格貫徹我院抗菌藥物分級(jí)使用管理規(guī)定。3.加強(qiáng)特殊使用抗菌藥物使用管理,醫(yī)院制定特殊使用抗菌藥物使用管理規(guī)定,并貫徹,所有特殊使用抗菌藥物必要經(jīng)會(huì)診后才干使用。4.加強(qiáng)氟喹諾酮類藥物臨床應(yīng)用管理,嚴(yán)格掌握臨床應(yīng)用指征。氟喹諾酮類藥物經(jīng)驗(yàn)性治療可用于腸道感染、社區(qū)獲得性呼吸道感染和社區(qū)獲得性泌尿系統(tǒng)感染。二.加強(qiáng)抗菌藥物圍手術(shù)期防止應(yīng)用管理1.加強(qiáng)Ⅰ類切口手術(shù)防止使用抗菌藥物管理和控制。Ⅰ類切口手術(shù)普通不防止使用抗菌藥物,確需使用時(shí),要嚴(yán)格掌握適應(yīng)證、藥物選取、用藥起始與持續(xù)時(shí)間。2.對(duì)具備防止使用抗菌藥物指征,參照《常用手術(shù)防止用抗菌藥物表》(見(jiàn)附件)選用抗菌藥物。也可以依照臨床實(shí)際需要,合理使用其她抗菌藥物。3.Ⅰ類切口手術(shù)防止使用抗菌藥物給藥辦法要按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用指引原則》關(guān)于規(guī)定,術(shù)前0、5-2小時(shí)內(nèi),或麻醉開(kāi)始時(shí)初次給藥;手術(shù)時(shí)間超過(guò)3小時(shí)或失血量不不大于1500ml,術(shù)中可予以第二劑;總防止用藥時(shí)間普通不超過(guò)24小時(shí),個(gè)別狀況可延長(zhǎng)至48小時(shí)。4.Ⅰ類切口手術(shù)慣用防止抗菌藥物為頭孢唑啉或頭孢拉定。5.Ⅰ類切口手術(shù)慣用防止抗菌藥物單次使用劑量:頭孢唑啉1-2g;頭孢拉定1-2g;頭孢呋辛1、5g;頭孢曲松1-2g;甲硝唑0、5g。6.對(duì)β-內(nèi)酰胺類抗菌藥物過(guò)敏者,可選用克林霉素防止葡萄球菌、鏈球菌感染,可選用氨曲南防止革蘭氏陰性桿菌感染。必要時(shí)可聯(lián)合使用。7.耐甲氧西林葡萄球菌檢出率高醫(yī)療機(jī)構(gòu),如進(jìn)行人工材料植入手術(shù)(如人工心臟瓣膜置換、永久性心臟起搏器置入、人工關(guān)節(jié)置換等),也可選用萬(wàn)古霉素或去甲萬(wàn)古霉素防止感染。8.氟喹諾酮類藥物不容許作為外科圍手術(shù)期防止用藥。附件

常用手術(shù)防止用抗菌藥物表手術(shù)名稱抗菌藥物選取顱腦手術(shù)第一、二代頭孢菌素;頭孢曲松頸部外科(含甲狀腺)手術(shù)第一代頭孢菌素經(jīng)口咽部粘膜切口大手術(shù)第一代頭孢菌素,可加用甲硝唑乳腺手術(shù)第一代頭孢菌素周邊血管外科手術(shù)第一、二代頭孢菌素腹外疝手術(shù)第一代頭孢菌素胃十二指腸手術(shù)第一、二代頭孢菌素闌尾手術(shù)第二代頭孢菌素或頭孢噻肟;可加用甲硝唑結(jié)、直腸手術(shù)第二代頭孢菌素或頭孢曲松或頭孢噻肟;可加用甲硝唑肝膽系統(tǒng)手術(shù)第二代頭孢菌素,有重復(fù)感染史者可選頭孢曲松或頭孢哌酮或頭孢哌酮/舒巴坦胸外科手術(shù)(食管、肺)第一、二代頭孢菌素,頭孢曲松心臟大血管手術(shù)第一、二代頭孢菌素泌尿外科手術(shù)第一、二代頭孢菌素,環(huán)丙沙星普通骨科手術(shù)第一代頭孢菌素應(yīng)用人工植入物骨科手術(shù)(骨折內(nèi)固定術(shù)、脊柱融合術(shù)、關(guān)節(jié)置換術(shù))第一、二代頭孢菌素,頭孢曲松婦科手術(shù)第一、二代頭孢菌素或頭孢曲松或頭孢噻肟;涉及陰道時(shí)可加用甲硝唑剖宮產(chǎn)第一代頭孢菌素(結(jié)扎臍帶后給藥)抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)制度依照衛(wèi)生部《抗菌藥物臨床應(yīng)用指引原則》,為了加強(qiáng)抗菌藥物臨床使用管理,最大限度發(fā)揮抗菌藥物療效,減少不良反映發(fā)生,減少細(xì)菌耐藥性發(fā)生,特制定我院抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)制度,內(nèi)容如下:一.建立制度1.對(duì)抗菌藥物實(shí)行分級(jí)管理,結(jié)合抗菌藥物特點(diǎn)、臨床療效、細(xì)菌耐藥、不良反映以及藥物價(jià)格等因素,將抗菌藥物分為非限制使用、限制使用與特殊管理三類,分級(jí)管理。2.臨床醫(yī)師可依照診斷和患者病情開(kāi)具非限制使用抗菌藥物處方;患者需要應(yīng)用限制使用抗菌藥物治療時(shí),應(yīng)經(jīng)具備主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格醫(yī)師批準(zhǔn),并簽名;患者病情需要應(yīng)用特殊使用抗菌藥物,應(yīng)具備嚴(yán)格臨床用藥指征或確鑿根據(jù),經(jīng)抗感染或關(guān)于專家會(huì)診批準(zhǔn),處方需經(jīng)具備高檔專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格醫(yī)師簽名。二.監(jiān)測(cè)管理1.開(kāi)展病原微生物培養(yǎng)、分離、鑒定和規(guī)范細(xì)菌藥物敏感實(shí)驗(yàn)2.診斷為細(xì)菌性感染者,方有指征應(yīng)用抗菌藥物。并應(yīng)盡早查明感染病原,依照病原種類及細(xì)菌藥物敏感實(shí)驗(yàn)成果選用抗菌藥物。3.定期匯總藥敏實(shí)驗(yàn)成果,每季度發(fā)布一次藥敏實(shí)驗(yàn)成果分析報(bào)告,以便臨床有針對(duì)性選取抗菌藥物。4.定期通報(bào)藥敏實(shí)驗(yàn)成果耐藥狀況發(fā)生較多抗菌藥物,限制其使用,必要時(shí)可采用暫停用法以減少細(xì)菌耐藥性發(fā)生。三.細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)1.每季度依照細(xì)菌室提供細(xì)菌耐藥狀況做出細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)報(bào)告。2.細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)報(bào)告刊登在藥訊中供醫(yī)生參照??咕幬锱R床應(yīng)用預(yù)警機(jī)制為進(jìn)一步貫徹衛(wèi)生部《抗菌藥物臨床應(yīng)用指引原則》和衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理告知衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔〕48號(hào)文獻(xiàn)精神,加強(qiáng)我院科學(xué)合理用藥工作,真正減輕患者病痛和經(jīng)濟(jì)承擔(dān),構(gòu)建和諧社會(huì),特制定抗菌藥物臨床應(yīng)用預(yù)警機(jī)制:一.抗菌藥物使用應(yīng)符合衛(wèi)生部制定《抗菌藥物臨床應(yīng)用指引原則》和本院制定《抗菌藥物臨床應(yīng)用指引原則實(shí)行細(xì)則》。二.嚴(yán)格按照抗菌藥物分級(jí)管理制度規(guī)定,加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理三.藥事委員會(huì)每個(gè)季度應(yīng)對(duì)本院消耗金額前十位藥物進(jìn)行合理用藥監(jiān)控評(píng)價(jià),并作好記錄,監(jiān)控記錄在醫(yī)院OA系統(tǒng)中發(fā)布。四.藥事管理委員會(huì)對(duì)用量明顯增長(zhǎng)品種,應(yīng)在藥訊上提出警示。特殊狀況如,新進(jìn)入藥物使用未滿三個(gè)月、藥物價(jià)格調(diào)節(jié)引起用量變化、特殊因素引起病人數(shù)變化等除外。五.注重細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)狀況,嚴(yán)格執(zhí)行抗菌藥物分級(jí)管理規(guī)定,對(duì)藥敏實(shí)驗(yàn)成果定期進(jìn)行分析、匯總,并把分析成果在藥訊上發(fā)布(一)對(duì)細(xì)菌耐藥率超過(guò)30%抗菌藥物,將預(yù)警信息通報(bào)關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員。(二)對(duì)細(xì)菌耐藥率超過(guò)40%抗菌藥物,應(yīng)當(dāng)慎重經(jīng)驗(yàn)用藥。(三)對(duì)細(xì)菌耐藥率超過(guò)50%抗菌藥物,應(yīng)當(dāng)參照藥敏實(shí)驗(yàn)成果用藥。(四)對(duì)細(xì)菌耐藥率超過(guò)75%抗菌藥物,應(yīng)當(dāng)暫停該類抗菌藥物臨床應(yīng)用,依照細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)成果再?zèng)Q定與否恢復(fù)臨床應(yīng)用。藥事應(yīng)急管理制度為了加強(qiáng)藥事管理,及時(shí)解決藥物引起突發(fā)事件及保證醫(yī)療突發(fā)事件藥物供應(yīng),在原《***醫(yī)院藥物儲(chǔ)備供應(yīng)應(yīng)急預(yù)案》基本上,完善制度,貫徹崗位責(zé)任制,修訂如下。一.總則1.按照上級(jí)批示,醫(yī)院對(duì)藥物儲(chǔ)備、供應(yīng)有明確規(guī)定,保障解決突發(fā)事件藥物需求及及時(shí)解決因藥物質(zhì)量問(wèn)題浮現(xiàn)突發(fā)事件。2.醫(yī)院藥事委員會(huì)負(fù)責(zé)醫(yī)院此項(xiàng)工作。二.負(fù)責(zé)部門醫(yī)務(wù)科、藥劑科負(fù)責(zé)解決涉及藥物醫(yī)院突發(fā)事件。必要時(shí)及時(shí)上報(bào)主管院長(zhǎng)。三.藥物儲(chǔ)備1.醫(yī)院藥劑科應(yīng)保證醫(yī)院急救藥物供應(yīng),供應(yīng)量應(yīng)保證醫(yī)療工作正常運(yùn)轉(zhuǎn)。2.醫(yī)院慣用藥物儲(chǔ)備量應(yīng)符合常規(guī)醫(yī)療需求。3.遇群體突發(fā)事件時(shí),藥劑科應(yīng)按規(guī)定期限完畢藥物供應(yīng)工作。4.醫(yī)院急救藥物儲(chǔ)備量應(yīng)保持一定數(shù)量,做到既但是期失效,又能滿足急救需求。5.尋常藥物采購(gòu)時(shí),如遇急救藥物供應(yīng)困難,藥劑科主任應(yīng)及時(shí)向領(lǐng)導(dǎo)小組組長(zhǎng)報(bào)告并采用有效辦法。6.未經(jīng)批準(zhǔn)藥劑科采購(gòu)人員不得借出醫(yī)院急救藥物。7.門急診

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