2024年大學(xué)試題(醫(yī)學(xué))-藥劑學(xué)筆試歷年真題薈萃含答案

2024年大學(xué)試題(醫(yī)學(xué))-藥劑學(xué)筆試歷年真題薈萃含答案（圖片大小可自由調(diào)整）答案解析附后卷I一.參考題庫(共25題)1.發(fā)鍋2.簡(jiǎn)述氣霧劑肺部吸收的特點(diǎn).3.透皮吸收制劑的特點(diǎn)是什么，可分為哪幾種類型？4.軟膏劑的質(zhì)量要求有哪些？5.親水親油平衡值6.常用固體與液體分離的方法有哪些？7.什么是固體分散體？簡(jiǎn)述固體分散體制法、分類及速釋原理。8.藥劑學(xué)的分支學(xué)科有哪些？試分別解釋各學(xué)科的定義。9.什么是超臨界流體？超臨界流體提取過程主要由哪幾個(gè)階段組成？10.芳香水劑和醑劑有何不同？11.論述增加片劑中難溶性藥物溶出度的方法。12.簡(jiǎn)述熱原的含義、組成及基本性質(zhì)。13.試述低溫粉碎的特點(diǎn)。14.簡(jiǎn)述常用的蒸發(fā)設(shè)備.15.鼓式干燥16.敘述中藥中毒解救通常采用的方法。17.簡(jiǎn)述藥典的性質(zhì)與作用。18.法定處方19.物理滅菌法20.簡(jiǎn)寫溶液劑制備方法及注意事項(xiàng).21.簡(jiǎn)述影響濕熱滅菌效果的主要因素。22.簡(jiǎn)述一下分散法.23.簡(jiǎn)述射線滅菌法。24.復(fù)方碘溶液如何制備？有哪些注意事項(xiàng)？25.悶?zāi)z卷II一.參考題庫(共25題)1.常用的栓劑基質(zhì)有哪些？2.泡罩式包裝3.寫出藥物從固體中的溶出速度方程（Noyes-Whitney），并據(jù)此提出采用何種措施來提高藥物的溶出度。4.簡(jiǎn)述合理用藥的主要內(nèi)容。5.生物學(xué)穩(wěn)定性變化6.滴水成珠7.粉末直接壓片的優(yōu)點(diǎn)有哪些？8.哪些因素可能影響藥物的透皮吸收？9.被動(dòng)靶向制劑10.中藥片劑的制粒壓片法有哪些？11.簡(jiǎn)述軟膏劑基質(zhì)的種類及其特點(diǎn)，每種列舉兩個(gè)。12.巴布劑13.為什么說噴霧干燥、沸騰干燥的干燥效率高？14.簡(jiǎn)述水溶性顆粒劑的制備工藝流程。15.《中國藥典》（2000年版二部）對(duì)注射液中不溶性微粒檢查有什么規(guī)定？16.不穩(wěn)定藥物采用濕法制粒壓片時(shí)可采用哪些方法？17.試述各類物理滅菌法的特點(diǎn)及選用要點(diǎn)。各類物理滅菌法的特點(diǎn)及選用要點(diǎn)：度變化小，適用于含揮發(fā)性成分或不耐熱藥品的滅菌。18.簡(jiǎn)述藥劑學(xué)各分支學(xué)科的定義（最少三個(gè)學(xué)科）。19.影響藥物降解的處方因素有哪些？外界因素有哪些解決方法？20.什么是熱原？簡(jiǎn)述熱原的性質(zhì)、熱原的污染途徑及除去熱原的方法。21.詳述滾轉(zhuǎn)包衣法包衣的工藝過程。22.加速試驗(yàn)法23.簡(jiǎn)述酒劑和酊劑的主要區(qū)別（溶劑、制法、濃度等方面）。24.單劑量顆粒壓25.麻醉中藥卷III一.參考題庫(共25題)1.何謂絮凝和反絮凝劑？其作用機(jī)理如何？2.試述濕法制粒壓片的一般制備操作過程。3.簡(jiǎn)述中藥眼用制劑的特點(diǎn)。4.簡(jiǎn)述熱壓滅菌器的使用注意事項(xiàng)。5.注射劑處方中應(yīng)用什么水？滴眼劑中用什么水？6.浸提時(shí)藥材不宜粉碎過細(xì)，為什么？7.混懸劑的基本要求有哪些？8.煎膏劑9.增加藥物溶解度的方法有哪些。10.推導(dǎo)弱酸性和弱堿性藥物的溶解度與pH值之間的關(guān)系，說明如何調(diào)節(jié)有利于溶解。11.條劑12.芳香水劑13.生物藥劑學(xué)14.簡(jiǎn)述松片產(chǎn)生原因及防止方法。15.簡(jiǎn)述滲漉法操作步驟。16.軟材17.有效成分的含義是什么？18.過濾的機(jī)理有哪些，哪些因素會(huì)影響過濾效果？19.腸溶膠囊劑20.對(duì)于含有揮發(fā)性成分的物料如何干燥？21.簡(jiǎn)述乳劑的物理穩(wěn)定性及其影響因素.22.冷凍干燥產(chǎn)品有何特點(diǎn)？23.簡(jiǎn)述藥物制劑設(shè)計(jì)的基本原則。24.粉末直接壓片25.簡(jiǎn)述溶劑回收的幾種方法。卷I參考答案一.參考題庫1.參考答案: 是指在制備膠劑濃縮收膠過程中，膠液濃縮至“掛旗”時(shí)，在強(qiáng)力攪拌下加入酒類輔料，鍋底產(chǎn)生大氣泡的現(xiàn)象。2.參考答案: （1）肺部具有巨大的可供吸收的表面積，約為70m2肺泡是人體進(jìn)行氣血交換的場(chǎng)所。人的肺泡總量有3-4億個(gè)，肺泡總面積達(dá)140m2。 （2）具有十分豐富的毛細(xì)血管和肺泡接觸的毛細(xì)血管總面積達(dá)100m2，肺泡表面到毛細(xì)血管的距離0.5-1μm。 （3）血液通過肺循環(huán)的量很大，約為體循環(huán)的10% （4）能避免肝臟首過效應(yīng)，酶活性較低，上皮屏障薄和膜透過性高等。3.參考答案: 經(jīng)皮吸收制劑的特點(diǎn)： ①可避免口服給藥可能發(fā)生的肝首過效應(yīng)及胃腸滅活； ②維持恒定的最佳血藥濃度或生理效應(yīng)，減少胃腸給藥的副作用； ③延長(zhǎng)有效作用時(shí)間，減少用藥次數(shù)； ④通過改變給藥面積調(diào)節(jié)給藥劑量，減少個(gè)體差異，且患者可以自主用藥，也可以隨時(shí)停止用藥。 透皮吸收制劑大致可分為①膜控釋型；②粘膠分散型；③骨架擴(kuò)散型；④微貯庫型。4.參考答案: 軟膏劑質(zhì)量要求： ①基質(zhì)應(yīng)均勻、細(xì)膩，對(duì)皮膚或黏膜上無刺激性； ②應(yīng)根據(jù)需要加入保濕劑、防腐劑、增稠劑、抗氧劑及透皮促進(jìn)劑； ③基質(zhì)應(yīng)具有適當(dāng)?shù)酿こ矶?，易涂布于皮膚或黏膜上，不融化，黏稠度隨季節(jié)變化應(yīng)很?。?④軟膏劑應(yīng)無酸敗、異臭、變色、變硬現(xiàn)象。除另有規(guī)定外，應(yīng)遮光密閉貯存。5.參考答案: 是表面活性劑親水親油相對(duì)強(qiáng)弱的量化指標(biāo)。一般而言，表面活性劑的HLB越大，其親水性越強(qiáng)；表面活性劑的HLB越小，其親油性越強(qiáng)。6.參考答案: 常用固體與液體分離的方法有沉降分離法、濾過分離法、離心分離法等。7.參考答案: 固體分散體也稱為固體分散物，是固體藥物以分子、膠態(tài)、微晶或無定形狀態(tài)分散于另一種水溶性、難溶性、或腸溶性固體載體中所制成的高度分散體。 制備方法（1）熔融法；（2）溶劑法；（3）溶劑-熔融法；（4）研磨法；（5）液相中溶劑擴(kuò)散法；（6）溶劑-噴霧（冷凍）干燥法 體分散物的類型 按釋藥特征分類緩釋、控釋型，速釋型，腸溶型 按分散狀態(tài)分類 固態(tài)溶液，簡(jiǎn)單低共熔混合物，共沉淀物也稱共蒸發(fā)物藥物與載體材料以低共熔物的比例混合，共熔后快速冷卻可以完全融合，全部成固體分散體，稱之為低共熔型固體分散體。 藥物均勻地以微晶態(tài)分散于載體材料的微晶中，是物理混合物。按晶體結(jié)構(gòu)也可分為置換型和填充型固態(tài)溶液。 速釋原理：（1）藥物的高分散狀態(tài)加快了藥物的釋放固體分散物內(nèi)的藥物呈極細(xì)的膠體、微晶或超細(xì)微粒，甚至以分子狀態(tài)存在，不僅大大提高了藥物的表面積，也可以提高藥物的溶解度，因此必然提高藥物的溶出速率，達(dá)到速釋效果。（2）載體材料對(duì)藥物的溶出有促進(jìn)作用水溶性載體提高了藥物的可潤(rùn)濕性； 載體保證了藥物的高度分散性；載體對(duì)藥物有抑晶性。8.參考答案: 分支學(xué)科：工業(yè)藥劑學(xué)、物理藥劑學(xué)、藥用高分子材料學(xué)、生物藥劑學(xué)、藥物動(dòng)力學(xué)、臨床藥劑學(xué)、醫(yī)藥情報(bào)學(xué)等。 ⑴工業(yè)藥劑學(xué)（industrialpharmaceutics）是利用溶液的形成理論、粉體學(xué)、流變學(xué)、界面化學(xué)等的研究手段研究劑型及制劑單元操作的基本理論、工藝技術(shù)、生產(chǎn)設(shè)備和質(zhì)量管理的學(xué)科。⑵物理藥劑學(xué)（physicalpharmaceutics）是物理藥劑學(xué)是運(yùn)用物理化學(xué)原理、方法和手段，研究藥劑學(xué)中有關(guān)劑型、制劑的處方設(shè)計(jì)、制備工藝、質(zhì)量控制等內(nèi)容的邊緣學(xué)科。⑶藥用高分子材料學(xué)（PolymersinPharmaceutics）主要介紹藥劑學(xué)的劑型設(shè)計(jì)和制劑處方中常用的合成和天然高分子材料的結(jié)構(gòu)、制備、物理化學(xué)特征以及其功能與應(yīng)用。⑷生物藥劑學(xué)（biopharmaceutics）是研究藥物在體內(nèi)的吸收、分布、代謝與排泄的機(jī)理及過程，闡明藥物因素、劑型因素和生理因素與藥效之間關(guān)系的邊緣學(xué)科。⑸藥物動(dòng)力學(xué)（pharmacokinetics）是采用數(shù)學(xué)的方法，研究藥物在體內(nèi)的吸收、分布、代謝與排泄的經(jīng)時(shí)過程與藥效之間關(guān)系的學(xué)科，對(duì)指導(dǎo)制劑設(shè)計(jì)、劑型改革、安全合理用藥等提供量化指標(biāo)。⑹臨床藥劑學(xué)（ClinicalPharmaceutics）是以患者為對(duì)象，研究合理、有效、安全用藥等，與臨床治療學(xué)緊密聯(lián)系的新學(xué)科，亦稱（廣義的）調(diào)劑學(xué)或臨床藥學(xué)。⑺醫(yī)藥情報(bào)學(xué)（Druginformatics）是收集和評(píng)價(jià)龐大的與醫(yī)藥品相關(guān)的情報(bào)，以各種情報(bào)為依據(jù)探究藥物治療的依據(jù)，謀求醫(yī)藥品的最適宜方案的學(xué)科。9.參考答案: 超臨界流體是指處于臨界溫度和臨界壓力之上的一種特定的物質(zhì)狀態(tài)的流體，此時(shí)流體的密度和物質(zhì)的溶解度接近于液體而黏度和擴(kuò)散系數(shù)接近于氣體，故溶解度大，傳質(zhì)快。超臨界流體提取過程主要包括：裝料、排雜氣、注超臨界流體液、調(diào)整節(jié)流閥以使提取物在分離器中析出、收集分離器中的提取物。10.參考答案: 芳香水劑和醑劑的共同之處為：藥物均為揮發(fā)性、不宜久貯，制備方法為溶解法和蒸餾法。芳香水劑和醑劑的不同之處為：芳香水劑以水做溶劑，藥物為飽和或近飽和，醑劑則不一定飽和；醑劑中乙醇含量高；芳香水劑還用稀釋法制備。11.參考答案: 可采取以下措施提高藥物的溶出度： ①藥物經(jīng)粉碎減小粒徑增大藥物的溶出面積； ②加入優(yōu)良的崩解劑； ③提高藥物的溶解度，改變晶型，制成固體分散體或藥物的包合物，加入表面活性劑等； ④在處方中加入親水性輔料如乳糖。12.參考答案: 熱原是微生物的代謝產(chǎn)物，是一種能引起恒溫動(dòng)物和人體體溫異常升高的致熱性物質(zhì)。是由磷脂、脂多糖和蛋白質(zhì)組成的高分子復(fù)合物（亦稱內(nèi)毒素），其性質(zhì)具有水溶性、耐熱性、濾過性、不揮發(fā)性，以及能被強(qiáng)酸、強(qiáng)堿、強(qiáng)氧化劑、超聲波所破壞。13.參考答案: 低溫粉碎的特點(diǎn)：①適用于在常溫下粉碎困難物料，軟化點(diǎn)低、熔點(diǎn)低及熱可塑性物料，以及富含糖分，具一定黏性的藥物；②低溫使物料脆性增加，易于粉碎，可獲得更細(xì)的粉末；③能保留揮發(fā)性成分。14.參考答案: （1）常壓蒸發(fā)：溶液在一個(gè)大氣壓下進(jìn)行蒸發(fā)的操作叫常壓蒸發(fā)，被蒸發(fā)液中有效成分是耐熱的，溶劑無燃燒性、無毒、無害、無經(jīng)濟(jì)價(jià)值者可用此法； （2）減壓蒸發(fā)：在密閉的蒸發(fā)器中，抽真空以降低其內(nèi)部的壓力，使液體沸騰溫度降低的蒸發(fā)操作。由于沸點(diǎn)低，能防止或減少熱敏物質(zhì)的分解，增大傳熱溫度差，強(qiáng)化蒸發(fā)操作； （3）薄膜蒸發(fā)：使液體形成薄膜狀態(tài)而進(jìn)行快速蒸發(fā)的操作叫薄膜蒸發(fā)，在減壓下，液體形成薄膜具有極大的汽化表面，傳熱快而均勻，無液體靜壓的影響，有溫度低、時(shí)間短、速度快、可連續(xù)操作和縮短生產(chǎn)周期等優(yōu)點(diǎn)。15.參考答案: 是將濕物料蘸取涂在光滑的金屬轉(zhuǎn)鼓上形成薄層，利用熱傳導(dǎo)進(jìn)行干燥的方法。16.參考答案: 中藥中毒解救通常采用的方法 （1）清除毒物：如洗胃、導(dǎo)瀉、灌腸、大量飲水、口服活性炭、輸液等處理，加速毒物的排泄。 （2）增加氧氣吸入量。 （3）化學(xué)藥對(duì)癥治療：根據(jù)臨床表現(xiàn)制定給藥方案。 （4）中藥治療：服用甘草、綠豆煎湯等。 （5）中醫(yī)對(duì)癥治療。17.參考答案: 藥典的性質(zhì)與作用： ①藥典是一個(gè)國家記載藥品標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)格的法典，由國家藥典委員會(huì)組織編纂，并由政府頒布執(zhí)行，具有法律約束力。 ②作為藥品生產(chǎn)、檢驗(yàn)、供應(yīng)與使用的依據(jù)。 ③藥典在一定程度上反映了該國家藥物生產(chǎn)、醫(yī)療和科技的水平。 ④藥典在保證人民用藥安全有效，促進(jìn)藥物研究和生產(chǎn)上起到重要作用。18.參考答案: 法定處方是指《中國藥典》、《局（部）頒藥品標(biāo)準(zhǔn)》等所收載的處方，具有法律約束力。19.參考答案: 物理滅菌法是利用物理因素如溫度、聲波、電磁波、輻射等達(dá)到滅菌目的方法。20.參考答案: 溶液劑的制備方法有溶解法、稀釋法和化學(xué)反應(yīng)法。 其注意事項(xiàng)為： （1）溶解法：工藝流程：附加劑、藥物稱量→溶解→濾過→補(bǔ)足溶劑量→攪拌→質(zhì)量檢查→包裝； （2）稀釋法：先將藥物制成高濃度溶液，使用時(shí)再用溶劑稀釋至需要濃度。揮發(fā)性藥物濃度稀釋過程中應(yīng)注意揮發(fā)損失。21.參考答案: 影響濕熱滅菌效果的因素較多，主要包括微生物的種類和數(shù)量、藥物的性質(zhì)與介質(zhì)的性質(zhì)、滅菌的溫度、蒸汽的性質(zhì)，以及滅菌時(shí)間等。22.參考答案: 將固體藥物粉碎成符合混懸劑要求的微粒，分散于分散介質(zhì)中制備混懸液。對(duì)于一些質(zhì)硬、質(zhì)重或貴重藥物可采用“水飛法”。疏水性藥物應(yīng)先將其與潤(rùn)濕劑研勻，再與其他液體混勻，最后加其余的液體至全量。凝聚法：包括物理凝聚法和化學(xué)凝聚法。物理凝聚法，用物理的方法降低藥物的溶解度，使其聚集并從分散介質(zhì)中析出，形成混懸劑?；瘜W(xué)凝聚法，利用兩種或兩種以上的化合物進(jìn)行化學(xué)反應(yīng)生成難溶性藥物微粒，混懸于分散介質(zhì)中制備混懸劑。23.參考答案: 1.輻射滅菌法：以放射性同位素放射的γ射線殺菌的方法。本法穿透性強(qiáng)，適合不耐熱藥物的滅菌； 2.紫外線滅菌法：指用紫外線照射殺滅微生物的方法，一般滅菌的紫外線波長(zhǎng)是200～300nm，滅菌力最強(qiáng)為254nm，適合表面滅菌、空氣滅菌、蒸餾水滅菌，不適于藥液、固體物質(zhì)深部的滅菌及容器中藥物的滅菌； 3.微波滅菌法：用微波照射產(chǎn)生的熱殺滅微生物的方法，本法適于注射液的滅菌。具有低溫、常壓、省時(shí)、高效、均勻、節(jié)能、環(huán)保等優(yōu)點(diǎn)。24.參考答案: （1）處方：碘50g碘化鉀100g蒸餾水適量，總量1000ml。 （2）工藝：取碘與碘化鉀，加蒸餾水100ml溶解后，再加適量蒸餾水至1000ml即得。 （3）注意事項(xiàng)； ①碘化鉀為助溶劑，溶解時(shí)盡量少用蒸餾水，以使其濃度大，碘才容易與碘化鉀形成絡(luò)合物而溶解。②內(nèi)服時(shí)可用水稀釋5～10倍，以減少其對(duì)粘膜的刺激性。25.參考答案: 是指晾膠7～10天后，膠片干燥至膠片表面干硬，將膠片裝入木箱中，密閉悶之，使內(nèi)部水份向膠片表面擴(kuò)散，稱為悶?zāi)z。卷II參考答案一.參考題庫1.參考答案: 基質(zhì)的種類 栓劑常用基質(zhì)分為油脂性基質(zhì)和水溶性基質(zhì)。 1、油脂性基質(zhì) （1）可可豆脂：可可豆脂具同質(zhì)多品性，有α、β、γ三種晶型，其中α、γ兩種晶型不穩(wěn)定，熔點(diǎn)較低，β型穩(wěn)定。 （2）半合成或全合成脂肪酸甘油酯：常用的有半合成椰油酯、半合成山蒼油酯、半臺(tái)成棕櫚油酯。全合成脂肪酸甘油脂有硬脂酸丙二醇酯等。 2、水溶性與親水性基質(zhì) （1）甘油明膠：本品系用明膠、甘油與水制成，具有彈性，不易折斷，在體溫時(shí)不熔融，但可緩緩溶于分泌液中，藥物溶出速度可隨水、明膠、甘油三者的比例不同而改變，甘油與水的含量越高越易溶解。 （2）聚乙二醇類：為一類由環(huán)氧乙烷聚合而成的雜鏈聚合物。易吸濕受潮變形。2.參考答案: 是用無毒鋁泊和無毒聚氯乙烯硬片，在平板泡罩式或吸泡式包裝機(jī)上，經(jīng)熱壓形成的泡罩式包裝，鋁泊為背層材料，背面上可印藥名等說明，聚氯乙烯為泡罩，透明、堅(jiān)硬、美觀、貴重。3.參考答案: dC/dt：溶出速率 K：溶出速度常數(shù) D://藥物擴(kuò)散系數(shù) δ：擴(kuò)散邊界層厚度 S：溶出質(zhì)點(diǎn)暴露于介質(zhì)的總表面積 Cs：固體藥物的溶解度 C://時(shí)間t時(shí)藥物在總體溶液中的濃度 當(dāng)溶出藥物吸收迅速，Cs>>C時(shí)或漏槽條件C=0時(shí)，上述方程簡(jiǎn)化為dC/dt=KSCs 改善藥物溶出速度可采取的措施： ①減小粒徑增加藥物的溶出面積：粉碎、崩解。 ②增大溶解速度常數(shù)：加強(qiáng)攪拌，減少藥物擴(kuò)散邊界層厚度或提高藥物的擴(kuò)散系數(shù)。 ③提高藥物的溶解度：溫度，晶型，制成固體分散物等。4.參考答案: 合理用藥的主要包括： ①正確“辨證”，合理配伍組方； ②充分考慮個(gè)體差異，合理用藥； ③合理選擇劑型； ④嚴(yán)格遵守配伍禁忌、妊娠禁忌、飲食禁忌和證候禁忌； ⑤選擇質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的藥品。5.參考答案: 是指中藥制劑生霉、腐敗等由于微生物污染所導(dǎo)致的變化。6.參考答案: 是指制備黑膏藥鑒定煉油程度時(shí)，取少許油液滴入冷水中，藥油相互聚結(jié)成珠狀，吹之不散或散而復(fù)聚。此時(shí)的煉油老嫩適宜，熬煉過“老”，則膏藥松脆，粘著力小，易脫落；如過“嫩”，則質(zhì)軟，黏性強(qiáng)而不易脫落，貼于皮膚上易移動(dòng)。7.參考答案: 物料不進(jìn)行制粒，而由粉末狀物料直接進(jìn)行壓片，它有許多突出的優(yōu)點(diǎn)，如省時(shí)節(jié)能、工藝簡(jiǎn)便、工序減少、適用于濕熱條件下不穩(wěn)定的藥物等。8.參考答案: 藥物經(jīng)皮吸收的影響因素： 1）生理因素①皮膚的水合作用；②角質(zhì)層的厚度；③皮膚的條件；④皮膚的結(jié)合作用與代謝作用。 2）劑型因素與藥物性質(zhì)①藥物劑量和藥物濃度；②分子大小及脂溶性；③pH和pKa；④TDDS中藥物濃度；⑤熔點(diǎn)與熱力活度。9.參考答案: 又稱自然靶向制劑，是指載藥微粒被單核—巨噬細(xì)胞系統(tǒng)的巨噬細(xì)胞攝取，經(jīng)過正常生理過程轉(zhuǎn)運(yùn)到肝、脾等器官，很難達(dá)到其他部位。10.參考答案: （1）藥材全粉末制粒法：將處方中全部中藥材，混合粉碎成細(xì)粉，加適當(dāng)粘合劑制軟材，再制成顆粒、干燥、壓片。 （2）浸膏與藥材細(xì)粉混合制粒：將處方中的藥材部分磨成細(xì)粉，部分提取浸膏，再將浸膏與藥粉混合制顆粒。 （3）干浸膏制粒：將處方中全部藥材制成浸膏，干燥得干浸膏，再制干顆粒、壓片。 （4）含揮發(fā)油藥材制顆粒：含揮發(fā)油的藥材，應(yīng)提取揮發(fā)油加入干燥的顆粒中。 （5）藥材有效部位制顆粒有利于縮小片劑體積，也可以簡(jiǎn)化片劑制備工藝。 （6）中藥片劑除含有中藥材外還含有一種或兩種以上化學(xué)藥物?；瘜W(xué)藥物粉碎成細(xì)粉與藥材細(xì)粉混合，加粘合劑制顆粒，壓片。11.參考答案: 基質(zhì)種類（油脂性基質(zhì)、乳劑型基質(zhì)、水溶性基質(zhì)） 1.油脂性基質(zhì)（包括烴類、類脂、動(dòng)植物油脂，硅油等） 特點(diǎn)： ①潤(rùn)滑，無刺激性； ②能與較多藥物配伍，不易長(zhǎng)菌； ③能形成封閉性油膜，促進(jìn)皮膚水合作用，對(duì)表皮增厚、角化、皸裂有軟化和保護(hù)作用； ④釋藥性差； ⑤油膩性和疏水性，不易于水性液體混合，不易洗除； ⑥主要用于遇水不穩(wěn)定的藥物制備軟膏； ⑦不能用于有急性滲出液的皮膚。 舉例：凡士林（vaselin）、石蠟（paraffin）與液體石蠟（liquidparaffin） 2.乳劑型基質(zhì)：由含固體的油相加熱液化后與水相借乳化劑的作用在一定溫度下混合乳化，最后在室溫下形成半固體的基質(zhì)。 組成：油相、水相、乳化劑 類型：W/O型和O/W型。 特點(diǎn)： ①O/W型能與大量水混合，色白如雪，故有“雪花膏”之稱； ②易于涂布，對(duì)皮膚的正常功能影響較少； ③藥物釋放和穿透皮膚快；易于洗除； ④需加防腐劑、保濕劑（甘油，丙二醇，山梨醇等）； ⑤不適用于對(duì)水敏感的藥物；適用于亞急性，慢性，無滲出的皮損和皮膚瘙癢癥； ⑥忌用于糜爛，潰瘍，水泡及化膿性創(chuàng)面。 W/O型吸收水量較少，涂于皮膚上隨著水分的蒸發(fā)，使皮膚感覺到?jīng)鏊?，有“冷霜”之稱。 舉例：十二烷基硫酸鈉、脂肪酸山梨坦類（Span）、聚山梨酯類（Tween） 3.水溶性基質(zhì)：水溶性基質(zhì)是由天然或合成的高分子水溶性物質(zhì)組成。 特點(diǎn)： ①藥物在本類基質(zhì)中的釋放較快，穿透性較好； ②無油膩性，對(duì)皮膚、粘膜無刺激性； ③易涂展和洗除； ④能與水溶液混合并能吸收組織滲出液，多用于濕潤(rùn)、糜爛創(chuàng)面，也可用于腔道粘膜（如避孕軟膏）等部位或用作防油保護(hù)性軟膏的基質(zhì)。 ⑤缺點(diǎn)：對(duì)皮膚的潤(rùn)滑作用較差；有的基質(zhì)中的水分容易蒸發(fā)，易于霉變，須加保濕劑及防腐劑。 舉例： （1）.甘油明膠：明膠（1％~3％）、甘油（10％~30％）和水加熱制成的透明凝膠。易被微生物破壞。溫?zé)岷笠淄坎?，涂后能形成一層保護(hù)膜。 （2）.纖維素衍生物：常用甲基纖維素及羧甲基纖維素鈉。甲基纖維素溶于冷水，羧甲基纖維素鈉在冷、熱水中均溶。水溶液不易腐敗，可不加防腐劑。 （3）.聚乙二醇類（polyethyleneglycols，PEG）：由環(huán)氧乙烷與水或由乙二醇聚合得到的水溶性聚醚，隨分子量不同從液體、半固體到固體，溶于水，能與滲出液混合且易洗除，耐高溫，不易霉敗；有強(qiáng)吸水性，用于皮膚有刺激感，不宜用于遇水不穩(wěn)定的藥物軟膏。12.參考答案: 系指中藥材提取物或藥物與適宜的親水性基質(zhì)混合后，涂布于裱背材料上制成的外用制劑。13.參考答案: 噴霧干燥是利用霧化器將一定濃度的液態(tài)物料噴射成霧狀液滴，使總表面積極大的增加（當(dāng)霧滴直徑為10μm時(shí)，每升液體所形成的霧滴總表面積可達(dá)400～600m2），當(dāng)與干燥介質(zhì)熱空氣相遇時(shí)，能夠充分接觸，在數(shù)秒鐘內(nèi)即可完成水分蒸發(fā)，被干燥成細(xì)粉末或顆粒。沸騰干燥是以顆粒形式在流化狀態(tài)下干燥，顆粒與熱空氣充分接觸，高速交流，熱交換和水氣傳遞迅速充分，故干燥效率也很高。14.參考答案: 水溶性顆粒劑的制備工藝流程為：提取→精制→濃縮→加入輔料后制顆?！稍铩！|(zhì)量檢查→包裝。15.參考答案: 注射液中不溶性微粒是在澄明度檢查符合規(guī)定后，用以檢查靜脈滴注用注射液（裝量在100ml以上者）中的不溶性微粒。每1ml中10μm以上微粒不得超過20粒，25μm以上微粒不得超過2粒。16.參考答案: （1）可將輔料與對(duì)濕、熱穩(wěn)定的藥物用濕法制粒后，加入對(duì)濕、熱不穩(wěn)定的藥物中混勻后再壓片。 （2）對(duì)濕、熱不穩(wěn)定的小劑量藥物壓片時(shí)，可將其溶于適當(dāng)?shù)娜軇?，再與干顆?；旌暇鶆蛟賶浩?。 （3）制成輔料的空白顆粒，加入藥物混勻后再壓片。（空白顆粒法）17.參考答案: （1）火焰滅菌法操作簡(jiǎn)單，滅菌效果可靠，適宜于不易被火焰損傷的物品的滅菌。 （2）干熱滅菌法滅菌溫度較高，適用于耐高溫材料及不允許濕氣穿透的油脂類材料的滅菌，但干熱空氣的穿透力差，溫度不均勻，不適宜用于大部分藥品及橡膠、塑料制品的滅菌。 （3）濕熱滅菌法由于水蒸氣的比熱較大，穿透力強(qiáng)，容易使蛋白質(zhì)凝固變性，滅菌效果可靠，操作簡(jiǎn)單方便，是目前制劑生產(chǎn)中應(yīng)用最廣泛的一種滅菌方法，但不適宜用于在濕熱環(huán)境中不穩(wěn)定藥品的滅菌。 （4）紫外線滅菌法滅菌力最強(qiáng)的是波長(zhǎng)為254～257nm的紫外線，但紫外線的穿透能力弱，適用于空氣滅菌與物體表面滅菌。 （5）微波滅菌法升溫迅速、均勻，滅菌效果可靠，滅菌時(shí)間短，但其滅菌作用必須在有一定含水量的物品中才能顯示。 （6）輻射滅菌法穿透力強(qiáng)，適用于已包裝密封的物品的滅菌，其效果可靠，并可有效防止物品的“二次污染”。滅菌過程中，被滅菌物品溫18.參考答案: 藥劑學(xué)各分支學(xué)科的定義如下： ①工業(yè)藥劑學(xué)：是應(yīng)用藥劑學(xué)的基礎(chǔ)理論研究藥物制劑生產(chǎn)的基本理論、工藝技術(shù)、生產(chǎn)設(shè)備和質(zhì)量管理的一門科學(xué)。 ②物理藥劑學(xué)：是應(yīng)用物理化學(xué)的基本原理、方法和手段，研究藥劑學(xué)中劑型、制劑的處方設(shè)計(jì)、制備工藝、質(zhì)量控制等的學(xué)科。 ③藥用高分子材料學(xué)：研究藥物劑型設(shè)計(jì)和制劑的處方中各種藥用高分子材料的結(jié)構(gòu)、制備、性能與應(yīng)用的學(xué)科。 ④生物藥劑學(xué)：是研究藥物和制劑在體內(nèi)的吸收、分布、代謝和排泄機(jī)理及過程，闡明藥物因素、劑型因素和生理因素與藥效之間關(guān)系的一門學(xué)科。 ⑤藥物動(dòng)力學(xué)：是用數(shù)學(xué)的方法，研究藥物在體內(nèi)的吸收、分布、代謝和排泄的經(jīng)時(shí)過程與藥效之間關(guān)系的一門學(xué)科，對(duì)指導(dǎo)制劑設(shè)計(jì)、劑型改革、安全合理用藥等提供量化指標(biāo)。19.參考答案: 一、處方因素 1.pH值：專屬酸堿催化或特殊酸堿催化（specificacid-basecatalysis），藥物的水解速度主要由pH決定。 解決辦法：確定最穩(wěn)定的pH值，用酸或堿調(diào)節(jié)到穩(wěn)定的范圍，所用酸或堿最好為體系內(nèi)已有的，或使用緩沖體系。 2.廣義酸堿催化： 給出質(zhì)子的物質(zhì)叫廣義的酸，接受質(zhì)子的物質(zhì)叫廣義的堿。 廣義的酸堿催化或一般酸堿催化（generalacid-basecatalysis）。 緩沖液的影響：緩沖液的濃度增加，但pH值保持不變，觀察藥物的分解情況。 解決方法：觀察緩沖液對(duì)穩(wěn)定性的影響，選用沒有催化作用的緩沖體系或用低濃度的緩沖液。 3.溶劑的影響 解決辦法：通過實(shí)驗(yàn)，正確選用。 4.離子強(qiáng)度的影響 解決辦法：選用適宜的離子強(qiáng)度的溶液。 5.表面活性劑的影響 解決辦法：通過實(shí)驗(yàn)，正確選用。 6.處方中基質(zhì)或賦形劑的影響 解決辦法：通過實(shí)驗(yàn)，正確選用。 二、外界因素 1.溫度： 解決辦法：保證質(zhì)量的前提下降低溫度，冷凍干燥，低溫貯存。 2.光線 解決辦法：避光操作，棕色瓶包裝（或容器內(nèi)襯墊黑紙），避光貯存。也可加入抗光解劑，如肌苷、肌苷酸、腺嘌呤、亞甲藍(lán)等。 3.氧（空氣）： 氧進(jìn)入制劑的途徑：氧在水中有一定溶解度，容器空間有氧氣。 解決辦法： 液體制劑：使用前加熱除去水中的氧，向溶液中和容器空間通入惰性氣體（CO2，N2） 固體制劑：真空包裝，加入抗氧劑（antioxidants）和協(xié)同劑（synergists）。 4.金屬離子 解決方法：選用純度高的原輔料；操作中不使用金屬器具；加入螯合劑。 5.濕度和水分 解決方法：控制含水量（水分含量<1%）；在臨界相對(duì)濕度以下操作。 6.包裝材料 解決方法：防止包裝材料與藥物制劑的相互作用；光敏感的藥物可用棕色玻璃包裝；藥用包裝塑料應(yīng)選用無毒塑料制品。20.參考答案: 熱原是微生物產(chǎn)生的內(nèi)毒素，是由磷脂、脂多糖和蛋白質(zhì)組成的復(fù)合物，其中脂多糖是活性中心。 熱原的性質(zhì)：①耐熱性；②水溶性；③不揮發(fā)性；④濾過性；⑤吸附性；⑥可被化學(xué)試劑破壞；⑦超聲波等也能破壞熱原。 污染熱原的途徑：①經(jīng)溶劑帶入；②從原輔料中帶入；③經(jīng)容器、用具、管道和裝置等帶入；④經(jīng)制備過程帶入；⑤滅菌后帶入；⑥經(jīng)輸液器帶入。 除去熱原的方法：①容器上熱原的除去，可用高溫法或酸堿法；②水中熱原的除去，可用離子交換法、凝膠過濾法、蒸餾法、反滲透法等；③溶液中熱原的除去，可用吸附法和超濾法。21.參考答案: 包糖衣工序用滾轉(zhuǎn)包衣法包糖衣一般分為隔離層、粉衣層、糖衣層、有色糖衣層、打光等步驟。 （1）隔離層：對(duì)一般片劑，大多數(shù)不需要包隔離層，但具有酸性、水溶性及引濕性的藥物制成的片心均需要包隔離層，其目的是避免包糖衣層時(shí)糖漿被酸性藥物水解和糖漿中的水份被片心吸收；隔離層還能增加片劑硬度。操作時(shí)將藥片置于包衣鍋內(nèi)轉(zhuǎn)動(dòng)，加入適宜溫度的膠漿使均勻粘附在片面上，加入少量滑石粉防止藥片相互粘連或粘附在包衣鍋上，吹40～50℃熱風(fēng)干燥后重復(fù)操作，操作時(shí)注意每層干燥后再包下一層。一般包3～5層。 （2）粉衣層：在隔離層的基礎(chǔ)上，用糖漿和滑石粉包衣，使粉衣層迅速增厚，直至片心的棱角被完全包沒為止。一般需包15～18層，控制溫度在40～55℃。 （3）糖衣層：用濃糖漿為包衣料。當(dāng)糖漿受熱時(shí)，在片心表面緩慢干燥，形成細(xì)膩的表面堅(jiān)實(shí)的薄膜。操作方法與包粉衣層相同，但不加粉料，加熱溫度控制在40℃以下，一般包15～18層。 （4）有色糖衣層：用帶顏色的糖漿為包衣料，目的是使片劑美觀、便于識(shí)別，加入二氧化鈦還可起到遮光作用。一般在最后數(shù)層糖衣時(shí)使用色漿，色漿顏色應(yīng)由淺入深，并注意層層干燥。 （5）打光：用川蠟細(xì)粉作打光劑，目的是使糖衣片表面光亮美觀，兼有防潮作用。操作在室溫下進(jìn)行，蠟粉用量一般為每萬片不超過3～5g為宜。22.參考答案: 是在超常的條件（高溫、高濕、強(qiáng)光或強(qiáng)氧化劑等）下，通過加速藥物的化學(xué)或物理學(xué)變化，以了解藥物的穩(wěn)定性和預(yù)測(cè)其有效期所采用的試驗(yàn)法。23.參考答案: 酒劑（medicinalliquor）又名藥酒，系指藥材用蒸餾藥酒提取制成的澄清液體制劑。溶劑為蒸餾藥酒。一般用浸漬法、滲轆法制備，多供口服，少數(shù)做外用。 酊劑（tincturE.系指藥材用規(guī)定濃度的乙醇提取制成的澄清液體制劑，亦可用流浸膏稀釋制成。溶劑為規(guī)定濃度的乙醇。 一般用稀釋法、溶解法、浸漬法和滲轆法制備，供口服或外用。酊劑每100ml相當(dāng)于原藥物20g。含有劇毒藥的酊劑每100ml相當(dāng)于原藥物10g。24.參考答案: 制成塊狀的稱塊狀沖劑。25.參考答案: 麻醉中藥是指連續(xù)使用易產(chǎn)生身體依賴性，能成癮癖的藥物。卷III參考答案一.參考題庫1.參考答案: 在混懸劑中加入適量電解質(zhì)，使ζ電位降低到一定程度后，混懸劑中的微粒形成疏松的絮狀聚集體，該電解質(zhì)稱絮凝劑。 向絮凝狀態(tài)的混懸劑中加入電解質(zhì)，使絮凝狀態(tài)變?yōu)榉切跄隣顟B(tài)，該電解質(zhì)稱反絮凝劑。 絮凝劑使混懸劑處于絮凝狀態(tài)，以增加混懸劑的穩(wěn)定性；反絮凝劑可增加混懸劑流動(dòng)性，使之易于傾倒，方便使用。2.參考答案: 混合潤(rùn)濕劑或粘合劑制粒干燥藥物、輔料粉碎過篩----物料--------------軟材----濕顆粒----干顆粒----整粒----壓片3.參考答案: （1）對(duì)眼睛刺激性?。?（2）使用方便，藥效可靠； （3）固體散劑多為礦物，在結(jié)膜囊內(nèi)分布均勻，接觸面大，時(shí)間長(zhǎng)，療效顯著。4.參考答案: （1）必須使用飽和蒸汽； （2）必須將滅菌器內(nèi)的空氣排除； （3）滅菌時(shí)間必須由全部藥液溫度真正達(dá)到所需要求的溫度時(shí)算起； （4）滅菌完畢后停止加熱，必須使壓力逐漸降到0，才能放出鍋內(nèi)蒸汽，使鍋內(nèi)壓力和大氣壓相等后，稍稍打開滅菌鍋，待10-15分鐘，再全部打開。5.參考答案: 注射劑處方中應(yīng)用注射用水或滅菌注射用水。滴眼劑中用注射用水或純化水。6.參考答案: 浸提過程是指溶劑進(jìn)入細(xì)胞組織溶解其有效成分后變成浸提液的全部過程。藥材粉碎過細(xì)，會(huì)大量破壞細(xì)胞組織而使其內(nèi)部的成分釋放出來，有利于有效成分被浸提溶劑溶解，但浸提液中雜質(zhì)較多，尤其是有些黏性強(qiáng)的雜質(zhì)會(huì)嚴(yán)重影響濾過操作。過細(xì)的粉碎會(huì)使藥粉的總表面積增大，吸附作用增加，擴(kuò)散速度減慢，造成有效成分的損失。過細(xì)的粉碎會(huì)使提取液與藥材渣分離困難，如濾過及滲漉，由于粉材粒之間的空隙太小，溶液流動(dòng)阻力增大，造成堵塞。7.參考答案: 混懸劑指難溶性固體藥物以微粒狀態(tài)分散在分散介質(zhì)中形成的非均相的液體制劑。混懸劑的質(zhì)量要求：化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定；微粒大小符合規(guī)定要求；微粒沉降速度慢，沉降后不應(yīng)有結(jié)塊現(xiàn)象，輕搖后應(yīng)迅速均勻分散。8.參考答案: 是指藥材用水煎煮、去渣濃縮后，加煉蜜或糖制成的稠厚狀半流體劑型。9.參考答案: 增溶，某些難溶性藥物在表面活性劑的作用下，使其在溶劑中的溶解度增大，并形成澄清溶液的過程。 助溶，難溶于水的藥物由于加入的第二種物質(zhì)而增加藥物在水中溶解度的現(xiàn)象，稱為助溶。 制成鹽類，一些難溶弱酸、弱減，可制成鹽而增加其溶解度。 潛溶劑，當(dāng)混合溶劑中各溶劑在某一比例時(shí)，藥物的溶解度與在各單純?nèi)軇┲械娜芙舛认啾?，出現(xiàn)極大值，這種現(xiàn)象稱為潛溶，這種溶劑稱為潛溶劑。10.參考答案: 11.參考答案: 又稱紙捻系指藥材粉碎過篩，混勻，用桑皮紙粘藥膏后搓捻成細(xì)條；或用桑皮紙搓捻成條粘一薄層面糊，再粘附藥粉而成的外用制劑。12.參考答案: 是指揮發(fā)油或其他芳香揮發(fā)性藥物的飽和或近飽和的澄明水溶液。13.參考答案: 是研究藥物及其制劑在體內(nèi)的吸收、分布、代謝、排泄等過程，闡明藥物的劑型因素、生物因素與藥效之間關(guān)系的一門科學(xué)。14.參考答案: 松片主要是硬度不符合要求，在包裝、運(yùn)輸?shù)冗^程中出現(xiàn)破碎或被磨損等，其原因及防止方法為： （1）顆粒中含水量不足，完全干燥的顆粒有較大的彈性變形，所壓成的片劑硬度較差。過多的水分也會(huì)降低硬度，每一種顆粒應(yīng)控制最適當(dāng)含水量。 （2）片劑原料中細(xì)粉比例過大、纖維過多、含動(dòng)物角質(zhì)類、皮類過多，缺乏粘性又有彈性，致使顆粒松散不易壓片；原料含礦石類藥量較多，粘性差；顆粒質(zhì)地疏松，流動(dòng)性差，常使顆粒填入?？琢坎蛔愣a(chǎn)生松片。制片時(shí)可將原料粉碎并過六號(hào)篩，再選用粘性較強(qiáng)的粘合劑如明膠、糖漿等制粒。 （3）原料中含較多的油類有效成分如揮發(fā)油、脂肪油等，減弱了顆粒間的粘合力，易引起松片，可加適當(dāng)吸收劑，也可采用微囊化或制成包合物等。 （4）制粒中乙醇濃度過高；或潤(rùn)滑劑和粘合劑不適，顆粒質(zhì)松粉多；或熬制浸膏時(shí)溫度控制不好，致使部分浸膏炭化，降低了粘性；或浸膏粉碎不細(xì)，表面積小，粘性小等?？墒狗哿?、稠膏與粘合劑趁熱均勻混合，以增加軟材及顆粒粘性，提高硬度。 （5）沖頭不符合規(guī)格。沖頭長(zhǎng)短不齊，片劑受壓力不均；下沖使用日久，不能靈活下降。應(yīng)調(diào)換沖頭。15.參考答案: 操作步驟： 1.藥粉潤(rùn)濕：以60－70%藥材量溶劑潤(rùn)濕密閉15min-數(shù)小時(shí)。 2.裝器：脫脂棉以浸出液潤(rùn)濕，墊鋪在滲漉筒底部，將藥粉分次裝入均勻壓平，以濾紙或紗布覆蓋（裝量不超過2/3）。 3.排氣：打開下部活塞，從上部緩緩加入溶劑，排除藥粉間隙中