江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司2023年年度報告

公司代碼：600557公司簡稱：康緣藥業(yè)江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司2023年年度報告2024年3月江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司（股票代碼：600557）2023年年度報告江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司（股票代碼：600557）2023年年度報告PAGEPAGE10/202重要提示一、本公司董事會、監(jiān)事會及董事、監(jiān)事、高級管理人員保證年度報告內容的真實性、準確性、完整性，不存在虛假記載、誤導性陳述或重大遺漏，并承擔個別和連帶的法律責任。二、公司全體董事出席董事會會議。立信會計師事務所（特殊普通合伙）為本公司出具了標準無保留意見的審計報告。三、公司負責人肖偉、主管會計工作負責人江鎖成及會計機構負責人（會計主管人員）江鎖成聲明：保證年度報告中財務報告的真實、準確、完整。四、董事會決議通過的本報告期利潤分配預案或公積金轉增股本預案（）202312314,182,708,771.62，2023536,732,878.372023（0.37元含稅）202437584,748,452849,300583,899,152216,042,686.24）。202340.25五、前瞻性陳述的風險聲明√適用□不適用本年度報告如涉及未來計劃等前瞻性陳述，或會根據(jù)市場環(huán)境相應調整，該計劃不構成公司對投資者的實質承諾，請投資者注意投資風險。六、是否存在被控股股東及其他關聯(lián)方非經(jīng)營性占用資金情況否七、是否存在違反規(guī)定決策程序對外提供擔保的情況否八、是否存在半數(shù)以上董事無法保證公司所披露年度報告的真實性、準確性和完整性否九、重大風險提示報告期內，不存在對公司生產(chǎn)經(jīng)營產(chǎn)生實質性影響的特別重大風險。公司已在本報告中詳細描述可能面對的各種風險及應對措施，敬請查閱“第三節(jié)管理層討論與分析”之“六、公司關于公司未來發(fā)展的討論與分析”之“（四）可能面對的風險”部分。十、其他□適不用 目錄第一節(jié) 釋義 2第二節(jié) 公司簡介和主要財指標 3第三節(jié) 管理層討論與分析 8第四節(jié) 公司治理 38第五節(jié) 環(huán)境與社會責任 56第六節(jié) 重要事項 59第七節(jié) 股份變動及股東情況 69第八節(jié) 優(yōu)先股相關情況 79第九節(jié) 債券相關情況 79第十節(jié) 財務報告 80備查文件目錄一、載有公司負責人、主管會計工作負責人、會計機構負責人（會計備查文件目錄一、載有公司負責人、主管會計工作負責人、會計機構負責人（會計主管人員）簽名并蓋章的財務報表；二、載有會計師事務所蓋章、注冊會計師簽名并蓋章的審計報告原件；三、報告期內在中國證監(jiān)會指定網(wǎng)站上公開披露過的所有公司文件的正本及公告的原稿。第一節(jié) 釋義一、釋義在本報告書中，除非文義另有所指，下列詞語具有如下含義：常用詞語釋義中國證監(jiān)會指中國證券監(jiān)督管理委員會交易所指上海證券交易所康緣藥業(yè)、本公司、公司指江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司康緣集團指江蘇康緣集團有限責任公司，系公司控股股東康緣陽光指江蘇康緣陽光藥業(yè)有限公司，系公司控股子公司潘醫(yī)生工程指公司為創(chuàng)建學習型學術推廣模式，實現(xiàn)學術營銷升級而開發(fā)的系列專業(yè)學術培訓及考核項目。RCT指RandomizedControlledTrial法或藥物的效果進行檢測的手段，其基本方法是將研究對象隨機分組，對不同組實施不同的干預，比較不同干預手段臨床效果的差異。PAF指特異性的血小板活化因子。OTC指英文OverTheCounter縮寫，非處方藥，即可在藥店、醫(yī)療機構或零售商業(yè)企業(yè)購買和使用。“一體兩翼”研發(fā)格局指以中藥為主體，化藥、生物藥協(xié)同發(fā)展的研發(fā)格局。FDA指美國食品藥品監(jiān)督管理局。CDE指藥品審評中心（CENTERFORDRUGEVALUATION,簡稱：CDE）是國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊技術審評機構，為藥品注冊提供技術支持。雙核心期刊指同時被兩種核心期刊數(shù)據(jù)庫收錄的期刊。GMP指英文GoodManufacturingPractice縮寫,藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范。QC指QualityControl操作性技術和活動?！半p百”健康行動指公司黨委組織的“走百萬步”“打百場球”健康活動。IND指英文InvestigationalNewDrug縮寫，新藥臨床試驗申請。NDA指英文NewDrugApplication縮寫，新藥經(jīng)過臨床試驗后，申報注冊上市的階段。國家醫(yī)保藥品目錄指《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》是基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險基金支付藥品費用的標準。智改數(shù)轉指制造業(yè)智能化改造和數(shù)字化轉型?？稻壗鄱?、桔都指江西康緣桔都藥業(yè)有限公司，報告期內為公司控股子公司。在報告期末至本報告披露期間，公司已將其股權全部轉讓，截至本報告披露日，該公司已不再是公司控股子公司?；幠夸浿竾一舅幬锬夸?，是醫(yī)療機構配備使用藥品的依據(jù)?；舅幬锬夸浿械乃幤肥沁m應基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，劑型適宜，價格合理，能夠保障供應，公眾可公平獲得的藥品。基藥、基藥品種指被列入國家基本藥物目錄的藥品。處方藥指由國家衛(wèi)生行政部門規(guī)定或審定，需憑醫(yī)師或其他有處方權的醫(yī)療專業(yè)人員開寫處方，并在醫(yī)師、藥師或其他醫(yī)療專業(yè)人員監(jiān)督或指導下方可使用的藥品。遼寧北峰指遼寧北峰藥業(yè)有限公司緣森置業(yè)指江蘇緣森置業(yè)有限公司，系公司關聯(lián)方康緣醫(yī)藥科技指江蘇康緣醫(yī)藥科技發(fā)展有限責任公司南通銘元指南通銘元建設工程有限公司，系公司關聯(lián)方康貝爾指連云港康貝爾醫(yī)療器械有限公司 第二節(jié) 公司簡介和主要財務指標一、公司信息公司的中文名稱江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司公司的中文簡稱康緣藥業(yè)公司的外文名稱JiangsuKanionPharmaceuticalCo.,Ltd.公司的外文名稱縮寫KanionPharmaceutical公司的法定代表人肖偉二、聯(lián)系人和聯(lián)系方式董事會秘書證券事務代表姓名邱洪濤陳彥希聯(lián)系地址江蘇省連云港市經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)江寧工業(yè)城電子信箱fzb@三、基本情況簡介公司注冊地址江蘇省連云港市經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)江寧工業(yè)城公司辦公地址江蘇省連云港市經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)江寧工業(yè)城公司辦公地址的郵政編碼222047公司網(wǎng)址電子信箱fzb@四、信息披露及備置地點公司披露年度報告的媒體名稱及網(wǎng)址中國證券報、上海證券報、證券日報、證券時報公司披露年度報告的證券交易所網(wǎng)址公司年度報告?zhèn)渲玫攸c公司證券事務部、上海證券交易所五、公司股票簡況公司股票簡況股票種類股票上市交易所股票簡稱股票代碼A股上海證券交易所康緣藥業(yè)600557六、其他相關資料公司聘請的會計師事務所（境內）名稱立信會計師事務所（特殊普通合伙）辦公地址614簽字會計師姓名楊俊玉、孫淑平(一主要會計數(shù)據(jù)單位：元幣種：人民幣主要會計數(shù)據(jù)2023年2022年2021年營業(yè)收入4,867,806,702.404,350,871,922.3111.883,648,570,084.33歸屬于上市公司股東的凈利潤536,732,878.37434,467,433.5923.54320,543,630.32歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤499,482,943.88394,954,750.7326.47301,796,553.22經(jīng)營活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額1,041,003,849.89995,939,992.934.52908,295,889.332023年末2022年末本期末比上年同期末增減（%）2021年末歸屬于上市公司股東的凈資產(chǎn)5,192,797,030.754,754,194,495.909.234,304,372,988.15總資產(chǎn)7,117,321,667.526,795,804,201.364.736,018,019,235.83(二)主要財務指標主要財務指標2023年2022年本期比上年同期增減(%)2021年基本每股收益（元／股）0.930.7524.000.56稀釋每股收益（元／股）0.930.7524.000.56扣除非經(jīng)常性損益后的基本每股收益（元／股）0.870.6926.090.52加權平均凈資產(chǎn)收益率（%）10.759.61增加1.14個百分點7.57扣除非經(jīng)常性損益后的加權平均凈資產(chǎn)收益率（%）10.018.73增加1.28個百分點7.12報告期末公司前三年主要會計數(shù)據(jù)和財務指標的說明√適用□不適用2023584,597,9522023111202263.1020231148.0520231231584,748,452150,500股，上表內數(shù)據(jù)在本報告中以期末總股本584,748,452股為基數(shù)計算。八、境內外會計準則下會計數(shù)據(jù)差異(一)同時按照國際會計準則與按中國會計準則披露的財務報告中凈利潤和歸屬于上市公司股東的凈資產(chǎn)差異情況□適用√不適用(二)同時按照境外會計準則與按中國會計準則披露的財務報告中凈利潤和歸屬于上市公司股東的凈資產(chǎn)差異情況□適用√不適用(三)境內外會計準則差異的說明：□適用√不適用九、2023年分季度主要財務數(shù)據(jù)單位：元幣種：人民幣第一季度（1-3月份）第二季度（4-6月份）第三季度（7-9月份）第四季度（10-12月份）營業(yè)收入1,352,493,841.951,200,674,062.23942,863,117.671,371,775,680.55歸屬于上市公司股東的凈利潤141,438,358.86134,282,509.4673,805,382.40187,206,627.65歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益后的凈利潤139,362,939.64123,217,323.9954,835,862.14182,066,818.11經(jīng)營活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額-60,672,699.77517,039,232.20317,363,856.90267,273,460.56季度數(shù)據(jù)與已披露定期報告數(shù)據(jù)差異說明□適用√不適用十、非經(jīng)常性損益項目和金額√適用□不適用單位:元幣種:人民幣非經(jīng)常性損益項目2023年金額2022年金額2021年金額非流動性資產(chǎn)處置損益，包括已計提資產(chǎn)減值準備的沖銷部分-1,896,494.77847,767.58-1,839,311.9035,210,113.6441,544,727.9034,125,097.51委托他人投資或管理資產(chǎn)的損益14,773,128.424,157,265.574,036,470.08除上述各項之外的其他營業(yè)外收入和支出-10,035,499.42-8,560,953.66-19,911,783.81減：所得稅影響額607,235.06434,652.90579,399.27少數(shù)股東權益影響額（稅后）194,078.32-1,958,528.37-2,916,004.49合計37,249,934.4939,512,682.8618,747,077.101————□適用√不適用十一、采用公允價值計量的項目√適用□不適用單位：元幣種：人民幣項目名稱期初余額期末余額當期變動對當期利潤的影響金額交易性金融資產(chǎn)170,000,000.00460,000,000.00290,000,000.000.00應收款項融資742,523,172.21442,229,504.99-300,293,667.220.00其他非流動金融資產(chǎn)41,520,747.8211,210,107.40-30,310,640.420.00合計954,043,920.03913,439,612.39-40,604,307.640.00十二、其他□適用√不適用第三節(jié) 管理層討論與分析一、經(jīng)營情況討論與分析20232023202320235G《2023年5G工廠名錄》。20233448RCTJAMA報告期內，公司具體經(jīng)營情況如下：銷售方面202348.6811.885.37億元，同比上升23.54%。1、加快團隊管理提升，聚焦解決核心問題，貫徹高質量發(fā)展理念以解決問題為導向，聚焦制約營銷發(fā)展的核心問題，即分線、分層、市場產(chǎn)品規(guī)劃不到位；以發(fā)展客戶為中心，持續(xù)以品種考核為基礎，夯實臨床團隊基本功；以過程管理為抓手，抓實抓好營銷過程管理監(jiān)督，建立互聯(lián)互通的信息融合系統(tǒng)，實現(xiàn)業(yè)績、行為、考核的動態(tài)可視化追蹤，形成以過程管理促結果達成的正確導向。2、多業(yè)態(tài)齊頭并進，挖潛院外市場潛力，不斷構建營銷發(fā)展增長“新賽道”RCTJAMAPAFOTC業(yè)態(tài)以品牌、學術為驅動力，持續(xù)推動與十大連鎖、百強連鎖的合作，聚焦已有一定銷售規(guī)模的市場區(qū)域作為工作重點，同時布局中小連鎖及單體藥店渠道的銷售，實現(xiàn)業(yè)績穩(wěn)步提升。3、拓展營銷管理模式，以學術創(chuàng)新賦能市場發(fā)展新模式，構建提升康緣品牌價值拓展營銷管理模式。健全營銷管理體系，強化責任考核，建立“數(shù)智云”信息化平臺，實現(xiàn)全鏈條管控，護航高質量運營發(fā)展。推進指南共識新增列名。圍繞核心品種，持續(xù)深化循證建設，市場開發(fā)中心與研究院、銷售團隊協(xié)作，推動康緣產(chǎn)品進入指南共識20項，為市場營銷提供高質量學術推廣證據(jù)。打造高質量學術活動。全年舉辦全國級會議187場，區(qū)域會議1753場，終端會議116552研發(fā)方面2023113（）6（）；化學藥獲得藥品注冊證書2個（吡侖帕奈片、吸入用異丙托溴銨溶液），完成臨床階段性研究5個（DC20、WXSH0493SIPI-2011DC0422（KY0135KY1702膠囊、通過藥品一致性評價2個）3（KYS202002ACDEFDACDE）1（KYS202003A上述獲得臨床試驗批準通知書的品種信息請參見第三節(jié)“管理層討論與分析”中“五、報告期內主要經(jīng)營情況”中關于報告期內呈交監(jiān)管部門審批、通過審批的藥（產(chǎn)）品情況。2RCTRCT318提升到24人；獲批省級以上重大科研項目10項；申請發(fā)明專利62件，新獲授權專利36件，申242SCI30公司堅持構建零風險的生產(chǎn)過程管理體系，強化全員質量意識，實現(xiàn)生產(chǎn)信息聯(lián)通和智能制造升級，加強裝備優(yōu)化和安環(huán)管理，聚焦人才團隊建設，打造效率顯著、保障有力的一體化生產(chǎn)體系，確保產(chǎn)品質量均一、穩(wěn)定、可控。1、以銷定產(chǎn)，全力保障藥品生產(chǎn)供應。建立透明、協(xié)同、高效的供應鏈管理體系，結合實際供貨情況，各部門緊密協(xié)同，提高供貨保證能力。213GMPQCQC3298AA企業(yè)文化建設方面12023“全國青年文明號”集體。22002二、報告期內公司所處行業(yè)情況（一1醫(yī)藥行業(yè)是我國國民經(jīng)濟的重要組成部分，與國人身心健康密切相關，具有較強的剛性需求。同時，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)具有高技術、高投入、高風險、高回報、長周期等特征，是典型的弱周期行業(yè)。政策助力能夠進一步提升中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展活力，同時隨著我國社會經(jīng)濟高速發(fā)展，城鄉(xiāng)人民生活水平不斷提高，中醫(yī)藥行業(yè)未來發(fā)展前景可觀。一方面是人們對醫(yī)療保健意識日益增強，對預防勝于治療、未病先防和既病防變的健康意識提升，中醫(yī)治未病的獨特優(yōu)勢和重要作用能夠更好滿足人民群眾的健康需求；另一方面，實踐表明中藥在預防疾病和治療慢性病方面優(yōu)勢突出，在人口老齡化和慢性病發(fā)病率逐年提升的背景下，中藥將發(fā)揮不可替代的作用；加之近年來我國疾病譜發(fā)生了明顯變化，高血壓、糖尿病、心血管疾病、惡性腫瘤等慢性疾病的發(fā)病率上升較快，進一步促進了對中成藥產(chǎn)品的需求，推動我國中成藥產(chǎn)業(yè)保持快速增長。2、行業(yè)發(fā)展水平近十年來，我國衛(wèi)生總費用不斷增長，根據(jù)國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)顯示，2022年衛(wèi)生總費用85,327202111.042022GDP7.05%20210.36年至202216947220125,672202237,7444,73024,6703792,1172012202290126，2015202226754310.9%19.120232023藥制造業(yè)規(guī)模以上工業(yè)增加值累計同比下降5.8%。在醫(yī)藥制造業(yè)的整體規(guī)模增長出現(xiàn)波動的情2023202318,503（增加35.84）。20231,163，IND7531.58%。202314092NDA11（10）37.50%NDA7（6）；NDA1（1）NDA3（3），202373（二）行業(yè)相關政策法規(guī)200920232009201520182018202320232023）（2023－2025）支持，鼓勵和引導龍頭醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展壯大，提高產(chǎn)業(yè)集中度和市場競爭力。特別指出要充分發(fā)揮中醫(yī)藥獨特優(yōu)勢，加大保護力度，維護中醫(yī)藥發(fā)展安全。（2023-2025）2852023（202312614312184.661.72022202351420231020231、2023149352、20232103、2023228案》”）8264、2023419125、20236126月，國家藥監(jiān)局核查中心發(fā)布《中藥材GAPGAPGAP6、2023712227、20231122中醫(yī)藥是我國獨特的衛(wèi)生資源、潛力巨大的經(jīng)濟資源、具有原創(chuàng)優(yōu)勢的科技資源、優(yōu)秀的文化資源。政策助力能夠進一步提升中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展活力，中醫(yī)藥行業(yè)顯示出高質量發(fā)展的態(tài)勢。（三）公司所處的行業(yè)地位公司是堅持科技創(chuàng)新驅動高質量發(fā)展的國家高新技術企業(yè)，多年來始終以振興國藥為使命，積極實施創(chuàng)新驅動戰(zhàn)略，加大研發(fā)投入，建立了國際先進的創(chuàng)新藥物研發(fā)體系，在新藥數(shù)量、有效發(fā)明專利、承擔國家重大科研項目的數(shù)量上均居行業(yè)領先水平。2023234屆全國醫(yī)藥經(jīng)濟信息發(fā)布會”上，中國醫(yī)藥質量管理協(xié)會、《醫(yī)藥經(jīng)濟報》聯(lián)合揭曉發(fā)布了“20222022（2022）”以及“頭（2022）20233（T/JSBA001-2022）20236“20222022TOP10020232023“2023920232023100820239CIODSMC2023DSMC/202310“20232023年10月，江蘇省企業(yè)信用管理協(xié)會發(fā)布了《關于公示2021—2022年度省級“守合同重信用”企業(yè)公示的公告》，公司被評為2021—2022年度省級“守合同重信用”企業(yè)。202311，E5020231002023102023年11月，在第40屆全國醫(yī)藥工業(yè)信息年會暨2022年度中國醫(yī)藥工業(yè)百強論壇上，公司入選2022年度中國醫(yī)藥工業(yè)百強榜企業(yè)和2023年中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)。202422023三、報告期內公司從事的業(yè)務情況（一）公司主要業(yè)務公司所處行業(yè)為醫(yī)藥制造業(yè)，主要業(yè)務涉及藥品的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售。公司始終秉承“現(xiàn)代中藥，康緣智造”的良好愿景，堅持創(chuàng)新驅動，以中醫(yī)藥發(fā)展為主體，并積極布局化學藥、生物藥等領域。公司是國家技術創(chuàng)新示范企業(yè)、國家重點高新技術企業(yè)、國家創(chuàng)新型試點企業(yè)、國家知識產(chǎn)權示范企業(yè)，全國制藥工業(yè)百強企業(yè)。公司目前主要產(chǎn)品線聚焦呼吸與感染疾病、婦科疾病、心腦血管疾病、骨傷科疾病等中醫(yī)優(yōu)勢領域，呼吸與感染疾病產(chǎn)品線的代表品種有金振口服液、熱毒寧注射液、杏貝止咳顆粒、散寒化濕顆粒、銀翹清熱片、銀翹解毒軟膠囊等；婦科產(chǎn)品線的代表品種有桂枝茯苓膠囊、散結鎮(zhèn)痛膠囊等；心腦血管產(chǎn)品線的代表品種有銀杏二萜內酯葡胺注射液、天舒膠囊、天舒片、龍血通絡膠囊、通塞脈片、益心舒片、大株紅景天膠囊、蓯蓉總苷膠囊等；骨傷科產(chǎn)品線的代表品種有復方南星止痛膏、腰痹通膠囊、筋骨止痛凝膠、七味通痹口服液、淫羊藿總黃酮膠囊等；同時還擁有具有補腎健脾、活血利濕功效的參烏益腎片，治療小兒多發(fā)性抽動癥的九味熄風顆粒，具有補血養(yǎng)氣、固本止汗功效的黃芪精口服液等藥品。（二）公司經(jīng)營模式1公司建立了國際先進的創(chuàng)新藥物研發(fā)體系，通過“研發(fā)一代、規(guī)劃一代”的合理布局，運用藥物開發(fā)的先進技術，研制具有國內外領先水平、具有臨床優(yōu)勢和特色的創(chuàng)新藥物。同時，公司集成生命科學前沿技術，解碼上市中藥品種的物質基礎及作用機制，持續(xù)提升已上市產(chǎn)品的生產(chǎn)全過程質量控制水平，并通過上市后循證醫(yī)學臨床再評價，闡明產(chǎn)品的臨床優(yōu)勢和安全性，為上市品種的學術推廣及臨床合理用藥提供支撐。在持續(xù)開展創(chuàng)新中藥研發(fā)與上市品種技術提升的同時，公司在化學藥、生物藥領域立足“創(chuàng)新為主，仿制為輔”的理念，力爭在重大疾病以及其它與公司銷售模式相適應的疾病領域實現(xiàn)創(chuàng)新藥物研發(fā)的突破。2、采購模式公司設有專門的采購中心，全面統(tǒng)一負責公司研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營所需物料、物品等對外采購工作，保證公司研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營工作的正常進行。根據(jù)研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營計劃確定原輔材料、包裝材料、試劑耗材、辦公用品、物品等采購計劃，采購中心依據(jù)招投標管理、采購訂單管理、采購付款管理等制度和流程進行采購，合理控制物料采購價格、庫存，降低資金占用。通過對大宗物資供應鏈及產(chǎn)業(yè)鏈的深入研究，根據(jù)采購品種上、下游產(chǎn)業(yè)的價格分析，原料藥材的價格分析與預測，同時結合市場信息的采集與分析，實現(xiàn)專業(yè)化招標采購的管理模式，在保證質量的基礎上有效降低公司采購成本。3、生產(chǎn)模式公司及旗下藥品生產(chǎn)型子公司均嚴格按照GMP規(guī)范組織產(chǎn)品生產(chǎn)，企業(yè)資源計劃系統(tǒng)（EnterpriseResourcePlanning）34、銷售模式公司的銷售模式主要采取專業(yè)學術推廣、招商代理及普藥助銷三位一體的模式。OTC普藥助銷模式主要是針對大眾化的非獨家產(chǎn)品，公司通過與醫(yī)藥商業(yè)公司合作完成面向終端的市場分銷工作。公司主要客戶為醫(yī)藥商業(yè)公司，通過全國各地醫(yī)藥商業(yè)公司將產(chǎn)品銷售到各類醫(yī)藥終端，并由銷售人員進行終端學術的推廣工作。公司主要產(chǎn)品的終端市場定價原則是：完全執(zhí)行國家談判及省級藥品集中采購價格。四、報告期內核心競爭力分析√適用□不適用報告期內，在我國醫(yī)藥行業(yè)由高速增長轉向高質量發(fā)展的新常態(tài)下，公司堅持穩(wěn)中求進的總基調，堅持創(chuàng)新驅動發(fā)展戰(zhàn)略不動搖，鞏固和強化在核心業(yè)務上的優(yōu)勢，穩(wěn)步推進研發(fā)創(chuàng)新、生產(chǎn)技術創(chuàng)新，積極拓展延伸產(chǎn)業(yè)鏈，尋求新的增長點，不斷提高公司核心競爭力。120449（見1）21122023486426436個。以上品種將為公司產(chǎn)品銷售提供良好基礎，可以有效抵御經(jīng)濟環(huán)境及行業(yè)政策給企業(yè)帶來的不利影響。表1：公司獨家品種清單（含獨家劑型品種）序號獨家品種名稱是否國家醫(yī)保是否國家基藥1桂枝茯苓膠囊是是2金振口服液是是3復方南星止痛膏是是4腰痹通膠囊是是5銀翹解毒軟膠囊是是6杏貝止咳顆粒是是7天舒膠囊是否8通塞脈片是否9散結鎮(zhèn)痛膠囊是否10天舒片是否11大株紅景天膠囊是否12熱毒寧注射液是否13復方益母顆粒是否14逍遙片是否15桂枝茯苓片是否16大株紅景天片是否17通塞脈膠囊是否18七味通痹口服液是否19參烏益腎片是否20銀杏二萜內酯葡胺注射液是否21龍血通絡膠囊是否22九味熄風顆粒是否23筋骨止痛凝膠是否24銀翹清熱片是否25散寒化濕顆粒是否26苓桂術甘顆粒是否27十滴水軟膠囊否否28元胡止痛軟膠囊否否29羚羊角注射液否否30加味藿香正氣軟膠囊否否31金紅片否否32雙黃連軟膠囊否否33痛安注射液否否34金紅顆粒否否35金振顆粒否否36益坤寧片否否37橘紅痰咳泡騰片否否38天舒軟膠囊否否39芪葛口服液否否40羌黃祛痹顆粒否否41芪葛顆粒否否42冰七膠囊否否43天舒滴丸否否44通塞脈分散片否否45消癌平軟膠囊否否46蓯蓉總苷膠囊否否47淫羊藿總黃酮膠囊否否48濟川煎顆粒否否49五味決明茶否否2、技術與研發(fā)優(yōu)勢公司整體科研及技術開發(fā)能力較強，截至報告期末公司累計獲得發(fā)明專利授權669件，擁有中藥新藥56個、化學藥新藥9個，研發(fā)實力在國內中藥企業(yè)中處于領先地位。2023年公司擁有近600/平臺，通過共建實驗室等方3、生產(chǎn)工藝優(yōu)勢公司歷年來高度重視現(xiàn)代制藥新技術在中藥生產(chǎn)過程中的應用，不斷探索科技創(chuàng)新的中藥智能制造之路，以現(xiàn)代中藥的“精準制造”來推動中藥制造行業(yè)的品質革命。2（SCADA）公司智能制造生產(chǎn)項目實現(xiàn)了從中藥原料提取、精制到制劑的全過程自動化、信息化、智能化，是我國中藥智能制造水平的示范標桿，有效推動了國內中藥制藥由傳統(tǒng)制藥技術轉型升級至智能制藥的技術革命。公司“數(shù)字化提取精制工廠”已被列入國家工信部首批智能制造試點示范項目；“智能化中藥口服固體制劑工廠項目”已入選“中國醫(yī)藥企業(yè)社會責任優(yōu)秀項目”；“康緣中藥智能化固體制劑工廠項目”已入選“江蘇省工業(yè)轉型升級項目”。公司不斷推進信息化轉型升級能力培育，持續(xù)強化信息化賦能創(chuàng)新發(fā)展需求，穩(wěn)步提振企業(yè)核心競爭力。五、報告期內主要經(jīng)營情況486,780.6711.8853,673.2923.54%104,100.384.521.9065,376.6110.2210.75%,1.14母公司實現(xiàn)營業(yè)收入456,556.39萬元，同比上升12.26%，凈利潤54,324.53萬元，同比上升30.43%，經(jīng)營性現(xiàn)金凈流量97,482.61萬元，達到凈利潤的1.79倍。(一)主營業(yè)務分析單位：元幣種：人民幣科目本期數(shù)上年同期數(shù)變動比例（%）營業(yè)收入4,867,806,702.404,350,871,922.3111.88營業(yè)成本1,252,521,178.251,214,085,669.783.17銷售費用1,936,943,796.671,867,832,133.953.70管理費用347,037,709.33189,599,006.0383.04財務費用-23,059,866.25-8,836,686.32160.96研發(fā)費用771,690,071.27605,730,307.3427.40經(jīng)營活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額1,041,003,849.89995,939,992.934.52投資活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額-540,306,513.48-163,940,276.17不適用籌資活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額-129,812,499.44-168,289,256.11不適用投資收益14,794,029.674,198,585.02252.36營業(yè)外收入6,155,189.183,330,782.7384.80營業(yè)外支出18,964,979.0312,424,789.1452.64管理費用變動原因說明：隨著公司業(yè)務的規(guī)模增長，公司優(yōu)化人才戰(zhàn)略，對人員架構進行調整，同時，為保障年度經(jīng)營目標的實現(xiàn)，增加相應的商務活動所致；財務費用變動原因說明：主要系本期未發(fā)生銀行借款，且銀行存款產(chǎn)生利息收入較同期增加所致；本期公司業(yè)務類型、利潤構成或利潤來源發(fā)生重大變動的詳細說明□適用√不適用√適用□不適用報告期，公司收入與成本結構未發(fā)生重大變化。單位:元幣種:人民幣主營業(yè)務分行業(yè)情況分行業(yè)營業(yè)收入營業(yè)成本毛利率（%）（%）（%）毛利率比上年增減（%）工業(yè)企業(yè)國內銷售4,839,532,789.651,235,619,227.5874.4711.943.48增加2.09個百分點主營業(yè)務分產(chǎn)品情況分產(chǎn)品營業(yè)收入營業(yè)成本毛利率（%）（%）（%）毛利率比上年增減（%）注射液2,174,063,893.59573,374,526.8973.6349.8049.71增加0.02個百分點膠囊888,029,261.24286,986,167.2867.681.70-15.63增加6.63個百分點口服液864,350,841.04161,764,205.3381.28-22.99-27.68增加1.21個百分點片丸劑350,529,511.3595,041,950.0672.893.68-18.03增加7.18個百分點顆粒劑、沖劑327,998,864.6878,421,582.2076.0916.82-12.86增加8.14個百分點貼劑211,005,843.5936,797,144.3682.56-6.550.83減少1.28個百分點凝膠劑23,554,574.163,233,651.4686.27-26.07-32.59增加1.33個百分點總計4,839,532,789.651,235,619,227.5874.4711.943.48增加2.09個百分點主營業(yè)務分地區(qū)情況分地區(qū)營業(yè)收入營業(yè)成本毛利率（%）（%）（%）毛利率比上年增減（%）華東地區(qū)1,816,602,762.44//-0.46//華中地區(qū)922,326,752.35//20.44//華南地區(qū)740,862,732.04//10.80//華北地區(qū)489,762,486.60//22.35//西南地區(qū)345,316,721.89//2.27//東北地區(qū)305,588,481.57//65.19//西北地區(qū)219,072,852.76//55.35//合計4,839,532,789.65//11.94//主營業(yè)務分行業(yè)、分產(chǎn)品、分地區(qū)、分銷售模式情況的說明1）注射液的營業(yè)收入和營業(yè)成本分別較上年同期增長49.80%和49.71%，主要系報告期內熱毒寧注射液銷售額增長所致；2）凝膠劑的營業(yè)收入和營業(yè)成本分別較上年同期下降26.07%和32.59%，主要系報告期內筋骨止痛凝膠銷售額下降所致；3）東北地區(qū)、西北地區(qū)營業(yè)收入分別較上年同期增長65.19%、55.35%，主要系報告期內熱毒寧注射液銷售額增長所致。產(chǎn)銷量情況分析表√適用□不適用主要產(chǎn)品單位生產(chǎn)量銷售量庫存量熱毒寧注射液萬支5,847.806,076.98136.8968.5090.93-62.61金振口服液萬支19,977.0920,343.75878.47-25.68-22.67-29.45銀杏二萜內酯葡胺注射液萬支984.001,074.3662.201.8521.98-59.23產(chǎn)銷量情況說明報告期占公司營業(yè)收入10%以上的品種為熱毒寧注射液、金振口服液、銀杏二萜內酯葡胺注射液。熱毒寧注射液生產(chǎn)量、銷售量同比增幅較大，庫存量同比下降較高，主要系該產(chǎn)品本期銷售額增長所致。銀杏二萜內酯葡胺注射液庫存量同比下降較高，主要系本期銷售情況良好所致?！踹m用√不適用成本分析表單位：萬元分行業(yè)情況分行業(yè)成本構成項目本期金額本期占總成本比例(%)上年同期金額上年同期占總成本比例(%)本期金額較上年同期變動比例(%)醫(yī)藥工業(yè)原材料54,689.7844.2651,623.5843.265.94醫(yī)藥工業(yè)包裝物9,824.127.9510,314.808.63-4.76醫(yī)藥工業(yè)燃料及動力7,751.486.276,990.215.8510.89醫(yī)藥工業(yè)工資及福利費7,495.476.077,388.296.181.45醫(yī)藥工業(yè)制造費用43,801.0735.4543,085.8036.081.66合計123,561.92100.00119,402.68100.003.48□適用√不適用鑒于公司已于2023年12月29日簽署了《股權轉讓協(xié)議》，將子公司康緣桔都的75%股權2024122（）□適用√不適用A.√適用□不適用103,338.5021.2349,507.0010.17%。銷售前五名金額（元）第一名495,069,999.07第二名163,458,215.38第三名133,218,204.83第四名127,447,004.28第五名114,191,623.92合計1,033,385,047.4850%5□適用√不適用B.公司主要供應商情況√適用□不適用49,239.0039.318,721.566.96%。采購前五名金額（元）第一名345,030,632.44第二名87,215,592.37第三名36,627,264.84第四名13,007,973.41第五名10,508,542.55合計492,390,005.6150%5□適用√不適用費用√適用□不適用

單位：元科目本期數(shù)上年同期數(shù)變動比例（%）銷售費用1,936,943,796.671,867,832,133.953.70管理費用347,037,709.33189,599,006.0383.04研發(fā)費用771,690,071.27605,730,307.3427.40財務費用-23,059,866.25-8,836,686.32160.96所得稅費用3,932,331.593,798,637.113.52研發(fā)投入情況表√適用□不適用單位：元本期費用化研發(fā)投入771,690,071.27本期資本化研發(fā)投入5,144,918.01研發(fā)投入合計776,834,989.28研發(fā)投入總額占營業(yè)收入比例（%）15.96研發(fā)投入資本化的比重（%）0.66研發(fā)人員情況表√適用□不適用公司研發(fā)人員的數(shù)量577研發(fā)人員數(shù)量占公司總人數(shù)的比例（%）10.60研發(fā)人員學歷結構學歷結構類別學歷結構人數(shù)博士研究生24碩士研究生338本科及以下215研發(fā)人員年齡結構年齡結構類別年齡結構人數(shù)30歲以下（不含30歲）31930-40歲（含30歲，不含40歲）17140-50歲（含40歲，不含50歲）7450-60歲（含50歲，不含60歲）1360歲及以上0情況說明□適用√不適用□適用√不適用現(xiàn)金流√適用□不適用

單位：元科目本期數(shù)上年同期數(shù)變動比例（%）經(jīng)營活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額1,041,003,849.89995,939,992.934.52投資活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額-540,306,513.48-163,940,276.17不適用籌資活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額-129,812,499.44-168,289,256.11不適用投資活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額變動較大，主要系本期銀行理財較多所致。(二)非主營業(yè)務導致利潤重大變化的說明□適用√不適用(三)資產(chǎn)、負債情況分析√適用□不適用單位：元項目名稱本期期末數(shù)（%）上期期末數(shù)（%）（%）交易性金融資產(chǎn)460,000,000.006.46170,000,000.002.50170.59應收款項融資442,229,504.996.21742,523,172.2110.93-40.44預付款項28,626,350.980.4060,513,170.980.89-52.69其他應收款5,315,921.090.079,669,515.920.14-45.02其他非流動金融資產(chǎn)11,210,107.400.1641,520,747.820.61-73.00在建工程227,250,218.263.1998,536,662.751.45130.63遞延所得稅資產(chǎn)46,222,809.140.6515,956,812.470.23189.67其他非流動資產(chǎn)55,595,282.720.7821,634,536.200.32156.97持有待售資產(chǎn)67,038,559.990.940.000.00不適用持有待售負債16,551,144.900.230.000.00不適用應付票據(jù)0.000.0011,859,912.670.17-100.00應付賬款228,418,638.903.21361,503,934.255.32-36.81合同負債25,165,640.900.35214,869,343.163.16-88.29其他流動負債3,257,247.160.0527,933,014.610.41-88.34應付職工薪酬25,726,012.380.3639,004,586.640.57-34.04遞延收益126,155,318.281.7778,780,400.741.1660.14情況說明：其他非流動金融資產(chǎn)：主要系本期收回投資款較多所致；其他非流動資產(chǎn)：主要系本期預付長期資產(chǎn)款較多所致；持有待售資產(chǎn)、持有待售負債：本期已簽訂康緣桔都股權轉讓協(xié)議但尚未處置完成，截至期末仍在合并范圍內，將賬面資產(chǎn)及負債分別轉入持有待售資產(chǎn)及持有待售負債；應付票據(jù)：主要系開具的銀行承兌匯票全部到期兌付所致；應付賬款：主要系本期支付采購款增加所致；合同負債、其他流動負債：主要系預收款項轉貨款所致；□適用√不適用□適用√不適用□適用√不適用(四)行業(yè)經(jīng)營性信息分析√適用□不適用截至報告期末，公司主營產(chǎn)品主要涵蓋醫(yī)藥制造業(yè)中藥細分行業(yè)。江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司（股票代碼：600557）2023年年度報告江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司（股票代碼：600557）2023年年度報告PAGEPAGE25/202醫(yī)藥制造行業(yè)經(jīng)營性信息分析1.行業(yè)和主要藥(產(chǎn))品基本情況(1).行業(yè)基本情況√適用□不適用行業(yè)情況分析詳見“第三節(jié)管理層討論與分析”之“二、報告期內公司所處行業(yè)情況”之“（一）行業(yè)情況說明”。主要藥（產(chǎn)）√適用□不適用按細分行業(yè)、治療領域劃分的主要藥（產(chǎn)）品基本情況√適用□不適用細分行業(yè)主要治療領域藥（產(chǎn)）品名稱注冊分類適應癥或功能主治是否處方藥是否屬于中藥保護品種（如涉及）期限（如適用）是否屬于報告期內推出的新藥（產(chǎn)）品是否納入國家基藥目錄是否納入國家醫(yī)保目錄是否納入省級醫(yī)保目錄中藥呼吸熱毒寧注射液原中藥二類清熱、疏風、解毒。用于外感風熱所致感冒、咳嗽，癥見高熱、微惡風寒、頭痛身痛、咳嗽、痰黃；上呼吸道感染、急性支氣管炎見上述證候者。是否2010.04.30-2030.04.30否否是是金振口服液原中藥三類咳吐不爽、舌質紅、苔黃膩等。否否/否是是是杏貝止咳顆粒原中藥六類咳嗽屬表寒里熱證，癥見微惡粘、口干苦、煩躁等。否否2018.6.1-2038.6.1否是是是心腦銀杏二萜內酯葡胺注射液中藥五類活血通絡。用于中風病中經(jīng)絡（輕中度腦梗死）恢復期痰瘀阻絡證，癥見半身不遂，口舌歪斜，言語謇澀，肢體麻木等。是否2017.12.29-2037.12.29否否是是活血平肝，通絡止痛。用于血瘀阻絡或肝陽上亢所致的頭痛日天舒膠囊原中藥三類久，痛有定處，或頭暈脅痛、失眠煩躁，舌質暗或有瘀斑；血管否否2009.09.28-2039.09.28否否是是神經(jīng)性頭痛、緊張性頭痛見上述癥候者。復方南星止痛膏原中藥三類散寒除濕，活血止痛。用于寒濕瘀阻所致的關節(jié)疼痛，腫脹，活動不利，遇寒加重。否否2012.04.18-2032.04.18否是是是骨傷科腰痹通膠囊原中藥三類活血化瘀，祛風除濕，行氣止是否/否是是是重者劇痛不能轉側；腰椎間盤突出癥見上述癥狀者?；钛?，化瘀，消癥。用于婦人瘀血阻絡所致癥塊、經(jīng)閉、痛經(jīng)、產(chǎn)后惡露不盡；子宮肌瘤，慢性盆腔炎包塊，痛經(jīng)，子宮內膜異桂枝茯苓膠囊原中藥四類位癥，卵巢囊腫見上述證候者；是否2019.12.24-2039.12.24否是是是婦科房腫塊、胸脅脹悶；或用于前列腺增生屬瘀阻膀胱證，癥見小便不爽、尿細如線、或點滴而下、小腹脹痛者。軟堅散結，化瘀定痛。用于痰瘀散結鎮(zhèn)痛膠囊原中藥三類互結兼氣滯所致的繼發(fā)性痛經(jīng)、月經(jīng)不調、盆腔包塊、不孕；子是否2016.04.28-2036.04.28否否是是宮內膜異位癥見上述證候者。江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司（股票代碼：600557）2023年年度報告江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司（股票代碼：600557）2023年年度報告PAGEPAGE28/202報告期內主要藥品新進入和退出基藥目錄、醫(yī)保目錄的情況√適用□不適用43112（）626報告期內，公司3個藥品新進國家醫(yī)保目錄。其中公司獨家品種散寒化濕顆粒、苓桂術甘顆2023（2023-051）報告期內主要藥品在藥品集中招標采購中的中標情況□適用√不適用情況說明√適用□不適用未披露主要藥品的中標價格區(qū)間、醫(yī)療機構實際采購量的原因：鑒于公司的主要藥品多數(shù)屬于獨家品種，中標價格區(qū)間涉及公司商業(yè)機密，為維護公司品種的價格體系，故不披露產(chǎn)品中標價格區(qū)間；公司因無法準確統(tǒng)計醫(yī)療機構實際采購量，故未披露該數(shù)據(jù)。公司主要藥品中標省份情況如下：主要藥品名稱規(guī)格中標省份個數(shù)熱毒寧注射液10ml/支30銀杏二萜內酯葡胺注射液5ml(含銀杏二萜內酯25mg)/支31腰痹通膠囊0.42g*30粒130.42g*50粒170.42g*100粒25金振口服液10ml*8支30杏貝止咳顆粒4g*3袋84g*6袋164g*9袋23按治療領域或主要藥（產(chǎn)）品等分類劃分的經(jīng)營數(shù)據(jù)情況√適用□不適用單位：萬元幣種：人民幣治療領域營業(yè)收入營業(yè)成本毛利率(%)毛利率比上年增減（%）感染與呼吸248,567.4752,951.0378.7018.5113.21增加1.00個百分點心腦115,871.0435,509.8369.3510.428.14增加0.64個百分點骨科58,339.0319,460.7566.643.89-7.28增加4.02個百分點婦科33,685.507,640.8077.32-8.15-18.89增加3.01個百分點其他27,490.247,999.5170.9010.74-14.76增加8.70個百分點合計483,953.28123,561.9274.4711.943.48增加2.09個百分點情況說明√適用□不適用公司銷售的主要品種為獨家品種，與行業(yè)內各公司產(chǎn)品構成不同，治療領域分類口徑不盡相同，原材料和銷售模式存在差異，與同行業(yè)同領域產(chǎn)品毛利率不具有可比性。公司藥（產(chǎn)）(1).研發(fā)總體情況√適用□不適用請參見第三節(jié)“管理層討論與分析”中“一、經(jīng)營情況討論與分析”研發(fā)方面的內容。√適用□不適用研發(fā)項目（含一致性評價項目）藥（產(chǎn)）品名稱注冊分類適應癥或功能主治是否藥（如涉及）研發(fā)（注冊）所處階段扶正解毒顆粒新藥研發(fā)扶正解毒顆粒中藥3.2類用于疫病辨證屬陽氣虛衰，疫毒侵肺者是否NDA參蒲盆安顆粒新藥研發(fā)參蒲盆安顆粒中藥1.1類盆腔炎性疾病后遺癥是否Pre-NDA瀉白顆粒申報生產(chǎn)瀉白顆粒中藥3.1類小兒肺熱咳喘證是否Pre-NDA玉女煎顆粒申報生產(chǎn)玉女煎顆粒中藥3.1類胃熱陰虛證是否Pre-NDA六味地黃苷糖片申報生產(chǎn)六味地黃苷糖片中藥1.1類更年期綜合征（腎陰虛證）是否Ⅲ期臨床熱毒寧顆粒臨床研究熱毒寧顆粒中藥2.1+2.2+2.3類流行性感冒（風熱證）是否Ⅲ期臨床雙魚顆粒臨床研究雙魚顆粒中藥1.1類流行性感冒(風熱犯衛(wèi)證)是否Ⅲ期臨床蘇辛通竅顆粒臨床研究蘇辛通竅顆粒中藥1.1類持續(xù)性變應性鼻炎是否Ⅲ期臨床麻杏止哮顆粒臨床研究麻杏止哮顆粒中藥1.1類支氣管哮喘慢性持續(xù)期是否完成Ⅱ期臨床傷科天芍凝膠臨床研究金黃凝膠中藥1.1類踝關節(jié)扭傷（血瘀郁熱證）是否完成Ⅱ期臨床九味疏風平喘顆粒臨床研究九味疏風平喘顆粒中藥1.1類支氣管哮喘慢性持續(xù)期（風哮證）是否完成Ⅱ期臨床蓯蓉潤通口服液臨床研究蓯蓉潤通口服液中藥1.2類功能性便秘是否完成Ⅱ期臨床DC20臨床研究DC20化藥1類阿爾茨海默癥是否Ⅱ期臨床WXSH0493臨床研究WXSH0493片化藥1類高尿酸血癥是否Ⅱ期臨床DC042臨床研究DC042化藥1類前列腺增生是否Ⅱ期臨床辛伐他汀片獲批一致性評價辛伐他汀片原化藥5類高血壓是否獲批一致性評價注射用泮托拉唑鈉獲批一致性評價注射用泮托拉唑鈉原化藥6類消化性潰瘍、反流性食管炎是否獲批一致性評價替米沙坦膠囊申報一致性評價替米沙坦膠囊一致性評價高血壓是否申報一致性評價KYS202002A注射液KYS202002A注射液治療用生物制品1類系統(tǒng)性紅斑狼瘡是否Ⅰ期臨床臨床研究散寒化濕顆粒與Paxlovid對照研究散寒化濕顆粒中藥3.2類新型冠狀病毒感染是否上市后臨床研究腰痹通膠囊治療腰椎間盤突出癥RCT研究腰痹通膠囊原中藥3類腰椎間盤突出癥是否上市后臨床研究20222022產(chǎn)品情況√適用□不適用藥品名稱注冊分類申報企業(yè)所處階段適應癥／功能主治濟川煎顆粒中藥3.1類江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司獲得藥品注冊證書便清長，腰膝酸軟，頭目眩暈，舌淡苔白，脈沉遲。小兒佛芍和顆粒中藥1.1類江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司獲批藥物臨床試驗批準通知書兒童功能性腹痛（氣機阻滯證）小兒健脾顆粒中藥1.1類江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司;上海中醫(yī)藥大學獲批藥物臨床試驗批準通知書兒童功能性消化不良（脾虛食滯證）梔黃貼膏中藥1.1類江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司;上海圖鋒醫(yī)藥科技有限公司;上海中醫(yī)藥大學獲批藥物臨床試驗批準通知書急性關節(jié)扭傷（血瘀郁熱證）烏鱉還閨顆粒中藥1.1類江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司獲批藥物臨床試驗批準通知書早發(fā)性卵巢功能不全五味益心顆粒中藥1.1類江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司獲批藥物臨床試驗批準通知書冠心病心絞痛（氣陰兩虛、痰瘀互阻證）杏貝止咳顆粒中藥2.3類江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司獲批藥物臨床試驗批準通知書感染后咳嗽（風熱犯肺證）KY0135片化藥1類江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司獲批藥物臨床試驗批準通知書胰腺癌KY1702膠囊化藥1類江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司獲批藥物臨床試驗批準通知書腦瘤吸入用異丙托溴銨溶液化藥4類江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司獲得藥品注冊證書慢性阻塞性肺病異丙托溴銨化學原料藥4遼寧北峰藥業(yè)有獲得化學原料藥上不適用類限公司市批準通知書吡侖帕奈片化藥4類江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司獲得藥品注冊證書抗癲癇吡侖帕奈化學原料藥4類遼寧北峰藥業(yè)有限公司獲得化學原料藥上市批準通知書不適用KYS202002A注射液治療用生物制品1類江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司獲批藥物臨床試驗批準通知書復發(fā)和難治性多發(fā)性骨髓瘤/系統(tǒng)性紅斑狼瘡（產(chǎn)）□適用√不適用研發(fā)會計政策√適用□不適用劃分研究階段和開發(fā)階段的具體標準公司內部研究開發(fā)項目的支出分為研究階段支出和開發(fā)階段支出。研究階段：為獲取并理解新的科學或技術知識等而進行的獨創(chuàng)性的有計劃調查、研究活動的階段。開發(fā)階段：在進行商業(yè)性生產(chǎn)或使用前，將研究成果或其他知識應用于某項計劃或設計，以生產(chǎn)出新的或具有實質性改進的材料、裝置、產(chǎn)品等活動的階段。開發(fā)階段支出資本化的具體條件內部研究開發(fā)項目開發(fā)階段的支出，同時滿足下列條件時確認為無形資產(chǎn)：1）完成該無形資產(chǎn)以使其能夠使用或出售在技術上具有可行性；開發(fā)階段的支出，若不滿足上列條件的，于發(fā)生時計入當期損益。研究階段的支出，在發(fā)生時計入當期損益?！踢m用□不適用單位：萬元幣種：人民幣同行業(yè)可比公司研發(fā)投入金額研發(fā)投入占營業(yè)收入比例（%）研發(fā)投入占凈資產(chǎn)比例（%）研發(fā)投入資本化比重（%）天士力101,585.2611.828.0216.89步長制藥51,218.793.434.1744.53以嶺藥業(yè)89,547.227.158.191.90紅日藥業(yè)33,448.835.033.9529.24濟川藥業(yè)56,349.576.264.961.81同行業(yè)平均研發(fā)投入金額66,429.93公司報告期內研發(fā)投入占營業(yè)收入比例（%）15.96公司報告期內研發(fā)投入占凈資產(chǎn)比例（%）14.44公司報告期內研發(fā)投入資本化比重（%）0.66注：120232022研發(fā)投入發(fā)生重大變化以及研發(fā)投入比重、資本化比重合理性的說明□適用√不適用主要研發(fā)項目投入情況√適用□不適用單位：萬元幣種：人民幣研發(fā)項目研發(fā)投入金額研發(fā)投入費用化金額本期金額較上年同期變動比例（%）情況說明TNFaIL-17A抗體樣融合蛋白項目4,095.584,095.5877.04%雙魚顆粒項目2,595.522,595.521604.50%WXSH0493項目2,059.222,059.2250.68%六味地黃苷糖片項目1,996.631,996.633.16%散寒化濕顆粒與Paxlovid對照研究項目1,709.011,709.012022年未投入公司藥（產(chǎn)）√適用□不適用請參見第三節(jié)“管理層討論與分析”中“三、報告期內公司從事的業(yè)務情況”中“（二）公司經(jīng)營模式”銷售模式的內容。(2)單位：元幣種：人民幣具體項目名稱本期發(fā)生額本期發(fā)生額占銷售費用總額比例（%）產(chǎn)品推廣及促銷費1,050,031,653.7454.21職工薪酬及福利254,864,958.8713.16銷售部門經(jīng)費104,909,405.505.42廣告宣傳及學術推廣費516,778,030.5526.68其他費用10,359,748.010.53合計1,936,943,796.67100.00同行業(yè)比較情況√適用□不適用單位：萬元幣種：人民幣同行業(yè)可比公司銷售費用銷售費用占營業(yè)收入比例（%）天士力287,954.7233.51步長制藥748,420.6050.06以嶺藥業(yè)325,871.4126.00紅日藥業(yè)231,965.5434.88濟川藥業(yè)411,272.7545.72公司報告期內銷售費用總額193,694.38公司報告期內銷售費用占營業(yè)收入比例（%）39.79注：同行業(yè)可比公司2023年年報尚未披露，以上數(shù)據(jù)來源于同行業(yè)公司2022年年報。銷售費用發(fā)生重大變化以及銷售費用合理性的說明□適用√不適用其他說明□適用√不適用3333/202江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司（股票代碼：600557）2023年年度報告(五)投資狀況分析對外股權投資總體分析□適用√不適用□適用√不適用□適用√不適用√適用□不適用單位：元幣種：人民幣資產(chǎn)類別期初數(shù)本期公允價值變動損益計入權益的累計公允價值變動本期計提的減值本期購買金額本期出售/贖回金額其他變動期末數(shù)交易性金融資產(chǎn)170,000,000.001,312,000,000.001,022,000,000.00460,000,000.00應收款項融資742,523,172.21-300,293,667.22442,229,504.99其他非流動金融資產(chǎn)41,520,747.82-30,310,640.4211,210,107.40合計954,043,920.031,312,000,000.001,022,000,000.00-330,604,307.64913,439,612.39證券投資情況□適用√不適用證券投資情況的說明□適用√不適用□適用√不適用衍生品投資情況□適用√不適用江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司（股票代碼：600557）2023年年度報告江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司（股票代碼：600557）2023年年度報告PAGEPAGE34/202□適用√不適用(六)重大資產(chǎn)和股權出售□適用√不適用(七)主要控股參股公司分析√適用□不適用單位：萬元子公司全稱主要經(jīng)營范圍注冊資本總資產(chǎn)凈資產(chǎn)凈利潤江蘇康緣陽光藥業(yè)有限公司片劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、顆粒劑、露劑、凝膠劑、橡膠膏劑、口服液、糖漿劑、中藥前處理及提取4,800.0037,215.8828,366.243,006.63(八)公司控制的結構化主體情況□適用√不適用六、公司關于公司未來發(fā)展的討論與分析(一)行業(yè)格局和趨勢√適用□不適用請參見“第三節(jié)管理層討論與分析”之“二、報告期內公司所處行業(yè)情況”之“（一）行業(yè)情況說明”。康緣藥業(yè)始終秉承“振興國藥，報效祖國”的初心和使命。公司將堅持創(chuàng)新戰(zhàn)略宗旨，推動產(chǎn)品創(chuàng)新、學術創(chuàng)新、推廣創(chuàng)新、銷售模式創(chuàng)新，將創(chuàng)新優(yōu)勢轉化為市場強勢，努力形成產(chǎn)業(yè)化的規(guī)模效應。(三)經(jīng)營計劃√適用□不適用2024年是“十四五”規(guī)劃的關鍵之年，是中醫(yī)藥事業(yè)傳承創(chuàng)新、改革進入深水區(qū)的關鍵之年。新的一年，我們深刻認識市場環(huán)境變化，堅持向專業(yè)化、學術化全面轉型，持續(xù)推動康緣高質量發(fā)展。銷售方面：聚焦核心品種，加強團隊建設，激發(fā)市場潛力1、筑牢營銷發(fā)展“核動力”，聚焦核心品種群，聚焦非注射劑品種發(fā)展2024/PAFPAF2、加強自營團隊建設的同時，堅持多點開花、多業(yè)態(tài)并舉臨床自營團隊持續(xù)以品種考核為基礎，以客戶為中心，集聚公司優(yōu)勢資源，培養(yǎng)優(yōu)秀營銷人員，改善銷售季節(jié)性失衡、注射劑和口服品種發(fā)展失衡現(xiàn)狀。招商代理業(yè)態(tài)在確保銀杏二萜內酯葡胺注射液穩(wěn)定增長的基礎上，優(yōu)化代理商，優(yōu)化提升低消化終端；OTC業(yè)態(tài)重塑與十大連鎖的合作，拓展百強連鎖發(fā)展，布局中小連鎖和單體藥店，提升市場滲透率和品牌影響力，聚焦金振口服液、桂枝茯苓膠囊、天舒膠囊等重點品種發(fā)展；分銷綜合業(yè)態(tài)繼續(xù)聚力發(fā)展熱毒寧注射液、銀杏二萜內酯葡胺注射液，加速拓展院外終端市場，發(fā)展B2B、B2C新零售電商渠道，不斷滿足市場和消費者多樣化需求。3、聚焦學術引領專業(yè)水平，傳播康緣特色中藥臨床價值完善產(chǎn)品理論體系。以產(chǎn)品理論體系為標準，準確挖掘產(chǎn)品差異化優(yōu)勢，提煉產(chǎn)品核心價值，提高產(chǎn)品臨床接受度。推進高端指南共識列名。關注中華醫(yī)學會等學會指南更新機會，宣傳產(chǎn)品學術價值。持續(xù)推進一批重點品種銀杏二萜內酯葡胺注射液、參烏益腎片、筋骨止痛凝膠，及新上市品種苓桂術甘顆粒、散寒化濕顆粒進入指南或共識。4、推進培訓提升，聚力打造優(yōu)秀團隊持續(xù)圍繞“有人做、有好人做”，聚力打造優(yōu)秀臨床團隊，通過“內培、外引”進行人員提升補充；做好人力資源與市場資源的規(guī)劃，開展后備人才選拔，加強業(yè)績、能力評價，儲備符合營銷需要的預備隊；強化培訓提升，針對營銷不同層級人員開展培訓，聚焦省公司經(jīng)理及主管人員，打基礎、補短板、促達標。研發(fā)方面：發(fā)揮科技創(chuàng)新“引領力”，加快建設研發(fā)創(chuàng)新平臺，打造高素質基礎研究與新藥研發(fā)團隊，鞏固提升“一體兩翼”研發(fā)新格局123生產(chǎn)方面：強化生產(chǎn)質量“管控力”，推進全面質量管理，持續(xù)提升“智造”水平，實現(xiàn)全鏈條提質降本增效，打造現(xiàn)代工業(yè)生產(chǎn)制造示范標桿12管理方面：完善后臺部門“保障力”，健全風險內控體系，持續(xù)提升企業(yè)經(jīng)營管理水平，全面發(fā)揮黨建引領作用，為公司健康穩(wěn)定發(fā)展強賦能。(四)可能面對的風險√適用□不適用1、政策變化風險20183742025500面對上述風險，公司將密切關注政策變化，加強政策的解讀與分析，積極應對。同時發(fā)揮企業(yè)獨家品種多、基藥品種多、醫(yī)保品種多的多重產(chǎn)品優(yōu)勢，積極適應國家醫(yī)藥改革的相關政策，另一方面通過改善經(jīng)營管理水平、加強品牌驅動，帶動企業(yè)銷售收入和利潤的穩(wěn)步增長，保持企業(yè)持續(xù)發(fā)展動力。2、產(chǎn)品質量控制風險3、研發(fā)風險作為一家現(xiàn)代化中藥研發(fā)、制造與銷售的創(chuàng)新型企業(yè)，只有不斷創(chuàng)新才能保證公司技術領先優(yōu)勢，因此公司每年投入大量的研發(fā)經(jīng)費用于產(chǎn)品開發(fā)和技術創(chuàng)新。但新藥研發(fā)開發(fā)周期長，投資大，風險性較高，其關鍵風險環(huán)節(jié)為立項，如果研發(fā)方向選擇錯誤，不能研發(fā)出適銷對路產(chǎn)品以及研發(fā)失敗均會造成公司研發(fā)費用流失。面對上述風險，公司不斷加強研發(fā)團隊的建設，積極與國內知名藥物研究所合作，建立由行業(yè)知名專家團隊組成的技術委員會，圍繞新藥研發(fā)過程中的立項評估、研發(fā)過程管理、研發(fā)質量保證等研發(fā)環(huán)節(jié)，全程貫穿風險分析和控制，通過專業(yè)化決策機制保證研發(fā)方向的正確性，并進行有針對性的研究開發(fā)，做到盡量盡早規(guī)避風險、及時有效應對或轉移風險，科學合理地降低新藥研發(fā)過程中的高風險率。公司有能力控制研究項目的風險，并保障公司新品種的開發(fā)進度。(五)其他□適用√不適用七、公司因不適用準則規(guī)定或國家秘密、商業(yè)秘密等特殊原因，未按準則披露的情況和原因說明□適用√不適用 第四節(jié) 公司治理一、公司治理相關情況說明√適用□不適用報告期內，公司嚴格按照《公司法》《證券法》《上市公司治理準則》和《上海證券交易所股票上市規(guī)則》等法律法規(guī)及規(guī)范性文件的要求，進一步完善公司法人治理結構，積極履行信息披露義務，規(guī)范公司運作。公司股東大會、董事會、監(jiān)事會和經(jīng)營層權責明確，公司治理的實際情況基本符合中國證監(jiān)會發(fā)布的有關上市公司治理的規(guī)范性文件要求。具體情況如下：1、股東和股東大會公司嚴格按照《公司法》《上海證券交易所上市規(guī)則》等法律法規(guī)以及《公司章程》《股東大會議事規(guī)則》的要求召集、召開股東大會，充分考慮股東利益，確保所有股東尤其是中小股東均享有平等的地位和權利，使其對重大事項享有知情權和決策權。2、控股股東與公司公司具有獨立的業(yè)務及自主經(jīng)營能力，與控股股東在人員、資產(chǎn)、財務、機構和業(yè)務方面做到“五獨立”，公司董事會、監(jiān)事會和內部機構能夠獨立運作。公司通過《股東大會議事規(guī)則》《公司章程》《關聯(lián)交易決策制度》《防范控股股東及關聯(lián)方資金占用專項制度》等制度設立相關條款，建立了防止控股股東及其關聯(lián)企業(yè)占用上市公司資金、侵害上市公司利益的長效機制。控股股東嚴格規(guī)范自己的行為，與公司的關聯(lián)交易公平合理，未發(fā)生過大股東占用上市公司資金和資產(chǎn)的情況。3、董事及董事會公司根據(jù)《公司法》《公司章程》的規(guī)定，嚴格按照規(guī)定的選聘程序選舉董事；公司董事會的人數(shù)和人員構成符合法律法規(guī)的要求。董事會下設審計委員會、戰(zhàn)略委員會，董事的任職資格和選舉程序均符合有關法律法規(guī)的規(guī)定。公司獨立董事嚴格遵守《獨立董事工作制度》《獨立董事年報工作制度》等規(guī)定，對重大事項均能發(fā)表獨立意見。各董事嚴格遵守所作的董事聲明和承諾，認真履行公司章程賦予的權力義務，忠實、勤勉、誠信地履行職責。4、監(jiān)事及監(jiān)事會公司嚴格按照《公司法》《公司章程》規(guī)定的選聘程序選舉監(jiān)事，公司監(jiān)事會由五名監(jiān)事組成，其中兩名為職工代表，人數(shù)和人員構成符合法律、法規(guī)的要求，各位監(jiān)事能夠依據(jù)《監(jiān)事會議事規(guī)則》認真履行職責，本著對全體股東尤其是中小股東負責的精神，對公司財務以及董事和高級管理人員履職的合法、合規(guī)性進行監(jiān)督，充分維護了公司和全體股東的利益。5、信息披露和透明度公司指定董事會秘書負責公司信息披露工作、接待投資者來訪和咨詢，指定《中國證券報》《上海證券報》《證券日報》《證券時報》為公司信息披露報紙。公司嚴格遵守信息披露的有關規(guī)定，有效防止了選擇性信息披露情況和內幕交易的發(fā)生，做到公平、公正、公開。公司能夠依照相關法律、法規(guī)和《公司章程》的有關規(guī)定，真實、準確、完整、及時的披露有關信息，確保所有股東有平等的機會獲得信息。為了使信息披露進一步規(guī)范化，報告期內公司修訂了《公司章程》《股東大會議事規(guī)則》《董事會議事規(guī)則》《監(jiān)事會議事規(guī)則》《董事會戰(zhàn)略委員會工作細則》，新增制定了《自愿信息披露管理制度》。6、關于投資者關系及相關利益者公司根據(jù)《投資者關系管理制度》，進一步拓寬與投資者溝通的渠道，充分尊重和維護相關利益者的合法權益，實現(xiàn)股東、員工、社會等各方面利益的平衡，共同推動公司持續(xù)、健康的發(fā)展。公司設立投資者熱線電話及在公司網(wǎng)站中設置了投資者關系專欄，積極與投資者進行交流互動，聽取廣大投資者對于公司生產(chǎn)經(jīng)營、未來發(fā)展的意見和建議，維護了良好的投資者關系?！豆菊鲁獭返挠嘘P規(guī)定，結合公司實際情況，公司制定了《內幕信息及知情人管理制度》。公司內幕信息管理工作由董事會統(tǒng)一領導和管理，保證內幕信息知情人檔案真實、準確和完整，董事長為主要責任人。董事會秘書組織實施，負責辦理公司內幕信息知情人的登記入檔事宜，公司監(jiān)事會對內幕信息知情人管理制度實施情況進行監(jiān)督。報告期內，公司嚴格執(zhí)行內幕信息登記管理制度，嚴格規(guī)范信息傳遞流程，在定期報告披露期間和臨時公告披露期間，對未公開信息，公司證券事務部會嚴格控制知情人范圍并組織填寫公司治理與法律、行政法規(guī)和中國證監(jiān)會關于上市公司治理的規(guī)定是否存在重大差異；如有重大差異，應當說明原因□適用√不適用二、公司控股股東、實際控制人在保證公司資產(chǎn)、人員、財務、機構、業(yè)務等方面獨立性的具體措施，以及影響公司獨立性而采取的解決方案、工作進度及后續(xù)工作計劃□適用√不適用□適用√不適用三、股東大會情況簡介會議屆次召開日期決議刊登的指定網(wǎng)站的查詢索引決議刊登的披露日期會議決議20222023年6月26日（）2023年6月27日詳見公司在上海證券交易所網(wǎng)站披露的《2022年年度股東大會決議公告》（公告編號：2023-020）表決權恢復的優(yōu)先股股東請求召開臨時股東大會□適用√不適用股東大會情況說明√適用□不適用2022202362624248,190,43842.45492022202220222022（）2023為公司2023年度內部控