醫(yī)療機構消毒技術規(guī)范樣本

醫(yī)療機構消毒技術規(guī)范WS中華人民共和國衛(wèi)生行業(yè)原則WS/T367———————————————————————————————醫(yī)療機構消毒技術規(guī)范Regulationofdisinfectiontechniqueinhealthcaresettings-04-05發(fā)布-08-01實行————————————————————————————————中華人民共和國衛(wèi)生部發(fā)布前言本原則按照GB/T1.1—給出規(guī)則起草。依照《中華人民共和國傳染病防治法》制定本原則。本原則由衛(wèi)生部醫(yī)院感染控制原則專業(yè)委員會提出。本原則起草單位：北京大學第一醫(yī)院、中華人民共和國疾病防止控制中心、軍事醫(yī)學科學院疾病防止控制所、湖北省衛(wèi)生廳衛(wèi)生監(jiān)督局、浙江省疾病防止控制中心、衛(wèi)生部醫(yī)院管理研究所、浙江大學醫(yī)學院附屬第二醫(yī)院、上海瑞金醫(yī)院、首都醫(yī)科大學附屬北京朝陽醫(yī)院、廈門大學附屬第一醫(yī)院。本原則起草人：李六億、張流波、姚楚水、陳順蘭、班海群、胡國慶、張宇、丁炎明、陸群、錢黎明、劉坤、邢淑霞、任伍愛、黃靖雄、賈會學、要慧、黃輝萍。醫(yī)療機構消毒技術規(guī)范1范疇.............................................................................12規(guī)范性引用文獻...................................................................13術語和定義.......................................................................24管理規(guī)定.........................................................................45消毒、滅菌基本原則...............................................................56清洗與清潔.......................................................................67慣用消毒與滅菌辦法...............................................................78高度危險性物品滅菌.............................................................79中度危險性物品消毒.............................................................910低度危險性物品消毒.............................................................911朊病毒、氣性壞疽和突發(fā)不明因素傳染病病原體污染物品和環(huán)境消毒................1012皮膚與黏膜消毒..................................................................1313地面和物體表面清潔與消毒......................................................1414清潔用品消毒..................................................................15附錄A清潔、消毒與滅菌效果監(jiān)測..................................................15附錄B消毒實驗用試劑和培養(yǎng)基配方...................................................22附錄C慣用消毒與滅菌辦法...........................................................25C.1壓力蒸汽滅菌..............................................................25C.2干熱滅菌..................................................................27C.3環(huán)氧乙炔氣體滅菌..........................................................28C.4過氧化氫低溫等離子體滅菌..................................................29C.5低溫甲醛蒸汽滅菌..........................................................29C.6紫外線消毒...............................................................30C.7臭氧.....................................................................31C.8醛類.....................................................................32C.9過氧化物類...............................................................33C.11醇類消毒劑（含乙醇、異丙醇、正丙醇、或兩種成分復方制劑）...............36C.12含碘類消毒劑..............................................................37C.13氯己定...................................................................38C.14季銨鹽類.................................................................38C.15酸性氧化電位水...........................................................39C.16煮沸消毒.................................................................40C.17流動蒸汽消毒..............................................................40C.18其她消毒滅菌辦法..........................................................40

醫(yī)療機構消毒技術規(guī)范1范疇本原則規(guī)定了醫(yī)療機構消毒管理規(guī)定：消毒與滅菌基本原則；清洗與清潔，消毒與滅菌辦法；清潔、消毒與滅菌效果監(jiān)測等。本原則合用于各級各類醫(yī)療機構。2規(guī)范性引用文獻下列文獻對于本文獻應用是必不可少。凡是注日期引用文獻，僅注日期版本合用于本文獻。凡是不注明日期引用文獻，其最新版本（涉及所有修改單）合用于本文獻。GB/T16886.7醫(yī)療器械生物學評價第7某些：環(huán)氧乙烷滅菌殘留量GB19258紫外線殺菌燈GB/T19633最后滅菌醫(yī)療器械包裝GB50333醫(yī)院干凈手術部建筑技術規(guī)范WS310.1醫(yī)院消毒供應中心第1部份：管理規(guī)范WS310.2醫(yī)院消毒供應中心第2部份：清洗消毒及滅菌技術操作規(guī)范WS310.3醫(yī)院消毒供應中心第3部份：清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測原則WS/T311醫(yī)院隔離技術規(guī)范WS/T313醫(yī)務人員手衛(wèi)生規(guī)范YY/T0506.1病人、醫(yī)護人員和器械用手術單、手術衣和干凈服第1某些：制造廠、解決廠和產品通用規(guī)定YY/T0698.2最后滅菌醫(yī)療器械包裝材料第2某些：滅菌包裹材料規(guī)定和實驗辦法YY/T0698.4最后滅菌醫(yī)療器械包裝材料第4某些：紙袋規(guī)定和實驗辦法YY/T0698.5最后滅菌醫(yī)療器械包裝材料第5某些：透氣材料與塑料膜構成可密封組合袋和卷材規(guī)定和實驗辦法YY/T0698.8最后滅菌醫(yī)療器械包裝材料第8某些：蒸汽滅菌器用重復性使用滅菌容器規(guī)定和實驗辦法3術語和定義下列術語和定義合用于本文獻3.1清潔cleaning去除物體表面有機物、無機物和可見污染物過程。3.2清洗washing去除診斷器械、器具和物品上污物全過程，流程涉及沖洗、洗滌、漂洗和終末漂洗。3.3清潔劑detergent洗滌過程中協(xié)助去除被解決物品上有機物、無機物和微生物制劑。3.4消毒disinfection清除或殺滅傳播媒介上病原微生物，使其達到無害化解決。3.5消毒劑disinfectant能殺滅傳播媒介上微生物并達到消毒規(guī)定制劑。3.6高效消毒劑high-efficacydisinfectant能殺滅一切細菌繁殖體（所括分枝桿菌）、病毒、真菌及其孢子等，對細菌芽孢也有一定殺滅作用消毒制劑。3.7中效消毒劑intermediate-efficacydisinfeetant能殺滅分枝桿菌、真菌、病毒及細菌繁殖體等微生物消毒制劑。3.8低效消毒劑intermediate-efficacydisinfectant能殺滅細菌繁殖體和親脂病毒消毒制劑。3.9滅菌sterilization殺滅或清除醫(yī)療器械、器具和物品上一切微生物解決。3.10滅菌劑sterilant能殺滅一切微生物（涉及細菌芽孢），并達到滅菌規(guī)定制劑。3.11無菌保證水平sterilityassurancelevel.SAL滅菌解決后單位產品上存在活微生物概率。SAL通示為10-n。醫(yī)學滅菌普通設定SAL為10-6。即經(jīng)滅菌解決后在一百萬件物品中最多只容許一件物品存在活微生物。3.12斯伯爾丁分類法E.H.Spauldingclassification1968年E.H.Spaulding依照醫(yī)療器械污染后使用所致感染危險性大小及在患者使用之間消毒或滅菌規(guī)定，將醫(yī)療器械分為三類，即高度危險性物品（criticalitems）、中度危險性物品中（semi-criticalitems）和低度危險性物品中（non-criticalitems）。3.13高度危險性物品criticalitems進入人體無菌組織、器官、脈管系統(tǒng)，或有無菌體液從中流過物品或接觸破損皮膚、破損黏膜物品，一旦被微生物污染，具備極高感染風險，如手術器械、穿刺針、腹腔鏡、活檢鉗、心臟導管、植入物等。3.14中度危險性物品semi-criticalitems與完整黏膜相接觸，而不進入人體無菌組織、器官和血流，也不接觸破損皮膚、破損黏膜物品，如胃腸道內鏡、氣管鏡、喉鏡、肛表、口表、呼吸機管道、麻醉機管道、壓舌板、肛門直腸壓力測量導管等。3.15低度危險性物品non-criticalitems與完整皮膚接觸而不與黏膜接觸器材，如聽診器、血壓計袖帶等；病床圍欄、床面以及床頭柜、被褥；墻面、地面；痰盂（杯）和便器等。3.16滅菌水平sterilizationlevel殺滅一切微生物涉及細菌芽孢，達到無菌保證水平。達到滅菌水平慣用辦法涉及熱力滅菌、輻射滅菌等物理滅菌辦法，以及采用環(huán)氧乙烷、過氧化氫、甲醛、戊二醛、過氧乙酸等化學滅菌劑在規(guī)定條件下，以適當濃度和有效作用時間進行滅菌辦法。3.17高水平消毒highleveldisinfection殺滅一切細菌繁殖體涉及分枝桿菌、病毒、真菌及其孢子和絕大多數(shù)細菌芽孢。達到高水平消毒慣用辦法涉及采用含氯制劑、二氧化氯、鄰苯二甲醛、過氧乙酸、過氧化氫、臭氧、碘酊等以及能達到滅菌效果化學消毒劑在規(guī)定條件下，以適當濃度和有效作用時間進行消毒辦法。3.18中水平消毒middleleveldisinfection殺滅除細菌芽孢以外各種病原微生物涉及分枝桿菌。達到中水平消毒慣用辦法涉及采用碘類消毒劑（碘伏、氯已定碘等）、醇類和氯已定復方、醇類和季銨鹽類化合物復方、酚類等消毒劑，在規(guī)定條件下，以適當濃度和有效作用時間進行消毒辦法。3.19低水平消毒lowleveldisinfection能殺滅細菌繁殖體（分枝桿菌除外）和親脂病毒化學消毒辦法以及通風換氣、沖洗等機械除菌法如采用季銨鹽類消毒劑（苯扎溴銨等）、雙胍類消毒劑（氯已定）等，在規(guī)定條件下，以適當濃度和有效作用時間進行消毒辦法。3.20有效氯availablechlorine與含氯消毒劑氧化能力相稱氯量，其含量用mg/L或%(g/100ml)濃度表達。3.21生物批示物biologicalindicator具有活微生物，對特定滅菌過程提供特定抗力測試系統(tǒng)。3.22中和劑neutralizer在微生物殺滅實驗中，用以消除實驗微生物與消毒劑混懸液中和微生物表面上殘留消毒劑，使其失去對微生物抑制和殺滅作用試劑。3.23終末消毒terminaldisinfection感染源離開疫源地后進行徹底消毒。3.24暴露時間exposuretime消毒或滅菌物品接觸消毒或滅菌因子作用時間。3.25存活時間survivaltime.ST在進行生物批示物抗力鑒定期，受試批示物樣本經(jīng)殺菌因子作用不同步間，所有樣本培養(yǎng)均有菌生長最長作用時間（min）.3.26殺滅時間killingtime.KT在進行生物批示物抗力鑒定期，受試批示物樣本經(jīng)殺菌因子作用不同步間，所有樣本培養(yǎng)均無菌生長最短作用時間(min)。3.27D值Dvalue在設定條件下，滅活90%實驗菌所需時間(min)。3.28消毒產品disinfectionproduct涉及消毒劑、消毒器械（含生物批示物、化學批示物和滅菌物品包裝物）和衛(wèi)生用品。3.29衛(wèi)生用品sanitaryproducts為達到人體生理衛(wèi)生或衛(wèi)生保健目，直接或間接與人體接觸尋常生活用品。3.30菌落形成單位在活菌培養(yǎng)計數(shù)時，由單個菌體或匯集成團各種菌體在固體培養(yǎng)基上生長繁殖所形成集落，稱為菌落形成單位，以其表達活菌數(shù)量。4管理規(guī)定4.1醫(yī)療機構應依照本規(guī)范規(guī)定，結合本單位實際狀況，制定科學、可操作消毒、滅菌制度與原則操作程序，并詳細貫徹。4.2醫(yī)療機構應加強對醫(yī)務人員及消毒、滅菌工作人員培訓。培訓內容應涉及消毒、滅菌工作對防止和控制醫(yī)院感染意義、有關法律法規(guī)規(guī)定、消毒與滅菌基本原則與知識、消毒與滅菌工作中職業(yè)防護等。4.3醫(yī)療機構使用診斷器械、器具與物品，應符合如下規(guī)定：a）進入人體無菌組織、器官、腔隙，或接觸人體破損皮膚、破損黏膜、組織診斷器械、器具和物品應進行滅菌；b)接觸完整皮膚、完整黏膜診斷器械、器具和物品應進行消毒。4.4醫(yī)療機構使用消毒產品應符合國家關于規(guī)定，并應對消毒產品有關證明進行審核，存檔備案。4.5醫(yī)療機構應保持診斷環(huán)境表面清潔與干燥，遇污染應及時進行有效消毒；對感染高風險部門應定期進行消毒。4.6醫(yī)療機構應結合本單位消毒滅菌工作實際，為從事診斷器械、器具和物品清洗、消毒與滅菌工作人員提供相應防護用品，保障醫(yī)務人員職業(yè)安全。4.7醫(yī)療機構應定期對消毒工作進行檢查與監(jiān)測，及時總結分析與反饋，如發(fā)現(xiàn)問題應及時糾正。4.8醫(yī)務人員應掌握消毒與滅菌基本知識和職業(yè)防護技能。4.9醫(yī)療機構從事清潔、消毒、滅菌效果監(jiān)測人員應通過專業(yè)培訓，掌握有關消毒滅菌知識，熟悉消毒產品性能，具備純熟檢查技能；按原則和規(guī)范規(guī)定辦法進行采樣、檢測和評價。清潔、消毒與滅菌效果監(jiān)測應遵循附錄A規(guī)定，消毒實驗用試劑和培養(yǎng)基配方見附錄B。5消毒、滅菌基本原則5.1基本規(guī)定5.1.1重復作用診斷器械、器具和物品，使用后應先清潔，再進行消毒或滅菌。5.1.2被朊病毒、氣性壞疽及突發(fā)不明因素傳染病病原體污染診斷器械、器具和物品，應執(zhí)行本規(guī)范第11章規(guī)定。5.1.3耐熱、耐濕手術器械，應首選壓力蒸汽滅菌，不應采用化學消毒劑浸泡滅菌。5.1.4環(huán)境與物體表面，普通狀況下先清潔，再消毒；當受到患者血液、體液等污染時，先去除污染物，再清潔與消毒。5.1.5醫(yī)療機構消毒工作中使用消毒產品應經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準或符合相應原則技術規(guī)范，并應遵循批準使用范疇、辦法和注意事項。5.2消毒、滅菌辦法選取原則5.2.1依照物品污染后導致感染風險高低選取相應消毒或滅菌辦法：a)高度危險性物品，應采用滅菌辦法解決；b)中度危險性物品，應采用達到中水平消毒以上效果消毒辦法；c)低度危險性物品，宜采用低水平消毒辦法，或做清潔解決；遇有病原微生物污染時，針對所污染病原微生物種類選取有效消毒辦法。5.2.2依照物品上污染微生物種類、數(shù)量選取消毒或滅菌辦法：a)對受到致病菌芽孢、真菌孢子、分枝桿菌和經(jīng)血傳播病原體（乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、艾滋病病毒等）污染物品，應采用高水平消毒或滅菌。b)對受到真菌、親水病毒、螺旋體、支原體、衣原體等病原微生物污染物品，應采用中水平以上消毒辦法。c)對受到普通細菌和親脂病毒等污染物品，應采用達到中水平或低水平消毒辦法。d)殺滅被有機物保護微生物時，應加大消毒藥劑使用劑量和（或）延長消毒時間。e)消毒物品上微生物污染特別嚴重時，應加大消毒藥劑使用劑量和（或）延長消毒時間。5.2.3依照消毒物品性質選取消毒或滅菌辦法：a)耐高熱、耐濕診斷器械、器具和物品，應首選壓力蒸汽滅菌；耐熱油劑類和干粉類等應采用干熱滅菌。b)不耐熱、不耐濕物品，宜采用低溫滅菌辦法如環(huán)氧乙烷滅菌、過氧化氫低溫等離子體滅菌或低溫甲醛蒸汽滅菌等。c)物體表面消毒，應考慮表面性質，光滑表面宜選取適當消毒劑擦拭或紫外線消毒器近距離照射；多孔材料表面宜采用浸泡或噴霧消毒法。5.3職業(yè)防護5.3.1應依照不同消毒與滅菌辦法，采用適當職業(yè)防護辦法。5.3.2在污染診斷器械、器具和物品回收、清洗等過程中應防止發(fā)生醫(yī)務人員職業(yè)暴露。5.3.3解決銳利器械和用品，應采用有效防護辦法，避免或減少利器傷發(fā)生。5.3.4不同消毒、滅菌辦法防護如下：a)熱力消毒、滅菌:操作人員接觸高溫物品和設備時應使用防燙棉手套、著長袖工裝；排除壓力蒸汽滅菌器蒸汽泄露故障時應進行防護，防止皮膚灼傷。b)紫外線消毒：應避免對人體直接照射，必要時戴防護鏡和穿防護服進行保護。c)氣體化學消毒、滅菌：應防止有毒有害消毒氣體對人體危害，使用環(huán)境應通風良好。對環(huán)氧乙烷滅菌應嚴防發(fā)生燃燒和爆炸。環(huán)氧乙烷、甲醛氣體滅菌和臭氧消毒工作場合，應定期檢測空氣中濃度，并達到國家規(guī)定規(guī)定。d)液體化學消毒、滅菌：應防止過敏及對皮膚、黏膜損傷。6清洗與清潔6.1合用范疇清洗合用于所有耐濕診斷器械、器具和物品；清潔合用于各類物體表面。6.2清洗與清潔辦法6.2.1清洗重復使用診斷器械、器具和物品應由消毒供應中心（CSSD）及時回收后，進行分類、清洗、干燥和檢查保養(yǎng)。手工清洗合用于復雜器械、有特殊規(guī)定醫(yī)療器械、有機物污染較重器械初步解決以及無機械清洗設備狀況等；機械清洗合用于大某些常規(guī)器械清洗。詳細清洗辦法及注意事項遵循WS310.2規(guī)定。6.2.2清潔治療車、診斷工作臺、儀器設備臺面、床頭柜、新生兒暖箱等物體表面使用清潔布巾或消毒布巾擦拭。擦拭不同患者單元物品之間應更換布巾。各種擦拭布巾及保潔手套應分區(qū)域使用，用后統(tǒng)一清洗消毒，干燥備用。6.3注意事項6.3.1有管腔和表面不光滑物品，應用清潔劑浸泡后手工仔細刷洗或超聲清洗。能拆卸復雜物品應拆開后清洗。6.3.2清洗用水、清潔劑等規(guī)定遵循WS310.1規(guī)定。6.3.3手工清洗工具如毛刷等每天使用后，應進行清潔、消毒。6.3.4內鏡、口腔器械清洗應遵循國家關于規(guī)定。6.3.5對于具有小量血液或體液等物質濺污，可先清潔再進行消毒；對于大量濺污，應先用吸濕材料去除可見污染物，然后再清潔和消毒。6.3.6用于清潔物體表面布巾應每次使用后進行清洗消毒，干燥備用。7慣用消毒與滅菌辦法慣用消毒與滅菌辦法應遵循附錄C規(guī)定，對使用產品應查驗有關證件。8高度危險性物品滅菌8.1手術器械、器具和物品滅菌8.1.1滅菌前準備清洗、包裝、裝載遵循WS310.2規(guī)定。8.1.2滅菌辦法8.1.2.1耐熱、耐濕手術器械應首選壓力蒸汽滅菌。8.1.2.2不耐熱、不耐濕手術器械應采用低溫滅菌辦法。8.1.2.3不耐熱、耐濕手術器械應首選低溫滅菌辦法，無條件醫(yī)療機構可采用滅菌劑浸泡滅菌。8.1.2.4耐熱、不耐濕手術器械可采用干熱滅菌辦法。8.1.2.5外來醫(yī)療器械醫(yī)療機構應規(guī)定器械公司提供清洗、包裝、滅菌辦法和滅菌循環(huán)參數(shù)，并遵循其滅菌辦法和滅菌循環(huán)參數(shù)規(guī)定進行滅菌。8.1.2.6植入物醫(yī)療機構應規(guī)定器械公司提供植入物材質、清洗、包裝、滅菌辦法和滅菌循環(huán)參數(shù)，并遵循其滅菌辦法和滅菌循環(huán)參數(shù)規(guī)定進行滅菌，植入物滅菌應在生物監(jiān)測成果合格后放行；緊急狀況下植入物滅菌，應遵循WS310.3規(guī)定。8.1.2.7動力工具分氣動式和電動式，普通由鉆頭、鋸片、主機、輸氣連接線、電池等構成。應按照使用闡明規(guī)定對各種部件進行清洗、包裝與滅菌。8.2手術敷料滅菌8.2.1滅菌前準備8.2.1.1手術敷料滅菌前應存儲于溫度18℃～22℃，相對濕度35﹪～70﹪環(huán)境。8.2.1.2棉布類敷料可采用符合YY∕T0698.2規(guī)定棉布包裝；棉紗類敷料可選用符合YY∕T0698.2、YY∕T0698.4、YY∕T0698.5規(guī)定醫(yī)用紙袋、非織造布、皺紋紙或復合包裝袋，采用小包裝或單包裝。8.2.2滅菌辦法8.2.2.1棉布類敷料和棉紗類敷料應首選壓力蒸汽滅菌。8.2.2.2符合YY∕T0506.1規(guī)定手術敷料，應依照材質不同選取相應滅菌辦法。8.3手術縫線滅菌8.3.1手術縫線分類分為可吸取縫線和非吸取縫線?？晌】p線涉及普通腸線、鉻腸線、人工合成可吸取縫線等。非吸取縫線涉及醫(yī)用絲線、聚丙烯縫線、聚酯縫線、尼龍線、金屬線等。8.3.2滅菌辦法依照不同材質選取相應滅菌辦法。8.3.3注意事項所有縫線不應重復滅菌使用。8.4其她高度危險性物品滅菌應依照被滅菌物品材質，采用適當滅菌辦法。9中度危險性物品消毒9.1消毒辦法9.1.1中度危險性物品如口腔護理用品等耐熱、耐濕物品，應首選壓力蒸汽滅菌，不耐熱物品如體溫計（肛表或口表）、氧氣面罩、麻醉面罩應采用高水平消毒或中水平消毒。9.1.2通過管道間接與淺表體腔黏膜接觸器具如氧氣濕化瓶、胃腸減壓器、吸引器、引流瓶等消毒辦法如下：a)耐高溫、耐濕管道與引流瓶應首選濕熱消毒；b)不耐高溫某些可采用中效或高效消毒劑如含氯消毒劑等以上消毒劑浸泡消毒；c)呼吸機和麻醉機螺紋管及配件宜采用清洗消毒機進行清洗與消毒；d)無條件醫(yī)院，呼吸機和麻醉機螺紋管及配件可采用高效消毒劑如含氯消毒劑等以上消毒劑浸泡消毒。9.2注意事項9.2.1待消毒物品在消毒滅菌前應充分清洗干凈。9.2.2管道中有血跡等有機物污染時，應采用超聲波和醫(yī)用清洗劑浸泡清洗。清洗后物品應及時進行消毒。9.2.3使用中消毒劑應監(jiān)測其濃度，在有效期內使用。10低度危險性物品消毒10.1診斷用品清潔與消毒診斷用品如血壓計袖帶、聽診器等，保持清潔，遇有污染應及時先清潔，后采用中、低效消毒劑進行消毒。10.2患者生活衛(wèi)生用品清潔與消毒患者生活衛(wèi)生用品如毛巾、面盆、痰盂（杯）、便器、餐飲具等，保持清潔，個人專用，定期消毒；患者出院、轉院或死亡進行終末消毒。消毒辦法可采用中、低效消毒劑消毒；便器可使用沖洗消毒器進行清洗消毒。10.3患者床單元清潔與消毒10.3.1醫(yī)療機構應保持床單元清潔10.3.2醫(yī)療機構應對床單元（含床欄、床頭柜等）表面進行定期清潔和（或）消毒，遇污染應及時清潔與消毒；患者出院時應進行終末消毒。消毒辦法應采用合法、有效消毒劑如復合季銨鹽消毒液、含氯消毒劑擦拭消毒，或采用合法、有效床單元消毒器進行清洗和（或）消毒，消毒劑或消毒器用法與注意事項等應遵循產品使用闡明。10.3.3直接接觸患者床上用品如床單、被套、枕套等，應一人一更換；患者住院時間長時，應每周更換；遇污染應及時更換。更換后用品應及時清洗與消毒。消毒辦法應合法、有效。10.3.4間接接觸患者被芯、枕芯、褥子、病床隔簾、床墊等，應定期清洗與消毒；遇污染應及時更換、清洗與消毒。甲類及按甲類管理乙類傳染病患者、不明因素病原體感染患者等使用后上述物品應進行終末消毒，消毒辦法應合法、有效，其用法與注意事項等遵循產品使用闡明，或按醫(yī)療廢物處置。11朊病毒、氣性壞疽和突發(fā)不明因素傳染病病原體污染物品和環(huán)境消毒11.1朊病毒11.1.1消毒辦法11.1.1.1感染朊病毒患者或疑似感染朊病毒患者宜選用一次性使用診斷器械、器具和物品，使用后應進行雙層密閉封裝焚燒解決。11.1.1.2可重復使用被感染朊病毒患者或疑似感染朊病毒患者高度危險組織（大腦、硬腦膜、垂體、眼、脊髓等組織）污染中度和高度危險性物品，可選如下辦法之一進行消毒滅菌，且滅菌嚴格限度逐漸遞增：a)將使用后物品浸泡于1mol∕L氫氧化鈉溶液內作用60min，然后按WS310.2中辦法進行清洗、消毒與滅菌，壓力蒸汽滅菌應采用134℃～138℃，18min，或132℃，30min，或121℃，60min；b)將使用后物品采用清洗消毒機（宜選用品有殺朊病毒活性清洗劑）或其她安全辦法去除可見污染物，然后浸泡于1mol∕L氫氧化鈉溶液內作用60min,并置于壓力蒸汽滅菌121℃,30min；然后清洗，并按照普通程序滅菌；c)將使用后物品浸泡于1mol∕L氫氧化鈉溶液內作用60min，去除可見污染物，清水漂洗，置于開口盤內，下排氣壓力蒸汽滅菌器內121℃滅菌60min或預排氣壓力蒸汽滅菌器134℃滅菌60min，然后清洗，并按照普通程序滅菌。11.1.1.3被感染朊病毒患者或疑似感染朊病毒患者高度危險組織污染低度危險物品和普通物體表面應用清潔劑清洗，依照待消毒物品材質采用10000mg/L含氯消毒劑或1mol/L氫氧化鈉溶液擦拭或浸泡消毒，至少作用15min,并保證所有污染表面均接觸到消毒劑。11.1.1.4被朊病毒患者或疑似感染朊病毒患者高度危險組織污染環(huán)境表面應用清潔劑清洗，采用10000mg/L含氯消毒劑消毒，至少作用15min。為防止環(huán)境和普通物體表面污染，宜采用一次性塑料薄膜覆蓋操作臺，操作完畢后按特殊醫(yī)療廢物焚燒解決。11.1.1.5被感染朊病毒患者或疑似感染朊病毒患者低度危險組織（腦脊液、腎、肝、脾、肺、淋巴結、胎盤等組織）污染中度和高度危險物品，傳播朊病毒風險還不清晰，可參照上述辦法解決。11.1.1.6被感染朊病毒患者或疑似感染朊病毒患者低度危險組織污染低度危險物品、普通物體表面和環(huán)境表面可只采用相應常規(guī)消毒辦法解決。11.1.1.7被感染朊病毒患者或疑似感染朊病毒患者其她無危險組織污染中度和高度危險物品，采用如下辦法解決：a)清洗并按常規(guī)高水平消毒和滅菌程序解決；b)除接觸中樞神經(jīng)系統(tǒng)神經(jīng)外科內鏡外，其她內鏡按照國家關于內鏡清洗消毒技術規(guī)范解決；c)采用原則消毒辦法解決低度危險性物品和環(huán)境表面，可采用500mg/L～1000mg/L含氯消毒劑或相稱劑量其她消毒劑解決。11.1.2注意事項11.1.2.1當確診患者感染朊病毒時，應告知醫(yī)院感染管理及診斷涉及有關臨床科室。培訓有關人員朊病毒有關醫(yī)院感染、消毒解決等知識。11.1.2.2感染朊病毒患者或疑似感染朊病毒患者高度危險組織污染中度和高度危險物品，使用后應及時解決，防止干燥；不應使用迅速滅菌程序；沒有按對的辦法消毒滅菌解決物品應召回重新按規(guī)定解決。11.1.2.3感染朊病毒患者或疑似感染朊病毒患者高度危險組織污染中度和高度危險物品，不能清洗和只能低溫滅菌，宜按特殊醫(yī)療廢物解決。11.1.2.4使用清潔劑、消毒劑應每次更換。11.1.2.5每次解決工作結束后，應及時消毒清洗器具，更換個人防護用品，進行手清潔與消毒。11.2氣性壞疽病原體11.2.1消毒辦法11.2.1.1傷口消毒采用3%過氧化氫溶液沖洗，傷口周邊皮膚可選取碘伏原液擦拭消毒。11.2.1.2診斷器械消毒應先消毒，后清洗，再滅菌。消毒可采用含氯消毒劑1000mg/L～mg/L浸泡消毒30min～45min，有明顯污染物時應采用含氯消毒劑5000mg/L～10000mg/L浸泡消毒≥60min,然后按規(guī)定清洗，滅菌。11.2.1.3物體表面消毒手術部（室）或換藥室，每例感染患者之間應及時進行物體表面消毒，采用0.5%過氧乙酸或500mg/L含氯消毒劑擦拭。11.2.1.4環(huán)境表面消毒手術部（室）、換藥室、病房環(huán)境表面有明顯污染時，隨時消毒，采用0.5%過氧乙酸或1000mg/L含氯消毒劑擦拭。11.2.1.5終末消毒手術結束、患者出院、轉院或死亡后應進行終末消毒。終末消毒可采用3%過氧化氫或過氧乙酸熏蒸，3%過氧化氫按照20ml/m3氣溶膠噴霧，過氧乙酸按照1g/m3加熱熏蒸，濕度70%～90%，密閉24h；5%過氧乙酸溶液按照2.5ml/m3氣溶膠噴霧，濕度為20%～40%。11.2.1.6織物患者用過床單、被罩、衣物等單獨收集，需重復使用時應專包密封，標記清晰，壓力蒸汽滅菌后再清洗。11.2.2注意事項11.2.2.1患者宜使用一次性診斷器械、器具和物品。11.2.2.2醫(yī)務人員應做好職業(yè)防護，防護和隔離應遵循WS/T311規(guī)定；接觸患者時應戴一次性手套，手衛(wèi)生應遵循WS/T313規(guī)定。11.2.2.3接觸患者創(chuàng)口分泌物紗布、布墊等敷料、一次性醫(yī)療用品、切除組織如壞死肢體等雙層封裝，按醫(yī)療廢物解決。醫(yī)療廢物應遵循《醫(yī)療廢物管理條例》規(guī)定進行處置。11.3突發(fā)不明因素傳染病病原體突發(fā)不明因素傳染病病原體污染診斷器械、器具與物品解決應符合國家屆時發(fā)布規(guī)定規(guī)定。沒有規(guī)定期，其消毒原則為：在傳播途徑不明時，應按照各種傳播途徑，擬定消毒范疇和物品；按病原體所屬微生物類別中抵抗力最強微生物，擬定消毒劑量（可按殺芽孢劑量擬定）；醫(yī)務人員應做好職業(yè)防護。12皮膚與黏膜消毒12.1皮膚消毒12.1.1穿刺部位皮膚消毒12.1.1.1消毒辦法12.1.1.1.1用浸有碘伏消毒液原液無菌棉球或其她代替物品局部擦拭2遍，作用時間遵循產品使用闡明。12.1.1.1.2使用碘酊原液直接涂擦皮膚表面2遍以上，作用時間1min～3min，待稍干后再用70%～80%乙醇（體積分數(shù)）脫碘。12.1.1.1.3使用有效含量≥2g/L氯己定-乙醇（70%，體積分數(shù)）溶液局部擦拭2～3遍，作用時間遵循產品使用闡明。12.1.1.1.4使用70%～80%（體積分數(shù)）乙醇溶液擦拭消毒2遍，作用3min。12.1.1.1.5使用復方季銨鹽消毒劑原液皮膚擦拭消毒，作用時間3min～5min。12.1.1.1.6其她合法、有效皮膚消毒產品，按照產品使用闡明書操作。12.1.1.2消毒范疇肌肉、皮下及靜脈注射、針灸部位、各種診斷性穿刺等消毒辦法重要是涂擦，以注射或穿刺部位為中心，由內向外緩慢旋轉，逐漸涂擦，共2次，消毒皮膚面積應≥5cm×5cm。中心靜脈導管如短期中心靜脈導管、PICC、植入式血管通路消毒范疇直徑應﹥１５ｃｍ，至少應不不大于敷料面積（１０ｃｍ×１２ｃｍ）。12.1.2手術切口部位皮膚消毒12.1.2.1清潔皮膚手術部位皮膚應先清潔；對于器官移植手術和處在重度免疫抑制狀態(tài)患者，術前可用抗菌或抑菌皂液或20000ｍｇ／L葡萄糖酸氯己定擦拭洗凈全身皮膚。12.1.2.2消毒辦法12.1.2.2.1使用浸有碘伏消毒液原液無菌棉球或其她代替物品局部擦拭２遍，作用≥２ｍｉｎ。12.1.2.2.2使用碘酊原液直接涂擦皮膚表面，待稍干后再用70%～80%乙醇（體積分數(shù)）脫碘。12.1.2.2.3使用有效含量≥２ｇ／L氯己定－乙醇（70%，體積分數(shù)）溶液局部擦拭２～３遍，作用時間遵循產品使用闡明。12.1.2.2.4其她合法、有效手術切口皮膚消毒產品，按照產品使用闡明書操作。12.1.2.3消毒范疇應在手術野及其外擴展≥１５ｃｍ部位由內向外擦拭。12.1.3病原微生物污染皮膚消毒12.1.3.1徹底沖洗。12.1.3.2消毒采用碘伏原液擦拭作用３min～５min，或用乙醇、異丙醇與氯己定配制成消毒液等擦拭消毒，作用３min～５min。12.2黏膜、傷口創(chuàng)面消毒12.2.1擦拭法12.2.1.1使用具有效碘1000ｍｇ／L～2000ｍｇ／L碘伏擦拭，作用到規(guī)定期間。12.2.1.2使用有效含量≥２ｇ／L氯己定－乙醇（70%，體積分數(shù)）溶液局部擦拭２～３遍，作用時間遵循產品使用闡明。12.2.1.3采用1000ｍｇ／L～2000ｍｇ／L季銨鹽，作用到規(guī)定期間。12.2.2沖洗法12.2.2.1使用有效含量≥２ｇ／L氯己定水溶液沖洗或漱洗，至沖洗液或漱洗液變清為止。12.2.2.2采用３％（３０ｇ／L）過氧化氫沖洗傷口、口腔含漱，作用到規(guī)定期間。12.2.2.3使用具有效碘500ｍｇ／L消毒液沖洗，作用到規(guī)定期間。12.2.３注意事項１2.2.３.1其她合法、有效黏膜、傷口創(chuàng)面消毒產品，按照產品使用闡明書進行操作。１2.2.３.2如消毒液注明不能用于孕婦，則不可用于懷孕婦女會陰部及陰道手術部位消毒。13地面和物體表面清潔與消毒13.1清潔和消毒辦法13.1.1地面清潔與消毒地面無明顯污染時，采用濕式清潔。本地面受到患者血液、體液等明顯污染時，先用吸濕材料去除可見污染物，再清潔和消毒。13.1.2物體表面清潔與消毒室內用品如桌子、椅子、凳子、床頭柜等表面無明顯污染時，采用濕式清潔。當受到明顯污染時，先用吸濕材料去除可見污染物，然后再清潔和消毒。13.1.3感染高風險部門其地面和物體表面清潔與消毒感染高風險部門如手術部（室）、產房、導管室、干凈病房、骨髓移植病房、器官移植病房、重癥監(jiān)護病房、新生兒室、血液透析病房、燒傷病房、感染疾病科、口腔科、檢查科、急診等病房與部門地面與物體表面，應保持清潔、干燥，每天進行消毒，遇明顯污染隨時去污、清潔與消毒。地面消毒采用400mg/L～700mg/L有效氯含氯消毒液擦拭，作用30min。物體表面消毒辦法同地面或采用1000mg/L～2000mg/L季銨鹽類消毒液擦拭。13.2注意事項地面和物體表面應保持清潔，當遇到明顯污染時，應及時進行消毒解決，所用消毒劑應符合國家有關規(guī)定。14清潔用品消毒14.1手工清洗與消毒14.1.1擦拭布巾清洗干凈，在250mg/L有效氯消毒劑（或其她有效消毒劑）中浸泡30min，沖凈消毒液，干燥備用。14.1.2地巾清洗干凈，在500mg/L有效氯消毒劑中浸泡30min，沖凈消毒液，干燥備用。14.2自動清洗與消毒使用后布巾、地巾等物品放入清洗機內，按照清洗器產品使用闡明進行清洗與消毒，普通程序涉及水洗、洗滌劑洗、清洗、消毒、烘干，取出備用。14.3注意事項布巾、地巾應分區(qū)使用附錄A（規(guī)范性附錄）清潔、消毒與滅菌效果監(jiān)測A.1清洗與清潔效果監(jiān)測A.1.1診斷器械、器具和物品清洗效果監(jiān)測A.1.1.1尋常監(jiān)測在檢查包裝時進行，應目測和（或）借助帶光源放大鏡檢查。清洗后器械表面及其關節(jié)、齒牙應光潔、無血漬、污漬、水垢等殘留物質和銹斑。A.1.1.2定期抽查每月應隨機至少抽查3個待滅菌包內所有物品清洗效果，檢查辦法與內容同尋常監(jiān)測，并記錄監(jiān)測成果。A.1.1.3可采用蛋白殘留測定、ATP生物熒光測定等監(jiān)測清洗與清潔效果辦法及其敏捷度規(guī)定，定期測定診斷器械、器具和物品蛋白殘留或其清洗與清潔效果。A.1.2清洗消毒器及其效果監(jiān)測A.1.2.1尋常監(jiān)測應每批次監(jiān)測清洗消毒器物理參數(shù)及運轉狀況，并記錄。A.1.2.2定期監(jiān)測A.1.2.2.1對清洗消毒器清洗效果可每年采用清洗效果測試批示物進行監(jiān)測.當清洗物品或清洗程序發(fā)生變化時,也可采用清洗效果測試批示物進行清洗效果監(jiān)測。A.1.2.2.2監(jiān)測辦法應遵循生產廠家使用闡明或指引手冊；監(jiān)測成果不符合規(guī)定，清洗消毒器應停止使用。清洗效果測試批示物應符合關于原則規(guī)定。A.1.2.2.3清洗消毒器新安裝、更新、大修、更換清洗劑、消毒辦法、變化裝載辦法等時，應遵循生產廠家使用闡明或指引手冊進行檢測，清洗消毒效果檢測合格后，清洗消毒器方可使用。A.2滅菌效果監(jiān)測A.2.1壓力蒸汽滅菌效果監(jiān)測A.2.1.1壓力蒸汽滅菌效果監(jiān)測涉及物理監(jiān)測法、化學監(jiān)測法、重物監(jiān)測法和B—D測試，應遵循WS310.3規(guī)定。A.2.1.2原則生物測試包制作辦法如下a）原則批示菌株：嗜熱脂肪桿菌芽孢，菌片含菌及抗力符合國家關于原則；b）原則測試包制作：由16條41cm×66cm全棉手術巾制成。制作辦法：將每條手術巾長邊先折成3層，短邊折成2層，然后疊放，制成23cm×23cm×15cm測試包；c）原則生物測試包或生物PCD制作辦法：將至少一種原則批示菌片裝入滅菌小紙袋內或至少一種自含式生物批示劑，置于原則實驗包中心部位即完畢原則生物測試包或生物PCD制作；d）培養(yǎng)辦法：經(jīng)一種滅菌周期后，在無菌條件下取出原則實驗包批示菌片，投入溴甲酚紫葡萄糖蛋白胨水培養(yǎng)基中，經(jīng)56℃±1℃培養(yǎng)7d（自含式生物批示物按產品闡明書執(zhí)行），觀測培養(yǎng)成果；e）成果鑒定陽性對照組培養(yǎng)陽性，陰性對照組培養(yǎng)陰性，實驗組培養(yǎng)陰性，鑒定為滅菌合格。陽性對照組培養(yǎng)陽性，陰性對照組培養(yǎng)陰性，實驗組培養(yǎng)陽性，則滅菌不合格；同步應進一步鑒定實驗組陽性細菌與否為批示菌或是污染所致。自含式生物批示物不需要做陰性對照；f）小型壓力蒸汽滅菌器因普通無原則生物監(jiān)測包，應選取滅菌器慣用、有代表性滅菌包制作生物測試包或生物PCD，置于滅菌器最難滅菌部位，且滅菌器應處在滿載狀態(tài)。生物測試包或生物PCD應側放，體積大時可平放；g）采用迅速壓力蒸汽滅菌程序滅菌時，應直接將一支生物批示物，置于空載滅菌器內，經(jīng)一種滅菌周期后取出，規(guī)定條件下培養(yǎng)，觀測成果；h）可使用一次性原則生物測試包，對滅菌器滅菌質量進行生物監(jiān)測；i）注意事項1）監(jiān)測所用菌片或自含式菌管應獲得衛(wèi)生部消毒產品衛(wèi)生允許證批件，并在有效期內使用；2）如果1d內進行多次生物監(jiān)測，且生物批示劑為同一批號，則只設一次陽性對照即可。A.2.1.3B-D測試辦法如下：a）B-D測試包制作辦法B-D測試包由100%脫脂純棉布或100%全棉手術巾折疊成長30cm±2cm、寬25cm±2cm、高25cm～28cm大小布包；將專用B-D測試紙，放入上述布包中間；制成B-D測試包重量規(guī)定為4kg±0.2kg?；虿捎靡淮涡允褂没蛑貜褪褂肂-D測試包。b）B-D測試辦法測試前先預熱滅菌器，將B-D測試包水平放于滅菌柜內滅菌車前底層，接近柜門與排氣口底前方；柜內除測試包外無任何物品；在134℃溫度下，時間不超過3.5min，取出測試包，觀測B-D測試紙顏色變化。c）成果鑒定B-D測試紙均勻一致變色，闡明B-D實驗通過，滅菌器可以使用；變色不均闡明B-D實驗失敗，可再重復一次B-D測試，合格，滅菌器可以使用；不合格，需檢查B-D測試失敗因素，直至B-D測試通過后該滅菌器方能使用。A.2.2干熱滅菌效果監(jiān)測A.2.2.1干熱滅菌效果物理監(jiān)測法、化學監(jiān)測法和生物測監(jiān)測法，應遵循WS310.3規(guī)定。A.2.2.2原則生物測試管制作辦法如下：a）原則批示菌株：枯草桿菌黑色變種芽孢，菌片含菌及抗力符合國家關于原則；b）原則生物測試管制作辦法：將原則批示菌片分別裝入滅菌中試管內（1片/管）；c）監(jiān)測辦法：將原則生物測試管，置于滅菌器最難滅菌部位，即滅菌器與每層門把手對角線內、外角處放置2個含菌片試管，試管帽置于試管旁，關好柜門，經(jīng)一種滅菌周期后，待溫度降至80℃時，加蓋試管帽后取出試管。并設陽性對照和陰性對照；d）培養(yǎng)辦法：在無菌條件下，加入普通營養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基（5mL/管），36℃±1℃培養(yǎng)48h，觀測初步成果，無菌生長管繼續(xù)培養(yǎng)至第7d；e）成果鑒定：陽性對照組培養(yǎng)陽性，陰性對照組培養(yǎng)陰性，若每個批示菌片接種肉湯管均澄清，判為滅菌合格；若陽性對照組培養(yǎng)陽性，陰性對照組培養(yǎng)陰性，而批示菌片之一接種肉湯管混濁，判為不合格；對難以鑒定肉湯管，取0.1mL接種于營養(yǎng)瓊脂平板,用滅菌L棒或接種環(huán)涂勻,置于36℃±1℃培養(yǎng)48h,觀測菌落形態(tài),并做涂片染色鏡檢,判斷與否批示菌生長,若有批示菌生長，判為滅菌不合格；若無批示菌生長,判為滅菌合格；f)注意事項:監(jiān)測所用菌片應獲得衛(wèi)生部消毒產品衛(wèi)生允許批件,并在有效期內使用。A.2.3過氧化氫低溫等離子滅菌和低溫甲醛蒸汽滅菌效果監(jiān)測過氧化氫低溫等離子滅菌和低溫甲醛蒸汽滅菌效果監(jiān)測應遵循WS310.3規(guī)定。A.2.4環(huán)氧乙烷氣體滅菌效果監(jiān)測A.2.4.1環(huán)氧乙烷氣體滅菌物理監(jiān)測法、化學監(jiān)測法和生物監(jiān)測法，應遵循WS310.3規(guī)定。A.2.4.2常規(guī)生物測試包制作辦法如下：a）原則批示菌株：枯草桿菌黑色變種芽孢，菌片含菌及抗力符合國家關于原則；b）常規(guī)生物測試包制作辦法：取一種20ml無菌注射器，去掉針頭，拔出針栓，將原則生物批示菌放入針筒內，帶孔塑料帽應朝向針頭處，再將注射器針栓插回針筒（注意不要碰及生物批示物），之后用一條全棉小毛巾兩層包裹，置于紙塑包裝袋中，封裝；c）監(jiān)測辦法：將常規(guī)生物測試包放在滅菌器最難滅菌部位（整個裝載滅菌包中心部位）。滅菌周期完畢后應及時取出批示菌片接種于具有復方中和劑0.5%葡萄糖肉湯培養(yǎng)基管中，36℃±1℃培養(yǎng)7d（自含式生物批示物應遵循產品闡明），觀測培養(yǎng)基顏色變化，同步設陽性對照；d）成果鑒定：陽性對照組培養(yǎng)陽性，實驗組培養(yǎng)陰性，鑒定為滅菌合格。陽性對照組培養(yǎng)陽性，實驗組培養(yǎng)陽性，則滅菌不合格；同步應進一步鑒定實驗組陽性細菌與否為批示菌或污染所致；e）注意事項：監(jiān)測所用菌片應獲得衛(wèi)生部消毒產品衛(wèi)生允許批件，并在有效期內使用。A.3紫外線消毒效果監(jiān)測A.3.1紫外線輻照度值測定A.3.1.1監(jiān)測辦法A.3.1.1.1紫外線燈輻照計測定法啟動紫外線燈5min后，將測定波長為253.7nm紫外線輻照計探頭置于被檢紫外線燈下垂直距離1m中央處，特殊紫外線燈在推薦使用距離下測定，待儀表穩(wěn)定后，所示數(shù)據(jù)即為該紫外線燈幅照度值。A.3.1.1.2紫外線強度照射批示卡監(jiān)測法啟動紫外線燈5min后，將批示卡置于置于紫外燈下垂直距離1m處，有圖案一面朝上，照射1min，紫外線照射后，觀測批示卡色塊顏色，將其與原則色塊比較，讀出照射強度。A.3.1.2成果鑒定普通30w直管型紫外線燈，新燈管輻照強度應符合GB19258規(guī)定；使用中紫外線燈照射強度≥70μW/cm2為合格；30W高強度紫外線新燈輻射強度≥180μW/cm2為合格。A.3.1.3注意事項測定期電壓220V±5V，溫度20℃～25℃，相對濕度＜60%，紫外線輻照計應在計量部門檢定有效期內使用；批示卡應在獲得衛(wèi)生部消毒產品衛(wèi)生允許批件，并在有效期內使用。A.3.2生物監(jiān)測法空氣消毒有效監(jiān)測按A.6規(guī)定執(zhí)行。A.3.3注意事項A.3.3.1紫外線燈在投放市場之前應按照衛(wèi)生部關于規(guī)定進行產品衛(wèi)生安全評價。A.3.3.2紫外線消毒效果監(jiān)測時，采樣液（平板）中不加中和劑。A.4手和皮膚消毒效果監(jiān)測A.4.1手消毒效果監(jiān)測應遵循WS/T313規(guī)定A.4.2皮膚消毒效果監(jiān)測A.4.2.1采樣時間按照產品使用闡明規(guī)定作用時間，達到消毒效果后及時采樣。A.4.2.2采樣辦法用5cmx5cm滅菌規(guī)格板，放在被檢皮膚處，用浸有含相應中和劑無菌洗脫液棉拭子1支，在規(guī)格板內橫豎來回均勻涂擦各5次，并隨之轉動棉拭子，剪去手接觸部位后，將棉拭子投入10ml含相應中和劑無菌洗脫液試管內，及時送檢，不規(guī)則皮膚可用棉拭子直接涂擦采樣。A.4.2.3檢測辦法將采樣管在混勻器上振蕩20s或用力振打80次，用無菌吸管吸取1.0mL待檢樣品按種于滅菌平皿，每同樣本接種2個平皿，平皿內加入已溶化45℃～48℃營養(yǎng)瓊脂15ml～18ml,邊傾注邊搖勻，待瓊脂凝固，置36℃±1℃溫箱培養(yǎng)48h，計數(shù)菌落數(shù)。細菌菌落總數(shù)計算辦法見式（A.1）：細菌菌落總數(shù)（cfu/cm2）=平板上菌落數(shù)x稀釋倍數(shù)采樣面積（cm2）……（A.1）A.4.2.4成果鑒定皮膚消毒效果鑒定原則遵循WS/T313中外科手消毒衛(wèi)生原則。A.4.2.5注意事項采樣皮膚表面局限性5cmx5cm，可用相應面積規(guī)格板采樣。A.5物體表面消毒效果監(jiān)測A.5.1采樣時間在消毒解決后或懷疑與醫(yī)院感染暴發(fā)關于時進行采樣。A.5.2采樣辦法用5cmx5cm滅菌規(guī)格板放在被檢物體表面，用浸有無菌0.03mol/L磷酸鹽緩沖液（PBS）或生理鹽水采樣液棉拭子1支，在規(guī)格板內橫豎來回各涂抹5次，并隨之轉動棉拭子，持續(xù)采樣4個規(guī)格板面積，被采表面＜100cm2，取所有表面；被采面積≥100cm2，取100cm2。剪去手接觸某些，將棉拭子放入裝有10ml無菌檢查用洗脫液試管中送檢。門把手等小型物體則采用棉拭子直接涂抹物體表面采樣。采樣物體表面有消毒劑殘留時，采樣液應含相應中和劑。A.5.3檢測辦法充分震蕩采樣管后，取不同稀釋倍數(shù)洗脫液1.0ml接種平皿，將冷至40℃～45℃熔化營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基每皿傾注15ml～20ml，36℃±1℃恒溫箱培養(yǎng)48h,計數(shù)菌落數(shù)。懷疑與醫(yī)院感染暴發(fā)關于時，進行目的微生物檢測。A.5.4成果計算A.5.4.1規(guī)則物體表面物體表面菌落總數(shù)計算辦法見式（A.2）;物體表面菌落總數(shù)（cfu/cm2）=平均每皿菌落數(shù)X洗脫液稀釋倍數(shù)采樣面積（cm2)……（A.2）A.5.4.2小型物體表面成果計算，用cfu/件表達。A.5.5成果鑒定A.5.5.1干凈手術部、其她干凈場合，非干凈手術部（室）、非干凈骨髓移植病房、產房、導管室、新生兒室、器官移植病房、燒傷病房、重癥監(jiān)護病房、血液病病區(qū)等；物體表面細菌菌落總數(shù)≤5cfu/cm2。A.5.5.2兒科病房、母嬰同室、婦產科檢查室、人流室、治療室、注射室、換藥室、輸血科、消毒供應中心、血液透析中心（室）、急診室、化驗室、各類普通病室、感染疾病科門診及其病房等；物體表面細菌菌落總數(shù)≤10cfu/cm2。A.6空氣消毒效果監(jiān)測A.6.1采樣時間采用干凈技術凈化空氣房間在干凈系統(tǒng)自凈后與從事醫(yī)療活動前采樣；未采用干凈技術凈化空氣房間在消毒或規(guī)定通風換氣后與從事醫(yī)療活動前采樣；或懷疑與醫(yī)院感染暴發(fā)關于時采樣。A.6.2監(jiān)測辦法A.6.2.1干凈手術部（室）及其她干凈用房可選取沉降法或浮游菌法，參照GB50333規(guī)定進行監(jiān)測。浮游菌法可選取六級撞擊式空氣采樣器或其她經(jīng)驗證空氣采樣器。監(jiān)測時將采樣器置于室內中央0.8m～1.5m高度，按采樣器使用闡明書操作，每次采樣時間不應超過30min。房間面積＞10m2者，每增長10m2增設一種采樣點。A.6.2.2未采用干凈技術凈化空氣房間采用沉降法：室內面積≤30m2，設內、中、外對角線三點，內、外點應距墻壁1m處；室內面積＞30m2，設四角及中央五點，四角布點位置應距墻壁1m處。將普通營養(yǎng)瓊脂平皿（Φ90mm）放置各采樣點，采樣高度為距地面0.8m～1.5m；采樣時將平皿蓋打開，扣放于平皿旁，暴露規(guī)定期間后蓋上平皿蓋及時送檢。A.6.2.3將送檢平皿置36℃±1℃恒溫箱培養(yǎng)48h,計數(shù)菌落數(shù)。若懷疑與醫(yī)院感染暴發(fā)關于時，進行目的微生物檢測。A.6.3成果計算A.6.3.1沉降法按平均每皿菌落數(shù)報告：cfu/（皿．暴露時間）A.6.3.2浮游菌法計算公式見式（A.3）空氣中菌落總數(shù)（cfu/m3）=采樣器各平皿菌落數(shù)之和（cfu)采樣速率（L/min）x采樣時間（min）×1000……（A.3）A．６．４成果鑒定A．６．４．１干凈手術部（室）和其她干凈場合，空氣中細菌菌落總數(shù)規(guī)定應遵循ＧＢ５０３3３．A．６．４．２非干凈手術部（室）、非干凈骨髓移植病房、產房、導管室、新生兒室、器官移植病房、燒傷病房、重癥監(jiān)護病房、血液病病區(qū)空氣中細菌菌落總數(shù)≤４cfu／（１５ｍｉｎ·直徑９ｃｍ平皿）。A．６．４．３兒科病房、母嬰同室、婦產科檢查室、人流室、治療室、注射室、換藥室、輸血科、消毒供應中心、血液透析中心（室）、急診室、化驗室、各類普通病室、感染疾病科門診及其病房空氣中細菌菌落總數(shù)≤4cfu/(5min·直徑9cm平皿)。A．６．5注意事項采樣前，關閉門、窗，在無人走動狀況下，靜止10min后采樣。A．7消毒液監(jiān)測A．7．1慣用消毒液有效成分含量測定庫存消毒劑有效成分含量依照產品公司原則進行檢測；使用中消毒液有效濃度測定可用上述辦法，也可使用經(jīng)國家衛(wèi)生行政部門批準消毒劑濃度紙（卡）進行監(jiān)測。A．7．2使用中消毒液染菌量測定A．7．2．1.1用無菌吸管按無菌操作辦法吸取1.0mL被檢消毒液，加入9mL中和劑中混勻。醇類與酚類消毒劑用普通營養(yǎng)肉湯中和，含氯消毒劑、含碘消毒劑和過氧化物消毒劑用含0.1%硫代硫酸鈉中和劑，洗必泰、季銨鹽類消毒劑用含0.3%吐溫80和0.3%卵磷脂中和劑，醛類消毒劑用含0.3%甘氨酸中和劑，具有表面活性劑各種復方消毒劑可在中和劑中加入吐溫80至3%；也可使用該消毒劑消毒效果檢測中和劑鑒定實驗擬定中和劑。A．7．2.1.2用無菌吸管吸取一定稀釋比例中和后混合液1.0mL接種平皿，將冷至40℃～45℃熔化營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基每皿傾注15mL～20mL,36℃±1℃恒溫箱培養(yǎng)72h,計數(shù)菌落數(shù)；懷疑與醫(yī)院感染爆發(fā)關于時，進行目的微生物檢測。消毒液染菌量計算見式（A.4）：消毒液染菌量（cfu/ml）=平均每皿菌落數(shù)×10×稀釋倍數(shù)………（A.4）A．7．2．2成果判斷使用中滅菌用消毒液：無菌生長；使用中皮膚黏膜消毒液染菌量：≤10cfu/ml，其她使用中消毒液染菌量≤100cfu/ml。A．7．3注意事項采樣后4h內檢測。A8清潔用品消毒效果監(jiān)測A．8．1采樣時間消毒后、使用邁進行采樣。A．8．2采樣辦法布巾、地巾等物品可用無菌辦法剪取1cm×3cm，直接投入5ml含相應中和劑無菌生理鹽水中，及時送檢。A．8．3檢測辦法將采樣管在混勻器上振蕩20s或用力振打80次，取采樣液檢測致病菌。A．8．4成果鑒定未檢出致病菌為消毒合格。A．9致病菌檢測當懷疑被某致病菌污染時，或懷疑醫(yī)院感染與某致病菌關于時，致病菌檢測根據(jù)污染狀況進行相應指標菌檢測。檢測辦法參照有關原則。附錄B（資料性附錄）消毒實驗用試劑和培養(yǎng)基配方B．1磷酸鹽緩沖液（PBS.0.03mol/L.pH7.2）無水磷酸氫二鈉2.83g磷酸二氫鉀1.36g蒸餾水加至1000mL將各成分加入到1000mL蒸餾水中，待完全溶解后，調pH至7.2～7.4，于121℃壓力蒸氣滅菌20min備用。B．2無菌檢查用洗脫液吐溫―801g蛋白胨10g氯化鈉8.5g蒸餾水1000mL將各成分加入到1000mL0.03mol/LPBS液中，加熱溶解后調pH至7.2～7.4，與121℃壓力蒸汽滅菌20min備用。B．3營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基蛋白胨10g牛肉膏5g氯化鈉5g瓊脂15g蒸餾水1000mL除瓊脂外其她成分溶解于蒸餾水中，調pH至7.2～7.4，加入瓊脂，加熱溶解，分裝，于121℃壓力蒸氣滅菌20min備用。B．4溴甲酚紫蛋白胨培養(yǎng)液蛋白胨10g葡萄糖5g可溶性淀粉1g溴甲酚紫乙醇溶液10mL蒸餾水1000mL將蛋白胨、葡萄糖溶解于蒸餾水中，調pH至7.0～7.2，加入1%溴甲酚紫酒精溶液，搖勻后，分裝，每管5mL，于115℃壓力蒸汽滅菌30min。置4℃冰箱備用。B.5營養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基蛋白胨10g牛肉膏5g氯化鈉5g蒸餾水1000ml將各成分溶解于蒸餾水中，調pH至7.2～7.4，分裝，于121℃壓力蒸汽滅菌20min備用。B.6嗜熱脂肪桿菌恢復瓊脂培養(yǎng)基蛋白胨10g牛肉膏3g可溶性淀粉1g葡萄糖1g瓊脂20g蒸餾水1000ml以上各成分蒸餾水溶解，調pH至7.0～7.2，裝瓶，經(jīng)115℃壓力蒸汽滅菌30min后使用。B.70.5%葡萄糖肉湯培養(yǎng)基蛋白胨10g氯化鈉5g葡萄糖5g肉浸液1000ml取蛋白胨與氯化鈉加入肉浸液內，微溫溶解后，調pH至弱堿性，煮沸、加入葡萄糖溶解后，搖勻，濾清，調pH至7.0～7.4，分裝，于115℃壓力蒸汽滅菌30min。B.8稀釋液：胰蛋白胨生理鹽水溶液（TPS）。胰蛋白胨1.0g氯化鈉8.5g先用900ml以上蒸餾水溶解，并調節(jié)pH值在7.0±0.2（20℃），最后用蒸餾水加至1000ml，分裝后，經(jīng)121℃壓力蒸汽滅菌后使用。B.9需氧-厭氧菌瓊脂培養(yǎng)基酪胨(胰酶水解)15g牛肉膏3g葡萄糖5g氯化鈉2.5gL-胱氨酸0.5g硫乙醇酸鈉0.5g酵母浸出粉5g新鮮配制0.1%刃天青溶液1.0ml(或新配制0.2%亞甲藍溶液0.5ml瓊脂0.5g～0.7g蒸餾水1000ml除葡萄糖和刃天青溶液外，取上述成分加入蒸餾水中，微溫溶解后，調pH至弱堿性，煮沸、濾清，加入葡萄糖和刃天青溶液，搖勻，調pH至6.9～7.3，分裝于115℃壓力蒸汽滅菌30min。B.10無菌實驗用真菌培養(yǎng)基磷酸二氫鉀(KH2PO4)1g硫酸鎂(MgSO4·7H2O)0.5g蛋白胨5g葡萄糖10g蒸餾水1000ml除葡萄糖外，上述各成分加入蒸餾水內，微溫溶解后，調節(jié)pH約6.8，煮沸，加葡萄糖溶解后，搖勻濾清，調pH使滅菌后為6.4±0.2，分裝，115℃壓力蒸汽滅菌20min備用。B.11血瓊脂培養(yǎng)基營養(yǎng)瓊脂100ml脫纖維羊血(或兔血)10ml將營養(yǎng)瓊脂加熱熔化待冷至50℃左右，以無菌操作將10ml脫纖維血加入后搖勻，倒平皿置冰箱備用。B.12注意事項配制培養(yǎng)基注意事項如下：a)配制培養(yǎng)基容器不適當用銅鍋或鐵鍋，以免影響細菌生長；b)培養(yǎng)基用試管口和錐形燒瓶口應用普通棉花制成棉塞，再用牛皮紙包好；c)試劑與培養(yǎng)基配制好后應置清潔處保存，常溫下不超過1個月。附錄C（規(guī)范性附錄）慣用消毒與滅菌辦法C.1壓力蒸汽滅菌C.1.1合用范疇合用于耐熱、耐濕診斷器械、器具和物品滅菌。下排氣壓力蒸汽滅菌還合用于液體滅菌；迅速壓力蒸汽滅菌合用于裸露耐熱、耐濕診斷器械、器具和物品滅菌。壓力蒸汽滅菌不合用于油類和粉劑滅菌。C.1.2分類依照排放冷空氣方式和限度不同，分為下排氣式壓力蒸汽滅菌器和預排氣壓力蒸汽滅菌器兩大類。依照滅菌時間長短，壓力蒸汽滅菌程序涉及常規(guī)壓力蒸汽滅菌程序和迅速壓力蒸汽滅菌程序。C.1.3滅菌辦法C.1.3.1下排氣壓力蒸汽滅菌下排氣壓力蒸汽滅菌器涉及手提式壓力蒸汽滅菌器和臥式壓力蒸汽滅菌器等，滅菌程序普通涉及前排氣、滅菌、后排氣和干燥等過程，詳細操作辦法遵循生產廠家使用闡明或指引手冊。滅菌器滅菌參數(shù)普通為溫度121℃，壓力102.9Kpa，器械滅菌時間20min,敷料滅菌時間30min。C.1.3.2預排氣壓力蒸汽滅菌滅菌器滅菌程序普通涉及3次以上預真空和充氣等脈動排氣、滅菌、后排氣和干燥等過程，詳細操作辦法遵循生產廠家使用闡明或指引手冊。滅菌器滅菌參數(shù)普通為溫度132℃～134℃，壓力205.8KPa，滅菌時間4min。C.1.3.3迅速壓力蒸汽滅菌迅速壓力蒸汽滅菌涉及下排氣、正壓排氣和預排氣壓力蒸汽滅菌。其滅菌參數(shù)如時間和溫度由滅菌器性質、滅菌物品材料性質（帶孔和不帶孔）、與否裸露而定，見表C.1。詳細操作辦法遵循生產廠家使用闡明或指引手冊。表C.1迅速壓力蒸汽滅菌（132℃～134℃）所需最短時間物品種類下排氣正壓排氣預排氣滅菌溫度℃滅菌時間min滅菌溫度℃滅菌時間min滅菌溫度℃滅菌時間min不帶孔物品帶孔物品不帶孔-帶孔物品132132132310101341341343.53.53.5132132132344C.1.4注意事項C.1.4.1每天設備運營前應進行安全檢查，檢查內容涉及：a)滅菌器柜門密封圈平整無損壞，柜門安全鎖扣靈活、安全有效；b）滅菌器壓力表處在“0”位置；c）由柜室排氣口倒入500ml水，檢查有無阻塞；d）關閉滅菌器柜門，通蒸汽檢查有無泄漏；e）檢查蒸汽調節(jié)閥與否靈活、精確，壓力表與溫度計標示與否吻合、排氣口溫度計與否完好；f）記錄打印裝置處在備用狀態(tài)；g）電源、水源、蒸汽、壓縮空氣等運營條件符合設備規(guī)定。C.1.4.2滅菌前應進行滅菌器預熱。C.1.4.3檢查安全閥與否在蒸汽壓力達到規(guī)定安全限度時被沖開。C.1.4.4滅菌包重量規(guī)定：器械包重量不適當超過7kg，敷料包重量不適當超過5kg。C.1.4.5滅菌包體積規(guī)定：下排氣壓力蒸汽滅菌器不適當超過30cm×30cm×25cm;預排氣壓力蒸汽滅菌器不適當超過30cm×30cm×50cm。C.1.4.6滅菌結束后，壓力表在蒸汽排盡時應在“0”位。C.1.4.7手提式或臥式壓力蒸汽滅菌器主體與頂蓋應無裂縫和變形，不應使用無排氣軟管或軟管銹蝕手提式壓力蒸汽滅菌器。C.1.4.8臥式壓力蒸汽滅菌器輸入蒸汽壓力不適當過高，夾層溫度不能高于滅菌室溫度。C.1.4.9預排氣壓力蒸汽滅菌器應在每日開始滅菌運營前空載進行B-D實驗，檢測其空氣排出效果。詳細辦法遵循A.2.1.3。C.1.4.10下排氣，預排氣壓力蒸汽滅菌器詳細操作環(huán)節(jié)、常規(guī)保養(yǎng)和檢查辦法，應遵循生產廠家使用闡明或指引手冊。C.1.4.11迅速滅菌程序不應作為物品常規(guī)滅菌程序。應急狀況下使用時，只合用于滅菌裸露物品，使用卡式盒或者專用滅菌容器盛放。滅菌后物品應盡快使用，不應儲存，無有效期。C.1.5壓力蒸汽滅菌操作程序涉及滅菌前物品準備、滅菌物品裝載、滅菌操作、無菌物品卸載和滅菌效果監(jiān)測等環(huán)節(jié)。詳細規(guī)定遵循WS310.2規(guī)定。C.2干熱滅菌C.2.1合用范疇合用于耐熱、不耐濕、蒸汽或氣體不能穿透物品滅菌，如玻璃、金屬等醫(yī)療用品和油類、粉劑等制品滅菌。C.2.2滅菌辦法采用干熱滅菌器進行滅菌，滅菌參數(shù)普通為：150℃,150min；160℃,120min；170℃,60min；180℃,30min。C.2.3注意事項C.2.3.1滅菌時滅菌物品不應與滅菌器內腔底部及四壁接觸，滅菌后溫度降到40℃如下再啟動滅菌器柜門。C.2.3.2滅菌物品包體積不應超過10cm×10cm×20cm，油劑、粉劑厚度不應超過0.6cm，凡士林紗布條厚度不應超過1.3cm，裝載高度不應超過滅菌器內腔高度2/3，物品間應留有空隙。C.2.3.3設立滅菌溫度應充分考慮滅菌物品對溫度耐受力；滅菌有機物品或用紙質包裝物品時，溫度應≤170℃。C.2.3.4滅菌溫度達到規(guī)定期，應打開柜體排風裝置。C.2.3.5滅菌操作應遵循生產廠家使用闡明或指引手冊。C.3環(huán)氧乙炔氣體滅菌C.3.1合用范疇合用于不耐熱、不耐濕診斷器械、器具和物品滅菌，如電子儀器，光學儀器，紙質制品，化纖制品，塑料制品，陶瓷及金屬制品等診斷用品。不合用于食品，液體、油脂類、粉劑類等滅菌。C.3.2滅菌辦法C.3.2.1滅菌程序涉及預熱、預濕、抽真空、通入氣體環(huán)氧乙烷達到預定濃度、維持滅菌時間、清除滅菌柜內環(huán)氧乙烷氣體、解析滅菌物品內環(huán)氧乙烷殘留等過程。C.3.2.2滅菌時應采用100%純環(huán)氧乙烷或環(huán)氧乙烷和二氧化碳混合氣體，不應使用氟利昂。C.3.2.3應按照環(huán)氧乙烷滅菌器生產廠家操作使用闡明或指引手冊，依照滅菌物品種類、包裝、裝載量與方式不同，選取適當溫度、濃度和時間等滅菌參數(shù)，采用新滅菌程序、新類型診斷器械、新包裝材料使用環(huán)氧乙烷氣體滅菌前，應驗證滅菌效果。C.3.2.4除金屬和玻璃材質以外滅菌物品，滅菌后應通過解析，解析時間：50℃，12h；60℃，8h；殘留環(huán)氧乙烷應符合GB/T16886.7規(guī)定。解析過程應在環(huán)氧乙烷滅菌柜內繼續(xù)進行，輸入空氣應通過高效過濾（濾除≥0.3um粒子99.6%以上），或放入專門通風柜內，不應采用自然通風法進行解析。C.3.3滅菌前物品準備與包裝C.3.3.1滅菌物品應徹底清洗干凈。C.3.3.2包裝應采用專用包裝材料，涉及紙、包裝袋（紙袋、紙塑袋等）、非織造布、包裝材料應分別符合YY/T0698.2、YY/T0698.4、YY/T0698.5和YY/T0698.8規(guī)定，新型包裝材料應符合GB/T19633關于規(guī)定。包裝操作規(guī)定應符合WS310.2規(guī)定。C.3.4滅菌物品裝載C.3.4.1滅菌柜內裝載物品周邊應留有空隙，物品應放于金屬網(wǎng)狀籃筐內或金屬網(wǎng)架上；紙塑包裝應側放。C.3.4.2物品裝載量不應超過柜內總體積80%。C.3.5注意事項C.3.5.1滅菌器安裝應符合規(guī)定，涉及通風良好，遠離火源，滅菌器各側（涉及上方）應預留51cm空間。應安裝專門排氣管道，且與大樓其她排氣管道完全隔離。C.3.5.2應有專門排氣管道系統(tǒng)，排氣管應為不通透環(huán)氧乙烷材料如銅管等制成，垂直某些長度超過3m時應加裝集水器。排氣管應導至室外，并于出口處反轉向下；距排氣口7.6m范疇內不應有易燃易爆物和建筑物入風口如門或窗；排氣管不應有凹陷或回圈。C.3.5.3環(huán)氧乙烷滅菌氣瓶或氣罐應遠離火源和靜電，通風良好，無日曬，存儲溫度低于40℃，不應置于冰箱中，應嚴格按照國家制定關于易燃易爆物品儲存規(guī)定進行解決。C.3.5.4每年對于作環(huán)境中環(huán)氧乙烷濃度進行監(jiān)測記錄，在每日8h工作中，環(huán)氧乙烷濃度TWA（時間加權平均濃度）應不超過1.82mg/m3（1ppm）。C.3.5.5消毒員應經(jīng)專業(yè)知識和緊急事故解決培訓。過度接觸環(huán)氧乙烷后，迅速將其移離中毒現(xiàn)場，及時吸入新鮮空氣；皮膚接觸后，用水沖洗接觸處至少15分鐘，同步脫去臟衣服；眼睛接觸液態(tài)環(huán)氧乙烷或高濃度環(huán)氧乙烷氣體至少沖洗眼10分鐘，并均應盡快就診。C.3.5.6應在環(huán)氧乙烷滅菌器內進行，滅菌器應獲得衛(wèi)生部消毒產品衛(wèi)生允許批件。C.4過氧化氫低溫等離子體滅菌C.4.1合用范疇合用于不耐熱、不耐濕診斷器械滅菌，如電子儀器、光學儀器等診斷器械滅菌，不合用于布類、紙類、水、油類、粉劑等材質滅菌。C.4.2滅菌辦法C.4.2.1應在專用過氧化氫低溫等離子體滅菌器內進行，一次滅菌過程包括若干個循環(huán)周期，每個循環(huán)周期涉及抽真空、過氧化氫注入、擴散、等離子化、通風五個環(huán)節(jié)。C.4.2.2應遵循過氧化氫低溫等離子體滅菌生產廠家操作使用闡明書，依照滅菌物品種類、包裝、裝載量與方式不同，選取適當滅菌程序，每種程序應滿足相相應溫度、過氧化氫濃度和用量、滅菌時間等滅菌參數(shù)。C.4.3注意事項C.4.3.1滅菌物品應清洗干凈、干燥。C.4.3.2滅菌物品包裝材料應符合YY/T0698.2非織造布和YY/T0698.5復合型組合袋規(guī)定。C.4.3.3滅菌包不應疊放，不應接觸滅菌腔內壁。C.4.3.4滅菌器應獲得衛(wèi)生部消毒產品衛(wèi)生允許批件。C.5低溫甲醛蒸汽滅菌C.5.1合用范疇合用于不耐濕、熱診斷器械、器具和物品滅菌，如電子儀器、光學儀器、管腔器械、金屬器械、玻璃器皿、合成材料物品等。C.5.2滅菌辦法C.5.2.1低溫甲醛蒸汽滅菌程序應涉及：預熱、預真空、排氣、蒸汽注入、、濕化、升溫，重復甲醛蒸發(fā)、注入，甲醛穿透，滅菌（在預設壓力、溫度下持續(xù)一定期間），重復蒸汽沖洗滅菌腔內甲醛，重復空氣沖洗、干燥、冷卻，恢復滅菌倉內正常壓力。C.5.2.2依照低溫甲醛蒸汽滅菌器規(guī)定，采用2%復方甲醛溶液或福爾馬林溶液（35%～40%甲醛）進行滅菌，每個循環(huán)2%復方甲醛溶液或福爾馬林溶液（35%～40%甲醛）用量依照裝載量不同而異。滅菌參數(shù)為：溫度55℃～80℃，滅菌維持時間為30min～60min。C.5.3注意事項C.5.3.1應采用獲得衛(wèi)生部消毒產品衛(wèi)生允許批件低溫甲醛蒸汽滅菌器，并使用專用滅菌溶液進行滅菌，不應采用自然揮發(fā)或熏蒸滅菌辦法。C.5.3.2低溫甲醛蒸汽滅菌器操作者應培訓上崗，并具備相應職業(yè)防護知識和技能。C.5.3.3低溫甲醛蒸汽滅菌器安裝及使用應遵循生產廠家使用闡明書或指引手冊，必要時應設立專用排氣系統(tǒng)。C.5.3