安全產(chǎn)品的策劃與實現(xiàn)新樣本

公司名稱過程管理文獻名稱：安全產(chǎn)品策劃與實現(xiàn)程序文獻編號：文獻版本：1.0制定單位：質(zhì)檢部機密級別：普通發(fā)行日期：目錄1. 目 42. 合用范疇 43. 權(quán)責(zé)單位 44. 定義 55. 作業(yè)內(nèi)容 56. 有關(guān)文獻 67. 流程圖 68. 表單 79. 附件 7文獻增修撰寫過程版本發(fā)布日期重要更改內(nèi)容文獻作者本文獻已經(jīng)由下列人員審核單位姓名日期目為保證我司新規(guī)劃產(chǎn)品可以滿足食品安全管理體系控制規(guī)定，以保證產(chǎn)品安全衛(wèi)生，符合有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定。合用范疇本程序合用于我司所有生產(chǎn)線及產(chǎn)品HACCP籌劃書編制與實行。權(quán)責(zé)單位3.1食品安全小組是HACCP原理應(yīng)用與安全產(chǎn)品策劃控制歸口管理部門，負責(zé)HACCP原理應(yīng)用推廣及培訓(xùn)工作，負責(zé)有關(guān)產(chǎn)品HACCP籌劃書制定、修訂、驗證，HACCP籌劃，監(jiān)督實行HACCP籌劃，驗證食品安全管理體系。定義4.1危害分析(HazardAnalysis)：指收集和評估關(guān)于危害以及導(dǎo)致這些危害存在條件過程，以便擬定哪些危害對食品安全有明顯意義，從而應(yīng)被列入HACCP籌劃中。4.2核心控制點（CriticalControlPoint，CCP）：指可進行控制，并能防止或消除食品安全危害，或?qū)⑵錅p少到可接受水平必須環(huán)節(jié)。4.3必備程序（PrerequisitePrograms）：為實行HACCP體系提供基本操作規(guī)范，涉及良好生產(chǎn)規(guī)范（GMP）和衛(wèi)生原則操作程序（SSOP）等。4.4良好生產(chǎn)規(guī)范（GoodManufacturePractice，簡稱GMP）：是為保障食品安全、質(zhì)量而制定貫穿食品生產(chǎn)全過程一系列辦法、辦法和技術(shù)規(guī)定。它規(guī)定食品生產(chǎn)公司應(yīng)具備良好生產(chǎn)設(shè)備，合理生產(chǎn)過程，完善質(zhì)量管理和嚴格檢測系統(tǒng)，保證終產(chǎn)品質(zhì)量符合原則。4.5衛(wèi)生原則操作程序（SanitationStandardOperatingProcedure，簡稱SSOP）：食品公司為保障食品衛(wèi)生質(zhì)量，在食品加工過程中應(yīng)遵守操作規(guī)范。詳細可涉及如下范疇：水質(zhì)安全；食品接觸面清潔和衛(wèi)生；防止交叉污染；洗手消毒和衛(wèi)生間設(shè)施維護；防止摻雜品（即：外部污染）；有毒化學(xué)物標(biāo)記、貯存和使用；雇員健康狀況；蟲害防治4.6流程圖(FlowDiagram):以圖解方式系統(tǒng)地表達各環(huán)節(jié)之間順序及互相作用4.7危害(Hazard)：食品中產(chǎn)生潛在有健康危害生物、化學(xué)或物理因子或狀態(tài)。4.8明顯危害(SignificantHazard)：有也許發(fā)生，并且一旦發(fā)生會對消費者導(dǎo)致不可接受危害；有發(fā)生也許性和嚴重性。4.9HACCP籌劃（HACCPPlan）：依照HACCP原理所制定一套文獻，用于保證所考慮到在食品鏈各環(huán)節(jié)中對食品安全有明顯意義危害予以控制。4.10環(huán)節(jié)（Step）：指從產(chǎn)品初加工（即：初級加工）到最后消費食物鏈中（涉及原料在內(nèi)）一種點、一種程序、一種操作或一種階段。4.11控制（Control，動詞）：為保證和保持HACCP籌劃中所建立控制原則而采用所有必要辦法。4.12控制（Control，名詞）：指執(zhí)行了對的操作程序并符合控制原則狀況。4.13控制點（ControlPoint，CP）：能控制生物、化學(xué)或物理因素任何點4.14核心控制點鑒定樹(CCPDecisionTree)**：通過回答一系列問題來判斷一種控制點與否是核心控制點。4.15控制辦法（ControlMeasure）：可以用于防止或消除食品安全危害或?qū)⑵錅p少到可接受水平行動或活動。4.16核心限值(CriticalLimits)：區(qū)別可接受和不可接受水平原則值。4.17操作限值(OperatingLimits)：比核心限值更嚴格，由操作者用來減少偏離風(fēng)險原則。4.18偏離(Deviation)：不符合核心限值。4.19糾正辦法（CorrectiveAction）：為消除已發(fā)現(xiàn)不合格或其她不盼望狀況因素所采用辦法。4.20監(jiān)控（Monitoring）：為評估控制辦法與否按預(yù)期運營，對控制參數(shù)進行策劃并實行一系列觀測和測量活動。4.21確認（Validation）：獲得證據(jù)，證明HACCP籌劃各要素是有效過程。4.22驗證（Verification）：通過提供客觀證據(jù)對規(guī)定規(guī)定已得到滿足認定作業(yè)內(nèi)容5.1HACCP籌劃涉及如下7個原則：原理1：進行危害分析和建立防止辦法。原理2：擬定核心控制點（CCPs）。原理3：制定核心限值（CL）。原理4：建立監(jiān)控體系。原理5：建立糾偏行動，以便監(jiān)控表白某個特定CCP失控時采用。原理6：建立驗證程序，以確認HACCP體系運營有效性。原理7：建立關(guān)于上述原理及其應(yīng)用中所有程序和記錄文獻系統(tǒng)（即：建立記錄保持系統(tǒng)）。5.2HACCP籌劃實行過程5.2.1食品安全小組負責(zé)制定HACCP籌劃以及實行和驗證食品安全管理體系。食品安全小組人員構(gòu)成應(yīng)保證建立有效HACCP籌劃所需有關(guān)專業(yè)知識和經(jīng)驗，應(yīng)涉及公司詳細管理HACCP籌劃實行領(lǐng)導(dǎo)、生產(chǎn)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員、質(zhì)量管理人員以及其她必要人員。必要時，應(yīng)從其她渠道獲得專家意見。5.2.2HACCP工作首要任務(wù)是對實行HACCP系統(tǒng)管理產(chǎn)品進行全面描述。描述內(nèi)容涉及：5.2.2可作出原輔料特性描述、食品接觸面清單5.2.2A)產(chǎn)品名稱或類似標(biāo)記；B）成分；C）與食品安全關(guān)于化學(xué)、生物和物理特性；D）預(yù)期保質(zhì)期和貯存條件；E）包裝；F）與食品安全關(guān)于標(biāo)記，和（或）解決、制備及使用闡明書。G）分銷方式。闡明：為保證HACCP籌劃完整性，可作出產(chǎn)品特性信息表。5.5.2.35.2.3.2產(chǎn)品預(yù)期用途和消費人群5.2.45.2.4a)操作中所有環(huán)節(jié)順序和互有關(guān)系；b)源于外部過程分包工作；c)原料、輔料和中間產(chǎn)品投入點；d)返工點和循環(huán)點；e)終產(chǎn)品、中間產(chǎn)品和副產(chǎn)品放行點及廢棄物排放點。5.2.45.2.5制作完畢后由HACCP小組到現(xiàn)場驗證流程圖，必要時，應(yīng)對流程圖加以修改。5.2.65.2.65.2.6a)生物危害：涉及有害細菌、病毒、寄生蟲；b)化學(xué)危害化學(xué)危害可分為三類：天然化學(xué)物質(zhì)、故意加入化學(xué)品、無意或偶爾加入化學(xué)品（如殺蟲劑）。天然化學(xué)物質(zhì)：霉菌毒素、組胺等。故意加入化學(xué)品：食物添加劑、防腐劑、營養(yǎng)素添加劑、色素添加劑,無意或偶爾加入化學(xué)藥物：農(nóng)業(yè)上化學(xué)藥物、禁用物質(zhì)、有毒物質(zhì)和化合）物、工廠化學(xué)物質(zhì)（潤滑劑、清潔化合物等）c)物理危害：任何潛在于食品中不常發(fā)既有害異物。如玻璃、金屬、石塊等。5.2.6危害分析與風(fēng)險評估表可以用來組織和明確危害分析思路。5.2.6明顯危害應(yīng)具備如下特性:危害有也許發(fā)生,并且一旦發(fā)生會對消費者導(dǎo)致不可接受水平（我司使用矩陣圖進行鑒定，分值不大于等于10視為明顯危害）;在食品安全生產(chǎn)方面,將她們消除或減少到可接受水平是必不可少.5.2.65.2.6A）針對實行嚴格限度，控制辦法對擬定食品安全危害控制效果；B）對控制辦法進行監(jiān)視可行性；C）相對其她控制辦法，該辦法在系統(tǒng)中位置；D）控制辦法作用失效也許性或過程發(fā)生明顯變異也許性；E）一旦控制辦法作用失效，成果嚴重限度；F）控制辦法與否有針對性地建立并用于消除或明顯減少危害水平；G）協(xié)同效應(yīng)（即兩個或更多辦法作用組合效果優(yōu)于每個辦法單獨效果總和闡明:為防止在填寫危害分析工作單時漏掉關(guān)于危害,先填寫原輔料及加工過程關(guān)于危害綜述.5.2.75.2.8每個核心控制點會有一項或多項控制辦法保證防止、消除已擬定明顯危害或?qū)⑵錅p至可接受水平。每一項控制辦法要有一或各種相應(yīng)核心限值。核心限值擬定應(yīng)以科學(xué)為根據(jù)，可來源于科學(xué)刊物、法規(guī)性指南、專家、實驗研究等等。用來擬定核心限值根據(jù)和參照資料應(yīng)作為HACCP方案支持文獻一某些。普通核心限量所使用指標(biāo)涉及：溫度、時間、濕度、pH、水分活性、含鹽量、含糖量、物理參數(shù)、可滴定酸度、有效氯、添加劑含量以及感官指標(biāo)，如外觀和氣味等。5.2.9通過監(jiān)測可以發(fā)現(xiàn)核心控制點與否失控。此外，通過監(jiān)測還能提供必要信息，以及時調(diào)節(jié)生產(chǎn)過程，防止超過核心限值。操作限值是比核心限值更嚴格限值，是由操作人員使用用以減少偏離風(fēng)險原則。加工工序應(yīng)當(dāng)在超過操作限值時就進行調(diào)節(jié)，以避免違背核心限值，這些辦法稱為加工調(diào)節(jié)。加工人員可以使用這些調(diào)節(jié)辦法避免失控和避免采用糾偏行動，及早發(fā)現(xiàn)失控趨勢，并采用行動可以防止產(chǎn)品返工，或者更壞狀況導(dǎo)致產(chǎn)品報廢，只有在超過核心限值時才采用糾偏行動。一種監(jiān)控系統(tǒng)設(shè)計。必要擬定：5.2.95.2.95.2.95.2.95.2.95.2.105.2.105.2.11通過驗證、審查、檢查（涉及隨機抽樣化驗），可擬定HACCP與否對的運營。涉及五某些：確認、CCP驗證活動、食品安全系統(tǒng)驗證、不間斷驗證、執(zhí)法機構(gòu)及客戶或其代表驗證。5.2.111）人員：食品安全小構(gòu)成員；2）確認內(nèi)容對HACCP籌劃各個構(gòu)成某些以及從危害分析到CCP驗證對策作科學(xué)和技術(shù)上復(fù)查。3）頻率A、最初確認：HACCP籌劃頒布后實行前。B、當(dāng)有因素證明確認是必要時，如：——原料變化；——產(chǎn)品或加工變化；——驗證數(shù)據(jù)浮現(xiàn)相反成果時；——重復(fù)浮現(xiàn)偏差；——關(guān)于危害或控制手段新信息；——生產(chǎn)中觀測；——新銷售或消費者解決行為。5.2.11a)校準(zhǔn)：CCP驗證活動涉及監(jiān)控設(shè)備校準(zhǔn)，以保證采用測量辦法精確度。b)校準(zhǔn)記錄復(fù)查：復(fù)查設(shè)備校準(zhǔn)記錄設(shè)計檢查日期和校準(zhǔn)辦法，以及實驗成果。應(yīng)當(dāng)保存校準(zhǔn)記錄并加以復(fù)查。c)針對性采樣檢測。d)CCP記錄復(fù)查。5.2.11（1）頻率：A每年進行一次：在生產(chǎn)季節(jié)現(xiàn)場進行；B當(dāng)浮現(xiàn)如下狀況時進行驗證：——系統(tǒng)發(fā)生故障；——產(chǎn)品明顯變化；——加工明顯變化。（2）審核：現(xiàn)場審核和記錄復(fù)查A現(xiàn)場審核；——審核產(chǎn)品闡明和流程圖精確性；——CCP、CL與否按HACCP籌劃執(zhí)行；記錄與否按規(guī)定記錄；B記錄復(fù)查；監(jiān)控位置、頻率、糾偏行動與否與HACCP籌劃一致。（3）審核根據(jù)：GB/T2-idtISO2:食品安全管理體系――食品鏈中各類組織規(guī)定、《出口食品生產(chǎn)公司衛(wèi)生規(guī)定》、CAC《HACCP體系及其應(yīng)用準(zhǔn)則》、有關(guān)法律法規(guī)、公司食品安全管理體系文獻。（4）核查表：以《衛(wèi)生注冊核查表和HACCP官方驗證表》為基準(zhǔn)，依照實際狀況來刪減。（5）最后產(chǎn)品微生物檢測驗證CCP與否受控，HACCP籌劃與否有效。（6）與內(nèi)審關(guān)系：A、內(nèi)審可涉及食品安全系統(tǒng)驗證，但不能涉及所有產(chǎn)品食品安全系統(tǒng)驗證；B、內(nèi)審時可涉及現(xiàn)場為生產(chǎn)產(chǎn)品HACCP有關(guān)記錄和文獻；C、近期已進行食品安全系統(tǒng)驗證產(chǎn)品，在內(nèi)審時不必在重復(fù)審核，可將重點放在未進行食品安全系統(tǒng)驗證產(chǎn)品或車間。5.2.111）消費者投訴復(fù)查；2）加工監(jiān)控設(shè)備校正；3）定期對半成品（每天）和成品（每批）檢測記錄；4）記錄復(fù)查：由質(zhì)檢部在一周內(nèi)復(fù)查；需復(fù)查記錄：——CCP監(jiān)控記錄；——糾偏行動記錄；——驗證記錄；——校準(zhǔn)記錄；——成品、半成品檢測記錄；5.2.12普通來講，食品安全管理體系須保存記錄應(yīng)涉及：5.2.12A、危害分析小結(jié)：涉及書面危害分析工作單和用于進行危害分析和建立核心限值任何信息記錄。支持文獻也可以涉及：制定抑制細菌性病原體生長辦法時所使用B、充分資料，建立產(chǎn)品安全貨架壽命所使用資料，C、在擬定殺死細菌性病原體加熱強度時所使用資料。除了數(shù)據(jù)以外，支持文獻也可以包括向關(guān)于顧問和專家進行征詢信件。D、HACCP籌劃：涉及食品安全小組名單及有關(guān)責(zé)任、產(chǎn)品描述、經(jīng)確認生產(chǎn)工藝流程和HACCP小結(jié)。HACCP小結(jié)應(yīng)涉及產(chǎn)品名稱、CCP所處環(huán)節(jié)和危害名稱、核心限值、監(jiān)控辦法、糾偏辦法、驗證程序和保持記錄程序。5.2.125.3