Gsp實務(wù)課程智慧樹知到期末考試答案2024年

Gsp實務(wù)課程智慧樹知到期末考試答案2024年Gsp實務(wù)課程冷藏.冷凍藥品驗收時應(yīng)當(dāng)在（）進(jìn)行藥品驗收。

A:冷庫B:冷凍庫C:收貨緩沖區(qū)D:冷藏車廂內(nèi)答案:冷庫銷售出庫復(fù)核記錄中需要（）進(jìn)行簽字。

A:開票員和復(fù)核員B:保管員和復(fù)核員C:養(yǎng)護(hù)員和開票員D:養(yǎng)護(hù)員和保管員答案:保管員和復(fù)核員開辦藥品批發(fā)企業(yè)需要經(jīng)過()批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》

A:省級藥品監(jiān)督管理部門，B:省級工商行政管理部門C:企業(yè)所在地市級藥品監(jiān)督管理部門，D:企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門答案:企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門質(zhì)量保證協(xié)議應(yīng)當(dāng)至少按（）簽訂，約定有效期限。

A:季度B:月C:年度D:半年答案:年度企業(yè)質(zhì)量管理部門在開展質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)是（）

A:協(xié)助B:配合C:不參與D:主辦答案:協(xié)助企業(yè)制定的質(zhì)量方針文件應(yīng)當(dāng)明確（）

A:質(zhì)量條款B:質(zhì)量目標(biāo)和要求C:首營藥品審核D:首營企業(yè)審核答案:質(zhì)量目標(biāo)和要求供應(yīng)商的隨貨同行單（票）應(yīng)為打印的單據(jù)，并加蓋供貨單位（）原印章

A:公章B:財務(wù)專用章C:合同專用章D:藥品出庫專用章答案:藥品出庫專用章驗收記錄需保存（）。

A:5年B:4年C:2年D:3年答案:5年藥品收貨任務(wù)完成后需要填寫什么表單？（）

A:驗收記錄B:采購記錄C:入庫單D:收貨記錄答案:驗收記錄企業(yè)組織對被委托運輸?shù)某羞\方運輸條件和質(zhì)量保障能力的審查的部門是（）

A:銷售部門B:銷售員C:質(zhì)量管理部門D:采購部門答案:質(zhì)量管理部門藥品發(fā)貨時，隨貨同行單，必須加蓋()章？

A:財務(wù)專用章原印章，，B:出庫專用章原印章，C:質(zhì)量管理專用章原印章，D:銷售專用章原印章，答案:出庫專用章原印章，部門制度屬于質(zhì)量體系文件類型中的（）

A:第二層B:第四層C:第一層D:第三層答案:第二層藥品經(jīng)營許可證的有效期是幾年？

A:3B:10C:5D:7答案:5依照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品經(jīng)營企業(yè)首營品種系指（）

A:本企業(yè)向某一藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購進(jìn)的藥品B:國內(nèi)首次進(jìn)口的藥品C:當(dāng)?shù)厥状紊鲜械乃幤稤:國內(nèi)首次生產(chǎn)上市的藥品答案:本企業(yè)向某一藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購進(jìn)的藥品收貨員完成收貨檢查后需與驗收員進(jìn)行交接，將藥品放置（）。

A:待驗區(qū)B:退貨區(qū)C:合格品區(qū)D:發(fā)貨區(qū)答案:待驗區(qū)記錄及相關(guān)憑證應(yīng)當(dāng)至少保存（）

A:5年B:3年C:2年D:4年答案:5年驗收藥品應(yīng)當(dāng)按照藥品批號查驗同批號的（）

A:藥品購進(jìn)票據(jù)B:隨貨同行單C:條形碼D:檢驗報告書答案:隨貨同行單從事質(zhì)量管理、驗收工作的人員應(yīng)當(dāng)（）

A:在職在崗，不得兼職其他業(yè)務(wù)工作B:在職在崗，可以兼職其他業(yè)務(wù)工作C:在職在崗，并在勞動部門登記的人員D:在職在崗，不得在其他單位兼職答案:在職在崗，不得兼職其他業(yè)務(wù)工作每個庫房中驗證測點均勻性布點數(shù)量不得少于（）個。

A:2B:9C:3D:10答案:9企業(yè)與供貨單位簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議需加蓋（）

A:質(zhì)管部門章B:加蓋公司公章或合同章C:協(xié)議專用章D:法人印章答案:加蓋公司公章或合同章根據(jù)收貨藥品的來源，可以分為（）。

A:采購到貨收貨B:銷后退回收貨C:一般藥品收貨D:冷鏈藥品收貨E:特殊管理藥品收貨答案:采購到貨收貨###銷后退回收貨來貨時，如果檢驗報告書上的批號或者規(guī)格與實貨不符，需（）

A:拒收B:暫存待驗區(qū)C:暫存退貨區(qū)D:通知采購部聯(lián)系供應(yīng)商，更換檢驗報告書E:正常驗收答案:暫存待驗區(qū)###通知采購部聯(lián)系供應(yīng)商，更換檢驗報告書藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，適用于，以下哪些企業(yè)？

A:藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品B:藥品流通過程中，其他涉及儲存與運輸藥品的，C:藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售藥品，D:藥品經(jīng)營企業(yè)，答案:藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品在零售藥店下列哪些藥品不能陳列？

A:含麻制劑B:罌粟殼C:注射劑D:地西泮答案:罌粟殼;含麻制劑;地西泮質(zhì)量管理體系文件應(yīng)當(dāng)標(biāo)明（）文字應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、清晰、易懂。

A:版本號B:目的C:文件編號D:種類E:題目答案:文件編號###版本號###目的###種類###題目企業(yè)建立的局域網(wǎng)應(yīng)具有哪些功能（）。

A:自動上傳電子監(jiān)管碼B:數(shù)據(jù)共享C:部門之間信息傳輸D:自動發(fā)送電子郵件E:崗位之間信息傳輸答案:崗位之間信息傳輸###數(shù)據(jù)共享###部門之間信息傳輸企業(yè)銷售藥品應(yīng)當(dāng)開具銷售憑證，內(nèi)容包括（）等，并做好銷售記錄。

A:批號B:規(guī)格C:價格D:生產(chǎn)廠商E:藥品名稱答案:價格###批號###生產(chǎn)廠商###藥品名稱###規(guī)格企業(yè)應(yīng)當(dāng)對藥品（）的質(zhì)量管理體系進(jìn)行評價，確認(rèn)其質(zhì)量保證能力和質(zhì)量信譽(yù)，必要時進(jìn)行實地考察。

A:檢驗單位B:供貨單位C:生產(chǎn)企業(yè)D:使用單位E:購貨單位答案:供貨單位（）人員應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱。

A:質(zhì)量管理B:保管C:養(yǎng)護(hù)D:驗收E:采購答案:驗收###質(zhì)量管理###采購以下應(yīng)當(dāng)開箱檢查至最小包裝的是，()

A:污染B:深液C:零貨、拼箱的D:破損答案:破損###深液###零貨、拼箱的###污染必須進(jìn)行，首營企業(yè)審核后才能建立該企業(yè)的首營品種，

A:錯B:對答案:對對整件藥品存在破損、污染、滲液、封條損壞等包裝異常的，可以不必開箱檢查。（）

A:錯B:對答案:錯驗收藥品應(yīng)當(dāng)按照藥品批號查驗同批號的檢驗報告書，即來貨2個批號，需要提供2個批號的檢驗報告書。（）

A:正確B:錯誤答案:正確藥品經(jīng)營企業(yè)銷售特殊管理藥品，必須在其藥品經(jīng)營許可證上有對應(yīng)的經(jīng)營范圍。（）

A:錯誤B:正確答案:正確藥品經(jīng)營企業(yè)得到藥品不良反應(yīng)的投訴后都必須向ADR中心進(jìn)行上報

A:錯B:對答案:錯鹽酸左氧氟沙星片入庫數(shù)量20，在盤點的過程中發(fā)現(xiàn)貨架上只有18，盤點的結(jié)果為盤盈。（）

A:對B:錯答案:錯相同批號的藥品的質(zhì)量都是一樣的

A:錯B:對答案:錯鹽酸左氧氟沙星片入庫數(shù)量20，在盤點的過程中發(fā)現(xiàn)貨架上只有18，需在系統(tǒng)中填寫報損單。（）

A:對B:錯答案:對檢驗報告書上需加蓋供貨單位出庫專用章原印章。（）

A:錯B:對答案:錯中藥飲片可以和中成藥在一個庫房存放，中藥材應(yīng)設(shè)置專用庫房。（）

A:對B:錯答案:錯從事采購工作的人員應(yīng)當(dāng)具有（）

A:執(zhí)業(yè)藥師資質(zhì)B:藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷C:初級以上專業(yè)職稱D:藥學(xué)中級以上專業(yè)職稱答案:AI參考:正確選項為【B:藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷】。\n\n采購工作涉及到物品、原材料、藥材等的采購，因此需要從事該工作的人員具備相關(guān)的專業(yè)知識，通常來說，藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷的人能夠滿足從事采購工作的基本要求。而執(zhí)業(yè)藥師資質(zhì)、初級以上專業(yè)職稱、藥學(xué)中級以上專業(yè)職稱等對于采購工作來說并非是必須的或者說是并非主要考慮的因素。'首營企業(yè)審核應(yīng)用以下哪一部門審批通過并建立合格供貨方檔案？

A:質(zhì)量管理部B:銷售部C:采購部D:辦公室答案:AI參考:正確答案是【C:采購部】。\n\n首營企業(yè)審核應(yīng)由采購部門審批通過并建立合格供貨方檔案。其他選項的質(zhì)量管理部、銷售部和辦公室都不涉及采購或?qū)徍说氖谞I企