質量體系認證9000內審員教材企業(yè)內訓用

質量體系認證9000內審員教材企業(yè)內訓用2024/3/24質量體系認證9000內審員教材企業(yè)內訓用第一章目錄常見的術語和定義質量審核的類型內審的特點內審的目的內審的時機和頻次內審工作流程內審注意事項審核方法及技巧不合格的分類原則國際質量管理體系質量體系認證9000內審員教材企業(yè)內訓用第二章常見的術語和定義審核—為獲得審核證據并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準則的程度所進行的系統的、獨立的并形成文件的過程。審核方案—針對特定時間段策劃，并具有特定目的的一組（一次或多次）審核審核準則—用作依據的一組方針、程序或要求。審核證據—與審核準則有關的并且能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息。審核發(fā)現—將收集到的審核證據對照審核準則進行評價的結果。審核結論—審核組考慮了審核目標和所有審核發(fā)現后得出的最終審核結果。國際質量管理體系質量體系認證9000內審員教材企業(yè)內訓用第二章常見的術語和定義審核委托方—要求審核的組織或人員受審方—被審核的組織審核員—有能力實施審核的人員審核組—實施審核的一名或多名審核員注1：通常任命審核組中的一名審核員為審核組長注2：審核組可包括實習審核員。在需要時可包括技術專家。注3：觀察員可以隨同審核組，但不作為其成員。技術專家—（審核）提供關于被審核對象的特定知識或技術的人員。注1：特定知識或技術包括關于被審核的組織、過程或活動的知識或技術，以及語言或文化指導。注2：在審核組中，技術專家不作為審核員。國際質量管理體系質量體系認證9000內審員教材企業(yè)內訓用第三章質量審核類型按照質量審核對象分類質量審核質量管理體系審核產品質量審核過程質量審核針對質量管理體系針對產品針對過程評價質量管理體系的有效性和符合性尋找持續(xù)改進的機會檢查規(guī)定的控制方法或作業(yè)程序是否滿足策劃結果的能力檢查產品質量是否符合規(guī)定的要求國際質量管理體系質量體系認證9000內審員教材企業(yè)內訓用第三章質量審核類型按照審核方分類質量審核外部審核內部審核第三方審核第二方審核國際質量管理體系質量體系認證9000內審員教材企業(yè)內訓用第三章質量審核類型質量管理體系審核按照審核方分類質量管理體系審核外部審核內部審核第二方審核第三方審核由組織的相關方（如顧客）或由其他人員以相關方的名義進行由外部獨立的組織進行這類組織提供符合要求的認證或注冊用于內部目的，由組織自己或以組織的名義進行，可作自我合格聲明的基礎第一方審核國際質量管理體系質量體系認證9000內審員教材企業(yè)內訓用第四章內審的特點系統性—將多個過程有機串聯起來進行審核獨立性—由相對獨立于被審核方工作之外的人員進行，因為審核員不允許審核自己的工作，同時審核員抽樣不受任何一方的影響客觀性—由相對獨立于被審核方工作之外的人員進行，因為審核員不允許審核自己的工作，公正性—由相對獨立于被審核方工作之外的人員進行，因為審核員不允許審核自己的工作，抽樣性而非全面性—由于受時間和人員數量等因素的影響，只能對受審方要審核的過程進行代表性抽樣國際質量管理體系質量體系認證9000內審員教材企業(yè)內訓用第五章內審的目的和依據目的質量管理體系運行和改進的需要為了順利通過第二方和第三方審核確保質量管理體系的持續(xù)有效性和符合性作為一種質量管理手段，及時發(fā)現問題，采取措施加以改進。依據ISO9001：2000標準組織質量管理體系文件組織顧客要求相關法律法規(guī)要求國際質量管理體系質量體系認證9000內審員教材企業(yè)內訓用第六章內審的時機和頻次內審按照審核的時間分為例行性審核和特殊審核（臨時審核）例行性審核—按照策劃的時間間隔進行的審核特殊審核—針對突發(fā)性事件臨時增加的審核。內審的時機：一般，當出現以下情況時，組織可以考慮增加內審：進行第二方、第三方審核前當組織組織結構發(fā)生重大調整當組織質量管理體系運行初期或范圍發(fā)生變更時市場需求發(fā)生變化時相關的法律法規(guī)要求發(fā)生變化時組織產品發(fā)生嚴重的質量問題或顧客有嚴重投訴時﹕﹕國際質量管理體系質量體系認證9000內審員教材企業(yè)內訓用第六章內審的時機和頻次內審的頻次：ISO9001：2000標準并沒有明確規(guī)定，只是要求組織應按照策劃的時間間隔進行即可，通常多常時間進行一次內審由組織自己進行策劃，取決于以下幾方面：組織產品的質量穩(wěn)定程度和技術工藝的復雜程度組織的規(guī)模大小以及分支機構的分散程度人員的素質組織自身的性質通常情況，組織以一年進行一次或兩次比較適宜。國際質量管理體系質量體系認證9000內審員教材企業(yè)內訓用第七章內審工作流程流程內審準備審核實施組建審核組，任命審核組長收集相關信息例如翻閱受審部門體系文件、確定審核范圍等編制審核計劃和審核檢查表首次會議現場審核，搜集證據（記錄審核記錄、開不符合報告）末次會議（報告審核情況、宣布審核結論）國際質量管理體系質量體系認證9000內審員教材企業(yè)內訓用第七章內審工作流程內審報告編制內審不符合跟蹤及驗證內審報告內容：審核目的、范圍、依據、時間審核組組成審核情況分析綜述審核結論附錄備注（必要時）分發(fā)范圍一般情況下由內審員或組進行跟蹤驗證驗證包括糾正和糾正措施的效果不符合事實、原因、糾正措施三者是否相互對照國際質量管理體系質量體系認證9000內審員教材企業(yè)內訓用第七章內審工作流程年度內審計劃編制說明年度內審計劃一般適用于組織一年計劃做兩次或以上內審時才編制，若計劃做一次，則直接編制內審計劃即可。年度內審計劃一般情況下根據上年度審核結果由管理者代表負責與上年年底或本年年初編制，最高管理者批準后實施。年度內審計劃每次可以進行全面審核，也可以分次進行抽樣審核，一般情況下全年的審核綜合要能覆蓋所有區(qū)域和ISO9001：2000所有過程。年度內審計劃應包括以下內容：審核目的審核依據審核策劃（審核時間、范圍、審核組、審核日程）國際質量管理體系質量體系認證9000內審員教材企業(yè)內訓用年度內審計劃（范例參考）審核目的：確定公司質量管理體系是否得到有效實施和保持，同時為了順利通過本年度監(jiān)督審核做準備審核依據：ISO9001：2000標準、公司質量管理體系文件、顧客有關要求、相關法律法規(guī)要求審核策劃第一次審核范圍：最高管理者/管理者代表、人力資源部、生產部、品管部以及與其相關的ISO9001：2000過程審核時間：審核組：組長：組員：審核日程：具體見屆時《內審計劃》第二次審核范圍：營銷部、研發(fā)部、生管部、設備管理部（也可以根據第一次內審情況將運行比較薄弱部門加入進來）審核時間：審核組：組長：組員：審核日程：具體見屆時《內審計劃》備注編制/日期：批準/日期：第七章內審工作流程國際質量管理體系質量體系認證9000內審員教材企業(yè)內訓用第七章內審工作流程

內審說明：1.審核時可以組織規(guī)模大小進行分組審核例如可以將內審員分為幾個小組，并每個小組任命一個小組組長。2.審核范圍可以覆蓋所有區(qū)域和所有要求，也可以根據實際情況進行抽樣，例如抽幾個部門審核或幾個過程進行審核3.對審核員進行調配和分工時，注意審核員不能審核自己的工作4.審核時間的長短可以根據組織的規(guī)模大小和過程復雜程度來確定，對于每個部門審核時間策劃長短可以根據該部門業(yè)務范圍大小和過程復雜程度來確定。5.審核目的不必局限于上述，可以根據實際情況來確定，如外審前進行內審，則“目的即為了迎接外審，順利通過外審?！?.一個審核組最好以2到3個人，最好不要超過3個人，但也最好不要低于2個人，因為一個人提問，一個人記錄。國際質量管理體系質量體系認證9000內審員教材企業(yè)內訓用第七章內審工作流程

審核計劃應包括以下內容：審核目的審核范圍審核依據審核時間審核組審核日程安排（包括日期、具體時間、受審部門及審核要素）國際質量管理體系質量體系認證9000內審員教材企業(yè)內訓用內審計劃（范例參考）內審目的：確定質量管理體系的符合性和有效性，并尋找持續(xù)改進的機會內審范圍：公司質量管理體系覆蓋的所有區(qū)域和ISO9001：2000標準所有過程內審依據：ISO9001：2000標準、公司質量管理體系文件、顧客的要求以及相關法律法規(guī)要求內審時間：2002年8月18日—20日為期三天內審組：組長：康熙組員：劉庸和珅紀曉嵐內審日程受審部門及要素日期及時間進度5月18日08：30—09：00首次會議09：00—10：00最高管理者及管理者代表：10：00—12：00人力資源部：12：00—14：00中午休息14：00—17：30生產部：國際質量管理體系質量體系認證9000內審員教材企業(yè)內訓用第七章內審工作流程續(xù)表：17：30—18：00審核組內部會議5月19日08：30—12：00品管部：12：00—14：00中午休息14：00—15：30營銷部：15：30—17：30設備管理部17：30—18：00審核組內部會議5月20日08：30—12：00研發(fā)部：12：00—14：00中午休息14：00—16：30生管部：16：30—17：00審核組內部會議17：00—18：00末次會議國際質量管理體系質量體系認證9000內審員教材企業(yè)內訓用第七章內審工作流程總經理管理者代表制造部人力資源部品管部研發(fā)部倉儲部市場部采購部質管辦某集團質量管理體系組織結構圖如下，請練習編制內審計劃質量體系認證9000內審員教材企業(yè)內訓用第七章內審工作流程檢查表的編制：對照ISO9001：2000標準以及公司質量管理體系文件，起碼質量手冊和程序文件。結合收集的信息如審查受審部門的體系文件以及與受審部門的相關人員交談等選擇典型的問題。抽樣應具有代表性，所以確定了受審部門時，要考慮該部門的主要職能以及相關職能，以主要職能為主，相關職能為輔，確保審核內容能覆蓋其所有相關活動。按部門編制的檢查表要考慮涉及的所有過程不但包括直接相關的過程，還要包括簡介相關的過程；按過程編制的檢查表要考慮涉及的所有部門不但包括主要職能部門，還要顧及相關配合職能部門，以防遺漏。審核內容不能偏離受審區(qū)域/部門，要能在受審部門找到證據。如果以過程為主編制檢查表，從而評價過程的有效性時，應尊從過程的識別和確定—過程的職責和權限—過程的輸入輸出以及實現過程的程序—有效性等流程來進行審核評價過程的有效性國際質量管理體系質量體系認證9000內審員教材企業(yè)內訓用第七章內審工作流程內審檢查表分類按照部門進行編制受審部門人力資源部審核員康熙劉庸審核時間2002年5月18日審核地點會議室相關過程5.3/5.4.1/5.5.1/6.2.1/6.2.2/8.2.3/8.4/8.5.1/8.5.2/8.5.3標準要求審核內容及方法記錄評價編制/日期批準/日期備注：A—符合；B—觀察項；C一般不符合；D—嚴重不符合國際質量管理體系質量體系認證9000內審員教材企業(yè)內訓用第七章內審工作流程內審檢查表的編制2.按照過程進行編制審核員康熙劉庸和珅紀曉嵐審核時間2002年5月18日審核地點辦公室審核過程7.4采購相關部門生管部、品管部、生產部、設備管理部部門審核內容及方法記錄評價編制/日期批準/日期備注：A—符合；B—觀察項；C—一般不符合；D—嚴重不符合國際質量管理體系質量體系認證9000內審員教材企業(yè)內訓用第七章內審工作流程內審檢查表實例（參考）受審部門最高管理者/管理者代表審核員劉庸和珅審核地點會議室審核時間2002-05-18審核過程4.1/4.2.1/5.1/5.2/5.3/5.4.1/5.4.2/5.5.1/5.5.2/5.5.3/5.6/6.1標準要求審核內容及方法記錄評價4.1總要求請問我公司質量管理體系都包括那些過程（現場交談）請問如何確保這些過程實現策劃結果的能力？（現場交談）？請問當這些過程的結果未達到策劃的結果時如何處理（現場交談）？4.2.1文件要求請問我公司質量管理體系都有那些文件（現場交談）？4.2.2質量手冊請問我公司質量手冊都包括那些內容？（查看質量手冊）請問我公司質量管理體系對標準條款的刪減是否在質量手冊中進行詳細說明（查看質量手冊）？國際質量管理體系質量體系認證9000內審員教材企業(yè)內訓用第七章內審工作流程內審檢查表實例（參考）受審部門最高管理者/管理者代表審核員劉庸和珅審核地點會議室審核時間2002-05-18審核過程4.1/4.2.1/5.1/5.2/5.3/5.4.1/5.4.2/5.5.1/5.5.2/5.5.3/5.6/6.1標準要求審核內容及方法記錄評價5.1管理承諾在證實我公司質量管理體系建立、有效實施并持續(xù)改進方面，請問您通過那些活動加以證實？（現場交談）在向全體員工傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求重要性方面請問您都做了那些具體工作？（現場交談）5.2以顧客為關注焦點請問您是如何理解“以顧客為關注焦點”？（現場交談）請問在質量管理體系運行過程中為了實現“以顧客為關注焦點”您都作了那些安排？（現場交談）5.3質量方針請您談談我公司的發(fā)展規(guī)劃。（現場交談）請您描述以下我公司的質量方針。對其請問您如何理解？（查看相關文件，確認質量方針是否體現了滿足要求和持續(xù)改進的承諾的內容？是否為制定和評審質量目標提供了框架？是否與上述描述一致？）（現場交談）國際質量管理體系質量體系認證9000內審員教材企業(yè)內訓用第七章內審工作流程受審部門最高管理者/管理者代表審核員劉庸和珅審核地點會議室審核時間2002-05-18審核過程4.1/4.2.1/5.1/5.2/5.3/5.4.1/5.4.2/5.5.1/5.5.2/5.5.3/5.6/6.1標準要求審核內容及方法記錄評價5.3質量方針請問您通過那些活動確保我公司質量方針在上下得以溝通和理解？（現場交談）請問您如何確保我公司質量方針的持續(xù)適宜性和有效性（現場交談）5.4.1質量目標請您描述以下我公司質量方針。是否形成具體的文件？（查看相關文件）請問為了確保我公司質量目標的實現您是否將目標分解到相關職能部門？（查看相關文件）請問您通過何種方式了解質量目標的達成情況？（現場交談）5.4.2質量管理體系策劃請問在我公司質量管理體系策劃過程中您都作了那些具體工作？（現場交談）當公司質量管理體系發(fā)生變更時，請問您如何確保其完整性和符合性？（現場交談）內審檢查表實例（參考）國際質量管理體系質量體系認證9000內審員教材企業(yè)內訓用第七章內審工作流程內審檢查表實例（參考）受審部門最高管理者/管理者代表審核員劉庸和珅審核地點會議室審核時間2002-05-18審核過程4.1/4.2.1/5.1/5.2/5.3/5.4.1/5.4.2/5.5.1/5.5.2/5.5.3/5.6/6.1標準要求審核內容及方法記錄評價5.51職責和權限請問質量管理體系各職能部門的職責和權限是否得到明確規(guī)定？（查看相關文件）請問您如何確保各相關職能部門的工作協調順暢？（現場交談）請問目前質量管理體系運行過程中是否有因為職責不清接口不好影響其有效運行？（現場交談）552管理者代表請問在我公司質量管理體系建立過程中是否任命了管理者代表？其職責和權限是否得到明確？（現場交談同時請管理者代表描述其職責）請問您通過何種方式向公司總經理匯報質量管理體系的運行情況（詢問管理者代表）請問您您如何確保在公司內提高全體員工滿足顧客要求的意識？（詢問管理者代表）國際質量管理體系質量體系認證9000內審員教材企業(yè)內訓用第七章內審工作流程受審部門最高管理者/管理者代表審核員劉庸和珅審核地點會議室審核時間2002-05-18審核過程4.1/4.2.1/5.1/5.2/5.3/5.4.1/5.4.2/5.5.1/5.5.2/5.5.3/5.6/6.1標準要求審核內容及方法記錄評價553內部溝通請問您在公司內部都確立那些有效溝通方式或渠道（現場交談）請問您對于溝通過程產生的問題如何處理（現場交談）請問目前有無因為溝通不好影響質量管理體系的有效運行？（）現場交談）56管理評審請問您如何確保公司質量管理體系的持續(xù)有效性和充分性、適宜性？（現場交談）請問您多長時間對公司質量管理體系進行評審一次？請問每次評審內容都包括那些？（查看相關文件/記錄）請問您如何確保公司質量方針和目標的持續(xù)適宜性？（查看相關記錄確認是否對質量方針和目標進行評審）請問管理評審的輸出內容都包括那幾方面內容？（查看相關記錄如管理評審報告）內審檢查表實例（參考）國際質量管理體系質量體系認證9000內審員教材企業(yè)內訓用第七章內審工作流程內審檢查表實例（參考）受審部門最高管理者/管理者代表審核員劉庸和珅審核地點會議室審核時間2002-05-18審核過程4.1/4.2.1/5.1/5.2/5.3/5.4.1/5.4.2/5.5.1/5.5.2/5.5.3/5.6/6.1標準要求審核內容及方法記錄評價5.6管理評審請問您對每次管理評審發(fā)現的有關改進措施或建議如何處理？（查看相關記錄）通過公司質量手冊知道您協助總經理開展管理評審工作，請問您在管理評審工作開展過程中都作了那些工作？（詢問管理者代表）6.1資源提供為了確保公司質量管理體系得以有效運行并持續(xù)改進，請問您提供了那些資源？（現場交談）請問您通過何種方式評價現有資源的充分性與適宜性？（查看相關記錄如管理評審報告）（現場交談）編制/日期：批準/日期：國際質量管理體系質量體系認證9000內審員教材企業(yè)內訓用第七章內審工作流程請練習編制內審檢查表第一組：人力資源部職能：人力資源管理第二組：采購部職能：物資采購管理質量體系認證9000內審員教材企業(yè)內訓用第七章內審工作流程首次會議由審核組長主持一般，與會者需要簽到審核組長向與會者介紹本次內審目的、范圍、依據時間及日程、審核組請受審部門在整個審核工作過程中給予支持與配合介紹不符合項的分類準則國際質量管理體系質量體系認證9000內審員教材企業(yè)內訓用第七章內審工作流程現場審核現場審核注意事項、方法及技巧具體見本部分的第八章《內審注意事項》及第九章《內審方法及技巧》國際質量管理體系質量體系認證9000內審員教材企業(yè)內訓用第七章內審工作流程末次會議由審核組長主持與會者簽到審核組長重申本次審核目的、范圍、依據、時間以及審核組組成各審核員報告各自的審核發(fā)現—不符合報告審核組長總結分析報告本次審核情況，宣布審核結論感謝各受審部門給予的大力支持與配合，使本次審核順利圓滿完成必要時與各受審部門討論本次審核情況，交換意見國際質量管理體系質量體系認證9000內審員教材企業(yè)內訓用第七章內審工作流程練習召開內審會議第一組：內審首次會議第二組：內審末次會議質量體系認證9000內審員教材企業(yè)內訓用第七章內審工作流程不符合報告應包括如下內容：

a.受審部門及負責人姓名b.審核員姓名c.審核依據d.不符合事實描述應力求具體（明確4W1Hwhat、who、where、when使受審方一目了然,對于who一般不寫明，因為審核對事不對人），具有可追溯性e.不符合判定（違背標準還是文件應力求確切，遵循就近不就遠、就小不就大的原則）包括不符合類型/性質判定（嚴重/一般）f.原因分析(why)g.糾正措施及預計完成日期（采取的糾正措施要與確定原因相對照）h.措施效果驗證國際質量管理體系質量體系認證9000內審員教材企業(yè)內訓用不符合報告的編制（范例參考）受審部門Where審核員Who審核時間When審核依據What不符合事實描述：受審部門負責人：審核員：不符合判定：□不符合ISO9001：2000標準規(guī)定，條款號(Why)□相關文件名稱：編號：版本/狀態(tài)：不符合類別：□一般□嚴重原因分析：責任部門：分析人：日期：糾正措施：責任部門：制定人：預計完成日期：效果驗證：驗證人：日期：NO：國際質量管理體系質量體系認證9000內審員教材企業(yè)內訓用受審部門生產部審核時間2002-08-18審核員康熙、和珅、紀曉嵐審核依據ISO9001:2000不合格事實：生產現場察看發(fā)現，掛放的文件QP-07生產過程控制程序沒有任何的受控標識審核員：和珅受審部門：劉庸不符合ISO9001:2000標準4.2.3相關文件:文件控制程序編號：QP-01版本/狀態(tài)：A/0不合格類別：一般嚴重原因分析當時生產部復印，對這份文件漏加蓋“受控文件”標識責任人/日期：劉庸2002-08-19糾正措施要求本部門文件管理人員今后發(fā)放文件時，先核查文件的標識情況是否符合《文件控制程序》規(guī)定，領用部門或人員在簽收領用時，要依據《文件控制程序》檢查文件的標識狀況責任人/日期：劉庸2002-08-19預計完成日期：2002-08-25效果驗證：抽查生產現場其他與質量管理體系有關的文件，沒有發(fā)現類似問題;同時抽查提問該部門文件管理人員發(fā)放文件有何具體規(guī)定都能清楚地說出?，F同意關閉驗證人/日期：和珅2002-08-28不符合報告范例1NO:IA-01-001國際質量管理體系質量體系認證9000內審員教材企業(yè)內訓用受審部門品管部審核時間2002-08-18審核員康熙、紀曉嵐、劉庸審核依據ISO9001:2000不合格事實：抽查6月15日-20日的產品檢驗報告，發(fā)現編號為QC06025，檢驗日期為6月25日，其中檢驗項目規(guī)格檢準則要求為6.5，但該分檢驗報告沒有顯示具體的檢驗結果審核員；熙受審部門；和珅不符合ISO9001:2000標準8.2.4相關文件:原材料驗收規(guī)范編號：QW-020版本/狀態(tài)：A/0不合格類別：一般嚴重原因分析負責原材料質量檢驗的質檢員對文件《原材料驗收規(guī)范》的規(guī)定責任人/日期：和珅2002-08-18糾正措施要求從事原材料質量檢驗的人員自學文件《原材料驗收規(guī)范》，技質部主管負責進行跟蹤考核責任人/日期：和珅2002-08-19預計完成日期：2002-08-30效果驗證：抽查九月三日到五日的產品檢驗報告，沒有發(fā)現類似的問題；并且技質部于08-28進行考核都及格。并抽查提問質量檢驗員，都知道該分文件的規(guī)定驗證人/日期：康熙2002-09-05不符合報告范例2NO:IA-01-002國際質量管理體系質量體系認證9000內審員教材企業(yè)內訓用第七章內審工作流程請根據以下案例練習編制不符合報告※第一組：在機加工車間，審核員要求查看本月的檢驗記錄，審核員在翻閱過程中詢問：“檢驗時間為0303010，批號為030308產品的尺寸規(guī)格檢驗結果多少？”檢驗員：“哦……時間長了，想不起來，您放心，當時我們肯定檢驗，并且合格，所以在記錄上只寫了合格，沒有寫具體的檢測數據；況且這方面我們公司要求非常嚴格，誰敢馬虎？”

※第二組：某線路板焊接加工公司，顧客都是帶料加工。在審核時審核員詢問檢驗員：“請問對于XXX顧客6月6日送來的材料質量如何控制？”檢驗員：“哦，這個顧客的材料，我正想與您談呢，他與我們公司合作很多年了，雙方關系一直非常友好，我們對他非常放心，拿來直接用，況且也一直沒有出現過任何問題，我想，即使出了什么問題，也是顧客的責任，畢竟材料是他提供的?！辟|量體系認證9000內審員教材企業(yè)內訓用第七章內審工作流程現場審核結束，不但要根據審核發(fā)現開“不符合報告”，一般情況下，還應對內審的不符合情況進行統計分析，發(fā)現體系運行薄弱之處包括薄弱條款和薄弱部門，為下次內審策劃作好準備，并為改進提供依據——即編制“內審不符合分布表”不符合分布表包括如下內容：a.標準要求條款b.受審部門c.不符合項分布情況d.不符合項統計e.不符合項分布情況分析（備注）國際質量管理體系質量體系認證9000內審員教材企業(yè)內訓用不符合項分布表（范例參考）第七章內審工作流程受審部門不符合標準要求數量合計合計備注統計人/日期：國際質量管理體系質量體系認證9000內審員教材企業(yè)內訓用第七章內審工作流程內審報告內審報告一般情況下由內審組長負責編制，管理者代表批準，同時還應提交管理評審會議。內審報告應包括以下內容：審核目的審核范圍審核時間審核組組成審核依據審核情況分析綜述審核結論附錄備注（必要時）分發(fā)范圍國際質量管理體系質量體系認證9000內審員教材企業(yè)內訓用第七章內審工作流程內審報告（范例參考）內審目的：內審范圍：內審依據：內審時間：內審組組成：內審情況分析綜述：內審結論：附錄：備注：分發(fā)范圍姓名部門職務簽收姓名部門職務簽收NO：編制/日期：批準/日期：國際質量管理體系質量體系認證9000內審員教材企業(yè)內訓用國際質量管理體系內審目的：確定公司質量管理體系的符合性和有效性，尋找改進的機會內審范圍：公司質量管理體系覆蓋的所有產品和所有過程、區(qū)域內審依據：ISO9001:2000公司質量管理體系文件、相關的法律法規(guī)要求、顧客有關要求內審時間：2002-08-18---20為期三天內審組組成：組長：康熙組員；劉庸、紀曉嵐、和珅內審情況分析綜述：在本次內審過程中，各受審部門都給予大力的支持于配合，使本次內審工作得以順利圓滿完成;各內審員也都比較認真，能夠完全按照內審計劃和內審檢查表進行，同時在審核過程中嚴格執(zhí)行審核員的職責，與受審部門保持一種良好的審核氣氛。通過本次內審共開出不符合報告20份，其中嚴重不符合報告0份，一般不符合報告20份，分別涉及到4.2.3/4.2.4/7.2.2/8.2.4/8.4/8.5.2條款，涉及到的部門有營銷部、品管部，設備管理部；其中品管部的不符.合項最多，一共15份，為本次內審發(fā)現體系運行較弱的部門；運行較差的條款為4.2.4/8.5.2，主要表現在記錄填寫、更改不規(guī)范、不完整方面以及確定的原因與采取的糾正措施不對照方面。同時也發(fā)現體系運行一個多月，各相關部門的工作相對以前來說有了很大的改觀，尤其研發(fā)部、人力資源部、生管部改善比較明顯，希望其他相關職能部門向他們學習，取其之長，補己之短，也希望這三個部門將自己的好經驗進行總結出來與大家分享，由此也反映出我們在日常工作中部門相互之間交流溝通比較少，希望大家在今后工作中多溝通，確保公司質量管理體系進一步有效順利運行。內審結論：通過本次內審，發(fā)現相關職能部門都能按照文件要求進行操作，公司質量管理體系運行基本有效，符合公司的實際情況和ISO9001:2000標準要求。附錄：內審首末次會議簽到表/內審計劃/內審檢查表/內審不符合報告/內審不符合分布表備注：請營銷部、品管部負責人在今后工作能夠引起重視，加大部門檢查督導力度；其他相關職能部門引以為戒分發(fā)范圍姓名部門職務簽收姓名部門職務簽收康熙最高管理者紀曉嵐管理者代表編制：康熙2002/08/30批準：紀曉嵐2002/08/30質量體系認證9000內審員教材企業(yè)內訓用第七章內審工作流程不符合項的跟蹤與驗證－內審工作的延續(xù)－審核員的工作職責驗證注意事項－驗證原因分析是否正確－采取的措施與原因的影響程度是否對照－措施是否具有操作性－措施是否有效國際質量管理體系質量體系認證9000內審員教材企業(yè)內訓用第八章內審注意事項內審組長控制審核全過程，包括：a.控制審核計劃b.控制審核進度c.控制審核氣氛d.控制審核紀律e.控制審核結果國際質量管理體系質量體系認證9000內審員教材企業(yè)內訓用第八章內審注意事項內審組長職責：

a.內審準備和策劃內審工作b.主持內審首次會議c.協調和分配內審員工作d.在審核過程中指導審核組工作e.在審核過程中與受審方協商f.對審核發(fā)現具有最終決定權g.對審核結論具有最終決定權h.主持內審末次會議i.編制內審報告j.對內審不符合項的跟蹤與驗證工作進行安排國際質量管理體系質量體系認證9000內審員教材企業(yè)內訓用第八章內審注意事項審核員

a.開放式提問題，但不可以以暗示或其他方式向受審方提示答案b.相信所選擇的樣本，抽樣隨機抽樣，不能受被審方的影響c.審核是獲取客觀證據而不是挑毛病d.對事不對人e.不以個人經驗強加給受審方f.制造良好的審核氣氛g.不可以連珠炮式提問題h.多用禮貌用語并以謙虛語氣與受審方交談，客觀獲取證據國際質量管理體系質量體系認證9000內審員教材企業(yè)內訓用第八章內審注意事項審核員職責a.協助和支持內審組長開展內審工作b.對組長分配的工作做準備包括審查文件、編制內審檢查表等c.參加首末次會議d.嚴格按照審核計劃和內審檢查表進行現場審核，若需要變更內審檢查表需事先征求組長和受審方的意見e.作好審核記錄f.向受審方解釋和澄清審核有關事項g.與其他審核員進行溝通審核有關事宜h.按照組長要求開不符合報告i.協助組長報告審核結果國際質量管理體系質量體系認證9000內審員教材企業(yè)內訓用第九章內審方法及技巧內審方法自上而下和自下而上的審核方法※自上而下—從上一層文件查到下一層文件，先到信息比較集中的部門了解總的情況，然后在此部門選擇一批樣本到使用這些樣本的各部門進行調查。例如審核4.2.3文件控制，審核員可以先到文件歸口管理部門查閱文件的總清單，抽取一定的樣本，再到相關使用部門檢查現場使用的是否為有效版本，作廢版本是否仍在使用或加上適當的標識等。即由主要職能部門—相關職能部門※自下而上—同上述相反，即由相關職能部門—主要職能部門例如審核7.6監(jiān)視和測量裝置控制國際質量管理體系質量體系認證9000內審員教材企業(yè)內訓用第九章內審方法及技巧正向和逆向審核方法解釋—此類方法是根據組織產品實現過程由開始到結尾或由結尾到開始，一步一步追溯。按照部門審核方法解釋—根據部門的工作職責確定審核的范圍展開審核工作按照過程審核方法解釋—根據ISO9001：2000標準要求選擇某一過程以及該過程所涉及的部門展開審核工作;遵循P-D-C-A循環(huán)圈國際質量管理體系質量體系認證9000內審員教材企業(yè)內訓用第九章內審方法及技巧通常情況下，大多數采用按照部門審核方法，兼顧過程審核方法、自下而上和自上而下審核方法。對于正向和逆向審核方法，在外審例如認證審核過程比較多用，以檢查體系運行的系統性和抽樣的系統性。內審也可以采用。國際質量管理體系質量體系認證9000內審員教材企業(yè)內訓用第九章內審方法及技巧內審技巧事先編制好內審檢查表若時間允許的話，可以事先到受審部門進行事前了解或翻閱受審部門有關的體系文件（時間不允許）若審核員對負責的受審部門業(yè)務不清楚時，可以在開始正式審核前請受審方描述其部門業(yè)務運作流程、工作職責等。少問多聽（20/80），從對方答話中尋找突破口或證據國際質量管理體系質量體系認證9000內審員教材企業(yè)內訓用第十章不符合分類原則根據審核發(fā)現，一般情況分為以下四類：

a.符合b.觀察項c.一般不符合d.嚴重不符合不符合—未滿足要求嚴重不符合—對ISO9001：2000標準的要求沒有涉及（指不應該刪減的）或沒有實施造成漏缺要素或系統性、區(qū)域性失效。例如一個要素在一個部門多次不符合或多個部門不符合一般不符合—在質量管理體系中為孤立的不符合項例如文件或標準偶爾沒有實施。觀察項—沒有不符合的證據但如果修正后或控制后會做得更好或有變成不符合的趨勢。國際質量管理體系質量體系認證9000內審員教材企業(yè)內訓用

第五部分案例分析及模擬角色練習國際質量管理體系質量體系認證9000內審員教材企業(yè)內訓用1.公司質量手冊第三版16.1節(jié)規(guī)定：“雇用代理機構的人員參與生產線或檢驗時，應對他們進行一天的培訓，使他們熟悉公司的質量控制程序”。審核員問及最近參加工作的這類人員培訓情況并要求看培訓有效性的評價記錄，質量控制員（教師）說：”我確實對他們進行了培訓但沒有有效性評價和培訓記錄。

違反6.2.2.e).c)條款國際質量管理體系質量體系認證9000內審員教材企業(yè)內訓用2.審核員查詢宏力建筑公司有關工程回訪和顧客投訴方面的內容時，項目經理說：“我們共完工26個項目，也去了調函，但業(yè)主均未返饋意見，所以我們公司顧客滿意為100%。違反8.2.1條款國際質量管理體系質量體系認證9000內審員教材企業(yè)內訓用3、某認證審核公司在對某企業(yè)質量管理體系文件審查時，發(fā)現該公司一共編制了八份程序文件，分別是：文件控制程序、記錄控制程序、管理評審控制程序、培訓控制程序、內審控制程序、采購控制程序、供應商評定程序、糾正/預防措施程序8.3國際質量管理體系質量體系認證9000內審員教材企業(yè)內訓用4某企業(yè)質量管理體系在進行現場認證審核時，當審核員問及貴公司所建立的質量管理體系都包括那些過程時，該公司管理者代表回答“我們公司在總經理領導下對質量管理體系進行策劃時，考慮到我們公司的產品質量檢測都是委托外部機構進行檢測，所以我們就刪除了產品的監(jiān)視和測量過程以及監(jiān)視和測量裝置的控制兩個過程，其余都覆蓋。”

1.2國際質量管理體系質量體系認證9000內審員教材企業(yè)內訓用5審核員張三在審核某公司質檢部時，詢問質檢部負責人“在對產品進行質量檢測都測量那些內容？”該負責人回答“目前我們公司對產品的某些質量指標沒有能力檢測，是因為檢測所用的測量工具在國內很難買到，所以我們一直沒有進行，能夠檢測的只要檢測合格我們就銷售，同時也沒有客戶投訴。”8.2.4國際質量管理體系質量體系認證9000內審員教材企業(yè)內訓用6、在設計科審核員發(fā)現某組合電器的設計任務書發(fā)布日期為99年3月，而生產圖紙的發(fā)布日期卻為98年10