麻醉精神藥品用使管理

關(guān)于麻醉精神藥品用使管理內(nèi)容提要2122常見問題及改進(jìn)意見3

基本概念相關(guān)法規(guī)、規(guī)章第2頁,共50頁，2024年2月25日，星期天什么是特殊藥品？國家對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品實行特殊管理。第3頁,共50頁，2024年2月25日，星期天麻醉藥品與精神藥品的定義1987年頒布的《麻醉藥品管理辦法》規(guī)定：麻醉藥品是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性、能成癮癖的藥品。1988年頒布的《精神藥品管理辦法》規(guī)定：精神藥品是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品。第4頁,共50頁，2024年2月25日，星期天易混淆概念麻醉藥品≠麻醉藥

麻醉藥品：麻醉性鎮(zhèn)痛藥-特殊管制-能成癮癖-如嗎啡。麻醉藥：有麻醉作用的麻醉劑-非特殊管制-不成癮-如丙泊酚。耐受性≠成癮性耐受性：機(jī)體對藥物的一種適應(yīng)狀態(tài)-非“成癮”-應(yīng)加大用量。

成癮性：腦部組織受到長期損害,導(dǎo)致獨特行為障礙-產(chǎn)生“身體或精神依賴性”。毒品≠醫(yī)療用毒性藥品≠易制毒化學(xué)藥品毒品：能夠使人形成癮癖的麻醉藥品和精神藥品。醫(yī)療用毒性藥品：毒性劇烈、治療量與中毒劑量相近。易制毒化學(xué)藥品：制造麻醉和精神藥物的化學(xué)原料及配劑。

第5頁,共50頁，2024年2月25日，星期天我院特殊藥品品種（2012年）麻醉藥品17種第一類精神藥品1種：鹽酸氯胺酮注射液第二類精神藥品36種易制毒藥品1種：鹽酸麻黃堿醫(yī)療用毒性藥品2種：注射用A型肉毒毒素注射用三氧化二砷第6頁,共50頁，2024年2月25日，星期天內(nèi)容提要2122常見問題及改進(jìn)意見3

基本概念相關(guān)法規(guī)文件解讀第7頁,共50頁，2024年2月25日，星期天2024/3/25pharmacydepartment,PUMCH有關(guān)的法規(guī)文件麻醉藥品和精神藥品管理條例國務(wù)院令，2005-8-3發(fā)布，2005-11-1起施行醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定衛(wèi)生部，2005-11-14發(fā)布施行麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定衛(wèi)生部，2005-11-14發(fā)布施行麻醉藥品、第一類精神藥品使用知情同意書麻醉藥品和精神藥品品種目錄SFDA、公安部、衛(wèi)生部公布，2005-9-27麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定衛(wèi)生部，2005-11-14發(fā)布施行處方管理辦法衛(wèi)生部,2007年醫(yī)院處方點評規(guī)范衛(wèi)生部2010.1醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定衛(wèi)生部2011.3第8頁,共50頁，2024年2月25日，星期天醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑科

1、管理組織2、機(jī)構(gòu)資質(zhì)3、人員資質(zhì)4、處方標(biāo)準(zhǔn)臨床科室主要內(nèi)容1、五專管理2、基數(shù)管理3、批號管理4、環(huán)節(jié)管理1、合格處方2、合格病歷3、合格登記4、合理用藥第9頁,共50頁，2024年2月25日，星期天一、管理組織：建立麻醉、精神藥品管理委員會管理委員會主管院長負(fù)責(zé)，由醫(yī)務(wù)處、藥劑科、護(hù)理部、保衛(wèi)處等組成醫(yī)務(wù)處：專人負(fù)責(zé)麻醉精一藥品處方權(quán)管理組織培訓(xùn)、考核及宣傳教育醫(yī)師、藥師簽名留樣藥劑科藥庫：設(shè)專人負(fù)責(zé)麻精管理藥房：設(shè)專人負(fù)責(zé)麻精藥請領(lǐng)、儲存門診部麻醉藥品處方網(wǎng)上登記、審核麻醉藥品和第一類精神藥品管理委員會管理、使用措施和制度定期組織檢查培訓(xùn)和考核工作藥學(xué)部門指定專人負(fù)責(zé)會議制度第10頁,共50頁，2024年2月25日，星期天麻醉藥品、精神藥品管理相關(guān)制度麻醉藥品、精神藥品管理委員會工作制度麻醉藥品、一類精神藥品使用專項檢查制度麻醉藥品、一類精神藥品使用管理各崗位責(zé)任制度麻醉藥品、一類精神藥品使用培訓(xùn)和考核制度麻醉藥品、一類精神藥品回收管理制度麻醉藥品、一類精神藥品處方管理制度麻醉藥品、一類精神藥品安全管理制度第11頁,共50頁，2024年2月25日，星期天

衛(wèi)生部《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印簽卡管理規(guī)定》的通知醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品，應(yīng)當(dāng)取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》（以下簡稱《印鑒卡》），并憑《印鑒卡》向本省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)的定點批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品

二、機(jī)構(gòu)資質(zhì)：取得《印鑒卡》第12頁,共50頁，2024年2月25日，星期天

申請《印鑒卡》的條件有相關(guān)的診療科目具有經(jīng)過培訓(xùn)的、專職從事管理的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員有獲得處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師有保證安全儲存的設(shè)施和管理制度第13頁,共50頁，2024年2月25日，星期天2024/3/25pharmacydepartment,PUMCH三、人員資質(zhì)：醫(yī)師的處方資格執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師在醫(yī)院接受有關(guān)麻藥使用知識的培訓(xùn)、考核，經(jīng)考核合格的，授予麻藥處方權(quán)和藥師調(diào)配資格取得麻方資格的方可在本單位開具麻醉和精一處方藥師取得麻藥和精一藥調(diào)劑資格后，方可在本院調(diào)劑該類藥獲得麻方權(quán)后，須簽名留樣根據(jù)MOH臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則使用麻精藥醫(yī)療機(jī)構(gòu)第14頁,共50頁，2024年2月25日，星期天麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格授予流程及管理

組織培訓(xùn)考核合格者授予處方權(quán)醫(yī)療機(jī)構(gòu)下發(fā)紅頭文件定期報送衛(wèi)生行政部門藥劑科（發(fā)藥窗口）留存醫(yī)生名單及簽字留樣醫(yī)師開具處方第15頁,共50頁，2024年2月25日，星期天醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑科

1、管理組織2、機(jī)構(gòu)資質(zhì)3、人員資質(zhì)4、處方標(biāo)準(zhǔn)臨床科室主要內(nèi)容1、五專管理2、基數(shù)管理3、批號管理4、環(huán)節(jié)管理1、合格處方2、合格病歷3、合格登記4、合理用藥第16頁,共50頁，2024年2月25日，星期天一、五專管理專人負(fù)責(zé)：兩人共管（密碼、鑰匙分管）、人員相對穩(wěn)定專庫（柜）加鎖：雙人雙鎖，保險柜、鐵皮柜（儲備少量麻、精類藥品的調(diào)劑室、中心藥房、病區(qū)），防盜設(shè)施和報警裝置專用帳冊：14項，（日期、憑證號、領(lǐng)用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復(fù)核人簽字、領(lǐng)用人簽字）

進(jìn)出逐筆記錄專用處方：麻、精一為淡紅色；二類精神藥品為白色；處方規(guī)格13.5cm×21cm；

22項，見《處方管理辦法》文件匯編；（紙質(zhì)處方）專冊登記：14項（患者（代辦人）姓名、性別、年齡、身份證編號、病歷號、疾病名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、處方醫(yī)師、處方編號、處方日期、發(fā)藥人、復(fù)核人），對使用麻、精藥品的專用處方進(jìn)行登記第17頁,共50頁，2024年2月25日，星期天五專要點專庫（柜）加瑣“三鐵一器”：鐵門、鐵窗、鐵柜，報警器專人負(fù)責(zé)雙人雙管”、“政審”、“資格”、“書面交接記錄”專用帳冊與專冊登記區(qū)別專用帳冊—進(jìn)出帳—逐筆登記—庫房、各藥房專冊登記—消耗帳—逐張?zhí)幏降怯洝魉幏俊⒏髋R床科室專用處方處方樣式、處方限量、處方記數(shù)、處方登記第18頁,共50頁，2024年2月25日，星期天指定經(jīng)銷商藥庫病房藥房門診藥房急診藥房其它藥房各病房手術(shù)室門急診患者住院患者手術(shù)患者二級三級一級二、基數(shù)管理：藥庫-藥房-臨床科室現(xiàn)有模式（三級基數(shù)管理）-基本3日量，不超過8日量第19頁,共50頁，2024年2月25日，星期天指定經(jīng)銷商藥庫病房藥房門診藥房急診藥房其它藥房各病房手術(shù)室門急診患者住院患者手術(shù)患者批號批號批號三、批號管理：溯源對藥品購入、儲存、發(fā)放、調(diào)配、使用、回收實行批號管理和追蹤，必要時可及時查找或追回。第20頁,共50頁，2024年2月25日，星期天

四、環(huán)節(jié)管理

（一）采購1、購用印簽卡：政審、備案、交接2、計劃采購備案：年度采購計劃、月計劃、備案（市衛(wèi)生局/聯(lián)勤）3、使用情況上報：每月5日前電話記錄上報（市衛(wèi)生局/聯(lián)勤）4、回款：銀行轉(zhuǎn)帳（二）驗收1、雙人：雙人送貨、雙人清點、雙人簽字、雙人加鎖2、即刻：即驗即收、入庫驗收登記、專用帳冊登記3、清點：清點到最小包裝、雙人簽字4、驗收：若發(fā)現(xiàn)缺少、缺損，應(yīng)當(dāng)雙人清點登記，報醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)并加蓋公章后向供貨單位查詢、處理第21頁,共50頁，2024年2月25日，星期天

配有麻醉、一類精神藥品送貨車輛以及保障運輸途中安全的設(shè)施設(shè)備。---應(yīng)急預(yù)案、下送有保安護(hù)送。

（四）運輸

（五）使用共同：（1）可設(shè)周轉(zhuǎn)庫（柜），存量適當(dāng)，應(yīng)當(dāng)每天結(jié)算（日清日結(jié)）；（2）固定發(fā)藥窗口，專人負(fù)責(zé)調(diào)配；（3）調(diào)配憑據(jù)：有麻藥處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)生開具的合格專用處方；（4）嚴(yán)格空瓶回收，核對批號和數(shù)量，并作記錄。門診藥局：（1）隨診：建立相應(yīng)的病歷、建立隨診或者復(fù)診制度；針劑在院使用。臨床藥局：（2）一致性：病區(qū)病人醫(yī)囑\處方\使用登記一致性；手術(shù)室麻醉藥品使用，病人麻醉記錄與處方的一致性。第22頁,共50頁，2024年2月25日，星期天要求長期使用麻醉和第一類精神藥品的門（急）診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者，每3個月復(fù)診或者隨診一次。－處方管理辦法27條除需長期使用麻醉和一精藥品的門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用

－處方管理辦法22條對于需要特別加強(qiáng)管制的麻醉藥品，鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量；鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。

－處方管理辦法26條第23頁,共50頁，2024年2月25日，星期天

處方開具門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，首診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)親自診查患者，建立相應(yīng)的病歷，要求其簽署《知情同意書》。

病歷中應(yīng)當(dāng)留存下列材料復(fù)印件：二級以上醫(yī)院開具的診斷證明；患者戶籍簿、身份證或者其他相關(guān)有效身份證明文件；為患者代辦人員身份證明文件。－《處方管理法》第21條第24頁,共50頁，2024年2月25日，星期天

《麻醉藥品和精神藥品管理條例》于2005年11月1日實施。為了提高疼痛及相關(guān)疾病患者的生存質(zhì)量，方便患者領(lǐng)用麻醉藥品和第一類精神藥品(以下簡稱麻醉和精神藥品)，防止藥品流失，在首次建立門診病歷前，請您認(rèn)真閱讀以下內(nèi)容：一、患者所擁有的權(quán)利：（一）有在醫(yī)師、藥師指導(dǎo)下獲得藥品的權(quán)利；（二）有從醫(yī)師、藥師、護(hù)師處獲得麻醉和精神藥品正確、安全、有效使用和保存常識的權(quán)利；（三）有委托親屬或者監(jiān)護(hù)人代領(lǐng)麻醉藥品的權(quán)利；（四）權(quán)利受侵害時向有關(guān)部門投訴的權(quán)利。受理投訴衛(wèi)生行政主管部門：電話：二、患者及其親屬或者監(jiān)護(hù)人的義務(wù)：（一）遵守相關(guān)法律、法規(guī)及有關(guān)規(guī)定；（二）如實說明病情及是否有藥物依賴或藥物濫用史；（三）患者不再使用麻醉和精神藥品時，立即停止取藥并將剩余的藥品無償交回建立門診病歷醫(yī)院；（四）不向他人轉(zhuǎn)讓或者販賣麻醉和精神藥品。三、重要提示：（一）麻醉和精神藥品僅供患者因疾病需要而使用，其他一切用作他用或者非法持有的行為，都可能導(dǎo)致您觸犯刑律或其它法律、規(guī)定，要承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。（二）違反有關(guān)規(guī)定時，患者或者代辦人均要承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。以上內(nèi)容本人已經(jīng)詳細(xì)閱讀，同意在享有上述權(quán)利的同時，履行相應(yīng)的義務(wù)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)（章）：患者（家屬）簽名：經(jīng)辦人簽名：年月日年月日麻醉藥品、第一類精神藥品使用知情同意書第25頁,共50頁，2024年2月25日，星期天麻、精一藥處方－限量第26頁,共50頁，2024年2月25日，星期天回收空安瓿：患者再次使用麻醉藥品、第一類精神藥品時，應(yīng)當(dāng)要求患者將原批號的空安瓿或者用過的貼劑交回，并記錄。無償交回：患者剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)無償交回，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定銷毀處理。

（六）回收

（七）銷毀收回的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑空安瓿、廢貼由專人負(fù)責(zé)計數(shù)、監(jiān)督銷毀，并作記錄。醫(yī)療機(jī)構(gòu)對過期、損壞的麻醉藥品、第一類精神藥品進(jìn)行銷毀時，應(yīng)當(dāng)向所在地衛(wèi)生行政部門提出申請，在衛(wèi)生行政部門監(jiān)督下進(jìn)行銷毀，并對銷毀情況進(jìn)行登記。衛(wèi)生行政部門接到醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷毀麻醉藥品、第一類精神藥品申請后，應(yīng)當(dāng)于5日內(nèi)到場監(jiān)督醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷毀行為。第27頁,共50頁，2024年2月25日，星期天病人無償退回麻醉藥品收據(jù)（一式兩份）編號001號

今收到患者家屬

無償交回的麻醉藥品，明細(xì)見下：

日期：（面聯(lián)交患者）（藥房用）

患者家屬簽字：收藥人簽字：

XXX醫(yī)院藥劑科章第28頁,共50頁，2024年2月25日，星期天麻醉藥品回收匯總登記表（藥庫用）藥品名稱劑型規(guī)格第29頁,共50頁，2024年2月25日，星期天麻醉藥品回收空安瓶廢貼登記表第30頁,共50頁，2024年2月25日，星期天麻醉藥品、第一類精神藥品銷毀登記表

（一式兩份）（交衛(wèi)生行政部門）

醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱銷毀部門申請日期

銷毀原因：銷毀方式：銷毀人：審核人：衛(wèi)生行政部門監(jiān)督人簽字：醫(yī)院保衛(wèi)部門監(jiān)督人簽字：

銷毀日期：醫(yī)療機(jī)構(gòu)蓋章年月日第31頁,共50頁，2024年2月25日，星期天醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑科

1、管理組織2、機(jī)構(gòu)資質(zhì)3、人員資質(zhì)4、處方標(biāo)準(zhǔn)臨床科室主要內(nèi)容1、五專管理2、基數(shù)管理3、批號管理4、環(huán)節(jié)管理1、合格處方2、合格病歷3、合格登記4、合理用藥第32頁,共50頁，2024年2月25日，星期天一、合格處方常見問題：用普通處方開麻醉藥品處方前記自然項填寫不全涂改后沒有加蓋印章或簽字藥品名稱不完整或用商品名超規(guī)定用量醫(yī)師簽名與留樣不符給自己開麻醉、第一類精神藥品處方第33頁,共50頁，2024年2月25日，星期天二、合格病歷常見問題：首次使用沒有《知情同意書》和病人身份證復(fù)印件；醫(yī)師開具麻醉、一精藥品處方卻在病歷中無記錄；為住院患者開具的麻醉藥品和一精藥品處方不是逐日開具且超量；病人醫(yī)囑與處方不一致；手術(shù)記錄與處方不一致；電子醫(yī)囑與手寫處方不一致。第34頁,共50頁，2024年2月25日，星期天2024/3/25pharmacydepartment,PUMCH希望各位醫(yī)生每次登記大病歷，否則您因不知上次開藥時間而重復(fù)開藥藥房與出賬卡的上次記錄比對：按患者姓名查找記錄、是否到取藥時間（距上次取藥）、是否有空安瓿、廢貼是否交回患者因病情進(jìn)展需增加劑量而提前來開藥時，請將原因在處方上注明，以免藥師審核帳卡時限不符，退藥引發(fā)不滿醫(yī)生簽字問題簽字應(yīng)與留樣一致個別有模仿上級醫(yī)生簽字的情況病房用護(hù)士代簽或預(yù)先簽出一本備用第35頁,共50頁，2024年2月25日，星期天三、合格登記交接登記：專人管理，有書面交接記錄賬物管理：嚴(yán)格賬物相符，基數(shù)卡、電腦賬、使用情況登記一致處方登記：處方數(shù)量的領(lǐng)取、發(fā)放、使用、破損（留存）登記使用登記：患者姓名、住院號、病歷號、疾病名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、處方醫(yī)師、執(zhí)行護(hù)士、核對護(hù)士、剩余藥品棄取記錄空瓶登記：嚴(yán)格空瓶回收，核對批號和數(shù)量，并作記錄。退庫登記：剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)辦理退庫手續(xù)。第36頁,共50頁，2024年2月25日，星期天四、合理用藥《麻精藥管理條例》第39條具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，根據(jù)臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，對確需使用麻醉藥品或者第一類精神藥品的患者，應(yīng)當(dāng)滿足其合理用藥需求藥物治療的原則給藥原則：按WHO三階梯治療方案的原則使用鎮(zhèn)痛藥；

給藥途徑：首選無創(chuàng)給藥。能口服的盡量口服。給藥時間：根據(jù)藥物的藥代動力學(xué)特點選擇給藥間隔，定時給藥。有規(guī)律地按規(guī)定間隔給予，而不是等患者要求時才給予。給藥劑量：在保證鎮(zhèn)痛效果的前提下，增量比例25%-50%（100%）；減量25%-50%/天。癌痛三階梯？

第一階梯：非甾體抗炎藥（如：阿司匹林）-有封頂效應(yīng)第二階梯：弱阿片類（如：可待因）-無封頂效應(yīng)第三階梯：強(qiáng)阿片類（如：嗎啡）-無封頂效應(yīng)

第37頁,共50頁，2024年2月25日，星期天國外癌痛治療進(jìn)展--關(guān)于阿片類藥物阿片類止痛劑是三階梯藥物鎮(zhèn)痛的核心在疼痛治療中無封頂效應(yīng)除便秘外無長時間全身臟器或癥狀性副作用對呼吸抑制的耐受是短期和完全的，惡心嘔吐、頭暈也易發(fā)生耐受無論種族、性別、年齡，阿片藥的效應(yīng)類似阿片類藥物品種、劑型增多嗎啡仍是第三階梯的代表藥物，但存在國家、地域差異；發(fā)達(dá)國家羥考酮使用量逐年快速上升。

阿片類鎮(zhèn)痛藥無極量限制:晚期癌癥長期使用阿片類鎮(zhèn)痛藥,阿片類鎮(zhèn)痛藥的耐受程度決定用藥劑量，但應(yīng)注意監(jiān)控不良反應(yīng)

WHO推薦：使用控（緩）釋制劑，可同時使用即釋麻醉藥品，以緩解病人的劇痛

口服給藥、按時、按階梯，劑量個體化第38頁,共50頁，2024年2月25日，星期天阿片類藥物的分類第39頁,共50頁，2024年2月25日，星期天中國嗎啡人均醫(yī)療消耗量（mg)中國麻醉藥品人均消耗在世界的排名

衡量一個國家患者疼痛控制的好與否，以該國嗎啡消耗量及人均消耗量為標(biāo)準(zhǔn)!第40頁,共50頁，2024年2月25日，星期天中國約占世界20%的人口，而2007年醫(yī)用嗎啡消耗量只占1.6%2009年醫(yī)用嗎啡消耗量占全球的2%中國麻醉藥品醫(yī)療消耗與美