GSP表格填寫(xiě)培訓(xùn)

GSP表格填寫(xiě)培訓(xùn)編號(hào)：JL-CJ-1-1文件名稱(chēng)申請(qǐng)緣故人員健康治理制度按照藥品質(zhì)量治理規(guī)范，對(duì)全體人員進(jìn)行健康檢查和藥品知識(shí)，藥事藥規(guī)和連續(xù)再教育，并建立檔案保證人民群眾用藥安全有效組織制訂企業(yè)有關(guān)質(zhì)量治理方面的規(guī)章制度工作規(guī)劃和GSP工作達(dá)標(biāo)打算并負(fù)責(zé)督促執(zhí)行，定期檢查質(zhì)量工作開(kāi)展情形，對(duì)存在問(wèn)題提出改正措施。不斷提高質(zhì)量關(guān)，貫砌“顧客至上，質(zhì)量第一”經(jīng)營(yíng)方針的差不多要求，收集客戶(hù)對(duì)藥品質(zhì)量及服務(wù)質(zhì)量規(guī)范，確保本企業(yè)的服務(wù)態(tài)度、服務(wù)質(zhì)量，提高一個(gè)新水平。人員教育培訓(xùn)制度質(zhì)量治理體系文件治理制度質(zhì)量治理制度檢查考核制度質(zhì)量體系內(nèi)部審核制度質(zhì)量治理體系內(nèi)部評(píng)審制度質(zhì)量服務(wù)治理制度衛(wèi)生治理制度申請(qǐng)部門(mén)意見(jiàn)： 符合GSP規(guī)定，申請(qǐng)上報(bào)。簽字：質(zhì)量負(fù)責(zé)人（如曾高子）日期許可證日期推后兩天質(zhì)量治理部門(mén)意見(jiàn)：同意上報(bào) 簽字：質(zhì)量負(fù)責(zé)人（如曾高子）日期往后推兩天企業(yè)負(fù)責(zé)人意見(jiàn)：批準(zhǔn)上報(bào) 簽字：企業(yè)負(fù)責(zé)人（如鄧彥娟）日期往后推兩天1XX慈濟(jì)藥業(yè)連鎖文件編制申請(qǐng)表編號(hào)：JL-CJ-1-1文件名稱(chēng)申請(qǐng)緣故藥品儲(chǔ)存治理制度認(rèn)真貫砌國(guó)家有關(guān)規(guī)定質(zhì)量治理工作的方針政策，組織制定企業(yè)有關(guān)藥品的保管、養(yǎng)護(hù)、分類(lèi)、拆零等質(zhì)量情形治理方面的規(guī)章制度，定期或不定期組織有關(guān)人員進(jìn)行倉(cāng)儲(chǔ)，零售質(zhì)量檢查，及時(shí)發(fā)覺(jué)質(zhì)量情形，確保藥品質(zhì)量。藥品陳設(shè)治理制度藥品養(yǎng)護(hù)治理制度不合格的藥品治理制度藥品養(yǎng)護(hù)程序藥品處方治理程序藥品拆零治理制度拆零藥品程序藥品處方調(diào)配治理制度申請(qǐng)部門(mén)意見(jiàn)： 符合GSP規(guī)定，申請(qǐng)上報(bào)。簽字：質(zhì)量負(fù)責(zé)人（如曾高子）日期許可證日期推后兩天質(zhì)量治理部門(mén)意見(jiàn)：同意上報(bào) 簽字：質(zhì)量負(fù)責(zé)人（如曾高子）日期往后推兩天企業(yè)負(fù)責(zé)人意見(jiàn)：批準(zhǔn)上報(bào) 簽字：企業(yè)負(fù)責(zé)人（如鄧彥娟）日期往后推兩天2XX慈濟(jì)藥業(yè)連鎖文件編制申請(qǐng)表編號(hào)：JL-CJ-1-1文件名稱(chēng)申請(qǐng)緣故質(zhì)量記錄治理制度按GSP要求，通過(guò)購(gòu)、存、銷(xiāo)可追蹤的原始記錄加強(qiáng)對(duì)經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量監(jiān)控建立質(zhì)量檔案，藥品流通過(guò)程相伴大量單據(jù)的流轉(zhuǎn)，這些單據(jù)記載的是物資、時(shí)刻、地點(diǎn)、品名、規(guī)格、數(shù)量、廠家、價(jià)格、金額等。依據(jù)這些單據(jù)能夠操縱了解商品的流轉(zhuǎn)情形，GSP要求在這些商業(yè)性單據(jù)中應(yīng)載人有關(guān)商品質(zhì)量信息，如：批準(zhǔn)文號(hào)、注冊(cè)商標(biāo)、有效期、使用期、合格證、不合格等情形，記錄這些數(shù)據(jù)后，對(duì)質(zhì)量情形追蹤，質(zhì)量事故確認(rèn)，能夠直截了當(dāng)起到重要保證作用，每個(gè)記錄必須標(biāo)明日期，以便備查。藥品購(gòu)進(jìn)治理制度藥品入庫(kù)驗(yàn)收治理制度藥品購(gòu)進(jìn)程序首營(yíng)企業(yè)審核程序首營(yíng)品種審核程序首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核制度藥品驗(yàn)收程序藥品銷(xiāo)售治理制度申請(qǐng)部門(mén)意見(jiàn)： 符合GSP規(guī)定，申請(qǐng)上報(bào)。簽字：質(zhì)量負(fù)責(zé)人（如曾高子）日期許可證日期推后兩天質(zhì)量治理部門(mén)意見(jiàn)：同意上報(bào) 簽字：質(zhì)量負(fù)責(zé)人（如曾高子）日期往后推兩天企業(yè)負(fù)責(zé)人意見(jiàn)：批準(zhǔn)上報(bào) 簽字：企業(yè)負(fù)責(zé)人（如鄧彥娟）日期往后推兩天3XX慈濟(jì)藥業(yè)連鎖文件編制申請(qǐng)表編號(hào)：JL-CJ-1-1文件名稱(chēng)申請(qǐng)緣故企業(yè)要緊負(fù)責(zé)人崗位治理標(biāo)準(zhǔn)按照GSP規(guī)定，對(duì)醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)中重要環(huán)節(jié)和崗位進(jìn)行了解，逐項(xiàng)規(guī)定其質(zhì)量操縱要點(diǎn)。企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位治理標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量治理員崗位治理標(biāo)準(zhǔn)藥品驗(yàn)收員崗位治理標(biāo)準(zhǔn)藥品保管員崗位治理標(biāo)準(zhǔn)藥品養(yǎng)護(hù)員崗位治理標(biāo)準(zhǔn)營(yíng)業(yè)員崗位治理標(biāo)準(zhǔn)駐店藥師崗位治理標(biāo)準(zhǔn)申請(qǐng)部門(mén)意見(jiàn)： 符合GSP規(guī)定，申請(qǐng)上報(bào)。簽字：質(zhì)量負(fù)責(zé)人（如曾高子）日期許可證日期推后兩天質(zhì)量治理部門(mén)意見(jiàn)：同意上報(bào) 簽字：質(zhì)量負(fù)責(zé)人（如曾高子）日期往后推兩天企業(yè)負(fù)責(zé)人意見(jiàn)：批準(zhǔn)上報(bào) 簽字：企業(yè)負(fù)責(zé)人（如鄧彥娟）日期往后推兩天4XX慈濟(jì)藥業(yè)連鎖文件編制申請(qǐng)表編號(hào)：JL-CJ-1-1文件名稱(chēng)申請(qǐng)緣故質(zhì)量事故處理和報(bào)告制度1.建立一個(gè)及時(shí)和完好的信息收集和質(zhì)量事故的處理程序，保證藥品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量。2.為了加強(qiáng)中藥飲片治理和近效期藥品治理，保證中藥飲片質(zhì)量和中西成藥質(zhì)量，保證人民群眾用藥安全。藥品信息治理制度藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度中藥飲片經(jīng)營(yíng)治理制度藥品效期治理制度申請(qǐng)部門(mén)意見(jiàn)： 符合GSP規(guī)定，申請(qǐng)上報(bào)。簽字：質(zhì)量負(fù)責(zé)人（如曾高子）日期許可證日期推后兩天質(zhì)量治理部門(mén)意見(jiàn)：同意上報(bào) 簽字：質(zhì)量負(fù)責(zé)人（如曾高子）日期往后推兩天企業(yè)負(fù)責(zé)人意見(jiàn)：批準(zhǔn)上報(bào) 簽字：企業(yè)負(fù)責(zé)人（如鄧彥娟）日期往后推兩天5質(zhì)量治理制度執(zhí)行情形檢查考核表（由質(zhì)管部做）編號(hào)：JL-CJ-3-120年月日檢查考核項(xiàng)目檢查內(nèi)容執(zhí)行情形檢查評(píng)定好一樣較差藥品進(jìn)貨和驗(yàn)收質(zhì)量治理制度1、無(wú)違規(guī)購(gòu)進(jìn)藥品行為。2、驗(yàn)收時(shí)按購(gòu)進(jìn)票據(jù)與實(shí)物對(duì)比、核對(duì)，做到票貨相符。3、進(jìn)口藥品驗(yàn)收時(shí)應(yīng)留存口岸檢查報(bào)告書(shū)等資料的復(fù)印件。4、驗(yàn)收人員驗(yàn)收完畢應(yīng)在購(gòu)進(jìn)票據(jù)作驗(yàn)收結(jié)論并簽字；購(gòu)進(jìn)票據(jù)應(yīng)分月裝訂備查；購(gòu)進(jìn)票據(jù)儲(chǔ)存時(shí)刻不得少于兩年。藥品陳設(shè)治理制度1、處方藥、非處方藥分開(kāi)擺放并按用途或劑型分類(lèi)陳設(shè)；處方藥不得開(kāi)架陳設(shè)。2、藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、易串味藥品等分柜陳設(shè)。3、拆零藥品集中存放于抓零專(zhuān)柜，保留原包裝的標(biāo)簽。4、藥品陳設(shè)分類(lèi)標(biāo)識(shí)清晰，擺放準(zhǔn)確。5、藥品陳設(shè)環(huán)境和陳設(shè)條件應(yīng)按制度規(guī)定按期檢查并做好記錄。藥品檢查養(yǎng)護(hù)治理制度1、做好店堂溫濕度記錄，每天上午9：30左右，下午3：00左右各記錄一次，對(duì)超出正常范疇的溫濕度情形應(yīng)采取調(diào)控措施，并做好調(diào)控后溫濕度情形記錄。2、大型藥店按藥品養(yǎng)護(hù)“三三四”制原則，對(duì)陳設(shè)或儲(chǔ)存藥品每月分批檢查養(yǎng)護(hù)，每委度循檢一次，中、小型藥店可每月對(duì)陳設(shè)藥品全部進(jìn)行檢查養(yǎng)護(hù)，做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄。3、重點(diǎn)藥品品種應(yīng)每月進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，并逐個(gè)品種做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄。4、對(duì)檢查中發(fā)覺(jué)的質(zhì)量有問(wèn)題的藥品及時(shí)下架并按有關(guān)規(guī)定處理。不合格藥品的處理應(yīng)有真實(shí)完整的記錄臺(tái)帳。藥品銷(xiāo)售及處方調(diào)配治理制度1、營(yíng)業(yè)員應(yīng)熟悉、了解、把握所銷(xiāo)藥品的性能，正確介紹藥品的用途、用法、用量、禁忌等。2、處方藥必須憑醫(yī)師處方銷(xiāo)售，對(duì)有配伍禁忌或超劑量處方應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配或銷(xiāo)售，審方、調(diào)配（或銷(xiāo)售）人員均應(yīng)在調(diào)配處方上簽字，留存的處方應(yīng)分月或分季裝訂成冊(cè)，儲(chǔ)存時(shí)刻不得少于兩年）。3、顧客不愿留存處方的，應(yīng)作好處方藥調(diào)配銷(xiāo)售記錄，審方、調(diào)配人員均應(yīng)在記錄冊(cè)上簽字。記錄儲(chǔ)存時(shí)刻不得少于兩年。拆零藥品治理制度1、門(mén)店應(yīng)配備差不多的藥品拆零工具如：藥匙、剪刀、拆零藥袋，帶蓋瓷盤(pán)等，拆零工具保持好清潔衛(wèi)生。2、拆零藥品集中存放于拆零專(zhuān)柜，不與其它藥品混放，并保持原包裝的標(biāo)簽。3、拆零藥品銷(xiāo)售時(shí)應(yīng)放入拆零藥袋，寫(xiě)明品名、規(guī)格、服法用量、有效期等，核對(duì)無(wú)誤后交顧客。4、拆零銷(xiāo)售藥品應(yīng)按規(guī)定做好拆零銷(xiāo)售記錄。衛(wèi)生和人員健康治理制度1、藥店應(yīng)每天開(kāi)展清潔衛(wèi)生工作，營(yíng)業(yè)場(chǎng)所保持環(huán)境整潔、衛(wèi)生有序，無(wú)污染物及污染源。2、藥店?duì)I業(yè)區(qū)應(yīng)與生活區(qū)明顯分隔，店堂及貨架無(wú)雜物和生活用品。3、門(mén)店人員每年進(jìn)行一次健康檢查，并建立健康檔案，患有傳染病、皮膚病、精神病的人員應(yīng)及時(shí)調(diào)離藥品崗位。藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度1、門(mén)店在收集到藥品發(fā)生不良反應(yīng)時(shí)，該店質(zhì)管員或負(fù)責(zé)人應(yīng)及時(shí)填寫(xiě)《藥品不良反應(yīng)記錄表》送公司質(zhì)管部門(mén)。2、關(guān)于顧客反映用藥后產(chǎn)生不良反應(yīng)的情形，應(yīng)對(duì)顧客進(jìn)行合理的說(shuō)明和安撫，嚴(yán)峻的不良反應(yīng)應(yīng)規(guī)勸顧客趕忙到醫(yī)院處理。服務(wù)質(zhì)量治理制度1、門(mén)店貨柜（架）應(yīng)整潔，商品陳設(shè)應(yīng)整齊，做到一貨一簽。2、營(yíng)業(yè)時(shí)刻統(tǒng)一著裝，佩帶標(biāo)明姓名、技術(shù)職稱(chēng)等內(nèi)容的胸卡。3、接待顧客應(yīng)熱情主動(dòng)、態(tài)度和氣，做到禮貌待客，提供用藥咨詢(xún)服務(wù)。4、服務(wù)公約和監(jiān)督應(yīng)上墻公示，并備有顧客意見(jiàn)簿。5、對(duì)顧客反映的藥品質(zhì)量問(wèn)題或其它問(wèn)題，門(mén)店應(yīng)認(rèn)真對(duì)待、詳細(xì)記錄和及時(shí)處理。重大藥品質(zhì)量問(wèn)題應(yīng)趕忙報(bào)告藥監(jiān)局。中藥飲片購(gòu)銷(xiāo)治理制度1、中藥飲片應(yīng)從具有藥品經(jīng)營(yíng)合法資質(zhì)的企業(yè)購(gòu)進(jìn)。2、配置調(diào)配處方和臨方炮制所需的設(shè)備。3、飲片裝斗前應(yīng)做質(zhì)量復(fù)核，并做好記錄。4、中藥飲片應(yīng)先進(jìn)先出、先產(chǎn)先出、易變先出，不合格飲片不得上柜。按規(guī)定每月進(jìn)行藥品養(yǎng)護(hù)檢查，5、飲片斗前有公司統(tǒng)一印制的正名正字藥品標(biāo)識(shí)。6、堅(jiān)持一審方、二核價(jià)、三開(kāi)票、四配方、五核對(duì)、六發(fā)藥的程序，并按處方藥品銷(xiāo)售的有關(guān)內(nèi)容操作。不合格藥品和近效期藥品治理制度1、驗(yàn)收時(shí)發(fā)覺(jué)的不合格藥品經(jīng)確認(rèn)后及時(shí)退回配送中心并報(bào)告公司質(zhì)管部門(mén)2、養(yǎng)護(hù)檢查和銷(xiāo)售時(shí)發(fā)覺(jué)的不合格藥品經(jīng)門(mén)店質(zhì)管人員確認(rèn)后及時(shí)下架，單獨(dú)存放有明顯標(biāo)志的不合格藥品區(qū)域（柜、箱），并報(bào)告質(zhì)管部門(mén)。3、對(duì)不合格藥品應(yīng)做好登記處理記錄。4、對(duì)有效期在6個(gè)月以?xún)?nèi)的近效期藥品應(yīng)及時(shí)銷(xiāo)售。臨近效期時(shí)限應(yīng)下架停售，并按不合格藥品予以處理。5、近效期藥品為重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)檢查品種，應(yīng)每月養(yǎng)護(hù)檢查并有記錄。綜合整改意見(jiàn)和整改情形檢查考核質(zhì)管人員簽字：XX慈濟(jì)藥業(yè)連鎖信息傳遞反饋單編號(hào)：JL-CJ-4-1信息的接收和處理意見(jiàn)信息收到日期公司下發(fā)通知的日期信息來(lái)源通知顯示的單位信息內(nèi)容將總部下發(fā)的信息標(biāo)題填寫(xiě)（如“關(guān)于**藥品銷(xiāo)售等通知”）接收人：質(zhì)量負(fù)責(zé)人日期：信息收到的日期處理意見(jiàn)積極配合國(guó)家下發(fā)信息文件內(nèi)容的有關(guān)規(guī)定，將信息內(nèi)容對(duì)門(mén)店人員進(jìn)行相關(guān)培訓(xùn)，在門(mén)店做好自查相關(guān)工作質(zhì)管員：質(zhì)量負(fù)責(zé)人日期：比上推后一天信息處理情況已按照相關(guān)單位下發(fā)的信息內(nèi)容執(zhí)行處理人：營(yíng)業(yè)員處理日期：同上職員檔案編號(hào)：JL-CJ-7-1建檔時(shí)刻：許可證前一天工號(hào)01姓名張三性別男出生年月1985年05月學(xué)歷大專(zhuān)所學(xué)專(zhuān)業(yè)醫(yī)藥技術(shù)職稱(chēng)藥師工作崗位質(zhì)量負(fù)責(zé)人培訓(xùn)情形記錄（按培訓(xùn)打算抄，或者把平常店長(zhǎng)、值班培訓(xùn)的內(nèi)容寫(xiě)到里面去）培訓(xùn)編號(hào)培訓(xùn)日期培訓(xùn)內(nèi)容授課人培訓(xùn)地點(diǎn)學(xué)時(shí)考核方式考核結(jié)果備注012010年11月GSP崗位知識(shí)質(zhì)量負(fù)責(zé)人（如張三）藥店2小時(shí)提問(wèn)合格健康體檢情形(一年填一次，按健康證更新情形填)體檢時(shí)刻體檢內(nèi)容檢查結(jié)果檢查單位備注2010年05月五官、肝功能、內(nèi)科、X光胸透、糞便、視力健康填發(fā)證單位年月年月年月年月年月年月年月年月年月XX慈濟(jì)藥業(yè)連鎖設(shè)備設(shè)施一覽表編號(hào)：JL-CJ-8-1編號(hào)設(shè)備設(shè)施名稱(chēng)型號(hào)數(shù)量放置地點(diǎn)使用狀態(tài)購(gòu)買(mǎi)時(shí)刻保管人01冰箱一般1臺(tái)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所良好許可證日期前30天左右質(zhì)量負(fù)責(zé)人02電腦一般1臺(tái)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所良好許可證日期前30天左右質(zhì)量負(fù)責(zé)人03空調(diào)一般1臺(tái)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所良好許可證日期前30天左右質(zhì)量負(fù)責(zé)人04滅火器一般1個(gè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所良好許可證日期前30天左右質(zhì)量負(fù)責(zé)人05溫濕度計(jì)一般2個(gè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、冰箱良好許可證日期前30天左右質(zhì)量負(fù)責(zé)人06老鼠籠一般1個(gè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所良好許可證日期前30天左右質(zhì)量負(fù)責(zé)人07鍘刀一般1把營(yíng)業(yè)場(chǎng)所良好許可證日期前30天左右質(zhì)量負(fù)責(zé)人08打粉機(jī)一般1臺(tái)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所良好許可證日期前30天左右質(zhì)量負(fù)責(zé)人09切片機(jī)一般1臺(tái)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所良好許可證日期前30天左右質(zhì)量負(fù)責(zé)人10銅盅一般1個(gè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所良好許可證日期前30天左右質(zhì)量負(fù)責(zé)人11中藥稱(chēng)一般1把營(yíng)業(yè)場(chǎng)所良好許可證日期前30天左右質(zhì)量負(fù)責(zé)人12一般1臺(tái)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所良好許可證日期前30天左右質(zhì)量負(fù)責(zé)人注（數(shù)量照門(mén)店設(shè)備實(shí)際數(shù)量填寫(xiě)）XX慈濟(jì)藥業(yè)連鎖設(shè)備設(shè)施修理保養(yǎng)記錄（每一設(shè)備一張）編號(hào)：JL-CJ-9-1設(shè)備名稱(chēng)如：空調(diào)規(guī)格型號(hào)一般設(shè)備編號(hào)01修理保養(yǎng)日期修理保養(yǎng)時(shí)刻運(yùn)轉(zhuǎn)情形修理保養(yǎng)情形操作人備注每月一次（如：2010年5月）一小時(shí)左右（如10：00-11:00）良好冰箱（清潔除霜）其他差不多上（清潔除塵）質(zhì)量負(fù)責(zé)人XX慈濟(jì)藥業(yè)連鎖首營(yíng)企業(yè)審批表編號(hào)：JL-CJ-10-1填表日期：許可證日期前10天左右供貨單位名稱(chēng)慈濟(jì)總公司/仲正/弘聯(lián)法定代表人按許可證填注冊(cè)地址按許可證填郵政編碼按實(shí)際填許可證編號(hào)按許可證填發(fā)證單位按許可證填生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）范疇按許可證填經(jīng)營(yíng)方式按許可證填發(fā)證日期按許可證填有效期至按許可證填營(yíng)業(yè)執(zhí)照編號(hào)按營(yíng)業(yè)執(zhí)照填營(yíng)業(yè)期限按營(yíng)業(yè)執(zhí)照填擬采購(gòu)品種1000種-2000種左右企業(yè)聯(lián)系門(mén)店供貨單位銷(xiāo)售人員姓名總公司填陳雪寧（其他公司的按實(shí)際填寫(xiě)）身份證號(hào)供貨員身份證號(hào)碼聯(lián)系供貨員供貨單位信譽(yù)及質(zhì)量體系認(rèn)證情形該公司為合法（經(jīng)營(yíng)、生產(chǎn)）公司，信譽(yù)良好，已通過(guò)GSP認(rèn)證，有較好的質(zhì)量保證體系法人代表授權(quán)書(shū)情形有采購(gòu)人員意見(jiàn)同意購(gòu)進(jìn)簽字：質(zhì)量負(fù)責(zé)人日期：按簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)日期填，大致是許可證日期前10天左右質(zhì)管員審核意見(jiàn)同意購(gòu)進(jìn)簽字：質(zhì)量負(fù)責(zé)人日期：同上日期企業(yè)負(fù)責(zé)人審批意見(jiàn)同意購(gòu)進(jìn)簽字：企業(yè)負(fù)責(zé)人日期：比以上推后一天**必須提供的資料復(fù)印件（加蓋供貨企業(yè)紅章），并按以下順序：①藥品生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）許可證、②營(yíng)業(yè)執(zhí)照、③GMP（GSP）證書(shū)、④稅務(wù)登記證、⑤一樣納稅人資格證、⑥合格的質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)原件、⑦法人托付書(shū)原件、⑧業(yè)務(wù)員上崗證及身份證XX慈濟(jì)藥業(yè)連鎖首次經(jīng)營(yíng)藥品審批表編號(hào)：JL-CJ-11-1填表日期：年月日藥品編號(hào)通用名稱(chēng)商品名劑型規(guī)格包裝單位生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)是否通過(guò)GMP認(rèn)證批準(zhǔn)文號(hào)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)藥品的適應(yīng)癥或功能主治供貨單位聯(lián)系人聯(lián)系有效期儲(chǔ)備條件物價(jià)依據(jù)批發(fā)價(jià)格零售價(jià)格購(gòu)進(jìn)人員意見(jiàn)：簽字：日期：年月日銷(xiāo)售部門(mén)意見(jiàn)：簽字：日期：年月日質(zhì)量治理員意見(jiàn)：簽字：日期：年月日企業(yè)負(fù)責(zé)人意見(jiàn):簽字：日期：年月日夾一張紙寫(xiě)“本店自經(jīng)營(yíng)開(kāi)業(yè)以來(lái)從未代銷(xiāo)品種”XX慈濟(jì)藥業(yè)連鎖藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄編號(hào)：JL-CJ-12-1序號(hào)藥品通用名稱(chēng)劑型規(guī)格生產(chǎn)廠家供貨單位單位購(gòu)進(jìn)數(shù)量有效期批號(hào)驗(yàn)收員備注夾一張紙寫(xiě)“XX慈濟(jì)藥業(yè)連鎖XX分店從（許可證日期）起，將中西成藥（中藥飲片）已驗(yàn)收錄入電腦，實(shí)行電腦購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收治理”XX慈濟(jì)藥業(yè)連鎖藥品拒收記錄編號(hào)：JL-CJ-13-1到貨日期供貨單位通用名稱(chēng)（商品名）生產(chǎn)廠家規(guī)格產(chǎn)品批號(hào)有效期單位數(shù)量拒收緣故驗(yàn)收員質(zhì)管員XX慈濟(jì)藥業(yè)連鎖中藥裝斗前質(zhì)量復(fù)核量記錄（按具體來(lái)貨情形填寫(xiě)）編號(hào)：JL-CJ-14-1裝斗日期裝斗品種質(zhì)量復(fù)核情形驗(yàn)收員復(fù)核人2010年12月1日沙參、北芪合格藥師或驗(yàn)收員中藥師有質(zhì)量問(wèn)題中藥明細(xì)表（不填）日期名稱(chēng)重量等級(jí)生產(chǎn)日期供貨單位產(chǎn)地，生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量情形復(fù)核人XX慈濟(jì)藥業(yè)連鎖藥品拆零登記表（按實(shí)際情形填寫(xiě)）編號(hào)：JL-CJ-15-1拆零日期藥品名稱(chēng)拆零規(guī)格批號(hào)有效期單位數(shù)量生產(chǎn)單位經(jīng)手人銷(xiāo)售完畢時(shí)刻XX慈濟(jì)藥業(yè)連鎖中藥配劑處方登記表編號(hào)：JL-CJ-16-1處方醫(yī)院：門(mén)店鄰近的醫(yī)院日期：實(shí)際日期姓名：性別：年齡：：地址：處方內(nèi)容：臺(tái)賬內(nèi)容北芪10g菊花20g3劑總計(jì)金額：處方醫(yī)師：審方：藥師調(diào)配：藥師或營(yíng)業(yè)員復(fù)核：藥師發(fā)藥：藥師或營(yíng)業(yè)員處方醫(yī)院：日期：姓名：性別：年齡：：地址：處方內(nèi)容：總計(jì)金額：處方醫(yī)師：審方：調(diào)配：復(fù)核：發(fā)藥：處方醫(yī)院：日期：姓名：性別：年齡：：地址：處方內(nèi)容：總計(jì)金額：處方醫(yī)師：審方：調(diào)配：復(fù)核：發(fā)藥：成藥處方調(diào)配銷(xiāo)售記錄編號(hào)：JL-CJ-17-1藥店全稱(chēng)：日期購(gòu)藥人購(gòu)藥人聯(lián)系方式藥品名稱(chēng)及生產(chǎn)商產(chǎn)品批號(hào)數(shù)量包裝單位處方審核員調(diào)配人員處方復(fù)核人開(kāi)方醫(yī)院處方大夫藥師營(yíng)業(yè)員或藥師藥師鄰近的醫(yī)藥注意不要一個(gè)大夫的名字顯現(xiàn)在好幾個(gè)醫(yī)院XX慈濟(jì)藥業(yè)連鎖顧客質(zhì)量查詢(xún)及投訴意見(jiàn)表編號(hào)：JL-CJ-18-1顧客姓名李四性別女年齡40家庭住址藥店鄰近聯(lián)系質(zhì)量查詢(xún)及投訴內(nèi)容：服務(wù)態(tài)度較差藥品價(jià)格偏高等等（按實(shí)際情形寫(xiě)）受理人： 營(yíng)業(yè)員受理時(shí)刻：年月日處理情況相關(guān)責(zé)任人員意見(jiàn)：培訓(xùn)職員，改善態(tài)度申請(qǐng)調(diào)整藥品價(jià)格給顧客一個(gè)中意的服務(wù)等等 簽字：營(yíng)業(yè)員年月日質(zhì)量治理員意見(jiàn)：同意相關(guān)人員意見(jiàn) 負(fù)責(zé)人：質(zhì)量負(fù)責(zé)人年月日企業(yè)負(fù)責(zé)人意見(jiàn)：同意上述相關(guān)人員處理意見(jiàn)簽字：企業(yè)負(fù)責(zé)人年月日XX慈濟(jì)藥業(yè)連鎖質(zhì)量事故報(bào)告記錄表（不填）編號(hào)：JL-CJ-19-1藥品通用名稱(chēng)（商品名）劑型規(guī)格生產(chǎn)廠家數(shù)量供貨單位產(chǎn)品批號(hào)質(zhì)量事故情形受理人：受理日期：年月日質(zhì)量治理員意見(jiàn)：簽字：日期：年月日負(fù)責(zé)人意見(jiàn)：簽字：日期：年月日處理情形：簽字:日期：年月日藥品不良反應(yīng)∕事故報(bào)告表（不填）編號(hào):JL-CJ-20-1新的□嚴(yán)峻□一樣□醫(yī)療衛(wèi)生氣構(gòu)□生產(chǎn)企業(yè)□經(jīng)營(yíng)企業(yè)□個(gè)人□編碼□□□□□□□□□□□單位名稱(chēng)：部門(mén)：：報(bào)告日期：年月日患者名稱(chēng)性別：男□女□出生日期：年月日民族：體重：聯(lián)系方式：家族藥品不良反應(yīng)∕事件：有□無(wú)□不詳□既往藥品不良反應(yīng)∕事件情形：有□無(wú)□不詳□不良反應(yīng)∕事件名稱(chēng)：不良反應(yīng)∕事件發(fā)生時(shí)刻：年月日病歷號(hào)∕門(mén)診號(hào)（企業(yè)填寫(xiě)醫(yī)院名稱(chēng)）不良反應(yīng)∕事件過(guò)程描述（包括癥狀、體征、臨床檢驗(yàn)等）及處理情形：商品名稱(chēng)通用名稱(chēng)（含劑型，監(jiān)測(cè)期內(nèi)品種用＊注明）批號(hào)用法用量用藥起止時(shí)刻用藥緣故懷疑藥品并用藥品不良反應(yīng)∕事件的結(jié)果：治愈□好轉(zhuǎn)□有后遺癥□表現(xiàn)：死亡□直截了當(dāng)死因：死亡時(shí)刻：年月日原患疾?。簩?duì)原患疾病的阻礙：不明顯病程延長(zhǎng)□病情加重□導(dǎo)致后遺癥□表現(xiàn)：導(dǎo)致死亡□國(guó)內(nèi)有無(wú)類(lèi)似不良反應(yīng)（包括文獻(xiàn)報(bào)道）：有□無(wú)□不詳□國(guó)外有無(wú)類(lèi)似不良反應(yīng)（包括文獻(xiàn)報(bào)道）：有□無(wú)□不詳□關(guān)聯(lián)性評(píng)判報(bào)告人：確信□專(zhuān)門(mén)可能□可能□可能無(wú)關(guān)□待評(píng)判□無(wú)法評(píng)判□簽名：報(bào)告單位：確信□專(zhuān)門(mén)可能□可能□可能無(wú)關(guān)□待評(píng)判□無(wú)法評(píng)判□簽名：省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)：確信□專(zhuān)門(mén)可能□可能□可能無(wú)關(guān)□待評(píng)判□無(wú)法評(píng)判□簽名：國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心：確信□專(zhuān)門(mén)可能□可能□可能無(wú)關(guān)□待評(píng)判□無(wú)法評(píng)判□簽名：報(bào)告人職業(yè)（醫(yī)療機(jī)構(gòu)）：大夫□藥師□護(hù)士□其他□報(bào)告人職務(wù)職稱(chēng)（企業(yè)）：報(bào)告人簽名：

不良反應(yīng)∕事件分析1.用藥與不良反應(yīng)∕事件的顯現(xiàn)有無(wú)合理的時(shí)刻關(guān)系？有□無(wú)□2.反應(yīng)是否符合該藥已知的不良反應(yīng)類(lèi)型？是□否□不明□3.停藥或減量后，反應(yīng)∕事件是否消逝或減輕？是□否□不明□未停藥或未減量□4.再次使用可疑藥品后是否再次顯現(xiàn)同樣反應(yīng)∕事件？是□否□不明□未再使用□5.反應(yīng)∕事件是否可用并用藥的作用、患者病情的進(jìn)展、其他治療的阻礙來(lái)說(shuō)明？是□否□不明□

嚴(yán)峻藥品不良反應(yīng)∕事件是指有下列情形之一者：引起死亡□1.致畸、致癌或出生缺陷□2.對(duì)生命有危險(xiǎn)并能夠?qū)е氯梭w永久的或顯著的傷殘□3.對(duì)器官功能產(chǎn)生永久損害□4.導(dǎo)致住院或住院時(shí)刻延長(zhǎng)□編碼規(guī)則：?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）市（地區(qū)）縣（區(qū)）單位年代流水號(hào)□□□□□□□□□□□□□□□□□□□注：?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）市（地區(qū)）縣（區(qū)）編碼按中華人民共和國(guó)行政區(qū)劃代碼填寫(xiě)。單位編碼第一位如下填寫(xiě)：醫(yī)療機(jī)構(gòu)1、軍隊(duì)醫(yī)院2、計(jì)生氣構(gòu)3、生產(chǎn)企業(yè)4、經(jīng)營(yíng)企業(yè)5。個(gè)人報(bào)告單位編碼一欄填寫(xiě)6000注：通用名稱(chēng)一欄，首次獲準(zhǔn)進(jìn)口5年內(nèi)的進(jìn)口品種用*注明國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心通信地址：北京市崇文區(qū)法華南里11號(hào)樓二層郵編：100061電話(huà)：（010）67164979傳真：（010）67184951E-mail：report@adr.gov.cnXX慈濟(jì)藥業(yè)連鎖不合格藥品登記表（不填）編號(hào)：JL-CJ-21-1藥品通用名稱(chēng)（商品名）規(guī)格單位數(shù)量產(chǎn)品批號(hào)生產(chǎn)廠家不合格緣故處理意見(jiàn)處理時(shí)刻及結(jié)果經(jīng)辦人XX慈濟(jì)藥業(yè)連鎖中藥飲片質(zhì)量驗(yàn)收記錄編號(hào)：JL-CJ-22-1到貨日期品名等級(jí)重量供貨單位產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品批號(hào)或生產(chǎn)日期包裝質(zhì)量外觀質(zhì)量驗(yàn)收結(jié)論驗(yàn)收員及驗(yàn)收日期備注夾一張紙寫(xiě)“XX慈濟(jì)藥業(yè)連鎖XX分店從（許可證日期）起，將中西成藥（中藥飲片）已驗(yàn)收錄入電腦，實(shí)行電腦購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收治理”XX慈濟(jì)藥業(yè)連鎖不合格藥品銷(xiāo)毀記錄（不填）編號(hào)：JL-CJ-23-1編號(hào)藥品通用名稱(chēng)（商品名）規(guī)格單位數(shù)量產(chǎn)品批號(hào)生產(chǎn)廠家金額銷(xiāo)毀緣故合計(jì)待銷(xiāo)毀藥品共個(gè)品種，個(gè)批號(hào)，件，原值元銷(xiāo)毀日期銷(xiāo)毀方式銷(xiāo)毀地點(diǎn)銷(xiāo)毀人員質(zhì)量治理員企業(yè)負(fù)責(zé)人監(jiān)銷(xiāo)人財(cái)務(wù)人員XX慈濟(jì)藥業(yè)連鎖不合格藥品報(bào)損審批表（不填）編號(hào)：JL-CJ-24-1藥品通用名稱(chēng)商品名規(guī)格生產(chǎn)廠家生產(chǎn)批號(hào)供貨單位數(shù)量金額不合格緣故：申請(qǐng)報(bào)損人：日期：年月日采購(gòu)人員意見(jiàn)：簽字：日期：年月日質(zhì)量治理人員意見(jiàn)：簽字：日期：年月日財(cái)務(wù)人員意見(jiàn)：簽字：日期：年月日企業(yè)負(fù)責(zé)人審批意見(jiàn)：簽字：日期：年月日XX慈濟(jì)藥業(yè)連鎖營(yíng)業(yè)場(chǎng)所養(yǎng)護(hù)工作記錄編號(hào)：JL-CJ-25-1養(yǎng)護(hù)日期：年月日養(yǎng)護(hù)檢查內(nèi)容檢查內(nèi)容檢查養(yǎng)護(hù)情形營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的陳環(huán)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的溫度、濕度，清潔衛(wèi)生以及防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲(chóng)、防鼠、防鳥(niǎo)的情形營(yíng)業(yè)場(chǎng)所溫濕度符合規(guī)定，清潔衛(wèi)生營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的設(shè)施設(shè)備中藥配劑。零拆和零方炮制的設(shè)施設(shè)備的檢查各種設(shè)備設(shè)施運(yùn)行正常營(yíng)業(yè)場(chǎng)所藥品的擺放營(yíng)業(yè)場(chǎng)所藥品是否按照藥品分類(lèi)進(jìn)行擺放，擺放是否合理規(guī)范藥品分類(lèi)擺放規(guī)范藥品的質(zhì)量檢查對(duì)藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查檢查的品種數(shù)按實(shí)際檢查品種填寫(xiě)個(gè)，有質(zhì)量問(wèn)題的品種數(shù)0個(gè)，占檢查品種的百分比為0，有質(zhì)量問(wèn)題品種附后養(yǎng)護(hù)員:質(zhì)量負(fù)責(zé)人有質(zhì)量問(wèn)題藥品明細(xì)表（不填）藥品通用名稱(chēng)（商品名）規(guī)格生產(chǎn)廠家產(chǎn)品批號(hào)批準(zhǔn)文號(hào)有效期單位數(shù)量質(zhì)量情形養(yǎng)護(hù)情形養(yǎng)護(hù)員XX慈濟(jì)藥業(yè)連鎖營(yíng)業(yè)場(chǎng)所養(yǎng)護(hù)附表養(yǎng)護(hù)日期養(yǎng)護(hù)區(qū)域養(yǎng)護(hù)品種養(yǎng)護(hù)員2010-12-20OTC婦科30種營(yíng)業(yè)員重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)藥品確認(rèn)表日期品名規(guī)格生產(chǎn)企業(yè)有效期至存放地點(diǎn)確定理由及養(yǎng)護(hù)重點(diǎn)備注2010-12-20人參50g仲正3年貨斗極易泛油蟲(chóng)蛀，（按商品養(yǎng)護(hù)知識(shí)培訓(xùn)內(nèi)容確定理由再填寫(xiě)）2010-12-20感冒通24粒XX明興2020年12月貨架易變色（按商品養(yǎng)護(hù)知識(shí)培訓(xùn)內(nèi)容確定理由再填寫(xiě)）養(yǎng)護(hù)員：營(yíng)業(yè)員質(zhì)管員：質(zhì)量負(fù)責(zé)人XX慈濟(jì)藥業(yè)連鎖重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種藥品養(yǎng)護(hù)檢查記錄（中西成藥）日期品名∕劑型規(guī)格生產(chǎn)廠商單位檢查數(shù)量產(chǎn)品批號(hào)有效期至庫(kù)存數(shù)量外觀及包裝質(zhì)量狀況檢查結(jié)論處理意見(jiàn)養(yǎng)護(hù)人備注比確認(rèn)表推后一天良好合格連續(xù)銷(xiāo)售藥師注：每月一次XX慈濟(jì)藥業(yè)連鎖重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種藥品養(yǎng)護(hù)檢查記錄（中藥飲片）日期品名規(guī)格批號(hào)產(chǎn)地?cái)?shù)量生產(chǎn)企業(yè)養(yǎng)護(hù)方法養(yǎng)護(hù)后情形養(yǎng)護(hù)人備注比確認(rèn)表推后一天陰涼密閉連續(xù)銷(xiāo)售藥師注：每月一次XX慈濟(jì)藥業(yè)連鎖溫、濕度監(jiān)測(cè)調(diào)控記錄表（標(biāo)明是冰箱（2~10℃）的或是營(yíng)業(yè)場(chǎng)所（0~30℃編號(hào)：JL-CJ-27-12010年12月適宜溫度范疇0~30℃，適宜相對(duì)濕度范疇日期上午（10：00）下午（15：00）溫度(℃)相對(duì)濕度(％)調(diào)