【體系管理】過程審核提問表

過程審核提問表2015年12月05日審核項目特殊問題抽查所需文件/要點審核事實分數(shù)1.產(chǎn)品開發(fā)1.1策劃1.1.1是否已具有了顧客的要求？考慮要點：圖紙、標準、技術要求、產(chǎn)品設計任務書；物流運輸方案；技術供貨條件(TL)，檢驗規(guī)范；質量協(xié)議，目標協(xié)議；重要的產(chǎn)品特性、工藝特性；訂貨文件，包括零件清單和交付時間表；法規(guī)/規(guī)定；用后處置計劃，環(huán)境保護；重要信息傳至分供方。1.1.2是否已有產(chǎn)品開發(fā)計劃并遵守了給定的目標？考慮要點：顧客要求；成本；期限：規(guī)劃認可/采購認可，更改停止；樣車/試生產(chǎn)，批量生產(chǎn)啟動；最大生產(chǎn)能力研究；目標確定與監(jiān)控；定期向企業(yè)領導通報信息；同步工程小組（SET）；必要時應考慮分供方的開發(fā)計劃。1.1.3是否規(guī)劃了實現(xiàn)產(chǎn)品開發(fā)所需的能力和資源？考慮要點：顧客要求；有素質的人員；缺勤時間；單件全過程生產(chǎn)時間；廠房、場地（用于試驗/制造樣件）；工裝模具/設備；試驗/檢驗/實驗室設備；CAD，CAM，CAE。1.1.4是否考慮并掌握了產(chǎn)品的要求？考慮要點：顧客要求；企業(yè)目標；同步工程（SE）；耐用的設計/可靠的過程；定期的顧客會談/分供方會談；重要特性，法規(guī)要求；功能尺寸；安裝尺寸；材料。1.1.5是否進行了以現(xiàn)有要求為基礎的產(chǎn)品開發(fā)可行性研究？考慮要點：造型設計/設計；質量；生產(chǎn)過程設備，設備能力；特殊產(chǎn)品特性,企業(yè)目標；規(guī)定、標準、法規(guī)；環(huán)境污染；期限/時間規(guī)定（考慮顧客/分供方的期限規(guī)劃）1.1.6是否已計劃/已具備項目開展所需的人員與技術的必備條件?考慮要點：項目領導，項目策劃小組/職責（也包括分供方）；有素質的人員；信息交流可能性（數(shù)據(jù)遠程傳遞）；規(guī)劃期間與顧客的相互信息交流（定期碰頭，會議）；工裝模具/設備；試驗/檢驗/實驗設備；CAD、CAM、CAE。1.1.7是否分供方也進行了相應的策劃活動并能為此提供證據(jù)?考慮要點：審核報告；訪問記錄；分供方方面的證據(jù)文件、認可文件、項目報告；協(xié)商會談的記錄、專題工作小組、同步工程小組；里程碑檢查，供應商在分供方處進行的里程碑檢查報告。過程審核提問表2015年12月05日審核項目特殊問題抽查所需文件/要點審核事實分數(shù)1.產(chǎn)品開發(fā)1.2落實1.2.1是否已進行了設計-FMEA并確定了改進措施？考慮要點：顧客要求/設計任務書；功能、安全、可靠性、、維修方便性、重要特性；環(huán)保觀點；各相關部門的介入；試驗結果；由過程-FMEA導出的針對產(chǎn)品的措施（還要重視分供方所涉及到的上述各要點）。1.2.2是否對設計-FMEA在項目進展中即時更新，已確定的措施是否已落實？考慮要點：顧客要求；重要參數(shù)/重要特性，法規(guī)要求；功能、裝配尺寸；材料；環(huán)保觀點；運輸（內(nèi)部/外部）；由過程-FMEA導出的針對產(chǎn)品的措施（還要重視分供方所涉及到的上述各要點）。1.2.3是否制定了質量管理計劃？考慮要點：確定和標識重要的特性；制訂檢驗流程；配置設備和裝置；適時地、預先地配備各檢測設備；有針對性地在產(chǎn)品實現(xiàn)中的不同階段進行檢驗；澄清驗收規(guī)則；外購件的認可。1.2.4是否已獲得各階段所要求的認可/合格證明？考慮要點：產(chǎn)品試驗（如：裝車試驗、功能試驗、壽命試驗、環(huán)境模擬試驗）；樣件狀況；批量前樣件；試制時的制造設備、檢測設備/檢測手段；分供方提供的零件的認可/試驗狀況。1.2.5是否已具備必需的開發(fā)能力和資源？考慮要點：顧客要求；有資格的人員；缺勤時間；單件全過程生產(chǎn)時間；廠房、場地；試制品制造；樣件制造；工裝模具/設備；試驗/檢驗/實驗室設備；對有償服務的規(guī)劃（期限/范圍）。1.2.6是否檢查了分供方相應的活動并能提供證據(jù)？考慮要點：審核報告；訪問記錄；訪問分供方的證據(jù)文件、認可文件、項目報告；協(xié)商會談的記錄、專題工作小組、同步工程小組；供應商在分供方處的里程碑檢查及檢查報告。過程審核提問表審核項目特殊問題抽查所需文件/要點審核事實分數(shù)2.過程開發(fā)2.1策劃2.1.1是否已具有了產(chǎn)品的要求？考慮要點：顧客要求；法規(guī)、標準、規(guī)定；物流運輸方案；技術供貨條件（TL）；質量協(xié)議/目標協(xié)議；重要特性；材料；用后處置、環(huán)境保護；必須將有關的要求傳達到分供方。2.1.2是否已有過程開發(fā)計劃并遵守了給定的目標?考慮要點：顧客要求；成本；期限：規(guī)劃認可/采購認可、試制/小批、批量生產(chǎn)起動（SOP）；生產(chǎn)能力研究；生產(chǎn)設備/檢測設備、軟件、包裝設備的落實；更改保障方案（對SOP起動的影響等等）；物流供貨方案；目標確定與監(jiān)控；定期向企業(yè)領導通報信息；必要時應考慮分供方的開發(fā)計劃。2.1.3是否規(guī)劃了實現(xiàn)批量生產(chǎn)所需的能力和資源？考慮要點：顧客要求；原材料/外購件的可用生；有素質的人員；缺勤時間/停機進間；單件全過程生產(chǎn)時間/單機產(chǎn)量；廠房、場地；設備、工裝模具、生產(chǎn)設備、檢測設備、輔助工具、實驗室設備；運輸設備、周轉箱、倉庫；CAM、CAQ。2.1.4是否考慮并掌握了過程的要求？考慮要點：顧客要求；法規(guī)要求；能力證明；設備、工裝模具、檢測設備的適合性；工作崗位和檢驗崗位的布置；搬運、包裝、貯存、標識。2.1.5是否規(guī)劃了/已具備了項目進展所需的人員和技術的必備條件？考慮要點：項目領導、項目規(guī)劃小組/職責；有素質的人員；設備、工裝模具、生產(chǎn)裝置、檢驗裝置、輔助工具、實驗室設備；信息交換可能性（如：數(shù)據(jù)遠程傳遞）；規(guī)劃期間與顧客間的相互信息交流（定期碰頭、會議）；CAM、CAQ。2.1.6是否進行了過程-FMEA，并確定了改進措施？考慮要點：全部的制造步驟，也包括分供方處；顧客要求、功能；重要參數(shù)/重要特性；可追溯性、環(huán)保觀點；運輸（內(nèi)部/外部）；各相關部門的介入；由設計-FMEA導出的針對過程的措施。2.1.7是否分供方也進行了相應的規(guī)劃活動并能為此提供證據(jù)？考慮要點：審核報告；訪問記錄；分供方的證據(jù)文件、認可文件、項目報告；協(xié)商會談的記錄、專題工作小組、同步工程小組；里程碑檢查、供應商在分供方處進行的里程碑檢查報告。2015年12月05日過程審核提問表2015年12月05日審核項目特殊問題抽查所需文件/要點審核事實分數(shù)2.過程開發(fā)2.2落實2.11是否為了獲得批量生產(chǎn)認可而進行在批量生產(chǎn)條件下的試生產(chǎn)?[要點:顧客要求,確定最小生產(chǎn)數(shù)量,過程能力調查,檢具能力調查,生產(chǎn)設備的批量生產(chǎn)成熟性(測量記錄),首件樣品檢驗,搬運,包裝,標識,儲存,人員素質,作業(yè)指導書,檢驗指導書,生產(chǎn)工位布置/檢驗工位布置.]2.12生產(chǎn)文件和檢驗文件是否具備齊全?[要點:過程參數(shù)(例如:壓力,溫度,時間,速度),機器/模具/輔助器具的數(shù)據(jù),檢驗規(guī)范(重要特性,檢驗,測量和試驗設備,方法,頻次),過程控制圖的控制限,機器能力驗證,過程能力驗證,操作說明,作業(yè)指導書,檢驗指導書,缺陷發(fā)生狀況的現(xiàn)時信息.]2.13是否已具備所要求的批量生產(chǎn)能力?[要點:顧客要求,原材料可提供性,具有素質的人員,缺勤時間/停機時間,全過程時間/單臺設備(裝置)產(chǎn)量,房屋,場地,設備,模具,生產(chǎn)/檢驗設備,輔助工具,實驗室裝置,運輸器具,周轉箱,倉庫.]3.供方/原材料23.1是否僅允許已認可的且有質量能力的供方供貨?[要點:供方會談/定期服務,質量能力審核(例如:審核結果/認證證書),實物質量評定(質量/成本/服務).]3.2是否確保供方所供產(chǎn)品的質量達到供貨協(xié)議要求?[要點:足夠的檢驗可能性(實驗室和測量設備),內(nèi)部/外部檢驗,顧客提供的檢具/測量定位支架,圖紙/訂貨要求/規(guī)范,質量保證協(xié)議,檢驗方法,檢驗流程,檢驗頻次的商定,重點缺陷的分析,能力驗證.]3.3是否評價供貨實物質量?與要求有偏差時是否采取措施?[要點:質量會談的紀要,改進計劃的商定與跟蹤,改進后零件的檢驗記錄和測量記錄,對重點缺陷/有問題供方的分析評定.]過程審核提問表2012年04月05日審核項目特殊問題抽查所需文件/要點審核事實分數(shù)3.供方/原材料3.4是否與供方就產(chǎn)品與過程的持續(xù)改進商定質量目標,并附諸落實?[要點:工作小組(由各相關部門組成),確定質量,價格,及服務的定量目標(例如:在提高過程受控狀態(tài)的同時降低檢驗成本,減少內(nèi)部/外部廢品,減少在制品量,提高顧客滿意程度).]3.5對已批量供貨的產(chǎn)品是否具有所要求的批量生產(chǎn)認可,并落實了所要求的改進措施?[要點:裝車樣件的認可,試驗認可,符合VDA要求的首批樣品檢驗報告,對重要特性的能力驗證,注意(歐盟的)安全數(shù)據(jù)表及歐共體準則(EG-Richtlinien),可靠性分析評定,重復鑒定試驗及由此制訂的改進措施.]3.6是否對顧客提供的產(chǎn)品執(zhí)行了與顧客商定的方法?[要點:控制,驗證,儲存,運輸,確保質量與性能,在出現(xiàn)缺陷或丟失情況時的信息交流,質量文件(質量現(xiàn)狀,質量歷史).]3.7原材料庫存(量)狀況是否適合于生產(chǎn)要求?[要點:顧客要求,看板/準時化生產(chǎn),儲存成本,原材料出現(xiàn)瓶頸時的應急計劃(緊急戰(zhàn)略),先進先出(FIFO).]3.8原材料/內(nèi)部剩余料是否有合適的進料和儲存方法?[要點:包裝,倉庫管理系統(tǒng),先進先出(FIFO),秩序與清潔,氣候條件,防損傷/防污染,標識(可追溯性/檢驗狀態(tài),加工工序/使用狀態(tài)),防混批/防混料,隔離庫(設置并使用).]3.9員工是否具有相應的崗位培訓?[要點:供方的選擇/評價/提高,產(chǎn)品檢驗/測量/試驗,儲存/運輸,物流,產(chǎn)品/規(guī)范/特定的顧客要求,標準/法規(guī),包裝,加工,評價方法(例如:審核,統(tǒng)計),質量技術(例如:8D方法,因果圖),外國語.]44生產(chǎn)4.1人員/素質4.1.1是否對員工委以監(jiān)控產(chǎn)品質量/過程質量的職責和權限?[要點:參與改進項目,自檢,過程認可/點檢(設備點檢/首件檢驗/末件檢驗),過程控制(理解控制圖),終止生產(chǎn)權.]過程審核評定表2015年12月05日審核項目特殊問題抽查所需文件/要點審核事實分數(shù)4生產(chǎn)4.1人員/素質4.1.2是否對員工委以負責生產(chǎn)設備/生產(chǎn)環(huán)境的職責和權限?[要點:整齊和清潔,進行/報請維修與保養(yǎng),零件準備/儲存,進行/報請對檢測/試驗設備的檢定和校準.]4.1.3員工是否適合于完成所交付的任務并保持其素質?[要點:過程上崗指導/培訓/資格的證明,產(chǎn)品以及發(fā)生缺陷的知識,對安全生產(chǎn)/環(huán)境意識的指導,關于如何處理"具有特別備證要求的零件"的指導,資格證明(例如:焊接證書,視力測定,廠內(nèi)機動車駕駛證).]4.1.4是否有包括頂崗規(guī)定的人員配置計劃?[要點:生產(chǎn)班次計劃(按任務單),素質證明(素質列表),工作分析/時間核算(例如:MTM,REFA).]4.1.5是否有效的使用了提高員工工作積極性的方法?[要點:質量信息(目標值/實際值),改進建議,志愿行動(培訓,質量小組),低病假率,對質量改進的貢獻,自我評定.]4.生產(chǎn)4.2生產(chǎn)設備/工裝4.2.1生產(chǎn)設備/工裝模具是否能保證滿足產(chǎn)品特定的質量要求?[要點:對重要特性/過程特定的參數(shù)進行機器能力調查/過程能力調查,重要參數(shù)要強迫控制/調整,在偏離額定值時報警(例如:聲光報警,自動斷閘),上/下料裝置,模具/設備/機器的保養(yǎng)維修狀態(tài)(包括有計劃的維修).]4.2.2在批量生產(chǎn)中使用的檢測,試驗設備是否能有效的監(jiān)控質量要求?[要點:可靠性試驗,功能試驗,耐腐蝕試驗,測量精度/檢具能力調查,數(shù)據(jù)采集和分析,檢具標定的證明.]4.2.3生產(chǎn)工位,檢驗工位是否符合要求?[要點:人機工程學,照明,整齊和清潔,環(huán)境保護,環(huán)境和零件搬運,安全生產(chǎn).]過程審核提問表2015年12月05日審核項目特殊問題抽查所需文件/要點審核事實分數(shù)4.生產(chǎn)4.2生產(chǎn)設備/工裝4.2.4生產(chǎn)文件與檢驗文件中是否標出所有的重要技術要求,并堅持執(zhí)行?[要點:過程參數(shù)(例如:壓力,溫度,時間,速度),機器/模具/輔助裝置的數(shù)據(jù)(模具號,機器號),檢驗規(guī)范(重要特性,檢驗/測量和試驗設備,方法,頻次),過程控制圖的控制限,機器能力證明和過程能力證明,操作說明,作業(yè)指導書,檢驗指導書,發(fā)生缺陷時的信息.]4.2.5對產(chǎn)品調整/更換是否有必備的輔助器具?[要點:調整計劃.調整裝置/比較輔助方法,靈活的模具更換裝置,極限標樣.]4.2.6是否進行批量生產(chǎn)起始認可,并記錄調整參數(shù)或偏差情況?[要點:新產(chǎn)品,產(chǎn)品更改,停機/過程中斷,修理,更換模具,更換材料(例如:換爐/批號),生產(chǎn)參數(shù)更改,首件檢驗并記錄存檔,參數(shù)的現(xiàn)時性,工作崗位的整齊和清潔,包裝,模具與檢驗/測量和試驗設備的認可/更改狀態(tài).]4.2.7是否按時落實要求的糾正措施并檢查其有效性?[要點:風險分析(過程P-FMEA)/缺陷分析,審核后提出的改進計劃,給責任者的信息,內(nèi)部/外部的接口會談,內(nèi)部抱怨,顧客抱怨,顧客調查.]4.生產(chǎn)4.3運輸/搬運/儲存/包裝4.3.1產(chǎn)品數(shù)量/生產(chǎn)批次的大小是否按需求而定?是否有目的的運往下道工序?[要點:足夠/合適的運輸器具,定置庫位,最小庫存/無中間庫存,看板管理,準時化生產(chǎn),先進先出,倉庫管理,更改狀態(tài),向下道工序只供合格件,數(shù)量記錄/統(tǒng)計,信息流.]4.3.2產(chǎn)品/零件是否按要求儲存?運輸方式/包裝方法是否按產(chǎn)品/零件的特性而定?[要點:儲存量,防損傷,零件定置,整齊,清潔,不超裝(庫存場地,周轉箱),控制儲存時間,環(huán)境影響,空調.]過程審核提問表2015年12月05日審核項目特殊問題抽查所需文件/要點審核事實分數(shù)4.生產(chǎn)4.3運輸/搬運/儲存/包裝4.3.3廢品/返修件和調整件以及車間的剩余料是否堅持分別儲存并標識?[要點:隔離庫,隔離區(qū),標識妥當?shù)拇娣艔U品/返修件和調整件的容器,缺陷產(chǎn)品和缺陷特性,標識,確定生產(chǎn)過程中不合格品的分離/返修工位.]4.3.4整個物流是否能確保不混批,不混料并保證可追溯性?[要點:零件標識,工作狀態(tài)/檢驗狀態(tài)和使用狀態(tài)的標識,爐/批號標識,有效期,去除無效標識,有關零件/生產(chǎn)數(shù)據(jù)的工作指令.]4.3.5模具/工具,工裝,檢驗,測量和試驗設備是否按要求存放?[要點:防損存放,整齊和清潔,定置存放,有管理的發(fā)放,環(huán)境影響,標識,明確的認可狀態(tài)與更改狀態(tài).]4.生產(chǎn)4.4缺陷分析/糾正措施/持續(xù)改進(KVP)4.4.1是否完整的記錄質量數(shù)據(jù)/過程數(shù)據(jù),并具有可評定性?[要求:原始記錄卡,缺陷收集卡,控制圖,數(shù)據(jù)收集,過程參數(shù)的記錄裝置(例如:溫度,時間,壓力),設備停機,參數(shù)更改,停電.]4.4.2是否用統(tǒng)計技術分析質量數(shù)據(jù)/過程數(shù)據(jù),并由此制訂改進措施?[要點:過程能力,缺陷種類/缺陷頻次,缺陷成本(不符合性),過程參數(shù),廢品/返修件,隔離通知/分選,節(jié)拍/流轉時間,可靠性/失效特征.]4.4.3在與產(chǎn)品要求/過程要求有偏差時,是否分析原因并檢查糾正措施的有效性?[要點:補充的尺寸檢驗/材料檢驗/功能檢驗及耐久檢驗,因果圖,田口方法,夏寧方法,FMEA/缺陷分析,過程能力分析,質量小組活動,8D方法.]4.4.4對過程和產(chǎn)品是否定期進行審核?[要點:新項目/新過程/新產(chǎn)品,未滿足質量要求(內(nèi)部/外部),驗證是否遵守質量要求,指出改進的潛能.]過程審核提問表