孕前優(yōu)生健康檢查質(zhì)控

孕前優(yōu)生健康檢查

實(shí)驗(yàn)室質(zhì)控孕前優(yōu)生健康檢查

實(shí)驗(yàn)室質(zhì)控1質(zhì)量控制的定義質(zhì)控的要素實(shí)驗(yàn)室質(zhì)控體系組成孕前優(yōu)生健康檢查實(shí)驗(yàn)室項(xiàng)目質(zhì)控質(zhì)量控制的定義2一、何為質(zhì)量控制？

為達(dá)到實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量要求所采取的作業(yè)技術(shù)和活動(dòng)，其目的在于監(jiān)視過(guò)程，并排除質(zhì)量環(huán)節(jié)中所有階段中導(dǎo)致不滿意的原因。一、何為質(zhì)量控制？為達(dá)到實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果質(zhì)3二、質(zhì)量控制要素設(shè)施與環(huán)境檢驗(yàn)方法、儀器及試劑操作手冊(cè)方法性能規(guī)格的建立和確認(rèn)儀器和檢測(cè)系統(tǒng)的維護(hù)、校準(zhǔn)和驗(yàn)證室內(nèi)質(zhì)控室間質(zhì)評(píng)糾正措施質(zhì)控記錄二、質(zhì)量控制要素設(shè)施與環(huán)境4、設(shè)施與環(huán)境布局、空間、設(shè)施

——合理，滿足工作流程位置

——方便工作臺(tái)

——符合工作要求建筑布局

——滿足生物安全防護(hù)等級(jí)要求環(huán)境條件

——記錄控制對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果有影響的環(huán)境條件

、設(shè)施與環(huán)境布局、空間、設(shè)施5、檢驗(yàn)方法、儀器及試劑方法：保證結(jié)果在實(shí)驗(yàn)室所確定的方法性能規(guī)格內(nèi)；量：備足與工作量相適應(yīng)的、足夠量的試劑、耗材；商品試劑盒：生產(chǎn)許可證、注冊(cè)登記證儲(chǔ)存使用：存放要求和有效期儀器設(shè)備的檢修及檔案管理：包括制造商名稱(chēng)聯(lián)系方式、儀器型號(hào)、投入運(yùn)行日期、接收時(shí)狀態(tài)、說(shuō)明書(shū)、維護(hù)程序、維護(hù)檢修記錄等、檢驗(yàn)方法、儀器及試劑方法：保證結(jié)果在實(shí)驗(yàn)室所確定的方法性能6、操作手冊(cè)

包括方法原理、標(biāo)本收集和處理要求、操作步驟、相關(guān)試劑用品的制備、校準(zhǔn)和校準(zhǔn)驗(yàn)證、報(bào)告范圍、方法的局限性、干擾因素的影響、標(biāo)本儲(chǔ)存條件等，須有主任批準(zhǔn)，簽字和注明日期。、操作手冊(cè)包括方法原理、標(biāo)本收集和處理要7、方法性能規(guī)格的建立和確認(rèn)商品化試劑盒：須有準(zhǔn)確度、精密度、檢驗(yàn)結(jié)果的報(bào)告范圍、參考區(qū)間等性能規(guī)格報(bào)告；自建方法：建立該方法的校準(zhǔn)程序、室內(nèi)質(zhì)控規(guī)則和系列性能規(guī)格的測(cè)定（包括準(zhǔn)確度、精密度、特異性、干擾因素、靈敏度、線性范圍和參考區(qū)間等）、方法性能規(guī)格的建立和確認(rèn)商品化試劑盒：須有準(zhǔn)確度、精密度、8、儀器和檢測(cè)系統(tǒng)的維護(hù)和校準(zhǔn)、儀器和檢測(cè)系統(tǒng)的維護(hù)和校準(zhǔn)9、室內(nèi)質(zhì)控（）目的：旨在監(jiān)測(cè)和控制本實(shí)驗(yàn)室工作的精密度，提高本室常規(guī)工作中批內(nèi)、批間樣本檢驗(yàn)的一致性，以確定測(cè)定結(jié)果是否可靠，可否發(fā)出報(bào)告。方法：選用合適的質(zhì)控品，每個(gè)工作日和臨床標(biāo)本一起測(cè)定，積累個(gè)測(cè)定值后制定本室的靶值和控制限。每天報(bào)告的發(fā)出，必須在室內(nèi)質(zhì)控品結(jié)果在可接受范圍內(nèi)。、室內(nèi)質(zhì)控（）目的：旨在監(jiān)測(cè)和控制本實(shí)驗(yàn)室工作的精密度，提高10、室間質(zhì)評(píng)（）目的：確定實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行測(cè)量的能力，以及對(duì)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量進(jìn)行持續(xù)監(jiān)控的能力；識(shí)別實(shí)驗(yàn)室存在的問(wèn)題，并制定相應(yīng)的補(bǔ)救措施；確定新的測(cè)量方法有效性和可比性；增加實(shí)驗(yàn)室用戶的信心；識(shí)別實(shí)驗(yàn)室間的差異；確定某種檢測(cè)方法的性能特征。、室間質(zhì)評(píng)（）目的：11方法及作用

組織機(jī)構(gòu)發(fā)放質(zhì)控品，參加實(shí)驗(yàn)室將室間質(zhì)評(píng)的樣本按實(shí)驗(yàn)室常規(guī)工作，由進(jìn)行常規(guī)工作的人員測(cè)試，工作人員必須使用實(shí)驗(yàn)室的常規(guī)檢測(cè)方法，在規(guī)定時(shí)間前回報(bào)室間質(zhì)評(píng)結(jié)果，對(duì)結(jié)果進(jìn)行分析監(jiān)測(cè)。實(shí)驗(yàn)室通過(guò)分析成績(jī)，可以發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)中存在的問(wèn)題，采取相應(yīng)的措施提高檢驗(yàn)質(zhì)量，避免可能出現(xiàn)的醫(yī)療糾紛和法律訴訟。方法及作用組織機(jī)構(gòu)發(fā)放質(zhì)控品，參加實(shí)驗(yàn)室將12、糾正措施建立糾正措施的政策以維護(hù)實(shí)驗(yàn)室有準(zhǔn)確和可靠的檢驗(yàn)結(jié)果；在檢測(cè)結(jié)果不能及時(shí)準(zhǔn)確報(bào)出、質(zhì)控和校準(zhǔn)的結(jié)果超出控制限，或發(fā)出錯(cuò)誤報(bào)告，需記錄糾正措施；糾正報(bào)告保存至少兩年、糾正措施建立糾正措施的政策以維護(hù)實(shí)驗(yàn)室有準(zhǔn)確和可靠的檢驗(yàn)結(jié)13、質(zhì)控記錄質(zhì)量管理中要求記錄的項(xiàng)目，必須予以記錄并形成文件。錯(cuò)誤應(yīng)劃改，將正確值填寫(xiě)在其旁邊，不可擦涂。對(duì)記錄的所有改動(dòng)應(yīng)有改動(dòng)人的簽名。、質(zhì)控記錄質(zhì)量管理中要求記錄的項(xiàng)目，必須予以記錄并形成文件。14三、實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制體系組成分析前質(zhì)量控制：始于來(lái)自臨床醫(yī)師的申請(qǐng)，至檢驗(yàn)分析過(guò)程開(kāi)始時(shí)結(jié)束；

分析中質(zhì)量控制：包括操作規(guī)范化、室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)評(píng)；

分析后質(zhì)量控制：包括檢驗(yàn)結(jié)果的正確發(fā)出、咨詢服務(wù)和檢驗(yàn)樣品的保存及處理三、實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制體系組成分析前質(zhì)量控制：15四、孕前優(yōu)生健康檢查實(shí)驗(yàn)室項(xiàng)目質(zhì)控（一）檢查前的準(zhǔn)備：抽血前一天忌煙、酒、茶、咖啡，限高脂高蛋白飲食，避免劇烈運(yùn)動(dòng)和使用對(duì)肝腎功能有影響的藥物，不能停用的藥物應(yīng)予以注明；抽血前一日晚上十二點(diǎn)以后，請(qǐng)完全禁食（包括飲水）；女士月經(jīng)期，不宜作婦科檢查及尿檢；白帶常規(guī)檢查需取材前內(nèi)，禁止性交、盆浴、陰道灌洗和局部上藥等；四、孕前優(yōu)生健康檢查實(shí)驗(yàn)室項(xiàng)目質(zhì)控（一）檢查前的準(zhǔn)備：16（二）采樣過(guò)程的質(zhì)控采集血標(biāo)本順序：生化管（血培養(yǎng)）凝血血常規(guī)其他避免溶血：陰道分泌物采集部位：宮頸細(xì)胞取材部位及方法；（二）采樣過(guò)程的質(zhì)控采集血標(biāo)本順序：17（三）標(biāo)本的運(yùn)輸保存質(zhì)控（三）標(biāo)本的運(yùn)輸保存質(zhì)控18（四）血液標(biāo)本接收接收地點(diǎn)核對(duì)樣品與送檢單檢查樣品的狀況防內(nèi)容物潑濺填寫(xiě)樣品接收單及時(shí)簽收、離心和處理（四）血液標(biāo)本接收接收地點(diǎn)19（五）各檢驗(yàn)項(xiàng)目質(zhì)控詳述、血常規(guī)分析前質(zhì)量控制操作人員上崗前規(guī)范化培訓(xùn)；血細(xì)胞自動(dòng)分析儀的校準(zhǔn)和保養(yǎng)；采集靜脈血，避免溶血、產(chǎn)生泡沫和凝血；正確選用抗凝劑，血液的保存和運(yùn)輸血液接收（五）各檢驗(yàn)項(xiàng)目質(zhì)控詳述、血常規(guī)20分析中的質(zhì)量控制

盡可能采用原裝配套試劑環(huán)境溫度～℃；測(cè)定前，注意抗凝血標(biāo)本要充分混勻；室內(nèi)質(zhì)控需復(fù)檢的標(biāo)本及時(shí)復(fù)查及涂片鏡檢；積極參加室間室間質(zhì)評(píng)活動(dòng)分析中的質(zhì)量控制

盡可能采用原裝配套試劑21分析后質(zhì)量控制注意標(biāo)本中出項(xiàng)的異常結(jié)果，及時(shí)與臨床聯(lián)系了解情況并復(fù)查；經(jīng)常聽(tīng)取臨床醫(yī)師的意見(jiàn)，及時(shí)糾正潛在引起偏差的趨勢(shì)，不斷改進(jìn)工作提高檢驗(yàn)質(zhì)量。做好回顧性質(zhì)量控制，有效控制本室的精密度，保證日間、批間檢測(cè)結(jié)果一致性；分析后質(zhì)量控制22、尿常規(guī)

分析前質(zhì)量控制定期對(duì)儀器保養(yǎng)保持儀器潔凈正確留尿標(biāo)本尿液標(biāo)本的正確保存和運(yùn)輸了解對(duì)象可能影響尿化學(xué)檢測(cè)的進(jìn)食及使用藥物的情況。、尿常規(guī)

分析前質(zhì)量控制23分析中質(zhì)量控制每天用儀器隨機(jī)所帶的校正帶進(jìn)行測(cè)定室內(nèi)質(zhì)控正確使用和保存專(zhuān)用試帶標(biāo)本要充分混勻尿沉渣鏡檢積極參加有關(guān)部門(mén)組織的室間質(zhì)評(píng)活動(dòng)。分析中質(zhì)量控制24分析后質(zhì)量控制

分析檢驗(yàn)結(jié)果的相關(guān)性，如有不符及時(shí)與臨床聯(lián)系了解情況并復(fù)查；尿液分析儀檢測(cè)尿液化學(xué)成分需要時(shí)應(yīng)做確證實(shí)驗(yàn)；檢查報(bào)告單上要包括尿液一般性狀、尿液化學(xué)檢查和尿沉渣鏡檢的結(jié)果；分析后質(zhì)量控制

分析檢驗(yàn)結(jié)果的相關(guān)性，如有不符及時(shí)與臨床聯(lián)系25、白帶常規(guī)檢查

分析前質(zhì)量控制工作人員技術(shù)訓(xùn)練對(duì)象取樣前準(zhǔn)備采樣正確取材后應(yīng)立即送檢、白帶常規(guī)檢查

分析前質(zhì)量控制26分析中質(zhì)量控制

每天工作前檢查生理鹽水室溫較低時(shí)涂片的生理鹽水應(yīng)先預(yù)溫氫氧化鈉溶液消化測(cè)試陰道分泌物酸堿度的精密試紙涂片要求分析中質(zhì)量控制

每天工作前檢查生理鹽水27分析后質(zhì)量控制

報(bào)告單應(yīng)添寫(xiě)全面，符合規(guī)范實(shí)驗(yàn)結(jié)果登記使用后的載玻片處理取樣棉拭子處理分析后質(zhì)量控制

報(bào)告單應(yīng)添寫(xiě)全面，符合規(guī)范28、血型

分析前質(zhì)量控制試劑合格實(shí)驗(yàn)器材潔凈血標(biāo)本保存、血型

分析前質(zhì)量控制29分析中質(zhì)量控制環(huán)境溫度～℃試劑、標(biāo)本室溫平衡滴加標(biāo)本試劑順序結(jié)果判斷雙人全程復(fù)核、及時(shí)記錄分析中質(zhì)量控制30分析后質(zhì)量控制

血型報(bào)告由兩人核對(duì)后在化驗(yàn)單上簽字方可發(fā)出實(shí)驗(yàn)后血液標(biāo)本在～℃冷藏保存天，以備復(fù)查分析后質(zhì)量控制

血型報(bào)告由兩人核對(duì)后在化驗(yàn)單上簽字方可發(fā)出31、血糖、肝功、腎功

分析前質(zhì)量控制測(cè)試方法、試劑、校準(zhǔn)品的選擇操作人員上崗前進(jìn)行培訓(xùn)，儀器保養(yǎng)和維護(hù)對(duì)象抽血前準(zhǔn)備抽血過(guò)程防止溶血標(biāo)本的保存和運(yùn)輸嚴(yán)重脂血、溶血的標(biāo)本，告知臨床重新抽血、血糖、肝功、腎功

分析前質(zhì)量控制32分析中質(zhì)量控制

環(huán)境溫度～℃；定期進(jìn)行定標(biāo)；室內(nèi)質(zhì)控脂血、黃疸和溶血的標(biāo)本積極參加室間質(zhì)評(píng)工作分析中質(zhì)量控制

環(huán)境溫度～℃；33分析后質(zhì)量控制

檢驗(yàn)報(bào)告內(nèi)容須完整檢驗(yàn)后樣本在～℃冰箱保存一周以備復(fù)查標(biāo)本處理檢驗(yàn)數(shù)據(jù)要進(jìn)行完善管理分析后質(zhì)量控制

檢驗(yàn)報(bào)告內(nèi)容須完整34、免疫學(xué)檢測(cè)項(xiàng)目（淋球菌、沙眼衣原體、乙型肝炎、梅毒螺旋體、和甲功）

分析前質(zhì)量控制免疫學(xué)檢測(cè)方法的選折試劑盒和質(zhì)控品的選用上崗人員進(jìn)行培訓(xùn)儀器設(shè)備的維護(hù)和校準(zhǔn)標(biāo)本正確采集標(biāo)本保存運(yùn)輸、免疫學(xué)