本科院校-基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)-臨床流行病學(xué)-第十章　影響研究質(zhì)量的誤差與防止措施

本科院校-基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)-臨床流行病學(xué)-第十章影響研究質(zhì)量的誤差與防止措施

單選題A11.研究結(jié)果的真實性受以下何種因素的影響答案：(B)A:隨機誤差B:系統(tǒng)誤差C:物理因素D:樣本量大小E:以上都不是

單選題A12.混雜偏倚的概念包括答案：(E)A:有混雜因子的存在B:夸大暴露與疾病的關(guān)聯(lián)C:掩蓋暴露與疾病的關(guān)系D:可以用分層分析的方法消除E:以上都是

單選題A13.實驗性研究中采用雙盲法的主要目的是答案：(D)A:盡可能減少失訪B:減少抽樣誤差的影響C:使實驗組和對照組不知道實驗?zāi)康腄:消除研究者和研究對象對結(jié)果的主觀影響E:使實驗組和對照組人口學(xué)特征更具有可比性

單選題A14.信息偏倚包括以下偏倚，除了答案：(B)A:回憶偏倚B:無應(yīng)答偏倚C:診斷懷疑偏倚D:暴露懷疑偏倚E:家庭信息偏倚

單選題A15.研究結(jié)果的可靠性受以下何種因素的影響答案：(A)A:隨機誤差B:系統(tǒng)誤差C:社會因素D:各組間的可比性E:以上都不是

單選題A16.為避免各種偏倚的影響，最佳的對照類型是答案：(C)A:非隨機對照B:歷史性對照C:隨機同期對照D:不同醫(yī)院的對照E:不同病種的對照

單選題A17.臨床試驗中采用隨機分組法，其目的是答案：(D)A:使試驗更有代表性B:使實驗組和對照組人數(shù)相等C:使試驗因素對實驗組對照組作用均衡D:使非試驗因素對實驗組對照組作用均衡E:以上都不是

單選題A18.選擇偏倚可以通過以下方法控制，除了答案：(A)A:盲法B:隨機抽樣C:隨機分組D:設(shè)立多個對照組E:各組嚴(yán)格遵循納入標(biāo)準(zhǔn)

單選題A19.100名失眠患者采用氣功療法治療，隨訪3個月，80人失眠有不同程度的改善，下列結(jié)論中正確的是答案：(D)A:因樣本量小而無法下結(jié)論B:氣功對失眠作用的OR為0．8C:氣功對失眠作用的OR為1．25D:因未設(shè)立對照組而無法下結(jié)論E:氣功對失眠治療的有效率為80%

單選題A210.在600名慢性呼吸道患者中接觸粉塵者為200名，占33％，而對照組的5400名對象接觸粉塵者有1800人，占33%，cOR為1．00。將研究對象分為小于50歲和大于50歲兩組進(jìn)行分層分析，OR值分別為1．94和3．13，說明答案：(C)A:cOR應(yīng)該為0．33B:年齡起正混雜作用C:年齡起負(fù)混雜作用D:按照年齡分層起混雜作用E:cOR應(yīng)該為兩組OR的平均值

多選題11.選擇偏倚可以通過以下方法控制答案：(BCDE)A:盲法B:隨機抽樣C:隨機分組D:設(shè)立多個對照組E:各組嚴(yán)格遵循納入標(biāo)準(zhǔn)

多選題12.實驗性研究中采用雙盲法的主要目的是答案：(BD)A:盡可能減少失訪B:減少系統(tǒng)誤差的影響C:使實驗組和對照組不知道實驗?zāi)康腄:消除研究者和研究對象對結(jié)果的主觀影響E:使實驗組和對照組人口學(xué)特征更具有可比性

多選題13.臨床試驗中采用隨機分組法，其目的是答案：(CE)A:使試驗更有代表性B:使實驗組和對照組人數(shù)相等C:使實驗組和對照組有可比性D:使試驗因素對實驗組對照組作用均衡E:使非試驗因素對實驗組對照組作用均衡

多選題14.研究結(jié)果的可靠性受以下何種因素的影響答案：(ABD)A:樣本量B:隨機誤差C:系統(tǒng)誤差D:個體差異E:回憶偏倚

多選題15.信息偏倚包括以下偏倚答案：(ACDE)A:回憶偏倚B:無應(yīng)答偏倚C:診斷懷疑偏倚D:暴露懷疑偏倚E:家庭信息偏倚

多選題16.混雜偏倚的概念包括答案：(ABCD)A:有混雜因子的存在B:夸大暴露與疾病的關(guān)聯(lián)．C:掩蓋暴露與疾病的關(guān)系D:可以用分層分析的方法消除E:采用盲法可以控制混雜偏倚

多選題17.研究結(jié)果的真實性受以下何種因素的影響答案：(DE)A:樣本量B:隨機誤差C:物理因素D:系統(tǒng)誤差E:混雜偏倚

共用選項題18.A:正混雜B:混雜因子C:回憶偏倚D:系統(tǒng)誤差E:隨機誤差1.按隨機化方法將研究對象分為實驗組和對照組，可以控制(D)2.由某事件發(fā)生的概率造成的測量值與真實值之間的差異稱為(E)3.與疾病有制約關(guān)系，又受暴露因素密切相關(guān)的外部因素稱為(B)4.由于混雜因素的作用使暴露因素與疾病之間的關(guān)聯(lián)被夸大稱為(A)

共用選項題19.A:可靠性B:真實性C:信息偏倚D:選擇偏倚E:混雜偏倚1.反映一項研究或測量能夠獲得正確結(jié)論的程度是(B)2.一項研究或測量能夠多次獲得同一結(jié)論的穩(wěn)定程度是(A)3.在資料收集階段由于觀察和測量方法上有缺陷，會產(chǎn)生(C)4.當(dāng)外部因素掩蓋了所研究的暴露因素與該疾病的聯(lián)系。這種誤差稱為(E)

共用題干題20.為探討某藥物對某病的療效，研究者選擇了120例該病患者，隨機分為服用該藥的治療組和服用安慰劑的對照組，采用盲法觀察療效，結(jié)果治療組的60名患者中有40人有效，對照組的60人中有5人有效，經(jīng)檢驗差異有高度顯著性。1.在該研究中，藥物對疾病治療的有效率為(C)A:8．3%B:37．5%C:66．7%D:75．0%E:不能計算2.在該研究中，藥物對疾病治療的RR為(A)A:8B:1．5C:0．67D:0．125E:不能計算

名詞解釋題21.信息偏倚答案：(在資料收集階段，由于觀察和測量方法上有缺陷，使各比較組所獲得的信息產(chǎn)生系統(tǒng)誤差，其原因主要是診斷或結(jié)果判斷的標(biāo)準(zhǔn)不明確、既往資料不準(zhǔn)確或遺漏、對各比較組采用了不一致的觀察或測量方法，以致獲得錯誤信息影響了結(jié)果的真實性。)

名詞解釋題22.選擇偏倚答案：(是由于不正確地選擇了研究對象組成試驗組和對照組等不同的比較組，使從研究開始的時候，各比較組研究對象就存在除研究因素以外的其他因素分布的不均衡性，即選擇出的研究對象或樣本人群與其代表的總體間的某些特征具有系統(tǒng)的差別，因而導(dǎo)致研究結(jié)果與真實情況之間產(chǎn)生差異。)

名詞解釋題23.系統(tǒng)誤差答案：(是人為造成的錯誤，是由于研究設(shè)計、實施和分析不正確造成的測量值與真實值之間的差異，是非隨機性的，通常偏離真實值的一側(cè)，且一旦出現(xiàn)均是較大的誤差。)

名詞解釋題24.可靠性答案：(是一項研究或測量能夠多次獲得同一結(jié)論的穩(wěn)定程度，與樣本量的大小或測量的次數(shù)有關(guān)。)

名詞解釋題25.隨機誤差答案：(是由某事件發(fā)生的概率造成的測量值與真實值之間的差異，是隨機性的，通常造成的差異在真實值的兩側(cè)波動，并且是較小的誤差；可以通過統(tǒng)計學(xué)中計算標(biāo)準(zhǔn)誤的方法估計其大小，并可以通過擴大樣本量使其減小，但不可能完全消除。)

名詞解釋題26.真實性：答案：(是反映一項研究或測量能夠獲得正確結(jié)論的程度。)

名詞解釋題27.錯誤分類偏倚答案：(由于疾病的診斷標(biāo)準(zhǔn)不明確，或者診斷方法不完善，結(jié)果是錯誤地將病例判斷為非病例而歸類于對照組，將非病例判斷為病例而歸類于病例組，產(chǎn)生錯誤分類偏倚，影響結(jié)果的真實性。)

名詞解釋題28.混雜偏倚答案：(當(dāng)研究暴露于某因素與某疾病之間的關(guān)系時，由于一個或多個既與疾病有制約關(guān)系，又受暴露因素密切相關(guān)的外部因素的影響，從而掩蓋或夸大了所研究的暴露因素與該疾病的聯(lián)系。這種影響所帶來的誤差稱為混雜偏倚或混雜。)

簡答題29.簡述內(nèi)部真實性和外部真實性答案：(答：內(nèi)部真實性和外部真實性：從科研結(jié)論的效果來看，真實性可分為內(nèi)部真實性(internalvalidity)和外部真實性(externalvalidity)。內(nèi)部真實性是一項研究的結(jié)果可以正確反映研究對象所代表的人群真實狀況的外延性，即科研結(jié)論可以推論到目標(biāo)人群或稱靶人群的范圍。如果在研究人群中結(jié)果是不真實的，那就有理由懷疑該結(jié)論是否可以應(yīng)用到其他人群。內(nèi)部真實性是由研究本身的范圍所決定的。因此，如果一項研究能夠提供在限定的研究人群中作用的真實估計，它就具有內(nèi)部真實性。外部真實性是一項分析結(jié)論能夠應(yīng)用到其他人群的外延性。在嚴(yán)格控制的環(huán)境中所獲得的結(jié)果可能不適用于一些狀況，例如老年者、病情嚴(yán)重者，或是與研究對象有不同人口學(xué)特征的病人。確定一項研究結(jié)論是否能夠進(jìn)行一般化的推論，需要判斷調(diào)查中所包括的研究對象類型、臨床醫(yī)生所診治的病人類型，以及研究人群與其他人群臨床特點的差異。)

簡答題30.論述混雜偏倚及其控制方法?！禸r/》nbsp;答案：(答：論述混雜偏倚及其控制方法：在慢性疾病病因研究中，當(dāng)研究暴露于某因素與某疾病之間的關(guān)系時，由于一個或多個既與疾病有制約關(guān)系，又受暴露因素密切相關(guān)的外部因素的影響，從而掩蓋或夸大了所研究的暴露因素與該疾病的聯(lián)系。這種影響所帶來的誤差稱為混雜偏倚或混雜。那些外部因素稱為混雜因素?；祀s因素是一個與暴露因素和疾病都有關(guān)系的因素，它是所研究疾病的獨立的危險因素，也是非暴露組中一個危險因素，并在人群中的分布與暴露因素的分布相關(guān)。而要注意區(qū)別的是混雜因素并非因果關(guān)系中的中間變量。由于混雜因素的作用，使暴露因素與疾病之間的關(guān)聯(lián)被夸大，稱為正混雜偏倚。由于混雜因素的作用使暴露因素與疾病的關(guān)聯(lián)被人為地減弱，稱為負(fù)混雜偏倚?！禸r/》控制偏倚的措施包括以下方法：《br/》(1)限制：在研究設(shè)計階段對研究對象的選擇條件加以限制，將已知存在混雜因素的對象不納入研究，規(guī)定各比較組在人口學(xué)特征上近似或在疾病特征上相同?！禸r/》(2)配比：將可疑混雜因素作為配對因素，使各比較組同等分配具有同等混雜因素的對象，以此來消除混雜作用。通常將年齡和性別作為配比因素，因為這兩個因素與許多疾病的發(fā)生、發(fā)展和預(yù)后關(guān)系密切?！禸r/》(3)隨機化；在設(shè)計階段，采取隨機抽樣的方法選擇研究對象，并采取隨機分組的方法將研究對象分配到各比較組中，使除研究因素以外的各種因素，包括未知的混雜因素均衡地分布在各組中，以消除混雜作用?！禸r/》(4)分層：在研究資料分析階段，將已知的或可疑的混雜因素按其不同水平分層，然后再分別加以分析。這種方法適合于設(shè)計和實施階段出現(xiàn)誤差，已無法更改資料，經(jīng)過分層分析，可以控制混雜因素的影響。分層有單純分層分析法和MantelHaenszel分層分析法?！禸r/》(5)標(biāo)準(zhǔn)化：按照統(tǒng)計學(xué)標(biāo)準(zhǔn)化的方法，將需比較的兩個率進(jìn)行調(diào)整，使可疑的混雜因素在兩比較組中得到同等加權(quán)從而獲得有可比性的標(biāo)準(zhǔn)化率，以此避免混雜因素的影響?！禸r/》(6)多因素分析：當(dāng)需要控制的混雜因子較多，由于樣本含量的限制使分層分析不適用時，可采用各種流行病學(xué)多因素分析方法。如采用Logistic回歸模型進(jìn)行多變量分析，能在復(fù)雜關(guān)系中平衡多種混雜因素的作用，進(jìn)一步篩選出主要的危險因素或預(yù)后因素，并反映其在決定發(fā)病以及預(yù)后中的相對比重。)

簡答題31.論述選擇偏倚的常用控制方法。答案：(答：論述選擇偏倚的常用控制方法：選擇性偏倚主要在設(shè)計階段出現(xiàn)，因此，為了避免和減少產(chǎn)生這類偏倚的可能性，應(yīng)慎重進(jìn)行研究設(shè)計。具體采用以下幾種方法：《br/》(1)隨機化：為盡量使兩個比較組除研究因素以外其他各種條件都保持均衡，應(yīng)采取隨機分配的方法，對研究對象進(jìn)行隨機分組?？捎脝渭冸S機化(simplerandomization)、區(qū)組隨機化(blockrandomization)和分層隨機化(stratifiedrandomization)的方法使每個研究對象進(jìn)入各比較組的機會均等。將不同病情、不同特征的研究對象均衡地分配在各比較組中，就可防止選擇偏倚?！禸r/》(2)設(shè)立對照；在臨床試驗中，可設(shè)立兩個或多個對照組，其中之一應(yīng)來自一般人群，其他對照組可以來自醫(yī)院，這樣既可以代表社區(qū)一般人群，又可以代表醫(yī)院內(nèi)不同類型的病人。然后對試驗組和不同對照組的主要基線狀況進(jìn)行比較，以判斷是否有選擇偏倚存在。如果采用各種對照組所獲得的結(jié)果無明顯差別，即可表明選擇偏倚存在的可能性比較小。同時還要注意考察不同對照組獲得相似的結(jié)果是否會由于各對照組的選擇偏倚程度相同所致，以免影響結(jié)果的真實性?！禸r/》(3)嚴(yán)格診斷標(biāo)準(zhǔn)：在設(shè)計階段應(yīng)明確研究對象的入組標(biāo)準(zhǔn)和排除標(biāo)準(zhǔn)，盡量選用國內(nèi)外一致公認(rèn)的診斷標(biāo)準(zhǔn)，并根據(jù)納入或排除標(biāo)準(zhǔn)選擇研究對象。在研究實施階段，要嚴(yán)格遵守，不能輕易改動。否則，要影響入選對象，造成對研究真實性的影響?！禸r/》(4)提高應(yīng)答率：在臨床研究中應(yīng)該采取各種措施鼓勵應(yīng)答，盡量提高應(yīng)答率，防止或減少失訪，減少選擇性偏倚。如果出現(xiàn)了無應(yīng)答或失訪，要針對產(chǎn)生的原因采取補救措施。如果無應(yīng)答率或失訪率超過10%，研究結(jié)果的推論就應(yīng)慎重。如有可能，應(yīng)在無應(yīng)答者或失訪者中進(jìn)行隨機抽樣調(diào)查以獲得應(yīng)答，并將抽樣結(jié)果與應(yīng)答者的結(jié)果相比較，若結(jié)論一致，則表明無應(yīng)答或失訪對結(jié)果影響不大；若差異明顯，則出現(xiàn)選擇偏倚的可能性很大。此外，也可在資料分析時加以處理，即對試驗組無應(yīng)答或失訪對象作為無效或陽性事件發(fā)生者；對照組中無應(yīng)答或失訪對象作為有效或陰性事件發(fā)生者，再經(jīng)統(tǒng)計學(xué)分析，假設(shè)兩者的結(jié)果相近而無顯著差異，則無應(yīng)答或失訪對研究無明顯影響。否則，要慎重地做出結(jié)論。)

簡答題32.論述信息偏倚的常見類型。答案：(答：論述信息偏倚的常見種類：在資料收集階段，由于觀察和測量方法上有缺陷，使各比較組所獲得的信息產(chǎn)生系統(tǒng)誤差，即為信息偏倚，又稱為觀察偏倚(observationbias)和測量偏倚(measurementbias)。產(chǎn)生信息偏倚的原因主要是診斷或結(jié)果判斷的標(biāo)準(zhǔn)不明確、既往資料不準(zhǔn)確或遺漏、對各比較組采用了不一致的觀察或測量方法，以致獲得錯誤信息影響了結(jié)果的真實性。常見的信息偏倚有下述類型：《br/》(1)診斷懷疑偏倚(diagnosticsuspicionbias)：當(dāng)研究者事先已經(jīng)知道研究對象的暴露史，懷疑他們已患有某種疾病，因此在診斷或判定治療效果時，主觀上做出對預(yù)期結(jié)果有利的判斷，故而對暴露者使用多種診斷手段，進(jìn)行詳細(xì)的檢查，并提高方法的靈敏度，使暴露組的診斷率和檢出率提高，而對于非暴露組則因不懷疑他們患有某種疾病而對診斷和檢查不夠認(rèn)真，這樣各比較組的資料就會出現(xiàn)系統(tǒng)誤差，影響結(jié)論的真實性，即為診斷懷疑偏倚。診斷懷疑偏倚多見于隊列研究和臨床試驗，在病例對照研究也可見到，在診斷亞臨床病例，鑒別是否存在藥物的毒副作用和主要靠臨床印象做出診斷的疾病，尤其容易發(fā)生這種偏倚?！禸r/》(2)暴露懷疑偏倚(exposuresuspicionbias)：當(dāng)研究者認(rèn)為某病與某因素有關(guān)聯(lián)時，主觀地采用不同深度和廣度的調(diào)查或觀測方法，對可能有因素暴露的病例組及未暴露的對照組探索可疑的致病因素，由此帶來的偏倚稱為暴露懷疑偏倚。該偏倚多見于病例對照研究。若調(diào)查表設(shè)計不完整、一問多答、調(diào)查的深度和廣度不一致、暗示性啟發(fā)式詢問、記錄不完整等，均可出現(xiàn)暴露懷疑偏倚，夸大可疑因子與疾病的聯(lián)系?！禸r/》(3)回憶性偏倚(recallbias)：指各比較組研究對象回憶以往發(fā)生的事或經(jīng)歷，在準(zhǔn)確性和完整性方面存在的系統(tǒng)誤差。產(chǎn)生回憶性偏倚的原因常常是由于調(diào)查詢問的因素或事件發(fā)生的頻率很低，未給研究對象留下深刻的印象；或者因調(diào)查發(fā)生久遠(yuǎn)的事件而研究對象對此已記憶模糊或遺忘；還可能病例組的病人因患病而對過去的暴露史反復(fù)思索，甚至家屬也幫助提供線索，以至于夸大了暴露情況，而對照組的非病人對調(diào)查不夠重視，未認(rèn)真回憶暴露史，因此使病例組和對照組提供的既往史的準(zhǔn)確性和完整性差異較大；此外，可能由于某種原因，有的研究對象故意夸大或降低致病因素的暴露水平。以上種種原因都會導(dǎo)致回憶偏倚，影響結(jié)果的真實性?！禸r/》(4)臨床資料遺漏偏倚(missingclinicaldatabias)：由于臨床資料正常、陰性、未測量或測量未作記錄所造成的臨床資料遺漏，與完整的臨床資料之間存在系統(tǒng)的差異，稱為臨床資料遺漏偏倚。例如，在統(tǒng)計分析病歷資料時，未發(fā)現(xiàn)某項內(nèi)容，因而導(dǎo)致了此類誤差?！禸r/》(5)家庭信息偏倚(familyinformationbias)：向家庭成員調(diào)查某成員的既往病史或暴露史，若該成員是新發(fā)患者或久病不愈的患者，則傾向于提供更多的陽性信息；而被調(diào)查成員是健康者，則可能提供更多的陰性信息，其中一部分可能為假陰性，這就產(chǎn)生家庭信息偏倚。《br/》(6)順序偏倚(sequencebias)：當(dāng)研究按一定時間順序進(jìn)行，季節(jié)、氣候、溫度以及研究對象或研究者機體狀況發(fā)生系統(tǒng)的變化，即由于順序規(guī)律而發(fā)生的系統(tǒng)誤差，稱為順序偏倚。例如，用藥物治療慢性支氣管炎，有時治療試驗要持續(xù)幾個月，則季節(jié)的變化可影響治療效果，如從冬季開始治療到夏季，其結(jié)果就會優(yōu)于從夏季開始治療到冬季的療效。《br/》(7)不接受測量偏倚(unreceptivemeasurebias)：由于測量方法會造成損傷、羞辱、侵犯個人權(quán)力和隱私