處方藥銷售管理規(guī)定范文（三篇）

第頁共頁處方藥銷售管理規(guī)定范文第一章總則第一條為規(guī)范處方藥銷售行為，保障患者用藥安全，保護公眾健康，根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，制定本規(guī)定。第二條處方藥銷售管理規(guī)定適用于中華人民共和國境內(nèi)的處方藥銷售活動。第三條處方藥銷售應(yīng)遵循以下原則：（一）以患者安全和健康為中心，保證用藥的合理性和安全性；（二）加強監(jiān)管，提高處方藥銷售管理水平；（三）依法經(jīng)營，守法誠信，保證信息真實準確；第四條處方藥銷售應(yīng)符合相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，并嚴格執(zhí)行下列規(guī)定：（一）嚴格按照醫(yī)生開具的處方藥品進行銷售，不得擅自替換或修改處方；（二）確保處方藥的存儲、配送和使用符合藥品管理法規(guī)的要求；（三）加強對處方藥銷售人員的培訓，提高其專業(yè)素質(zhì)和服務(wù)意識；（四）做好處方藥銷售記錄和報告工作，定期進行內(nèi)部檢查和外部監(jiān)督；（五）對違反規(guī)定的處方藥銷售行為實施處罰，并依法追究法律責任。第二章處方藥銷售人員管理第五條處方藥銷售人員應(yīng)具備以下條件：（一）具有合法的藥師執(zhí)業(yè)證書或相關(guān)專業(yè)資格；（二）熟悉處方藥品的知識和使用方法；（三）具備良好的職業(yè)道德和服務(wù)意識；（四）定期參加相關(guān)培訓，提高專業(yè)素質(zhì)。第六條處方藥銷售人員應(yīng)遵守以下規(guī)定：（一）不得向未經(jīng)醫(yī)生處方的患者銷售處方藥品；（二）不得私自調(diào)整處方藥品的用量和使用方式；（三）不得隨意開具處方藥品，必須按照醫(yī)生的處方進行銷售；（四）不得向未滿18周歲的人銷售處方藥品；（五）不得向有禁忌癥的人銷售處方藥品。第七條處方藥銷售人員應(yīng)定期參加相關(guān)知識培訓和技能培訓，提高專業(yè)素質(zhì)和服務(wù)水平。第八條處方藥銷售人員應(yīng)配備相關(guān)工具和設(shè)備，確保銷售過程中的信息記錄、報告和追溯的準確性和及時性。第三章處方藥銷售管理第九條處方藥銷售應(yīng)遵守以下規(guī)定：（一）嚴格按照處方進行銷售，不得擅自替換或修改處方；（二）對處方藥品的存儲、配送和使用進行嚴格管理，確保藥品的質(zhì)量和安全；（三）加強對處方藥銷售人員的培訓，提高其專業(yè)素質(zhì)和服務(wù)意識；（四）做好處方藥銷售記錄和報告工作，定期進行內(nèi)部檢查和外部監(jiān)督；（五）對違反規(guī)定的處方藥銷售行為實施處罰，并依法追究法律責任。第十條處方藥銷售企業(yè)應(yīng)建立健全相關(guān)管理制度和流程，確保處方藥銷售的規(guī)范和安全。第四章處方藥銷售的監(jiān)督和檢查第十一條處方藥銷售應(yīng)定期進行內(nèi)部檢查和外部監(jiān)督，確保銷售活動的合規(guī)性。第十二條監(jiān)督和檢查機構(gòu)應(yīng)加強對處方藥銷售活動的監(jiān)管，定期對處方藥銷售企業(yè)進行檢查和評估。第十三條監(jiān)督和檢查機構(gòu)對違反規(guī)定的處方藥銷售行為應(yīng)立即采取措施予以制止，并依法給予處罰。第五章處方藥銷售的處罰第十四條對違反規(guī)定的處方藥銷售行為，監(jiān)督和檢查機構(gòu)應(yīng)根據(jù)情況輕重給予處罰，包括但不限于：（一）責令停業(yè)整頓，并限期改正；（二）吊銷藥品經(jīng)營許可證，收回處方藥銷售執(zhí)業(yè)證書；（三）罰款，并追究法律責任。第十五條違反規(guī)定的處方藥銷售企業(yè)或個人有權(quán)申請行政復議或者向人民法院提起訴訟。第六章附則第十六條處方藥銷售管理規(guī)定的具體實施辦法由國家衛(wèi)生健康委員會另行制定。第十七條處方藥銷售管理規(guī)定自發(fā)布之日起施行。第十八條本規(guī)定解釋權(quán)歸國家衛(wèi)生健康委員會所有。處方藥銷售管理規(guī)定范文（二）第一章總則第一條為規(guī)范處方藥的銷售行為，保障公眾健康安全，根據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)，制定本規(guī)定。第二條本規(guī)定適用于所有從事處方藥銷售的單位和個人。第三條處方藥銷售應(yīng)遵循以下原則：1.保障公眾健康和安全；2.遵守國家法律法規(guī)和藥品管理規(guī)定；3.嚴格執(zhí)行處方藥銷售準則。第四條處方藥銷售應(yīng)遵循以下原則：1.藥品銷售應(yīng)由持有《藥品經(jīng)營許可證》的合法單位或個人從事；2.處方藥銷售應(yīng)由持有醫(yī)師職業(yè)資格證書的醫(yī)師處方開具；3.處方藥銷售應(yīng)按照處方原件銷售，不得允許復印、書寫或改動。第五條藥品零售門店應(yīng)當依法設(shè)立藥品銷售合格藥師崗位，負責藥品銷售的管理和指導。第二章藥品銷售許可和驗方第六條從事處方藥銷售的單位和個人應(yīng)當取得《藥品經(jīng)營許可證》和《執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證書》。第七條藥品零售門店應(yīng)當設(shè)有藥房，并由具有相關(guān)資質(zhì)的藥師管理。第八條藥師負責審查處方藥的真實性和合理性，對非法處方不得供應(yīng)處方藥。第九條藥師應(yīng)當以書面形式記錄每張銷售的處方藥處方號碼及相關(guān)藥品信息。第十條藥師不得應(yīng)允從未親自把藥品交給患者的人處方藥。第三章藥品銷售流程第十一條藥品銷售應(yīng)按照以下程序進行：1.患者出示醫(yī)師開具的處方原件；2.藥師核對處方的真實性和合理性；3.藥師以書面形式記錄處方號碼和相關(guān)藥品信息；4.藥師提供合適的處方藥，并告知患者用藥注意事項；5.患者繳納費用并領(lǐng)取藥品。第十二條藥品零售門店應(yīng)當標明合法藥品銷售許可證明和醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書副本。第四章處方藥銷售的禁止行為第十三條以下行為屬于處方藥銷售的禁止行為：1.銷售假冒的、偽劣的藥品；2.銷售過期的藥品；3.銷售超過有效使用期限的藥品；4.銷售沒有明確來源或無有效票據(jù)的藥品；5.銷售進口未經(jīng)國家批準上市的處方藥；6.銷售非法處方的處方藥；7.銷售其他違反相關(guān)法律法規(guī)的處方藥。第五章處方藥銷售的監(jiān)督管理第十四條藥品監(jiān)督部門應(yīng)加強對處方藥銷售的監(jiān)督管理，加大對違規(guī)行為的處罰力度。第十五條藥店應(yīng)當建立健全藥品銷售記錄制度，保存銷售記錄至少5年以上。第十六條藥店應(yīng)當定期進行藥品庫存檢查，并記錄庫存情況。第十七條藥店應(yīng)當配備相應(yīng)數(shù)量的藥師，保證藥師能夠及時為患者提供服務(wù)。第十八條藥店應(yīng)當定期組織藥師進行業(yè)務(wù)培訓，提高其業(yè)務(wù)水平和服務(wù)質(zhì)量。第六章處方藥銷售的處罰條款第十九條對于違反本規(guī)定的處方藥銷售行為，藥品監(jiān)督部門有權(quán)采取以下處罰措施：1.警告；2.暫停藥品銷售資格；3.吊銷藥品銷售許可證；4.追究法律責任。第二十條對于涉嫌銷售假冒、偽劣等嚴重違法行為的單位和個人，應(yīng)當由公安機關(guān)依法追究刑事責任。第七章附則第二十一條本規(guī)定自頒布之日起生效。第二十二條有關(guān)藥品銷售管理的其他規(guī)定，可按照本規(guī)定執(zhí)行。第二十三條本規(guī)定解釋權(quán)歸藥品監(jiān)管部門所有。處方藥銷售管理規(guī)定范文（三）第一章總則第一條為了規(guī)范處方藥銷售行為，保障人民群眾用藥安全，保護藥師、藥店和藥品經(jīng)營者的合法權(quán)益，制定本規(guī)定。第二條處方藥銷售管理規(guī)定適用于在中華人民共和國境內(nèi)從事處方藥銷售活動的藥店、醫(yī)療機構(gòu)和其他相關(guān)經(jīng)營者。第三條處方藥應(yīng)通過醫(yī)師開具處方，并由藥師或醫(yī)師充分解釋使用方法和注意事項?；颊哔徺I處方藥必須持有效處方。第四條所有藥店和醫(yī)療機構(gòu)必須具備銷售處方藥的合法資質(zhì)，未經(jīng)批準不得銷售處方藥。第五條藥店、醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)嚴格執(zhí)行國家有關(guān)處方藥銷售的規(guī)定，確保處方藥銷售合法、規(guī)范和安全。第二章藥店的責任和義務(wù)第六條藥店應(yīng)設(shè)立專門的處方藥銷售窗口，并在銷售區(qū)域顯著位置設(shè)置“處方藥銷售專區(qū)”的標識。第七條藥店必須聘請合格的藥師，負責處方藥的銷售和咨詢服務(wù)。第八條藥店應(yīng)設(shè)立健全的藥品銷售管理制度，包括藥品采購、驗收、存儲、銷售等環(huán)節(jié)的規(guī)范和監(jiān)督。第九條藥店應(yīng)定期組織藥品銷售和處方藥使用的培訓，提高藥師的專業(yè)知識和服務(wù)水平。第十條藥店應(yīng)當配備必要的藥品銷售記錄和統(tǒng)計制度，定期向有關(guān)部門報備相關(guān)數(shù)據(jù)。第三章處方藥銷售的管理要求第十一條藥師在銷售處方藥之前，應(yīng)核實處方的合法性和有效性，必要時與醫(yī)生核實。第十二條藥師在銷售處方藥時，應(yīng)對患者進行咨詢，解釋用藥的注意事項、劑量和期限。第十三條藥師在銷售處方藥后，應(yīng)妥善保管處方副本及相關(guān)記錄，并至少保存一年。第十四條藥師在銷售處方藥后，應(yīng)核實患者的身份，確保處方藥銷售對象為合法患者。第十五條藥師不得故意泄露患者的隱私信息，不得將處方藥銷售記錄用于其他非法用途。第四章處方藥銷售的安全保障第十六條藥店應(yīng)在銷售區(qū)域設(shè)置視頻監(jiān)控設(shè)施，對處方藥銷售過程進行實時監(jiān)控和記錄。第十七條藥店應(yīng)配備藥品防偽設(shè)備，避免處方藥被假冒偽劣產(chǎn)品替換。第十八條藥店應(yīng)建立合理的藥品存儲和運輸管理制度，確保處方藥的質(zhì)量和安全。第十九條藥店應(yīng)開展藥品質(zhì)量追溯工作，做好處方藥的質(zhì)量安全管理和信息追溯。第二十條藥店應(yīng)加強對處方藥銷售人員的安全培訓，提高應(yīng)對突發(fā)情況和應(yīng)急事件的能力。第五章處方藥銷售的處罰和責任追究第二十一條藥店、醫(yī)療機構(gòu)如有違反相關(guān)處方藥銷售規(guī)定的行為，將受到相應(yīng)法律法規(guī)的處罰和責任